DE8633581U1 - Device for closing a wound, in particular a surgical wound - Google Patents
Device for closing a wound, in particular a surgical woundInfo
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Description
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Beschreibung:Description:
Die Erfindung bezieht sich gattungsgemäß auf eine Vorrichtung zum Verschließen einer Wunde, insbesondere einer hauptsächlich in gerader Richtung verlaufenden Operationswunde, mit aus zwei textlien Tragbändern und daran angeordneten Verschlußgliederreihen sowie einem Reißverschlußschieber aufgebautem Reißverschluß, wobei die Tragbänder eine Einrichtung zur Verbindung der Tragbänder mit der Haut eines Patienten oder eines Tieres längs des Wundrandes aufweisen.The invention relates generically to a device for closing a wound, in particular a surgical wound that runs mainly in a straight direction, with a zipper constructed from two textile carrying straps and rows of fastener elements arranged thereon as well as a zipper slider, wherein the carrying straps have a device for connecting the carrying straps to the skin of a patient or an animal along the edge of the wound.
Bei der bekannten gattungsgemäßen Vorrichtung (Dermizip-Prospekt j der Keils Medical Ltd. in Dublin, Irland) ist der Reißverschluß ein besonderer, für die Anwendung im Textilbereich üblicherweise nicht verwendbarer Reißverschluß mit besonders eingerichteten Tragbändern, ] die jeweils in einer Reihe angeordnete nadelartige Stifte aufweisen, die bei geöffnetem Reißverschluß längs des Wundrandes in die Haut des Patienten oder eines Tieres eingedrückt werden, was umständlich ist. Zum Schließen der Wunde wird der Wundrand zunächst von Hand zusammengedrückt und danach wird der Reißverschluß geschlossen. Die Stifte haben die Zugkräfte der geschlossenen Wunde aufzunehmen und bewirken singuläre Beanspruchungen bis zum Einreißen. Zwar ist eine zusätzliche Verklebung durch Aufbringen eines Klebers längs des Wundrandes vorgeschlagen worden, auch diese Maßnahme hat sich nur wenig bewährt und verlangt besondere, sterile Kleber, die ohne weiteres nicht zur Verfügung stehen. Die Stifte können darüber hinaus Infektionen auslösen. Das ist der Grund, weshalb die bekannten Maßnahmen bisher lediglich im Abdominalraum eingesetzt wurden (vgl. Neue Züricher Zeitung vom 22. August 1984, Hambuger Abendblatt von Pfingsten 1984), und zwar lediglich zum temporären Verschließen derIn the known generic device (Dermizip brochure j from Keils Medical Ltd. in Dublin, Ireland), the zipper is a special zipper not usually used in the textile sector with specially designed carrying straps, ] each of which has needle-like pins arranged in a row, which are pressed into the skin of the patient or animal along the edge of the wound when the zipper is opened, which is cumbersome. To close the wound, the edge of the wound is first pressed together by hand and then the zipper is closed. The pins have to absorb the tensile forces of the closed wound and cause singular stresses until it tears. Additional bonding by applying an adhesive along the edge of the wound has been suggested, but this measure has also proved to be very effective and requires special, sterile adhesives that are not readily available. The pins can also cause infections. This is the reason why the known measures have so far only been used in the abdominal area (see Neue Züricher Zeitung of 22 August 1984, Hambuger Abendblatt of Pfingsten 1984), and only for the temporary closure of the
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Wunde zum Zwecke der häufigeren Ötinung, wie es z. B. bei Bauchfellentzündungen bei Verfall der Bauchspeicheldrüse erforderlich ist. Die bekannten Maßnahmen sind zum Verschluß einer Wunde beim Heilungsprozeß und damit nicht als Ersatz oder Verbesserung für Wundverschlüsse durch klassisches Nähen oder Klammern geeignet.Wound for the purpose of more frequent edema, as is necessary, for example, in cases of peritonitis when the pancreas is deteriorating. The known measures are for closing a wound during the healing process and are therefore not suitable as a replacement or improvement for wound closure using traditional sewing or stapling.
