DK141925B - Engangselektrode til elektromedicinsk brug og fremgangsmåde til fremstilling af et sæt af sådanne elektroder. - Google Patents

Description

(11) FREMLÆGGELSESSKRIFT 141925 (M) Tillæg til patent nr. 140085 DANMARK (51) Intel.3 A 61 B 5/04 // A 61 N 1/04 §(21) Ansøgning nr. 2506/77 (22) Indleveret den 7· jUTl. I977 (23) Labedag 7. jun. 1977 (44) Ansøgningen fremlagt og fremlsggelsesekriftet offentliggjort den 21· Jul. 1 980

DIREKTORATET FOR

PATENT-OG VAREMÆRKEVÆSENET (3°) Prioritet begaret fra den (71) STEEN BRABRAND RASMUSSEN, Birkholmvej, Uggeløse SkoV, 5540 Lynge, DK.

(72) Opfinder: Samme.

(74) Fuldmaegtlg under sagens behandling:

Internationalt Patent-Bureau.

(54) Engangselektrode til elektromedicinsk brug og fremgangsmåde til fremstilling af et sæt af sådanne elektroder.

Patent nr. 140085 angår en éngangselektrode til elektromedicinsk brug, fortrinsvis til aftagning af målesignaler fra en patients hud, med en elektrodebærer af fleksibelt, isolerende materiale og omfattende et hvælvet midterparti til afgrænsning af et veldefineret hulrum for elektrolytpasta og en dette midterparti omsluttende, i det væsentlige plan, ringformet anlægsdel, under hvilken der på elektrodernetalbelægningens underside er anbragt en ringformet, isolerende klæbe-middelbelægning, medens elektrodemetalbelægningen på undersiden af det hvælvede midterparti og tilslutningsdelen er tilgængelig for elektrisk kontakt med henholdsvis elektrolytpasta og en forbindelsesledning, hvorhos elektroden har en fra anlægsdelens yderkant udgående, som integrerende del af bæreren udformet tilslutningsdel for en forbindelsesledning, og der på undersiden af hele bæreren med tilslutningsdelen findes en sammenhængende elektrodemetalbelægning, og det 2 141925 ejendommelige ifølge hovedpatentet er, at tilslutningsdelen er udformet som en i det væsentlige retlinet, opbukket tilslutningsflig til direkte aftagelig påsætning af et tilslutningselement for forbindelsesledningen i en sådan afstand fra anlægsdelens yderkant, at et i nærheden af fligens yderste ende liggende kontaktsted mellem tilslutningsfligen og tilslutningselementet holdes fri for kontaminering med eventuel, under anlægsdelens yderkant udsivende elektrolytpasta.

, Den foreliggende opfindelse angår en videreudvikling af denne éngangselektrode, med hvilken der tilsigtes opnået en særlig høj grad af sikkerhed mod elektrostatiske forstyrrelser, som kan optræde ved elektromedicinske undersøgelser af den art, hvor sådanne elektroder finder anvendelse.

Ifølge opfindelsen opnas dette ved, at der er anbragt en yderligere belægning af elektrodemetal på oversiden af hele bæreren og tilslutningsfligen.

Under elektrodens brug kan en sådan yderligere elektrodemetalbelægning fungere som en effektiv afskærmning mod elektrostatiske forstyrrelser, idet denne skærmbelægning og elektrodens aktive metalbelægning over en toleder-forbindelses-ledning i form af f.eks. et koaksialkabel forbindes til henholdsvis udgangen og den ikke-inverterede indgang af en som spændingsfølger virkende operationsforstærker, hvor udgangen er koblet til den inverterede indgang, hvilken forstærker f.eks. indeholder en felteffekttransistor med isoleret styreelektrode med meget høj indgangsimpedans og meget lav udgangsimpedans, hvorved der opnås en impedanstransformation fra den aktive elektrodemetalbelægning til den yderligere skærmbelægning.

