EA015441B1 - Устройство и способ контроля доступа к сосудам пациента в аппарате для гемотерапии - Google Patents

Устройство и способ контроля доступа к сосудам пациента в аппарате для гемотерапии Download PDF

Info

Publication number
EA015441B1
EA015441B1 EA200970259A EA200970259A EA015441B1 EA 015441 B1 EA015441 B1 EA 015441B1 EA 200970259 A EA200970259 A EA 200970259A EA 200970259 A EA200970259 A EA 200970259A EA 015441 B1 EA015441 B1 EA 015441B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
voltage signal
hose
arterial
venous
output
Prior art date
Application number
EA200970259A
Other languages
English (en)
Other versions
EA200970259A1 (ru
Inventor
Кристоф Кениг
Вольфганг Кляйнекофорт
Original Assignee
Фрезениус Медикал Кэр Дойчланд Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Фрезениус Медикал Кэр Дойчланд Гмбх filed Critical Фрезениус Медикал Кэр Дойчланд Гмбх
Publication of EA200970259A1 publication Critical patent/EA200970259A1/ru
Publication of EA015441B1 publication Critical patent/EA015441B1/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A61M1/3656Monitoring patency or flow at connection sites; Detecting disconnections
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A61M1/3659Cannulae pertaining to extracorporeal circulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3669Electrical impedance measurement of body fluids; transducers specially adapted therefor

Abstract

Изобретение относится к устройству и способу контроля доступа к пациенту, в частности доступа к сосуду при экстракорпоральной гемотерапии, при которой кровь пациента по артериальному шлангопроводу (6) берется у пациента, а по венозному шлангопроводу (7) снова вводится пациенту. В устройстве и способе согласно изобретению в артериальный и венозный шлангопроводы (6, 7) подается и с них снимается сигнал переменного напряжения относительно потенциала массы, причем кровь, протекающая по артериальному и венозному шлангопроводам, имеет потенциал массы. Благодаря этому воздействие помех, в частности, в результате движений шлангопроводов уменьшается.

