DE8806974U1

DE8806974U1 - Coupling for sterile connection

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Publication number: DE8806974U1
Application number: DE8806974U
Authority: DE
Original assignee: MACHAT WOLFGANG DR WIEN AT
Current assignee: MACHAT WOLFGANG DR WIEN AT
Priority date: 1987-04-22
Filing date: 1988-05-27
Publication date: 1988-09-15

Description

Dr. Wolfgang Maohat
in WienDr. Wolfgang Maohat
in Vienna

Die Neuerung betrifft eine Kupplung für die sterile Verbindung einer vom Patienten ausgehenden Schlauchleitung mit einer im !"alle eines Peritonealdialysegerätes von einem Diaiysatbeutel !Oder von einer Infusionsflasche ausgehenden Schlauchleitung !bestehend aus einer zylInderförmigen Hülse mit durchgehender Axialer Bohrung und einem mit ihrem ersten Ende verbindbaren und •inen Längskanai aufweisenden zylinderiiömigsn Kupplungsteil/ der fttit einer Schlauchleitung verbindbar bzw. verbunden ist/ aus •iner in der Hülse vorliegenden durchstechbaren Membran und einem Ebenfalls in der Hülse befindlichen, zur Aufnahme bakterizider flüssigkeit dienenden saugfShigen, elastischen Körper und weiters •us einem zur Hülse achsenparallel bzw. koaxial verlaufenden/ zum perforieren der Membran dienenden und einen Längskanal aufweisenden zyiinderförmigen Dorn, der vom zweiten Ende der Hülse Ausgehend in die Hülse axial einschiebbar angeordnet ist und der Ireiters mit seinem freien Ende mit der anderen Schlauchleitung Verbindbar bzw. verbunden ist, so daß nach der Verbindung der fcülse mit dem Kupplungsteil und er folgern Einschieben des Doms Und der Perforation der Membran einet Verbindung zwischen der fpatientenseitigen Schlauchleitung und der beutel- bzw. flaschen-•eitigen Schlauchleitung hersteilbar ist.The innovation concerns a coupling for the sterile connection of a hose line coming from the patient with a hose line coming from a dialysate bag or an infusion bottle in a peritoneal dialysis machine, consisting of a cylindrical sleeve with a continuous axial bore and a cylindrical coupling part that can be connected to its first end and has a longitudinal channel, which can be connected or is connected to a hose line, a pierceable membrane in the sleeve and an absorbent, elastic body that is also in the sleeve and serves to absorb bactericidal liquid, and furthermore a cylindrical mandrel that runs parallel to the axis or coaxially to the sleeve and serves to perforate the membrane and has a longitudinal channel, which is arranged to be axially inserted into the sleeve starting from the second end of the sleeve and the rider with its free end Can be connected or is connected to the other hose line, so that after the connection of the sleeve to the coupling part and the subsequent insertion of the dome and perforation of the membrane, a connection can be established between the hose line on the patient side and the hose line on the bag or bottle side.

Bei der chronischen, ambulant durchführbaren Peritonealdialyse befindet sich am Bauch des Patienten ein Schlauchstück, (las mit seinem inneren Ende in die Peritonealhöhle (Bauchhöhle) tragt. Das freie Ende wird in bestimmten Zeitabständen (z.B. alle #echs Stunden) mit dem Schlauchendstück eines Beutels in !Verbindung gebracht, so daß die im Beutel enthaltene Dialysatflüssigkeit in die Bauchhöhle gelangen kann, wo sie etwa eine halbe Stunde verweilt. Sodann wird eier Beutel auf den Boden gelegt, wodurch die Flüssigkeit in dem Beutel abströmt und mit diesem weggeworfen wird. Die Kupplung der beiden Schlauchenden erfolgt über Steck- oder Schraubverschlüsse, die händisch in der Regel vom Patienten selbst unter sterilen Bedingungen (Handschuhe, Mundmaske) verbunden werden. Trotz aller steriler Maß-In chronic, outpatient peritoneal dialysis, a piece of tube is attached to the patient's abdomen, the inner end of which extends into the peritoneal cavity (abdominal cavity). The free end is connected to the end of a bag at certain intervals (e.g. every six hours) so that the dialysate fluid contained in the bag can enter the abdominal cavity, where it remains for about half an hour. A bag is then placed on the floor, causing the fluid in the bag to flow out and be thrown away with it. The two tube ends are connected using plug or screw caps, which are usually connected manually by the patient himself under sterile conditions (gloves, mouth mask). Despite all sterile measures,

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nahmen kommt es hiebei verhältnismäßig häufig zu Bauchfellentzündunger.. Peritonitis occurs relatively frequently.

Aus der FR-PS 2 506 162 ist weiters eine Kupplung für Peritonealdialysegeräte bekanntgeworden, welche dem Oberbegriff des Patentanspruches 1 entspricht.From FR-PS 2 506 162, a coupling for peritoneal dialysis machines has also become known, which corresponds to the preamble of patent claim 1.

