EP0825825A1 - Instrument destine au reperage des veines par fibre optique et a leur ablation dans le meme temps - Google Patents
Instrument destine au reperage des veines par fibre optique et a leur ablation dans le meme tempsInfo
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- EP0825825A1 EP0825825A1 EP96917527A EP96917527A EP0825825A1 EP 0825825 A1 EP0825825 A1 EP 0825825A1 EP 96917527 A EP96917527 A EP 96917527A EP 96917527 A EP96917527 A EP 96917527A EP 0825825 A1 EP0825825 A1 EP 0825825A1
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Definitions
- the problem is then to be able to essentially, on the one hand locate at the same time the whole of a venous path, in order to bring a third dimension to the operator who would then see the light path marked out on the surface and in depth, and on the other hand with the same instrument, to practice strikes which are at the same time complete, selective and esthetic thanks in particular to the said luminous line which directs exactly the seat of the incision and the dissection of the vein.
- This head 4 of the instrument can be of cylindrical shape whose length can be from 8 to 15 millimeters with a diameter of 3 to 3.5 millimeters, rounded in a warhead at its end and allowing the stowage behind the shoulder 11 thus created by the difference in diameter, of a wire for the extraction of the vein by invagination.
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Abstract
Le secteur technique de l'invention est celui des instruments pour procéder à l'examen médical des conduits du corps par examen visuel avec dispositif d'éclairement et pouvant permettre également, suivant le cas, d'intervenir chirurgicalement dans lesdits conduits. La présente invention a pour objet un instrument destiné principalement au repérage des veines et à leur ablation dans le même temps, et dont le corps central (10) allongé comporte au moins une fibre optique (1) connectée à une extrémité à une source lumineuse (2); ledit instrument est tel que, suivant l'invention, ladite fibre optique (1) est une fibre diffusant la lumière latéralement et radialement par rapport à son axe XX' et munie à son extrémité distale non reliée à la source lumineuse (2) d'une tête transparente (4) d'un diamètre externe supérieur à celui dudit corps central (10).
Description
Instrument destiné au repérage des veines par fibre optique et à leur ablation dans le même temps.
La présente invention a pour objet un instrument destiné principalement au repérage des veines par fibre optique et à leur ablation dans le même temps.
Le secteur technique de l'invention est celui des instruments pour procéder à l'examen médical des conduits du corps par examen visuel avec dispositif d'eclairement et pouvant permettre également, suivant le cas, d'intervenir chirurgicalement dans lesdits conduits.
L'application principale de l'invention est le repérage des tracés veineux en vue de l'extraction des varices par différentes techniques d'éveinage qui sont actuellement :
* soit un exo-éveinage réalisé de différentes façons : - par un stripper muni d'une boule qui « arrache » la veine et la décolle des tissus péri-veineux : cette technique est décrite dans la demande de brevet N° FR 2.133.338 publiée le 30 octobre 1972, grâce à
« un instrument pour le 'tringlage' chirurgical des veines en matière plastique synthétique » ; - par des appareils d'exo-éveinage par anneaux dont l'action est voisine de celle du stripper ;
- par des phlébectomies au crochet qui attire la veine par une mini-incision et, par traction et dissection, l'extériorise, permettant de la retirer par des incisions en nombre variable. * soit par endo-éveinage qui assure le retournement en « doigt de gant » ou invagination de la veine, qui est retirée par traction à l'intérieur de la lumière vasculaire, cette méthode étant moins traumatisante pour les structures nerveuses péri-veineuses. Le même principe est appliqué lors des éveinages sur tiges. • Cependant, toutes ces méthodes se heurtent à un problème de repérage des trajets veineux et nécessitent une dissection, dont la difficulté augmente avec l'embonpoint, l'oedème, l'état de la peau, la présence de troubles trophiques ou l'hypodermite.
A ce jour, on utilise, pour effectuer un tel repérage, l'examen clinique et l'écho-doppler pré-opératoires permettant mieux de localiser et de dessiner directement sur la peau les trajets veineux, mais ces tracés, faits sur le sujet debout, sont décalés lors de l'intervention où le patient est en décubitus dorsal ou ventral.
