DE9316220U1

DE9316220U1 - catheter

Info

Publication number: DE9316220U1
Application number: DE9316220U
Authority: DE
Original assignee: Rehau AG and Co
Current assignee: Rehau Automotive SE and Co KG
Priority date: 1993-10-23
Filing date: 1993-10-23
Publication date: 1994-02-10
Anticipated expiration: 2003-10-24

Description

ETERETER

Die Neuerung betrifft einen Katheter zur Katheterisierung zentraler Venen über periphere Venenzugänge mit einem Katheterschlauch und einem Fuhrungsmandrin, wobei der Führungsmandrin reibungsarm im Katheterlumen gelagert und nach dem Positionieren des Katheters aus dessen Lumen entfernbar ist.The innovation concerns a catheter for catheterization of central veins via peripheral venous access with a catheter tube and a guide stylet, whereby the guide stylet is stored in the catheter lumen with low friction and can be removed from the lumen of the catheter after it has been positioned.

Bei den für die Katheterisierung von beispielsweise Venen erforderlichen geringen Durchmessern der Katheterschläuche und den dadurch bedingten geringen Wandstärken dieser Schläuche besteht das Problem^ daß die Katheterschläuche u.U. nicht stabil genug sind, um in die Vene problemlos eingeführt zu werden. Hierzu ist es aus dem Stand der Technik bekannt^ solche Katheter mit entsprechenden Hilfsmitteln, z.B. Kunststoff- oder Stahlmandrins zu versehen, welche die Stabilität bei der Applikation des Katheterschlauches gewährleisten.The small diameters of the catheter tubes required for catheterizing veins, for example, and the resulting low wall thickness of these tubes, pose the problem that the catheter tubes may not be stable enough to be inserted into the vein without problems. For this purpose, it is known from the state of the art to provide such catheters with appropriate aids, e.g. plastic or steel mandrins, which ensure stability when applying the catheter tube.

Die Mandrins nach dem bekannten Stand der Technik haben eine glatte Oberfläche und bestehen im Regelfall aus Kunststoffmaterialien. Neben solchen Kunststoff-Mandrins gibt es auf dem Markt allerdings auch solche aus Metall, insbesondere Stahl j die in der Regel eine Art Spiralform aufweisen. Diese Mandrins werden nach der Applikation des Katheters aus dem Katheterschlauch herausgezogen, damit das Lumen des Katheterschlauches für die medizinische Behandlung zur Verfügung steht.The stylets according to the known state of the art have a smooth surface and are usually made of plastic materials. In addition to such plastic stylets, there are also ones on the market made of metal, especially steel, which usually have a kind of spiral shape. These stylets are pulled out of the catheter tube after the catheter has been applied so that the lumen of the catheter tube is available for medical treatment.

Um eine Verringerung der Oberflächenhaftung bzw. der Oberflächenreibung beim Herausziehen des Mandrins aus dem Katheterlumen nach der Applikation des Katheters zu erreichen^ sind die Mandrins an ihrer äußeren Oberfläche in der Regel mit einem Gleitmittel ausgestattet. Diese Gleitmittel müssen für den vorgegebenen Einsatzzweck physiologisch einwandfrei sein. Als Gleitmittel können hier Glyzerin oder vorzugsweise Silikonöl eingesetzt werden. Entsprechende Hinweise hierzu ergeben sich aus der EP 0 082 504 A 1. Dieser Gleitmittelauftrag auf dem Mandrin ist ein zusätzlicher Arbeitsgang bei der Verbindung des Mandrins mit dem Katheterschlauch und somit als nachteilig zu bewerten. In order to reduce surface adhesion or surface friction when pulling the stylet out of the catheter lumen after the catheter has been applied, the stylets are usually coated with a lubricant on their outer surface. These lubricants must be physiologically acceptable for the intended purpose. Glycerine or, preferably, silicone oil can be used as lubricants. Relevant information on this can be found in EP 0 082 504 A 1. This application of lubricant to the stylet is an additional step when connecting the stylet to the catheter tube and is therefore to be considered disadvantageous.

