DK176028B1 - Ostoma device for receiving discharge from a human stoma has outer pouch sealing seams that are manually peelable such that the attachment forces provided by the seams may be manually eliminated by manually pulling distal outer pouch wall - Google Patents
Ostoma device for receiving discharge from a human stoma has outer pouch sealing seams that are manually peelable such that the attachment forces provided by the seams may be manually eliminated by manually pulling distal outer pouch wall Download PDFInfo
- Publication number
- DK176028B1 DK176028B1 DK200301549A DKPA200301549A DK176028B1 DK 176028 B1 DK176028 B1 DK 176028B1 DK 200301549 A DK200301549 A DK 200301549A DK PA200301549 A DKPA200301549 A DK PA200301549A DK 176028 B1 DK176028 B1 DK 176028B1
- Authority
- DK
- Denmark
- Prior art keywords
- bag
- wall
- appliance according
- proximal
- ostomy appliance
- Prior art date
Links
Landscapes
- Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
Abstract
Description
DK 176028 B1DK 176028 B1
Opfindelsen angår en stomiindretning til at modtage udstrømning fra en menneskelig stoma og omfattende: - fastgørelsesorganer til fastgørelse af indretningen til den peristomale hudflade af en bruger af indretningen ogThe invention relates to an ostomy device for receiving effluent from a human stoma and comprising: - attachment means for attaching the device to the peristomal skin surface of a user of the device, and
PP
5 - en stomiposesamling omfattende: - en inderpose, som er fastgjort til fastgørelsesorganerne og har en første åbning til optagelse af stomaen af brugeren, idet inderposen er defineret af en fleksibel mod legemet vendende eller prok-simal inderposevæg og en fleksibel distal inderposevæg og en eller flere peri-10 fert forløbende inderposetætningssømme, - en yderpose, som omslutter inderposen, og er fastgjort til fastgørelses-organerne og har en anden åbning til optagelse af stomaen og er rettet ind efter den første åbning, - idet yderposen er defineret af en fleksibel mod legemet vendende eller prok-15 simal yderposevæg og en fleksibel distal yderposevæg og en eller flere perifert forløbende yderposetætningssømme.An ostomy bag assembly comprising: - an inner bag which is attached to the attachment means and has a first opening for receiving the stoma by the user, the inner bag being defined by a flexible body facing or proximal inner bag wall and a flexible distal inner bag wall and one or more a plurality of peri-10-inch inner bag sealing seams, - an outer bag which encloses the inner bag and is attached to the attachment means and has a second opening for receiving the stoma and is aligned after the first opening, - the outer bag being defined by a flexible mod the body facing or proximal outer bag wall and a flexible distal outer bag wall and one or more peripherally extending outer bag sealing seams.
I forbindelse med bortskaffelse af posesamlingen eller hele stomiindretningen efter brug, når inderposen er mere eller mindre fyldt med stomamateriale, er 20 det vigtigt, at dette kan gøres på en måde, som er bekvem for brugeren af indretningen. Dette medfører, at det ikke bør være nødvendigt at bære den fyldte inderpose til et affaldsdepot uden for bygningen, hvor den fyldte pose skal udskiftes med en ny, tom pose. Den bedste løsning på dette affaldsproblem er at skylle inderposen ud i et toilet.In connection with disposal of the bag assembly or the entire ostomy device after use, when the inner bag is more or less filled with ostomy material, it is important that this be done in a manner convenient to the user of the device. This means that it should not be necessary to carry the filled inner bag to a waste depot outside the building where the filled bag needs to be replaced with a new, empty bag. The best solution to this waste problem is to flush the inner bag into a toilet.
2525
Mange løsninger af dette problem er blevet foreslået, for eksempel i EP 0 703 762, EP 0 611 123, US patent 4.372.308, GB 2227668, WO 0182846, EP 0 703 762, US 5.938.647, US 5.769.831 og US 5.455.091, idet beskrivelsen af disse inkorporeres heri ved henvisning.Many solutions to this problem have been proposed, for example, in EP 0 703 762, EP 0 611 123, US Patent 4,372,308, GB 2227668, WO 0182846, EP 0 703 762, US 5,938,647, US 5,769,831 and US No. 5,455,091, the disclosure of which is incorporated herein by reference.
3030
En fuldstændigt tilfredsstillende løsning er endnu ikke opnået, hvor inderposen let kan flyde gennem kloaksystemet og ikke forårsage tilstopning og overbelastning af spildevandsrensningsanlæggene, hvor adskillelsen af inderposen fra DK 176028 B1 2 resten af indretningen kan opnås på en let og forsvarlig måde, og hvor resten af posesamlingen kan bortsmides på en bekvem og hygiejnisk måde.A completely satisfactory solution has not yet been achieved, where the inner bag can easily flow through the sewer system and not cause clogging and overloading of the wastewater treatment plants, where the separation of the inner bag from DK 176028 B1 2 can be achieved easily and safely and the rest of the device can be achieved. the bag collection can be removed in a convenient and hygienic manner.
Det er et hovedformål med opfindelsen at tilvejebringe en stomiindretning, hvor 5 de ovenfor anførte krav er opfyldt i højere grad end tidligere. "It is a principal object of the invention to provide an ostomy appliance in which the above requirements are met to a greater extent than before. "
Ifølge opfindelsen opnås dette formål ved, at den ene eller flere yderposetæt-ningssømme er manuelt afskalbare eller skrælbare, således at fastgørelseskræfterne tilvejebragt af den ene eller flere skrælbare yderposetætningssømme 10 manuelt kan elimineres ved manuelt at trække yderposevæggen i en retning på tværs af den ene eller flere skrælbare yderposetætningssømme.According to the invention, this object is achieved in that the one or more outer bag sealing seams are manually peelable or peelable, so that the fastening forces provided by the one or more peelable outer sealing seams 10 can be manually eliminated by manually pulling the outer bag wall in a direction transverse to one or more. several peelable outer sealing seams.
Herved kan inderposen blotlægges på en enkel og bekvem måde, som ikke kræver nogen speciel fingerfærdighed.This allows the inner bag to be exposed in a simple and convenient way that does not require any special dexterity.
1515
Ved den for tiden foretrukne udførelseform for en stomiindretning ifølge opfindelsen fastgør den ene eller flere yderposetætningssømme skrælbart den distale yderposevæg til den distale inderposevæg og den proksimale yder-posevæg til den proksimale inderposevæg.In the presently preferred embodiment of an ostomy device according to the invention, one or more outer bag sealing stitches peelably attach the distal outer bag wall to the distal inner bag wall and the proximal outer bag wall to the proximal inner bag wall.
2020
Herved opnås en særligt enkel udførelsesform, hvor inderposetætnings-sømmen og yderposetætningssømmen kan udføres i én enkelt forseglings-operation.This provides a particularly simple embodiment in which the inner bag sealing seam and the outer bag sealing seam can be performed in a single sealing operation.
25 Alternativt kan den ene eller flere yderposetætningssømme skrælbart fastgøre den distale yderposevæg direkte til den proksimale yderposevæg.Alternatively, one or more outer bag sealing stitches may peelably attach the distal outer bag wall directly to the proximal outer bag wall.
Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er inderposen fastgjort til fast-gørelsesorganerne ved hjælp af en skrælbar indvendig tætningssøm for-30 løbende rundt om stomaoptagelsesåbningen i inderposen. Herved kan inderposen løsnes fra fastgørelsesorganerne på en enkel og bekvem måde, som ikke kræver nogen speciel fingerfærdighed.In the presently preferred embodiment, the inner bag is secured to the fastening means by means of a peelable inner sealing seam extending around the stoma uptake opening in the inner bag. In this way, the inner bag can be detached from the fastening means in a simple and convenient manner which does not require any special dexterity.
DK 176028 B1 3DK 176028 B1 3
Ved den for tiden foretrukne udførelsesfonm er materialet af inderposevæggene bionedbrydeligt. Herved reduceres belastningen på spildevandsrensningsanlæggene.In the presently preferred embodiment, the material of the inner bag walls is biodegradable. This reduces the load on the wastewater treatment plants.
5 Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er inderposevæggene fremstillet af en plastfilm lamineret til et ark af et nonwoven fibrøst materiale såsom papir, fortrinsvis papir af en toiletpapirtype, idet arket vender udad i forhold til det indre af posen.In the presently preferred embodiment, the inner bag walls are made of a plastic film laminated to a sheet of a nonwoven fibrous material such as paper, preferably paper of a toilet paper type, the sheet facing outwardly relative to the interior of the bag.
10 Herved opnås der en særligt effektiv og enkel måde til opnåelse af en skrælbar tætningssøm mellem inderposevæggene og yderposevæggene.10 This provides a particularly effective and simple way of obtaining a peelable sealing seam between the inner bag walls and the outer bag walls.
Brugen af papir som yderlaget af de laminerede inderposevægge giver desuden vigtige fordele, hvad angår tørstyrken af inderposen, den bløde følelse og 15 udseende af inderposen og bortsmideligheden af inderposen ved, at den udskylles i toilettet.The use of paper as the outer layer of the laminated inner pouch walls also offers important advantages in terms of the dry strength of the inner pouch, the soft feel and appearance of the inner pouch and the removability of the inner pouch by flushing it into the toilet.
