DE8335587U1 - Safety device with power failure character for infusion control devices - Google Patents

Safety device with power failure character for infusion control devices

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DE8335587U1 DE19838335587 DE8335587U DE8335587U1 DE 8335587 U1 DE8335587 U1 DE 8335587U1 DE 19838335587 DE19838335587 DE 19838335587 DE 8335587 U DE8335587 U DE 8335587U DE 8335587 U1 DE8335587 U1 DE 8335587U1
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
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Description

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• 2 -• 2 -

Sicherheitseinrichtung mit StrOmausfaHCharakter für Infusionsreqeigeräte Safety device with current-carrying character for infusion devices

Bei Infusionsregelgeräten, die nach dem heutigen Stand der Technik mit aufwendigen elektronischen Steuerungen und $ empfindlicher Mechanik ausgerüstet sind, können Ausfall von elektronischen Bauteilen oder Störungen in der Mechanik eine Obsrdosierung der Arzneimittel mit konsequenten Schäden für den Patienten bewirken.In the case of infusion control devices which are equipped with complex electronic controls and sensitive mechanics in accordance with the current state of the art, failure of electronic components or malfunctions in the mechanics can result in overdosing of the medication with consequent harm to the patient.

Es ist bekannt, daß die Infusionstherapie so erfolgt: aus einem höher gelegenen Behälter (1) wird eine Lösung, die O wirksame Arzneimittel enthält, durch eine Schlauchleitung (2) direkt mittels einer Kanüle (3) dem Kreislauf des Patienten zugeführt. Diese Schlauchleitung besteht in der Regel aus einer Tropfkammer (4), in die die Lösung tropfenweise fließt und einem Regelorgan, normalerweise eine Rollklemme (5), die die Aufgäbe hat, durch eine progressive Quetschung des Kunststoffschlauches das Lumen des Schlauches selbst zu verringern, um die Tropfrate und dementsprechend die Fließgeschwindigkeit zu beeinflußen, damit eine exakte Dosierung der in dem Lösungsmittel enthaltenen Arznei erfolgen kann. Diese Anordnung hat sich für die Verabreichung von untergeordneten Lösungen und für kurze Verabreichungszeiten bewährt.It is known that infusion therapy is carried out as follows: a solution containing O-active drugs is fed from a higher container (1) through a hose (2) directly into the patient's circulation by means of a cannula (3). This hose usually consists of a drip chamber (4) into which the solution flows drop by drop and a control element, normally a roller clamp (5), which has the task of reducing the lumen of the hose itself by progressively squeezing the plastic hose in order to influence the drip rate and accordingly the flow rate so that an exact dosage of the drug contained in the solvent can be achieved. This arrangement has proven successful for the administration of minor solutions and for short administration times.

&igr; ·&igr; ·

Wenn aber hochwirksame Lösungen oder Langzeitinfusionen verabreicht werden sollen, genügt diese Anordnung nicht der erforderlichen Genauigkeit. Viele Faktoren beeinflußen die Tropfratenge.iauigkeit: das Sinken des hydrostatischen Druckes durch das Leerwerden des Gehälters, das Fließvermögen des Kunststoffrohres (i.d.R. Weich-PVC) an der Quetschstelle in der Rollklemme« Änderungen in der Lage des Patienten und der Schlauchführung (Knickstellen), Änderungen des Kreislaufzustandes des Patienten selbst. Um diese Umstände auszuschalten und eine ausreichende Genauigkeit während der gesamten Infusionszeit zu gewährleisten, sind seit über 10 Jahren elektromechanische Regeleinrichtungen, die schematisch dargestellt werden, in Gebrauch.However, if highly effective solutions or long-term infusions are to be administered, this arrangement does not meet the required accuracy. Many factors influence the drip rate accuracy: the drop in hydrostatic pressure due to the emptying of the container, the flowability of the plastic tube (usually soft PVC) at the pinch point in the roller clamp, changes in the position of the patient and the tube routing (kinks), changes in the circulatory state of the patient himself. In order to eliminate these circumstances and to ensure sufficient accuracy during the entire infusion time, electromechanical control devices, which are shown schematically, have been in use for over 10 years.

