EP0759790A1 - Insert delimitant une chambre de dosage d'un inhalateur - Google Patents

Insert delimitant une chambre de dosage d'un inhalateur

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EP0759790A1
EP0759790A1 EP95917384A EP95917384A EP0759790A1 EP 0759790 A1 EP0759790 A1 EP 0759790A1 EP 95917384 A EP95917384 A EP 95917384A EP 95917384 A EP95917384 A EP 95917384A EP 0759790 A1 EP0759790 A1 EP 0759790A1
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EP
European Patent Office
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insert
expulsion
product
compressed air
conduit
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EP95917384A
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Pascal Bruna
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Valois SAS
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/02—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by air or other gas pressure applied to the liquid or other product to be sprayed or atomised
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    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/06—Solids
    • A61M2202/064—Powder
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/07—General characteristics of the apparatus having air pumping means
    • A61M2205/071—General characteristics of the apparatus having air pumping means hand operated
    • A61M2205/073—Syringe, piston type

Definitions

  • the present invention relates to a device for inhaling product in powder form and more particularly to an insert delimiting precisely the metering chamber of said inhalation device.
  • Powder inhalers are today very widespread and find one of their main applications in the pharmaceutical field and in particular in that of drugs treating asthma. Such an inhaler is disclosed in particular in document EP-632,734.
  • An object of the invention is to provide a means for solving the aforementioned problem while avoiding the aforementioned drawbacks.
  • the present invention therefore relates to a device for inhaling product in powder form comprising a body, a compressed air pump comprising a pump body and a pump chamber, an expulsion duct connected via a valve to the pump chamber and opening into an outlet nozzle through which the product is dispensed, a product reservoir connected to said expulsion conduit, and a product metering chamber fixedly disposed in said expulsion conduit, characterized in that said metering chamber comprises an insert projecting from an upper part, inside said expulsion conduit, in a sealed manner through an opening provided for this purpose in said conduit, said upper part of said insert comprising a profile adapted to retain a predetermined dose of product.
  • the term "fixedly arranged in said expulsion conduit” means that the metering chamber cannot be moved out of the expulsion conduit, but is on the contrary at all times disposed in said expulsion conduit.
  • this metering chamber may include end zones extending beyond said expulsion conduit, and it may also be of deformable configuration, while remaining permanently disposed in the conduit. expulsion.
  • the metering chamber is sealed in a sealed manner at the reservoir, by means of a removable sealing device located inside said tank.
  • said insert comprises a non-deformable lower part fixed to a support part, said support part forming part of the body of the device and being traversed by said expulsion duct, and an upper part extending said lower part and projecting inside the sealed expulsion conduit, said upper part comprising a side wall having approximately a frustoconical shape and, in its central part, facing the reservoir, a recess delimiting the metering chamber, the dose of product retained in said metering chamber being expelled, upon actuation of the device, by the compressed air sent by the pump through said expulsion conduit, in the direction of said outlet nozzle.
  • said insert is completely rigid and non-deformable, its upper part projecting in the expulsion duct extending over part of the height of said expulsion duct so as to preserve a passage for the compressed air inside said expulsion duct.
  • said insert comprises under said recess delimiting the metering chamber, a stud extending to a fixed element of the device and pressing on it to reinforce the rigidity of said insert.
  • This fixed element can for example be the pump body.
  • Another object of the invention is to guarantee total sealing of the dose of product to be dispensed until it is expelled from the inhaler.
  • a main disadvantage of some inhalers is that between the time when the dosage is loaded with the dose of product to be emitted, and the moment the device is actually actuated, said dose of product is located in the expulsion duct in contact with air. If the device is not activated immediately after loading the dosing chamber, the product may therefore be contaminated, and, if the device is used in a humid environment, the powder may agglomerate under the effect of humidity. . The product will then be distributed in compact form and will lose much of its effectiveness.
  • the present invention therefore also aims to provide an inhalation device comprising a metering chamber completely sealed until the device is actuated, thus avoiding the aforementioned drawbacks.
  • the present invention therefore also relates, in a second embodiment, to an inhalation device comprising an insert the upper part of which is deformable under the effect of the pressure of the compressed air, the said upper part of the insert extending over the entire height of the expulsion conduit to come to bear on its upper wall and thus seal it when the device is not actuated, said metering chamber therefore being insulated in a completely sealed manner , at the level of the reservoir, by a removable sealing device located inside the reservoir, and at the level of the expulsion duct, by the upper part of the insert.
  • said upper part of said insert comprises in its side wall, at the junction of the upper part of the insert with the lower part of the insert, a thinned zone forming a flexible hinge at which said upper part of said insert deforms under the action of the force exerted by the compressed air when the device is actuated, to free a passage for the compressed air, and returns to its initial shape when the device is at rest.
  • said recess delimiting the metering chamber is non-deformable and moves in translation downwards, away from the upper wall of the expulsion duct, when said thinned zone deforms when the device is actuated, thus freeing said passage. for compressed air in said expulsion conduit, allowing the total expulsion of the product located inside said metering chamber.