Blatt 2page 2

Hier setzt die Erfindung ein, die es sich zur Aufgabe gestellt hat, einen Mandrin mit verringerter Reibkraft anzugeben, der leicht in das Lumen des Katheterschlauches eingeführt und genauso leicht aus diesem Lumen nach der Applikation des Katheters wieder herausgezogen werden kann. Erfindungsgemäß wird dazu vorgeschlagen, daß der Führungsmandrin auf seinen Umfang verteilt längsverlaufende, rippenartige Erhöhungen aufweist, die jeweils durch riefenartige Vertiefungen voneinander getrennt sind.This is where the invention comes in, which has the task of providing a stylet with reduced frictional force, which can be easily inserted into the lumen of the catheter tube and just as easily removed from this lumen after the catheter has been applied. According to the invention, it is proposed that the guide stylet has longitudinal, rib-like elevations distributed around its circumference, each of which is separated from one another by groove-like depressions.

Die Reduzierung der Oberflächenhaftung des erfindungsgemäßen Mandrins an der Innenwand des Katheterschlauches erfolgt durch die vorgegebene Raumform, wobei hier vorteilhaft nur die Spitzen der rippenartigen Erhöhungen an der inneren Oberfläche des Kathterlumens anliegen.The reduction in the surface adhesion of the stylet according to the invention to the inner wall of the catheter tube is achieved by the predetermined spatial shape, whereby here advantageously only the tips of the rib-like elevations are in contact with the inner surface of the catheter lumen.

Es erscheint zweckmäßig, daß die Erhöhungen und die Vertiefungen auf dem Umfang des Führungsmandrins gleichmäßig verteilt sind. Hierbei können die Erhöhungen und die Vertiefungen geradlinig längsverlaufend oder spiralförmig verlaufend am Umfang des Führungsmandrins angeordnet sein.It appears to be appropriate that the elevations and depressions are evenly distributed around the circumference of the guide mandrin. The elevations and depressions can be arranged in a straight line or in a spiral shape around the circumference of the guide mandrin.

Die Anzahl der Erhöhungen wie auch die Höhe der Einzelerhöhungen selbst sind jeweils abhängig von dem Durchmesser des Führungsmandrins. So kann beispielsweise ein Führungsmandrin mit einem Außendurchmesser von 0,5 bis 0,6 mm eine Anzahl von zehn gleichmäßig auf den Umfang verteilten Erhöhungen und Vertiefungen aufweisen. Die Anzahl der Erhöhungen und Vertiefungen am Umfang des Führungsmandrins kann mit zunehmendem Durchmesser des Mandrins gesteigert werden.The number of elevations as well as the height of the individual elevations themselves depend on the diameter of the guide stylet. For example, a guide stylet with an outer diameter of 0.5 to 0.6 mm can have ten elevations and depressions evenly distributed around the circumference. The number of elevations and depressions on the circumference of the guide stylet can be increased as the diameter of the stylet increases.

Die Höhe der rippenartigen Erhöhungen liegt in der Regel zwischen 0,05 mm und 0,1 mm, wobei die Spitzen der rippenartigen Erhöhungen leicht abgerundet sind.The height of the rib-like elevations is usually between 0.05 mm and 0.1 mm, with the tips of the rib-like elevations being slightly rounded.

Blatt 3Sheet 3

Der erfindungsgemäße Führungsmandrin läßt sich aufgrund der Gleitmöglichkeiten seiner Spitzen an der Innenwand des Katheterschlauches leicht in diesen einführen und ebenso leicht nach der Positionierung des Katheters aus dessen Lumen durch Herausziehen wieder entfernen. Der Kraftaufwand beim Einziehen wie beim Herausziehen des Führungsmandrins in das bzw. aus dem Lumen des Katheterschlauches ist so gering, daß die Gefahr des Abreißens des Führungsmandrins insbesondere beim Herausziehen aus dem Katheterlumen nahezu ausgeschlossen ist. Im Bedarfsfall kann dieser Kraftaufwand durch das bekannte Verfahren eines Gleitmittelauftrags zusätzlich herabgesetzt werden.The guide mandrin according to the invention can be easily inserted into the catheter tube due to the sliding capabilities of its tips on the inner wall of the catheter tube and can be just as easily removed again by pulling it out of the catheter tube after positioning it. The amount of force required when pulling the guide mandrin into or out of the catheter tube's lumen is so low that the risk of the guide mandrin tearing off, particularly when pulling it out of the catheter tube, is almost eliminated. If necessary, this amount of force can be further reduced by the known method of applying lubricant.