An der Tropfkammer wird ein photoelektrisches Tropfenerfassungsgerät (6) angebracht, das die fallenden Tropfen erfaßt und die Ist-Tropfrate feststellt. Durch einen Kodierschalter (7) oder andere dafür geeignete Vorrichtungen, wie z.B. ein Potentiometer oder ein Tastenfeld, wird die Soll-Tropfrate eingestellt. Die Tropfrate kann in weiten Grenzen variieren, normalerweise von 1 - 200 Tropfen/Min, oder, wenn die Elektronik dafür ausgelegt ist, die Tropfen in Volumen zu konvertieren, von 1 bis über 1000 ffll/Std. Eine da-für geeignete !Elektronik (3) vergleicht den Istwert mit dem Sollwert und erteilt einer mechanischen Regeleinrichtung entsprechende Steuerbefehle, um die Fließgeschwindigkeit zu beeinflußen. Der mechanische Teil eines Infusitnsregelgerätes besteht z.B. ausA photoelectric drop detection device (6) is attached to the drip chamber, which detects the falling drops and determines the actual drip rate. The target drip rate is set using a coding switch (7) or other suitable devices, such as a potentiometer or a keypad. The drip rate can vary within wide limits, normally from 1 - 200 drops/min, or, if the electronics are designed to convert the drops into volume, from 1 to over 1000 drops/hour. Suitable electronics (3) compare the actual value with the target value and issue appropriate control commands to a mechanical control device in order to influence the flow rate. The mechanical part of an infusion control device consists of, for example:

einem Getriebe (In diesem fäll ein PtatinengebtHebe) (10)» einer Nocke (11) mit einem festen Anschlag (12), einem «I-förmigen Hebel (13), an dem ein Schwert (14) befestigt ist» das den Infusionsschlauch (2) gegen ein festes Widerlager (15) mehr oder weniger quetscht, entsprechend der Lage der Nocke (11), diea gear (in this case a plate gear lever) (10)» a cam (11) with a fixed stop (12), an «I-shaped lever (13) to which a sword (14) is attached» which squeezes the infusion tube (2) against a fixed abutment (15) more or less, depending on the position of the cam (11), the

vom Stellmotor (9) bestimmt wird, einer Zugfeder (16), die ein Anlegen des Hebels (13) an die Nocke (11) unterstutzt, einem Mikroschalter (17), der die vordere Endlage des Hebels (13) meldet« einer Trommel (18), die solidarisch auf einer Getriebe-determined by the servomotor (9), a tension spring (16) which supports the application of the lever (13) to the cam (11), a microswitch (17) which reports the front end position of the lever (13) a drum (18) which is solidly mounted on a gear

&bgr; welle (22) befestigt 1st, dem Ende einer Rollfeder (20), das an der Peripherie der Trommel (18) befestigt 1st, während das aufgerollte Ende auf einer freidrehbaren Rolle (19) gelagert 1st» einem Relais (21), das Im Ruhestrom unterbrechend 1st und zwischen dem Stellmotor (9) und der elektronischen Schaltung (8), die dieβ shaft (22), the end of a roller spring (20) which is fixed to the periphery of the drum (18), while the rolled-up end is mounted on a freely rotating roller (19)» a relay (21) which is interrupting in the quiescent current and is connected between the servomotor (9) and the electronic circuit (8) which controls the

Sicherheitsanforderungen des TOV erfüllt, geschaltet 1st.TOV safety requirements met, switched 1st. IS Die Funktion 1st wie folgt:IS The function 1st as follows:

Bei jedem Einschalten des Gerätes oder auch jeweils vor Beginn jedes Infusionsvorganges wird durch den Stellmotor (9), i.d.R. ein Schritt«ötor4 die Noeke (Ii) toweit von Ihrem festen Anschlag (12) in Richtung "Durchfluß auf" gedreht, bis der Mikroschalter (17), der die Lage des Regelhebels, in diesem Fall der Hebel (13) plus Schwert (14), erkennt, betätigt wird. Wichtig ist, dag der Hebe! (13) einen ausreichenden Oberhub inne hat, um den Mikroschalter (17) betätigen zu können, ohne daß einEach time the device is switched on or before the start of each infusion process, the actuator (9), usually a stepper motor 4 , turns the valve (11) from its fixed stop (12) in the "flow open" direction until the microswitch (17), which detects the position of the control lever, in this case the lever (13) plus the blade (14), is activated. It is important that the lever (13) has a sufficient upper stroke to be able to activate the microswitch (17) without a