  • said upper part of the insert comprises under said recess, a stud extending at rest to a point located away from a fixed element of the device, for example the pump body, and abutting against it upon actuation of the device, thus limiting the deformation of said insert and the translation of said recess and defining a calibrated passage for compressed air.
  • said upper part of the insert has on its side wall one or more ribs or grooves defining precisely the location of the thinned zone intended to deform during actuation of the device.
  • said insert can have, in horizontal section, a circular, oblong or rectangular shape.
  • said insert is made in one piece and can be fixed to said support piece by fitting or by snap-fastening.
  • FIG. 1 shows a general schematic view of the inhalation device according to the invention
  • FIG. 2 shows an enlarged view of the part of the inhalation device comprising the metering chamber, according to a first embodiment of the invention
  • FIG. 3a shows a view similar to that of Figure 2 for a second embodiment of the invention, at rest; and - Figure 3b shows the same view as that of Figure 3a, during operation of the device.
  • the inhalation device comprises a compressed air pump 1 comprising a pump body 2 and a pump chamber 4, said pump 1 being intended to expel compressed air when the device is actuated .
  • Said pump chamber 4 is connected, via a valve 5, to an expulsion conduit 6, itself connected to an outlet nozzle 7 opening into an inhalation member 8 adapted to facilitate inhalation by the patient.
  • This organ 8 can for example be a mouthpiece, when the product is administered orally.
  • the device also comprises a body 9 comprising a support piece 10, which supports the outlet nozzle 7 and said inhalation member 8, and which is crossed by said expulsion duct 6.
  • the pump 1 can be dissociated from the rest of the device and snaps onto said body 9 of the device during assembly, by means of said pump body 2.
  • the pump body 2 and the body 9 of the device can also be integral with one another.
  • the device further comprises a product reservoir 11, connected to said expulsion conduit 6 by a small hole 12.
  • the reservoir is located above said expulsion conduit 6, as shown in the figures.
  • Said small hole 12 forms a part of the metering chamber 13 which opens into the expulsion duct 6 and which comprises an insert 14 projecting from an upper part 16 inside said expulsion duct 6.
  • This insert 14 comprises a lower part 15 which can advantageously be cylindrical but which can also have an oblong or rectangular shape in horizontal section.
  • This lower part 15 of the insert 14 is fixed on said support piece 10 of the body 9 of the device, advantageously by fitting or by snap-fastening by means of lugs 17.
  • the lower part 15 of the insert 14 is extended by an upper part 16 projecting inside the expulsion duct 6 through an opening provided for this purpose in said duct.
  • the insert 14 For proper operation of the device, the insert 14 must be introduced into the expulsion conduit in a sealed manner. It is essential that the lower part 15 of the insert, located outside the expulsion duct, be non-deformable and remains fixedly in sealed contact with the support part 10 during the operation of the device to avoid any possible leakage.
  • the insert 14 is made of a relatively flexible material making it possible to provide said seal at the opening of the conduit through which the insert enters the latter.
  • the metering chamber 13 is therefore placed at all times in and just around the expulsion conduit 6 and it is not necessary to provide a complex mechanism for moving said metering chamber out of said conduit. It can therefore be said that the metering chamber 13 is fixedly disposed in said expulsion duct 6.
  • the small hole 12 of the metering chamber 13 is closed in leaktight manner by a removable sealing device 21 located inside said reservoir 11.
  • This sealing device 21 is removed from the hole 12 to allow the product to be loaded into the metering chamber 13 and then replaced for actuation of the device.
  • the upper part 16 of the insert 14, protruding in the expulsion duct 6, has an approximately frustoconical shape and has a side wall 18 extending from said lower part 15, as well as in its central part in opposite the hole 12, a recess 19 adapted to retain a dose of product and delimiting the metering chamber 13.
  • FIG. 2 A first embodiment of the invention is shown in Figure 2.
  • the insert 14 is rigid and undeformable in its entirety.
  • the side wall 18 of its upper part 16 therefore extends only over part of the height of the expulsion duct and does not come to bear against the upper wall 22 of said duct, to preserve a passage 23 for the compressed air inside said conduit 6 when the device is actuated.
  • a cycle for expelling a dose of product is broken down into the following stages:
  • the sealing device 21 located in the reservoir 11 is removed from the hole 12, that is to say from the dosing chamber 13, and the latter is filled with product.
  • the product therefore falls by gravity or with the help of an external means, through the hole 12 in the recess 19 of the insert 14.
  • the sealing device 21 of the reservoir returns to plug said hole 12 in a sealed manner.
  • the device is then actuated and the compressed air from the pump 1 passes from the pump chamber 4 into the expulsion duct 6 via the valve 5 and then, through the passage 23, completely empty the metering chamber 13 of the product it contains. Said dose of product is thus distributed in spray form by the outlet nozzle 7 in the inhalation member 8, then to the patient.
