DE3422375C2

DE3422375C2 - Extracorporeal blood treatment device with single lumen catheter

Info

Publication number: DE3422375C2
Application number: DE3422375A
Authority: DE
Inventors: Klaus F Prof Dr Kopp
Original assignee: Hospal AG
Current assignee: Gambro Hospal Schweiz AG
Priority date: 1983-06-21
Filing date: 1984-06-15
Publication date: 1994-12-15
Anticipated expiration: 2004-06-16
Also published as: DE3422375A1; GB8414464D0; JPS6024849A; BE899956A; GB2141936B; GB2141936A; IT8421511A0; JPH0425023B2; FR2548906B1; CA1232502A; IT8421511A1; IT1175791B; FR2548906A1

Description

Die Erfindung geht aus von einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Eine derartige Vorrichtung ist bereits aus der DE 22 36 433 C3 bekannt. Ferner betrifft die Erfindung eine Fluidleitungsanordnung gemäß Oberbegriff des Anspruchs 10, die ebenfalls aus der DE 22 36 433 C3 bekannt ist.The invention is based on an extracorporeal blood treatment device according to the preamble of claim 1. Such Device is already known from DE 22 36 433 C3. The invention further relates to a fluid line arrangement according to The preamble of claim 10, which is also known from DE 22 36 433 C3 is.

