DE9003222U1 - Device for functional testing of the electrical connection between pacemaker test device and pacemaker probe during pacemaker implantation - Google Patents
Device for functional testing of the electrical connection between pacemaker test device and pacemaker probe during pacemaker implantationInfo
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Description
Vorrichtung zur Funktionsprüfung der elektrischen Verbindung zwischen Schrittmachertestgerät und SehrittJsscbersonde bei der Implantation von SchrittmachernDevice for functional testing of the electrical connection between the pacemaker test device and pacemaker probe during pacemaker implantation
Zur überfprüfung der korrekten Lage der ichrittmachersonde bei permanenten Schrittnwcherimplantationen muß die Höhe des intracardiaien Signais uhq der zur SU^Uticr notwendiger« Impuisstärke sowie der Wider-( ) stand und die Sii,..alanstiegss*~i theit (slew rate) durch ein Schrittmachertestger^t (PSA = pacing system analyzer} -iDerprüfi werden. Hierzu sind notwendig:To check the correct position of the pacemaker probe in permanent pacemaker implantations, the level of the intracardiac signal , the pulse strength required for suture, as well as the resistance and the slew rate must be checked using a pacemaker test device (PSA = pacing system analyzer). The following are required for this:
a) eif/i nur einmal zu verwendende und nach strengsten Sicherheitskriteriefr überprüfte Schrittmachersondea) a pacemaker probe that is to be used only once and has been tested according to the strictest safety criteria
b) ein PSA (Kat. 1 rtedGV mit Selbsttestung) sowieb) a PPE (Cat. 1 rtedGV with self-testing) and
c) ein Meßverbindungskabel zwischen PSA und implantierter Sonde.c) a measuring connection cable between the PSA and the implanted probe.
Das Meßverbindungskabel unterliegt keinen technischen üb&'prüfungsbestimmungen vor Gebrauch, wird mehrfach verwendet und deshalb auch mehrfach resterilisiert. Dies bedeutet, daß das Kabel zunächst mechanisch von Blutauflagerungen gereinigt wird, in Desinfektionslösung eingeweicht wird, mehrfach gewunden verpackt und gas- oder dampfsterilisiert wird. Diese Vorgänge setzen das Kabel einer starken Abnutzung aus. Mit zunehmender Lebensdauer steigt daher das Risiko eines technischen Defektes dieses Kabels. Ein technischer Defekt des Kabels führt zu inadäquaten Meßwerten bei der überprüfung der Schrittmachersonde. Dies hat zur Folge, daß die Prozedur der Schrittmacherimplantation zeitlich verlängert wird mit der Gefahr einer Infektion des gesamten Schrittmachersystems,oder daß es zu einer erheblichen Beeinträchtigung des Patientenbefindens mit der Notwendigkeit der Applikation zusätzlicher Sedativa bis hin zur Perforation und Tamponade des Herzbeutels mit Maßnahmen der offenen Herzchirurgie oder auch zum Fehlschlagen der gesamten Implantation kommen kann. In während der Implantation auftretenden Notfal!SituationenThe measuring connection cable is not subject to any technical testing requirements before use, is used multiple times and is therefore also resterilized multiple times. This means that the cable is first mechanically cleaned of blood deposits, soaked in disinfectant solution, wrapped several times and gas or steam sterilized. These processes subject the cable to severe wear and tear. As the service life increases, the risk of a technical defect in this cable increases. A technical defect in the cable leads to inappropriate measured values when checking the pacemaker probe. This means that the procedure for implanting the pacemaker is extended, with the risk of infection of the entire pacemaker system, or that there is a significant impairment of the patient's well-being with the need to administer additional sedatives, up to and including perforation and tamponade of the pericardium with open heart surgery or even failure of the entire implantation. In emergency situations that occur during implantation
t > &igr;t > &igr;
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kann es auch durch die insuffiziente Stimulation des Herzens wegen des defekten Kabels zum Ableben des Patienten kommen.Insufficient stimulation of the heart due to the defective cable can also lead to the patient’s death.