Description

Изобретение относится к устройству и способу контроля доступа к пациенту, причем по первому шлангопроводу, обеспечивающему первое подключение пациента, у пациента берется жидкость, а по второму шлангопроводу, обеспечивающему второе подключение пациента, жидкость снова вводится пациенту, в частности, для контроля доступа к сосуду при экстракорпоральной гемотерапии, при которой кровь пациента по одному артериальному шлангопроводу, обеспечивающему артериальное подключение пациента с помощью артериальной пункционной канюли, берется у пациента, а по венозному шлангопроводу, обеспечивающему венозное подключение пациента с помощью венозной пункционной канюли, снова вводится пациенту.
В области медицинской техники известно множество устройств, с помощью которых у пациента можно брать или пациенту можно вводить жидкости. При этом доступ к пациенту в общем случае осуществляется с помощью катетера путем его введении в телесные органы или канюли для пунктирования сосудов. Во время обследования или терапии следует обеспечить правильный доступ к пациенту. При этом доступ к пациенту необходимо контролировать.
При методах терапии с очищением крови, как-то: гемодиализ, гемофильтрация и гемодиафильтрация, кровь пропускается по кругу экстракорпорального кровообращения. Если венозное подключение пациента во время гемотерапии ослабнет, истекание пациента кровью может быть предотвращено лишь в том случае, если экстракорпоральное кровотечение будет остановлено за несколько секунд. Поэтому круги экстракорпорального кровообращения, как правило, оснащаются защитными системами, которые в случае тревоги останавливают насос для подачи крови, перекрывают венозный зажим, а также подают звуковой или визуальный предупредительные сигналы.
ΌΕ 19739099 С1 описывает устройство контроля доступа во время экстракорпоральной гемотерапии, при которой в соединительном проводе круга экстракорпорального кровообращения, представляющем собой петлю, индуцируется электрический ток, ток, протекающий в петле провода, измеряется, а по характерному изменению силы тока делается заключение о неправильном доступе к сосуду. Наряду с косвенным вводом и выводом сигналов электрические сигналы можно вводить в круг экстракорпорального кровообращения и выводить из него емкостным способом.
υδ 6932736 В2 описывает устройство контроля, в котором сигнал переменного напряжения вводится в круг экстракорпорального кровообращения и выводится из него емкостным способом. Ввод и вывод сигнала переменного напряжения осуществляются с помощью электрических контактных элементов, заключающих шлангопроводы. При этом электрический контактный элемент представляет собой один электрод конденсатора, в то время как кровь, протекающая по шлангопроводам, образует другой электрод конденсатора. Изолирующий шлангопровод выступает в качестве расположенного между электродами диэлектрика конденсатора.
В известных устройствах контроля сигнал переменного напряжения, сформированный генератором переменного напряжения, с помощью венозного контактного элемента на венозном кровеносном сосуде и артериального контактного элемента на артериальном кровеносном сосуде подается в качестве разностного сигнала. Альтернативный вариант осуществления предусматривает, чтобы один выход генератора частоты был соединен с контактным элементом, заключающим венозный кровеносный сосуд, в то время как другой выход генератора сигнала имеет потенциал массы. Оба варианта осуществления строятся на том, что съем сигнала переменного напряжения как разностного сигнала происходит с помощью двух контактных элементов, установленных в разных местах круга экстракорпорального кровообращения, причем кровь, протекающая в круге экстракорпорального кровообращения, имеет потенциал массы.
В ходе опытов обнаружилось, что в способе, известном из ϋδ 6932736 В2, на снятый сигнал могут быть наложены относительно мощные сигналы помехи. Поэтому на практике известное устройство оказалось относительно подверженным воздействию помех.
υδ 2003/0195454 А1 занимается проблематикой емкостного ввода измерительных сигналов в круг экстракорпорального кровообращения и их вывода из него и предлагает вводить измерительные сигналы в круг экстракорпорального кровообращения и выводить из него с помощью электрических контактных элементов, находящихся в непосредственном контакте с кровью, протекающей по шлангопроводам.
υδ 7060047 описывает устройство контроля доступа к сосуду при лечении с помощью диализа, предусматривающем емкостной ввод сигнала переменного напряжения, причем цепь тока замыкается путем общего заземления. При этом устройство в принципе предусматривает соединение пациента с землей. Правда, в публикации указывается, что такое подсоединение пациента не является строго обязательным.
В основу изобретения положена задача создания устройства, позволяющего контролировать доступ к пациенту с большой надежностью, хотя ввод и вывод измерительного сигнала осуществляются емкостным способом. Кроме того, задача изобретения заключается в предоставлении устройства для гемотерапии с устройством контроля доступа к пациенту, обеспечивающего контроль доступа к пациенту с большой надежностью. Кроме того, задачей изобретения является создание способа, обеспечивающего контроль доступа с большой надежностью.