On connaît également des techniques de repérage par éclairage interne et ponctuel du corps, grâce à des fibres optiques que l'on introduit par l'extérieur du corps dans le conduit choisi, tel qu'une veine : une source lumineuse extérieure est connectée alors à l'extrémité des fibres situées hors du corps, et celles-ci guident la lumière jusqu'à leur autre extrémité distale, c'est-à-dire celle ayant pénétré dans ledit conduit et la plus éloignée de ladite source lumineuse, où elles éclairent alors la veine autour de leur extrémité comme un projecteur. Une telle technique est décrite dans la demande de brevet N° DE 3.603.782 publiée le 15 octobre 1987 qui enseigne une sonde comportant, d'une part un canal central d'introduction de liquides, et d'autre part des fibres optiques réparties à la périphérie de ce canal et situées dans l'épaisseur de la paroi de la sonde, pour éclairer à l'extrémité de celle- ci, en cas de blocage lors de la progression d'un instrument chirurgical d'intervention dans la veine : on peut alors repérer de l'extérieur du corps par transillumination, c'est-à-dire par transmission de la lumière à travers les tissus, le niveau du blocage et décider de l'action à prendre ; il ne s'agit donc que d'un instrument de repérage ponctuel, et qui ne permet pas d'extraire les varices, ni par exo-éveinage, ni par endo- eveinage, qui nécessitent un autre instrument tel que décrit ci-dessus et qui est justement celui qui a pu se bloquer dans la veine.
Le problème posé est alors de pouvoir essentiellement, d'une part repérer en même temps la totalité d'un trajet veineux, afin d'apporter une troisième dimension à l'opérateur qui verrait alors se baliser le trajet lumineux en surface et en profondeur, et d'autre part avec le même instrument, pratiquer des éveinages qui soient à la fois complets, sélectifs et esthétiques grâce en particulier au dit tracé lumineux qui dirige exactement le siège de l'incision et la dissection de la veine.
Une solution au problème posé est un instrument destiné au repérage des veines, et composé d'un corps central allongé constitué d'au moins une fibre optique connectée à une extrémité à une source lumineuse, ladite fibre optique étant une fibre diffusant la lumière latéralement et radialement par rapport à son axe XX' ; ledit corps central est muni à son extrémité distale non reliée à la source lumineuse, d'une tête transparente d'un diamètre externe supérieur à celui du corps central ; dans un mode préférentiel de réalisation, ledit corps central ne comporte qu'une seule fibre optique monobloc réalisée en polymère et de préférence en polyméthyl-métacrylate. Ladite tête transparente d'extrémité peut être un cylindre arrondi en ogive ; de plus, les quelques derniers, par exemple 5 centimètres du corps central en arrière de ladite tête transparente, peuvent être en forme d'hélice ou de torsade, afin d'avoir un effet de dilatation de la veine, favorisant ainsi la progression de l'instrument dans celle-ci.
Dans un mode particulier de réalisation, ledit instrument peut comporter un canal opérateur creux disposé le long dudit corps central pour l'injection de produits liquides près de la tête transparente de son extrémité distale, où son orifice est alors protégé par l'épaulement arrière de la tête.
Celui-ci permet également l'arrimage par une simple boucle pouvant coulisser autour du corps central de l'instrument et venant alors buter contre ledit épaulement, d'un fil pour l'extraction de la veine par invagination et, suivant un mode particulier de réalisation, ledit instrument comporte également une ogive qui coiffe ladite tête transparente d'extrémité distale et peut permettre alors un exo-éveinage ou un tringlage classique.
Le résultat est un nouvel instrument destiné à la fois au repérage simultané de la totalité du trajet des veines par transillumination de celles-ci et à l'ablation des varices par différentes techniques, ce qu'aucun instrument ne permettait jusqu'à ce jour.
La ou les fibres optiques diffusant la lumière latéralement et radialement par rapport à leur axe, permettent en effet un éclairage
total de l'ensemble du trajet de ladite veine, la tête transparente de l'extrémité distale permet de franchir les valvules veineuses et d'y immobiliser un fil pour les éveinages par invagination, c'est-à-dire par retournement de la veine comme un gant qui peut être alors réalisé lors de la même intervention d'éclairage de la veine ; et grâce au canal opérateur creux disposé le long du corps central, on peut introduire éventuellement des liquides de contraste ou sclérosants suivant le type d'intervention souhaité.
De telles fibres optiques à éclairage latéral sont décrites à titre d'exemple dans la demande de brevet N° FR 2.714.147 publiée le 23 juin 1995, qui enseigne une structure de fibre optique cylindrique procurant une émergence latérale de lumière, grâce à une certaine zone de sa surface extérieure, comportant un grand nombre d'altérations rapprochées et de très petites dimensions par rapport au diamètre de la fibre, chacune des altérations provoquant une émergence ponctuelle de la lumière véhiculée ; la fibre apparaît ainsi globalement lumineuse et la densité superficielle des altérations varie suivant le sens de propagation du flux lumineux, afin d'obtenir une densité de lumière sensiblement constante sur toute la longueur de la fibre ; d'autres procédés de fabrication de telles fibres, peuvent être celui décrit dans la demande de brevet PCT N° 93/06769 publiée le 15 avril 1993, qui décrit un système de « bougie », qui certes n'est pas une fibre optique, mais qui permet une diffusion latérale de la lumière grâce à des micro-particules métalliques dispersées dans ledit plastique, et qui permet la réflexion de lumière pouvant pénétrer dans ledit plastique vers et à l'extérieur des parois de celui-ci.
