DK200000331U3 - Injektionssprøjte - Google Patents

Description

DK 2000 00331 U3

Iniektionssprøjte

Denne frembringelse angår en injektionssprøjte til dosering af indstillede doser af medicin fra en beholder anbragt i et hus, hvilken medicin doseres ved at drive et fleksibelt stempel fremad i beholderen ved hjælp af en stempelstang i kontakt med det fleksible stempel og som drives fremad af en drivmekanisme der står i forbindelse med en i huset indbygget dosisindstillingsenhed.

Der findes tre principielt forskellige injektionssprøjter af denne type.

Den første injektionssprøjte er en fuldstændig mekanisk, men elektronisk overvåget injektionssprøjte. Dosis indstilles ved at dreje en knap på dosisindstillingsenheden, der mekanisk forskyder en injektionsknap bort fra injektionssprøjtens hus, hvilket sker uden at stempelstangen påvirkes, da stempelstangen og injektionsknappen er frakoblet hinanden under indstilling af dosis. Den dosis som dosisindstillingsenheden registrerer at brugeren har indstillet vises i et elektronisk display i huset. Under injektionen anbringes injektionssprøjtens nål i huden på patienten, og injektionsknappenpresses tilbage til sin oprindelige position. Når dosis injiceres er stempelstangen og injektionsknappen låst til hinanden, sådan at kraften der påføres injektionsknappen bliver overført til stempelstangen der presser stemplet fremad i medicinbeholderen. En sådan injektionssprøjte kendes fra WO 97.33638.

Den anden type af injektionssprøjte er angivet i US patent 5.928.201 og kan karakteriseres som en halvautomatisk injektionssprøjte. Her indstilles dosis elektronisk via en dosisindstillingsenhed og lagres i en mikroprocessor, hvorefter der anvendes en elektrisk motor til mekanisk at indstille dosis ved at rotere en møtrik op af en stempelstang med et udvendigt gevind. Møtrikken er forbundet med injektionsknappen, der således forskydes bort fra injektionssprøjtens hus. Under injektion presses injektionsknappen manuelt tilbage til sin oprindelige position.

Den tredje type er en fuldstændig motordrevet injektionssprøjte og kendes f.eks fra US 4.950.246. Her indstilles dosis elektronisk via en dosisindstillingsenhed og lagres 2 DK 2000 00331 U3 i en mikroprocessor. Under injektion driver en elektrisk motor stempelstangen fremad til afgivelse den indstillede dosis.

Fælles for disse tre typer af injektionssprøjter er at medicinen, som normalt er flydende, doseres fra en beholder der enten er fast anbragt i huset eller udskiftelig. Nogle medicintyper kræver imidlertid at de omrystes før brug. Patienten er derfor nødsaget til at omryste hele injektionssprøjten. Hvorvidt den omrystning patienten foretager er tilstrækkelig for den aktuelle medicintype er det op til patienten at afgøre, hvilket er særdeles ufordelagtigt, idet en ukorrekt omrystning kan medfører at medicinen ikke er tilstrækkeligt opløst. Det kan give forstoppelse af injektionsnålen, og i værste fald også medfører at patienten ikke får injiceret tilstrækkeligt medicin i den korrekte opløsning, hvilket kan være fatalt for patienten.

Med frembringelsen ønskes der tilvejebragt en injektionssprøjte hvori det er sikret at medicinen er korrekt omrystet før injektionen foretages.

Dette formål opnås ifølge frembringelsen ved, at dosisindstillingsenheden kommunikerer med en rystesensor anbragt i injektionssprøjtens hus.

En sådan rystesensor anbragt i en injektionssprøjte kan i forbindelse med dosisindstillingsenheden, der ofte vil omfatte et elektrisk kredsløb, registrerer om injektionssprøjten bliver omrystet. Rystesensorer kan indbygges i en hvilken som helst elektronisk styret injektionssprøjte uafhængigt af om der er tale om en injektionssprøjte med fuldstændig mekanisk drivmekanisme, med halvautomatisk drivmekanisme eller med fuldstændig motoriseret drivmekanisme. Herved bliver det muligt at inkorporere sikkerhedsforanstaltninger der sikrer at omrystningen er tilstrækkelig for den pågældende medicintype.