  • the rigidity of the insert 14 is increased by providing a stud 20 disposed under said recess 19 of the insert 14 and extending from said recess 19 to a fixed element. of the device, for example the pump body 2 as shown in the figures, on which it rests. This stud 20 can be in one piece with the insert 14.
  • a second embodiment of the invention is shown in Figures 3a and
  • the upper part 16 of the insert 14 is deformable under the effect of the pressure of the compressed air and the side wall 18 extends over the entire height of the expulsion duct 6 to come to rest on its upper wall 22.
  • the expulsion duct 6 is therefore closed by the insert 14 and the metering chamber 13 is therefore completely sealed when the device is not actuated.
  • the seal is ensured by the above-mentioned removable sealing device 21 placed inside the reservoir 11 and at the level of the expulsion duct 6, the seal is therefore provided by the insert 14.
  • This absolute seal prevents contamination of the product between the time when the metering chamber 13 is loaded and the time when it is emptied by actuation of the device.
  • the upper part 16 of the insert 14 is therefore deformable under the effect of the pressure of the compressed air.
  • the compressed air sent by the pump 1 in the expulsion conduit 6 via the pump chamber 4 and the valve 5, abuts against the side wall 18 of the insert and causes the deformation of the latter, thereby freeing a passage for compressed air in the expulsion duct.
  • the compressed air can therefore completely empty the dosing chamber 13, the product being transported to the outlet nozzle 7 and then distributed to the patient via the inhalation member 8. It should be noted that even if part of the metering chamber 13 is deformable, the latter remains permanently in the expulsion duct 6.
  • the upper part 16 of the insert 14 has in its side wall 18, at the junction of the upper 16 and lower 15 parts of the insert 14, a thinned zone 25.
  • This thinned zone 25 has the function of forming a kind of flexible and elastic hinge which folds under the effect of the pressure of the compressed air to free said passage for the compressed air and which resumes its initial shape when there is no more air compressed in the expulsion duct 6.
  • the recess 19 delimiting the metering chamber 13 does not deform itself, and moves in translation away from the wall upper 22 of the expulsion conduit 6.
  • This preferred implementation of the invention ensures that the volume of product contained in the metering chamber 13 does not vary, even after several actuations of the device, that is to say after several deformations of the insert 14. To avoid ter that the deformation of the insert 14 is not too great, which could lead to a deformation of the recess 19, a stud 30 is advantageously provided under the recess 19.
  • This stud generally in one piece with the insert 14, extends at rest to a point located away from a fixed element of the device, for example the pump body 2 as shown in the figures, and abuts against the latter when the device, thus limiting the deformation of the insert 14 and the translation of the recess 19, said stud 30 further defines a calibrated passage for compressed air, thus ensuring identical distribution of each dose of product.
  • the insert 14 according to the invention is made in one piece and can be made of elastomer or any other sufficiently flexible material, the deformation of said insert possibly being due either to the material constituting the insert, or to the shape of said insert, such as previously described.

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Abstract

Dispositif d'inhalation de produit sous forme de poudre comprenant un corps (9), une pompe d'air comprimé (1) comportant un corps de pompe (2) et une chambre de pompe (4), un conduit d'expulsion (6) relié via un clapet (5) à la chambre de pompe (4) et débouchant dans un embout de sortie (7) par lequel le produit est distribué, un réservoir de produit (11) relié audit conduit d'expulsion (6), et une chambre de dosage de produit (13) disposée fixement dans ledit conduit d'expulsion (6), caractérisé en ce que ladite chambre de dosage (13) comporte un insert (14) faisant saillie, par une partie supérieure (16), à l'intérieur dudit conduit d'expulsion (6), de manière étanche à travers une ouverture prévue à cet effet dans ledit conduit (6), ladite partie supérieure (16) dudit insert (14) comportant un profil adapté à retenir une dose prédéterminée de produit.

Description

Insert délimitant une chambre de dosage d'un inhalateur.
La présente invention concerne un dispositif d'inhalation de produit sous forme de poudre et plus particulièrement un insert délimitant avec précision la chambre de dosage dudit dispositif d'inhalation.
Les inhalateurs de poudre sont aujourd'hui très répandus et trouvent une de leurs applications principales dans le domaine pharmaceutique et notamment dans celui des médicaments traitant l'asthme. Un tel inhalateur est divulgué notamment dans le document EP-632 734.
Or, ces médicaments sont souvent très onéreux et doivent être dosés avec précision. De plus le dosage peut varier selon les patients mais aussi au cours d'un même traitement. Il est donc nécessaire de prévoir différents dispositifs d'inhalation selon la quantité de produit à distribuer.
Pour limiter les coûts de fabrication, et donc de vente, des dispositifs d'inhalation de poudre, il est par conséquent souhaitable de pouvoir varier très simplement, à l'assemblage, grâce à des modifications d'un minimum de pièces, la quantité de produit émis à chaque dose, c'est-à-dire le volume de la chambre de dosage.
