DE69105030T2 - Angiography catheter. - Google Patents
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Description
Die Erfindung bezieht sich auf einen Angiographiekatheter mit einem steifen schlauchartigen Basiskörper und einem weniger steifen schlauchartigen Endteil, das mit einem Ende dieses Basiskörpers verbunden ist. Eine Zahl von Öffnungen ist in der Wand des Endteiles angeordnet, und das freie Ende weist entsprechend eine Auslaßöffnung auf.The invention relates to an angiography catheter with a rigid tubular base body and a less rigid tubular end part connected to one end of this base body. A number of openings are arranged in the wall of the end part and the free end has a corresponding outlet opening.
Während der angiographischen Untersuchung wird ein solcher Katheter über das Blutgefäßsystem eines Patienten derart eingeführt, daß das Endteil in das Herz und/oder die Aorta eintritt. Über einen Zentralkanal in dem Katheter kann ein Kontrastfluid aus den Öffnungen injiziert werden, wodurch das Herz und/oder die Aorta davon in einem radiologischen Laboratorium sichtbar gemacht werden können.During angiographic examination, such a catheter is inserted through the vascular system of a patient in such a way that the end part enters the heart and/or the aorta. A contrast fluid can be injected from the openings via a central channel in the catheter, whereby the heart and/or the aorta can be made visible in a radiological laboratory.
Wenn es nicht beladen ist, weist das Endteil eine gekrümmte Form auf, die für den Platz spezifisch ist, an dem das Endteil des Katheters in dem Blutgefäßsystem zu positionieren ist. Wenn der Katheter eingeführt wird, wird das Endteil gerade gehalten, in dem ein Führungsdraht benutzt wird.When unloaded, the endpiece has a curved shape specific to the location where the endpiece of the catheter is to be positioned in the vascular system. When the catheter is inserted, the endpiece is kept straight using a guidewire.
Das Endteil muß ausreichend steif sein, so daß es seine gekrümmte form während der Injektion des Kontrastfluids erhält. Dieses ist von großer klinischer Wichtigkeit, da die korrekte Form den Katheter daran hindert, während der Injektion des Kontrastfluids zu vibrieren, und weiterhin die Flüssigkeit, die nach außen unter Kraft aus den Öffnungen fließt, daran hindert, die Wände der Blutgefäße zu beschädigen.The end piece must be sufficiently rigid so that it maintains its curved shape during injection of the contrast fluid. This is of great clinical importance as the correct shape prevents the catheter from vibrating during injection of the contrast fluid and also prevents the fluid, which flows outward under force from the openings, from damaging the walls of the blood vessels.
Ein steifes Endteil weist wiederum den Nachteil auf, daß das Einführen und Herausziehen des Katheters mit zusätzlich großer Sorgfalt durchgeführt werden muß, damit Schäden an den Blutgefäßen verändert werden.A rigid end piece, on the other hand, has the disadvantage that the insertion and removal of the catheter must be carried out with additional care in order to prevent damage to the blood vessels.
Es ist Aufgabe der Erfindung, einen Angiographiekatheter der in dem Oberbegriff des vorliegenden Anspruches 1 beschriebenen Art vorzusehen, der aus der US-A-4 735 620 bekannt ist, dessen Endteil seine Form gut während der Benutzung behält, der trotzdem sicher in den Patienten eingeführt werden kann, und daraus herausgezogen werden kann.It is the object of the invention to provide an angiography catheter of the type described in the preamble of the present claim 1 known from US-A-4 735 620, the end part of which retains its shape well during use, but which can nevertheless be safely inserted into and removed from the patient.
Dieses wird bei einem Angiographiekatheter gemäß der Erfindung dadurch erzielt, daß das Endteil aus mindestens zwei Schlauchabschnitten aus Materialien mit verschiedenen Steifigkeiten zusammengesetzt ist, die miteinander in Längsrichtung verbunden sind. Indem so das Endteil aus Abschnitten verschiedener Steifigkeiten konstruiert ist, kann auf vorteilhafte Weise erreicht werden, daß die Abschnitte des Endteiles, das die formerhaltende Fähigkeit bestimmt, eine relativ große Steifigkeit aufweisen, wodurch die formerhaltende Kapazität gut sichergestellt wird, während die Abschnitte, die potentiell das größte Risiko der Beschädigung der Gefäßwände bewirken, aus weichem, flexiblem Material gemacht sind.This is achieved in an angiography catheter according to the invention by the end part being composed of at least two tube sections made of materials with different stiffnesses, which are connected to each other in the longitudinal direction. By thus constructing the end part from sections of different stiffnesses, it can be advantageously achieved that the sections of the end part which determine the shape-retaining ability have a relatively high stiffness, whereby the shape-retaining capacity is well ensured, while the sections which potentially cause the greatest risk of damage to the vessel walls are made of soft, flexible material.