';:} Disher besteht keine Möglichkeit für den implantierenden Arzt festzu- ';:} Disher there is no way for the implanting doctor to determine
g stellen, ob ein Meßkabeldefekt vorliegt oder nicht. Dies hat anderer- G determine whether there is a measuring cable defect or not. This has other
;5 seits zur Folge* daß bei lediglich inadäquater Sehr ittmachersonden lage auch.;5 on the one hand, this means that with merely inadequate positioning of the catheter probes,
-£ an einen Meßkabeldefekt gedacht wi.u, was zu einer erheblichen Verun- -£ A measuring cable defect is suspected, which can lead to considerable
;C sicherung des implantierenden Arztes führt. Dies entspricht auch eigenen ;C security of the implanting doctor. This also corresponds to our own
3 Überprüfung eines fraglich defekten Schrittmachers in sterilem Zustand3 Checking a suspected defective pacemaker in sterile condition
r täuscht werden, was zur Verwendung eines neuen Aggregates führt,welches er-r be deceived, which leads to the use of a new unit, which
r ^v hebliche Kosten nach sich zieht. Eine technische Oberprüfung der Kabelverbindung kann mit hinreichender Sicherheit nur direkt vor Gebrauch in sterilem Zustand erfolgen; dieser Vorgang ist nach inzwischen etwa 30 Jahren bestehender Schrittmachertherapie bisher nicht vorgesehen und wird auch, nicht durchgeführt. Die Verwendung eines Einmalkabels, als eine der Möglichkeiten zur diesbezüglichen Absicherung, wird aus Kostengründen (BLÜM) nicht angewandt.r ^v entails considerable costs. A technical inspection of the cable connection can only be carried out with sufficient safety immediately before use in a sterile condition; after around 30 years of pacemaker therapy, this procedure is not yet planned and is not carried out. The use of a disposable cable, as one of the options for this type of security, is not used for cost reasons (BLÜM).
Der in Anspruch 1 bis 5 angegebenen Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Lücke in der Sicherheitsüberprüfung des Systems Gerät {z.B. PSA-Stinvjlationsgerät) - Kabel - elektrischer Überträger (z.B. Schrittmachersonde) zu schließen.The invention specified in claims 1 to 5 is based on the object of closing a gap in the safety testing of the system device (eg PSA sinus stimulation device) - cable - electrical transmitter (eg pacemaker probe).
Durch die o.g. Sicherheitsüberprüfung wird auf einfache und schnelle Art die Funktionstüchtigkeit der beschriebenen Kabelverbindung festgestellt und unnötige Komplikationen vermieden- ganz abgesehen von Kosten u,.ti Zeitersparnis bei den durchzuführenden Maßnahmen - im Extremfall kann dadurch das Ableben des Patienten verhindert werden.The above-mentioned safety check is a quick and easy way to determine whether the cable connection described is working properly and to avoid unnecessary complications - not to mention the cost and time savings in the measures to be carried out - in extreme cases, this can prevent the patient from dying.
In der Praxis erscheint folgende Möglichkeit der Sicherheitsüberprüfung des Verbindungskabels möglich: Messung eines im System zwischengeschalteten Referenzwiderstandes. Dieser kann z.B. in einem außerhalb des PSA gelegenen Testgerät (s.I) oder innerhalb des PSA (s. II) integriert sein. Einfaches Kurzschließen der Verbindungskabelenden erbrachte bei der derzeitigen Gerätekonfi-guration nach Kenntnis des Anwenders keine ausreichende Sicherheitsüberprüfung.In practice, the following option for checking the safety of the connecting cable appears possible: measuring a reference resistor connected in the system. This can be integrated, for example, in a test device located outside the PSA (see I) or inside the PSA (see II). To the user's knowledge, simply short-circuiting the ends of the connecting cable did not provide sufficient safety checking with the current device configuration.