Eine Vielzahl von Verfahren und Vorrichtungen, die die Blutbehandlung mit Single-Lumen-Kathetern betreffen, wurden nach der Anmeldung des US-Patentes 37 56 234 entwickelt. Das erfolgreichste Verfahren und die erfolgreichste Vorrichtung verwenden das Konzept der Steuerung wenigstens des Öffnens oder des Schließens der Venen- oder Arterienleitung, ansprechend auf einen hohen oder niedrigen Druckwert, welcher sich in einem geschlossenen extrakorporalen Blutkreislauf entwickelt, welcher die Arterienleitung, die von dem Single-Lumen-Katheder weggeführt ist, eine Hämodialysevorrichtung, ein Hämofilter, ein Hämodiafilter, eine Plasmaphoresevorrichtung oder eine Ascitesvorrichtung und die Venenleitung aufweist, welche normalerweise einen Venenleitungsbehälter oder eine Tropfkammer aufweist und zu dem Single-Lumen-Katheter zurückführt. Am bekanntesten sind Verfahren, bei welchen das Öffnen der Venenleitung bei im wesentlichen gleichzeitigem Schließen der Arterienleitung ansprechend auf einen voreingestellten höheren Druckwert erfolgt, welcher sich in der Venenleitung aufbaut. Diese Verfahren umfassen auch das Verschließen der Venenleitung bei im wesentlichen gleichzeitigem Öffnen der Arterienleitung ansprechend auf einen voreingestellten niedrigen Druckwert, welcher sich in der Venenleitung aufbaut. Im allgemeinen wird der Druckwert in der Venenleitung erfaßt durch Erfassen oder Abtasten des Druckes in einem gasförmigen Kissen oder Polster oberhalb des Spiegels des Fluids, gewöhnlicherweise des gereinigten oder behandelten Blutes, in dem Venenleitungsbehälter. Ebenfalls bekannt sind Vorrichtungen, in welchen das Schließen der Venenleitung bei im wesentlichen gleichzeitigem Öffnen der Arterienleitung ansprechend auf eine vorbestimmte oder einstellbare Zeitzunahme erfolgt. Gleichermaßem sind Vorrichtungen bekannt, in welchen das Schließen der Arterienleitung bei im wesentlichen gleichzeitigem Öffnen der Venenleitung ansprechend auf eine vorbestimmte oder einstellbare Zeitzunahme erfolgt, wobei diese Vorrichtungen entweder Einrichtungen zum Schließen der Venenleitung bei im wesentlichen gleichzeitigem Öffnen der Arterienleitung ansprechend auf einen voreingestellten niedrigeren Druckwert, welcher sich in der Venenleitung entwickelt, aufweisen, oder sie können eine Einrichtung zum Schließen der Venenleitung bei im wesentlichen gleichzeitigem Öffnen der Arterienleitung ansprechend auf eine vorbestimmte oder einstellbare Zeitzunahme beinhalten. Letzterer Vorrichtungstyp, beispielsweise der, in welchem das Schließen sowohl der Arterien- als auch der Venenleitung ansprechend auf eine vorbestimmte oder einstellbare Zeitzunahme erfolgt, wurden durch die US-PS 37 56 234 nicht in Erwägung gezogen und wurden bei weiteren Versuchen in der Tat vermieden, da die Steuerung einer Blutbehandlung mit Hilfe eines Single-Lumen-Katheters ausschließlich durch Zeiteinstellmechanismen die Ergebnisse ausschließt, welche als außerordentlich wichtige Vorteile betrachtet werden. Vorrichtungen mit einer Einrichtung zum Verschließen oder Absperren der Arterien- oder Venenleitungen ansprechend auf einen Druckwert, welcher sich in dem extrakorporalen Blutkreislauf aufbaut, werden abhängig von einem besonderen Zustand oder Status innerhalb des Extrakorporalen Blutkreislaufs gesteuert. Anders ausgedrückt sind Systeme mit Einrichtungen zur Steuerung des Verschließens der Arterien und/oder der Venenleitung ansprechend auf einen Druckwert, der sich in dem extrakorporalen Blutkreislauf aufbaut, im wesentlichen selbstregulierend.A variety of methods and devices that the Blood treatment with single lumen catheters have been concerned developed after the application of the US patent 37 56 234. The most successful method and the most successful device use the concept of control at least opening or closing the vein or arterial line, in response to a high or low pressure value, which is in a closed extracorporeal Blood circulation which develops the arterial line, the from which single lumen catheter is guided, a hemodialysis device, a hemofilter, a hemodia filter, a plasmaphoresis device or an ascites device and has the vein line, which is usually has a vein line container or a drip chamber and leads back to the single lumen catheter. Best known are procedures in which the opening of the vein line with essentially simultaneous closure of the arterial line responsive to a preset higher Pressure value occurs, which builds up in the vein line. These procedures also include vein occlusion with essentially simultaneous opening of the arterial line responsive to a preset low pressure value, which builds up in the vein line. Generally the pressure value in the vein line detected by detecting or sensing the pressure in one gaseous pillow or cushion above the mirror of the Fluids, usually the cleaned or treated Blood in the vein line container. Also known are devices in which the closing of the vein line with essentially the same opening Arterial line responsive to a predetermined or adjustable time increase takes place. Equally, devices are known in which the closing of the arterial line with essentially simultaneous opening of the vein line responsive to a predetermined or adjustable Increase in time occurs with these devices either Vein line closure devices essentially simultaneous opening of the arterial line in response to a preset lower pressure value, which develops in the vein line, or they can have a device for closing the venous line with essentially simultaneous opening of the arterial line responsive to a predetermined or adjustable Include time gain. The latter type of device, for example the one in which the closing of both the arterial as well as the vein line in response to a predetermined one or adjustable time increase was done by the U.S. Patent 37 56 234 not being considered pulled and were indeed in further attempts avoided because controlling a blood treatment with the help of a single lumen catheter only excludes the results through time adjustment mechanisms, which are considered extremely important advantages become. Devices with a locking device or blocking the arterial or vein lines in response to a pressure value which is in the extracorporeal Blood circulation builds up, become dependent on one special condition or status within the extracorporeal Blood circulation controlled. In other words, systems with means for controlling the closure of the Arteries and / or vein conduction responsive to one Pressure value that is in the extracorporeal bloodstream builds up, essentially self-regulating.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die bekannte gattungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung derart weiterzubilden, daß eine wesentlich verbesserte Selbstregulierung, die zur Steuerung des Verschließens einer Venenleitung bei im wesentlichen gleichzeitigem Öffnen der Arterienleitung und zur Steuerung des Verschließens einer Arterienleitung bei im wesentlichen gleichzeitigem Öffnen der Venenleitung geeignet ist, erreicht wird, und weiterhin eine Fluidleitungsanordnung vorzuschlagen, die zur Verwendung mit der Blutbehandlungsvorrichtung besonders geeignet ist.The invention has for its object the known generic blood treatment device to develop such that a significantly improved Self-regulation, which is used to control the occlusion of a vein line at essentially simultaneous opening of the arterial line and for controlling the Occlusion of an arterial line while essentially opening the Vein line is suitable, is achieved, and continues to have a fluid line arrangement propose to use in particular with the blood treatment device suitable is.