Insbesondere ist der Katheter der Erfindung bevorzugt so ausgebildet, daß die Steifigkeit des Materiales der Schlauchabschnitte in der Richtung von dem Basiskörper zu dem freien Ende abnehmen. Der Abschnitt nahe dem freien Ende, der den vordersten Teil des Katheters während des Einführens des Katheters in den Patienten bildet, hat somit die kleinste Steifigkeit und somit das kleinste Risiko der Beschädigung der Gefäßwand.In particular, the catheter of the invention is preferably designed so that the stiffness of the material of the tube sections decreases in the direction from the base body to the free end. The section near the free end, which forms the foremost part of the catheter during insertion of the catheter into the patient, thus has the smallest stiffness and thus the smallest risk of damaging the vessel wall.
Die Erfindung ist besonders geeignet zur Benutzung bei einem Katheter des sogenannten "Schweineschwanz"-Types. Die gekrümmte Form des Endteiles weist hier einen geraden Abschnitt auf, der mit dem Basiskörper verbunden ist, und einen kreisförmigen Abschnitt, der im wesentlichen um mehr als 270 Grad gekrümmt ist und mit dem geraden Abschnitt verbunden ist.The invention is particularly suitable for use with a catheter of the so-called "pigtail" type. The curved shape of the end part here has a straight section which is connected to the base body and a circular section which is curved substantially by more than 270 degrees and is connected to the straight section.
Ein Katheter dieser Art wird auf bevorzugte Weise derart ausgebildet, daß ein erster relativ steifer Schlauchabschnitt des Endteiles sich von dem Basiskörper um ungefähr 180 Grad des kreisförmigen gekrümmten Teiles erstreckt und ein zweiter deutlich flexiblerer Schlauchabschnitt sich über den verbleibenden Abschnitt des gekrümmten Teiles erstreckt, d.h. bis zu dem Ende.A catheter of this type is preferably designed such that a first relatively rigid tube portion of the end part extends from the base body around approximately 180 degrees of the circular curved part and a second significantly more flexible tube portion extends over the remaining portion of the curved part, i.e. to the end.
Ein allmählicher Übergang in der Steifigkeit wird durch die Materialübergänge von dem Basiskörper zu dem ersten Schlauchabschnitt des Endteiles und von dem ersten zu dem zweiten Schlauchabschnitt erreicht. Dieses ist bevorzugt, damit der Katheter gut handgehabt werden kann, ohne daß dieser schnell scharfe Kanten bildet.A gradual transition in stiffness is achieved by the material transitions from the base body to the first tube section of the end part and from the first to the second tube section. This is preferred so that the catheter can be handled well without quickly forming sharp edges.
Die Erfindung ist insbesondere wichtig für dünne Katheter mit einer dünnen Wand.The invention is particularly important for thin catheters with a thin wall.
Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren ersichtlich.Further advantages and features of the invention will become apparent from the following description with reference to the accompanying figures.
Figur 1 zeigt einen Abschnitt eines Katheters gemäß der Erfindung nahe dem Endteil davon.Figure 1 shows a section of a catheter according to the invention near the end part thereof.
Figur 2 zeigt eine Ansicht, die Figur 1 entspricht, zur Erläuterung dessen Herstellungsverfahren.Figure 2 shows a view corresponding to Figure 1 for explaining its manufacturing process.
Der in Figur 1 gezeigte Katheter 1 weist einen steifen schlauchartigen Basiskörper 2 auf, von dem nur ein kleiner Abschnitt gezeigt ist. Auf die normale Weise ist ein Verbindungsteil an dem Ende des Basiskörpers 2, das nicht gezeigt ist, zur Verbindung mit einer Flüssigkeitsinjektionseinrichtung angeordnet.The catheter 1 shown in Figure 1 comprises a rigid tubular base body 2, of which only a small portion is shown. In the normal way, a connecting part is arranged at the end of the base body 2, which is not shown, for connection to a liquid injection device.