Papir i tør tilstand har en relativt stor trækstyrke, og således tillader laminering af papir på en film af plastmateriale anvendelse af en tyndere film til opnåelse 20 af væske- og gasimpermeabilitet samt tilstrækkelig kombineret styrke. Dette er fordelagtigt ud fra et økonomisk synspunkt, idet der kræves mindre relativt dyrt plastmateriale til inderposevæggene. Den væsentligste fordel er imidlertid, at den relativt tynde film, når den er berøvet tørstyrken af papiret efter at have været nedsænket i vand, er tilbøjelig til at blive brudt op i flere let nedbrydelige 25 fragmenter, således at virkningen på spildevandsrensningsanlæggene reduceres kraftigt.Dry state paper has a relatively high tensile strength, thus allowing lamination of paper on a film of plastic material to use a thinner film to achieve liquid and gas impermeability and sufficient combined strength. This is advantageous from an economic point of view, since less relatively expensive plastic material is required for the inner bag walls. The main advantage, however, is that the relatively thin film, deprived of the dry strength of the paper after being immersed in water, tends to be broken up into several readily degradable fragments, thus greatly reducing the effect on the wastewater treatment plants.
Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er nonwoven materialet og/eller plastfilmen bionedbrydelige.In the presently preferred embodiment, the nonwoven material and / or plastic film are biodegradable.
3030
Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er inderposevæggene impermeable for væske og gas og permeable for lugt, og yderposevæggene er impermeable for væske, gas og lugt. Dette tillader brug af en meget tynd væske DK 176028 B1 4 barriere for inderposevæggene, hvilket er af særlig vigtighed for den miljømæssige virkning deraf.In the presently preferred embodiment, the inner bag walls are impermeable to liquid and gas and permeable to odor, and the outer bag walls are impermeable to liquid, gas and odor. This allows the use of a very thin liquid barrier for the inner bag walls, which is of particular importance for the environmental effect thereof.
Den ene eller flere yderposeskrællesømme omfatter fortrinsvis en skrællefunk-5 tionsinitieringszone, hvor den ene eller flere yderposetætningssømme omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en retning modsat en forudbestemt skrælleretning. Herved reduceres området af skrællesømmen, hvor skrællefunktionen skal initieres, og derved lettes skrællefunktionen.Preferably, the one or more outer pouch seams comprise a peel function initiation zone, wherein the one or more outer pouch sealing seams include a pointed stretch that tapers in a direction opposite a predetermined peel direction. This reduces the area of the peel seam where the peel function is to be initiated, thereby facilitating the peel function.
10 Den ene eller flere yderposeskrællesømme omfatter fortrinsvis en skrællefunktionsafslutningszone, hvor den ene eller flere yderposetætningssømme omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en forudbestemt retning. Herved reduceres området af skrællesømmen, hvor skrællefunktionen skal afsluttes, og derved lettes skrællefunktionen.The one or more outer bag sealing seams preferably comprise a peel function termination zone, wherein the one or more outer sealing seams comprise a pointed stretch that is tapered in a predetermined direction. This reduces the area of the peel seam where the peel function is to be terminated, thereby facilitating the peel function.
1515
Den indvendige inderposetætningssøm omfatter fortrinsvis en skrællefunktionsinitieringszone, hvor den indvendige inderposetætningssøm omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en retning modsat en forudbestemt skrælleretning, og den indvendige inderposetætningssøm omfatter en skrællefunktions-20 afslutningszone, hvor den indvendige inderposetætningssøm omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en forudbestemt skrælleretning.The inner bag sealing seam preferably comprises a peel function initiation zone, wherein the inner bag sealing seam comprises a pointed stretch which is tapered in a direction opposite to a predetermined peel direction, and the inner inner bag sealing seam comprises a peel function sealing seam sealing end zone, where a predetermined peel direction.
Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er dén proksimale yderposevæg fastgjort til fastgørelsesorganet ved hjælp af en varmeforseglet tætningssøm.In the presently preferred embodiment, the proximal outer pouch wall is attached to the fastener by means of a heat-sealed sealing seam.
25 Herved kan i det mindste en del af fastgørelsesorganet bortsmides sammen med yderposevæggene.Hereby, at least part of the fastening means can be removed together with the outer bag walls.
Alternativt er den proksimale yderposevæg fastgjort til fastgørelsesorganet ved hjælp af en skrælbar tætningssøm. Herved kan fastgørelsesorganet bortsmides 30 adskilt fra yderposevæggene.Alternatively, the proximal outer bag wall is attached to the fastener by a peelable sealing seam. Hereby, the fastener 30 can be removed separately from the outer bag walls.
Ved én udførelsesform for en såkaldt tostyksstomiindretning ifølge opfindelsen omfatter fastgørelsesorganeme en hudpladesamling omfattende en plade af DK 176028 B1 5 hudvenligt klæbende materiale med en tredje åbning til optagelse af stomaen rettet ind efter den første og anden åbning og en første koblingsring omgivende den tredje åbning og fastgjort til pladen og i indgreb med en anden koblingsring omgivende den første og anden åbning og fastgjort til den proksi-5 male yderposevæg og til den proksimale inderposevæg.In one embodiment of a so-called two-piece ostomy device according to the invention, the fastening means comprises a skin plate assembly comprising a sheet of skin-friendly adhesive material with a third opening for receiving the stoma aligned after the first and second opening and a first coupling ring surrounding the third opening and fastened to the plate and engaging a second coupling ring surrounding the first and second apertures and attached to the proximal outer pouch wall and to the proximal inner pouch wall.
Ved en for tiden foretrukken udførelsesform for en tostyksstomiindretning ifølge opfindelsen er den proksimale yderposevæg fastgjort til den anden koblingsring ved hjælp af en varmeforseglet tætningssøm. Herved er den anden koblings-10 ring fastgjort til yderposevæggen til bortsmidning dermed.In a presently preferred embodiment of a two-piece ostomy appliance according to the invention, the proximal outer pouch wall is attached to the second coupling ring by means of a heat-sealed sealing seam. Hereby, the second coupling ring is attached to the outer bag wall for removal thereof.
Den proksimale inderposevæg er med fordel fastgjort til den anden koblingsring ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm. Herved kan inderposen bortsmides adskilt fra den anden koblingsring.The proximal inner bag wall is advantageously attached to the second coupling ring by means of the peelable inner sealing seam. Hereby the inner bag can be removed separately from the other coupling ring.
15 |15 |
Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er den proksimale inderposevæg fastgjort til den proksimale yderposevæg i et område omgivende den første og anden åbning ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm. Herved kan inderposen manuelt adskilles fra yderposen på en enkel og bekvem måde.In the presently preferred embodiment, the proximal inner pouch wall is attached to the proximal outer pouch wall in a region surrounding the first and second apertures by the peelable inner sealing seam. Hereby the inner bag can be manually separated from the outer bag in a simple and convenient manner.
2020
Ved en anden udførelsesform for en tostyksstomiindretning ifølge opfindelsen omfatter fastgørelsesorganeme en hudpladesamling omfattende en plade af hudvenligt klæbende materiale med en tredje åbning til optagelse af stomaen rettet ind efter den første og anden åbning og et første koblingsorgan om-25 givende den tredje åbning og fastgjort til pladen og i udløseligt klæbeindgreb med et andet koblingsorgan omgivende den første og anden åbning og fastgjort til den proksimale yderposevæg og/eller til den proksimale inderposevæg.In another embodiment of a two-piece ostomy appliance according to the invention, the fasteners comprise a skin plate assembly comprising a sheet of skin-friendly adhesive material having a third opening for receiving the stoma aligned after the first and second openings and a first coupling means surrounding the third opening and attached to the the plate and in releasable adhesive engagement with a second coupling means surrounding the first and second apertures and attached to the proximal outer bag wall and / or to the proximal inner bag wall.
Den proksimale yderposevæg kan være fastgjort til det andet koblingsorgan 30 ved hjælp af en varmeforseglet tætningssøm, og den proksimale inderposevæg kan være fastgjort til det andet koblingsorgan ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm, eller den proksimale inderposevæg kan være fastgjort til DK 176028 B1 6 den proksimale yderposevæg i et område omgivende den første og anden åbning ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm.The proximal outer pouch wall may be attached to the second coupling member 30 by means of a heat sealed sealing seam, and the proximal inner pouch wall may be attached to the second coupling member by the peelable inner sealing seam, or the proximal inner pouch wall may be fixed to DK 176028 B1. proximal outer bag wall in an area surrounding the first and second apertures by the peelable inner sealing seam.
Ved en såkaldt etstyksstomiindretning ifølge opfindelsen omfatter fastgørelses-5 organerne en hudpladesamling omfattende en plade af hudvenligt klæbende materiale med en fjerde åbning til optagelse af stomaen rettet ind efter den første og anden åbning og en bærefolie fastgjort til den distale flade af pladen og fastgjort til den proksimale yderposevæg og til den proksimale inderposevæg.In a so-called one-piece ostomy device according to the invention, the fastening means comprises a skin plate assembly comprising a plate of skin-friendly adhesive material having a fourth opening for receiving the stoma aligned after the first and second opening and a supporting film attached to the distal surface of the plate and attached to it. proximal outer bag wall and to the proximal inner bag wall.