Les documents WO-A-92/04068 et FR-2 700 279 divulguent des appareils incorporant une chambre de dosage mobile entre une position de repos, où elle est située dans le réservoir de produit, et une position d'actionnement, où elle est située dans le conduit d'expulsion. La chambre de dosage se remplit dans sa position de repos et est ensuite déplacée vers la position d'actionnement par l'utilisateur. Cette mise en oeuvre présente plusieurs inconvénients : D'une part, elle nécessite un mécanisme complexe pour déplacer la chambre de dosage, ce qui augmente le coût de fabrication de l'appareil. D'autre part, le déplacement de la chambre de dosage devant se faire relativement sans jeu latéral, des forces de frottements peuvent apparaître qui risquent d'empêcher le bon fonctionnement de l'appareil. En outre, lors du déplacement de la chambre de dosage, une partie du produit peut être perdue et la reproductibilité de la dose n'est pas garantie.
Un but de l'invention est de fournir un moyen permettant de résoudre le problème susmentionné en évitant les inconvénients précités.
La présente invention a donc pour objet un dispositif d'inhalation de produit sous forme de poudre comprenant un corps, une pompe d'air comprimé comportant un corps de pompe et une chambre de pompe, un conduit d'expulsion relié via un clapet à la chambre de pompe et débouchant dans un embout de sortie par lequel le produit est distribué, un réservoir de produit relié audit conduit d'expulsion, et une chambre de dosage de produit disposée fixement dans ledit conduit d'expulsion, caractérisé en ce que ladite chambre de dosage comporte un insert faisant saillie, par une partie supérieure, à l'intérieur dudit conduit d'expulsion, de manière étanche à travers une ouverture prévue à cet effet dans ledit conduit, ladite partie supérieure dudit insert comportant un profil adapté à retenir une dose prédéterminée de produit.
Le terme "disposée fixement dans ledit conduit d'expulsion" signifie que la chambre de dosage n'est pas déplaçable hors du conduit d'expulsion, mais est au contraire disposée à tout instant dans ledit conduit d'expulsion. Bien entendu, selon sa dimension, cette chambre de dosage peut comporter des zones d'extrémité s'étendant au-delà dudit conduit d'expulsion, et elle peut également être de configuration déformable, tout en restant disposée en permanence dans le conduit d'expulsion.
De préférence, lors de l'expulsion du produit par l'air comprimé envoyé par la pompe dans le conduit d'expulsion, la chambre de dosage est obturée de manière étanche au niveau du réservoir, au moyen d'un dispositif d'étanchéité amovible situé à l'intérieur dudit réservoir.
Avantageusement, ledit insert comporte une partie inférieure indéformable fixée à une pièce support, ladite pièce support faisant partie du corps du dispositif et étant traversée par ledit conduit d'expulsion, et une partie supérieure prolongeant ladite partie inférieure et faisant saillie à l'intérieur du conduit d'expulsion de manière étanche, ladite partie supérieure comportant une paroi latérale ayant environ une forme tronconique et, dans sa partie centrale, en regard du réservoir, un évidement délimitant la chambre de dosage, la dose de produit retenue dans ladite chambre de dosage étant expulsée, lors de l'actionnement du dispositif, par l'air comprimé envoyé par la pompe à travers ledit conduit d'expulsion, en direction dudit embout de sortie.
Selon un premier mode de réalisation de l'invention, ledit insert est rigide et indéformable en totalité, sa partie supérieure saillante dans le conduit d'expulsion s'étendant sur une partie de la hauteur dudit conduit d'expulsion de sorte à préserver un passage pour l'air comprimé à l'intérieur dudit conduit d'expulsion. Avantageusement, lequel ledit insert comporte sous ledit évidement délimitant la chambre de dosage, un plot s'étendant jusqu'à un élément fixe du dispositif et s'appuyant sur celui-ci pour renforcer la rigidité dudit insert. Cet élément fixe peut par exemple être le corps de pompe.
Un autre but de l'invention est de garantir l'étanchéité totale de la dose de produit à distribuer jusqu'au moment où elle est expulsée de l'inhalateur. En effet, un inconvénient principal de certains inhalateurs est qu'entre le moment où la chambre de dosage est chargée avec la dose de produit à émettre, et le moment où le dispositif est effectivement actionné, ladite dose de produit est située dans le conduit d'expulsion au contact de l'air. Si le dispositif n'est pas actionné immédiatement après le chargement de la chambre de dosage, le produit peut donc être contaminé, et, si le dispositif est utilisé en milieu humide, la poudre peut s'agglomérer sous l'effet de l'humidité. Le produit sera alors distribué sous forme compact et perdra ainsi une grande partie de son efficacité. La présente invention a donc également pour but de fournir un dispositif d'inhalation comportant une chambre de dosage totalement étanche jusqu'à l'actionnement du dispositif, évitant ainsi les inconvénients précités. La présente invention a donc également pour objet, dans un second mode de réalisation, un dispositif d'inhalation comportant un insert dont la partie supérieure est déformable sous l'effet de la pression de l'air comprimé, ladite partie supérieure de l'insert s'étendant sur la totalité de la hauteur du conduit d'expulsion pour venir s'appuyer sur sa paroi supérieure et ainsi obturer celui-ci lorsque le dispositif n'est pas actionné, ladite chambre de dosage étant par conséquent isolée de manière totalement étanche, au niveau du réservoir, par un dispositif d'étanchéité amovible situé à l'intérieur du réservoir, et au niveau du conduit d'expulsion, par la partie supérieure de l'insert.
