DK176028B1 - Skrælbar og udskyllelig pose - Google Patents

Description

DK 176028 B1

Opfindelsen angår en stomiindretning til at modtage udstrømning fra en menneskelig stoma og omfattende: - fastgørelsesorganer til fastgørelse af indretningen til den peristomale hudflade af en bruger af indretningen og

P

5 - en stomiposesamling omfattende: - en inderpose, som er fastgjort til fastgørelsesorganerne og har en første åbning til optagelse af stomaen af brugeren, idet inderposen er defineret af en fleksibel mod legemet vendende eller prok-simal inderposevæg og en fleksibel distal inderposevæg og en eller flere peri-10 fert forløbende inderposetætningssømme, - en yderpose, som omslutter inderposen, og er fastgjort til fastgørelses-organerne og har en anden åbning til optagelse af stomaen og er rettet ind efter den første åbning, - idet yderposen er defineret af en fleksibel mod legemet vendende eller prok-15 simal yderposevæg og en fleksibel distal yderposevæg og en eller flere perifert forløbende yderposetætningssømme.

I forbindelse med bortskaffelse af posesamlingen eller hele stomiindretningen efter brug, når inderposen er mere eller mindre fyldt med stomamateriale, er 20 det vigtigt, at dette kan gøres på en måde, som er bekvem for brugeren af indretningen. Dette medfører, at det ikke bør være nødvendigt at bære den fyldte inderpose til et affaldsdepot uden for bygningen, hvor den fyldte pose skal udskiftes med en ny, tom pose. Den bedste løsning på dette affaldsproblem er at skylle inderposen ud i et toilet.

25

Mange løsninger af dette problem er blevet foreslået, for eksempel i EP 0 703 762, EP 0 611 123, US patent 4.372.308, GB 2227668, WO 0182846, EP 0 703 762, US 5.938.647, US 5.769.831 og US 5.455.091, idet beskrivelsen af disse inkorporeres heri ved henvisning.

30

En fuldstændigt tilfredsstillende løsning er endnu ikke opnået, hvor inderposen let kan flyde gennem kloaksystemet og ikke forårsage tilstopning og overbelastning af spildevandsrensningsanlæggene, hvor adskillelsen af inderposen fra DK 176028 B1 2 resten af indretningen kan opnås på en let og forsvarlig måde, og hvor resten af posesamlingen kan bortsmides på en bekvem og hygiejnisk måde.

Det er et hovedformål med opfindelsen at tilvejebringe en stomiindretning, hvor 5 de ovenfor anførte krav er opfyldt i højere grad end tidligere. "

Ifølge opfindelsen opnås dette formål ved, at den ene eller flere yderposetæt-ningssømme er manuelt afskalbare eller skrælbare, således at fastgørelseskræfterne tilvejebragt af den ene eller flere skrælbare yderposetætningssømme 10 manuelt kan elimineres ved manuelt at trække yderposevæggen i en retning på tværs af den ene eller flere skrælbare yderposetætningssømme.

Herved kan inderposen blotlægges på en enkel og bekvem måde, som ikke kræver nogen speciel fingerfærdighed.

15

Ved den for tiden foretrukne udførelseform for en stomiindretning ifølge opfindelsen fastgør den ene eller flere yderposetætningssømme skrælbart den distale yderposevæg til den distale inderposevæg og den proksimale yder-posevæg til den proksimale inderposevæg.

20

Herved opnås en særligt enkel udførelsesform, hvor inderposetætnings-sømmen og yderposetætningssømmen kan udføres i én enkelt forseglings-operation.

25 Alternativt kan den ene eller flere yderposetætningssømme skrælbart fastgøre den distale yderposevæg direkte til den proksimale yderposevæg.

Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er inderposen fastgjort til fast-gørelsesorganerne ved hjælp af en skrælbar indvendig tætningssøm for-30 løbende rundt om stomaoptagelsesåbningen i inderposen. Herved kan inderposen løsnes fra fastgørelsesorganerne på en enkel og bekvem måde, som ikke kræver nogen speciel fingerfærdighed.

DK 176028 B1 3

Ved den for tiden foretrukne udførelsesfonm er materialet af inderposevæggene bionedbrydeligt. Herved reduceres belastningen på spildevandsrensningsanlæggene.

5 Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er inderposevæggene fremstillet af en plastfilm lamineret til et ark af et nonwoven fibrøst materiale såsom papir, fortrinsvis papir af en toiletpapirtype, idet arket vender udad i forhold til det indre af posen.

10 Herved opnås der en særligt effektiv og enkel måde til opnåelse af en skrælbar tætningssøm mellem inderposevæggene og yderposevæggene.

Brugen af papir som yderlaget af de laminerede inderposevægge giver desuden vigtige fordele, hvad angår tørstyrken af inderposen, den bløde følelse og 15 udseende af inderposen og bortsmideligheden af inderposen ved, at den udskylles i toilettet.

Papir i tør tilstand har en relativt stor trækstyrke, og således tillader laminering af papir på en film af plastmateriale anvendelse af en tyndere film til opnåelse 20 af væske- og gasimpermeabilitet samt tilstrækkelig kombineret styrke. Dette er fordelagtigt ud fra et økonomisk synspunkt, idet der kræves mindre relativt dyrt plastmateriale til inderposevæggene. Den væsentligste fordel er imidlertid, at den relativt tynde film, når den er berøvet tørstyrken af papiret efter at have været nedsænket i vand, er tilbøjelig til at blive brudt op i flere let nedbrydelige 25 fragmenter, således at virkningen på spildevandsrensningsanlæggene reduceres kraftigt.

Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er nonwoven materialet og/eller plastfilmen bionedbrydelige.

30

Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er inderposevæggene impermeable for væske og gas og permeable for lugt, og yderposevæggene er impermeable for væske, gas og lugt. Dette tillader brug af en meget tynd væske DK 176028 B1 4 barriere for inderposevæggene, hvilket er af særlig vigtighed for den miljømæssige virkning deraf.