Der opnås herigennem en aktivt styret afskærmning af den såkaldte "driven shield"-type, hvorved elektrostatiske forstyrrelser af de ønskede målesignaler elimineres.

Patent nr. 140085 angår desuden en fremgangsmåde til fremstilling af et sæt af éngangselektroder som angivet i krav 1, og det ejendommelige ifølge hovedpatentet er, at et stort antal elektrodebærere tilvejebringes ved siden af hinanden på et fælles fleksibelt bærelag af isolerende materiale ved påføring af elektrodemetalbelægning på hele bærelagets underside og udformning af et antal ophøjninger til frembringelse af elektrodernes hvælvede midterpartier og samtidig frembringelse af brudlinjer for yderkanterne af de ringformede anlægsdele, således at i det mindste en del af hver elektrodes ringformede anlægsdel er i forbindelse med det omgivende materiale i bærelaget og for yderkanterne af elektrodernes tilslutningsflige, og opbukning af tilslutningsfligene i retning bort fra bærelagets underside, hvorefter der på elektrodemetalbelægningen uden om de ophøjede midterpartier og de opbukkede tilslutningsflige påføres et lag klæbemiddel og derefter på klæbemiddellaget påføres et beskyttelseslag.

Den foreliggende opfindelse angår også en videreudvikling af denne fremgangsmåde, hvorved et sæt af éngangselektroder med skærmbelægninger af den ovennævnte 141925 3 art ifølge opfindelsen opnås ved, at der påføres en yderligere elektrodemetal-belaqgning på oversiden af hele bærelaget.

Opfindelsen forklares i det følgende nærmere under henvisning til den skematiske tegning, hvor fig. 1 i perspektiv viser en engangselektrode som omhandlet i hovedansøgningen, og fig. 2 viser et forstørret snitbillede af en udførelsesform for en Éngangselektrode ifølge den foreliggende opfindelse.

Ligesom elektroden ifølge ovennævnte patent 140085 omfatter en Éngangselektrode ifølge den foreliggende opfindelse en bærer med en til anbringelse direkte mod huden bestemt, hovedsagelig ringformet anlægsflade 1, der er forsynet med klæbestof på undersiden og omslutter et i bæreren udformet, opadhvælvet midterparti 2. Til bærerens ringformede anlægsflade 1 slutter der sig en tilslutningsflig 3 for tilslutning af en elektrisk forbindelsesledning 4, f.eks. ved hjælp af en dertil udformet tilslutningsklemme som vist ved 5.

Elektrodens nærmere indretning fremgår af det forstørrede snitbillede i fig.2, hvor bæreren, der forener den ringformede anlægsflade 1, det opadhvælvede midterparti 2 og tilslutningsfligen 3, er betegnet med 6. Med henblik på bekvem anbringelse af den ringformede anlægsflade 1 i direkte kontakt med huden er bæreren 6 fremstillet af et fleksibelt, isolerende materiale, fortrinsvis et halv-blødt termoplastisk materiale, f.eks. en ABS-plast. Det elektriske kontaktorgan er tilvejebragt på undersiden af det opadhvælvede midterparti 2 i form af en belægning 7 indeholdende et elektrodemetal, fortrinsvis af sølv-sølvkloridtypen, hvilken belægning strækker sig over hele undersiden af bæreren 6, altså både på den ringformede anlægsflade 1, det opadhvælvede midterparti 2 og tilslutningsfligen 3, men alene er blotlagt til elektrisk kontaktdannelse ved undersiden af det opadhvælvede midterparti 2 og undersiden af tilslutningsfligen 3, medens den på den ringformede anlægsflade er dækket af et elektrisk isolerende klæbe-middellag 8 af et passende hudvenligt klæbemiddel, for eksempel af samme type, som benyttes ved sædvanlige plastre.