De préférence, ladite partie supérieure dudit insert comporte dans sa paroi latérale, au niveau de la jonction de la partie supérieure de l'insert avec la partie inférieure de l'insert, une zone amincie formant charnière souple au niveau de laquelle ladite partie supérieure dudit insert se déforme sous l'action de la force exercée par l'air comprimé lors de l'actionnement du dispositif, pour libérer un passage pour l'air comprimé, et reprend sa forme initiale lorsque le dispositif est au repos. Avantageusement, ledit évidement délimitant la chambre de dosage est indéformable et se déplace en translation vers le bas, en éloignement de la paroi supérieure du conduit d'expulsion, lorsque ladite zone amincie se déforme lors de l'actionnement du dispositif, libérant ainsi ledit passage pour l'air comprimé dans ledit conduit d'expulsion, permettant l'expulsion totale du produit situé à l'intérieur de ladite chambre de dosage. Cette mise en oeuvre de l'invention permet d'assurer que l'insert reprend sa forme initiale après chaque utilisation et que la chambre de dosage conserve toujours le même volume pour distribuer toujours la même quantité de produit.
Pour éviter une déformation éventuelle dudit évidement lors de la déformation de l'insert, ladite partie supérieure de l'insert comporte sous ledit évidement, un plot s'étendant au repos jusqu'à un point situé en éloignement d'un élément fixe du dispositif, par exemple le corps de pompe, et venant buter contre celui-ci lors de l'actionnement du dispositif, limitant ainsi la déformation dudit insert et la translation dudit évidement et définissant un passage calibré pour l'air comprimé.
Avantageusement, ladite partie supérieure de l'insert comporte sur sa paroi latérale une ou plusieurs nervures ou rainures définissant avec précision l'endroit de la zone amincie destinée à se déformer lors de l'actionnement du dispositif.
Selon l'invention, ledit insert peut avoir, en coupe horizontale, une forme circulaire, oblongue ou rectangulaire.
Avantageusement, ledit insert est réalisé en une pièce et peut être fixé à ladite pièce support par emmanchement ou par encliquetage.
Pour garantir une bonne étanchéité entre l'insert et le conduit d'expulsion, il est avantageux de réaliser ledit insert en matériau suffisamment souple tel qu'un élastomère par exemple.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description suivante de deux modes de réalisation de l'invention, donnés à titre d'exemples non limitatifs en regard des dessins joints.
Sur les dessins,
- la figure 1 représente une vue schématique générale du dispositif d'inhalation selon l'invention ; - la figure 2 représente une vue agrandie de la partie du dispositif d'inhalation comprenant la chambre de dosage, selon un premier mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 3a représente une vue semblable à celle de la figure 2 pour un second mode de réalisation de l'invention, au repos ; et - la figure 3b représente la même vue que celle de la figure 3a, pendant le fonctionnement du dispositif.