2.5 Durchfluß beginnt, was einfach zu bewältigen ist, da der weiche Schlauch (2) leicht Uberzuquetschen ist. Ein Zeitglied in der Schaltung (8) Überwacht, daß die Betätigung des Mikroschalters (17] innerhalb einer festgelegten Maximalzeit erfolgt. Sollte dies nicht der Fall sein, ist sicherlich ein Fehler in System» wie z.B. eine Verklemmung in der Kinematik, eine Funktionsstörung im Mikroschalter (17). In diesem Fall meldet die elektronische Schaltung (8) "Gerät fehlerhaft", gibt Alarm und unterbindet einen Infusionsbeginn. Nährend des Vorgangs des Aufdrehens wird2.5 Flow begins, which is easy to manage because the soft hose (2) is easy to squeeze. A timer in the circuit (8) monitors that the microswitch (17) is activated within a specified maximum time. If this is not the case, there is certainly a fault in the system, such as a jam in the kinematics or a malfunction in the microswitch (17). In this case, the electronic circuit (8) reports "device faulty", sounds an alarm and prevents the infusion from starting. During the unscrewing process,

die Feder (20), die feine ausreichende Vorspannung hat» um die Nocke (11) bis zum festen Anschlag (12) zurUckzudreh*«, auf dia Trommel (18) aufgewickelt, Bei Betätigung des Mikroscha!- ters (17) unterbricht eine geeignete Einrichtung, wie z.B. ein Sicherheitsrelais (21) mit 1n Arbeltsstrom geschlossener. Kontakten, die Stromzufuhr zum Stellmotor (9), so daß die Federkraft die Noeke (U) zurückdrehen und der Hebel (13) den Mikroschaiter (17) In umgekehrter Richtung betätigen kann. Erfolgt dieses nicht Innerhalb einer festgelegten Zelt, bedeutet dies, daß die Feder (20) ihre Funktion nicht korrekt ausübtthe spring (20), which has sufficient pre-tension to turn the cam (11) back to the fixed stop (12), is wound on the drum (18). When the microswitch (17) is actuated, a suitable device, such as a safety relay (21) with closed contacts in the operating current, interrupts the power supply to the actuator (9) so that the spring force can turn the cam (U) back and the lever (13) can actuate the microswitch (17) in the opposite direction. If this does not happen within a specified time, this means that the spring (20) is not performing its function correctly.

und die Nocke (11£ wird motorisch zurückgedreht. Analog zu dem s-\ oben Beschriebenen wird ein Alarm signalisiert und ein Infusionsbeginn unterbunden. So werden dynamisch alle Komponenten der Regel- und Sicherheitseinrichtung wie: Gängigkeit des Getriebes, Funktion des Stellmotors, Bruchfreiheit der Rückholfeder, Mikt©schalter- und S1cherhe1tsre1a1sfunktiont Überprüft und somit die TOV-Anforderungen erfüllt, die eine jeder Zeit von Stromzufuhr unabhängige Sicherheitssehlleiteinrichtung verlangen. and the cam (11£ is turned back by a motor. Analogous to the above description, an alarm is signaled and the start of the infusion is prevented. In this way, all components of the control and safety device such as: smooth operation of the gear, function of the servomotor, freedom from breakage of the return spring, microphone switch and safety release function are dynamically checked and thus the TOV requirements are met, which require a safety control device that is independent of the power supply at all times.

fcofco

Eine weitere Besonderheit des Systems 1st folgende:Another special feature of the system is the following:

O 25 Der Stellmotor (9) arbeitet erfahrungsgemäß nicht kontinuierlich sondern beharrt beim Erreichen des SoTldurchflußes oft längere Zeit in einer festen Stellung. Um den Stromverbrauch während dieser Zelt zu senken - ein wichtiges Anliegen insbesondere b?i batteriebetriebenen Geräten -, wird der Motorstrom durch Takten, Vorsehalten von Widerständen oder anderen geeigneten Mittel soweit gesenkt, bis das Haitemoment des Stellmotors (9) eben ausreichend ist, um der Federkraft entgegenzuwirken und das System in der Waage gehalten werden kann.O 25 Experience has shown that the servomotor (9) does not work continuously but often remains in a fixed position for a long time when the desired oil flow is reached. In order to reduce the power consumption during this time - an important concern especially for battery-operated devices - the motor current is reduced by cycling, providing resistors or other suitable means until the holding torque of the servomotor (9) is just sufficient to counteract the spring force and the system can be kept in balance.