Der Nachteil dieser bekannten Kupplung besteht darin, daß bei jedem Kupplungsvorgang zumindest für kurze Zeit die zur gegenseitigen Verbindung bestimmten Bereiche des patientenseitigen Kupplungsteiles und der Hülse, die über den Dorn mit der beutelseitiaen Schlauchleitung verbunden ist; unsterilen Verhältnissen ausgesetzt sind, wie dies beispielsweise dort aus der Fig. 2 hervorgeht. Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß die Verbindung der Kupplungsteile jeweils über eine eher umständlich handhabbare Schraubverbindung erfolgt und daß der zur Aufnahme bakterizider Flüssigkeit bestimmte Körper gleichzeitig als durchstechbare Membran fungiert. Es besteht somit die Gefahr, daß bei der Perforation des aus Schaumstoff gefertigten Körpers Teilchen desselben in die Peritonealhöhle gelangen können. Neiters muß der Patient den zur Aufnahme bakterizider Flüssigkeit bestimmten Körper bei jedem KupplungsVorgang selbst mit bakterizider Flüssigkeit tränken, wodurch die ausreichende Dosierung mit bakterizider Flüssigkeit nicht ausreichend sirhergestellt ist. Ferner zeigt die US-PS 4 473 369 eine dem gleichen Zweck dienende Kupplung, bei welcher Sterilität durch UV-Licht-Bestrahlung erreicht werden soll; ähnlich zum Neuerungsgegenstand ist eine am Dorn befestigte, ziehharmonikaartig faltbare Umhüllung desselben.The disadvantage of this known coupling is that during each coupling process, the areas of the patient-side coupling part and the sleeve, which is connected to the bag-side hose line via the mandrel, intended for mutual connection are exposed to non-sterile conditions for at least a short time, as can be seen in Fig. 2. A further disadvantage is that the coupling parts are connected via a screw connection that is rather cumbersome to handle and that the body intended to absorb bactericidal liquid also functions as a pierceable membrane. There is therefore a risk that if the body made of foam is perforated, particles of the foam can enter the peritoneal cavity. In addition, the patient must soak the body intended to absorb bactericidal liquid with bactericidal liquid during each coupling process, which means that the sufficient dosage of bactericidal liquid is not sufficiently ensured. Furthermore, US-PS 4,473,369 shows a coupling serving the same purpose, in which sterility is to be achieved by UV light irradiation; similar to the object of innovation is a cover attached to the mandrel that can be folded like an accordion.

Die Neuerung setzt sich die Schaffung einer Kupplung zum Ziel, die trotz ihr^r einfachen Handhabung Sterilität gewährleistet. Dies wird neuerungsgemäß dadurch erreicht, daß der mit der patientenseitigen Schlauchleitung verbindbare bzw. verbundene und mit der Hülse untrennbar verbundene, axial verschiebbare Dorn mit Hilfe eines sich durch eine axial verlaufende Ausnehmung der Hülsenwandung radial erstreckenden Verriegelungsteiles in beiden Endlagen in quer verlaufenden Abschnitten der AusiuL■■·'■ ^ verriegelbar ist, wobei dieser von einem flanschartigen Abschnitt etwa in der Mitte des Domes abstehende Verriegelungsteil zusammen mit dem flanschartigen Abschnitt in den Endlagen entweder an eine mit einer Bohrung zur Durchführung des Dorne verseheneThe innovation aims to create a coupling which, despite its ease of use, guarantees sterility. This is achieved in accordance with the innovation in that the axially displaceable mandrel, which can be connected to the patient-side hose line and is inseparably connected to the sleeve, can be locked in both end positions in transverse sections of the sleeve by means of a locking part which extends radially through an axially running recess in the sleeve wall, whereby this locking part, which protrudes from a flange-like section approximately in the middle of the mandrel , is connected together with the flange-like section in the end positions either to a hole provided with a hole for the mandrel to pass through.