Эти задачи решаются с помощью признаков пп.1, 5 и 14 формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления изобретения являются предметом зависимых пунктов формулы изобретения.
- 1 015441
Устройство и способ контроля согласно изобретению отличаются от устройств и способов контроля, известных из уровня техники, тем, что сигнал переменного напряжения подается и снимается относительно общего потенциала массы. Кроме того, измерение является дифференциальным. Неожиданно обнаружилось, что при вводе и выводе сигнала переменного напряжения относительно общего потенциала массы уменьшаются сигналы помех, которые в противном случае могли бы иметь место, в частности, при неизбежных движениях шлангов.
В устройстве и способе контроля согласно изобретению сигнал переменного напряжения подается только в одном месте одного из обоих шлангопроводов, а снимается только в одном месте другого из обоих шлангопроводов. Таким образом, снижаются затраты на емкостной ввод и вывод сигнала напряжения.
Средствами емкостного ввода и вывода сигнала переменного напряжения предпочтительно являются тела из проводящего материала, например металлические гильзы, заключающие шлангопроводы.
Неправильный доступ к пациенту, например выскальзывание венозных или пункционных канюль из венозного или артериального кровеносных сосудов, вызывает изменение импеданса, которое, в свою очередь, ведет к изменению амплитуды снимаемого сигнала переменного напряжения. Следовательно, по характерному изменению амплитуды измеряемого сигнала переменного напряжения, предпочтительно по уменьшению его амплитуды, можно сделать заключение о неправильном доступе к пациенту.
При экстракорпоральной гемотерапии неправильный доступ к пациенту может иметь место не только тогда, когда артериальная и/или венозная канюля выскользнет из артериального или венозного шлангопровода, но и тогда, когда прерывается кровоток. Известные артериальные или венозные кровеносные сосуды обычно имеют шланговые соединения, соединяющие между собой два участка шлангопровода выше или ниже венозных или артериальных пункционных канюлей. Этими шланговыми соединениями обычно являются соединения Биег-Боск. Если шланговое соединение разойдется, доступа к сосуду больше не будет. Это также должно быть обнаружено с помощью устройства и способа согласно изобретению.
Устройство и способ согласно изобретению предусматривают ввод и вывод сигнала переменного напряжения относительно потенциала массы в любом месте артериального или венозного кровеносного сосуда, т.е. выше или ниже шлангового соединения, например соединения Биег-Боск, т.е. на участке шланга между входом в диализатор или выходом из него и шланговым соединением или участком шланга между шланговым соединением и пункционной канюлей. Если ввод и вывод сигнала переменного напряжения осуществляется на участках шлангопровода между шланговым соединением и пункционной канюлей, то при этом может быть обнаружено только выскальзывание пункционной канюли, чего нельзя сказать о повреждении шлангового соединения. Обнаружение повреждения шлангового соединения предполагает ввод и вывод на участке шланга между диализатором и шланговым соединением.
Ниже примеры осуществления изобретения более подробно поясняются со ссылкой на чертежи.
Фиг. 1 изображает существенно упрощенную схему с компонентами устройства для гемотерапии вместе с устройством контроля доступа к пациенту;
фиг. 2 - схему замещения устройства для гемотерапии фиг. 1;
фиг. 3 - схему замещения альтернативного варианта осуществления устройства для гемотерапии, в котором ввод сигнала переменного напряжения осуществляется ниже артериального шлангового соединения, а вывод сигнала переменного напряжения - выше венозного шлангового соединения, причем артериальное и венозное шланговые соединения соединяют соответственно два участка артериального или венозного шлангопровода;
фиг. 4 - другой вариант осуществления устройства для гемотерапии, в котором ввод сигнала переменного напряжения осуществляется ниже артериального шлангового соединения, а вывод сигнала переменного напряжения - ниже венозного шлангового соединения;
фиг. 5 - очередной вариант осуществления устройства для гемотерапии, в котором ввод сигнала переменного напряжения осуществляется выше артериального шлангового соединения, а вывод сигнала переменного напряжения - выше венозного шлангового соединения.
На фиг. 1 изображены основные компоненты устройства для гемотерапии, например устройства для гемодиализа, включающего устройство контроля доступа к артериальным и венозным сосудам. Устройство для гемодиализа содержит диализатор 1, разделенный полупроницаемой мембраной 2 на камеру 3 для крови и камеру 4 для диализирующей жидкости. К артерии пациента посредством артериальной пункционной канюли 5 подключается шлангопровод 6, ведущий к впускному отверстию камеры 3 диализатора 1 для крови. От выпускного отверстия камеры 3 диализатора 1 для крови отходит венозный шлангопровод 7, подключенный посредством венозной пункционной канюли 8 к вене пациента. Артериальный шлангопровод 6 входит в замкнутый насос 9 для подачи крови, нагнетающий кровь в круг I экстракорпорального кровообращения. В венозном шлангопроводе 7 имеется улавливатель 10 пузырьков, например капельная камера, удерживающая в крови пузырьки воздуха.