Demgegenüber liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine gattungs-I gemäße Vorrichtung so weiter auszubilden, daß sie beim Heilungsproi zeß als ein eine Verbesserung darstellender Ersatz für den klassischen Wundverschluß durch Nähen oder Klammern eingesetzt werden kann, und zwar bei einfachem, anwendungsfreundlichen Aufbau, der von '. einfachen Ausgangsbauteilen ausgeht und darüber hinaus sterilisierj freundlich ist.In contrast, the invention is based on the object of further developing a device of the generic type in such a way that it can be used in the healing process as an improved replacement for the classic wound closure by sewing or stapling, and this with a simple, user-friendly structure which is based on simple initial components and is also easy to sterilize.
i Die Lösung dieser Aufgabe ist gekennzeichnet durch die Kombination der folgenden Merkmale:i The solution to this task is characterized by the combination of the following features:
: a) Der Reißverschluß ist ein zur Verwendung im Textilbereich: a) The zipper is a fastener for use in textiles
! handelsüblicher, flexibler Reißverschluß mit handelsübli-! Standard, flexible zipper with standard
chen Tragbändern,chen carrying straps,
b) die Einrichtung zur Befestigung der Tragbänder längs des Wundrandes besteht aus mit den Tragbändern verbundenen Schaumstoffstreifen mit hautseitiger hypoallergener Klebeschicht,b) the device for attaching the straps along the wound edge consists of foam strips connected to the straps with a hypoallergenic adhesive layer on the skin side,
wobei die Tragbänder von den Schaumstoffstreifen zumindest über einen Teil ihrer Breite unterlegt sind und die Schaumstoffstreifen eine Breite aufweisen, die zur Aufnahme der Zugkräfte bei geschlossenerwherein the support straps are supported by the foam strips over at least a part of their width and the foam strips have a width which is sufficient to absorb the tensile forces when the
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Wunde eingerichtet ist. Um den Heilungsprozeß zu fördern, ist es vorteilhaft, die Anordnung so zu treffen, daß die Schaumstoffstreifen zu den Verschlußgliedern hin einen Bereich der Tragbänder, der eine Breite von etwa 5 mm aufweist, freilassen. Nach bevorzugter Ausführungsform der Erfindung ist hierbei der freigelassene Bereich mit eingestanzten Perforationslöchern versehen. Diese erlauben auch das Abfließen von Sekret. - Handelsübliche flexible Reißverschlüsse sind ! für die verschiedensten Zwecke eingesetzt worden. In der Fachwelt war man bisher jedoch der Meinung, daß sis zum Verschließen einer ! Viunde und insbesondere einer Operaticnswunde nicht geeignet sindwound. In order to promote the healing process, it is advantageous to arrange the device in such a way that the foam strips leave an area of the straps free towards the closure elements that is about 5 mm wide. According to a preferred embodiment of the invention, the free area is provided with punched perforation holes. These also allow secretions to drain away. - Commercially available flexible zippers have been used for a wide variety of purposes. However, experts have previously been of the opinion that they are not suitable for closing a wound, and in particular a surgical wound.
(vgl. "Surgical use of zippers worries manufacturer" in China Post vom 8. November 1986).(see "Surgical use of zippers worries manufacturer" in China Post from November 8, 1986).
Bei dem erfindungsgemäßen Reißverschluß soll der Reißverschluß möglichst flexibel und im fertigen Aggregat problemlos sterilisierbar sein. Dazu lehrt die Erfindung, daß der Reißverschluß kontinuierliche Verschlußgliederreihen aus Kunststoffmonofilament aufweist. Die einzelnen Verschlußglieder sind dabei bekanntlich durch schraubenwendelförmige oder mäanderförmige Führung des Kunststoffmonofilamentes gebildet. Um die Flexibilität zu fördern soll das Kunststoffmonofilament eine Fadendicke von 0,5 mm oder weniger aufweisen. Arbeitet man mit Reißverschlüssen, die kontinuierliche Reißverschlußgliederreihen aus Kunststoffmonofilament aufweisen, so wird die Tatsache ausgenutzt, daß bei der Herstellung solcher Reißverschlüsse eine Thermofixierung erfolgt, die verhindert, daß sich die Verschlußgliederreihen bei üblichen Sterilisierungsmaßnahmen störend verändern. Das gilt insbesondere dann, wenn die Verschlußgliederreihen und die Tragbänder durch Weben vereinigt sind, "bei zweckmäßigerweise auch die Tragbänder der Thermofixierung unterworfen werden, um sich bei der Sterilisierung nicht zu verändern. Es empfiehlt sich, Reißver-In the zipper according to the invention, the zipper should be as flexible as possible and easily sterilizable in the finished unit. To this end, the invention teaches that the zipper has continuous rows of fastener elements made of plastic monofilament. The individual fastener elements are formed by helical or meandering guidance of the plastic monofilament. To promote flexibility, the plastic monofilament should have a thread thickness of 0.5 mm or less. When working with zippers that have continuous rows of zipper elements made of plastic monofilament, the fact that thermosetting takes place during the manufacture of such zippers is exploited, which prevents the fastener elements from changing in a disruptive manner during normal sterilization measures. This is especially true if the rows of fastener links and the carrying straps are joined by weaving, "where it is advisable to also subject the carrying straps to heat-setting so that they do not change during sterilization. It is recommended that zippers
Schlüsse zu verwenden, bei denen die Verschlußgliederreihen und die Tragbänder aus Polyamid und/oder Polyester bestehen. Zweckmäßigerweise sind die Tragbänder ungefärbt.Use fasteners in which the rows of fastener links and the carrying straps are made of polyamide and/or polyester. The carrying straps are preferably uncoloured.