Diese Aufgabe wird durch eine Blutbehandlungsvorrichtung gemäß Anspruch 1 und eine Fluidleitungsanordnung gemäß Anspruch 10 gelöst.This task is accomplished by a blood treatment device Claim 1 and a fluid line arrangement according to claim 10 solved.

Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.Developments of the invention are specified in the subclaims.

Bei der Erfindung ist eine Kombination von Einrichtungen zur Steuerung des Schließens der Venen- und Arterienleitungen in einer Single-Lumen-Katheteranordnung vorgesehen. Diese Einrichtungen kombinieren die aus dem Stand der Technik teilweise bekannte Steuerung des Verschließens der Arterienleitung in Abhängigkeit von den Bedingungen oder Zuständen in der Venenleitung mit der Steuerung des Verschließens der Venenleitung in Abhängigkeit von den Bedingungen oder Zuständen in der Arterienleitung, was zu einer vollständigen Selbstregulierung der Vorrichtung führt.In the invention is a combination of devices for controlling the closing the vein and artery lines in a single lumen catheter assembly intended. These devices combine those from the prior art partially known control of the occlusion of the arterial line depending of the conditions or conditions in the vein line with the controller occlusion of the vein line depending on the conditions or Conditions in the arterial line, leading to complete self-regulation of the Device leads.

Insbesondere wird berücksichtigt, daß beim Verschließen der Venenleitung ein kurzer Zeitraum besteht, in welchem eine entsprechende Menge unbehandelten Blutes oberstromig oder vor der Blutbehandlungsvorrichtung vorliegt, und daß für das Verschließen der Arterienleitung bei im wesentlichen gleichzeitigem Öffnen der Venenleitung ein ebenfalls kurzer Zeitraum vorhanden ist, in welchem eine entsprechende Menge behandelten Blutes abstromig oder nach der Blutbehandlungsvorrichtung vorliegt, wodurch eine optimale Zeitnutzung bei der Blutbehandlung mit Single-Lumen-Kathetern erreicht wird. In particular, it is taken into account that when closing the Vein conduction exists for a short period, in which an appropriate amount untreated blood is upstream or in front of the blood treatment device, and that for occluding the arterial line at substantially the same time There is also a short period of time to open the vein line which a corresponding amount of treated blood downstream or after the Blood treatment device is present, whereby an optimal use of time in the Blood treatment with single lumen catheters is achieved.

Die Einrichtung zum Verschließen und Öffnen der Arterien- und Venenleitung kann erhalten werden auf herkömmliche Art, beispielsweise mit solenoid-betätigten Klemmen oder durch Anhalten und Starten von Fluidpumpen, wie herkömmlichen peristaltischen Rollenpumpen. Gewöhnlich wird gemäß der Erfindung unbehandeltes Blut kontinuierlich von dem Arterienleitungsbehälter durch die Blutbehandlungseinrichtung geleitet, so daß behandeltes Blut kontinuierlich in dem Venenleitungsbehälter gesammelt wird. Deshalb wird eine Klemm- oder Absperreinrichtung zum Steuern des Öffnens und des Schließens der Arterienleitung im allgemeinen oberstromig oder vor einer Fluidpumpe in der Arterienleitung und oberstromig oder vor dem Arterienleitungsbehälter angeordnet. Ähnlich werden gewöhnlich Klemm- oder Absperreinrichtungen zum Öffnen und Schließen der Venenleitung abstromig oder nach dem Venenleitungsbehälter vorgesehen.The device for closing and opening the arterial and vein conduction can be obtained on conventional ones Kind, for example with solenoid-operated terminals or by stopping and starting fluid pumps like conventional ones peristaltic roller pumps. Usually, according to untreated blood of the invention continuously from the Arterial line container through the blood treatment facility passed so that treated blood continuously is collected in the vein line container. That is why a clamping or shut-off device for controlling the opening and the closing of the arterial line generally upstream or in front of a fluid pump in the arterial line and arranged upstream or in front of the arterial line container. Clamping or shut-off devices are usually similar for opening and closing the vein line downstream or provided after the vein line container.