En référence à la figure 1, le dispositif d'inhalation comporte une pompe d'air comprimé 1 comprenant un corps de pompe 2 et une chambre de pompe 4, ladite pompe 1 étant destinée à expulser de l'air comprimé lorsque le dispositif est actionné. Ladite chambre de pompe 4 est reliée, via un clapet 5, à un conduit d'expulsion 6, lui- même relié à un embout de sortie 7 débouchant dans un organe d'inhalation 8 adapté à faciliter l'inhalation par le patient. Cet organe 8 peut par exemple être un embout buccal, lorsque le produit est administré par voie orale. Le dispositif comporte également un corps 9 comprenant une pièce support 10, qui supporte l'embout de sortie 7 et ledit organe d'inhalation 8, et qui est traversée par ledit conduit d'expulsion 6. Avantageusement, la pompe 1 peut être dissociée du reste du dispositif et vient s'encliqueter sur ledit corps 9 du dispositif lors de l'assemblage, au moyen dudit corps de pompe 2. Toutefois, le corps de pompe 2 et le corps 9 du dispositif peuvent également être solidaires l'un de l'autre. Le dispositif comporte de plus un réservoir de produit 11, relié audit conduit d'expulsion 6 par un petit trou 12. De préférence, le réservoir est situé au-dessus dudit conduit d'expulsion 6, comme représenté sur les figures. Ledit petit trou 12 forme une partie de la chambre de dosage 13 qui débouche dans le conduit d'expulsion 6 et qui comprend un insert 14 faisant saillie par une partie supérieure 16 à l'intérieur dudit conduit d'expulsion 6. Cet insert 14 comporte une partie inférieure 15 qui peut avantageusement être cylindrique mais qui peut également avoir en coupe horizontale une forme oblongue, ou rectangulaire. Cette partie inférieure 15 de l'insert 14 se fixe sur ladite pièce support 10 du corps 9 du dispositif, avantageusement par emmanchement ou par encliquetage au moyen de pattes 17. La partie inférieure 15 de l'insert 14 se prolonge par une partie supérieure 16 faisant saillie à l'intérieur du conduit d'expulsion 6 par une ouverture prévue à cet effet dans ledit conduit. Pour un bon fonctionnement du dispositif, l'insert 14 doit être introduit dans le conduit d'expulsion de manière étanche. Il est indispensable que la partie inférieure 15 de l'insert, située hors du conduit d'expulsion, soit indéformable et reste fixement en contact étanche avec la pièce support 10 pendant le fonctionnement du dispositif pour éviter toute fuite éventuelle. Avantageusement, l'insert 14 est réalisé en un matériau relativement souple permettant d'assurer ladite étanchéité au niveau de l'ouverture du conduit par laquelle l'insert pénètre dans ce dernier.
La chambre de dosage 13 est donc disposée à tout instant dans et juste autour du conduit d'expulsion 6 et il n'est pas nécessaire de prévoir un mécanisme complexe pour déplacer ladite chambre de dosage hors dudit conduit. On peut donc dire que la chambre de dosage 13 est disposée fixement dans ledit conduit d'expulsion 6.
D'autre part, pour assurer l'étanchéité au niveau du réservoir 11 lors du fonctionnement du dispositif, le petit trou 12 de la chambre de dosage 13 est obturé de manière étanche par un dispositif d'étanchéité amovible 21 situé à l'intérieur dudit réservoir 11. Ce dispositif d'étanchéité 21 est enlevé du trou 12 pour permettre le chargement du produit dans la chambre de dosage 13 puis remis en place en vue de l'actionnement du dispositif.
La partie supérieure 16 de l'insert 14, saillante dans le conduit d'expulsion 6, présente une forme environ tronconique et comporte une paroi latérale 18 se prolongeant à partir de ladite partie inférieure 15, ainsi que dans sa partie centrale en face du trou 12, un évidement 19 adapté à retenir une dose de produit et délimitant la chambre de dosage 13.
Un premier mode de réalisation de l'invention est représenté sur la figure 2. Dans ce mode de réalisation, l'insert 14 est rigide et indéformable dans sa totalité. La paroi latérale 18 de sa partie supérieure 16 s'étend donc uniquement sur une partie de la hauteur du conduit d'expulsion et ne vient pas s'appliquer contre la paroi supérieure 22 dudit conduit, pour préserver un passage 23 pour l'air comprimé à l'intérieur dudit conduit 6 lorsque le dispositif est actionné. Ainsi, un cycle d'expulsion d'une dose de produit se décompose dans les étapes suivantes : Le dispositif d'étanchéité 21 situé dans le réservoir 1 1 est enlevé du trou 12, c'est-à-dire de la chambre de dosage 13, et cette dernière est remplie de produit. Le produit tombe donc par gravité ou avec l'aide d'un moyen extérieur, à travers le trou 12 dans l'évidement 19 de l'insert 14. Lorsque la chambre de dosage 13 (évidement 19 + trou 12) est pleine, le dispositif d'étanchéité 21 du réservoir revient boucher ledit trou 12 de manière étanche. Le dispositif est alors actionné et l'air comprimé issu de la pompe 1 passe de la chambre de pompe 4 dans le conduit d'expulsion 6 via le clapet 5 pour ensuite, par l'intermédiaire du passage 23, vider entièrement la chambre de dosage 13 du produit qu'elle contient. Ladite dose de produit est ainsi distribuée sous forme pulvérisée par l'embout de sortie 7 dans l'organe d'inhalation 8, puis au patient. Avantageusement, la pression de l'air comprimé pouvant être élevée, la rigidité de l'insert 14 est augmentée en prévoyant un plot 20 disposé sous ledit évidement 19 de l'insert 14 et s'étendant dudit évidement 19 jusqu'à un élément fixe du dispositif, par exemple le corps de pompe 2 tel que représenté sur les figures, sur lequel il vient s'appuyer. Ce plot 20 peut être d'une pièce avec l'insert 14. Un second mode de réalisation de l'invention est représenté sur les figures 3a et
3b. Dans ce mode de réalisation, la partie supérieure 16 de l'insert 14 est déformable sous l'effet de la pression de l'air comprimé et la paroi latérale 18 s'étend sur la totalité de la hauteur du conduit d'expulsion 6 pour venir s'appuyer sur sa paroi supérieure 22. Au repos, le conduit d'expulsion 6 est donc obturé par l'insert 14 et la chambre de dosage 13 est par conséquent totalement étanche lorsque le dispositif n'est pas actionné. En effet, au niveau du réservoir 11, l'étanchéité est assurée par le dispositif d'étanchéité amovible 21 précité disposé à l'intérieur du réservoir 11 et au niveau du conduit d'expulsion 6, l'étanchéité est donc assurée par l'insert 14. Cette étanchéité absolue empêche une contamination du produit entre le moment où la chambre de dosage 13 est chargée et le moment où elle est vidée par l'actionnement du dispositif.