Bezüglich der Ausbildung der Schaumstoffstreifen bestehen im Rahmen der Erfindung mehrere Möglichkeiten. Bewährt hat sich eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, die dadurch gekennzeichnet ist, daß die einzelnen Schaumstoffstreifen eine Dicke von etwa 1 mm sowie eine Breite aufweisen, die ein Mehrfaches der insgesamt etwa 10 bis 15 mm betragenden Breite der einzelnen Tragbänder ausmacht. Die Breite der einzelnen Schaumstoffstreifen kann z. B. 30 mm betragen. Insbesondere können im Rahmen der Erfindung die Schaumstoffstreifen aus handelsüblichem Microschaumpflaster bestehen. Solche besitzen üblicherweise bei einer Dicke von etwa 1 mm eine Dehnfähigkeit von bis zu 180 %. Sie gestatten nach der Applikation einen natürlichen Bewegungsablauf des Patienten bzw. des Tieres, wie Atmen, Bewegungen der Glieder, Muskelbewegungen u. dgl.. Die Dehnungsfestigkeit liegt bei über 100 g/cm2. Andererseits besitzt ein solcher Schaumstoffstreifen eine gute Wasserdurchlässigkeit. Diese ermöglicht der Haut nicht nur normale Funktionsmöglichkeit, sondern verhindert Bakterienwachstum unter dem aufgeklebten Schaumstoffstreifen und hält Mazerationen und Hautirritationen auf einem Minimum. Der Kleber besitzt eine Sofortklebewirkung. Er läßt sich nichtdestoweniger von der Haut wieder schmerzlos entfernen. Es versteht sich, daß bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung die der Haut zugewandte Klebeschicht mit einer Schutzfolie abgedeckt ist, die abgezogen werden kann (vgl. Prospekt "Microfoam ... das Spezialpflaster aus Schaumstoff mit hypoallergener Klebeschicht" der 3M Deutschland GmbH in 4040 Neuss).There are several possibilities within the scope of the invention with regard to the design of the foam strips. An embodiment of the device according to the invention has proven to be successful, which is characterized in that the individual foam strips have a thickness of about 1 mm and a width that is a multiple of the total width of the individual support straps, which is about 10 to 15 mm. The width of the individual foam strips can be 30 mm, for example. In particular, within the scope of the invention, the foam strips can consist of commercially available microfoam plasters. These usually have an elasticity of up to 180% with a thickness of about 1 mm. After application, they allow the patient or animal to move naturally, such as breathing, moving the limbs, muscle movements, etc. The elasticity is over 100 g/cm 2 . On the other hand, such a foam strip has good water permeability. This not only enables the skin to function normally, but also prevents bacterial growth under the glued foam strip and keeps maceration and skin irritation to a minimum. The adhesive has an immediate adhesive effect. Nevertheless, it can be removed from the skin without causing any pain. It goes without saying that in the device according to the invention, the adhesive layer facing the skin is covered with a protective film that can be removed (see the brochure "Microfoam ... the special plaster made of foam with a hypoallergenic adhesive layer" from 3M Deutschland GmbH in 4040 Neuss).
Grundsätzlich kann ein solcher Schaumstoffstreifen aus den verschiedensten Schaumstoffen bestehen. Das gilt auch für handelsübliche Microschaumpflaster. Bewährt hat sich jedoch die Ausführungsform, bei der die Schaumstoffstreifen hauptsächlich aus geschlossenen Polyvinyiühloridzellen aufgebaut sind.In principle, such a foam strip can consist of a wide variety of foams. This also applies to commercially available microfoam plasters. However, the design in which the foam strips are mainly made up of closed polyvinyl chloride cells has proven to be effective.