Anstelle einer Rollfeder (20) können auch andere Federformen zur Anwendung kommen wie Spiralfeder, Schenkelfeder, aufgerollte Spiralfeder oder ähnliches, vorzugsweise mit einer flachen Kennlinie.Instead of a roller spring (20), other spring shapes can also be used, such as a spiral spring, leg spring, rolled-up spiral spring or similar, preferably with a flat characteristic curve.

·· ··«· till mi &igr;&igr;&igr;&igr; ti·· ··«· to my &igr;&igr;&igr;&igr; ti

GUTTA Gesellschaft für Infusionstechnik m.b.H. Heilwigstraße 33, D-2000 Hamburg 20GUTTA Society for Infusion Technology m.b.H. Heilwigstrasse 33, D-2000 Hamburg 20

Sicherheitseinrichtung mit Stromausfallcharakter fürSafety device with power failure character for Infusionsregel gerateInfusion rule device

O Sicherheitseinrichtung mit StromausfallCharakter für Infusionsregelgeräte bestehend aus einer Rückholfeder, die das Regelglied in Position "Durchfluß unterbrochen" bringt unmittelbar nach Unterbrechung des Stromzuflusses zum Stellmotor und deren Funktionsfähigkeit dynamisch überprüfbar ist.O Safety device with power failure characteristics for infusion control devices consisting of a return spring that brings the control element into the "flow interrupted" position immediately after the power supply to the servomotor is interrupted and whose functionality can be dynamically checked.

I III·IIII·

• &igr; &igr; &igr; *•&igr;&igr;&igr; *

Claims (2)