10 Ved en for tiden foretrukken udførelsesform for en etstyksstomiindretning ifølge opfindelsen er den proksimale yderposevæg fastgjort til bærefolien ved hjælp ! af en varmeforseglet tætningssøm.In a presently preferred embodiment of a one-piece ostomy appliance according to the invention, the proximal outer pouch wall is attached to the carrier foil by means of! of a heat-sealed seal stitch.
Den proksimale inderposevæg er med fordel fastgjort til bærefolien ved hjælp 15 af den indvendige skrælbare tætningssøm.The proximal inner bag wall is advantageously attached to the carrier foil by means of the inner peelable sealing seam.
Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er den proksimale inderposevæg fastgjort til den proksimale yderposevæg i et område omgivende den første og anden åbning ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm.In the presently preferred embodiment, the proximal inner pouch wall is attached to the proximal outer pouch wall in a region surrounding the first and second apertures by the peelable inner sealing seam.
2020
Ved den for tiden foretrukne udførelsesform udgøres den skrælbare indvendige tætningssøm af et ark af film eller tekstil med en femte stomaoptagelsesåbning og med klæbemiddel på begge modstående flader. Dette giver en særligt forsvarlig skrælbar klæbning mellem inderposen og resten af indretningen.In the presently preferred embodiment, the peelable inner sealing seam is a sheet of film or textile having a fifth stoma recording opening and with adhesive on both opposite surfaces. This provides a particularly secure peelable adhesive between the inner bag and the rest of the device.
2525
En ringformet indsats med en sjette åbning til optagelse af stomaen er med fordel tilvejebragt inden for den anden koblingsring for at forhindre stoma-materialet i at tilsmudse den anden koblingsring. Herved kan den anden koblingsring bortsmides på en hygiejnisk måde, fordi den ikke tiismudses af 30 stomamaterialet.An annular insert having a sixth opening for receiving the stoma is advantageously provided within the second coupling ring to prevent the stoma material from fouling the second coupling ring. Hereby, the second coupling ring can be removed in a hygienic manner because it is not fouled by the ostomy material.
Fastgørelseskræfterne tilvejebragt af den ene eller flere skrælbare yderpose-tætningssømme er fortrinsvis således, at trækkraften, der er nødvendig til ma- DK 176028 B1 7 nuelt at eliminere fastgørelseskræfteme, er mellem ca. 0,5 Newton og ca. 6 Newton, fortrinsvis mellem ca. 0,7 Newton og ca. 5,5 Newton, yderligere mere fortrinsvis mellem ca. 0,8 Newton og ca. 5,0 Newton, yderligere mere fortrinsvis mellem ca. 0,9 Newton og ca. 4,5 Newton og mest fortrinsvis mellem ca. 1,0 5 Newton og ca. 4,0 Newton.Preferably, the fastening forces provided by one or more peelable outer bag sealing seams are such that the traction required to manually eliminate the fastening forces is between approx. 0.5 Newton and approx. 6 Newton, preferably between ca. 0.7 Newton and approx. 5.5 Newton, more preferably between ca. 0.8 Newton and approx. 5.0 Newton, further more preferably between ca. 0.9 Newton and approx. 4.5 Newton and most preferably between ca. 1.0 Newton and approx. 4.0 Newton.
Herved er træk- eller skrællekraften således, at risikoen for utilsigtet flængning af yderposevæggene og særligt inderposevæggene er minimal under skrælning af yderposetætningssømmene, medens fastgørelseskræfteme er tilstræk-10 kelige til at sikre integriteten af posesamlingen under brugen.Hereby, the pulling or peeling force is such that the risk of unintentionally flaking the outer bag walls and especially the inner bag walls is minimal during the peeling of the outer bag sealing seams, while the securing forces are sufficient to ensure the integrity of the bag assembly during use.
Ved et andet aspekt angår opfindelsen en stomiposesamling til brug i en stomi-indretning ifølge opfindelsen.In another aspect, the invention relates to an ostomy bag assembly for use in an ostomy device according to the invention.
15 Ved et yderligere aspekt angår opfindelsen en inderpose til brug i en stomi-indretning ifølge opfindelsen.In a further aspect, the invention relates to an inner bag for use in an ostomy device according to the invention.
Ved endnu et yderligere aspekt angår den foreliggende opfindelse en frem-• gangsmåde til bortsmidning af en stomiposesamling af en stomiindretning som 20 beskrevet ovenfor efter brug deraf, idet fremgangsmåden omfatter følgende trin: - gribning af en kantdel af den distale yderposevæg, - trækning af kantdelen af den distale yderposevæg væk fra legemet af brugeren, således at fastgørelsen af den distale yderposevæg ved hjælp af den 25 respektive af den ene eller flere skrælbare yderposetætningssømme til resten af indretningen afbrydes, gribning af indbyrdes overlejrede kantdele af den distale og den proksimale inderposevæg, - trækning af de overlejrede kantdele væk fra legemet af brugeren, således at 30 fastgørelsen af inderposen ved hjælp af de respektive skrælbare tætningssømme til resten af indretningen elimineres, og - bortsmidning af inderposen med indhold i en toiletkumme.In yet another aspect, the present invention relates to a method of removing an ostomy bag assembly of an ostomy device as described above after use thereof, the method comprising the steps of: - gripping an edge portion of the distal outer bag wall, - pulling the edge portion removing the distal outer bag wall away from the body by the user, so that the attachment of the distal outer bag wall is interrupted by the respective one or more peelable outer bag sealing seams for the rest of the device, gripping mutually overlaid edge portions of the distal and proximal inner bag wall, pulling the superimposed edge portions away from the body of the user so that the attachment of the inner bag by means of the respective peelable sealing seams to the rest of the device is eliminated, and - removing the inner bag containing contents in a toilet bowl.
DK 176028 B1 8DK 176028 B1 8
Ved et endeligt aspekt angår den foreliggende opfindelse brug af en fleksibel kompositfilm fremstillet af en plastfilm lamineret til et ark af nonwoven fibrøst materiale såsom papir, fortrinsvis papir af en toiletpapirtype, til tilvejebringelse af en skrælbar tætningssøm mellem en inderpose og en yderpose af en stomi-5 indretning, idet inderposen er omgivet og omsluttet af yderposen, og væggene af inderposen er fremstillet af kompositfilmen med arket vendende udad i forhold til det indre af den indre film.In one final aspect, the present invention relates to the use of a flexible composite film made from a plastic film laminated to a sheet of nonwoven fibrous material such as paper, preferably a toilet paper type paper, to provide a peelable sealing seam between an inner bag and an outer bag of an ostomy bag. 5, the inner bag being surrounded and enclosed by the outer bag, and the walls of the inner bag being made of the composite film with the sheet facing outwardly relative to the interior of the inner film.
I det følgende vil opfindelsen blive forklaret nærmere i forbindelse med forskel-10 lige udførelsesformer deraf vist, kun som eksempel, på de tilhørende tegninger, hvor: I fig. 1 er et skematisk planbillede, set fra legemet, af en første udførelsesform for en tostyksstomiindretning ifølge opfindelsen, 15 fig. 2 er et diagrammatisk tværsnitsbillede taget langs linie A-A i fig. 1 med filmtykkelser fremhævet til anskueliggørelse, fig. 3 er et billede i forstørret målestok af topdelen i fig. 2, 20 fig. 4 er et tværsnitsbillede svarende til fig. 3 af den for tiden foretrukne udførelsesform for stomiindretningen ifølge opfindelsen, fig. 5 er et billede i forstørret målestok af det indkredsede område i fig. 4, 25 fig. 6 er et billede svarende til fig. 4 af en modifikation af udførelsesformen i fig.In the following, the invention will be further explained in connection with various embodiments thereof shown, by way of example only, of the accompanying drawings, in which: 1 is a schematic plan view of the body of a first embodiment of a two-piece ostomy appliance according to the invention; FIG. 2 is a diagrammatic cross-sectional view taken along line A-A of FIG. 1 with film thicknesses highlighted for visualization; FIG. 3 is an enlarged scale view of the top portion of FIG. 2, 20 FIG. 4 is a cross-sectional view similar to FIG. 3 of the presently preferred embodiment of the ostomy appliance according to the invention; FIG. 5 is an enlarged scale view of the circumscribed region of FIG. 4, 25 FIG. 6 is a view similar to FIG. 4 of a modification of the embodiment of FIG.