Der Basiskörper 2 des Katheters 1 besteht aus einer äußeren Schicht 3 und einer inneren Schicht 4 aus thermoplastischem Kunststoff. Zwischen diesen zwei Schichten 3, 4 ist eine verstärkende Hülle 5 aus geflochtenem Draht eingebettet. Dieser Basiskörper 2 ist so entworfen, daß er an großen Längen von vielen Zehnern von Zentimetern und mit einem sehr kleinen Durchmesser geeigneter Eigenschaften aufweist, wie eine ausreichende Torsionssteifigkeit bzw. Druckwiderstand, damit der Katheter in einen Patienten mit guter Steuerung eingeführt werden kann und während der Benutzung Kontrastfluid mit beträchtlichem Druck in das Ende des Basiskörpers gedrückt werden kann, das mit dem Verbindungsteil versehen ist.The base body 2 of the catheter 1 consists of an outer layer 3 and an inner layer 4 made of thermoplastic. Between these two layers 3, 4 a reinforcing sheath 5 made of braided wire is embedded. This base body 2 is designed to have suitable properties at long lengths of many tens of centimeters and with a very small diameter, such as sufficient torsional rigidity or pressure resistance, so that the catheter can be introduced into a patient with good control and, during use, contrast fluid can be pressed with considerable pressure into the end of the base body provided with the connecting part.
Das Ende des Katheters 1 zum Einführen in den Patienten weist ein Endteil 6 auf, das mit dem Basiskörper 2 verbunden ist und keine geflochtene Hülle aufweist. In der Wand des Endteiles 6 ist eine Zahl von Öffnungen 7 angeordnet, während eine Endöffnung 8 entsprechend in dem äußersten Ende des Teiles 6 vorhanden ist. Diese Öffnungen 7, 8 stehen mit einem Zentralkanal 12 in dem Katheter in Verbindung, durch den das Kontrastfluid zugeführt werden kann.The end of the catheter 1 for insertion into the patient has an end part 6 which is connected to the base body 2 and has no braided sheath. A number of openings 7 are arranged in the wall of the end part 6, while an end opening 8 is correspondingly present in the outermost end of the part 6. These openings 7, 8 are connected to a central channel 12 in the catheter through which the contrast fluid can be supplied.
Das Endteil weist eine gekrümmte Form 9 auf, die von der gewünschten Positionierung des Endteiles während der Untersuchung des Patienten abhängt. In den Figuren ist ein Katheter des sogenannten "Schweineschwanz"-Types gezeigt, bei dem das Endteil einen geraden Abschnitt aufweist, der mit dem Basiskörper 2 verbunden ist, und einen kreisförmigen Abschnitt, der im wesentlichen um mehr als 270 Grad gekrümmt ist und mit dem geraden Abschnitt verbunden ist.The end part has a curved shape 9 which depends on the desired positioning of the end part during examination of the patient. In the figures a catheter of the so-called "pig tail" type is shown, in which the end part has a straight section connected to the base body 2 and a circular section curved substantially by more than 270 degrees and connected to the straight section.
Wie gezeigt ist, ist das Endteil 6 aus einem ersten Schlauchabschnitt 10 und einem zweiten Schlauchabschnitt 11 zusammengesetzt. Der zweite Schlauchabschnitt 11 weist eine geringere Steifigkeit als der erste Schlauchabschnitt 10 auf. Bei der gezeigten bevorzugten Ausführungsform erstreckt sich der erste Schlauchabschnitt 10 von dem Basiskörper 2 um im wesentlichen 180 Grad des kreisförmigen gekrümmten Teiles 9. Der zweite Endabschnitt 11 erstreckt sich über den verbleibenden Abschnitt des gekrümmten Teiles 9.As shown, the end part 6 is composed of a first hose section 10 and a second hose section 11. The second hose section 11 has a lower rigidity than the first hose section 10. In the preferred embodiment shown, the first hose section 10 extends from the base body 2 around substantially 180 degrees of the circular curved part 9. The second end section 11 extends over the remaining portion of the curved part 9.
Diese Ausführungsform des Endteiles 6 gemäß der Erfindung ermöglicht auf einer Seite, daß dieses Endteil seine Form gut so behält, daß die gekrümmte Form 9 während der Injektion von Kontrastfluid gut erhalten wird. Die dabei auftretenden Reaktionskräfte neigen dazu, die gekrümmte Form 9 "aufzubiegen". Da der erste Endabschnitt 10 aus relativ steifem Material hergestellt ist, werden diese Reaktionskräfte gut aufgenommen.This embodiment of the end part 6 according to the invention enables, on the one hand, this end part to retain its shape well so that the curved shape 9 is well maintained during the injection of contrast fluid. The reaction forces that occur tend to "bend" the curved shape 9. Since the first end section 10 is made of a relatively rigid material, these reaction forces are well absorbed.