In einer einfacheren Ausführungsform der Erfindung ist nur eine Pumpeinrichtung vorgesehen, um unbehandeltes Blut von dem Arterienleitungsbehälter durch die Blutbehandlungseinrichtung zu fördern, so daß behandeltes Blut in dem Venenleitungsbehälter gesammelt wird. In dieser Ausführungsform wird der Druck nicht nur in dem Venenleitungsbehälter, sondern auch in der Blutbehandlungseinrichtung schwanken. Das mag nicht immer wünschenswert sein, wie bei gewissen Hämodialyseverfahren, in welchen sogenannte Blutbehandlungsvorrichtungen mit High-Flux-Membranen verwendet werden, oder bei gewissen Hämofiltrationen, Hämodiafiltrationen oder Plasmaphoresevorgängen. Bei derartigen Vorgängen ist es im allgemeinen von Vorteil, wenn der Blutdruck in der Blutbehandlungseinrichtung im wesentlichen konstant gehalten wird.In a simpler embodiment of the invention is only a pumping device is provided to treat untreated blood from the arterial tubing through the blood treatment facility to promote so that treated blood in the Vein line container is collected. In this embodiment the pressure is not only in the vein line container, but also fluctuate in the blood treatment facility. This may not always be desirable, as with certain Hemodialysis procedures in which so-called blood treatment devices can be used with high-flux membranes, or with certain hemofiltration, hemodiafiltration or Processes of plasmaphoresis. With such operations, it is generally beneficial when blood pressure is in the blood treatment device is essentially constant is held.

Wie nachstehend unter Bezugnahme auf die Zeichnung näher beschrieben wird, kann eine Maßnahme des Schutzes der Druckwerte erhalten werden durch Erhöhung der Volumenverhältnisse des gasförmigen Polsters in dem Venenleitungsbehälter im Verhältnis zu dem Flüssigkeitsvolumen in diesem Behälter. Ein Dualpumpsystem jedoch, in welchem die vorstehenden Betrachtungen berücksichtigt sind, und welches eine erste Fluidpumpe oberstromig oder vor der Blutbehandlungseinrichtung und eine zweite Fluidpumpe abstromig oder nach der Blutbehandlungseinrichtung und eine Einrichtung zur Steuerung der Pumpgeschwindigkeiten in Abhängigkeit von dem Druck zwischen den beiden Pumpen aufweist, erbringt eine zuverlässigere Steuerung des Blutdruckes zwischen den Pumpen und in der Blutbehandlungseinrichtung.As detailed below with reference to the drawing A measure of protection of the pressure values can be described are obtained by increasing the volume ratios of the gaseous cushion in the vein line container in relation to the volume of liquid in it Container. A dual pump system, however, in which the above Considerations are taken into account, and which a first fluid pump upstream or in front of the blood treatment device and a second fluid pump downstream or after the blood treatment facility and facility to control the pump speeds depending of the pressure between the two pumps a more reliable control of blood pressure between the pumps and in the blood treatment facility.

Die vorstehend diskutierten Vorrichtungen und verschiedene andere Aspekte, die die Erfindung betreffen, werden nachstehend unter Bezugnahme auf die Zeichnung beschrieben. Die Beschreibung anhand der Zeichnungen betrifft eine Vorrichtung mit einem Single-Lumen- Katheter in Anwendung auf ein neues Plasmaphoreseverfahren. Dieses Plasmaphoreseverfahren könnte jedoch auch durchgeführt werden unter Verwendung von Techniken, die anders sind als die der Single-Lumen-Kathetertechnik. Das Plasmaphoreseverfahren und die Vorrichtung gemäß der Erfindung mit einem Single-Lumen-Katheter ist nachstehend unter Bezugnahme auf die Zeichnung beschrieben.The devices discussed above and various other aspects related to the invention are described below with reference to the drawing. The description refers to the drawings a device with a single lumen Catheter applied to a new plasmaphoresis procedure. However, this plasmaphoresis procedure could also be performed using techniques that are different from that of single lumen catheter technology. The Plasmaphoresis method and the device according to the invention with a single lumen catheter is below described with reference to the drawing.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird im folgenden anhand der Zeichnungen erläutert. Es zeigtAn embodiment of the invention is as follows based on the drawings explained. It shows

Fig. 1 eine schematische Darstellung einer Vorrichtung mit Fluidleitungen, die mit einer einzigen Fluidpumpe betrieben werden, Fig. 1 is a schematic representation of a device with fluid lines that are operated with a single fluid pump,

Fig. 2 eine schematische Darstellung einer Vorrichtung mit Fluidleitungen, die mit zwei Fluidpumpen betrieben werden und Fig. 2 is a schematic representation of a device with fluid lines that are operated with two fluid pumps and

Fig. 3 eine schematische Darstellung einer Vorrichtung mit Fluidleitungen, die mit einer sogenannten Doppelkopf-Fluidpumpe und einer weiteren Pumpe zur Einleitung einer Ersatzflüssigkeit betrieben werden. Fig. 3 is a schematic representation of a device with fluid lines, which are operated with a so-called double-head fluid pump and another pump for introducing a replacement liquid.