4-5, fig. 7 er et billede svarende til fig. 4 af en yderligere udførelsesform for en to-30 styksstomiindretning ifølge opfindelsen, fig. 8 er et skematisk planbillede, set fra legemet, af en første udførelsesform j for en etstyksstomiindretning ifølge opfindelsen, i DK 176028 B1 9 fig. 9 er et diagrammatisk bortskåret tværsnitsbillede af topdelen af indretningen i fig. 8 taget langs linien B-B i fig. 8 med filmtykkelser fremhævet til anskueliggørelse, 5 fig. 10 er et billede svarende til fig. 8 af en anden udførelsesform for en etstyks-stomiindretning ifølge opfindelsen, fig. 11 er et billede svarende til fig. 4 af en yderligere udførelsesform for en to-styksstomiindretning ifølge opfindelsen, 10 fig. 12 er et billede svarende til fig. 4 af endnu en yderligere udførelsesform for en tostyksstomiindretning ifølge opfindelsen, fig. 13 er et skematisk billede set forfra i retning mod legemet af brugeren af en 15 stomiindretning ifølge opfindelsen og illustrerer afskrælningen af den distale yderposevæg, og fig.14 er et billede, som ligner fig. 13, og illustrerer afskrælningen af inder-posen.4-5, FIG. 7 is a view similar to FIG. 4 of a further embodiment of a two-piece ostomy appliance according to the invention; FIG. 8 is a schematic plan view, from the body, of a first embodiment j of a one-piece ostomy appliance according to the invention, in DK 176028 B1 9 fig. 9 is a diagrammatic sectional cross-sectional view of the top portion of the device of FIG. 8 taken along line B-B in FIG. 8 with film thicknesses highlighted, 5 fig. 10 is a view similar to FIG. 8 of another embodiment of a one-piece ostomy appliance according to the invention; FIG. 11 is a view similar to FIG. 4 of a further embodiment of a two-piece ostomy appliance according to the invention; FIG. 12 is a view similar to FIG. 4 of yet another embodiment of a two-piece ostomy appliance according to the invention; FIG. 13 is a schematic front view of the body of the user of an ostomy device according to the invention illustrating the peeling of the distal outer bag wall, and FIG. 14 is a view similar to FIG. 13, and illustrates the peeling of the inner bag.
2020
Idet der nu henvises til fig. 1-3, omfatter en stomiindretning, der generelt er angivet med henvisningstallet 1, en yderpose 2, som udgøres af en mod legemet vendende eller proksimal væg 2a og en modstående distal væg 2b. Indretningen omfatter desuden en inderpose 3, som udgøres af en proksimal væg 3a 25 og en distal væg 3b. Yderposevæggene 2a og 2b er dækket af et komfortlag 4 af et nonwoven materiale.Referring now to FIG. 1-3, an ostomy device generally indicated by reference numeral 1 comprises an outer bag 2 which is formed by a body facing or proximal wall 2a and an opposing distal wall 2b. The device further comprises an inner bag 3 which is formed by a proximal wall 3a 25 and a distal wall 3b. The outer bag walls 2a and 2b are covered by a comfort layer 4 of a nonwoven material.
Væggene 2a og 2b er fremstillet af en fleksibel plastfilm, som er impermeabe! for væsker, gasser og lugt. Væggene 3a og 3b er fremstillet af en fleksibel 30 plastfilm, som er impermeabel for væsker og gasser og permeabel for lugt.The walls 2a and 2b are made of a flexible plastic film which is impermeable! for liquids, gases and odors. The walls 3a and 3b are made of a flexible plastic film which is impermeable to liquids and gases and permeable to odors.
Inderposen 3 er dannet ved tætnende at fastgøre de to indervægge 3a og 3b til hinanden langs periferierne deraf ved hjælp af en inderposesøm 5, som enten DK 176028 B1 10 er en varmeforseglingssøm eller en klæbemiddelsøm. Yderposen 2 er dannet ved at forsegle de proksimale og distale yderposevægge hhv. 2a og 2b til de proksimale og distale inderposevægge hhv. 3a og 3b ved hjælp af skrælbare tætningssømme hhv. 6 og 7, som strækker sig langs den ydre periferi af yder-5 og inderposevæggene.The inner bag 3 is formed by sealingly fastening the two inner walls 3a and 3b to each other along the peripheries thereof by means of an inner bag seam 5, which is either a heat sealing seam or an adhesive seam. The outer bag 2 is formed by sealing the proximal and distal outer bag walls respectively. 2a and 2b to the proximal and distal inner bag walls respectively. 3a and 3b using peelable sealing seams, respectively. 6 and 7 extending along the outer periphery of the outer 5 and inner bag walls.
Komfortlagene, som er valgfrie, er forseglet til yderposevæggene 3a og 3b ved hjælp af varmeforseglings- eller klæbemiddelsømme hhv. 8 og 9, der strækker sig langs den ydre periferi af yderposevæggene.The comfort layers, which are optional, are sealed to the outer bag walls 3a and 3b by heat sealing or adhesive seams, respectively. 8 and 9 extending along the outer periphery of the outer bag walls.
10 Både inderposen 3 og yderposen 2 har en stomaoptagelsesåbning hhv. 10 og i 11 i de proksimale vægge hhv. 3a og 2a.Both the inner bag 3 and the outer bag 2 have a stoma uptake opening, respectively. 10 and 11 in the proximal walls respectively. 3a and 2a.
Indretningen 1 omfatter endvidere en posekoblingsring 12, som er fastgjort til 15 den proksimale yderposevæg 2a ved hjælp af en periferisk varmeforsegling 13 eller andre passende midler. Området omgivende åbningen 10 af den proksimale inderposevæg 3a er fastgjort til det tilsvarende område af den proksimale yderposevæg ved hjælp af en ringformet skrælbar søm 14.The device 1 further comprises a bag coupling ring 12 which is attached to the proximal outer bag wall 2a by means of a peripheral heat seal 13 or other suitable means. The area surrounding the opening 10 of the proximal inner bag wall 3a is fixed to the corresponding area of the proximal outer bag wall by means of an annular peelable nail 14.
20 Indretningen 1 omfatter endvidere en hudpladesamling 15, der har et klæbe-middellag 16 til klæbning af hudpladesamlingen til den peristomale flade af en bruger af indretningen 1 efter at have fjernet et slipark 17, som dækker den proksimale eller mod legemet vendende flade af klæbemiddellaget 16. Klæbe-middellaget er forsynet med en stomaoptagelsesåbning 16a.The device 1 further comprises a skin plate assembly 15 having an adhesive layer 16 for adhering the skin plate assembly to the peristomal surface of a user of the device 1 after removing a release sheet 17 which covers the proximal or body facing surface of the adhesive layer 16. The adhesive layer is provided with a stoma uptake opening 16a.
2525
En bærefolie 18 er fastgjort til den distale flade af klæbemiddellaget 16, og en hudpladekoblingsring 19 er fastgjort til bærefolien 18, så at sammenkoblingen af de to koblingsringe 12 og 19 som vist i fig. 2 vil tillade posesamlingen 2, 3 at blive klæbet til den peristomale hudflade af en bruger med stomaen indført i 30 åbningerne 16a, 10 and 11, således at stomamaterialet kan strømme ind i inderposen 3. Hudpladekoblingsringen 19 er forsynet med to valgfrie remstropper 15a og en valgfri såkaldt bøvseflig15b.A carrier foil 18 is attached to the distal surface of the adhesive layer 16, and a skin plate coupling ring 19 is attached to the carrier foil 18 so that the coupling of the two coupling rings 12 and 19 as shown in FIG. 2 will allow the bag assembly 2, 3 to be adhered to the peristomal skin surface by a user with the stoma inserted in the openings 16a, 10 and 11 so that the ostomy material can flow into the inner bag 3. The skin plate coupling ring 19 is provided with two optional belt straps 15a and one optional so-called bursting tab15b.
DK 176028 B1 11DK 176028 B1 11
Inder- og ydervæggene 2a, 2b, 3a, 3b samt komfortlagene 4 rager udad og opad og er forlænget ved toppen af indretningen for at danne en tunge eller et fremspring 20 for at tilvejebringe ikke-forbundne og adskillelige gribeflige 20a-20f til adskillelse af de to poser til bortsmidning deraf, som forklaret 5 nedenfor i forbindelse med fig. 13 og 14.The inner and outer walls 2a, 2b, 3a, 3b and the comfort layers 4 extend outwardly and upwardly and are extended at the top of the device to form a tongue or protrusion 20 to provide non-connected and severable gripping tabs 20a-20f to separate the two bags for removing them, as explained below in connection with FIG. 13 and 14.
I brug, når inderposen er fyldt med stomamateriale, og posen trænger til at blive erstattet af en tom pose, griber brugeren eller en hjælper (se fig. 3 og 13) fligene 20a og 20b sammen med den ene hånd 40 og resten af fligene med 10 den anden hånd 41 og trækker fligene 20a og 20b væk fra legemet og nedad.In use, when the inner bag is filled with ostomy material and the bag needs to be replaced by an empty bag, the user or a helper (see Figures 3 and 13) grips the tabs 20a and 20b with one hand 40 and the rest of the tabs with 10 the other hand 41 and pulls the tabs 20a and 20b away from the body downwards.