De même, si un certain laps de temps s'écoule entre ledit chargement et ledit vidage, le produit est préservé d'une éventuelle humidité extérieure qui pourrait restreindre l'efficacité de la dose émise en provoquant une agglomération de la poudre par exemple. Ce mode de réalisation de l'invention est par conséquent avantageux.
Comme déjà mentionné ci-dessus, la partie supérieure 16 de l'insert 14 est donc déformable sous l'effet de la pression de l'air comprimé. Ainsi, lorsque le dispositif est actionné, l'air comprimé, envoyé par la pompe 1 dans le conduit d'expulsion 6 via la chambre de pompe 4 et le clapet 5, vient buter contre la paroi latérale 18 de l'insert et occasionne la déformation de ce dernier, libérant ainsi un passage pour l'air comprimé dans le conduit d'expulsion. L'air comprimé peut donc vider entièrement la chambre de dosage 13, le produit étant transporté jusqu'à l'embout de sortie 7 puis distribué au patient par l'intermédiaire de l'organe d'inhalation 8. Il est à noter que même si une partie de la chambre de dosage 13 est déformable, cette dernière reste en permanence dans le conduit d'expulsion 6.
Avantageusement, la partie supérieure 16 de l'insert 14 comporte dans sa paroi latérale 18, au niveau de la jonction des parties supérieure 16 et inférieure 15 de l'insert 14, une zone amincie 25. Cette zone amincie 25 a pour fonction de former une sorte de charnière souple et élastique qui se plie sous l'effet de la pression de l'air comprimé pour libérer ledit passage pour l'air comprimé et qui reprend sa forme initiale dès lors qu'il n'y a plus d'air comprimé dans le conduit d'expulsion 6. De préférence, lors de la déformation de l'insert 14, l'évidement 19 délimitant la chambre de dosage 13 ne se déforme pas lui-même, et se déplace en translation en éloignement de la paroi supérieure 22 du conduit d'expulsion 6. Cette mise en oeuvre préférée de l'invention assure que le volume de produit contenu dans la chambre de dosage 13 ne varie pas, même après plusieurs actionnements du dispositif, c'est-à-dire après plusieurs déformations de l'insert 14. Pour éviter que la déformation de l'insert 14 ne soit trop importante, ce qui pourrait entraîner une déformation de l'évidement 19, on prévoit avantageusement un plot 30 sous l'évidement 19. Ce plot, généralement d'une pièce avec l'insert 14, s'étend au repos jusqu'à un point situé en éloignement d'un élément fixe du dispositif, par exemple le corps de pompe 2 tel que représenté sur les figures, et vient buter contre celui-ci lors de l'actionnement du dispositif, limitant ainsi la déformation de l'insert 14 et la translation de l'évidement 19, ledit plot 30 définit en outre un passage calibré pour l'air comprimé, assurant ainsi une distribution identique de chaque dose de produit.
Pour déterminer de manière précise l'endroit où la zone amincie 25 de l'insert 14 doit se déformer lors de l'actionnement du dispositif, on peut prévoir sur la paroi latérale 18 de l'insert une ou plusieurs rainures ou nervures (non représentées). Avantageusement, l'insert 14 selon l'invention est réalisé en une pièce et peut être en élastomère ou tout autre matériau suffisamment souple, la déformation dudit insert pouvant être due soit au matériau constituant l'insert, soit à la forme dudit insert, tel que décrit précédemment.

Claims

Revendications
1.- Dispositif d'inhalation de produit sous forme de poudre comprenant un corps (9), une pompe d'air comprime (1) comportant un corps de pompe (2) et une chambre de pompe (4), un conduit d'expulsion (6) relié via un clapet (5) à la chambre de pompe (4) et débouchant dans un embout de sortie (7) par lequel le produit est distribué, un réservoir de produit (11) relié audit conduit d'expulsion (6), et une chambre de dosage de produit (13) disposée fixement dans ledit conduit d'expulsion (6), caractérisé en ce que ladite chambre de dosage (13) comporte un insert (14) faisant saillie, par une partie supérieure (16), à l'intérieur dudit conduit d'expulsion (6), de manière étanche à travers une ouverture prévue à cet effet dans ledit conduit (6), ladite partie supérieure (16) dudit insert (14) comportant un profil adapté à retenir une dose prédéterminée de produit.