Den ene eller flere yderposeskrællesømme omfatter fortrinsvis en skrællefunk-5 tionsinitieringszone, hvor den ene eller flere yderposetætningssømme omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en retning modsat en forudbestemt skrælleretning. Herved reduceres området af skrællesømmen, hvor skrællefunktionen skal initieres, og derved lettes skrællefunktionen.

10 Den ene eller flere yderposeskrællesømme omfatter fortrinsvis en skrællefunktionsafslutningszone, hvor den ene eller flere yderposetætningssømme omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en forudbestemt retning. Herved reduceres området af skrællesømmen, hvor skrællefunktionen skal afsluttes, og derved lettes skrællefunktionen.

15

Den indvendige inderposetætningssøm omfatter fortrinsvis en skrællefunktionsinitieringszone, hvor den indvendige inderposetætningssøm omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en retning modsat en forudbestemt skrælleretning, og den indvendige inderposetætningssøm omfatter en skrællefunktions-20 afslutningszone, hvor den indvendige inderposetætningssøm omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en forudbestemt skrælleretning.

Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er dén proksimale yderposevæg fastgjort til fastgørelsesorganet ved hjælp af en varmeforseglet tætningssøm.

25 Herved kan i det mindste en del af fastgørelsesorganet bortsmides sammen med yderposevæggene.

Alternativt er den proksimale yderposevæg fastgjort til fastgørelsesorganet ved hjælp af en skrælbar tætningssøm. Herved kan fastgørelsesorganet bortsmides 30 adskilt fra yderposevæggene.

Ved én udførelsesform for en såkaldt tostyksstomiindretning ifølge opfindelsen omfatter fastgørelsesorganeme en hudpladesamling omfattende en plade af DK 176028 B1 5 hudvenligt klæbende materiale med en tredje åbning til optagelse af stomaen rettet ind efter den første og anden åbning og en første koblingsring omgivende den tredje åbning og fastgjort til pladen og i indgreb med en anden koblingsring omgivende den første og anden åbning og fastgjort til den proksi-5 male yderposevæg og til den proksimale inderposevæg.

Ved en for tiden foretrukken udførelsesform for en tostyksstomiindretning ifølge opfindelsen er den proksimale yderposevæg fastgjort til den anden koblingsring ved hjælp af en varmeforseglet tætningssøm. Herved er den anden koblings-10 ring fastgjort til yderposevæggen til bortsmidning dermed.

Den proksimale inderposevæg er med fordel fastgjort til den anden koblingsring ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm. Herved kan inderposen bortsmides adskilt fra den anden koblingsring.

15 |

Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er den proksimale inderposevæg fastgjort til den proksimale yderposevæg i et område omgivende den første og anden åbning ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm. Herved kan inderposen manuelt adskilles fra yderposen på en enkel og bekvem måde.

20

Ved en anden udførelsesform for en tostyksstomiindretning ifølge opfindelsen omfatter fastgørelsesorganeme en hudpladesamling omfattende en plade af hudvenligt klæbende materiale med en tredje åbning til optagelse af stomaen rettet ind efter den første og anden åbning og et første koblingsorgan om-25 givende den tredje åbning og fastgjort til pladen og i udløseligt klæbeindgreb med et andet koblingsorgan omgivende den første og anden åbning og fastgjort til den proksimale yderposevæg og/eller til den proksimale inderposevæg.

Den proksimale yderposevæg kan være fastgjort til det andet koblingsorgan 30 ved hjælp af en varmeforseglet tætningssøm, og den proksimale inderposevæg kan være fastgjort til det andet koblingsorgan ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm, eller den proksimale inderposevæg kan være fastgjort til DK 176028 B1 6 den proksimale yderposevæg i et område omgivende den første og anden åbning ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm.

Ved en såkaldt etstyksstomiindretning ifølge opfindelsen omfatter fastgørelses-5 organerne en hudpladesamling omfattende en plade af hudvenligt klæbende materiale med en fjerde åbning til optagelse af stomaen rettet ind efter den første og anden åbning og en bærefolie fastgjort til den distale flade af pladen og fastgjort til den proksimale yderposevæg og til den proksimale inderposevæg.

10 Ved en for tiden foretrukken udførelsesform for en etstyksstomiindretning ifølge opfindelsen er den proksimale yderposevæg fastgjort til bærefolien ved hjælp ! af en varmeforseglet tætningssøm.

Den proksimale inderposevæg er med fordel fastgjort til bærefolien ved hjælp 15 af den indvendige skrælbare tætningssøm.

Ved den for tiden foretrukne udførelsesform er den proksimale inderposevæg fastgjort til den proksimale yderposevæg i et område omgivende den første og anden åbning ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm.

20

Ved den for tiden foretrukne udførelsesform udgøres den skrælbare indvendige tætningssøm af et ark af film eller tekstil med en femte stomaoptagelsesåbning og med klæbemiddel på begge modstående flader. Dette giver en særligt forsvarlig skrælbar klæbning mellem inderposen og resten af indretningen.

25

En ringformet indsats med en sjette åbning til optagelse af stomaen er med fordel tilvejebragt inden for den anden koblingsring for at forhindre stoma-materialet i at tilsmudse den anden koblingsring. Herved kan den anden koblingsring bortsmides på en hygiejnisk måde, fordi den ikke tiismudses af 30 stomamaterialet.

Fastgørelseskræfterne tilvejebragt af den ene eller flere skrælbare yderpose-tætningssømme er fortrinsvis således, at trækkraften, der er nødvendig til ma- DK 176028 B1 7 nuelt at eliminere fastgørelseskræfteme, er mellem ca. 0,5 Newton og ca. 6 Newton, fortrinsvis mellem ca. 0,7 Newton og ca. 5,5 Newton, yderligere mere fortrinsvis mellem ca. 0,8 Newton og ca. 5,0 Newton, yderligere mere fortrinsvis mellem ca. 0,9 Newton og ca. 4,5 Newton og mest fortrinsvis mellem ca. 1,0 5 Newton og ca. 4,0 Newton.

Herved er træk- eller skrællekraften således, at risikoen for utilsigtet flængning af yderposevæggene og særligt inderposevæggene er minimal under skrælning af yderposetætningssømmene, medens fastgørelseskræfteme er tilstræk-10 kelige til at sikre integriteten af posesamlingen under brugen.