Die Tragbänder können auf verschiedene Weise mit den Schaumstoffstreifen vereinigt sein. Eine Ausführungsform der Erfindung ist daj durch gekennzeichnet, daß die Tragbänder durch Kleben mit den Schaumstoffstreifen, welche die Tragbänder unterlegen, verbunden J sind. Hie>· ist eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung dadurch gekennzeichnet, daß die Tragbänder mit einem Schaumstoff streifen unterlegt sind, der außer der hautseitigen Klebeschicht eine tragbandseitige Klebeschicht aufweist, und zwar zumindest im Tragbandbereich, und daß auf die hautabgewandte Oberfläche dieser Schaum- ! stoffstreifen ein weiterer Schaumstoffstreifen mit der Oberfläche zugewandter Klebeschicht aufgeklebt ist, der die Tragbänder bis auf den ggf. zu den Verschlußgliedern hin freigelassenen Bereich abklebt, ! und der einen Teil der die Tragbänder unterlegenden Schaumstoffstreifen freiläßt. Eine solche Ausführungsform zeichnet sich durch einfache Fertigung aus und besitzt eine hohe Flexibilität. Die Tragbänder können aber auch Heften mittels Klammern oder Nähnaht mit den Schaumstoffstreifen, die die Tragbänder unterlegen, verbunden sein.The support bands can be combined with the foam strips in various ways. One embodiment of the invention is characterized in that the support bands are connected by gluing to the foam strips that underlie the support bands. Here, a preferred embodiment of the invention is characterized in that the support bands are underlaid with a foam strip that has an adhesive layer on the support band side in addition to the adhesive layer on the skin, at least in the support band area, and that another foam strip with an adhesive layer facing the surface is glued to the surface of these foam strips facing away from the skin, which tapes the support bands up to the area possibly left free towards the fastener elements, and which leaves part of the foam strips underlaying the support bands free. Such an embodiment is characterized by simple production and has a high degree of flexibility. The support bands can also be connected to the foam strips that underlie the support bands by stapling, using staples or a sewing seam.
Die erreichten Vorteile sind darin zu sehen, daß eine erfindungsgemäße Vorrichtung beim Heilungsprozeß als ein eine Verbesserung dar-The advantages achieved are that a device according to the invention represents an improvement in the healing process.
j stellender Ersatz für den klassischen Wundverschluß durch Nähen oder Klammern eingesetzt werden kann. Dabei zeichnet sich dir· erfindungsgomaße Vorrichtung zugleich durch einen einfachen Aufbau aus. Zur Herstellung sind einfache und bewährte Ausgangsbauteile verwendbar,j can be used as a substitute for the classic wound closure by sewing or stapling. The device according to the invention is also characterized by a simple structure. Simple and proven basic components can be used for production,
was die Funktionssicherheit erhöht. Die erfindungsgemäße Vorrichtung läßt sich einfach sterilisieren. Insoweit ist Gegenstand der Erfindung auch ein Verfahren zur Herstellung einer erfindungsgemäßpn Vorrichtung. Dieses Verfahren ist dadurch gekennzeichnet, daß die Reißverschlüsse im geschlossenes. Zustand mit den Schaumstoffstreifen verbunden werden und das Aggregat danach mit heißer Luft und/oder überhitztem Dampf und/oder Gammastrahlen sterilisiert wird. Tatsächlich erfährt die erfindungsgemäße Vorrichtung bei solchen Sterilisationen keine Beeinträchtigung ihrer Form oder ihrer Funktion. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist aber auch einfach applizierbar. Insoweit ist Gegenstand der Erfindung auch ein Verfahren zur Applikation der Vorrichtung. Dieses ist dadurch gekennzeichnet, daß die Schaumstoffstreifen bei geöffnetem Reißverschluß längs der Wundränder auf die Haut aufgeklebt und die Wunde durch Schließen des Reißverschlusses verschlossen wird. Tatsächlich können die Schaumstoff streifen ohne weiteres so breit ausgeführt werden, daß sie auch die beim Schließen der Wunde auftretenden Zugkräfte aufnehmen.which increases the functional reliability. The device according to the invention can be easily sterilized. In this respect, the invention also relates to a method for producing a device according to the invention. This method is characterized in that the zippers are connected to the foam strips in the closed state and the unit is then sterilized with hot air and/or superheated steam and/or gamma rays. In fact, the device according to the invention does not experience any impairment of its shape or function during such sterilizations. The device according to the invention is also easy to apply. In this respect, the invention also relates to a method for applying the device. This is characterized in that the foam strips are glued to the skin along the edges of the wound with the zipper open and the wound is closed by closing the zipper. In fact, the foam strips can easily be made so wide that they can also absorb the tensile forces that occur when the wound is closed.
Die einzige Figur zeigt einen Schnitt durch eine erfindungsgemäße Vorrichtung zum Verschließen einer Wunde. Man erkennt den Reißverschluß mit dem Schieber, den Verschlußgliederr und dem textlien Reißvtirschlußtragband. Man erkennt fernerhin den Schaumstoffstreifen, der mit dem Reißverschlußtragband verbunden ist und auf der Unterseite eine Kleberschicht aufweist.The single figure shows a section through a device according to the invention for closing a wound. You can see the zipper with the slider, the fastener elements and the textile zipper fastener tape. You can also see the foam strip that is connected to the zipper fastener tape and has an adhesive layer on the underside.
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