Циркуляционный контур II для диализирующей жидкости устройства для гемодиализации содержит устройство 11 для подачи диализирующей жидкости, к которому подключен шлангопровод 12 для подачи диализирующей жидкости, ведущий к впускному отверстию в камеру 4 для диализирующей жид
- 2 015441 кости диализатора 1. От выпускного отверстия камеры 4 для диализирующей жидкости отходит шлангопровод 13 для отвода диализирующей жидкости, ведущий к выпускному отверстию 14. К шлангопроводу 13 для отвода диализирующей жидкости подключен насос 15 для диализирующей жидкости.
Артериальный и венозный шлангопроводы 6, 7 являются частью комплекта шлангов, причем артериальный и венозный шлангопроводы имеют соответственно по два участка 6а, 6Ь и 7а, 7Ь шлангопровода. Участки 6а, 6Ь артериального шлангопровода 6 и участки 7а, 7Ь венозного шлангопровода 7 соединены друг с другом посредством шланговых соединений 6с, 7с, например соединений Ьиег-Ьоск, так что участки шлангопроводов со стороны пациента могут отделяться от остальных участков шлангопровода.
Управление устройством для диализа осуществляет центральный блок 16 управления, который по линиям управления 17, 18 управляет насосом 9 для подачи крови и насосом 15 для подачи диализирующей жидкости. Центральный блок 16 управления линией 19 передачи данных соединен с блоком 20 тревожной сигнализации, подающим в случае сбоя визуальный или звуковой сигналы тревоги.
Правильный доступ к сосуду предполагает, что как артериальная канюля 5, так и венозная канюля 8 находятся в сосуде. Кроме того, правильный доступ к сосуду предполагает, что шланговые соединения 6с, 7с артериального и венозного шлангопроводов 6, 7 соединяют оба участка шлангопроводов друг с другом. Для контроля доступа к сосуду устройство для диализа имеет устройство 21 контроля, сообщающееся с блоком 16 управления по линии 22 передачи данных. Устройство и принцип действия устройства 21 контроля еще будут более подробно описаны ниже. Об обнаружении неправильного доступа к сосуду устройство 21 контроля подает сигнал в блок 16 управления по линии 22 передачи данных, так что блок 16 управления управляет блоком 20 тревожной сигнализации, подающим визуальный или звуковой сигнал тревоги. Кроме того, блок 16 управления перекрывает венозный зажим 23 для трубки, установленный на венозном шлангопроводе 7 ниже камеры 3 диализатора 1 для крови, соединяющий линию 24 управления с блоком 16 управления.
Устройство 21 контроля содержит средства 25 для емкостного ввода сигнала переменного напряжения и средства 26 для емкостного вывода сигнала переменного напряжения, а также вычислительный блок 27 для обработки данных. В случае средства емкостного ввода и вывода сигнала переменного напряжения речь идет о металлических гильзах, охватывающих шлангопроводы.
В примере осуществления на фиг. 1 артериальная металлическая гильза 25 охватывает артериальный участок шлангопровода между артериальной пункционной канюлей 5 и артериальным шланговым соединением 6с, в то время как венозная металлическая гильза 26 охватывает венозный участок шлангопровода между венозным шланговым соединением 7с и венозной пункционной канюлей 8. Однако артериальную металлическую гильзу 25 можно установить также на артериальном участке шлангопровода между артериальным шланговым соединением 6с и камерой 3 для крови предпочтительно выше насоса 9 для подачи крови, а венозную металлическую гильзу 26 - на венозном участке шлангопровода между камерой 3 для крови и венозным шланговым соединением 7с предпочтительно выше зажима 23 для шланга. Эта установка изображена на фиг. 1 пунктирными линиями. Устройство 11 для подачи диализирующей жидкости предусматривает, чтобы диализирующая жидкость имела потенциал массы, т.е. рабочее заземление машины. Для этого в устройстве 11 для подачи диализирующей жидкости предусмотрен лишь обозначенный электрический контактный элемент 11а, например зажим для заземления, контактирующий с диализирующей жидкостью. Поскольку диализирующая жидкость через мембрану 2 диализатора 1 снова контактирует с кровью, то благодаря заземлению диализирующей жидкости потенциал массы, т. е. рабочее заземление диализатора, имеет и кровь, протекающую по шлангопроводам 6, 7.
Устройство 21 контроля содержит средства 27а для формирования сигнала переменного напряжения с выходом 27Ь сигнала, причем один вывод выхода 27Ь сигнала посредством электрического соединительного провода 28 соединен с артериальной металлической гильзой 25, в то время как другой вывод выхода 27Ь сигнала имеет потенциал массы, т. е. рабочее заземление диализатора. Кроме того, устройство 21 контроля содержит средства 27с для измерения сигнала переменного напряжения с входом 276 сигнала. Один вывод входа 276 сигнала посредством электрического соединительного провода 29 соединен с венозной металлической гильзой 26, в то время как другой вывод выхода 27Ь сигнала также имеет потенциал массы, т.е. рабочее заземление диализатора.