Ved et andet aspekt angår opfindelsen en stomiposesamling til brug i en stomi-indretning ifølge opfindelsen.

15 Ved et yderligere aspekt angår opfindelsen en inderpose til brug i en stomi-indretning ifølge opfindelsen.

Ved endnu et yderligere aspekt angår den foreliggende opfindelse en frem-• gangsmåde til bortsmidning af en stomiposesamling af en stomiindretning som 20 beskrevet ovenfor efter brug deraf, idet fremgangsmåden omfatter følgende trin: - gribning af en kantdel af den distale yderposevæg, - trækning af kantdelen af den distale yderposevæg væk fra legemet af brugeren, således at fastgørelsen af den distale yderposevæg ved hjælp af den 25 respektive af den ene eller flere skrælbare yderposetætningssømme til resten af indretningen afbrydes, gribning af indbyrdes overlejrede kantdele af den distale og den proksimale inderposevæg, - trækning af de overlejrede kantdele væk fra legemet af brugeren, således at 30 fastgørelsen af inderposen ved hjælp af de respektive skrælbare tætningssømme til resten af indretningen elimineres, og - bortsmidning af inderposen med indhold i en toiletkumme.

DK 176028 B1 8

Ved et endeligt aspekt angår den foreliggende opfindelse brug af en fleksibel kompositfilm fremstillet af en plastfilm lamineret til et ark af nonwoven fibrøst materiale såsom papir, fortrinsvis papir af en toiletpapirtype, til tilvejebringelse af en skrælbar tætningssøm mellem en inderpose og en yderpose af en stomi-5 indretning, idet inderposen er omgivet og omsluttet af yderposen, og væggene af inderposen er fremstillet af kompositfilmen med arket vendende udad i forhold til det indre af den indre film.

I det følgende vil opfindelsen blive forklaret nærmere i forbindelse med forskel-10 lige udførelsesformer deraf vist, kun som eksempel, på de tilhørende tegninger, hvor: I fig. 1 er et skematisk planbillede, set fra legemet, af en første udførelsesform for en tostyksstomiindretning ifølge opfindelsen, 15 fig. 2 er et diagrammatisk tværsnitsbillede taget langs linie A-A i fig. 1 med filmtykkelser fremhævet til anskueliggørelse, fig. 3 er et billede i forstørret målestok af topdelen i fig. 2, 20 fig. 4 er et tværsnitsbillede svarende til fig. 3 af den for tiden foretrukne udførelsesform for stomiindretningen ifølge opfindelsen, fig. 5 er et billede i forstørret målestok af det indkredsede område i fig. 4, 25 fig. 6 er et billede svarende til fig. 4 af en modifikation af udførelsesformen i fig.

4-5, fig. 7 er et billede svarende til fig. 4 af en yderligere udførelsesform for en to-30 styksstomiindretning ifølge opfindelsen, fig. 8 er et skematisk planbillede, set fra legemet, af en første udførelsesform j for en etstyksstomiindretning ifølge opfindelsen, i DK 176028 B1 9 fig. 9 er et diagrammatisk bortskåret tværsnitsbillede af topdelen af indretningen i fig. 8 taget langs linien B-B i fig. 8 med filmtykkelser fremhævet til anskueliggørelse, 5 fig. 10 er et billede svarende til fig. 8 af en anden udførelsesform for en etstyks-stomiindretning ifølge opfindelsen, fig. 11 er et billede svarende til fig. 4 af en yderligere udførelsesform for en to-styksstomiindretning ifølge opfindelsen, 10 fig. 12 er et billede svarende til fig. 4 af endnu en yderligere udførelsesform for en tostyksstomiindretning ifølge opfindelsen, fig. 13 er et skematisk billede set forfra i retning mod legemet af brugeren af en 15 stomiindretning ifølge opfindelsen og illustrerer afskrælningen af den distale yderposevæg, og fig.14 er et billede, som ligner fig. 13, og illustrerer afskrælningen af inder-posen.

20

Idet der nu henvises til fig. 1-3, omfatter en stomiindretning, der generelt er angivet med henvisningstallet 1, en yderpose 2, som udgøres af en mod legemet vendende eller proksimal væg 2a og en modstående distal væg 2b. Indretningen omfatter desuden en inderpose 3, som udgøres af en proksimal væg 3a 25 og en distal væg 3b. Yderposevæggene 2a og 2b er dækket af et komfortlag 4 af et nonwoven materiale.

Væggene 2a og 2b er fremstillet af en fleksibel plastfilm, som er impermeabe! for væsker, gasser og lugt. Væggene 3a og 3b er fremstillet af en fleksibel 30 plastfilm, som er impermeabel for væsker og gasser og permeabel for lugt.

Inderposen 3 er dannet ved tætnende at fastgøre de to indervægge 3a og 3b til hinanden langs periferierne deraf ved hjælp af en inderposesøm 5, som enten DK 176028 B1 10 er en varmeforseglingssøm eller en klæbemiddelsøm. Yderposen 2 er dannet ved at forsegle de proksimale og distale yderposevægge hhv. 2a og 2b til de proksimale og distale inderposevægge hhv. 3a og 3b ved hjælp af skrælbare tætningssømme hhv. 6 og 7, som strækker sig langs den ydre periferi af yder-5 og inderposevæggene.

Komfortlagene, som er valgfrie, er forseglet til yderposevæggene 3a og 3b ved hjælp af varmeforseglings- eller klæbemiddelsømme hhv. 8 og 9, der strækker sig langs den ydre periferi af yderposevæggene.

10 Både inderposen 3 og yderposen 2 har en stomaoptagelsesåbning hhv. 10 og i 11 i de proksimale vægge hhv. 3a og 2a.

Indretningen 1 omfatter endvidere en posekoblingsring 12, som er fastgjort til 15 den proksimale yderposevæg 2a ved hjælp af en periferisk varmeforsegling 13 eller andre passende midler. Området omgivende åbningen 10 af den proksimale inderposevæg 3a er fastgjort til det tilsvarende område af den proksimale yderposevæg ved hjælp af en ringformet skrælbar søm 14.