DIPL-INQ. J.RICHTER \j j. j j 'j . J-J P.* T E N T A N W A LT EDIPL-INQ. J.RICHTER \j j. j j 'j . J-J P.* T E N T A N W A L E DIPLw" INQ· Ww InHEH*^Tg*BijBf * * * * * * * * * DlfPL·" INQ· &EEgr;· &bgr;&Rgr;&iacgr;&Igr;&Rgr;&Lgr;&Mgr;&Rgr;"»·DIPLw" INQ· Ww InHEH*^Tg*BijBf * * * * * * * * * DlfPL·" INQ· &EEgr;· &bgr;&Rgr;&iacgr;&Igr;&Rgr;&Lgr;&Mgr;&Rgr;"»· EUROPEAN PATENT ATTORNEYS EUROP PATENT VERTRETER MANDATAIRES EN BREVETS EUROPEENSEUROPEAN PATENT ATTORNEYS EUROPEAN PATENT ATTORNEYS EUROPEAN PATENT REPRESENTATIVES MANDATAIRES EN BREVETS EUROPEENS D-2OOO HAMBURG 36 29.1.1987 NEUER WALL 10D-2OOO HAMBURG 36 29.1.1987 NEW WALL 10 ® (0 40) 34 00 45 G 83 35 587.1 340056® (0 40) 34 00 45 G 83 35 587.1 340056 TELEX 2163551INTU DTELEX 2163551INTU D Critikon GmbH, TELEGRAMME:Critikon GmbH, TELEGRAMMS: Norderstedt INVENTIUS HAMBURGNorderstedt INVENTIUS HAMBURG IHR ZEICHEN/YOUR RLEYOUR SIGN/YOUR RLE UNSER ZEICHEN/OUR RLE C.85235-III-2304OUR SIGN/OUR RLE C.85235-III-2304 SchutzansprücheProtection claims 1. Sicherheitseinrichtung mit Stromausfallcharakter für Infusionsregelgeräte, die mit einer Tropfenkammer, in die die Infusionsflüssigkeit tropfenweise fließt, mit einer mit der Tropfenkammer verbundenen Schlauchleitung mit einem auf diese einwirkenden Regelorgan zur Veränderung des Schlauchdurchmessers für die Steuerung der Tropfenrate und somit der Fließgeschwindigkeit der Infusionslösung, mit einem fotoelektrischen Tropfenerfassungsgerät zur Feststellung der Ist-Tropfenrate, das an der Tropfenkammer angebracht ist, mit einer Vorrichtung zur Einstellung der Soll-Tropfenrate und mit einer den Ist-Wert mit dem Soll-Wert vergleichenden elektronischen Schalteinrichtung versehen sind, die zur Weitergabe von Steuerbefehlen mit einer das Regelorgan steuernden, mechanischen Regeleinrichtung verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dafi die mechanische Regeleinrichtung aus einem Getriebe, wie z.B. Planetengetriebe (10), einer Nockenscheibe (11), die mit einem festen Anschlag (12) zusammenwirkt, einem U-förmigen Hebel (13), an dem ein Schwert (14) befestigt ist, das den Infusionsschlauch (2) in jeweiliger Abhängigkeit von der von einem Stellmotor1. Safety device with power failure characteristics for infusion control devices which are provided with a drop chamber into which the infusion liquid flows drop by drop, with a hose line connected to the drop chamber with a control element acting on it for changing the hose diameter to control the drop rate and thus the flow rate of the infusion solution, with a photoelectric drop detection device for determining the actual drop rate, which is attached to the drop chamber, with a device for setting the target drop rate and with an electronic switching device comparing the actual value with the target value, which is connected to a mechanical control device controlling the control element for the transmission of control commands, characterized in that the mechanical control device consists of a gear, such as a planetary gear (10), a cam disk (11) which interacts with a fixed stop (12), a U-shaped lever (13) to which a sword (14) is attached which Infusion tube (2) depending on the position of a servomotor DEUTSCHE BANK AQ HAMBURQ (BL^ 2C)O. lQOfflß[Cp& ,, &Rgr;&Rgr;8&Igr;?&ogr;4&xgr;9&Rgr;&Agr;&Mgr;&Tgr; HAMBURG (BLZ 200100 20) 2620 80-201DEUTSCHE BANK AQ HAMBURQ (BL^ 2C)O. lQOfflß[Cp& ,, &Rgr;&Rgr; 8 &Igr;? &ogr; 4&xgr;9&Rgr;&Agr;&Mgr;&Tgr; HAMBURG (BLZ 200100 20) 2620 80-201 «· *<·*· r. f«(· Ii Ml·«· *<·*· r. f«(· Ii Ml· &bull; » · · t · I I i&bull; » · · t · I I i (9) vorgegebenen Stellung der Nockenscheibe (11) gegen ein festes Widerlager (15) pressend ist, einer Zugfeder (16), die den Hebel (13) gegen die Nockenscheibe (11) pressend ist, einem auf die vordere Endlage des Hebels (13) ansprechenden Mikroschalfcer (17) und einer Trommel (18) besteht, die auf einer Welle (22) des Getriebes (10) der Regeleinrichtung befestigt ist, wobei an der Peripherie der Trommel (18) das Ende eines vorgespannten, federnden Elementes (20) befestigt ist, dessen aufgerolltes Ende auf einer frei drehbaren Rolle (19) gelagert ist.(9) predetermined position of the cam disk (11) against a fixed abutment (15), a tension spring (16) which presses the lever (13) against the cam disk (11), a microswitch (17) responding to the front end position of the lever (13) and a drum (18) which is fastened to a shaft (22) of the gear (10) of the control device, wherein the end of a pre-tensioned, resilient element (20) is fastened to the periphery of the drum (18), the rolled-up end of which is mounted on a freely rotatable roller (19). 2. Sicherheitseinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das vorgespannte, federnde Element (20) aus einer auf- und abwickelfähigen Blattfeder, wie Roll- oder Spiralfeder, besteht.2. Safety device according to claim 1, characterized in that the pre-tensioned, resilient element (20) consists of a windable and unwindable leaf spring, such as a roller or spiral spring. I · I 1 < ·I · I 1 < · &bull; t I « · ·&bull; t I « · ·
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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