2.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 1 , dans lequel, lors de l'expulsion du produit par l'air comprimé envoyé par la pompe (1) dans le conduit d'expulsion (6), la chambre de dosage (13) est obturée de manière étanche au niveau du réservoir (11), au moyen d'un dispositif d'étanchéité amovible (21) situé à l'intérieur dudit réservoir (11).
3.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 1 ou 2, dans lequel ledit insert (14) comporte une partie inférieure (15) indéformable fixée à une pièce support (10), ladite pièce support faisant partie du corps (9) du dispositif et étant traversée par ledit conduit d'expulsion (6), et une partie supérieure (16) prolongeant ladite partie inférieure (15) et faisant saillie à l'intérieur du conduit d'expulsion (6) de manière étanche, ladite partie supérieure (16) comportant une paroi latérale (18) ayant environ une forme tronconique et, dans sa partie centrale, en regard du réservoir (11), un évidement (19) délimitant la chambre de dosage (13), la dose de produit retenue dans ladite chambre de dosage (13) étant expulsée, lors de l'actionnement du dispositif, par l'air comprimé envoyé par la pompe (1) à travers ledit conduit d'expulsion (6), en direction dudit embout de sortie (7).
4.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit insert (14) est rigide et indéformable en totalité, sa partie supérieure (16) saillante dans le conduit d'expulsion (6) s'étendant sur une partie de la hauteur dudit conduit d'expulsion (6) de sorte à préserver un passage (23) pour l'air comprimé à l'intérieur dudit conduit d'expulsion (6).
5.- Dispositif d'inhalation selon les revendications 3 et 4, dans lequel ledit insert (14) comporte sous ledit évidement (19) délimitant la chambre de dosage (13), un plot (20) s'étendant jusqu'à un élément fixe du dispositif et s'appuyant sur celui-ci pour renforcer la rigidité dudit insert (14).
6.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 5, dans lequel ledit élément fixe du dispositif est le corps de pompe (2).
7.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel ladite partie supérieure (16) dudit insert (14) est déformable sous l'effet de la pression de l'air comprimé, ladite partie supérieure (16) de l'insert (14) s'étendant sur la totalité de la hauteur du conduit d'expulsion (6) pour venir s'appuyer sur sa paroi supérieure (22) et ainsi obturer celui-ci lorsque le dispositif n'est pas actionné, ladite chambre de dosage (13) étant par conséquent isolée de manière totalement étanche, au niveau du réservoir (11), par un dispositif d'étanchéité amovible (21) situé à l'intérieur du réservoir (11), et au niveau du conduit d'expulsion (6), par la partie supérieure (16) de l'insert (14).
8.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 7, dans lequel ladite partie supérieure (16) dudit insert (14) comporte dans sa paroi latérale (18), au niveau de la jonction de la partie supérieure (16) de l'insert (14) avec la partie inférieure (15) de l'insert (14), une zone amincie (25) formant charnière souple, au niveau de laquelle ladite partie supérieure (16) dudit insert (14) se déforme sous l'action de la force exercée par l'air comprimé lors de l'actionnement du dispositif, pour libérer un passage pour l'air comprimé, et reprend sa forme initiale lorsque le dispositif est au repos.
9.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 8, dans lequel ledit évidement (19) délimitant la chambre de dosage (13) est indéformable et se déplace en translation vers le bas, en éloignement de la paroi supérieure (22) du conduit d'expulsion (6), lorsque ladite zone amincie (25) se déforme lors de l'actionnement du dispositif, libérant ainsi ledit passage pour l'air comprimé dans ledit conduit d'expulsion (6), permettant l'expulsion totale du produit situé à l'intérieur de ladite chambre de dosage (13).
10.- Dispositif d'inhalation selon la revendication 9, dans lequel ladite partie supérieure (16) de l'insert (14) comporte sous ledit évidement (19), un plot (30) s'étendant au repos jusqu'à un point situé en éloignement d'un élément fixe du dispositif, et venant buter contre celui-ci lors de l'actionnement du dispositif, limitant ainsi la déformation dudit insert (14) et la translation dudit évidement (19) et définissant un passage calibré pour l'air comprimé.
I - Dispositif d'inhalation selon la revendication 10, dans lequel ledit élément fixe du dispositif est le corps de pompe (2).
12.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications 8 à 11 , dans lequel ladite partie supérieure (16) de l'insert (14) comporte sur sa paroi latérale (18) une ou plusieurs nervures ou rainures définissant avec précision l'endroit de la zone amincie destinée à se déformer lors de l'actionnement du dispositif.
13.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit insert (14) est réalisé en une pièce.
14.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit insert (14) est fixé à ladite pièce support (10) par emmanchement ou par encliquetage.
15.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit insert (14) est réalisé en un matériau souple.
16.- Dispositif d'inhalation selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit insert (14) a, en coupe horizontale, une forme oblongue.
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