EP0088971B1 - Device for the detection of bacteria, fungi and viruses in blood - Google Patents

Device for the detection of bacteria, fungi and viruses in blood Download PDF

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EP0088971B1
EP0088971B1 EP83102184A EP83102184A EP0088971B1 EP 0088971 B1 EP0088971 B1 EP 0088971B1 EP 83102184 A EP83102184 A EP 83102184A EP 83102184 A EP83102184 A EP 83102184A EP 0088971 B1 EP0088971 B1 EP 0088971B1
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piston
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piston rod
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EP0088971A3 (en
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Ernst Homann
Michael Dr. Phil. Nelboeck
Klaus Schlieder
Gernold Bayer
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Roche Diagnostics GmbH
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    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12MAPPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M23/00Constructional details, e.g. recesses, hinges
    • C12M23/02Form or structure of the vessel
    • C12M23/10Petri dish

Abstract

A device used in detecting bacteria, fungi, and viruses in blood circulated through a particulate adsorbent material initially in a housing has a piston for pushing the adsorbent material from the housing for the detection. The piston preferably provides one passage for circulating the blood through the adsorbent material in the housing. An O-ring on the piston preferably indicates when the device has been used.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Nachweis von Bakterien, Pilzen und Viren im Blut mit einem Gehäuse, in dem sich ein die Bakterien, Pilze und Viren bindendes aus mehreren zur anschließenden bakteriologischen, virologischen, mykologischen oder elektronenmikroskopischen Untersuchung geeigneten Teilen bestehendes Adsorbens befindet, wobei das Gehäuse zwei Anschlüsse für Schlauchleitungen zum Zuführen und Abführen von in einem extrakorporalen Kreislauf fließendem Blut aufweist und wobei das Gehäuse im wesentlichen als Zylinder mit vorzugsweise kreisförmigem Querschnitt ausgebildet ist.The invention relates to a device for the detection of bacteria, fungi and viruses in the blood with a housing in which there is an adsorbent which binds the bacteria, fungi and viruses and consists of several parts suitable for subsequent bacteriological, virological, mycological or electron microscopic examination, the Housing has two connections for hose lines for supplying and discharging blood flowing in an extracorporeal circuit and wherein the housing is essentially designed as a cylinder with a preferably circular cross section.

Eine derartige Vorrichtung, die im folgenden auch als diagnostisches Modul bezeichnet wird, ist aus der deutschen Patentschrift 2 826 416 bekannt. Sie dient insbesondere zum Erkennen septischer Komplikationen bei Patienten, die wegen einer anderweitigen schweren Erkrankung auf einer Intensivstation liegen. Wie in der zitierten Druckschrift ausführlich beschrieben wird, kommt es in diesen Fällen wesentlich darauf an, daß eine etwaige Infektion durch Bakterien, Viren oder Pilze möglichst schnell erkannt und der Erreger identifiziert wird, um ihn insbesondere mit einem spezifischen Antibioticum möglichst schnell bekämpfen zu können.Such a device, which is also referred to below as a diagnostic module, is known from German Patent No. 2,826,416. It is used in particular to identify septic complications in patients who are in an intensive care unit because of another serious illness. As is described in detail in the cited publication, it is essential in these cases that any infection by bacteria, viruses or fungi is recognized as quickly as possible and the pathogen is identified, in order in particular to be able to combat it as quickly as possible with a specific antibiotic.

Vor der der zitierten Patentschrift zugrundeliegenden Erfindung wurde bei Verdacht einer Sepsis üblicherweise eine Blutkulturtechnik verwendet. Dabei war die Wahrscheinlichkeit, den Erreger zu identifizieren, mit ca. 30% sehr niedrig. Außerdem ist die Blutkulturtechnik insofern unbefriedigend, als zwischen der Blutentnahme und dem Befund eine zu lange Zeit vergeht.Before the invention on which the cited patent is based, a blood culture technique was usually used if sepsis was suspected. The probability of identifying the pathogen was very low at around 30%. In addition, the blood culture technique is unsatisfactory in that it takes too long a time between taking the blood and the finding.