Krav 2 angiver at drivmekanismen omfatter en elektrisk motor der aktiveres af en startknap anbragt på husets udvendige side. Der er således her tale om en fuldstændig motordrevet injektionssprøjte, i forbindelse med hvilken en rystesensor er særlig fordelagtig, da registreringen af rystelserne giver mulighed for at regulere motoren i afhængighed af rystelserne.

3 DK 2000 00331 U3

Krav 3 angiver at dosisindstillingsenheden kan omfatte en mikroprocessor. Herved bliver det muligt at programmere dosisindstillingsenheden til at reagerer på bestemte signaler fra f.eks. rystesensoren. Det vil således være muligt at tilpasse bestemte injektionssprøjter til bestemte medicintyper.

Krav 4 angiver at dosisindstillingsenhedens mikroprocessor kan registrerer antallet af gange rystesensoren påvirkes og/eller tidsperioden som rystesensoren påvirkes i. Dette gør det muligt både at programmere dosisindstillingsenhedens mikroprocessor til at reagere ved manglende omrystning, og til at reagere ved tilstrækkelig omrystning. Signalet som dosisindstillingsenheden, ifølge krav 5, afgiver når beholderens indehold er omrystet et forudbestemt antal gange eller i et forudbestemt tidsrum, kan ifølge krav 6 anvendes til at ophæve en spærring af startknappen, eller ifølge krav 7 anvendes til at påvirke en signalgiver til afgivelse af et lyd- og/eller lyssignal.

Krav 8 og 9 angiver forskellige fordelagtige udformninger af rystesensoren.

Frembringelsen skal i det følgende nærmere beskrives med henvisning til tegningen, hvorpå figur 1 viser en principtegning af injektionssprøjten ifølge frembringelsen.

På tegningen ses et hus 1 indeholdende en beholder 2 med flydende medicin. I den ene ende af beholderen er der indført en stempelstang 4 der inde i beholderen 2 ligger an mod et fleksibelt stempel 3.1 den modsatte ende af beholderen 2 er der under normalt brug påsat en injektionsnål, ud af hvilken medicinen presses når det fleksible stempel 3 bevæges fremad i beholderen 2.

Til at drive stempelstangen 4 fremad anvendes en drivmekanisme 5, der som omtalt i indledningen kan være en traditionel mekanisk drivmekanisme eller en elektrisk motor der driver stempelstangen 4 fremad. Stempelstangen 4 kan være fastholdt mod rotation afen eller flere fremragende dele 6 som indgriber med spor i stempelstangen som antydet på figuren. I tilfælde af at drivmekanismen 5 omfatter en elektriske motor, er rotation såvel med uret som mod uret mulig, hvilket muliggør at stempelstangen 4 kan roteres ud af indgreb med beholderen 2 når en ny beholder 2 skal isættes.

4 DK 2000 00331 U3

Størrelsen på den injicerede dosis afhænger af den længde som stempelstangen 4 skydes ind i beholderen 2. Denne længde reguleres af en dosisindstillingsenhed 9 der omfatter et elektrisk kredsløb indeholdende en mikroprocessor. Størrelsen på den ønskede dosis indlæses i kredsløbets mikroprocessor via dosisindstillingsknappen 7. Når denne knap 7 påvirkes vil størrelsen på den ønskede dosis bevæge sig op eller ned, samtidig med at dosisstørrelsen vises i et display 10. Såfremt der anvendes en helt eller delvist mekanisk drivmekanisme vil en ikke vist injektionsknap blive løftet ud fra huset 1 når dosis indstilles. Når den ønskede dosis er indlæst ind-stikkes nålen i huden, og startknappen 8 eller den ikke viste injektionsknap aktiveres. Drivmekanismen 5 vil herefter fører stempelstangen 4 den længde frem i beholderen som svarer til den indstillede dosis.