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Endwand der Hülse oder an eine in der Hülse befindliche ebenfalls mit einer Bohrung zur Durchführung des Doms versehene Zwischenwand anschlägt und daß weiters der zur Aufnahme der bakteriziden Flüssigkeit dienende Körper von der dem ersten Ende der Hülse zugewandten Fläche der Zwischenwand, ausgehend über einen Teil der Längserstreckung der Hülse an der Innenwand derselben fixiert ist und eine zur Durchführung des Doms durchgehende Längsbohrung aufweist, daß ferner ein bis zu diesem Körper durch das erste Ende der Hülse einschiebbarer und auswechselbarer hiülsenförmiger Einsatz vorgesehen ist, der einen ebenfalls zur Aufnahme bakterizider Flüssigkeit dienenden saugfähigen, elastischen Körper mit einer zur Durchführung des Dorns durchgehenden Längsbohrung enthält, um den fix mit der Hülse verbundenen saugfähigen, elastischen Körper bei jedem Kupplungsvorgang mit frischer bakterizider Flüssigkeit versorgen zu können und daß weiters der Mit dem ersten Ende der Hülse verbindbare und mit der beutel- bzw. flaschenseitigen Schlauchleitung verbindbare bzw. verbundene Kupplungsteil bis zur Anlage an den hülsenförmigen Einsatz in die Hülse einschiebbar und mit Hilfe eines oder mehrerer sich durch eine oder mehrere axial verlaufende Ausnehmungen. der Hülsenwandung radial erstreckenden VerriegelungsteiIe im eingeschobenen Zustand in einem quer verlaufenden Abschnitt der Au&nehmung/Ausnehmungen verriegelbar ist, wobei die von der beutel- bzw. flaschenseitigen Schlauchleitung abgewandte Mündung des Längskanals des Kupplungsteiles mit der durchstechbaren Membran abgedeckt ist, Dabei weist vorzugsweise der zum Einschieben in den Längskanal des Kupplungsteiles bestimmte Bndbereich des Dorne unter Ausbildung einer Ringschulter einen kleineren Außendurchmesser unter Beibehaltung des Innendurchmessers seines Längekanals auf, wobei an der Ringschulter ein aus elastischem Material bestehender O-Ring befestigt ist, Ger im eingeschobenen Zustand des Dorne um die Mündung des Längskanals des Kupplungsteiles abdichtend anliegt, und es wird die Kupplung bevorzugt so ausgebildet, daß weiters die kreisscheibenfurmige Membran mit einer in einem Bereich unterbrochenen, kreisrunden und konzentrischen Schwächungslinie versehen ist, deren Durchmesser dem Außendurchmesser des Endbereiches des Dorns entspricht, um beim Eindringen dieses Endbereiches in die Membranend wall of the sleeve or on an intermediate wall in the sleeve which is also provided with a bore for the mandrel to pass through, and that the body serving to receive the bactericidal liquid is fixed to the inner wall of the sleeve from the surface of the intermediate wall facing the first end of the sleeve, starting over part of the length of the sleeve, and has a longitudinal bore through which the mandrel can pass through, that a sleeve-shaped insert which can be pushed through the first end of the sleeve up to this body and which can be exchanged is provided, which contains an absorbent, elastic body which also serves to receive bactericidal liquid and has a longitudinal bore through which the mandrel can pass through, in order to be able to supply the absorbent, elastic body which is fixedly connected to the sleeve with fresh bactericidal liquid during each coupling process, and that the body which can be connected to the first end of the sleeve and to the hose line on the bag or bottle side The coupling part can be pushed into the sleeve until it rests against the sleeve-shaped insert and with the aid of one or more axially extending recesses. the locking parts extending radially from the sleeve wall can be locked in a transverse section of the recess/recesses when pushed in, the mouth of the longitudinal channel of the coupling part facing away from the hose line on the bag or bottle side being covered with the pierceable membrane. The band area of the mandrel intended for insertion into the longitudinal channel of the coupling part preferably has a smaller outer diameter while forming an annular shoulder while maintaining the inner diameter of its longitudinal channel, an O-ring made of elastic material being attached to the annular shoulder, which seals around the mouth of the longitudinal channel of the coupling part when the mandrel is pushed in, and the coupling is preferably designed in such a way that the circular disk-shaped membrane is also provided with a circular and concentric weakening line interrupted in one area, the diameter of which corresponds to the outer diameter of the end area of the mandrel in order to prevent the penetration of this end area into the membrane

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ein Aufreißen der Membran entlang dieser Schwächungslinie mit Ausnahme des unterbrochenen Bereiches zu erreichen.to achieve a tearing of the membrane along this line of weakness with the exception of the interrupted area.

Die Neuerung ist im folgenden an Hand eines Ausführungsbeispieles im Zusammenhang mit den Zeichnungen näher erläutert.The innovation is explained in more detail below using an exemplary embodiment in conjunction with the drawings.

Die Fig. 1 zeigt in Explosionsdarstellung die wesentlichen Teile der neuerungsgemäßen Kupplung in Seitenansicht. Fig. 2a zeigt den Dorn teilweise geschnitten in Seitenansicht und Fig. 2b in Vorderansicht und mit vergrößertem Endbereich, wobei Fig. 2b einen Schnitt nach der Linie II-II der Fig. 2a darstellt. Fig. 3 zeigt die Hülse und den zylinderfönnigen Einsatz teilweise geschnitten in Seitenansicht, während die Fig. 4 den Kupplungsteil und den Verschlußteil ebenfalls teilweise geschnitten in Seitenansicht darstellt, wobei noch ein für beide Teile gleich ausgeführter profilierter Drehgriff in Vorderansicht gezeigt wird. Die Fig. 5 und 6 zeigen die neuerungsgemäß zusammengesetzte Kupplung in beiden Endstellungen des Doms teilweise geschnitten in Seitenansicht, wobei der besseren Übersichtlichkeit wegen in der Fig. 5 der zur Abdeckung des Doms dienende Schlauch nicht dargestellt ist. Die Fig. 6 zeigt im Gegensatz zur Fig. 5 die Hülse mit dem aufgeschobenen Verschlußteil. Fig. 7 zeigt in vergrößertem Maßstab die Membran in Vorderansicht mit Schwächungslinie und den Kupplungsteil teilweise.Fig. 1 shows an exploded view of the main parts of the new coupling in side view. Fig. 2a shows the mandrel partially sectioned in side view and Fig. 2b in front view and with enlarged end area, whereby Fig. 2b shows a section along line II-II of Fig. 2a. Fig. 3 shows the sleeve and the cylindrical insert partially sectioned in side view, while Fig. 4 shows the coupling part and the closure part also partially sectioned in side view, whereby a profiled rotary handle of the same design for both parts is also shown in front view. Figs. 5 and 6 show the coupling assembled according to the new design in both end positions of the mandrel partially sectioned in side view, whereby for better clarity the hose used to cover the mandrel is not shown in Fig. 5. In contrast to Fig. 5, Fig. 6 shows the sleeve with the closure part pushed on. Fig. 7 shows on an enlarged scale the diaphragm in front view with weakening line and the coupling part partially.