Кроме того, устройство 21 контроля располагает средствами 27е для анализа сигнала переменного напряжения, измеренного с помощью средств 27с. Средства 27е для анализа сигнала переменного напряжения, в свою очередь, содержат средства 27£ для сравнения измеренного сигнала переменного напряжения с заданным предельным значением.
Устройство контроля согласно изобретению работает следующим образом. Формируется сигнал переменного напряжения, который емкостным способом вводится в экстракорпоральный круг кровообращения по артериальному шлангопроводу 6 и снова выводится из экстракорпорального круга кровообращения по венозному шлангопроводу 7. Измеряемый ток, проходящий через пациента при поступлении сигнала переменного напряжения по шлангопроводу для крови, имеет пренебрежимо малое значение. Амплитуда снимаемого сигнала переменного напряжения сравнивается с заданным предельным значением. Если амплитуда сигнала напряжения меньше заданного предельного значения, то устройство 21 контроля дает заключение о неправильном допуске к сосуду, так что подается сигнал тревоги и экстра
- 3 015441 корпоральное кровообращение прерывается.
На фиг. 2-4 изображены электрические схемы замещения устройства для диализа, показанного на фиг. 1 для различных схем средств ввода-вывода сигнала переменного напряжения.
На фиг. 2-4 описываются отдельные компоненты устройства для диализа с помощью их импеданса, который с помощью дискретных компонентов может быть представлен в виде схемы последовательного включения сопротивления КЬ и схемы параллельного включения сопротивления Ка и конденсатора Сх. Для импедансев отдельных компонентов использованы следующие сокращения:
ΖΌΌ - импеданс стороны диализата диализатора,
ΖΌΒ - импеданс стороны крови диализатора,
ΖΌΌΌΒ - импеданс сторона диализата сторона крови,
ΖΒ88 - импеданс сегмента шлангопровода для крови,
ΖΒΡ - импеданс улавливателя пузырьков воздуха,
ΖΚΑ - импеданс емкостного вывода,
ΖΕ - импеданс шлангового соединения (Ъиег-Еоск),
ΖΚΕ - импеданс емкостного ввода,
ΖΡ88 - импеданс сегмента шланга насоса,
Ζ8Ρ - импеданс шунтируемого пациента,
ΖΡΚΤν - импеданс венозной пункции,
ΖΡΚΤΑ - импеданс артериальной пункции.
Выскальзывание артериальной или венозной канюли 5, 8 означает размыкание цепи тока. Ослабление артериального или венозного шлангового соединения также означает размыкание цепи тока. Размыкание цепи тока вызывает увеличение импеданса, подтверждаемое, в свою очередь, уменьшением амплитуды измеренного сигнала переменного напряжения. Путь сигнала между местами ввода и вывода обозначен на фиг. 2-5 изогнутой линией.
На фиг. 2 изображена установка металлических гильз 25, 26 для ввода и вывода сигнала переменного напряжения, показанных на фиг. 1 сплошными линиями. При такой установке с большой вероятностью обнаружены могут быть только отключение или, по меньшей мере, неполадки с артериальной или венозной канюлей 5, 8 в результате значительного увеличения импеданса или уменьшения амплитуды сигнала переменного напряжения, чего нельзя сказать об ослаблении шланговых соединений.
На фиг. 3 изображена установка металлических гильз 25, 26 для ввода и вывода сигнала переменного напряжения, показанных на фиг. 1 пунктирными линиями. При такой установке с большой вероятностью обнаружены могут быть только отключение или, по меньшей мере, неполадки с артериальной или венозной канюлями 5, 8 в результате значительного увеличения импеданса или уменьшения амплитуды сигнала переменного напряжения, чего нельзя сказать об ослаблении шланговых соединений. В то же время ослабление шлангового соединения вызывает лишь незначительное увеличение сигнала, поскольку замыкание на массу через импеданс ΖΌΌΌΒ отсутствует.
На фиг. 4 изображен пример осуществления, в котором артериальная металлическая гильза 25 на участке 6а артериального шлангопровода 6 установлена между камерой 3 для крови и артериальным шланговым соединением 6с, в то время как венозная металлическая гильза 26 установлена на участке 7а венозного шлангопровода 7 между венозной пункционной канюлей 8 и венозным шланговым соединением 7с (фиг. 1).
На фиг. 5 изображена установка артериальной металлической гильзы 25 на артериальном участке 6а шлангопровода между артериальной пункционной канюлей 5 и артериальным шланговым соединением 6с, в то время как венозная металлическая гильза 26 установлена на венозном участке 7а шлангопровода между камерой 3 для крови и венозным шланговым соединением 7с.
В примерах осуществления на фиг. 4 и 5 как выскальзывание пункционных канюлей 5, 8, так и ослабление шланговых соединений 6с, 7с, обнаруживаются повышением импеданса и уменьшением амплитуды измеренного сигнала переменного напряжения.
В контрольном устройстве согласно изобретению должно быть предусмотрено сравнение амплитуды измеренного сигнала переменного напряжения не только с одним заданным эталонным значением, а с несколькими эталонными значениями. Таким образом, при соответствующем расположении мест ввода и вывода в принципе можно отличить выскальзывание пункционной канюли от ослабления шлангового соединения, поскольку соответствующий сбой связан с характерным изменением импеданса или амплитуды сигнала. Величина изменения определяется с помощью соответствующей схемы замещения. Характерные значения могут быть определены путем сравнительных измерений.