In Fig. 1 ist mit dem Bezugszeichen 10 ein Arterienleitungsbehälter bezeichnet, welcher oberstromig oder vor einer Blutbehandlungseinrichtung 12 angeordnet ist. Die in dieser Anordnung verwendete Blutbehandlungseinrichtung kann im allgemeinen ein herkömmlicher Hämodialysator sein, welcher ebenfalls vom High-Flux-Typ sein kann, wenn geeignete Einrichtungen zur Steuerung der Ultrafiltration vorhanden sind. Eine Arterienleitung 14 führt von einem ersten Arm 16 einer Single-Lumen-Katheteranordnung, die insgesamt mit dem Bezugszeichen 18 bezeichnet ist, weg in den Arterienleitungsbehälter 10. Eine Einrichtung zum Öffnen und Schließen der Arterienleitung und eine Einrichtung zum Öffnen und Schließen der Venenleitung ist allgemein mit dem Bezugszeichen 20 versehen und ist in der schematischen Darstellung der Fig. 1 und ebenfalls der Fig. 2 und 3 beispielsweise durch eine kombinierte oder einzige Einheit dargestellt. Die Einrichtung zum Öffnen und Schließen der Arterienleitung weist dazu ein Mittel- oder Zentralteil 22 auf, welches in der Zeichenebene nach links und rechts zwischen einer ersten äußeren Stellung auf der linken Seite, in welcher die Arterienleitung 14 zwischen dem Zentralteil 22 und einem ersten Widerlageelement 24 verschlossen oder versperrt ist, und einer äußeren Stellung auf der rechten Seite, in welcher die Arterienleitung offen ist, verschoben werden kann. Das Schließen und Öffnen der Arterienleitung erfolgt oberstromig oder vor dem Arterienleitungsbehälter 10, und der Pfeil 30 verdeutlicht die Richtung des Fluidstroms.In FIG. 1, reference number 10 denotes an artery line container, which is arranged upstream or in front of a blood treatment device 12 . The blood treatment device used in this arrangement can generally be a conventional hemodialyzer, which can also be of the high-flux type if suitable devices for controlling the ultrafiltration are available. An artery line 14 leads away from a first arm 16 of a single-lumen catheter arrangement, which is denoted overall by the reference symbol 18 , into the artery line container 10 . A device for opening and closing the arterial line and a device for opening and closing the vein line is generally provided with the reference numeral 20 and is shown in the schematic representation of FIG. 1 and also of FIGS. 2 and 3, for example by a combined or single unit . For this purpose, the device for opening and closing the arterial line has a central or central part 22 , which in the plane of the drawing to the left and right between a first outer position on the left, in which the arterial line 14 between the central part 22 and a first abutment element 24 is closed or blocked, and an outer position on the right side, in which the arterial line is open, can be shifted. The arterial line is closed and opened upstream or in front of the arterial line container 10 , and the arrow 30 indicates the direction of the fluid flow.

Mit dem Bezugszeichen 32 ist ein Venenleitungsbehälter abstromig oder nach der Blutbehandlungseinrichtung 12 bezeichnet. Eine Venenleitung 34 ist von dem Venenleitungsbehälter 32 zu einem zweiten Arm 36 der Single-Lumen- Katheteranordnung 18 geführt. Wie bereits erwähnt, ist die Einrichtung zum Öffnen und Schließen der Venenleitung in der kombinierten oder einzigien Einheit angeordnet, welche allgemein mit dem Bezugszeichen 20 bezeichnet ist. Die Einrichtung zum Öffnen und Schließen der Venenleitung benutzt das Zentralteil 22, das nach rechts und links in der Zeichenebene verschiebbar ist zwischen einer äußeren Stellung auf der rechten Seite, in welcher die Venenleitung 34 zwischen dem Zentralteil 22 und einem zweiten Widerlageelement 38 verschlossen oder versperrt ist, und einer äußeren oder extremen Stellung auf der linken Seite, in welcher die Venenleitung geöffnet ist. Das Schließen und Öffnen der Venenleitung 34 erfolgt abstromig oder nach dem Venenleitungsbehälter 32.The reference numeral 32 denotes a vein line container downstream or after the blood treatment device 12 . A vein line 34 is guided from the vein line container 32 to a second arm 36 of the single-lumen catheter arrangement 18 . As already mentioned, the device for opening and closing the vein line is arranged in the combined or single unit, which is generally designated by the reference number 20 . The device for opening and closing the vein line uses the central part 22 , which is displaceable to the right and left in the plane of the drawing between an outer position on the right side, in which the vein line 34 is closed or blocked between the central part 22 and a second abutment element 38 , and an external or extreme position on the left side, in which the venous line is open. The vein line 34 is closed and opened downstream or after the vein line container 32 .