Herved brydes eller afbrydes forbindelsen mellem yderposevæggen 2b og inderposevæggen 3b ved hjælp af den skrælbare tætningssøm 7, således at den proksimale yderposevæg 2b med dens komfortlag 4 skrælles væk eller afskalles fra indretningen 1.Hereby, the connection between the outer bag wall 2b and the inner bag wall 3b is broken or interrupted by the peelable sealing seam 7, so that the proximal outer bag wall 2b with its comfort layer 4 is peeled away or peeled from the device 1.
1515
Derefter griber brugeren (se fig. 3 og 14) fligene 20c og 20d sammen med den ene hånd 40 og fligene 20e og 20 f med den anden hånd 41 og trækker fligene 20c og 20d udad og nedad, hvorved den skrælbare tætningssøm 6 giver efter, så at inderposen 3 skrælles væk fra den proksimale yderposevæg 2a, indtil 20 niveauet for toppunktet af den skrælbare tætningssøm 14 er nået. Denne skrælbare søm 14 giver også efter for trækkraften udøvet på fligene 20c og 20d, således at hele inderposen 3 med dens indhold af stomamateriale til sidst er skrællet væk fra den proksimale yderposevæg 2a. Stomaen 42 af brugeren er nu blotlagt (se fig. 14).Then, the user (see Figs. 3 and 14) grips the tabs 20c and 20d with one hand 40 and the tabs 20e and 20f with the other hand 41 and pulls the tabs 20c and 20d outwards and downwards, whereby the peelable sealing nail 6 yields, so that the inner bag 3 is peeled away from the proximal outer bag wall 2a until the level of the apex of the peelable sealing nail 14 is reached. This peelable nail 14 also yields to the traction exerted on the tabs 20c and 20d, so that the entire inner bag 3, with its content of ostomy material, is finally peeled away from the proximal outer bag wall 2a. The stoma 42 of the user is now exposed (see Fig. 14).
2525
Nu kan inderposen 3 med indhold anbringes i kummen af et toilet og skylles væk, medens den proksimale yderposevæg 2a med komfortlag 4 og koblingsring 13 kan fjernes fra hudpladesamlingen 15. Yderposevæggene 2a og 2b med tilsvarende komfortlag 4 og koblingsringen kan nu foldes sammen og bort-30 smides på en anden måde, for eksempel i en lomme, en håndtaske eller en affaldsbeholder.Now, the inner bag 3 with contents can be placed in the basin of a toilet and flushed away, while the proximal outer bag wall 2a with comfort layer 4 and coupling ring 13 can be removed from the skin plate assembly 15. The outer bag walls 2a and 2b with corresponding comfort layer 4 and the coupling ring can now be folded and removed. 30 are thrown in another way, for example in a pocket, a handbag or a waste bin.
DK 176028 B1 12DK 176028 B1 12
Materialet af inder- og yderposevæggene kan være en film af ethvert passende plastmateriale. Materialet af yderposevægfilmen er impermeabelt for væsker, gasser, medens inderposevægfilmen er impermeabel for væsker og gasser, men ikke nødvendigvis for lugt. Ved at lade inderposevægfilmen være per-5 meabel for lugt, kan filmen gøres tyndere og således lettere desintegrerbar og bionedbrydelig.The material of the inner and outer bag walls can be a film of any suitable plastic material. The material of the outer bag wall film is impermeable to liquids, gases, while the inner bag wall film is impermeable to liquids and gases, but not necessarily to odor. By leaving the inner bag wall film permeable to odor, the film can be made thinner and thus more easily disintegrable and biodegradable.
Det er at foretrække, at materialet af inderposevægfilmen er bionedbrydeligt, således at spildevandsrensningsanlæggene ikke besværes i unødvendig grad.It is preferable that the material of the inner bag wall film be biodegradable so that the wastewater treatment plants are not unnecessarily disturbed.
10 Ved at lade inderposevægfilmen. være permeabel for lugt, kan filmen gøres tyndere og således lettere desintegrerbar og bionedbrydelig.10 By leaving the inner bag wall film. be permeable to odor, the film can be made thinner and thus more easily disintegrable and biodegradable.
Eksempler på bionedbrydelige film, som er egnede til inderposevæggene 3a og 3b, er bionedbrydelige aliphatiske polyestere såsom polycaprolactone.Examples of biodegradable films suitable for inner bag walls 3a and 3b are biodegradable aliphatic polyesters such as polycaprolactone.
1515
Et bionedbrydeligt og væskeimpermeabelt materiale, som for tiden anses for at være egnet til inderposevægfilmen, er bionedbrydelige aliphatiske polyestere som f.eks. polycaprolactone (for eksempel TONE Polymer leveret af Dow Chemical Company) eller en bionedbrydelig aliphatisk-aromatisk copolyester 20 (for eksempel ECOFLEX leveret af BASF).A biodegradable and liquid impermeable material currently considered suitable for the inner bag wall film are biodegradable aliphatic polyesters such as e.g. polycaprolactone (for example, TONE Polymer supplied by Dow Chemical Company) or a biodegradable aliphatic-aromatic copolyester 20 (for example ECOFLEX supplied by BASF).
De skrælbare tætningssømme 6, 7 og 14 kan tilvejebringes på forskellige måder, for eksempel ved anvendelse af en skrællak eller -femis, som giver en skrælbar klæbning til enten inder- eller yderposevæggen eller begge vægge.The peelable sealing seams 6, 7 and 14 can be provided in various ways, for example, by using a peel varnish or feminine which provides a peelable adhesive to either the inner or outer pouch wall or both walls.
25 Typen af skrælbar lak eller -fernis afhænger af materialet, som er valgt til posefilmene.The type of peelable varnish or varnish depends on the material selected for the bag films.
Skrællakker, der for tiden anses for at være egnede til visse filmmaterialer er "Appeel" harpikser fra firmaet du Pont og hot melt skrælbare klæbemidler leve-30 ret under varebetegnelserne Dispomelt 34-2881, 34-5519, Instaweld 34-3306 og Bondmaster 34-3306 af firmaerne National Starch Adhesive og Chemical Corporation.Peel varnishes that are currently considered suitable for certain film materials are "Appeel" resins from the firm of du Pont and hot melt peelable adhesives supplied under the trade names Dispomelt 34-2881, 34-5519, Instaweld 34-3306 and Bondmaster 34- 3306 by National Starch Adhesive and Chemical Corporation.
DK 176028 B1 13DK 176028 B1 13
En anden måde hvorpå at implementere de skrælbare tætningssømme er at anvende en mellemliggende film af polybutylen eller en mellemliggende trelagsfilm leveret af firmaet Rexam under varebetegnelsen Core-Seal, idet skrælningen sker mellem de to ydre film og den indre film eller lag, idet de ydre film 5 er fast varmeforseglet til inder- og yderposevægfilmen.Another way to implement the peelable sealing seams is to use an intermediate film of polybutylene or an intermediate three-layer film supplied by the company Rexam under the trade name Core-Seal, the peeling being done between the two outer films and the inner film or layers, the outer films 5 is firmly heat sealed to the inner and outer bag wall film.
En yderligere måde hvorpå at implementere de skrælbare sømme er at anvende en siliconeslipfilm såsom typen anvendt til labels.A further way of implementing the peelable seams is to use a silicone slip film such as the type used for labels.
10 1 forbindelse med den foreliggende opfindelse bør ordet skrælbar eller afskal- bar anvendt i beskrivelsen og kravene forstås således, at forbindelsen mellem to film, hvad enten det sker ved hjælp af et klæbemiddel, varmeforsegling eller andre midler, kan brydes, afbrydes eller elimineres ved manuelt at tvinge en film væk fra den anden.In the context of the present invention, the term peelable or peelable used in the specification and claims should be understood to mean that the connection between two films, whether by means of an adhesive, heat seal or other means, can be broken, interrupted or eliminated by manually forcing one movie away from the other.
1515
En for tiden foretrukken måde hvorpå at tilvejebringe skrælbare tætningssømme vil nu blive beskrevet under henvisning til fig. 4-5. Udførelsesformen i fig. 4-5 er identisk med udførelsesformen i fig. 1-3 bortset fra inderposevæggene 21a og 21b, som er fremstillet afen varmeforseglelig, væske- og gasimpermeabel, 20 lugtpermeabel film af plastmateriale lamineret til et ark af papir.A presently preferred way of providing peelable seal seams will now be described with reference to FIG. 4-5. The embodiment of FIG. 4-5 are identical to the embodiment of FIG. 1-3 except for the inner bag walls 21a and 21b, which are made of a heat-sealable, liquid and gas impermeable, 20 odor-permeable film of plastic material laminated to a sheet of paper.
Papirarket (vist ved krydsskraveringer) er placeret på den mod yderposevæg-gene hhv. 2a og 2b vendende ydre flade af inderposevæggene 21a og 21b.The sheet of paper (shown by cross-shading) is placed on it against the outer bag walls respectively. 2a and 2b, facing the outer surface of the inner bag walls 21a and 21b.