Claims (22)

1. Устройство контроля доступа к сосудам пациента в аппарате для гемотерапии, содержащем артериальный шлангопровод, обеспечивающий артериальное подключение пациента с помощью артериальной пункционной канюли для забора крови пациента, венозный шлангопровод, обеспечивающий венозное подключение пациента с помощью венозной пункционной канюли для введения крови пациенту, причем устройство контроля содержит:
средство (27а) для формирования сигнала переменного напряжения, имеющее выход (27Ь) сигнала с первым и вторым выводами, средство (25) для емкостного ввода сигнала переменного напряжения в один из артериального и венозного шлангопроводов, средство (26) для емкостного вывода сигнала переменного напряжения из другого из артериального и венозного шлангопроводов, средство (27с) для измерения сигнала переменного напряжения, имеющее вход (276) сигнала с первым и вторым выводами, средство (28) для установления электрической связи между первым выводом выхода (27Ь) сигнала средства (27а) для формирования сигнала переменного напряжения и средством (25) для емкостного ввода сигнала переменного напряжения и для установления электрической связи между вторым выводом выхода (27Ь) сигнала средства (27а) для формирования сигнала переменного напряжения и массы;
средство (II, 11, 11а, 12) для установления электрической связи между жидкостью в шлангопроводах и массой и средство (27е) для анализа измеренного сигнала переменного напряжения, взаимодействующее со средством (27с) для измерения сигнала переменного напряжения таким образом, что по характерному изменению амплитуды измеренного сигнала переменного напряжения делают заключение о неправильном доступе к сосуду, отличающееся тем, что первый вывод входа (276) сигнала средства (27с) для измерения сигнала переменного напряжения электрически соединен со средством (26) емкостного вывода сигнала переменного напряжения, а второй вывод входа сигнала средства для измерения сигнала переменного напряжения с массой.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что средство (25) для емкостного ввода сигнала переменного напряжения имеет первое тело из проводящего материала для охватывания одного из шлангопроводов.
3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что средство (26) для емкостного вывода сигнала переменного напряжения имеет второе тело из проводящего материала для охватывания другого из шлангопроводов (7).
4. Устройство по любому одному из пп.1-3, отличающееся тем, что средство (27е) для анализа измеренного сигнала переменного напряжения содержит средство (271) для сравнения измеренного сигнала переменного напряжения с заданным предельным значением, причем если сигнал переменного напряжения меньше предельного значения, то делают заключение о неправильном доступе к сосуду.
5. Аппарат для гемотерапии с циркуляционным контуром (II) для диализирующей жидкости, включающий диализатор (1), разделенный полупроницаемой мембраной (2) на камеру (3) для крови и камеру (4) для диализирующей жидкости, круг (I) кровообращения, включающий камеру (3) диализатора (1) для крови, артериальный шлангопровод (6), вход которого подключен к артериальной пункционной канюле (5) , а выход - к камере (3) диализатора (1) для крови, и венозный шлангопровод (7), вход которого подключен к камере (3) диализатора (1) для крови, а выход - к венозной пункционной канюле (8), и устройство контроля доступа к сосуду по любому из пп.1-4.
6. Аппарат для гемотерапии по п.5, отличающийся тем, что средство для установления электрической связи между жидкостью в шлангопроводах и массой установлено в циркуляционном контуре (II) для диализирующей жидкости.
7. Аппарат для гемотерапии по п.6, отличающийся тем, что средство для установления электрической связи между жидкостью в шлангопроводах и массой представляет собой электрический контактный элемент (11а) с потенциалом массы, контактирующий с диализирующей жидкостью.
8. Аппарат для гемотерапии по любому одному из пп.5-7, отличающийся тем, что средство (25) для емкостного ввода сигнала переменного напряжения установлено ниже артериальной пункционной канюли (5).
9. Аппарат для гемотерапии по любому одному из пп.5-8, отличающийся тем, что артериальный шлангопровод между артериальной пункционной канюлей (5) и диализатором выполнен из двух участков со шланговым соединением (6с) между ними, причем средство (25) для емкостного ввода сигнала переменного напряжения установлено на участке между пункционной канюлей (5) и шланговым соединением (6с).
10. Аппарат для гемотерапии по любому одному из пп.5-8, отличающийся тем, что артериальный
- 5 015441 шлангопровод между артериальной пункционной канюлей (5) и диализатором выполнен из двух участков со шланговым соединением (6с) между ними, причем средство (25) для емкостного ввода сигнала переменного напряжения установлено на участке между шланговым соединением (6с) и камерой (3) для крови диализатора.
11. Аппарат для гемотерапии по любому одному из пп.5-8, отличающийся тем, что средство (26) для емкостного вывода сигнала переменного напряжения установлено выше венозной пункционной канюли (8).
12. Аппарат для гемотерапии по любому одному из пп.5-8, отличающийся тем, что венозный шлангопровод между венозной пункционной канюлей (8) и диализатором выполнен из двух участков со шланговым соединением (7с) между ними, причем средство (26) для емкостного вывода сигнала переменного напряжения установлено на участке между пункционной канюлей (8) и шланговым соединением (7с).
13. Аппарат для гемотерапии по любому одному из пп.5-8, отличающийся тем, что венозный шлангопровод между венозной пункционной канюлей (8) и диализатором выполнен из двух участков со шланговым соединением (7с) между ними, причем средство (26) для емкостного вывода сигнала переменного напряжения установлено на участке между камерой (3) для крови диализатора и шланговым соединением (7с).
14. Способ контроля доступа к сосудам пациента в аппарате для гемотерапии по пп.5-13, содержащий следующие этапы:
формируют сигнал переменного напряжения и емкостной ввод сигнала переменного напряжения в одном из артериального и венозного шлангопроводов, осуществляют емкостной вывод сигнала переменного напряжения в другом из артериального и венозного шлангопроводов, причем жидкость имеет потенциал массы, и анализируют измеренный сигнал переменного напряжения, причем по изменению амплитуды сигнала переменного напряжения делают заключение о неправильном доступе к сосуду, отличающийся тем, что сигнал переменного напряжения подают и снимают относительно общего потенциала массы.
15. Способ по п.14, отличающийся тем, что снятый сигнал переменного напряжения сравнивают с заданным предельным значением, причем если сигнал переменного напряжения меньше заданного значения, то делают заключение о неправильном доступе к сосуду.
16. Способ по п.14 или 15, отличающийся тем, что электрическую связь между диализирующей жидкостью и массой устанавливают по циркуляционному контуру для диализирующей жидкости.
17. Способ по любому одному из пп.14-16, отличающийся тем, что сигнал переменного напряжения вводят емкостным способом ниже артериальной пункционной канюли.
18. Способ по любому одному из пп.14-16, отличающийся тем, что сигнал переменного напряжения вводят емкостным способом на участке между пункционной канюлей и шланговым соединением.
19. Способ по любому одному из пп.14-16, отличающийся тем, что сигнал переменного напряжения вводят емкостным способом на участке между шланговым соединением и камерой для крови диализатора.
20. Способ по любому одному из пп.14-16, отличающийся тем, что сигнал переменного напряжения выводят емкостным способом выше венозной пункционной канюли.
21. Способ по любому одному из пп.14-16, отличающийся тем, что сигнал переменного напряжения выводят емкостным способом на участке между пункционной канюлей и шланговым соединением.
22. Способ по любому одному из пп.14-16, отличающийся тем, что сигнал переменного напряжения выводят емкостным способом на участке между камерой для крови диализатора и шланговым соединением.
EA200970259A 2006-09-08 2007-09-06 Устройство и способ контроля доступа к сосудам пациента в аппарате для гемотерапии EA015441B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102006042336A DE102006042336A1 (de) 2006-09-08 2006-09-08 Vorrichtung und Verfahren zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, insbesondere eines Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung
PCT/EP2007/007763 WO2008028653A2 (de) 2006-09-08 2007-09-06 Vorrichtung und ein verfahren zur überwachung eines zugangs zu einem patienten, insbesondere eines gefässzugangs bei einer extrakorporalen blutbehandlung