Die Vorrichtung nach Fig. 1 weist eine einzige Pumpe 40 auf, die geeignetermaßen als Rollenpumpe ausgebildet ist, um unbehandeltes Fluid aus dem Arterienleitungsbehälter 10 durch die Blutbehandlungsvorrichtung 12 in den Venenleitungsbehälter 32 zu transportieren.The device according to FIG. 1 has a single pump 40 which is suitably designed as a roller pump in order to transport untreated fluid from the arterial line container 10 through the blood treatment device 12 into the vein line container 32 .

Eine Höchstwertsensoreinrichtung zum Erfassen oder Abtasten einer höheren Grenzmenge behandelten Fluids, die in dem Venenleitungsbehälter 32 vorhanden ist, besteht aus einem Hochdruckwertsensor 42, welcher ein erstes Signal über einen elektrisch leitenden Draht 45 zu der Einheit 20 zum Öffnen und Schließen der Arterien- und Venenleitung sendet, wenn ein vorbestimmter oder voreingestellter Hochdruckwert in dem Drucksensor 42 erreicht ist. Der Hochdruckwert wird zu dem Drucksensor 42 übertragen über eine Druckübertragungsleitung 44, welche den Druck überträgt, der sich in einem gasförmigen Polster 46 in dem Venenleitungsbehälter 32 ausbildet. Wenn der vorbestimmte oder voreingestellte Hochdruckwert in dem Venenleitungsbehälter 32 und damit auch in dem Drucksensor 42 erreicht ist, wird durch das erste Signal, welches über den elektrisch leitenden Draht 45 übertragen wird, bewirkt, daß das verschiebbare Teil 22 in die linke extreme Stellung verschoben wird, in welcher die Arterienleitung 14 zwischen dem verschiebbaren Teil 22 und dem ersten Widerlageelement 24 verschlossen oder versperrt ist.A maximum value sensor device for detecting or sensing a higher limit amount of treated fluid, which is present in the vein line container 32 , consists of a high pressure value sensor 42 , which sends a first signal via an electrically conductive wire 45 to the unit 20 for opening and closing the arterial and vein line when a predetermined or preset high pressure value is reached in the pressure sensor 42 . The high pressure value is transmitted to the pressure sensor 42 via a pressure transmission line 44 which transmits the pressure which forms in a gaseous cushion 46 in the vein line container 32 . When the predetermined or preset high pressure value in the vein line container 32 and thus also in the pressure sensor 42 is reached, the first signal, which is transmitted via the electrically conductive wire 45 , causes the displaceable part 22 to be displaced into the left extreme position , in which the arterial line 14 is closed or blocked between the displaceable part 22 and the first abutment element 24 .

Die Pumpe 40 fährt dann fort, unbehandeltes Fluid aus dem Arterienleitungsbehälter 10 durch die Blutbehandlungseinrichtung 12 in den Venenleitungsbehälter 32 zu transportieren, bis eine untere Grenzmenge unbehandelten Blutes in dem Arterienleitungsbehälter 10 vorhanden ist.The pump 40 then continues to deliver untreated fluid from the arterial tubing 10 through the blood processor 12 into the vein tubing 32 until a lower limit amount of untreated blood is present in the arterial tubing 10 .