20 Indretningen 1 omfatter endvidere en hudpladesamling 15, der har et klæbe-middellag 16 til klæbning af hudpladesamlingen til den peristomale flade af en bruger af indretningen 1 efter at have fjernet et slipark 17, som dækker den proksimale eller mod legemet vendende flade af klæbemiddellaget 16. Klæbe-middellaget er forsynet med en stomaoptagelsesåbning 16a.

25

En bærefolie 18 er fastgjort til den distale flade af klæbemiddellaget 16, og en hudpladekoblingsring 19 er fastgjort til bærefolien 18, så at sammenkoblingen af de to koblingsringe 12 og 19 som vist i fig. 2 vil tillade posesamlingen 2, 3 at blive klæbet til den peristomale hudflade af en bruger med stomaen indført i 30 åbningerne 16a, 10 and 11, således at stomamaterialet kan strømme ind i inderposen 3. Hudpladekoblingsringen 19 er forsynet med to valgfrie remstropper 15a og en valgfri såkaldt bøvseflig15b.

DK 176028 B1 11

Inder- og ydervæggene 2a, 2b, 3a, 3b samt komfortlagene 4 rager udad og opad og er forlænget ved toppen af indretningen for at danne en tunge eller et fremspring 20 for at tilvejebringe ikke-forbundne og adskillelige gribeflige 20a-20f til adskillelse af de to poser til bortsmidning deraf, som forklaret 5 nedenfor i forbindelse med fig. 13 og 14.

I brug, når inderposen er fyldt med stomamateriale, og posen trænger til at blive erstattet af en tom pose, griber brugeren eller en hjælper (se fig. 3 og 13) fligene 20a og 20b sammen med den ene hånd 40 og resten af fligene med 10 den anden hånd 41 og trækker fligene 20a og 20b væk fra legemet og nedad.

Herved brydes eller afbrydes forbindelsen mellem yderposevæggen 2b og inderposevæggen 3b ved hjælp af den skrælbare tætningssøm 7, således at den proksimale yderposevæg 2b med dens komfortlag 4 skrælles væk eller afskalles fra indretningen 1.

15

Derefter griber brugeren (se fig. 3 og 14) fligene 20c og 20d sammen med den ene hånd 40 og fligene 20e og 20 f med den anden hånd 41 og trækker fligene 20c og 20d udad og nedad, hvorved den skrælbare tætningssøm 6 giver efter, så at inderposen 3 skrælles væk fra den proksimale yderposevæg 2a, indtil 20 niveauet for toppunktet af den skrælbare tætningssøm 14 er nået. Denne skrælbare søm 14 giver også efter for trækkraften udøvet på fligene 20c og 20d, således at hele inderposen 3 med dens indhold af stomamateriale til sidst er skrællet væk fra den proksimale yderposevæg 2a. Stomaen 42 af brugeren er nu blotlagt (se fig. 14).

25

Nu kan inderposen 3 med indhold anbringes i kummen af et toilet og skylles væk, medens den proksimale yderposevæg 2a med komfortlag 4 og koblingsring 13 kan fjernes fra hudpladesamlingen 15. Yderposevæggene 2a og 2b med tilsvarende komfortlag 4 og koblingsringen kan nu foldes sammen og bort-30 smides på en anden måde, for eksempel i en lomme, en håndtaske eller en affaldsbeholder.

DK 176028 B1 12

Materialet af inder- og yderposevæggene kan være en film af ethvert passende plastmateriale. Materialet af yderposevægfilmen er impermeabelt for væsker, gasser, medens inderposevægfilmen er impermeabel for væsker og gasser, men ikke nødvendigvis for lugt. Ved at lade inderposevægfilmen være per-5 meabel for lugt, kan filmen gøres tyndere og således lettere desintegrerbar og bionedbrydelig.

Det er at foretrække, at materialet af inderposevægfilmen er bionedbrydeligt, således at spildevandsrensningsanlæggene ikke besværes i unødvendig grad.

10 Ved at lade inderposevægfilmen. være permeabel for lugt, kan filmen gøres tyndere og således lettere desintegrerbar og bionedbrydelig.

Eksempler på bionedbrydelige film, som er egnede til inderposevæggene 3a og 3b, er bionedbrydelige aliphatiske polyestere såsom polycaprolactone.

15

Et bionedbrydeligt og væskeimpermeabelt materiale, som for tiden anses for at være egnet til inderposevægfilmen, er bionedbrydelige aliphatiske polyestere som f.eks. polycaprolactone (for eksempel TONE Polymer leveret af Dow Chemical Company) eller en bionedbrydelig aliphatisk-aromatisk copolyester 20 (for eksempel ECOFLEX leveret af BASF).

De skrælbare tætningssømme 6, 7 og 14 kan tilvejebringes på forskellige måder, for eksempel ved anvendelse af en skrællak eller -femis, som giver en skrælbar klæbning til enten inder- eller yderposevæggen eller begge vægge.

25 Typen af skrælbar lak eller -fernis afhænger af materialet, som er valgt til posefilmene.

Skrællakker, der for tiden anses for at være egnede til visse filmmaterialer er "Appeel" harpikser fra firmaet du Pont og hot melt skrælbare klæbemidler leve-30 ret under varebetegnelserne Dispomelt 34-2881, 34-5519, Instaweld 34-3306 og Bondmaster 34-3306 af firmaerne National Starch Adhesive og Chemical Corporation.

DK 176028 B1 13

En anden måde hvorpå at implementere de skrælbare tætningssømme er at anvende en mellemliggende film af polybutylen eller en mellemliggende trelagsfilm leveret af firmaet Rexam under varebetegnelsen Core-Seal, idet skrælningen sker mellem de to ydre film og den indre film eller lag, idet de ydre film 5 er fast varmeforseglet til inder- og yderposevægfilmen.

En yderligere måde hvorpå at implementere de skrælbare sømme er at anvende en siliconeslipfilm såsom typen anvendt til labels.

