EA020907B1

EA020907B1 - Лечебно-профилактический состав для ухода за полостью рта

Info

Publication number: EA020907B1
Application number: EA201200807A
Authority: EA
Inventors: Абдухамит Абдувалиевич Фаттахов; Садир Маджитович Розыкулов
Original assignee: Абдухамит Абдувалиевич Фаттахов; Садир Маджитович Розыкулов
Priority date: 2011-07-25
Filing date: 2012-06-25
Publication date: 2015-02-27
Also published as: EA201200807A1

Abstract

В изобретении представлен лечебно-профилактический состав для ухода за полостью рта. Использование: медицина, а именно стоматология, в качестве средства для ухода за зубами и полостью рта. Задача: создание остеотропного к тканям зуба лечебно-профилактического состава для ухода за полостью рта, обладающего высокими реминерализирующими, противокариесными и противовоспалительными свойствами, обеспечивающего более выраженный терапевтический эффект при лечении заболеваний зубов, тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта. Сущность изобретения: лечебно-профилактический состав для ухода за полостью рта содержит магния цитрат и воду, при этом он дополнительно содержит кальция карбонат, кальция цитрат, кальция гидрокарбонат, магния гидрокарбонат, цинка цитрат и кальция фосфат при следующем соотношении компонентов, г: кальция карбонат - 0,5-50,0, кальция цитрат - 2,5-250,0, кальция гидрокарбонат - 0,3-30,0, магния гидрокарбонат - 0,035-3,5, магния цитрат - 0,035-3,5, цинка цитрат - 0,025-2,5, кальция фосфат - 0,15-15,0 и вода - 100,0. Состав может дополнительно включать приемлемые инертные компоненты, выбранные из гелеобразующего, увлажняющего, поверхностно-активного компонентов, вкусового наполнителя, стабилизирующих добавок. Состав может применяться в составе средств для ухода за зубами, зубной пасты, зубной гели, жидкости для полоскания полости рта, зубного эликсира, напитков и пищевых продуктов.

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, лечебно-профилактическим средствам для ухода за зубами и полостью рта.

Известны различные зубные пасты, обладающие комплексным противовоспалительным и противокариесным действием, в состав которых входят биологически активные вещества (БАВ), соли кальция и/или фтора - Пародонтол, Фтородент, Пепсодент, Жемчуг и другие.

В частности, из уровня техники известна зубная паста, которая содержит диоксид кремния, глицерин или сорбитол, натрий карбоксиметилцеллюлозу, натрий лаурилсульфат, натрий фтористый или монофторфосфат натрия, кальция карбонат или глицерофосфат, экстракт из смолы лиственницы сибирской, консервант, сахарин или ксилит, отдушку, краситель пищевой, воду. Паста оказывает кариеспрофилактическое, противовоспалительное, антипародонтозное, кровоостанавливающее, антисептическое действие, влияет на процессы микроциркуляции, усиливая трофику тканей пародонта, оказывает отбеливающее действие (КИ 2228167 С).

Однако данная зубная паста не является биофизиологичной, так как содержит в составе вещества, которые отрицательно влияют как на ткани зуба, так и на организм в целом, так как содержат консерванты, красители, отдушку - химические вещества, которые могут проявлять аллергические и токсические свойства, а сахара, содержащиеся в пасте - сахарин или ксилит, а также сорбитол, способствуют разрушению зубной эмали.

Наиболее близким к заявленному составу является лечебно-профилактический состав для ухода за полостью рта, содержащий приемлемые активные и инертные компоненты, в качестве активных компонентов использован комплекс в количестве 1-11 мас.%, состоящий из источников элементов магния, натрия, кремния и калия при соотношении атомных масс элементов соответственно 21,3:9,3:1,67:1, при этом в качестве источника элемента магния выбран магния хлорид, или магния глицерофосфат, или магния цитрат, в качестве источников элемента натрия выбран натрия хлорид или натрия силикат, в качестве источников элемента кремния выбран натрия метасиликат или калия метасиликат, а в качестве источника элемента калия выбран калия силикат (ЕА 012247 В1).

Однако данный состав используется только для реминерализации зубов, он не обладает противовоспалительными и противокариесными свойствами, обеспечивающими лечебный эффект, и не является остеотропным. Это обусловлено тем, что в нем отсутствуют источники кальция, которые необходимы для твердых тканей зубов.

Задачей предполагаемого изобретения является создание остеотропного к тканям зуба лечебнопрофилактического состава для ухода за полостью рта, обладающего высокими реминерализирующими, противокариесными и противовоспалительными свойствами, обеспечивающего более выраженный терапевтический эффект при лечении заболеваний зубов, тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта.