In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiei des neuerungsgemäßen Katheters schematisch im Querschnitt dargestellt. Der Führungsmandrin 1 ist in den Katheterschlauch 2 eingezogen dargestellt, wobei der Katheterschlauch 2 durch den strichpunktierten Umfangskreis lediglich mit seinem inneren Umfang angedeutet ist.In the drawing, an example of the catheter according to the innovation is shown schematically in cross section. The guide mandrel 1 is shown drawn into the catheter tube 2, whereby the catheter tube 2 is only indicated with its inner circumference by the dash-dotted circumference circle.

Der Führungsmandrin 1 besitzt in der gezeigten Darstellung auf den Umfang gleichmäßig verteilte rippenartige Erhöhungen 11, die durch jeweils riefenartige Vertiefungen 12 voneinander getrennt sind. Die rippenartigen Erhöhungen 11 sind am Umfang von 360° mit einem Winkel von 22,5° beabstandet. Die einzelne rippenartige Erhöhung 11 hat im gezeigten Beispielsfall eine Höhe von 0,07 mm und die riefenartige Vertiefung 12 zwischen zwei rippenartigen Erhöhungen 11 weist einen Radius von 0,06 mm auf.In the illustration shown, the guide stylet 1 has rib-like elevations 11 evenly distributed around the circumference, which are separated from each other by groove-like depressions 12. The rib-like elevations 11 are spaced apart at an angle of 22.5° around the circumference of 360°. In the example shown, the individual rib-like elevation 11 has a height of 0.07 mm and the groove-like depression 12 between two rib-like elevations 11 has a radius of 0.06 mm.

Die für den dargestellten Führungsmandrin 1 gewählten Abmessungsangaben sind nur beispielhaft erwähnt. So können die rippenartigen Erhöhungen und die riefenartigen Vertiefungen spiralförmig oder gradlinig am Umfang des Führungsmandrins 1 angeordnet sein. Auch die Anzahl der rippenartigen Erhöhungen 11 und der riefenartigen Vertiefungen 12 können in Abhängigkeit vom Durchmesser des Führungsmandrins 1 variieren.The dimensions chosen for the guide mandrel 1 shown are only mentioned as examples. The rib-like elevations and the groove-like depressions can be arranged spirally or in a straight line around the circumference of the guide mandrel 1. The number of rib-like elevations 11 and groove-like depressions 12 can also vary depending on the diameter of the guide mandrel 1.

Blatt 4 "Sheet 4 "

Der Führungsmandrin 1 kann durchgehend einstückig aus einem Kunststoff material gefertigt sein j er kann jedoch auch im Wege der Co-Extrusion mit einem äußeren, die rippenartigen Erhöhungen 11 sowie die riefenartigen Vertiefungen 12 tragenden Randbereich und einer inneren Seele aus einem zweiten Kunststoff im Co-Extrusionsverfahren gefertigt sein.The guide mandrel 1 can be made entirely of one piece from a plastic material, but it can also be made by co-extrusion with an outer edge region carrying the rib-like elevations 11 and the groove-like depressions 12 and an inner core made of a second plastic using the co-extrusion process.

Diese Co-Extrusion bietet dann Vorteilej wenn nur der äußere Bereich des Führungsmandrins aus medizinischen Gründen physiologisch einwandfrei gestaltet sein muß^ während der Kernbereich aus billigeren Materialien hergestellt sein kann.This co-extrusion offers advantages when only the outer area of the guide stylet has to be designed physiologically correctly for medical reasons, while the core area can be made of cheaper materials.

- Schutzansprüche -- Protection claims -

Claims

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1. Catheter for catheterizing central veins via peripheral venous access with a catheter tube and a guide stylet, whereby the guide stylet is stored in the catheter lumen with little friction and can be removed from the lumen after the catheter has been positioned j characterized in that the guide stylet (1) has longitudinal rib-like elevations (11) distributed over its circumference, which are each separated from one another by groove-like depressions (12).

2. Catheter according to claim 1*, characterized* in that the elevations (11) and the depressions (12) are evenly distributed on the circumference of the guide mandrel (1).

3. Catheter according to claim 1, characterized in that the elevations (11) and the depressions (12) are arranged in a straight line along the circumference of the guide mandrel (1).

4. Catheter according to claim 1, characterized in that the elevations (11) and the depressions (12) are arranged spirally on the circumference of the guide mandrel (1).

Rehau, 27.9.93
dr.k-zbö