10 1 forbindelse med den foreliggende opfindelse bør ordet skrælbar eller afskal- bar anvendt i beskrivelsen og kravene forstås således, at forbindelsen mellem to film, hvad enten det sker ved hjælp af et klæbemiddel, varmeforsegling eller andre midler, kan brydes, afbrydes eller elimineres ved manuelt at tvinge en film væk fra den anden.

15

En for tiden foretrukken måde hvorpå at tilvejebringe skrælbare tætningssømme vil nu blive beskrevet under henvisning til fig. 4-5. Udførelsesformen i fig. 4-5 er identisk med udførelsesformen i fig. 1-3 bortset fra inderposevæggene 21a og 21b, som er fremstillet afen varmeforseglelig, væske- og gasimpermeabel, 20 lugtpermeabel film af plastmateriale lamineret til et ark af papir.

Papirarket (vist ved krydsskraveringer) er placeret på den mod yderposevæg-gene hhv. 2a og 2b vendende ydre flade af inderposevæggene 21a og 21b.

25 De skrælbare tætningssømme 22, 23 og 24 mellem hhv. inderposevæggene 21a, 21b og yderposevæggene 2a, 2b tilvejebringes ved varmeforsegling, hvorved plastmaterialet af yderposevæggene 2a og 2b smelter og flyder ind i mellemrummene af papirarket, således at der frembringes en binding mellem filmene 2a og 2b og papirarket.

Da plastmaterialet imidlertid ikke flyder hele vejen gennem papirarket for at smelte sammen med plastmaterialet af inderposevæggene hhv. 3a og 3b, afhænger styrken af bindingen, der er frembragt af varmeforseglingen, af de in- 30 DK 176028 B1 14 terne klæbningskræfter mellem fibrene af papirarket og/eller mellem fibrene og filmene 2a, 2b og 3a, 3b.

Ved at anvende en skrællekraft på tværs af overfladen af papirarket kan bin-5 dingen brydes manuelt, således at væggene 2a og 3a og 2b og 3b kan adskilles ved den manuelle skrællefunktion beskrevet ovenfor til at adskille yder-posevæggene fra inderposen til bortsmidning i toilet af sidste.

Yderposevæggene kan alternativt være skrælbart fastgjort til papirarket ved 10 hjælp af et klæbemiddel, der har større klæbningsstyrke end den indre kohæsion af papirfibrene. Endelig er det tænkeligt, at skrælbarheden af sømmene kan opnås ved en relativt svag klæbning mellem, på den ene side, yderposevæggene og/eller inderposevæggene, og, på den anden side, papirarket, således at den indre kohæsion af papirfibrene er af mindre betydning.

15 Når de skrælbare sømme 8 og 9 skrælles, vil skrællekraften, som er nødvendig til at bryde de skrælbare tætningssømme, variere langs sømmene i overensstemmelse med bredden af sømskrællefronten, dvs. bredden af sømmen i retningen vinkelret på skrælleretningen. Den nødvendige skrællekraft vil således 20 være størst, når skrællefronten er placeret i toppen og bunden af tætningssømmene 8 og 9 i for eksempel fig. 8, og den nødvendige skrællekraft vil være mindst, når skrællefronten af sømmene 8 og 9 er placeret langs siderne af posen.

25 Den nødvendige skrællekraft bør være sådan, at skrællekraften let kan udøves af brugeren af indretningen uden risiko for at flænge yderposevæggene 2a og 2b og især inderposevæggene 3a and 3b ved skrælning. Den nødvendige skrællekraft bør imidlertid også afspejle fastgørelseskræfter i de skrælbare sømme 8 og 9 tilstrækkelige til at sikre integriteten af indretningen under 30 brugen.

t

Det menes for tiden, at den nødvendige skrællekraft bør være i området mellem ca. 0,5 Newton og ca. 6 Newton, fortrinsvis mellem ca. 0,7 Newton og ca.

DK 176028 B1 15 5,5 Newton, yderligere mere fortrinsvis mellem ca. 0,8 Newton og ca. 5,0 Newton, yderligere mere fortrinsvis mellem ca. 0,9 Newton og ca. 4,5 Newton og mest fortrinsvis mellem ca. 1,0 Newton og ca. 4,0 Newton.

j 5 Brugen af papir som yderlaget af dobbeltlagsinderposevaeggene giver yderligere vigtige fordele, hvad angår styrken af inderposen, følelsen og udseendet af inderposen og bortsmideligheden af inderposen ved, at den udskylles i toilettet.

10 Vanddesintegrerbart papir i tør tilstand har en relativt stor trækstyrke, og således tillader laminering af papir på en film af plastmateriale anvendelse af en tyndere film til opnåelse af væske- og gasimpermeabilitet samt tilstrækkelig kombineret styrke.

15 Dette er fordelagtigt ud fra et økonomisk synspunkt, idet der kræves mindre j relativt dyrt plastmateriale til inderposevæggene.

Når papir bliver vådt, mister det endvidere noget af sin kohæsion og træk- j styrke, og derfor forbedres bortsmideligheden af inderposen i et toilet, idet ned-20 brydningen af inderposen lettes, fordi, for det første er filmen tyndere, og for det andet fordi plastmaterialet, selv om det er et bionedbrydeligt plastmateriale, relativt langsomt desintegreres og bionedbrydes.

Endelig vil brugeren have det bedre med at smide noget, der føles og ser ud 25 som en papir- eller toiletpapirpose, i toilettet end at smide en plastpose i toilettet.

Papirtyper, der for tiden anses for at være egnede til brug i laminatet af inder-posevæggen, er 100% cellulosisk, tyndt porøst papir af lav vådstyrke såsom 30 Little Rapids Corp-Shawano Specialty Papers cellulosebaseret papir kvalitet 3040 leveret af LRC-Shawano Specialty Papers, USA eller papir inkluderende et bindemiddel såsom Superseal Teabag Paper kvalitet 478401 leveret af J.R.

Crompton Ltd, UK.