Eine Niedriggrenzwertsensoreinrichtung zum Erfassen oder Abtasten einer unteren Grenzmenge unbehandelten Fluids in dem Arterienleitungsbehälter 10 besteht aus einem Niedrigdruckwertsensor 48, welcher ein zweites Signal geeignetermaßen über den gleichen elektrisch leitfähigen Draht 45 zu der Einheit 20 zum Öffnen und Schließen der Arterien- und Venenleitung sendet, wenn ein vorbestimmter oder voreingestellter niedriger Druckwert in dem Drucksensor 48 erreicht wird. Dieser niedrige Druckwert wird an den Drucksensor 48 über eine Druckübertragungsleitung 50 übertragen, welche den Druck überträgt, der sich in einem gasförmigen Polster 52 in dem Arterienleitungsbehälter 10 ausbildet. Wenn der vorbestimmte oder voreingestellte niedrige Druckwert in dem Arterienleitungsbehälter und damit auch in dem Drucksensor 48 erreicht wird, bewirkt das zweite übertragene Signal, daß das verschiebbare Teil 22 in seine rechte äußere Stellung verschoben wird, in welcher die Venenleitung 34 zwischen dem verschiebbaren Teil 22 und dem zweiten Widerlagerelement 38 verschlossen oder versperrt ist.Low limit sensor means for sensing or sensing a lower limit amount of untreated fluid in the arterial tubing 10 is comprised of a low pressure value sensor 48 which suitably sends a second signal over the same electrically conductive wire 45 to the arterial and venous line opening and closing unit 20 when on predetermined or preset low pressure value is reached in the pressure sensor 48 . This low pressure value is transmitted to the pressure sensor 48 via a pressure transmission line 50 , which transmits the pressure that forms in a gaseous cushion 52 in the arterial line container 10 . When the predetermined or preset low pressure value in the arterial line container and thus also in the pressure sensor 48 is reached, the second transmitted signal causes the displaceable part 22 to be displaced into its right outer position, in which the vein line 34 between the displaceable part 22 and the second abutment element 38 is closed or blocked.

Aus vorstehender Beschreibung ist ersichtlich, daß das Verschließen der Arterienleitung 14 im wesentlichen gleichzeitig zum Öffnen der Venenleitung 34 während des Betriebs der Vorrichtung führt. Gleichermaßen führt das Verschließen der Venenleitung 34 im wesentlichen gleichzeitig zum Öffnen der Arterienleitung 14.From the foregoing description it can be seen that the occlusion of the arterial line 14 results in the opening of the vein line 34 substantially simultaneously while the device is operating. Likewise, closing vein line 34 essentially opens arterial line 14 at the same time.

Vorstehend erwähnt ist ein schwankender Druck in dem Venenleitungsbehälter 32. In den meisten Fällen ist es wünschenswert, daß der Druck in dem Venenleitungsbehälter 32 nicht viel unterhalb des vorbestimmteen oder voreingestellten Hochdruckgrenzwertes fällt, da hoher Druck (d. h. höher als der Fluiddruck in der Fluidquelle) in dem Aufbau die Antriebskraft ist, die dazu führt, Blut zur Blutquelle durch die Venenleitung 34 und die Katheteranordnung 18 zurückzuführen, während die Venenleitung geöffnet ist. Das Volumen des behandelten Blutes, das der Blutquelle pro Zeiteinheit zurückgeführt wird, ist ein wichtiger Faktor, der natürlich am größten ist, wenn der Druckwert dem oder nahezu dem Hochdruckgrenzwert entspricht. Darüber hinaus kann ein Grad von Stabilität des Druckes in dem Venenleitungsbehälter 32 und damit auch in der Blutbehandlungseinrichtung von Vorteil sein zur Erreichung einer verbesserten Steuerung des Ultrafiltrationsverhältnisses, wie beispielsweise in Vorrichtungen, in welchen das Ultrafiltrationsverhältnis durch den Transmembrandruck gesteuert wird. Es hat sich herausgestellt, daß man den Hochdruckwert besser erreichen kann durch Erhöhung der volumetrischen Ausmaße des Luftkissens oder Polsters 46 in dem Venenleitungsbehälter 32 gegenüber dem Flüssigkeitsvolumen in diesem Behälter. Wenn deshalb das Gesamtvolumen des Venenleitungsbehälters 32 gegenüber vergleichbaren Anordnungen erhöht wird (in welchen das Flüssigkeitsvolumen in dem Behälter bis zu 3/4 des Gesamtvolumens des Behälters einnimmt), so daß das Volumen der Flüssigkeit in dem Behälter beispielsweise nur ein Drittel oder weniger des Gesamtvolumens einnimmt, wird der Hochdruckwert in dem Behälter besser erreicht und fällt nicht im gleichen Ausmaß unter den Hochdruckwert.Above mentioned is a fluctuating pressure in the vein line container 32 . In most cases, it is desirable that the pressure in the vein tubing 32 not drop much below the predetermined or pre-set high pressure limit because high pressure (ie, higher than the fluid pressure in the fluid source) in the assembly is the driving force that results in blood to the blood source through the vein line 34 and catheter assembly 18 while the vein line is open. The volume of treated blood that is returned to the blood source per unit of time is an important factor, which is of course greatest when the pressure value is close to or near the high pressure limit. In addition, a degree of pressure stability in the vein line container 32 and thus also in the blood treatment device may be advantageous for achieving improved control of the ultrafiltration ratio, such as in devices in which the ultrafiltration ratio is controlled by the transmembrane pressure. It has been found that the high pressure value can be better achieved by increasing the volumetric dimensions of the air cushion or cushion 46 in the vein line container 32 compared to the volume of liquid in this container. Therefore, if the total volume of the vein line container 32 is increased over comparable arrangements (in which the volume of liquid in the container takes up to 3/4 of the total volume of the container) so that the volume of the liquid in the container occupies, for example, only a third or less of the total volume , the high pressure value in the container is better achieved and does not fall below the high pressure value to the same extent.