Zu Figur I: In einem resterilisierbarem Gehäuse (1), z.B. aus Kunststoff, ist ein Referenzwiderstandylntegriert, der mit zwei nach außen führenden Kontaktstiften (3 a und 3 b) verbunden ist. An die Kontaktstifte können die Klemmen (4 a und 4b)- Anode und Kathode entsprechend des VerbinduüySkabels (5) adaptiert werden. Im-puIsausSendung und Messung des Widerstandes erfolgt über den PSA (6).Figure I: A reference resistor is integrated in a resterilizable housing (1), e.g. made of plastic, which is connected to two contact pins (3 a and 3 b) leading to the outside. The terminals (4 a and 4 b) - anode and cathode - can be adapted to the contact pins in accordance with the connecting cable (5). Pulse transmission and measurement of the resistance takes place via the PSA (6).
Zu Figur II: Bei dem an dem PSA (6) angeschlossenen Verbindungskabel (5) werden Anode und Kathode (4 aund 4 b) verbunden. Durch Umschalten auf einen in dem PSA zu integrierenden Testmodus wird der Strom über den Referenzwiderstand (2) geleitet und gemessen.Figure II: The anode and cathode (4 a and 4 b) are connected to the connecting cable (5) connected to the PSA (6). By switching to a test mode to be integrated into the PSA, the current is passed through the reference resistor (2) and measured.
Bei Mehrfachmessung eines korrekten und konstanten Widerstandes und gleichzeitiger Provokation von Kabelunterbrechungen (z.B.durch Bewegung des Kabels) muß von einer Normalfunktion des Verbindungskabels ausgegangen werden. Als Referenzwiderstand bieten sich 500 ohm an. Dies entspricht im wesentlichen den im Sehrittmacherbereich gemessenen Widerständen, weshalb der Impedanzmeßbereich des PSA meist zwischen etwa 100 bis 2000 ohm Hegt,When measuring a correct and constant resistance multiple times and simultaneously provoking cable interruptions (e.g. by moving the cable), it must be assumed that the connecting cable is functioning normally. 500 ohms is a good reference resistance. This corresponds essentially to the resistances measured in the pacemaker range, which is why the impedance measuring range of the PSA is usually between about 100 and 2000 ohms.
1 resterilisierbares Gehäuse1 resterilizable housing
2 Referenzwiderstand z.B. 500 Ohm2 Reference resistance e.g. 500 Ohm
3 Kontaktstifte3 contact pins
4 Klemmen des Verbindungskabels4 terminals of the connecting cable
5 Verbindungskabel5 connection cables
6 PSA = Pacing System Analyzer6 PSA = Pacing System Analyzer
____J_ r:.... TT cvjciiuc &igr; iyui 11____J_ r:.... TT cvjciiuc &igr; iyui 11
2 Referenzwiderstand z.B. 500 Ohm2 Reference resistance e.g. 500 Ohm
4 Klemmen des Verbindungskabels4 terminals of the connecting cable
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6 PSA = Pacing System Analyzer6 PSA = Pacing System Analyzer
Claims (4)
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| DE9003222U DE9003222U1 (en) | 1990-03-20 | 1990-03-20 | Device for functional testing of the electrical connection between pacemaker test device and pacemaker probe during pacemaker implantation |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| DE9003222U DE9003222U1 (en) | 1990-03-20 | 1990-03-20 | Device for functional testing of the electrical connection between pacemaker test device and pacemaker probe during pacemaker implantation |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE9003222U1 true DE9003222U1 (en) | 1990-06-13 |
Family
ID=6852140
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE9003222U Expired - Lifetime DE9003222U1 (en) | 1990-03-20 | 1990-03-20 | Device for functional testing of the electrical connection between pacemaker test device and pacemaker probe during pacemaker implantation |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE9003222U1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19810262A1 (en) * | 1998-03-10 | 1999-09-16 | Bisping Hans Juergen | Test cable for sterile application e.g. for heart pacemaker implant or electrophysiological investigations |
-
1990
- 1990-03-20 DE DE9003222U patent/DE9003222U1/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19810262A1 (en) * | 1998-03-10 | 1999-09-16 | Bisping Hans Juergen | Test cable for sterile application e.g. for heart pacemaker implant or electrophysiological investigations |
| WO1999046000A1 (en) * | 1998-03-10 | 1999-09-16 | Bisping H J | Test cable arrangement |
| US6708067B1 (en) | 1998-03-10 | 2004-03-16 | Hans Jurgen Bisping | Test cable arrangement |
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