DK 176028 B1 16 I forbindelse med den foreliggende opfindelse bør ordet papir anvendt i beskrivelsen og kravene forstås som et nonwoven fibrøst ark indeholdende en væsentlig mængde cellulosefibre, fortrinsvis mere end 30 vægtprocent, mere fortrinsvis mere end 50 vægtprocent, yderligere mere fortrinsvis mere end 60 5 vægtprocent og yderligere mere fortrinsvis mere end 70 vægtprocent, mest fortrinsvis mere end 95 vægtprocent og fortrinsvis uden et bindemiddel af bio-| nedbrydelighedshensyn.

i

Idet der nu henvises til fig. 6, er den deri viste udførelsesform identisk med 10 udførelsesformen i fig. 4-5 bortset fra en yderligere perifer varmeforseglings-søm 25 af inderposevæggene 21a og 21 b til hinanden.

Formålet med denne yderligere søm 25 er at sikre mod lækage af stoma-materiale fra inderposen, hvis skrælning af den proksimale yderposevæg 2b fra 15 den distale inderposevæg 21 b eller skrælning af den proksimale inderposevæg 21a fra den proksimale yderposevæg 2a resulterer i flængning afen eller begge inderposevægge på grund af for kraftfuld skrælning eller andre grunde. Varmeforseglingssømmen er vist anbragt i afstand fra varmeforseglings-sømmen 5, men de kan være tilstødende.

20

Idet der nu henvises til fig. 7, er den deri viste udførelsesform identisk med udførelsesformen i fig. 1-3, bortset fra at den skrælbare tætningssøm 26, der svarer til tætningssømmen 14 i fig. 1-3, er en ringformet film eller et ringformet tekstil med klæbemiddel på begge flader, så at den klæber både til inderpose-25 væggen 3a og yderposevæggen 2a, og at en ringformet indsats 27 af karton er anbragt med en tæt pasning mod den indre flade 12a af koblingsringen 12.

Funktionen af den ringformede indsats 27 er at beskytte den indre flade 12a af koblingsringen 12 fra kontakt med stomamateriale, således at, når inderposen 30 bortskaffes i et toilet, kan indsatsen Ijernes (for eksempel ved at blive presset ud manuelt) og smides i toilettet, så at ingen del af yderposen og koblingsringen er tilsmudset af stomamaterialet og således kan bæres væk i en lomme uden risiko for dårlig lugt og tilsmudsning af lommen.

DK 176028 B1 17

Beskyttelse af den indre flade af koblingsringen mod at blive tilsmudset af stomamateriale kan også opnås ved skrælbart at klæbe en udad foriøbende kravedel af inderposevæggen 3a ved siden af koblingsringen til den indre flade, således at kraven vil tjene det samme formål som indsatsen 27 og ved 5 fjernelse af inderposen fra koblingsringen vil efterlade koblingsringen fri for stomamateriale.

Den udløselige fastgørelse af posesamlingen omfattende inderposen 3 og yderposen 2 til den klæbende hudpladesamling ved hjælp af koblingsringene 10 12 og 19 kan erstattes af en udløselig klæbefastgørelse af yderposen 2 og/eller inderposen 3 til bærefolien 18 enten direkte eller ved hjælp af udløselig klæbning mellem et mellemliggende element fastgjort til bærefolien 18 og/eller yderposen 2 og/eller inderposen 3, så at den ny posesamling 2, 3 kan klæbes til hudpladesamlingen 15 efter fjernelse og bortsmidning af den tidligere pose-15 samling.

Idet der nu henvises til fig. 8-9, er der vist en etstyksstomiindretning, hvor den proksimale yderposevæg 3a er varmeforseglet til bærefolien 18 ved hjælp af en ringformet varmeforseglingssøm 28, medens den proksimale inderposevæg 2a 20 er skrælbart forseglet til yderposevæggen 3a rundt om stomaoptagelses-åbningen ved hjælp af en skrælbar tætningssøm 29, som udgøres af en ringformet film eller et ringformet tekstil med klæbemiddel på begge af dets modstående flader.

25 I toppen af posen er tungen 20 af udførelsesformen i fig. 1-3 erstattet af tre tunger 30, 31 og 32. Tungerne er forskudt og markeret med tallene 1, 2 og 3 for at angive den rækkefølge, i hvilken de skal gribes og trækkes væk, idet tungen 32 først gribes med den ene hånd, medens tungen 31 gribes med den anden hånd, og tungen 32 trækkes væk fra brugeren og så videre, indtil den ønskede 30 adskillelse af indretningen i to yderposevægge og inderposen er udført.

DK 176028 B1 18

Idet der nu henvises til fig. 10, ligner denne udførelsesform for en etstyksstomi-indretning ifølge opfindelsen i høj grad udførelsesfonmen i fig. 8-9, men er forsynet med et citronlignende omrids af tætningssømmene 5, 6, 7, 8 og 9.

5 Formålet med dette tilspidsede omrids er at lette skrælleadskillelsen af de skrælbare tætningssømme 6 og 7 mellem yderposevæggene 2a og 2b og inderposevæggene hhv. 3a og 3b.

De tilspidsede ender 33 og 34 tjener til at koncentrere skrællekræfteme og så-10 ledes gøre det lettere at hhv. initiere og afslutte skrællefunktionen ved at frembyde et lille fastgørelsesområde for at starte og afslutte skrællefunktionen.

Den skrælbare tætningssøm 35 mellem den proksimale inderpose væg og den proksimale yderposevæg rundt om stomaoptagelsesåbningerne i disse vægge 15 kan enten være rund eller have tilspidsede ender 36 og 37 for at lette initieringen og afslutningen på skrællefunktionen på den skrælbare tætningssøm 35.

Idet der nu henvises til fig. 11, ligner denne udførelsesform i høj grad udførelsesformen i fig. 4, bortset fra at yderposefilmvæggene 2a og 2b og kom-20 fortlagene 4 er blevet forlænget forbi periferien af inderposevæggene 21a og 21b, og en yderligere skrælbar tætningssøm 38 er tilvejebragt for skrælbårt at forbinde yderposevæggene som en sikkerhedsforanstaltning i tilfælde af, at lugt eller flatusgasser siver gennem fibrene af papirarket lamineret til inderposefilm-væggen. I dette tilfælde vil den yderligere tætningssøm 38 forhindre gasserne 25 og lugten i at strømme ud af yderposen. Denne ekstra søm 38 vil desuden yderligere sikre mod, at vand (for eksempel ved brusebad) gennemtrænger fibrene af papirlaget og reducerer forseglingsstyrken af tætningssømmene 22 og 23.