Hier brachte nun die in der DE-PS 2 826 416 beschriebene Erfindung einen entscheidenden Fortschritt. Diese betrifft eine Vorrichtung, die im wesentlichen aus einem Gehäuse mit zwei Anschlüssen besteht, das vom Blut des Patienten in einem extrakorporalen Kreislauf durchströmt wird. In diesem Gehäuse befindet sich ein für therapeutische Zwecke an sich bekanntes Adsorbens. Die Erfinder dieser Vorrichtung haben nun erkannt, daß Bakterien, Pilze und Viren auf der Oberfläche dieses Adsorbens angereichert werden, wenn dieses von Blut durchströmt wird und daß sich diese Eigenschaft vorteilhaft für diagnostische Zwecke verwenden läßt. Um die Krankheitserreger auf dem Adsorbens anzureichern, wird der extrakorporale Kreislauf für beispielsweise 30 bis 60 Minuten aufrechterhalten, danach wird das diagnostische Modul abgetrennt, sodann beispielsweise mit physiologischer Kochsalzlösung durchspült und anschließend mit einem Nährmedium, einer sogenannten Nährbouillon, gefüllt und vorzugsweise bei Körpertemperatur bebrütet.Here, the invention described in DE-PS 2 826 416 brought a decisive advance. This relates to a device which essentially consists of a housing with two connections, through which the patient's blood flows in an extracorporeal circuit. In this housing there is an adsorbent known per se for therapeutic purposes. The inventors of this device have now recognized that bacteria, fungi and viruses accumulate on the surface of this adsorbent when blood flows through it and that this property can be used advantageously for diagnostic purposes. In order to accumulate the pathogens on the adsorbent, the extracorporeal circuit is maintained for, for example, 30 to 60 minutes, after which the diagnostic module is separated, then rinsed, for example, with physiological saline and then filled with a nutrient medium, a so-called nutrient broth, and preferably incubated at body temperature.

Danach werden Teilmengen der Nährlösung und des Adsorbens aus dem Gehäuse entnommen, das zu diesem Zweck mit mindestens einem abnehmbaren Deckel versehen ist. Bevorzugt liegt das Adsorbens in Form einer Vielzahl kleiner Festkörper als Granulat oder dergleichen vor, wodurch sich eine große adsorbierende Oberfläche ergibt. Da sich diese große Oberfläche aber auch durch eine geeignete poröse Struktur des Adsorbens erreichen läßt, kann dieses auch aus größeren Teilen, beispielsweise in Form von runden Scheiben bestehen. Diese Teile müssen jedenfalls so beschaffen sein, daß sie sich zur nachfolgenden mikrobiologischen Untersuchung eignen.Then, portions of the nutrient solution and the adsorbent are removed from the housing, which is provided with at least one removable lid for this purpose. The adsorbent is preferably in the form of a large number of small solids in the form of granules or the like, which results in a large adsorbing surface. However, since this large surface area can also be achieved by a suitable porous structure of the adsorbent, it can also consist of larger parts, for example in the form of round disks. In any case, these parts must be designed in such a way that they are suitable for subsequent microbiological testing.

Um diese durchzuführen, werden entsprechende Teilmengen der Nährlösung und des Adsorbens bei der bekannten Vorrichtung aus dem Gehäuse, beispielsweise unter Zuhilfenahme eines Spatellöffels entnommen und auf einen Agar-Nährboden aufgebracht. Auf diesem werden dann die im Blut des Patienten vorhandenen und auf der Oberfläche des Adsorbens angereicherten oder in der Nährlösung vorhandenen Keime gezüchtet und später nach einem der bekannten mikrobiologischen Verfahren identifiziert. Weitere Einzelheiten sind der zitierten deutschen Patentschrift 2 826 416 zu entnehmen, auf die hier Bezug genommen wird.To carry this out, appropriate portions of the nutrient solution and the adsorbent are removed from the housing in the known device, for example with the aid of a spatula, and applied to an agar culture medium. The germs present in the patient's blood and enriched on the surface of the adsorbent or in the nutrient solution are then grown on this and later identified using one of the known microbiological methods. Further details can be found in the cited German patent specification 2,826,416, to which reference is made here.