25 De skrælbare tætningssømme 22, 23 og 24 mellem hhv. inderposevæggene 21a, 21b og yderposevæggene 2a, 2b tilvejebringes ved varmeforsegling, hvorved plastmaterialet af yderposevæggene 2a og 2b smelter og flyder ind i mellemrummene af papirarket, således at der frembringes en binding mellem filmene 2a og 2b og papirarket.The peelable sealing seams 22, 23 and 24 between respectively. the inner bag walls 21a, 21b and the outer bag walls 2a, 2b are provided by heat sealing, whereby the plastic material of the outer bag walls 2a and 2b melts and flows into the spaces of the sheet of paper to form a bond between the films 2a and 2b and the sheet of paper.
Da plastmaterialet imidlertid ikke flyder hele vejen gennem papirarket for at smelte sammen med plastmaterialet af inderposevæggene hhv. 3a og 3b, afhænger styrken af bindingen, der er frembragt af varmeforseglingen, af de in- 30 DK 176028 B1 14 terne klæbningskræfter mellem fibrene af papirarket og/eller mellem fibrene og filmene 2a, 2b og 3a, 3b.However, since the plastic material does not flow all the way through the paper sheet to fuse with the plastic material of the inner bag walls respectively. 3a and 3b, the strength of the bond produced by the heat seal depends on the adhesive forces between the fibers of the paper sheet and / or between the fibers and the films 2a, 2b and 3a, 3b.
Ved at anvende en skrællekraft på tværs af overfladen af papirarket kan bin-5 dingen brydes manuelt, således at væggene 2a og 3a og 2b og 3b kan adskilles ved den manuelle skrællefunktion beskrevet ovenfor til at adskille yder-posevæggene fra inderposen til bortsmidning i toilet af sidste.By applying a peel force across the surface of the sheet of paper, the bond can be manually broken so that the walls 2a and 3a and 2b and 3b can be separated by the manual peel function described above to separate the outer bag walls from the inner bag for removal in the toilet. last.
Yderposevæggene kan alternativt være skrælbart fastgjort til papirarket ved 10 hjælp af et klæbemiddel, der har større klæbningsstyrke end den indre kohæsion af papirfibrene. Endelig er det tænkeligt, at skrælbarheden af sømmene kan opnås ved en relativt svag klæbning mellem, på den ene side, yderposevæggene og/eller inderposevæggene, og, på den anden side, papirarket, således at den indre kohæsion af papirfibrene er af mindre betydning.Alternatively, the outer bag walls may be peelably attached to the paper sheet by an adhesive having greater adhesive strength than the internal cohesion of the paper fibers. Finally, it is conceivable that the peelability of the seams can be achieved by a relatively weak adhesion between, on the one hand, the outer bag walls and / or the inner bag walls, and, on the other hand, the sheet of paper, so that the internal cohesion of the paper fibers is of less importance.
15 Når de skrælbare sømme 8 og 9 skrælles, vil skrællekraften, som er nødvendig til at bryde de skrælbare tætningssømme, variere langs sømmene i overensstemmelse med bredden af sømskrællefronten, dvs. bredden af sømmen i retningen vinkelret på skrælleretningen. Den nødvendige skrællekraft vil således 20 være størst, når skrællefronten er placeret i toppen og bunden af tætningssømmene 8 og 9 i for eksempel fig. 8, og den nødvendige skrællekraft vil være mindst, når skrællefronten af sømmene 8 og 9 er placeret langs siderne af posen.When the peelable seams 8 and 9 are peeled, the peel force required to break the peelable sealing seams will vary along the seams according to the width of the seam peel front, ie. the width of the seam in the direction perpendicular to the peel direction. Thus, the peel force required will be greatest when the peel front is located at the top and bottom of the sealing seams 8 and 9 of, for example, FIG. 8, and the necessary peel force will be at least when the peel front of the seams 8 and 9 is located along the sides of the bag.
25 Den nødvendige skrællekraft bør være sådan, at skrællekraften let kan udøves af brugeren af indretningen uden risiko for at flænge yderposevæggene 2a og 2b og især inderposevæggene 3a and 3b ved skrælning. Den nødvendige skrællekraft bør imidlertid også afspejle fastgørelseskræfter i de skrælbare sømme 8 og 9 tilstrækkelige til at sikre integriteten af indretningen under 30 brugen.The peel force required should be such that the peel force can be easily exerted by the user of the device without the risk of flaking the outer bag walls 2a and 2b and especially the inner bag walls 3a and 3b upon peeling. However, the peel force required should also reflect fastening forces in the peelable seams 8 and 9 sufficient to ensure the integrity of the device during use.
tt
Det menes for tiden, at den nødvendige skrællekraft bør være i området mellem ca. 0,5 Newton og ca. 6 Newton, fortrinsvis mellem ca. 0,7 Newton og ca.It is currently believed that the necessary peel force should be in the range between approx. 0.5 Newton and approx. 6 Newton, preferably between ca. 0.7 Newton and approx.
DK 176028 B1 15 5,5 Newton, yderligere mere fortrinsvis mellem ca. 0,8 Newton og ca. 5,0 Newton, yderligere mere fortrinsvis mellem ca. 0,9 Newton og ca. 4,5 Newton og mest fortrinsvis mellem ca. 1,0 Newton og ca. 4,0 Newton.5.5 Newton, further more preferably between approx. 0.8 Newton and approx. 5.0 Newton, further more preferably between ca. 0.9 Newton and approx. 4.5 Newton and most preferably between ca. 1.0 Newton and approx. 4.0 Newton.
j 5 Brugen af papir som yderlaget af dobbeltlagsinderposevaeggene giver yderligere vigtige fordele, hvad angår styrken af inderposen, følelsen og udseendet af inderposen og bortsmideligheden af inderposen ved, at den udskylles i toilettet.j 5 The use of paper as the outer layer of the double-layer inner bag walls provides additional important advantages in terms of the strength of the inner bag, the feel and appearance of the inner bag and the removability of the inner bag by flushing it in the toilet.
10 Vanddesintegrerbart papir i tør tilstand har en relativt stor trækstyrke, og således tillader laminering af papir på en film af plastmateriale anvendelse af en tyndere film til opnåelse af væske- og gasimpermeabilitet samt tilstrækkelig kombineret styrke.10 Dry disintegratable paper has a relatively high tensile strength, thus allowing lamination of paper on a film of plastic material to use a thinner film to achieve liquid and gas impermeability as well as sufficient combined strength.
15 Dette er fordelagtigt ud fra et økonomisk synspunkt, idet der kræves mindre j relativt dyrt plastmateriale til inderposevæggene.This is advantageous from an economical point of view, since less relatively expensive plastic material is required for the inner bag walls.
Når papir bliver vådt, mister det endvidere noget af sin kohæsion og træk- j styrke, og derfor forbedres bortsmideligheden af inderposen i et toilet, idet ned-20 brydningen af inderposen lettes, fordi, for det første er filmen tyndere, og for det andet fordi plastmaterialet, selv om det er et bionedbrydeligt plastmateriale, relativt langsomt desintegreres og bionedbrydes.Furthermore, when paper gets wet, it loses some of its cohesion and tensile strength, and therefore the removability of the inner bag in a toilet is improved, as the breakdown of the inner bag is facilitated because, firstly, the film is thinner, and secondly because the plastic material, although a biodegradable plastic material, is relatively slowly disintegrated and biodegraded.
Endelig vil brugeren have det bedre med at smide noget, der føles og ser ud 25 som en papir- eller toiletpapirpose, i toilettet end at smide en plastpose i toilettet.Finally, the user would be better off throwing something that feels and looks 25 like a paper or toilet paper bag into the toilet than throwing a plastic bag into the toilet.
Papirtyper, der for tiden anses for at være egnede til brug i laminatet af inder-posevæggen, er 100% cellulosisk, tyndt porøst papir af lav vådstyrke såsom 30 Little Rapids Corp-Shawano Specialty Papers cellulosebaseret papir kvalitet 3040 leveret af LRC-Shawano Specialty Papers, USA eller papir inkluderende et bindemiddel såsom Superseal Teabag Paper kvalitet 478401 leveret af J.R.Paper types that are currently considered suitable for use in the inner bag wall laminate are 100% cellulosic, low wet strength porous paper such as 30 Little Rapids Corp-Shawano Specialty Papers cellulose-based paper grade 3040 provided by LRC-Shawano Specialty Papers , USA or paper including a binder such as Superseal Teabag Paper grade 478401 provided by JR
Crompton Ltd, UK.Crompton Ltd, UK.
DK 176028 B1 16 I forbindelse med den foreliggende opfindelse bør ordet papir anvendt i beskrivelsen og kravene forstås som et nonwoven fibrøst ark indeholdende en væsentlig mængde cellulosefibre, fortrinsvis mere end 30 vægtprocent, mere fortrinsvis mere end 50 vægtprocent, yderligere mere fortrinsvis mere end 60 5 vægtprocent og yderligere mere fortrinsvis mere end 70 vægtprocent, mest fortrinsvis mere end 95 vægtprocent og fortrinsvis uden et bindemiddel af bio-| nedbrydelighedshensyn.In the present invention, the word paper used in the specification and claims should be understood as a nonwoven fibrous sheet containing a substantial amount of cellulose fibers, preferably more than 30% by weight, more preferably more than 50% by weight, further more preferably more than 60%. % by weight and further more preferably more than 70% by weight, most preferably more than 95% by weight and preferably without a biodegradable binder | degradability account.
iin
Idet der nu henvises til fig. 6, er den deri viste udførelsesform identisk med 10 udførelsesformen i fig. 4-5 bortset fra en yderligere perifer varmeforseglings-søm 25 af inderposevæggene 21a og 21 b til hinanden.Referring now to FIG. 6, the embodiment shown therein is identical to the embodiment of FIG. 4-5 except for a further peripheral heat sealing seam 25 of the inner bag walls 21a and 21b to each other.