30 Idet der nu henvises til fig. 12, er denne udførelsesform identisk med udførelsesformen i fig. 11, bortset fra at de skrælbare tætningssømme 22 og 23 mellem filmvæggene hhv. 2a og 21a og 2b og 21b samt tætningssømmene 8 og 9 mellem komfortlagene og filmvæggene hhv. 2a og 2b er udeladt, så at DK 176028 B1 19 inderposen kun er forbundet med yderposen ved hjælp af den skrælbare tætningssøm 24 rundt om stomaoptagelsesåbningeme. En skrælbar søm bliver j imidlertid tilbage mellem de periferiske kanter af yderposevæggene 2a og 2b i for at tillade, at disse vægge skrælles fra hinanden og blotlægge inderposen 3.

I* 5

Denne udførelsesform har de samme fordele som udførelsesformen i fig. 11 j plus den fordel, at inderposen 3 så kan adskilles fra yderposen 2 på en lettere måde og med mindre risiko for at sprænge inderposen under adskillelsen.

10 Alle træk omtalt i forbindelse med tostyksudførelsesformeme kan anvendes på etstyksudførelsesformerne og omvendt.

Endvidere kan indsatsen 27 i fig. 7, de tredobbelte tunger 30-32 i fig. 9 og 10, papir/film-laminatet af inderposevæggene i fig. 2, 5,11 og 12, den dobbelte 15 klæbende, ringformede film i udførelsesformerne i fig. 7 og 9 og omridsene med tilspidsede ender 33 og 34 og 36 og 37 af tætningssømmene hhv. 6, 7 og 35, alle anvendes på resten af de viste og beskrevne udførelsesformer.

i i i

Claims (35)

1. En stomiindretning til at modtage udstrømning fra en menneskelig stoma og omfattende: - fastgørelsesorganer til fastgørelse af indretningen til den peristomale hudflade 5 af en bruger af indretningen og - en stomiposesamling omfattende: - en inderpose, som er fastgjort til fastgørelsesorganerne og har en første åbning til optagelse af stomaen af brugeren, idet inderposen er defineret af en fleksibel mod legemet vendende eller 10 proksimal inderposevæg og en fleksibel distal inderposevæg og en eller flere perifert forløbende inderposetætningssømme, - en yderpose, som omslutter inderposen, og er fastgjort til fastgørelses- organerne og har en anden åbning til optagelse af stomaen og er rettet ind efter den første åbning, 15 - idet yderposen er defineret af en fleksibel mod legemet vendende eller proksimal yderposevæg og en fleksibel distal yderposevæg og en eller flere perifert forløbende yderposetætningssømme, kendetegnet ved, at den ene eller flere yderposetætningssømme er manuelt afskalbare eller 20 skrælbare, således at fastgørelseskræfterne tilvejebragt af den ene eller flere skrælbare yderposetætningssømme manuelt kan elimineres ved manuelt at trække den distale yderposevæg i en retning på tværs af den ene eller flere skrælbare yderposetætningssømme.

2. En stomiindretning ifølge krav 1, hvor den ene eller flere yderposetætningssømme skrælbart fastgør den distale yderposevæg til den distale inderposevæg og den proksimale yderposevæg til den proksimale inderposevæg.

3. En stomiindretning ifølge krav 1 eller 2, hvor den ene eller flere yderpose- 30 tætningssømme skrælbart fastgør den distale yderposevæg direkte til den proksimale yderposevæg. DK 176028 B1 21

4. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-3, hvor inderpo-sen er fastgjort til fastgørelsesorganerne ved hjælp af en skrælbar indvendig tætningssøm forløbende rundt om stomaoptagelsesåbningen i inderposen.

5. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor . materialet af inderposevæggene er bionedbrydeligt.

6. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor inderposevæggene er fremstillet af en plastfilm lamineret til et ark af nonwoven 10 fibrøst materiale såsom papir, fortrinsvis papir af en toiletpapirtype, idet arket vender udad i forhold til det indre af inderposen.

7. En stomiindretning ifølge krav 6, hvor nonwoven materialet og/eller plastfilmen er bionedbrydelige. 15

8. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor inderposevæggene er impermeable for væske og gas og permeable for lugt, og : yderposevæggene er impermeable for væske, gas og lugt.

9. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor den ene eller flere poseskrællesømme omfatter en skræilefunktionsinitierings-zone, hvor den ene eller flere yderposetætningssømme omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en retning modsat en forudbestemt skrælleretning.

10. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor den ene eller flere yderposeskrællesømme omfatter en skrællefunktionsafslutningszone, hvor den ene eller flere yderposetætningssømme omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en forudbestemt skrælleretning.

11. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene 4-10, hvor den ind vendige inderposetætningssøm omfatter en skrællefunktionsinitieringszone, hvor den indvendige inderposetætningssøm omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en retning modsat en forudbestemt skrælleretning. DK 176028 B1 22

12. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene 4-11, hvor den indvendige inderposetætningssøm omfatter en skrællefunktionsafslutningszone, hvor den indvendige inderposetætningssøm omfatter en spidsagtig strækning, der tilspidses i en forudbestemt skrælleretning. 5

13. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor den proksimale yderposevæg er fastgjort til fastgørelsesorganet ved hjælp af en varmeforseglet tætningssøm.

14. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-12, hvor den proksimale yderposevæg er fastgjort til fastgørelsesorganet ved hjælp af en skrælbar tætningssøm. i

15. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor 15 fastgørelsesorganerne omfatter en hudpladesamling omfattende en plade af hudvenligt klæbende materiale med en tredje åbning til optagelse af stomaen rettet ind efter den første og anden åbning og en første koblingsring omgivende den tredje åbning og fastgjort til pladen og i indgreb med en anden koblingsring omgivende den første og anden åbning og fastgjort til den proksi-20 male yderposevæg og/eller til den proksimale inderposevæg.