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA200970259A1 EA200970259A1 (ru) 2009-08-28
EA015441B1 true EA015441B1 (ru) 2011-08-30

Family

ID=38924755

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA200970259A EA015441B1 (ru) 2006-09-08 2007-09-06 Устройство и способ контроля доступа к сосудам пациента в аппарате для гемотерапии

Country Status (13)

Country Link
US (1) US8298152B2 (ru)
EP (1) EP2059280B1 (ru)
JP (1) JP5161222B2 (ru)
KR (1) KR101444963B1 (ru)
CN (1) CN101511405B (ru)
AT (1) ATE485851T1 (ru)
AU (1) AU2007294185B2 (ru)
CA (1) CA2662692C (ru)
DE (2) DE102006042336A1 (ru)
EA (1) EA015441B1 (ru)
ES (1) ES2353995T3 (ru)
PL (1) PL2059280T3 (ru)
WO (1) WO2008028653A2 (ru)

Families Citing this family (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8292594B2 (en) 2006-04-14 2012-10-23 Deka Products Limited Partnership Fluid pumping systems, devices and methods
US9717834B2 (en) 2011-05-24 2017-08-01 Deka Products Limited Partnership Blood treatment systems and methods
US10537671B2 (en) 2006-04-14 2020-01-21 Deka Products Limited Partnership Automated control mechanisms in a hemodialysis apparatus
US8273049B2 (en) 2007-02-27 2012-09-25 Deka Products Limited Partnership Pumping cassette
US8393690B2 (en) 2007-02-27 2013-03-12 Deka Products Limited Partnership Enclosure for a portable hemodialysis system
US8042563B2 (en) 2007-02-27 2011-10-25 Deka Products Limited Partnership Cassette system integrated apparatus
US9028691B2 (en) 2007-02-27 2015-05-12 Deka Products Limited Partnership Blood circuit assembly for a hemodialysis system
US8562834B2 (en) 2007-02-27 2013-10-22 Deka Products Limited Partnership Modular assembly for a portable hemodialysis system
US8357298B2 (en) 2007-02-27 2013-01-22 Deka Products Limited Partnership Hemodialysis systems and methods
US8491184B2 (en) 2007-02-27 2013-07-23 Deka Products Limited Partnership Sensor apparatus systems, devices and methods
US8409441B2 (en) 2007-02-27 2013-04-02 Deka Products Limited Partnership Blood treatment systems and methods
US20090107335A1 (en) 2007-02-27 2009-04-30 Deka Products Limited Partnership Air trap for a medical infusion device
EP3533481B1 (en) 2007-02-27 2024-04-03 DEKA Products Limited Partnership Hemodialysis systems
US8425471B2 (en) 2007-02-27 2013-04-23 Deka Products Limited Partnership Reagent supply for a hemodialysis system
DE102007044413A1 (de) 2007-09-18 2009-03-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zur Überprüfung und/oder Überwachung der korrekten Funktion einer Zugabevorrichtung
CA2703540C (en) 2007-10-12 2017-01-10 Deka Products Limited Partnership Systems, devices and methods for cardiopulmonary treatment and procedures
KR102060347B1 (ko) 2008-01-23 2019-12-30 데카 프로덕츠 리미티드 파트너쉽 복수의 유체 라인을 사용하는 의료용 치료 시스템에 사용하기 위한 펌프 카세트 및 방법
US10201647B2 (en) 2008-01-23 2019-02-12 Deka Products Limited Partnership Medical treatment system and methods using a plurality of fluid lines
US8114043B2 (en) * 2008-07-25 2012-02-14 Baxter International Inc. Electromagnetic induction access disconnect sensor
DE102009007806B4 (de) 2009-02-06 2014-06-05 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zur Schwingungsanregung wenigstens eines Abschnitts einer Gefäßzugangseinrichtung zu deren Überwachung
CA2779296C (en) * 2009-10-30 2018-02-13 Deka Products Limited Partnership Apparatus and method for detecting disconnection of an intravascular access device
EP3279703B2 (en) 2010-07-07 2022-06-29 DEKA Products Limited Partnership Medical treatment system and methods using a plurality of fluid lines
US9999717B2 (en) 2011-05-24 2018-06-19 Deka Products Limited Partnership Systems and methods for detecting vascular access disconnection
AU2012258687C1 (en) 2011-05-24 2018-03-08 Deka Products Limited Partnership Hemodial ysis system
CA3176105A1 (en) * 2014-05-27 2015-12-03 Deka Products Limited Partnership Systems and methods for detecting vascular access disconnection
CN112618833A (zh) * 2015-10-14 2021-04-09 甘布罗伦迪亚股份公司 包括流路绝缘体的透析系统
DE102017114800A1 (de) * 2017-07-03 2019-01-03 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zur Erkennung des Konnektionszustandes
EP3656415A4 (en) * 2017-07-21 2021-04-14 Nikkiso Co., Ltd. BLOOD PURIFICATION DEVICE