Zusammengefaßt zeichnet sich das in der deutschen Patentschrift 2 826 416 beschriebene Verfahren gegenüber der zuvor üblichen Blutkulturmethode durch folgende Vorteile aus:

  • 1) Durch die Anreicherung der Keime auf dem Adsorbens wird die Wahrscheinlichkeit eines positiven Nachweises von Keimen erhöht. Dies gilt insbesondere dann, wenn, wie bei Intensivpatienten sehr häufig der Fall, bereits Breitbandantibiotica eingesetzt worden sind. Es wurde beobachtet, daß diese in der Nähe der Oberfläche des Adsorbens in relativ verringerter Konzentration gefunden werden, so daß die Chance einer erfolgreichen Anzüchtung der dort angereicherten Keime gesteigert ist.
  • 2) Die Gefahr eines falschpositiven Befundes bzw. der Identifizierung falscher Keime durch Verunreinigung wird vermindert. Da bei spielt die Tatsache eine erhebliche Rolle, daß wegen der Anreicherung der Keime keine extrem empfindlichen mikrobiologischen Nachweismethoden eingesetzt werden müssen, bei denen die Gefahr eines aus einer Verunreinigung stammenden falschpositiven Befundes besonders hoch ist.
  • 3) In vielen Fällen läßt sich die Nachweisgeschwindigkeit erhöhen, dadurch daß die Keimanreicherung eine Beschleunigung des mikrobiologischen Nachweises erlaubt.
In summary, the method described in German Patent 2,826,416 has the following advantages over the blood culture method previously used:
  • 1) Enriching the germs on the adsorbent increases the probability of positive detection of germs. This is especially true if, as is very often the case with intensive care patients, broad-spectrum antibiotics have already been used. It has been observed that these are found in the vicinity of the surface of the adsorbent in a relatively reduced concentration, so that the chance of successful growth of the germs enriched there is increased.
  • 2) The risk of a false positive finding or the identification of wrong germs by contamination is reduced. The fact that an extremely sensitive microbiological detection method does not have to be used because of the enrichment of the germs, in which the risk of a false positive result from a contamination is particularly high.
  • 3) In many cases, the detection rate can be increased by the fact that the microbial enrichment allows an acceleration of the microbiological detection.

Trotz dieser entscheidenden Vorteile hat sich das Verfahren der DE-PS 2826416 noch nicht im wünschenswerten Maße durchsetzen können, weil den bisher bekannten diagnostischen Modulen im praktischen Einsatz wesentliche Nachteile zu eignen sind. Diese betreffen insbesondere die Entnahme der Adsorbensteile aus dem Gehäuse, die bisher mittels eines Spatels erfolgte, wobei die Dosierung auf den Agar-Platten verhältnismäßig schwierig und langwierig ist und eine erhebliche Verunreinigungsgefahr besteht. Dabei ergeben sich insbesondere Schwierigkeiten, weil die Adsorbensanteile nach dem Blutdurchgang häufig relativ fest aneinander haften.In spite of these decisive advantages, the method of DE-PS 2826416 has not yet been able to establish itself to the extent desirable because the disadvantages known to date are significant disadvantages in practical use. These relate in particular to the removal of the adsorbent parts from the housing, which previously took place using a spatula the dosage on the agar plates is relatively difficult and lengthy and there is a considerable risk of contamination. Difficulties arise in particular because the adsorbent portions often adhere relatively firmly to one another after the passage of blood.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, einen diagnostischen Modul gemäß DE-PS 2 826 416 dahingehend zu verbessern, daß eine vereinfachte Handhabung bei verminderter Verunreinigungsgefahr möglich ist. Dabei soll der Modul so gestaltet sein, daß er möglichst als Wegwerfteil einfach und kostengünstig herzustellen und in steriler Weise für den Einsatzzweck bereitzuhalten ist.The invention is therefore based on the object of improving a diagnostic module according to DE-PS 2 826 416 in such a way that simplified handling with a reduced risk of contamination is possible. The module should be designed so that it is as simple and inexpensive to manufacture as a disposable part and is sterile for the intended use.