I huset 1 findes også en rystesensor 11,12 der er i stand til at detektere om huset 1 rystes. Rystesensoren kan, som vist på figuren, være et rørformet hylster 11 med en kugle 12 placeret inden i, hvor kuglen 12 skaber kontakt mellem to klemmer når injektionssprøjtens hus 1 rystes eller blot roteres 180 grader. Rystesensoren 11,12 kan i princippet være en hvilken som helst rystesensor, såsom en traditionel kviksølvskontakt eller et mere avanceret accelerometer. Rystesensorer som sådan er en kendt teknologi som i en årrække har været anvendt i blandt andet ure, se f.eks. US patentskrift nr. 4.585.358, og som derfor ikke kræver yderligere omtale.

Dosisindstillingsenhedens 9 mikroprocessor er således programmeret, at den kan registrerer antallet af gange rystesensoren 11,12 påvirkes og/eller tidsperioden i hvilken rystesensoren 11,12 påvirkes. Når rystesensoren 11,12 er omrystet et forudbestemt antal gange og/eller i et forudbestemt tidsrum kan dosisindstillingsenhedens 9 mikroprocessor være programmeret til at afgive et signal. Dette signal kan evt. ophæve en spærring af startknappen 8, sådan at denne først kan aktiveres efter en forudbestemt rystning har været foretaget. Signalet kan også påvirke en signalgiver til at afgive et lyd- eller lyssignal, som indikerer at omrystningen er tilstrækkelig. Signalet der indikerer at omrystningen er tilstrækkelig kan også være en meddelelse der vises i displayet 10.

5 DK 2000 00331 U3

Bruasmodelkrav 1 .Injektionssprøjte til dosering af indstillede doser af medicin fra en beholder anbragt i et hus, hvilken medicin doseres ved at drive et fleksibelt stempel fremad i beholderen ved hjælp afen stempelstang i kontakt med det fleksible stempel, og som drives fremad af en drivmekanisme der står i forbindelse med en i huset indbygget dosisindstillingsenhed, hvilken injektionssprøjte er nv ved, at dosisindstillingsenheden kommunikerer med en rystesensor anbragt i injektionssprøjtens hus.

2. Injektionssprøjte ifølge krav 1, som er nv ved, at drivmekanismen omfatter en elektrisk motor der aktiveres af en startknap anbragt på husets udvendige side.

3. Injektionssprøjte ifølge et eller flere af kravene 1-2, som er nv ved, at dosisindstillingsenheden omfatter en mikroprocessor.

4. Injektionssprøjte ifølge krav 3, som er nv ved ,at dosisindstillingsenhedens mikroprocessor kan registrere antallet afgange rystesensoren påvirkes og/eller tidsperioden som rystesensoren påvirkes i.

5. Injektionssprøjte ifølge et eller flere af kravene 1-4, som er nv ved, at dosisindstillingsenheden afgiver et signal når beholderens indehold er omrystet et forudbestemt antal gange eller i et forudbestemt tidsrum.

6. Injektionssprøjte ifølge krav 5, som er nv ved, at signalet der angiver at beholderens indehold er omrystet et forudbestemt antal gange eller i et forudbestemt tidsrum anvendes til at ophæve en spærring af startknappen.

7. Injektionssprøjte ifølge krav 5 eller 6, som er nv ved, at signalet der angiver at beholderens indehold er omrystet et forudbestemt antal gange eller i et forudbestemt tidsrum anvendes til at påvirke en signalgiver til afgivelse af et lyd- og/eller lyssignal.

8. Injektionssprøjte ifølge et eller flere af kraven 1-7, som er nv ved, at rystesensoren er en kviksølvskontakt DK 2000 00331 U3 6 9. Injektionssprøjte ifølge et eller flere af de kravene 1-7, som er ny ved, at rystesensoren er et accellerometer.

5 DK 2000 00331 U3

Fig. 1