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19739099C1 (de) * 1997-09-06 1999-01-28 Fresenius Medical Care De Gmbh Verfahren zur Überwachung eines Gefäßzuganges während einer extrakorporalen Blutbehandlung und Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung mit einer Einrichtung zur Überwachung eines Gefäßzuganges
WO2001047581A1 (en) * 1999-12-28 2001-07-05 Hospal Ag Method and device for monitoring the access to the cardiovascular system of a patient
WO2002102441A1 (en) * 2001-06-15 2002-12-27 Gambro Lundia Ab Method and device for sensing the detachment of the venous needle from a patient during dialysis
US20030195454A1 (en) * 2002-04-10 2003-10-16 Ramesh Wariar Access disconnection systems and methods

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2622457A1 (fr) * 1987-11-03 1989-05-05 Piccinali Eric Injecteur mesotherapique a microprocesseur
AU740633B2 (en) * 1997-11-26 2001-11-08 E-Z-Em, Inc. Extravasation detection
CH692570A5 (de) * 1997-12-05 2002-08-15 Peter F Meier Vorrichtung zur Überwachung einer Kathetereinrichtung.
JP2000140092A (ja) * 1998-11-06 2000-05-23 Health & Safety System Lab Kk 媒体監視方法及び装置
US6461329B1 (en) * 2000-03-13 2002-10-08 Medtronic Minimed, Inc. Infusion site leak detection system and method of using the same
JP2003159331A (ja) * 2001-11-28 2003-06-03 Fukuda Denshi Co Ltd 注射針及び注射補助装置
US20040254513A1 (en) * 2002-04-10 2004-12-16 Sherwin Shang Conductive polymer materials and applications thereof including monitoring and providing effective therapy
JP4251898B2 (ja) * 2003-03-28 2009-04-08 テルモ株式会社 穿刺センサを有するカテーテル
JP4301512B2 (ja) * 2004-10-15 2009-07-22 日機装株式会社 穿刺部の監視装置
JP4260092B2 (ja) * 2004-10-15 2009-04-30 日機装株式会社 血液透析装置
US20070004996A1 (en) * 2005-06-20 2007-01-04 Lovejoy David A Needle disengagement sensing mechanism
US9008764B2 (en) * 2006-03-20 2015-04-14 Novo Nordisk A/S Determination of position of injection needle

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19739099C1 (de) * 1997-09-06 1999-01-28 Fresenius Medical Care De Gmbh Verfahren zur Überwachung eines Gefäßzuganges während einer extrakorporalen Blutbehandlung und Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung mit einer Einrichtung zur Überwachung eines Gefäßzuganges
WO2001047581A1 (en) * 1999-12-28 2001-07-05 Hospal Ag Method and device for monitoring the access to the cardiovascular system of a patient
WO2002102441A1 (en) * 2001-06-15 2002-12-27 Gambro Lundia Ab Method and device for sensing the detachment of the venous needle from a patient during dialysis
US20030195454A1 (en) * 2002-04-10 2003-10-16 Ramesh Wariar Access disconnection systems and methods

Also Published As

Publication number Publication date
EP2059280A2 (de) 2009-05-20
JP2010502323A (ja) 2010-01-28
US8298152B2 (en) 2012-10-30
DE102006042336A1 (de) 2008-03-27
KR101444963B1 (ko) 2014-11-03
AU2007294185A1 (en) 2008-03-13
ES2353995T3 (es) 2011-03-09
JP5161222B2 (ja) 2013-03-13
EP2059280B1 (de) 2010-10-27
CN101511405B (zh) 2012-02-22
EA200970259A1 (ru) 2009-08-28
WO2008028653A3 (de) 2008-04-17
DE502007005487D1 (de) 2010-12-09
CN101511405A (zh) 2009-08-19
US20100241024A1 (en) 2010-09-23
ATE485851T1 (de) 2010-11-15
WO2008028653A2 (de) 2008-03-13
CA2662692C (en) 2015-01-20
PL2059280T3 (pl) 2011-04-29
AU2007294185B2 (en) 2013-09-26
KR20090060289A (ko) 2009-06-11
CA2662692A1 (en) 2008-03-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EA015441B1 (ru) Устройство и способ контроля доступа к сосудам пациента в аппарате для гемотерапии
US8180443B1 (en) Device and method for monitoring a patient access, in particular a vascular access in extracorporeal blood treatment
JP4391054B2 (ja) 患者の心臓血管系への接続を監視する装置
US8777887B2 (en) Medical apparatus
AU730338B2 (en) Method and device for monitoring vessel access during extracorporeal blood treatment
EP2489376B1 (en) Electromagnetic induction access disconnect sensor
EP2255840B1 (en) System for detecting patient access disconnection
US8105277B2 (en) Device and method for monitoring a vascular access, and device for creating a vascular access
KR101084445B1 (ko) 의료용으로 사용하기 위한 유체 이송 라인용 조인트

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM

MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): RU