Diese Aufgabe wird bei einer Vorrichtung der eingangs näher bezeichneten Art dadurch gelöst, daß ein mittels einer aus dem Gehäuse herausragenden Kolbenstange betätigbarer Kolben zwischen einer ersten Position und einer zweiten Position gleitbar in dem Gehäuse angeordnet ist und daß in der ersten Position durch den Kolben, die zylindrische Gehäusewandung und einen abnehmbaren Deckel ein Hohlraum begrenzt wird, in dem sich das Adsorbens während des Anschlusses der Vorrichtung an einen extrakorporalen Kreislauf befindet und daß in der zweiten Position der Hohlraum kleiner ist als in der ersten Position, so daß bei der Bewegung des Kolbens von der ersten Position in die zweite Position bei abgenommenem Deckel mindestens ein Teil des Adsorbens aus dem Gehäuse herausgedrückt wird.This object is achieved in a device of the type specified in the introduction in that a piston which can be actuated by means of a piston rod which projects out of the housing is slidably arranged in the housing between a first position and a second position and in that in the first position by the piston which cylindrical housing wall and a removable cover a cavity is limited in which the adsorbent is located during the connection of the device to an extracorporeal circuit and that in the second position the cavity is smaller than in the first position, so that when the piston moves the first position in the second position with the cover removed, at least part of the adsorbent is pressed out of the housing.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist dabei einer der Anschlüsse für die blutführenden Schlauchleitungen ein Bestandteil der Kolbenstange und die Kolbenstange hat eine Längsbohrung, durch die das Blut strömen kann. In diesem Fall ähnelt die erfindungsgemäße Vorrichtung einer Spritze mit einer durchbohrten Kolbenstange, wobei diese Spritze in ihrer Gesamtheit für das Blut durchgängig ist, während der Kolben andererseits geeignet ist, die Adsorbensfüllung aus der Spritze herauszudrücken. Zu diesem Zweck weist er ein Bauteil auf, das man als Filter bezeichnen kann und das als Sperrelement für die Adsorbensfüllung wirkt. Wenn diese aus verhältnismäßig großen Teilen besteht, kann das Sperrelement aus einem oder mehreren Löchern bestehen, die sich im Kolbenboden befinden und kleiner als die kleinsten Teile des Adsorbens sind. Wenn das Adsorbens in bevorzugter Art und Weise als verhältnismäßig feines Granulat ausgebildet ist, besteht das Sperrelement bevorzugt aus einem geeigneten Sieb oder einer Sperrplatte mit Kanälen für das Blut.According to a preferred embodiment, one of the connections for the blood-carrying hose lines is part of the piston rod and the piston rod has a longitudinal bore through which the blood can flow. In this case, the device according to the invention resembles a syringe with a pierced piston rod, this syringe as a whole being permeable to the blood, while the piston is on the other hand suitable for pushing the adsorbent filling out of the syringe. For this purpose, it has a component that can be called a filter and that acts as a blocking element for the adsorbent filling. If this consists of relatively large parts, the blocking element can consist of one or more holes which are located in the piston crown and are smaller than the smallest parts of the adsorbent. If the adsorbent is preferably in the form of relatively fine granules, the blocking element preferably consists of a suitable sieve or a blocking plate with channels for the blood.