Formålet med denne yderligere søm 25 er at sikre mod lækage af stoma-materiale fra inderposen, hvis skrælning af den proksimale yderposevæg 2b fra 15 den distale inderposevæg 21 b eller skrælning af den proksimale inderposevæg 21a fra den proksimale yderposevæg 2a resulterer i flængning afen eller begge inderposevægge på grund af for kraftfuld skrælning eller andre grunde. Varmeforseglingssømmen er vist anbragt i afstand fra varmeforseglings-sømmen 5, men de kan være tilstødende.The purpose of this additional stitch 25 is to protect against leakage of stoma material from the inner bag if peeling of the proximal outer bag wall 2b from the distal inner bag wall 21b or peeling of the proximal inner bag wall 21a from the proximal outer bag wall 2a results in flaking of the or both. inner bag walls due to excessive peeling or other reasons. The heat sealing seam is shown spaced apart from the heat sealing seam 5, but they may be adjacent.
2020
Idet der nu henvises til fig. 7, er den deri viste udførelsesform identisk med udførelsesformen i fig. 1-3, bortset fra at den skrælbare tætningssøm 26, der svarer til tætningssømmen 14 i fig. 1-3, er en ringformet film eller et ringformet tekstil med klæbemiddel på begge flader, så at den klæber både til inderpose-25 væggen 3a og yderposevæggen 2a, og at en ringformet indsats 27 af karton er anbragt med en tæt pasning mod den indre flade 12a af koblingsringen 12.Referring now to FIG. 7, the embodiment shown therein is identical to the embodiment of FIG. 1-3, except that the peelable sealing seam 26 corresponding to sealing seam 14 in FIG. 1-3, is an annular film or annular fabric with adhesive on both surfaces so that it adheres to both the inner bag wall 3a and the outer bag wall 2a, and that an annular cartridge 27 is arranged with a tight fit to the inner surface 12a of the coupling ring 12.
Funktionen af den ringformede indsats 27 er at beskytte den indre flade 12a af koblingsringen 12 fra kontakt med stomamateriale, således at, når inderposen 30 bortskaffes i et toilet, kan indsatsen Ijernes (for eksempel ved at blive presset ud manuelt) og smides i toilettet, så at ingen del af yderposen og koblingsringen er tilsmudset af stomamaterialet og således kan bæres væk i en lomme uden risiko for dårlig lugt og tilsmudsning af lommen.The function of the annular insert 27 is to protect the inner surface 12a of the coupling ring 12 from contact with stoma material, so that when the inner bag 30 is disposed of in a toilet, the insert can be ironed (for example, by being squeezed out manually) and thrown into the toilet. so that no part of the outer bag and coupling ring is soiled by the stoma material and thus can be carried away in a pocket without the risk of bad odor and soiling of the pocket.
DK 176028 B1 17DK 176028 B1 17
Beskyttelse af den indre flade af koblingsringen mod at blive tilsmudset af stomamateriale kan også opnås ved skrælbart at klæbe en udad foriøbende kravedel af inderposevæggen 3a ved siden af koblingsringen til den indre flade, således at kraven vil tjene det samme formål som indsatsen 27 og ved 5 fjernelse af inderposen fra koblingsringen vil efterlade koblingsringen fri for stomamateriale.Protection of the inner surface of the coupling ring from being soiled by ostomy material can also be achieved by peelably adhering an outwardly extending collar portion of the inner bag wall 3a next to the coupling ring to the inner surface, so that the collar will serve the same purpose as the insert 27 and at 5 Removing the inner bag from the clutch ring will leave the clutch ring free of stoma material.
Den udløselige fastgørelse af posesamlingen omfattende inderposen 3 og yderposen 2 til den klæbende hudpladesamling ved hjælp af koblingsringene 10 12 og 19 kan erstattes af en udløselig klæbefastgørelse af yderposen 2 og/eller inderposen 3 til bærefolien 18 enten direkte eller ved hjælp af udløselig klæbning mellem et mellemliggende element fastgjort til bærefolien 18 og/eller yderposen 2 og/eller inderposen 3, så at den ny posesamling 2, 3 kan klæbes til hudpladesamlingen 15 efter fjernelse og bortsmidning af den tidligere pose-15 samling.The releasable attachment of the bag assembly comprising the inner bag 3 and the outer bag 2 to the adhesive skin plate assembly by means of the coupling rings 10 12 and 19 can be replaced by a releasable adhesive attachment of the outer bag 2 and / or the inner bag 3 to the carrier foil 18 either directly or by releasable adhesion between a intermediate member attached to the carrier foil 18 and / or the outer bag 2 and / or the inner bag 3 so that the new bag assembly 2, 3 can be adhered to the skin plate assembly 15 after removal and removal of the previous bag assembly.
Idet der nu henvises til fig. 8-9, er der vist en etstyksstomiindretning, hvor den proksimale yderposevæg 3a er varmeforseglet til bærefolien 18 ved hjælp af en ringformet varmeforseglingssøm 28, medens den proksimale inderposevæg 2a 20 er skrælbart forseglet til yderposevæggen 3a rundt om stomaoptagelses-åbningen ved hjælp af en skrælbar tætningssøm 29, som udgøres af en ringformet film eller et ringformet tekstil med klæbemiddel på begge af dets modstående flader.Referring now to FIG. 8-9, a one-piece ostomy device is shown in which the proximal outer pouch wall 3a is heat-sealed to the carrier foil 18 by means of an annular heat-sealing seam 28, while the proximal inner pouch wall 2a 20 is peelably sealed to the outer pouch wall 3a around the stoma uptake opening. sealing seam 29, which is an annular film or an annular textile adhesive on both of its opposite surfaces.
25 I toppen af posen er tungen 20 af udførelsesformen i fig. 1-3 erstattet af tre tunger 30, 31 og 32. Tungerne er forskudt og markeret med tallene 1, 2 og 3 for at angive den rækkefølge, i hvilken de skal gribes og trækkes væk, idet tungen 32 først gribes med den ene hånd, medens tungen 31 gribes med den anden hånd, og tungen 32 trækkes væk fra brugeren og så videre, indtil den ønskede 30 adskillelse af indretningen i to yderposevægge og inderposen er udført.25 At the top of the bag is the tongue 20 of the embodiment of FIG. 1-3 replaced by three tongues 30, 31 and 32. The tongues are offset and marked with the numbers 1, 2 and 3 to indicate the order in which they are to be gripped and pulled away, the tongue 32 first being gripped with one hand, while the tongue 31 is gripped with the other hand and the tongue 32 is pulled away from the user and so on until the desired separation of the device into two outer bag walls and the inner bag is completed.
DK 176028 B1 18DK 176028 B1 18
Idet der nu henvises til fig. 10, ligner denne udførelsesform for en etstyksstomi-indretning ifølge opfindelsen i høj grad udførelsesfonmen i fig. 8-9, men er forsynet med et citronlignende omrids af tætningssømmene 5, 6, 7, 8 og 9.Referring now to FIG. 10, this embodiment of a one-piece ostomy device according to the invention is very similar to the embodiment of FIG. 8-9, but is provided with a lemon-like outline of the sealing seams 5, 6, 7, 8 and 9.
5 Formålet med dette tilspidsede omrids er at lette skrælleadskillelsen af de skrælbare tætningssømme 6 og 7 mellem yderposevæggene 2a og 2b og inderposevæggene hhv. 3a og 3b.The purpose of this tapered outline is to facilitate the peel separation of the peelable sealing seams 6 and 7 between the outer bag walls 2a and 2b and the inner bag walls respectively. 3a and 3b.
De tilspidsede ender 33 og 34 tjener til at koncentrere skrællekræfteme og så-10 ledes gøre det lettere at hhv. initiere og afslutte skrællefunktionen ved at frembyde et lille fastgørelsesområde for at starte og afslutte skrællefunktionen.The tapered ends 33 and 34 serve to concentrate the peel forces and so are guided to facilitate, respectively. initiate and end the peel function by providing a small attachment area to start and finish the peel function.
Den skrælbare tætningssøm 35 mellem den proksimale inderpose væg og den proksimale yderposevæg rundt om stomaoptagelsesåbningerne i disse vægge 15 kan enten være rund eller have tilspidsede ender 36 og 37 for at lette initieringen og afslutningen på skrællefunktionen på den skrælbare tætningssøm 35.The peelable sealing seam 35 between the proximal inner pouch wall and the proximal outer pouch wall around the stoma uptake openings in these walls 15 can either be round or have tapered ends 36 and 37 to facilitate the initiation and termination of the peel function of the peelable sealing seam 35.