Sådanne elektroder har, som anført i beskrivelsen til patent nr. 140085, den fordel, at de kan leveres til brugerne som ark- eller strimmelformede elektrodesæt, i hvilke kun en del af hver elektrodes ringformede anlægsflade 1 er i forbindelse med det omgivende materiale i et underlagsark, således at elektroderne nemt kan afrives enkeltvis fra dette ark, på hvis underside der på kendt måde er anbragt et beskyttelseslag af silikonebehandlet papir eller plast, og herved fra starten er forsynet med klæbemiddel på den ringformede anlægsflade 1 til direkte anbringelse på de ønskede målesteder på den patient, der skal undersøges, hvorpå der nemt kan sættes elektriske tilslutningsledninger på de enkelte elektroders tilslutningsflige 3.

4 141925

Som anført i beskrivelsen til patent nr. 140085 kan sådanne elektrodesæt fremstilles ved, at der i et ark- eller strimmelformet bærelag ved varmeprægning udformes de enkelte elektrodebæreres ophøjede midterpartier 2, og i samme operation frembringes brudlinier ved yderkanterne af de ringformede anlægsflader 1 på en sådan måde, at i det mindste en del af hver elektrodes ringformede anlægsflade 1 er i forbindelse med det omgivende materiale i bærelaget, f.eks. ved en perforering, og brudlinier ved yderkanterne af tilslutningsfligene 3, samtidigt med at disse flige opbukkes.

På undersiden af det således formede bærelag påføres herefter først en sølvbelægning, f.eks. ad galvanisk vej, og derefter en sølvkloridbelægning, f.eks. i et AgCl-bad. Disse belægninger af sølv og sølvklorid, der frembringes på undersiden af hele bærelaget inklusive de ophøjede midterpartier 2 og de opbukkede flige 3, svarer tilsammen til elektrodemetalbelægningen 7 i fig. 2. Efter elektroderne talpålægningen påføres klæbemiddellaget 8, der ved den ringformede anlægsflade 1 skal virke elektrisk isolerende mellem elektrodemetalbelægningen 7 og den underliggende hud, på en sådan måde, at elektrodernes opadhvælvede midterpartier 2 og tilslutningsflige 3 ikke belægges med klæbemidlet, for eksempel ved hjælp af en pude, der er vædet med det pågældende klæbemiddel.

Til sidst påføres på kendt måde på klæbemiddellaget 8 et beskyttelseslag af et silikonebehandlet materiale, f.eks. plast eller papir i arkform.

Ved den i fig. 2 viste udførelsesform for en éngangs elekt rode ifølge den foreliggende opfindelse opnås en særlig høj grad af sikkerhed mod elektrostatiske forstyrrelser ved hjælp af en afskærmning i form af en yderligere elektrodemetalbelægning 11 på oversiden af hele bæreren med midterpartiet 2, anlægsdelen 1 og tilslutningsfligen 3.

Under elektrodens brug forbindes den aktive elektrodemetalbelægning 7 og skærmbelægningen 11 over ledere henholdsvis 12 og 13 i en tolederforbindelses-ledning, f. eks. et koaksialkabel, til henholdsvis udgangen og den ikke-inverterede indgang af en som spændingsfølger virkende operatorforstærker 14, hvor udgangen er koblet tilbage til den inverterede indgang, hvilken forstærker f.eks indeholder en felteffekttransistor med isoleret styreelektrode med meget høj indgangsimpedans og meget lav udgangsimpedans, der bevirker en impedanstransformation fra den aktive elektrodemetalbelægning 7 til skærmbelægningen 11.

Der opnås herigennem en aktivt styret afskærmning (på engelsk: driven shield), således at elektrostatiske forstyrrelser af de ønskede målesignaler elimineres, idet signaloverføringen sker gennem skærmede forbindelser lige fra kontaktstedet mellem elektrode og elektrolytpasta til registreringsapparatet.

Ved fremstillingen af et elektrodesæt med elektroder som vist i fig. 2 benyttes principielt samme fremgangsmåde som forklaret i det foregående, idet den yderligere elektrodemetalbelægning 11 kan tilvejebringes i samme arbejdsoperation som den aktive belægning 7.