L'ensemble des caractéristiques combinées dans la présente invention, même si certaines sont connues mais séparément pour d'autres dispositifs et applications, apporte ainsi une assistance et une possibilité d'intervention qu'aucun instrument n'a apportée à ce jour, et se propose ainsi de rendre plus facile, plus « brillant » et plus « éclairé » le geste phlébectomique.
Comme indiqué précédemment, les instruments d'éclairage des veines sont certes connus puisque des engioscopes permettent de visualiser les valvules et l'ostium des veines, mais la transillumination simultanée sur l'ensemble du trajet des veines pour en favoriser, dans le même temps opératoire l'extraction est la première description suivant la présente invention.
Un autre avantage de l'invention est de prévenir les « fausses routes » de l'instrument ou stripper : ces « fausses routes » sont assez fréquentes avec les instruments classiques qui peuvent survenir, soit par perforation de la paroi veineuse, soit par engagement de l'instrument dans une co-latérale déjà sectionnée, soit encore par engagement dans une veine différente de la veine à extraire. Le guidage lumineux indique le trajet correct puisque toujours éclairé sur toute la longueur de la fibre servant en même temps de stripper, et permet donc d'exécuter l'éveinage souhaité, sans risque de « fausse route ».
De plus, ce trajet est déterminé de façon tridimensionnelle, ce qui permet d'injecter avec précision et à la bonne profondeur depuis l'extérieur, des produits anesthésiques locaux de plus en plus utilisés dans cette chirurgie, qui est en effet souvent une chirurgie ambulatoire. Ainsi et en outre, la quantité d'anesthésiques locaux peut être moindre grâce au ciblage plus précis du lieu d'injection.
L'instrument ainsi fabriqué généralement, est à usage unique : il doit être utilisé sous une garantie de stérilisation qui lui confère une totale sécurité d'emploi. On pourrait citer d'autres avantages de cette invention, mais ceux cités ci-dessus en montrent déjà suffisamment pour en prouver la nouveauté et l'intérêt.
La description et les figures ci-après représentent un exemple de réalisation de l'invention, mais n'ont aucun caractère limitatif : d'autres réalisations sont possibles, dans le cadre de la portée et de l'étendue de cette invention, en particulier dans la forme de la tête d'extrémité distale, dans le nombre de fibres optiques utilisées et la disposition du canal opérateur.
La figure 1 est une vue d'ensemble d'un exemple d'instrument suivant l'invention.
La figure 2 est une vue plus détaillée de la partie du corps central de l'instrument de la figure 1. Ledit instrument est constitué principalement d'un corps central
10 allongé, constitué par au moins un câble ou fibre optique 1 à diffusion latérale 12, comme celui décrit dans la demande N° FR 2.714.147 citée précédemment, constitué d'un noyau qui, dans les fibres connues à ce jour, est essentiellement en polymère flexible, souple et résistant, tel que le polyméthyl-métacrylate, mais pourrait être d'un autre matériau biocompatible, tel que du polycarbonate.
Ce câble ou fibre optique est relié à une de ses extrémités à une source lumineuse 2 par un embout d'adaptation gainé 3.
Les générateurs optiques et de telles sources lumineuses 2 sont présents dans chaque bloc opératoire de tout centre hospitalier : on peut faire appel indifféremment à des générateurs de lumière halogène ou à iodures métalliques et à couleur blanche, bleue ou verte.
Le système de fibre optique à diffusion latérale 12 possède des qualités physiques intrinsèques : lumière froide, absence totale de courant électrique, possibilité de fonctionner sans risque en milieu humide ou en immersion. Ceci élimine les effets thermiques et les risques d'explosion, d'électrocution ou d'altération des structures environnantes.
La longueur de l'instrument, de son corps central ou de la fibre optique peut être de 0,80 à 1,20 mètre et le diamètre du corps central ou de ladite fibre optique quand il n'y en a qu'une est de 1,5 à 2,5 millimètres suivant le calibre de la veine à éclairer et à extraire.