Der zweite Schlauchabschnitt 11 ist aus flexiblerem Material als der erste Schlauchabschnitt 10. Während des Einführens des Katheters bildet dieser Abschnitt 11 das vorstehende fordere Ende des Katheters, und wegen seiner guten Flexiblität werden die auf die Wände der Blutgefäße ausgeübten Kräfte während des Einführens nicht so groß, daß das Blutgefäß eine Beschädigung als ein Resultat erleidet. Wenn diese ausgeübt Kraft zunimmt, biegt sich der flexible Schlauchabschnitt 11 einfach zur Seite.The second tube section 11 is made of more flexible material than the first tube section 10. During insertion of the catheter, this section 11 forms the protruding front end of the catheter, and because of its good flexibility, the forces exerted on the walls of the blood vessels during insertion are not so great that the blood vessel suffers damage as a result. If this applied force increases, the flexible hose section 11 simply bends to the side.
Das äußerste Ende des Endteiles 6 nahe der Endöffnung 8 enthält auf die gewöhnliche Weise eine Spitze, wie bei 13 gezeigt ist. Dieses trägt ebenfalls zur Verringerung des Risikos von Schaden bei.The extreme end of the end portion 6 near the end opening 8 contains a point in the usual way as shown at 13. This also helps to reduce the risk of damage.
Wie durch die gestrichelte Linie bei 14 gezeigt ist, haftet das Endteil 6 fest an einer abgeschrägten Endoberfläche des Basiskörpers 2 an. Die zwei Schlauchabschnitte 10, 11 können miteinander auf ähnliche Weise verbunden werden. Wie Figur 2 schematisch zeigt, wird das Ende 15 des ersten Schlauchabschnittes 10 angeschrägt, wonach Klebemittel auf die Oberfläche 15 gebracht wird, wie symbolisch durch den Pinsel 17 gezeigt ist, und das Ende des Schlauchabschnittes 11 wird über die angeschrägte Oberfläche 15 geschoben, daß es damit verbunden wird.As shown by the dashed line at 14, the end part 6 adheres firmly to a bevelled end surface of the base body 2. The two hose sections 10, 11 can be joined together in a similar manner. As Figure 2 schematically shows, the end 15 of the first hose section 10 is bevelled, after which adhesive is applied to the surface 15, as symbolically shown by the brush 17, and the end of the hose section 11 is pushed over the bevelled surface 15 to be joined thereto.
Es sei angemerkt, daß Figur 2 nur zur Darstellung der Verbindung der Schlauchabschnitte 10, 11 dient. In Wirklichkeit sind die Schlauchabschnitte natürlich bereits miteinander verbunden, und der Schlauch 10 wird mit dem Basiskörper verbunden, bevor die gekrümmte Form 9 darin angeordnet wird. Ein Metallführungsdraht wird in den Zentralkanal 12 eingeführt, und die verschiedenen Schlauchabschnitte werden über diesen Draht gegeneinander aufgeschoben und fest miteinander verbunden. Danach wird die äußere Oberfläche des Endabschnittes glatt geschliffen, die gekrümmte Form wird darin durch plastische Deformation angeordnet und die Öffnungen in die Wand gestanzt.It should be noted that Figure 2 is only for illustrating the connection of the hose sections 10, 11. In reality, the hose sections are of course already connected to one another and the hose 10 is connected to the base body before the curved form 9 is arranged therein. A metal guide wire is introduced into the central channel 12 and the various hose sections are pushed onto one another via this wire and firmly connected to one another. The outer surface of the end section is then ground smooth, the curved form is arranged therein by plastic deformation and the openings are punched into the wall.
Anstelle der Klebeverbindungen können natürlich andere Formen der Verbindung benutzt werden, wie Ultraschallschweißen und ähnliches.Instead of adhesive joints, other forms of connection can of course be used, such as ultrasonic welding and the like.
Die Erfindung ist nicht auf ein Katheter des "Schweineschwanz"- Types beschränkt, dessen Endteil aus zwei Schlauchabschnitten zusammengesetzt ist. Katheter mit unterschiedlich geformten Endteilen können ebenfalls auf eine vorteilhafte Weise gemäß der Erfindung ausgeführt werden, wobei diese Endteile ebenfalls aus mehr als zwei Schlauchabschnitten zusammengesetzt werden können, und die unterschiedlichen Steifigkeiten der Schlauchabschnitte entsprechend gewählt werden können.The invention is not limited to a catheter of the "pigtail" type, the end part of which is composed of two tube sections. Catheters with differently shaped end parts can also be designed in an advantageous manner according to the invention, these end parts also being made of more than two hose sections can be assembled and the different stiffnesses of the hose sections can be selected accordingly.
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