Die neuerungsgemäße Kupplung besteht, wie in Fig. 1 dargestellt, aus fünf wesentlichen Teilen, u.zw. aus der Hülse 1, dem Dorn 2, dem hülsenförmigen Einsatz 4 und dem wahlweise in die Hülse einschiebbaren Verschlußteil 5 bzw. aus dem mit der beutel- bzw. flaschenseitigen Schlauchleitung 3 verbindbaren Kupplungsteil 3. Eine weiters gezeigte Endwand 11 für die Hüls«, ist im montierten Zustand mit der Hülse 1 fest verbunden. Wie aus den Fig. 2, 5 und € hervorgeht, weist der Dorn 2 einen Längskanal 20, ein stumpfes Ende 24, einen einen kleineren Durchmesser aufweisenden Endbereich 25, der wie aus Fit,. 5 ersichtlich, zum Einschieben in den Längskanal 30 des Kupplungsteiles 3 bestimmt ist, weiters eine Ringschulter 26, an welcher ein elastischer O-Ring 27 befestigt ist, der, wie ebenfalls aus Fig. 5 zu erkennen ist, bei eingeschobenem Dorn 2 um die Mündung des Längskanals 30 des Kupplungsteiles 3 abdichtend anliegt, sowie einenThe coupling according to the innovation consists, as shown in Fig. 1, of five essential parts, namely the sleeve 1, the mandrel 2, the sleeve-shaped insert 4 and the closure part 5 which can be optionally inserted into the sleeve or the coupling part 3 which can be connected to the hose line 3 on the bag or bottle side. An end wall 11 for the sleeve, which is also shown, is firmly connected to the sleeve 1 in the assembled state. As can be seen from Figs. 2, 5 and 6, the mandrel 2 has a longitudinal channel 20, a blunt end 24, an end region 25 with a smaller diameter which, as shown in Fig. 1, is designed as a sleeve. 5, is intended for insertion into the longitudinal channel 30 of the coupling part 3, furthermore an annular shoulder 26, to which an elastic O-ring 27 is attached, which, as can also be seen from Fig. 5, seals around the mouth of the longitudinal channel 30 of the coupling part 3 when the mandrel 2 is inserted, and a

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etwa in der Mitte seiner Längserstreckung flanschartigen Abschnitt 22 mit abstehendem Verriegelungsteil 23 auf.Approximately in the middle of its longitudinal extension, it has a flange-like section 22 with a protruding locking part 23.

Gemäß den Fig. 3, 5 und 6 weist die Hülse 1 im Bereich ihres ersten Endes IA zwei axial mit dazu quer verlaufenden Abschnitten 14A verlaufende Ausnehmungen 14 in ihrer Wandung auf. Etwa in ihrem mittleren Bereich weist die Hülse einen stufenartigen Abschnitt ihrer axialen Bohrung unter Ausbildung einer Ringschulter 16 auf, von welcher in Richtung ihres zweiten Ende IB ausgehend ein saugfähiger, elastischer, zur Aufnahme bakterizider Flüssigkeit dienender Körper 10 mit durchgehender Längsbohrung 1OA bis XU einer Zwischenwand 12 mit einer Bohrung an der Hülseninnenwandung befestigt ist. Weiters weist die Hülse 1 zwischen der ebenfalls eine Bohrung aufweisenden Endwand 11 und der Zwischenwand 12 eine axial verlaufende Ausnehmung 13 in ihrer Wandung auf. Diese Ausnehmung 13 weist zur Verriegelung des Doms 2 in den beiden Endlagen quer verlaufende Abschnitte 13A und 13B auf, in welche der Verriegelungsteil 23 des Doms 2 eingreifen kann.According to Figs. 3, 5 and 6, the sleeve 1 has two axially extending recesses 14 in its wall in the area of its first end IA with sections 14A running transversely thereto. Approximately in its middle area, the sleeve has a step-like section of its axial bore forming an annular shoulder 16, from which an absorbent, elastic body 10 serving to absorb bactericidal liquid with a continuous longitudinal bore 1OA to XU of an intermediate wall 12 with a bore is attached to the inner wall of the sleeve in the direction of its second end IB. Furthermore, the sleeve 1 has an axially extending recess 13 in its wall between the end wall 11, which also has a bore, and the intermediate wall 12. This recess 13 has transverse sections 13A and 13B for locking the dome 2 in the two end positions, into which the locking part 23 of the dome 2 can engage.