Поставленная задача решается лечебно-профилактическим составом для ухода за полостью рта, содержащим магния цитрат и воду, дополнительно содержащим кальция карбонат, кальция цитрат, кальция гидрокарбонат, магния гидрокарбонат, цинка цитрат и кальция фосфат при следующем соотношении компонентов, г:

Кальция карбонат	0,5 - 50,0
Кальция цитрат	2,5-250,0
Кальция гидрокарбонат	0,3 - 30,0
Магния гндрокарбонат	0,035-3,5
Магния цитрат	0,035-3,5
Цинка цитрат	0,025-2,5
Кальция фосфат	0,15-15,0
Вода	100,0

Состав дополнительно может включать приемлемые инертные компоненты, выбранные из гелеобразующего, увлажняющего, поверхностно-активного компонентов, вкусового наполнителя, стабилизирующих добавок. Состав может применяться в средствах для ухода за зубами: зубной пасте, зубном геле, жидкости для полоскания полости рта, зубном эликсире, напитках и пищевых продуктах.

Известно, что зуб имеет характерную форму и строение, состоит из специальных тканей, имеет собственный нервный аппарат, кровеносные и лимфатические сосуды. Ткань зуба состоит из неорганических и органических веществ. Большую часть состава зубной эмали составляют апатиты, основным из которых является гидроксиапатит Са1₀(РО₄)₆(ОН)₂. В составе зубной эмали химические неорганические соединения кальция составляют 37%, из которых большую часть составляют карбонат и цитрат кальция. Кроме того, в состав зубной эмали входят карбонат и цитрат магния, незначительное количество натрия, цинка, калия, свинца, стронция, железа, фтора и т.д.

В настоящее время установлено, что в эмаль зуба из слюны проникают многие неорганические ионы, причем некоторые из них обладают высокой степенью проникновения.

Уровень проницаемости эмали зуба велик. Через эмаль проникают не только ионы и минеральные элементы, но и высокомолекулярные органические соединения (белки, витамины, углеводы и т.д.). По- 1 020907 этому составы для ухода за полостью рта должны быть максимально биофизиологичны и биотропны к тканям зуба.

Предложенный лечебно-профилактический состав для ухода за полостью рта содержит все основные неорганические компоненты, входящие в состав ткани зуба, в их физиологическом количественном составе, что способствует лучшему проникновению необходимых для эмали зубов элементов, т.е. предложенный состав проявляет остеотропное действие.

Как и любая часть нашего организма, зуб подвержен влиянию различных вредных факторов: сладкая еда, бактерии, неправильный кислотно-щелочной баланс, нерегулярная чистка и т.д. Под их воздействием эмаль не выдерживает напора и появляется кариес. Использование предложенного состава позволяет повысить защитные свойства эмали и восстановить структуру зуба вместе с восстановлением нормального уровня содержания минералов в зубной эмали. Кроме того, состав для обработки полости рта имеет противовоспалительные свойства, повышает иммунитет, восстанавливает рН слюны, тем самым защищает зубы от воздействия кислоты после еды. Состав, содержащий соли кальция и магния в заявленном качественном и количественном соотношении, проявляет иммунологическое действие, обладает стимулирующим эффектом в отношении центрального и периферических органов иммунитета (Рахимов Р%. и др. Влияние препарата Активный кальций с магнием на иммуногенез в эксперименте).

Таким образом, предложенный состав обладает комплексной направленностью на основные патогенетические звенья заболеваний зубов и полости рта, позволяет быстро устранить воспалительный процесс путем стимуляции детоксикации, репаративно-регенеративных процессов, ее резистентности на фоне иммунологического статуса. Присутствие магния в совокупности с определенными соединениями кальция в составе средства обеспечивает нормализацию обменных процессов в твердых тканях зуба. Высокое содержание соединений магния - магния гидрокарбоната и магния цитрата, способствует увеличению количества фосфора, необходимого для твердых тканей зуба. Кроме того, увеличению реминерализации тканей зубов способствует входящий в состав средства цитрат кальция, который эффективно и быстро проникает в ткани ротовой полости. Усиливая и пролонгируя действия друг друга, соединения кальция и магния способствуют достижению максимального результата при лечении заболеваний зубов и пародонта, в основе которого лежит противовоспалительный и противокариесный эффект. Состав биоадаптирован, не содержит консервантов, сахаров и других вредных для организма веществ, при чистке сохраняет пелликулу зуба, так как не содержит в составе абразивных веществ, абсолютно безвреден для организма и может быть использован в качестве пищевых добавок как источник необходимых для нормального состава зуба минеральных веществ.

Количественное соотношение компонентов в составе для ухода за полостью рта отработано авторами в процессе испытаний, которые показали, что выход за рамки представленных концентраций ухудшает органолептические и лечебно-профилактические свойства пасты.

Лечебно-профилактический состав для ухода за полостью рта приготавливается следующим образом.

Взвешивают необходимое количество кальция карбоната, кальция цитрата, кальция гидрокарбоната, магния гидрокарбоната, магния цитрата, цинка цитрата и кальция фосфата, перемешивают их между собой. В полученную смесь добавляют 100 мл воды. Смесь тщательно перемешивают и расфасовывают в емкости.

Пример 1.

Перемешивают 0,5 г кальция карбоната, 2,5 г кальция цитрата, 0,3 г кальция гидрокарбоната, 0,035 г магния гидрокарбоната, 0,035 г магния цитрата, 0,025 г цинка цитрата и 0,15 г кальция фосфата. В полученную смесь добавляют 100 г воды. Смесь тщательно перемешивают до образования однородной массы с получением жидкой суспензии белого цвета с приятным молочным вкусом.