Dans un mode particulier de réalisation, l'instrument est en outre doté d'un canal opérateur 8, tel que représenté en coupe sur la figure 2, et qui permet d'injecter éventuellement, par la même extrémité située à l'extérieur du corps, une fois l'instrument placé dans une veine, que la source lumineuse 2, à l'aide d'une simple seringue plastique, par exemple à piston, introduite par un embout 6, des produits liquides, tels
que colorants, produits radiologiques ou sclérosants qui seront déversés alors 9, à l'autre extrémité distale de l'instrument, près de la tête transparente 4 placée à l'extrémité du corps central 10.
Cette tête 4 de l'instrument peut être de forme cylindrique dont la longueur peut être de 8 à 15 millimètres avec un diamètre de 3 à 3,5 millimètres, arrondie en ogive à son extrémité et permettant l'arrimage derrière l'épaulement 11 ainsi créé par la différence de diamètre, d'un fil pour l'extraction de la veine par invagination.
Ce fil doit rester long pour qu'en cas de rupture de la veine, Péveinage soit effectué en sens inverse.
Pour effectuer un stripping classique, une ogive 5 qui peut être fendue sur le côté 7 et réalisée en plastique de diamètre de 7 à 15 millimètres, peut être adaptable par tout système de cliquetage combiné avec ladite fente 7, sur la tête 4 ou tout aussi bien à l'autre extrémité de la fibre 1 et permettant alors un exo-éveinage dans un sens ou dans l'autre.
Ledit corps central 10 peut être aussi constitué :
- soit d'une seule fibre monobloc 1,
- soit d'une seule fibre et d'un canal opérateur placé latéralement par rapport à cette fibre 1, comme dans l'exemple de réalisation des figures 1 et 2 ci-jointes, lequel canal opérateur pourrait être également percé éventuellement dans ladite fibre optique,
- soit de plusieurs fibres parallèles accolées, torsadées entre elles et/ou collées et maintenues ensemble par tout matériau transparent biocompatible tel que de la colle à base de vernis acrylique, ou par soudure aux ultrasons et ledit canal opérateur 8 pouvant être assemblé dans ledit faisceau composé desdites fibres.
Dans tous les cas, l'ensemble dudit corps central 10 doit être monobloc ; quand il est constitué d'une seule fibre optique 1 avec ledit canal opérateur placé latéralement par rapport à celle-ci, ce canal 8 peut former une excroissance augmentant légèrement alors le diamètre d'ensemble ou être disposé dans une gorge longitudinale qui serait creusée le long de ladite fibre optique 1.
L'instrument peut aussi faciliter les autres techniques d'éveinage en assurant le repérage en trois dimensions : phlebectomies au crochet, eveinage sur tige, eveinage sur mèche, eveinage et sclérose.
Il peut aider à la localisation des injections d'anesthésiques locaux, qui seront administrés exactement dans le site utile, à la fois en superficie et en profondeur.
Claims
REVENDICATIONS 1. Instrument destiné au repérage et à l'ablation dans le même temps des veines, et composé d'un corps central (10) allongé constitué d'au moins une fibre optique (1) connectée à une extrémité à une source lumineuse (2), caractérisé en ce que ladite fibre optique (1) est une fibre diffusant la lumière latéralement et radialement par rapport à son axe XX' et ledit corps central (10) est muni à son extrémité distale non reliée à la source lumineuse (2) d'une tête transparente (4) de diamètre externe supérieur à celui du corps central (10).
2. Instrument suivant la revendication 1 , caractérisé en ce qu'il ne comporte qu'une seule fibre optique (1) monobloc réalisée en polymère.
3. Instrument suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte plusieurs fibres optiques (1) accolées et maintenues ensemble par tout matériau transparent biocompatible.
4. Instrument suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ladite tête transparente (4) est un cylindre transparent (4) arrondi en ogive.
5. Instrument suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ladite fibre optique (1) est en polyméthyl- métacrylate.
6. Instrument suivant l'une quelconque des revendications 1 à
5, caractérisé en ce qu'il comporte un canal opérateur (6) creux, disposé le long dudit corps central (10) pour l'injection de produits liquides près de la tête transparente (4) à l'extrémité distale dudit corps central (10) .
7. Instrument suivant l'une quelconque des revendications 1 à
6, caractérisé en ce qu'il comporte une ogive (5) de diamètre d'au moins 7 millimètres, qui coiffe la tête transparente (4) à l'extrémité distale dudit corps central (10).
8. Instrument suivant l'une quelconque des revendications 1 à
7, caractérisé en ce que le diamètre de son corps central (10) est de 1 ,5 à 2,5 millimètres.
9. Instrument suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que les derniers centimètres du corps central (10), en arrière de la tête transparente (4), sont en forme d'hélice ou de torsade.
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