Im Folgenden werden die Erfindung und die mit ihr zu erreichenden Vorteile anhand eines bevorzugten Ausführungsbeispiels näher erläutert, das in den Figuren dargestellt ist. Es zeigt

  • Fig. 1 die zentrale Einheit eines erfindungsgemäßen diagnostischen Moduls im Querschnitt,
  • Fig.2 eine Aufsicht auf einen schematisch dargestellten bevorzugten diagnostischen Modul gemäß der Erfindung,
  • Fig.3 eine Skizze zur Verdeutlichung der Handhabung des Moduls und
  • Fig. 4 eine Detailzeichnung einer bevorzugten Ausführungsform.
In the following, the invention and the advantages to be achieved with it are explained in more detail with reference to a preferred exemplary embodiment, which is shown in the figures. It shows
  • 1 shows the central unit of a diagnostic module according to the invention in cross section,
  • 2 shows a plan view of a schematically illustrated preferred diagnostic module according to the invention,
  • 3 shows a sketch to illustrate the handling of the module and
  • Fig. 4 is a detailed drawing of a preferred embodiment.

In Fig. 1 erkennt man einen in seiner Gesamtheit mit dem Bezugszeichen 10 bezeichneten diagnostischen Modul. Er besteht im wesentlichen aus einem zylinderförmigen Gehäuse 12, dessen in der Zeichnung unteres Ende 14 durch einen Deckel 16 verschlossen ist, der auf ein Gewinde 17 aufgeschraubt ist.1 shows a diagnostic module, designated in its entirety by reference number 10. It essentially consists of a cylindrical housing 12, the lower end 14 of which is closed in the drawing by a cover 16 which is screwed onto a thread 17.

Das in der Zeichnung obere Ende 18 des Gehäuses 12 ist geschlossen bis auf eine Bohrung 20, die durch die Kolbenstange 22 des Kolbens 24 durchdrungen wird.The upper end 18 of the housing 12 in the drawing is closed except for a bore 20 which is penetrated by the piston rod 22 of the piston 24.

An dem vom Gehäuse 12 abgewandten Ende der Kolbenstange 22 befindet sich ein erster Anschluß 25 für Schlauchleitungen, die das Blut des Patienten in einem extrakorporalen Kreislauf transportieren. Ein zweiter derartiger Anschluß 26 befindet sich an dem Deckel 16. In beiden Fällen handelt es sich bevorzugt um sogenannte Luerlock-Anschlüsse, wie sie in der Medizintechnik üblich sind. In dem Kolben 24 befindet sich ein Sieb 27, das als Trennelement oder Filter wirkt, d. h. es verhindert, daß das Adsorbens 28 aus dem Hohlraum des zylinderförmigen Gehäuses 12 in die Bohrung 30 der Kolbenstange 22 gelangen kann. Das Trennelement 27 ist beispielsweise durch einen Klemmring 32 mit dem Kolben 24verbunden.At the end of the piston rod 22 facing away from the housing 12 there is a first connection 25 for hose lines which transport the patient's blood in an extracorporeal circuit. A second connection 26 of this type is located on the cover 16. In both cases, these are preferably so-called Luer lock connections, as are common in medical technology. In the piston 24 there is a sieve 27, which acts as a separating element or filter, i. H. it prevents the adsorbent 28 from getting into the bore 30 of the piston rod 22 from the cavity of the cylindrical housing 12. The separating element 27 is connected to the piston 24, for example, by a clamping ring 32.

In entsprechender Weise befindet sich in dem Deckel 16 ein Trennelement 34 und ein Klemmring 36.Correspondingly, there is a separating element 34 and a clamping ring 36 in the cover 16.