16. En stomiindretning ifølge krav 15, hvor den proksimale yderposevæg er fastgjort til den anden koblingsring ved hjælp af en varmeforseglet tætningssøm. 25

17. En stomiindretning ifølge krav 15 eller 16, hvor den proksimale inderposevæg er fastgjort den anden koblingsring ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm.

18. En stomiindretning ifølge krav 15 eller 16, hvor den proksimale inderpose væg er fastgjort til den proksimale yderposevæg i et område omgivende den første og anden åbning ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm. DK 176028 B1 23

19. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-14, hvor fastgørelsesorganerne omfatter en hudpladesamling omfattende en plade af hudvenligt klæbende materiale med en tredje åbning til optagelse af stomaen rettet ind efter den første og anden åbning og et første koblingsorgan omgivende den 5 tredje åbning og fastgjort til pladen og i udløseligt klæbeindgreb med et andet koblingsorgan omgivende den første og anden åbning og fastgjort til den prok-simale yderposevæg og/eller til den proksimale inderposevæg. i

20. En stomiind retning ifølge krav 19, hvor den proksimale yderposevæg er 10 fastgjort til det andet koblingsorgan ved hjælp af en varmeforseglet tætningssøm.

21. En stomiindretning ifølge krav 19 eller 20, hvor den proksimale inderposevæg er fastgjort til det andet koblingsorgan ved hjælp af den skrælbare indven- 15 dige tætningssøm.

22. En stomiindretning ifølge krav 19 eller 20, hvor den proksimale inderposevæg er fastgjort til den proksimale yderposevæg i et område omgivende den første og anden åbning ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm. 20

23. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-14, hvor fastgørelsesorganerne omfatter en hudpladesamling omfattende en plade af hudvenligt klæbende materiale med en fjerde åbning til optagelse af stomaen rettet ind efter den første og anden åbning og en bærefolie fastgjort til den distale 25 flade af pladen og fastgjort til den proksimale yderposevæg og til den proksimale inderposevæg.

24. En stomiindretning ifølge krav 23, hvor den proksimale yderposevæg er fastgjort til bærefolien ved hjælp af en varmeforseglet tætningssøm. 30

25. En stomiindretning ifølge krav 23 eller 24, hvor den proksimale inderposevæg er fastgjort til bærefolien ved hjælp af den indvendige skrælbare tætningssøm. DK 176028 B1 24

26. En stomiindretning ifølge krav 23 eller 24, hvor den proksimale inderpose-væg er fastgjort til den proksimale yderposevæg i et område omgivende den første og anden åbning ved hjælp af den skrælbare indvendige tætningssøm.

27. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene 4-26, hvor den skrælbare indvendige tætningssøm udgøres af et ark af film eller tekstil med en femte stomaoptagelsesåbning og med klæbemiddel på begge modstående flader.

28. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene 15-20, hvor en ringformet indsats med en sjette åbning til optagelse af stomaen er tilvejebragt inden for den anden koblingsring for at forhindre stomamaterialet i at tilsmudse den anden koblingsring.

29. En stomiindretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor fastgørelseskræfterne tilvejebragt af den ene eller flere skrælbare yderpose-tætningssømme er således, at trækkraften, der er nødvendig til manuelt at eliminere fastgørelseskræfteme, er mellem ca. 0,5 Newton og ca. 6 Newton, fortrinsvis mellem ca. 0,7 Newton og ca. 5,5 Newton, yderligere mere fortrinsvis 20 mellem ca. 0,8 Newton og ca. 5,0 Newton, yderligere mere fortrinsvis mellem ca. 0,9 Newton og ca. 4.5 Newton og mest fortrinsvis mellem ca. 1,0 Newton og ca. 4,0 Newton. , 30. En stomiposesamling til brug i en stomiindretning ifølge et hvilket som helst 25 af de foregående krav.

31. En inderpose til brug i en stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-29.

32. En inderpose til brug i en stomiposesamling ifølge krav 30. DK 176028 B1 25

33. En fremgangsmåde til bortsmidning af en stomiposesamling af en stomi-indretning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-29 efter brug deraf, idet fremgangsmåden omfatter følgende trin: - gribning af en kantdel af den distale yderposevæg, 5. trækning af kantdelen af den distale yderposevæg væk fra legemet af brugeren, således at fastgørelsen af den distale yderposevæg ved hjælp af den respektive af den ene eller flere skrælbare yderposetætningssømme til resten af indretningen afbrydes, gribning af indbyrdes overiejrede kantdele af den distale og den proksimale 10 inderposevæg, - trækning af de overiejrede kantdele væk fra legemet af brugeren, således at fastgørelsen af inderposen ved hjælp af de respektive skrælbare tætningssømme til resten af indretningen elimineres, og - bortsmidning af inderposen med indhold i en toiletkumme. 15

34. En fremgangsmåde ifølge krav 33, hvor trækkraften udøvet for at trække kantdelen af den distale yderposevæg væk fra legemet af brugeren og trækkraften udøvet for at trække de overiejrede kantdele væk fra legemet af brugeren er mellem ca. 0,5 Newton og ca. 6 Newton, fortrinsvis mellem ca. 0,7

20 Newton og ca. 5,5 Newton, ydedigere mere fortrinsvis mellem ca. 0,8 Newton og ca. 5,0 Newton, yderligere mere fortrinsvis mellem. 0,9 Newton og ca. 4,5 Newton og mest fortrinsvis mellem ca. 1,0 Newton og ca. 4,0 Newton.

35. Brug af en fleksibel kompositfilm fremstillet af en plastfilm lamineret til et ark 25 af et nonwoven fibrøst materiale såsom papir, fortrinsvis papir af en toiletpapirtype til tilvejebringelse af en skrælbar tætningssøm mellem en inderpose og en yderpose af en stomiindretning, idet inderposen er omgivet og omsluttet af yderposen, og idet væggene af inderposen er fremstillet af kompositfilmen med arket vendende udad i forhold til det indre af den indre film.