Пример 2.

Перемешивают 25 г кальция карбоната, 125 г кальция цитрата, 15 г кальция гидрокарбоната, 1,75 г магния гидрокарбоната, 1,75 г магния цитрата, 1,25 г цинка цитрата и 1,75 г кальция фосфата. В полученную смесь добавляют 100 г воды. Смесь тщательно перемешивают до образования однородной массы с получением густой суспензии белого цвета с приятным молочным вкусом.

Пример 3.

Перемешивают 50 г кальция карбоната, 250 г кальция цитрата, 30 г кальция гидрокарбоната, 3,5 г магния гидрокарбоната, 3,5 г магния цитрата, 2,5 г цинка цитрата и 15 г кальция фосфата. В полученную смесь добавляют 100 г воды. Смесь тщательно перемешивают до образования однородной массы с получением густой пасты белого цвета с приятным молочным вкусом.

Оценка эффективности минерализующего действия предложенного состава для ухода за полостью рта была проверена на 100 добровольцах в возрасте 18-25 лет, которые были разбиты на 4 группы по 25 человек. В начале эксперимента измерялся состав эмали до применения предложенного состава и состава по наиболее близкому аналогу (ЕА 012247), затем измерения проводили через 1 месяц после применения. Исследование проводили методом кислотной биопсии эмали по В.К. Леонтьеву (1975), заключающимся в нанесении на эмаль строго определенного количества состава, забор ее через определенный промежуток времени и последующем определении количества кальция и фосфора в кислотном демине- 2 020907 рализате. Количественный анализ элементов в кислотном биоптате определяли методом спектрофотометрии.

Итоговые средние значения результатов повышения содержания кальция и фосфора в эмали зубов обследуемых групп представлены в табл. 1.

Таблица 1

Состав	До применения состава	Через месяц
кальций	фосфор	кальций	фосфор
Пример 1	0.41	0,23	0.84	0.51
Пример 2	0,41	0,23	1,12	0,63
Пример 3	0.41	0,23	1,21	0.72
Аналог	0,58	0,37	0,67	0,42

Данные проведенных исследований свидетельствуют о минерализирующей способности предложенного состава, но в различной степени в зависимости от количественного соотношения ингредиентов.

Для исследования противовоспалительного действия смоченные составом тампоны накладывали на десну на 10-15 мин. Исследования проводили с применением объективных тестов (определение индекса РМА, ПИ, вакуум-диагностика) в течение 1-3 месяцев. Результаты исследований представлены в табл. 2.

Таблица 2

Составы	Индекс РМА, %	Индекс ПИ, ед.	Вакуум-диаг пестика, с
ДО	после	до	после	ДО	после
Пример 1	40,442,4	33,642,0	3,840,3	2,840,2	7042	5242
Пример 2	42,542,9	20,541,8	3,940,1	1,840,1	76±3	4641
Пример 3	40,643,2	19,2±2,1	3,740,1	1,940,1	7242	4841
Аналог	41,743,0	40,8±2,8	3,940,2	3,740,1	73±1	7041

РМА - папилло-маргинально-альвеолярный индекс;

ПИ - пародонтальный индекс.

Данные проведенных исследований свидетельствуют о выраженном противовоспалительном действии предложенного состава. Так, индексы РМА и ПИ уменьшились более чем в 2 раза, показатели вакуум-диагностики изменились более чем в 2,5 раза.

Таким образом, предлагаемый лечебно-профилактический состав для ухода за полостью рта является остеотропным к тканям зуба, обладает высокими реминерализирующими, противокариесными и противовоспалительными свойствами, не содержит консервантов, сахаров и других вредных для организма веществ, при чистке сохраняет пелликулу зуба, так как не содержит в составе абразивных веществ, абсолютно безвреден для организма и может быть использован для лечения и профилактики кариеса, заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, для реминерализации зубов и в качестве пищевых добавок как источник необходимых для нормального состава зуба веществ.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Лечебно-профилактический состав для ухода за полостью рта, содержащий магния цитрат и воду, отличающийся тем, что он дополнительно содержит кальция карбонат, кальция цитрат, кальция гидрокарбонат, магния гидрокарбонат, цинка цитрат и кальция фосфат при следующем соотношении компонентов, г:

Кальция карбонат 0,5 - 50,0 Кальция цитрат 2,5-250,0 Кальция гидрокарбоиат 0,3 - 30,0 Магния гидрокарбоиат 0,035-3,5 Магния цитрат 0,035-3,5 Цинка цитрат 0,025-2,5 Кальция фосфат 0,15-15,0 Вода 100,0
2. Состав по п.1, отличающийся тем, что дополнительно включает приемлемые инертные компоненты, выбранные из гелеобразующего, увлажняющего, поверхностно-активного компонентов, вкусового наполнителя, стабилизирующих добавок.
3. Состав по пп.1, 2, отличающийся тем, что применяется в составе средств для ухода за зубами, зубной пасты, зубного геля, жидкости для полоскания полости рта, зубного эликсира.