In der Fig. 1 befindet sich der Kolben 24 in einer mit I bezeichneten ersten Position. Wie der Kolben einer Spritze ist er so gestaltet, daß er entlang der Innenwandung 38 des zylinderförmigen Gehäuses 12 in der Zeichnung von oben nach unten gleiten kann, wenn ein entsprechender Druck in Richtung des Pfeiles 40 auf die Kolbenstange 22 ausgeübt wird.In Fig. 1, the piston 24 is in a first position labeled I. Like the piston of a syringe, it is designed in such a way that it can slide from top to bottom along the inner wall 38 of the cylindrical housing 12 in the drawing if a corresponding pressure is exerted on the piston rod 22 in the direction of arrow 40.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform gemäß Fig. 4 ist der Kolben 24 konisch oder stufenförmig ausgebildet, wobei sein Durchmesser in Richtung der Kolbenstange 22 geringer ist als in Richtung des Deckels 16. Über die konische Ausbildung gezogen oder in die Stufe des Kolbens eingelegt, befindet sich ein O-Ring 81, der beim Verschieben des Kolbens von I nach II irreversibel vom Kolben rutscht und damit anzeigt, daß der Kolben bewegt wurde. Der Vorteil dieser Ausführungsform liegt darin, daß der Benutzer anhand der Position des O-Ringes 81 leicht feststellen kann, ob die erfindungsgemäße Vorrichtung benutzt worden ist und damit Teile des Adsorbens bereits herausgedrückt worden sind oder ob es sich noch um eine sterile, unbenutzte Vorrichtung handelt.In a further preferred embodiment according to FIG. 4, the piston 24 is conical or step-shaped, its diameter in the direction of the piston rod 22 being smaller than in the direction of the cover 16. Pulled over the conical design or inserted into the step of the piston an O-ring 81 which irreversibly slips off the piston when the piston is moved from I to II, indicating that the piston has been moved. The advantage of this embodiment is that the user can easily determine from the position of the O-ring 81 whether the device according to the invention has been used and thus parts of the adsorbent have already been pushed out or whether it is still a sterile, unused device .

Zum Nachweis von Bakterien Pilzen und Viren im Blut eines Patienten wird die in Fig. 1 dargestellte Vorrichtung an einen extrakorporalen Kreislauf angeschlossen, so daß das Blut von dem ersten Anschluß 25 durch die Bohrung 30, das Trennelement 27, das Adsorbens 28, das Trennelement 34 und den Anschluß 26 fließt. Dieser Kreislauf wird, wie erwähnt, für einige Zeit, beispielsweise 30 bis 60 Minuten, aufrechterhalten. Dabei sammeln sich etwa in dem Blut befindliche Keime auf der Oberfläche der Adsorbensteile 28 an.For the detection of bacteria, fungi and viruses in the blood of a patient, the device shown in FIG. 1 is connected to an extracorporeal circuit, so that the blood from the first connection 25 through the bore 30, the separating element 27, the adsorbent 28, the Separating element 34 and the terminal 26 flows. As mentioned, this cycle is maintained for some time, for example 30 to 60 minutes. In the process, germs present in the blood accumulate on the surface of the adsorbent parts 28.

Danach muß das Gehäuse durchgespült und bebrütet werden. Zu diesem Zweck wird bevorzugt eine schematisch in Fig. 2 dargestellte Vorrichtung verwendet, bei der der diagnostische Modul 10 beidseitig mit einer Dreiwegverzweigung 50 bzw. 52 versehen ist, die im dargestellten Ausführungsbeispiel jeweils aus einem als Absperreinrichtung wirkenden Dreiwegehahn 54 bzw. 56 und entsprechenden Schlauchanschlußelementen 58 bestehen,The housing must then be rinsed and incubated. For this purpose, a device shown schematically in FIG. 2 is preferably used, in which the diagnostic module 10 is provided on both sides with a three-way branch 50 or 52, each of which in the illustrated embodiment consists of a three-way valve 54 or 56 acting as a shut-off device and corresponding hose connection elements 58 exist

Die Dreiwegehähne 54 und 56 sind über Schlauchstücke 60 und 62 mit den Anschlüssen 25 und 26 des diagnostischen Moduls 10 verbunden. Prinzipiell können sie auch einstückig mit dem Deckel 16 bzw. mit der Kolbenstange 22 verbunden sein, jedoch hat dies fertigungstechnische Nachteile.The three-way valves 54 and 56 are connected to the connections 25 and 26 of the diagnostic module 10 via hose pieces 60 and 62. In principle, they can also be connected in one piece to the cover 16 or to the piston rod 22, but this has manufacturing disadvantages.