Weiters geht aus den Fig. 3, 5 und 6 ein in die Hülse 1 einschiebbarer hülsenförmiger Einsatz 4 hervor, welcher einen weiteren, zur Aufnahme bakterizider Flüssigkeit dienenden, saugfähigen, elastischen Körper 40 mit einer Längsbohrunr 4OA enthält. Dieser Einsatz 4 ist ferner mit einem Schiebeteil 43 ausgestattet, welcher bei Einschieben des Einsatzes 4 in die Hülse 1 aus der axial verlaufenden Ausnehmung 14 der Hülse 1 herausragt. Aus der Fig. 4 wird der Kupplungsteil 3 mit seinem Längskanal 30 ersichtlich, wobei der Längskanal 30 an seiner dem zweiten Ende IB der Hülse 1 zugewandten Mündung durch eine durchstechbare Membran 31 abgedeckt ist. Der Kupplungsteil 3 weist weiters radial abstehende Verriegelungsteils 33 auf, die beim Einschieben des Kupplungeteiles 3 in die axial verlaufenden Ausnehmungen 14 geführt und in den quer verlaufenden Abschnitten 14A verriegelt werden können. Analog zu den Verriegelungsteilen 33 weist der Verschlußteil 5 radial abstehende Verriegelungsteile 53 mit gleicher Funktion auf. Der Kupplungsteil 3 und der Verschlußteil 5 sind mit einem profilierten Handgriff 35 bzw. 55 ausgestattet.Furthermore, Fig. 3, 5 and 6 show a sleeve-shaped insert 4 which can be inserted into the sleeve 1 and which contains a further absorbent, elastic body 40 with a longitudinal bore 40A for absorbing bactericidal liquid. This insert 4 is also equipped with a sliding part 43 which protrudes from the axially extending recess 14 of the sleeve 1 when the insert 4 is inserted into the sleeve 1. Fig. 4 shows the coupling part 3 with its longitudinal channel 30, the longitudinal channel 30 being covered by a pierceable membrane 31 at its mouth facing the second end 1B of the sleeve 1. The coupling part 3 also has radially protruding locking parts 33, which can be guided into the axially extending recesses 14 and locked in the transverse sections 14A when the coupling part 3 is inserted. Analogous to the locking parts 33, the closure part 5 has radially protruding locking parts 53 with the same function. The coupling part 3 and the closure part 5 are equipped with a profiled handle 35 and 55 respectively.

Fig. 6 zeigt einen einerseits nahe dem flanschartigen Abschnitt 22 des Dorrs 2 und andererseits an der dem zweiten EndeFig. 6 shows a one hand near the flange-like portion 22 of the Dorr 2 and on the other hand at the second end

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IB der Hülse 1 zugewandten Fläche der Zwischenwand 12 dichtend befestigten Schlauch 15, der aus elastischem bzw. biegsamem Material gefertigt ist und sich ziehharmonikaartig faltet.IB the surface of the intermediate wall 12 facing the sleeve 1 is sealingly attached to the hose 15, which is made of elastic or flexible material and folds like an accordion.

Weiters wird besonders aus Fig. 3 ersichtlich, daß die Ringschulter 16 der Hülse 1 als Anschlag der Stirnwand des zylinderförraigen Einsatzes 4 dient. Fig. 7 zeigt die Membran 31 mit der kreisrunden konzentrischen Schwächungslinie 311, die in den Bereichen 310 jeweils unterbrochen ist und deren Durchmesser dem Endbereich 25 des Dorns 2 entspricht.Furthermore, it is particularly evident from Fig. 3 that the annular shoulder 16 of the sleeve 1 serves as a stop for the end wall of the cylindrical insert 4. Fig. 7 shows the membrane 31 with the circular concentric weakening line 311, which is interrupted in the areas 310 and whose diameter corresponds to the end area 25 of the mandrel 2.

Die Kupplung wird vorteilhaft wie folgt angewendet: Während des operativen Einsetzens eines Schlauches in die 'Veie Bauchhöhle des Patienten kam die Hülse 1 mit dem Dorn 2 mit aufgell setztem Verschlußteil 5 unter sterilen Bedingungen am Schlauch- t ende A angebracht werden. Am Schlauchende B jedes Dialysatbeutels bzw. einer Infusionsflasche ist bereits der mit der Membran 31 verschlossene Kupplungsteil 3 befestigt.The coupling is advantageously used as follows: During the surgical insertion of a tube into the patient's abdominal cavity, the sleeve 1 with the mandrel 2 with the closure part 5 attached can be attached to the tube end A under sterile conditions. The coupling part 3, closed with the membrane 31, is already attached to the tube end B of each dialysate bag or infusion bottle.

I_I Soll die Dialyse durchgeführt werden, entfernt der Patient den Endteil 5 von der Hülse 1. Nun ersetzt er den in der Hülse 1 f befindlichen Einsatz 4 durch einen neuen Einsatz 4; während dieses Vorgangs ist zumindest der Endbereich des Dorns - wie I _I If dialysis is to be carried out, the patient removes the end part 5 from the sleeve 1. He then replaces the insert 4 located in the sleeve 1 f with a new insert 4; during this process at least the end area of the mandrel - as

| schon vorher erwähnt - unter Wahrung steriler Verhältnisse vom mit bakterizider Flüssigkeit getränkten elastischen Körper 10| already mentioned - while maintaining sterile conditions from the elastic body soaked in bactericidal fluid 10

; vollständig umschlossen. Durch den Ersatz des elte&eegr; Einsatzes 4 durch einen neuen Einsatz 4 wird erreicht, daß der fix befestigte ^; Körper 10 bei jedem Dialysevorgang mit frischer bakterizider Flüssigkeit getränkt wird.; completely enclosed. By replacing the old insert 4 with a new insert 4 it is achieved that the fixed ^body 10 is saturated with fresh bactericidal fluid during each dialysis procedure.