Idet der nu henvises til fig. 11, ligner denne udførelsesform i høj grad udførelsesformen i fig. 4, bortset fra at yderposefilmvæggene 2a og 2b og kom-20 fortlagene 4 er blevet forlænget forbi periferien af inderposevæggene 21a og 21b, og en yderligere skrælbar tætningssøm 38 er tilvejebragt for skrælbårt at forbinde yderposevæggene som en sikkerhedsforanstaltning i tilfælde af, at lugt eller flatusgasser siver gennem fibrene af papirarket lamineret til inderposefilm-væggen. I dette tilfælde vil den yderligere tætningssøm 38 forhindre gasserne 25 og lugten i at strømme ud af yderposen. Denne ekstra søm 38 vil desuden yderligere sikre mod, at vand (for eksempel ved brusebad) gennemtrænger fibrene af papirlaget og reducerer forseglingsstyrken af tætningssømmene 22 og 23.Referring now to FIG. 11, this embodiment is very similar to the embodiment of FIG. 4, except that the outer bag film walls 2a and 2b and the grain bed 4 have been extended beyond the periphery of the inner bag walls 21a and 21b, and a further peelable seal seam 38 is provided to peelably connect the outer bag walls as a safety measure in the event of odor or flushing. seeps through the fibers of the sheet of paper laminated to the inner bag film wall. In this case, the additional seal seam 38 will prevent the gases 25 and the odor from flowing out of the outer bag. In addition, this additional seam 38 will further ensure that water (for example, in the shower) permeates the fibers of the paper layer and reduces the sealing strength of sealing seams 22 and 23.
30 Idet der nu henvises til fig. 12, er denne udførelsesform identisk med udførelsesformen i fig. 11, bortset fra at de skrælbare tætningssømme 22 og 23 mellem filmvæggene hhv. 2a og 21a og 2b og 21b samt tætningssømmene 8 og 9 mellem komfortlagene og filmvæggene hhv. 2a og 2b er udeladt, så at DK 176028 B1 19 inderposen kun er forbundet med yderposen ved hjælp af den skrælbare tætningssøm 24 rundt om stomaoptagelsesåbningeme. En skrælbar søm bliver j imidlertid tilbage mellem de periferiske kanter af yderposevæggene 2a og 2b i for at tillade, at disse vægge skrælles fra hinanden og blotlægge inderposen 3.Referring now to FIG. 12, this embodiment is identical to the embodiment of FIG. 11, except that the peelable sealing seams 22 and 23 between the film walls respectively. 2a and 21a and 2b and 21b and the sealing seams 8 and 9 between the comfort layers and the film walls respectively. 2a and 2b are omitted so that the inner bag is only connected to the outer bag by means of the peelable sealing seam 24 around the stoma uptake openings. However, a peelable nail is left between the peripheral edges of the outer bag walls 2a and 2b to allow these walls to peel apart and expose the inner bag 3.
I* 5I * 5
Denne udførelsesform har de samme fordele som udførelsesformen i fig. 11 j plus den fordel, at inderposen 3 så kan adskilles fra yderposen 2 på en lettere måde og med mindre risiko for at sprænge inderposen under adskillelsen.This embodiment has the same advantages as the embodiment of FIG. 11 j plus the advantage that the inner bag 3 can then be separated from the outer bag 2 more easily and with less risk of breaking the inner bag during the separation.
10 Alle træk omtalt i forbindelse med tostyksudførelsesformeme kan anvendes på etstyksudførelsesformerne og omvendt.All features mentioned in connection with the two-piece embodiments may be applied to the one-piece embodiments and vice versa.
Endvidere kan indsatsen 27 i fig. 7, de tredobbelte tunger 30-32 i fig. 9 og 10, papir/film-laminatet af inderposevæggene i fig. 2, 5,11 og 12, den dobbelte 15 klæbende, ringformede film i udførelsesformerne i fig. 7 og 9 og omridsene med tilspidsede ender 33 og 34 og 36 og 37 af tætningssømmene hhv. 6, 7 og 35, alle anvendes på resten af de viste og beskrevne udførelsesformer.Furthermore, the insert 27 of FIG. 7, the triple tongues 30-32 of FIG. 9 and 10, the paper / film laminate of the inner bag walls of FIG. 2, 5,11 and 12, the double 15 adhesive annular film in the embodiments of FIG. 7 and 9 and the outline with tapered ends 33 and 34 and 36 and 37 of the sealing seams, respectively. 6, 7 and 35 are all applied to the rest of the embodiments shown and described.
i i ii i i
Claims (35)
Priority Applications (11)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DK200301549A DK176028B1 (en) | 2003-10-21 | 2003-10-21 | Ostoma device for receiving discharge from a human stoma has outer pouch sealing seams that are manually peelable such that the attachment forces provided by the seams may be manually eliminated by manually pulling distal outer pouch wall |
| EP04795863A EP1684679B1 (en) | 2003-10-21 | 2004-10-20 | Peelable and flushable ostomy pouch and method of use |
| DE602004021414T DE602004021414D1 (en) | 2003-10-21 | 2004-10-20 | Peelable and rinsable ostomy bag and application procedure |
| JP2006536760A JP4677410B2 (en) | 2003-10-21 | 2004-10-20 | Peelable and flushable ostomy pouch and method of use |
| US10/969,523 US7517339B2 (en) | 2003-10-21 | 2004-10-20 | Peelable and flushable ostomy pouch and method of use |
| AT04795863T ATE432678T1 (en) | 2003-10-21 | 2004-10-20 | REMOVABLE AND FLUSHABLE OSTOMY BAG AND METHOD OF USE |
| DK04795863T DK1684679T3 (en) | 2003-10-21 | 2004-10-20 | Peelable and transparent pouch and scope |
| PCT/US2004/034759 WO2005041828A2 (en) | 2003-10-21 | 2004-10-20 | Peelable and flushable ostomy pouch and method of use |
| EP09161083A EP2113232A1 (en) | 2003-10-21 | 2004-10-20 | Peelable and flushable ostomy pouch and method of use |
| US12/395,357 US7931631B2 (en) | 2003-10-21 | 2009-02-27 | Peelable and flushable ostomy pouch and method of use |
| JP2010223462A JP2011041813A (en) | 2003-10-21 | 2010-10-01 | Peelable and flushable ostomy pouch and method of use |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DK200301549A DK176028B1 (en) | 2003-10-21 | 2003-10-21 | Ostoma device for receiving discharge from a human stoma has outer pouch sealing seams that are manually peelable such that the attachment forces provided by the seams may be manually eliminated by manually pulling distal outer pouch wall |
| DK200301549 | 2003-10-21 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DK200301549A DK200301549A (en) | 2005-04-22 |
| DK176028B1 true DK176028B1 (en) | 2005-12-19 |
Family
ID=35004790
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DK200301549A DK176028B1 (en) | 2003-10-21 | 2003-10-21 | Ostoma device for receiving discharge from a human stoma has outer pouch sealing seams that are manually peelable such that the attachment forces provided by the seams may be manually eliminated by manually pulling distal outer pouch wall |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| DK (1) | DK176028B1 (en) |
-
2003
- 2003-10-21 DK DK200301549A patent/DK176028B1/en not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DK200301549A (en) | 2005-04-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP1684679B1 (en) | Peelable and flushable ostomy pouch and method of use | |
| JP2007508905A6 (en) | Peelable and flushable ostomy pouch and method of use | |
| US7214217B2 (en) | Ostomy appliance having outer and inner pouches joined by peelable seams and a filter for deodorizing flatus gases | |
| US8118797B2 (en) | Flushable body waste collection pouches, pouch-in pouch appliances using the same, and methods pertaining thereto | |
| EP1557145B1 (en) | Pouch for medical use | |
| EP0703762B1 (en) | Drainage bag | |
| US5938647A (en) | Ostomy bag liner | |
| EP3169286B1 (en) | Ostomy bag | |
| US8211072B2 (en) | Ostomy bag | |
| WO2005041827A2 (en) | Flushable body waste collection pouch, pouch-in-pouch appliance using the same, and method relating thereto | |
| US5769831A (en) | Conveniently disposable ostomy appliance | |
| GB2368527A (en) | Ostomy bag with removable flange | |
| EP2289471A1 (en) | Ostomy bag | |
| DK176028B1 (en) | Ostoma device for receiving discharge from a human stoma has outer pouch sealing seams that are manually peelable such that the attachment forces provided by the seams may be manually eliminated by manually pulling distal outer pouch wall | |
| US20010020156A1 (en) | Ostomy bags | |
| EP1703875B1 (en) | Ostomy appliance having outer and inner pouches joined by peelable seams and a filter for deodorising flatus gasses | |
| JP4742386B2 (en) | Ostomy pouch, manufacturing method thereof, and ostomy appliance | |
| JP4719888B2 (en) | Ostomy pouch and its manufacturing method, ostomy appliance | |
| GB2368528A (en) | Ostomy bag with disposable outer flange portion | |
| AU2009251122A1 (en) | Ostomy bag |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PBP | Patent lapsed |
Effective date: 20161031 |