In Fig. 2 dienen die Schlauchleitungen 70 und 72 dem Anschluß des Blutkreislaufes. Bei der dargestellten Einstellung der Dreiweghähne 54 und 56 durchströmt das Blut die Vorrichtung von der Schlauchleitung 70 bis zur Schlauchleitung 72. Der besondere Vorteil der in Fig. 2 dargestellten Ausführungsform besteht nun darin, daß auf besonders einfache Weise nach Ablauf der für die Anreicherung der gesuchten Bakterien, Pilze oder Viren auf dem Adsorbens notwendigen Zeit, lediglich die Dreiweghähne 54 und 56 in eine Stellung gebracht werden müssen, bei denen die Schlauchleitungen 70 und 72 von dem diagnostischen Modul 10 abgetrennt sind und stattdessen die Leitungen 74 und 76 mit dem Inneren des diagnostischen Moduls 10 in Verbindung stehen. Diese Umschaltung ist bei der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung möglich, ohne daß eine Kontaminationsgefahr besteht.In Fig. 2, the hose lines 70 and 72 serve to connect the blood circuit. In the illustrated setting of the three-way valves 54 and 56, the blood flows through the device from the hose line 70 to the hose line 72. The particular advantage of the embodiment shown in FIG. 2 now consists in the fact that, in a particularly simple manner, after the expiration of those sought for the enrichment Bacteria, fungi or viruses on the adsorbent required time, only the three-way valves 54 and 56 have to be brought into a position in which the hose lines 70 and 72 are separated from the diagnostic module 10 and instead the lines 74 and 76 with the inside of the diagnostic Module 10 are connected. This switchover is possible in the preferred embodiment of the invention without there being any risk of contamination.

Nun kann beispielsweise durch die Leitung 74 ein Spülmittelstrom zugeführt werden, der durch die Leitung 76 abfließt. Danach wird über die gleichen Leitungen der diagnostische Modul 10 mit einer Nährbouillon beschickt.Now, for example, a flushing agent flow can be fed through line 74, which flows out through line 76. The diagnostic module 10 is then charged with a nutrient broth via the same lines.

Durch entsprechendes Weiterdrehen der Dreiweghähne 54 und 56 wird der diagnostische Modul 10 schließlich beidseitig abgesperrt. Die Leitungen 70, 74, 72 und 76 können nun abgenommen werden und man legt den Modul 10 in einen Brutschrank, um die Keime in der Nährlösung zu bebrüten.By turning the three-way valves 54 and 56 accordingly, the diagnostic module 10 is finally shut off on both sides. The lines 70, 74, 72 and 76 can now be removed and the module 10 is placed in an incubator in order to incubate the germs in the nutrient solution.

Um nach dem Bebrütungsvorgang die Anzucht der Keime einzuleiten, wird der diagnostische Modul dem Brutschrank entnommen und der Deckel 16 (Fig. 1) abgenommen. Nun kann auf sehr einfache Weise die Adsorbensfüllung 28 portionsweise aus dem Gehäuse 12 herausgedrückt und auf entsprechende Agar-Platten oder ein anderes geeignetes Zuchtmedium verteilt werden.In order to initiate the growth of the germs after the incubation process, the diagnostic module is removed from the incubator and the cover 16 (FIG. 1) is removed. The adsorbent filling 28 can now be pushed out of the housing 12 in portions in a very simple manner and distributed to appropriate agar plates or another suitable growth medium.