Anschließend kuppelt der Patient den am Schlauchende B befestigten Kupplungsteil 3 mit Hilfe der oben beschriebenen Verriegelungsmechanik 14, 14A, 33 an die HIUse 1 an. Der Dorn 2 wird nach Entriegelung seines Verriegelungsteiles 23 aus der Ausnehmung 13B in Richtung zum Schlauchende B verschoben. Dabei durchdringt der Dorn 2 die Eohrung 4A des getränkten Körpers 40 des Einsatzes 4. Sodann erreicht das stumpfe Ende 24 des Dorns 2 die mit der Schwächungslinie 311 versehene Membran 31 und reißt diese entlang der Schwächungslinie 311 auf; der Endbereich 25 des Dorns 2 wird sodann so lange in den Längskanal 30 des Küpplungsteiles 3 vorgeschoben, bis der an der Ringschulter 26 befestigte O-Ring 27 um die Mündung des Längskanals 30 des Kupplungsteiles 3The patient then couples the coupling part 3 attached to the hose end B to the HIUse 1 using the locking mechanism 14, 14A, 33 described above. The mandrel 2 is moved out of the recess 13B in the direction of the hose end B after its locking part 23 has been unlocked. The mandrel 2 penetrates the hole 4A of the impregnated body 40 of the insert 4. The blunt end 24 of the mandrel 2 then reaches the membrane 31 provided with the weakening line 311 and tears it open along the weakening line 311; the end region 25 of the mandrel 2 is then pushed forward into the longitudinal channel 30 of the coupling part 3 until the O-ring 27 attached to the ring shoulder 26 is around the mouth of the longitudinal channel 30 of the coupling part 3.

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zur abdichtenden Anlage des Dorns 2 an den Kupplungsteil 3 angepreßt wird, so daß die im Beutel befindliche Dialysatflüssigkeit in die Bauchhöhle des Patienten strömen kann. Zur eicheren Festlegung des Domes 2 in dieser Lage wird dabei sein Verriegelungsglied in der Ausnehmung 13A eingerastet.to seal the mandrel 2 against the coupling part 3, so that the dialysate fluid in the bag can flow into the patient's abdominal cavity. To more easily fix the mandrel 2 in this position, its locking element is snapped into the recess 13A.

Nachdem der gesamte Beutelinhalt in die Bauchhöhle gelangt ist, wird der Dorn 2 zurückgezogen und in der Ausnehmung 13B verriegelt; sodann entkuppelt der Patient den Kupplungsteil 3 von der Hülse 1 und ersetzt diesen durch den Verschlußteil 5, welchen er in der Ausnehmung 14A verriegelt. Nach Beendigung der Dialyse entfernt der Patient den Verschlußteil 5 und ersetzt diesen wiederum durch den Kupplungsteil 3 und verriegelt diesen. Sodann wird der Dorn 2 wieder vorgeschoben und in der Ausnehmung 13A verriegelt. Anschließend wird der leere Beutel auf den Boden gelegt, wodurch es zu einem Zurückstreben der Dialysatflüssigkeit in den Beutel kommt.After the entire contents of the bag have reached the abdominal cavity, the mandrel 2 is withdrawn and locked in the recess 13B; the patient then uncouples the coupling part 3 from the sleeve 1 and replaces it with the closure part 5, which he locks in the recess 14A. After dialysis has ended, the patient removes the closure part 5 and replaces it with the coupling part 3 and locks it. The mandrel 2 is then pushed forward again and locked in the recess 13A. The empty bag is then placed on the floor, which causes the dialysate fluid to return to the bag.

Hernach wird der Dorn 2 wieder zurückgeschoben und in der Ausnehmung 13B verriegelt. Abschließend wird der Kupplungsteil 3 von der Hülse 1 entfernt und die Hülse 1 durch den Verschlußteil 5 verschlossen.The mandrel 2 is then pushed back and locked in the recess 13B. Finally, the coupling part 3 is removed from the sleeve 1 and the sleeve 1 is closed by the locking part 5.

Nach einer bestimmten Zeit wird dieser Vorgang wiederholt. Die neuerungsgemäße Kupplung kann dabei nicht nur für den oben beschriebenen Einsatz zur Durchführung einer Dialyse verwendet werden, sondern in jedem Fall, in welchem eine sterile Verbindung zwischen Schlauchleitungen hergestellt werden muß, wie beispielsweise die Verabreichung von Infusionen od. dgl.. Durch die geschilderte Funktionsweise der neuerungsgemäßen Kupplung wird bei einfacher Handhabung die Sterilität des Kupplungsvorganges gewährleistet, ferner wird durch die neuerungsgemäße Ausbildung der Membran und des stumpfen Endes des Dorns sichergestellt, daß keine Membranteilchen sowie keine mit bakterizider Flüssigkeit getränkten Schaumstoffpartikel mit dem Flüssigkeitsstrom in die Bauchhöhle des Patienten geschwemmt werden können.After a certain time, this process is repeated. The innovative coupling can be used not only for the above-described use for carrying out dialysis, but also in any case in which a sterile connection must be made between hose lines, such as the administration of infusions or the like. The described functionality of the innovative coupling ensures the sterility of the coupling process while being easy to handle. Furthermore, the innovative design of the membrane and the blunt end of the mandrel ensures that no membrane particles or foam particles soaked in bactericidal fluid can be washed into the patient's abdominal cavity with the fluid flow.