Zu diesem Zweck wird ein Druck, in Fig. 1 von oben, auf das obere Ende der Kolbenstange 22 ausgeübt, so daß sich der Kolben aus der in der Figur dargestellten Position 1 in der Zeichnung nach unten in Richtung auf die schematisch angedeutete Position II bewegt. Dabei verdrängt er das Adsorbens 28 aus dem durch den Kolben 24 und die Innenwandung 38 des zylinderförmigen Gehäuses 12 begrenzten Raum.For this purpose, a pressure, in FIG. 1 from above, is exerted on the upper end of the piston rod 22, so that the piston moves downward from position 1 shown in the figure in the drawing towards the schematically indicated position II . He displaces the adsorbent 28 from the space delimited by the piston 24 and the inner wall 38 of the cylindrical housing 12.

Dieser Vorgang ist in Fig. 3 schematisch dargestellt, wobei das Bezugszeichen 80 eine Petrischale mit einem Agar-Medium bezeichnet. Soweit die Teile des Adsorbens 28 zusammenhaften, können sie, wenn sie aus dem zylinderförmigen Gehäuse 12 herausgedrückt werden, leicht mit einem geeigneten Werkzeug abgelöst und dadurch feindosiert und schnell auf der Petrischale 80 verteilt werden. Diese einfach erscheinende Verbesserung führt zu einem wesentlichen Fortschritt, da es bei der Identifizierung der eine Sepsis verursachenden Keime ganz entscheidend auf die Möglichkeit ankommt, schnell und sauber zu arbeiten.This process is shown schematically in FIG. 3, the reference symbol 80 designating a petri dish with an agar medium. Insofar as the parts of the adsorbent 28 stick together, they can be easily detached with a suitable tool when they are pressed out of the cylindrical housing 12 and thereby finely metered and quickly distributed on the Petri dish 80. This seemingly simple improvement leads to significant progress, since the key to identifying the germs that cause sepsis is the ability to work quickly and cleanly.

Claims (4)

1. Device for the detection of bacteria, fungi and viruses in blood, with a housing (12) in which is present a particulate adsorbent (28) binding bacteria, fungi and viruses suitable for the subsequent bacteriological, virological, mycological or electronmicroscopic investigation, whereby the housing (12) has two connections (25, 26) for tubes for the introduction and removal of blood flowing in an extracorporeal circulation and whereby the housing (12) is essentially constructed as a cylinder with preferably circular cross-section, characterised in that a piston (24) operable by means of a piston rod (22) projecting out of the housing (12) is arranged in the housing (12) so as to be slidable between a first position (I) and a second position (II) and in that, in the first position (I) a hollow space is bounded by the piston (24), the cylindrical housing wall (38) and a removable cover (16) in which hollow space there is present the adsorbent (28) during the connection of the device to an extracorporeal circulation and in that, in the second position (II), the hollow space is smaller than in the first position (I) so that in the case of the movement of the piston (24) from the first position to the second position with the cover (16) removed, at least a part of the adsorbent (28) is forced out of the housing (12).
2. Device according to claim 1, characterised in that one of the connections (25) for the blood- conducting tubes is connected with the piston rod (22) whereby the piston rod (22) has a longitudinal bore (30) through which blood flows.
3. Device according to claim 1 and 2, characterised in that the piston (24) is constructed conically or stepshaped with smaller diameter in the direction of the piston rod (22) in such a manner that, in the case of displacement of the piston from I in the direction II, an 0-ring lying in the step or present on the cone slips off irreversibly.
4. Device according to one of Claims 1 to 3, characterised in that with the two connections (25, 26) are connected three-way pieces (50, 52) which are provided with closure devices (54, 56) in such a manner that, as desired, instead of the blood stream, a stream of flushing agent can flow through the housing.
EP83102184A 1982-03-13 1983-03-05 Device for the detection of bacteria, fungi and viruses in blood Expired EP0088971B1 (en)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
DE8207121U 1982-03-13
DE8207121 1982-03-13

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