Claims

2 7 May 1988 Dr. Wolfgang Machat in Vienna Protection claims:

1. Kupplung für die sterile Verbindung einer vom Patienten ausgehenden Schlauchleitung (A) mit einer im Falle eines Peritonealdialysegerätes von einem Dialysatbeutel oder von einer Infusionsflasche ausgehenden Schlauchleitung (B) , bestehend aus einer zylinderförmigen Hülse mit durchgehender axialer Bohrung und eines mit ihrem ersten Ende verbindbaren und einen Längskanal aufweisenden zylinderförmigen Kupplungsteil, der mit einer Schlauchleitung verbindbar bzw. verbunden ist, aus einer in der Hülse vorliegenden durchstechbaren Membran und einem ebenfalls in der Hülse befindlichen, zur Aufnahme bakterizider Flüssigkeit dienenden saugfähigen, elastischen Körper und weiters aus einem zur Hülse achsenparallel bzw. koaxial verlaufenden, zum Durchstechen der Menbrar dienenden und einen Längskanal aufweisenden Dorn, der vom zweite*? Ende der Hülse ausgehend in die Hülse axial einschiebbar angeordnet ist und der weiters mit seinem freien Ende itfit der anderen Schlauchleitung verbindbar bzw. verbunden ist, so daß nach der Verbindung der Hülse mit dem Kupplungsteil und erfolgtem Einschieben des Doms und der Perforation der Membran eine Verbindung zwischen der patientenseitigen Schlauchleitung (A) und der beutel- bzw. flaschenseitigen Schlauchleitung (B) herstellbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß der mit der patientenseitigen Schlauchleitung (A) verbindbare bzw. verbundene und mit der Hülse (1) untrennbar verbundene, axial verschiebbare Dorn (2) mit Hilfe eines sich durch eine axial verlaufende Ausnehmung (13) der Hülsenwandung radial erstreckenden Verriegelungsteiles (23) in beiden Endlagen in quer verlaufenden Abschnitten (13A, 13B) der Ausnehmung (13) verriegelbar ist, wobei dieser von einem flanschartigen Abschnitt (22) etwa in der Mitte des Dornes (2) abstehende Verriegelungsteil (23) zusammen mit dem flanschartigen Abschnitt (22) in den Endlagen entweder (Fig. 6) an eine mit einer Bohrung zur Durchführung des Doms (2) versehene Endwand (11) der Hülse (1) oder (Fig. 5) an eine in der Hülse (1) befindliche ebenfalls mit einer Bohrung zur Durch-1. Coupling for the sterile connection of a hose line (A) leading from the patient with a hose line (B) leading from a dialysate bag or an infusion bottle in the case of a peritoneal dialysis machine, consisting of a cylindrical sleeve with a continuous axial bore and a cylindrical coupling part which can be connected to its first end and has a longitudinal channel and which can be connected or is connected to a hose line, a pierceable membrane in the sleeve and an absorbent, elastic body also in the sleeve which serves to absorb bactericidal liquid and furthermore a mandrel which runs parallel to the axis or coaxially to the sleeve and serves to pierce the membrane and has a longitudinal channel and which extends from the second*? end of the sleeve is arranged so as to be axially insertable into the sleeve and which can also be connected or connected with its free end to the other hose line, so that after the connection of the sleeve to the coupling part and the insertion of the mandrel and the perforation of the membrane, a connection can be made between the patient-side hose line (A) and the bag or bottle-side hose line (B), characterized in that the axially displaceable mandrel (2) which can be connected or connected to the patient-side hose line (A) and is inseparably connected to the sleeve (1) can be locked in both end positions in transverse sections (13A, 13B) of the recess (13) with the aid of a locking part (23) which extends radially through an axially extending recess (13) in the sleeve wall, whereby this is connected or connected by a flange-like section (22) approximately in the middle of the mandrel (2) protruding locking part (23) together with the flange-like section (22) in the end positions either (Fig. 6) to an end wall (11) of the sleeve (1) provided with a bore for the passage of the mandrel (2) or (Fig. 5) to an end wall (11) in the sleeve (1) also provided with a bore for the passage

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guide of the mandrel (2) and that furthermore the body (10) serving to receive the bactericidal liquid is fixed to the inner wall of the sleeve (1) over part of the longitudinal extension of the sleeve (1) starting from the surface of the intermediate wall (12) facing the first end (IA) of the sleeve (1) and has a longitudinal bore (10A) through which the mandrel (2) can pass, that furthermore a sleeve-shaped insert (4) is provided which can be inserted through the first end (IA) of the sleeve (1) up to this body (10) and which is exchangeable and contains an absorbent, elastic body (40) also serving to receive bactericidal liquid and which has a longitudinal bore (40A) through which the mandrel (2) can pass, in order to be able to supply the absorbent, elastic body (10) which is fixedly connected to the sleeve (1) with fresh bactericidal liquid during each coupling process, and that Furthermore, the coupling part (3) which can be connected to the first end (IA) of the sleeve (1) and to the hose line (B) on the bag or bottle side can be pushed into the sleeve (1) until it rests against the sleeve-shaped insert (4) and can be locked in the pushed-in state in a transverse section (14A) of the recess/recesses (14) with the aid of one or more locking parts (33) which extend radially through one or more axially extending recesses (14) in the sleeve wall, wherein the mouth of the longitudinal channel (30) of the coupling part (3) facing away from the hose line (B) on the bag or bottle side is covered with the pierceable membrane (31).

2. Coupling according to claim 1, characterized in that the end region (25) of the mandrel (2) intended for insertion into the longitudinal channel (30) of the coupling part (3) has a smaller outer diameter while maintaining the inner diameter of its longitudinal channel (20) while forming an annular shoulder (26), an O-ring (27) made of elastic material being fastened to the annular shoulder (26) and sealingly abutting the mouth of the longitudinal channel (30) of the coupling part (3) when the mandrel (2) is inserted.

3. Coupling according to claim 1 or 2, characterized in that the circular disk-shaped membrane (31) is provided with a

Bereich unterbrochenen, kreisrunden und konzentrischen Schwächungslinie (311) versehen ist, deren Durchmesser dem AuBendurchmesser des Endbereiches (25) des Dorns (2) entspricht, um beim Eindringen dieses Endbereiches in die Membran (31) ein Aufreißen der Membran entlang dieser Schwächungslinie (311) mit Ausnahme des unterbrochenen Bereiches zu erreichen.Area is provided with an interrupted, circular and concentric line of weakness (311), the diameter of which corresponds to the outer diameter of the end region (25) of the mandrel (2), in order to achieve a tearing of the membrane along this line of weakness (311) with the exception of the interrupted area when this end region penetrates into the membrane (31).

4. Kupplung nach Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß der zum Durchstechen der Membran (31) bestimmte Endbereich des Dorns (2) in der zurückgezogenen Endlage (Fig. 6) in der LSngsbohrung (ICA) ueö &Pgr;&igr; ic. bakterizider Flüssigkeit getränkten Körpers (10), der an der Innenwand der Hülse (1) fixiert ist, vollständig aufgenommen ist, so daß es zu keinem Zeitpunkt während des Wechsels des hülsenförmigen Einsatzes zu einer Kontamination des Endstücks mit Bakterien kommen kann.4. Coupling according to claim 1, 2 or 3, characterized in that the end region of the mandrel (2) intended for piercing the membrane (31) is completely received in the longitudinal bore (ICA) in the retracted end position (Fig. 6) by the body (10) soaked in bactericidal liquid, which is fixed to the inner wall of the sleeve (1), so that at no time during the change of the sleeve-shaped insert can the end piece become contaminated with bacteria.

5. Kupplung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß an der dem zweiten Ende (IB) der Hülse (1) zugewandten Fläche der Zwischenwand (12) und an einem von der Hülse (1) umschlossenen Bereich des Dorns (2) nahe dessen mit der patientenseitigen Schlauchleitung (A) verbindbaren bzw. verbundenen freien Ende in bekannter Weise ein Schlauch (15) aus biegsamem oder elastischem Material abdichtend, befestigt ist, der je nach Stellung des Dorns (2) gedehnt oder entspannt, vorzugsweise harmonikaartig gefaltet ist, um den von ihm abgedeckten Bereich des Dorns (2) steril halten zu können (Fig. 6).5. Coupling according to one of claims 1 to 4, characterized in that a hose (15) made of flexible or elastic material is attached in a sealing manner in a known manner to the surface of the intermediate wall (12) facing the second end (IB) of the sleeve (1) and to an area of the mandrel (2) enclosed by the sleeve (1) near its free end that can be connected or is connected to the patient-side hose line (A), which hose is stretched or relaxed depending on the position of the mandrel (2), preferably folded like an accordion, in order to be able to keep the area of the mandrel (2) covered by it sterile (Fig. 6).

6. Kupplung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß für den Fall der Trennung der Hülse (1) vom Kupplungsteil (3) ein am ersten Ende (IA) der Hülse (1) in diese einschiebbarer, zylindrischer Verschlußteil (5) vorgesehen ist, der im eingeschobenen Zustand mit Hilfe eines radial abstehnden Verriegelungsteiles (53) in dem quer verlaufenden Abschnitt (14A) der Ausnehmung (14) der Hülse (1) verriegelbar ist.6. Coupling according to one of claims 1 to 5, characterized in that in the event of separation of the sleeve (1) from the coupling part (3), a cylindrical closure part (5) is provided at the first end (IA) of the sleeve (1) which can be inserted into the latter and which, in the inserted state, can be locked by means of a radially projecting locking part (53) in the transverse section (14A) of the recess (14) of the sleeve (1).

7. Kupplung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die durchgehende Bohrung der Hülse (1) in Richtung ihres ersten Endas (IA) etwa im Bereich des freien Endes des elastischen, saugfähigen Körpers (10) stufenartig erweitert ist, wobei die dadurch gebildete Ringschulter (16) als Anschlag für die Stirnwand des in die Hülse (1) eingeschobenen hülsenförmigen Einsatzes (4) dient.7. Coupling according to one of claims 1 to 6, characterized in that the through bore of the sleeve (1) is expanded in steps in the direction of its first end (IA) approximately in the region of the free end of the elastic, absorbent body (10), the annular shoulder (16) formed thereby serving as a stop for the end wall of the sleeve-shaped insert (4) inserted into the sleeve (1).

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8. Coupling according to one of claims 1 to 7, characterized in that the sleeve-shaped insert (4) has at least one radially projecting sliding part (43) extending through the axially extending recess (14) of the sleeve (1) for its better handling.