Gleichermaßen ist es in dem Aufbau nach Fig. 1 wünschenswert, den Niedrigdruckwert in dem Arterienleitungsbehälter 10 besser zu erreichen, da der Niedrigdruck (in Verbindung mit dem Druck in der Fluidquelle) die Antriebskraft ist, die dazu führt, daß Blut aus der Blutquelle abgezogen wird. Eine verbesserte Erhaltung des Niedrigdruckwertes in dem Arterienleitungsbehälter 10 kann erreicht werden durch Erhöhung des volumetrischen Maßes des Luftkissens 52 gegenüber dem Volumen der Flüssigkeit in dem Behälter, ebenfalls durch geeignete Größe des Volumens des Arterienleitungsbehälters.Likewise, in the structure of Fig. 1, it is desirable to better achieve the low pressure level in the arterial tubing 10 because the low pressure (in conjunction with the pressure in the fluid source) is the driving force that causes blood to be drawn from the blood source . Improved maintenance of the low pressure value in the arterial line container 10 can be achieved by increasing the volumetric measure of the air cushion 52 compared to the volume of the liquid in the container, also by suitable size of the volume of the arterial line container.

Anhand Fig. 1 ist vorstehend ausgeführt, daß es wünschenswert sein kann bei gewissen Blutbehandlungsverfahren, einen im wesentlichen konstanten Blutdruck in der Blutbehandlungseinrichtung 12 zu erhalten. In dem Aufbau nach Fig. 1 ist es erforderlich, daß eine gewisse Druckschwankung in dem Venenleitungsbehälter 32 und damit auch in der Blutbehandlungseinrichtung 12 erfolgt, so daß Druck bis zu dem hohen Grenzwert ausgebildet werden kann, was zu einem Verschließen der Arterienleitung führt. Diese Druckschwankung mag bei gewissen Blutbehandlungsverfahren nicht wünschenwert sein und kann beispielsweise zu einer ungeeigneteen Steuerung des Volumens des Blutes führen, welches von dem Blut stammt, das über ds Membranmaterial in der Blutbehandlungseinrichtung 12 behandelt wird, wie bei Hämodialyse, in welcher eine sogenannte High-Flux-Membran- Dialyse verwendet wird, bei Hämodiafiltration, Hämofiltration oder Plasmaphoreseverfahren.With reference to FIG. 1 explained above, that it may be desirable in certain blood treatment method of obtaining a substantially constant blood pressure in the blood treatment device 12. In the construction of FIG. 1, it is necessary that a certain degree of pressure variation in the venous line container 32 and thus is carried in the blood processing apparatus 12 so that pressure can be formed up to the high limit value, resulting in a closing of the arterial line. This pressure fluctuation may not be desirable in certain blood treatment methods and can lead, for example, to inadequate control of the volume of the blood that comes from the blood that is treated via the membrane material in the blood treatment device 12 , such as in hemodialysis, in which a so-called high-flux occurs Membrane dialysis is used in hemodiafiltration, hemofiltration or plasmaphoresis procedures.

Es kann deshalb erforderlich sein, Drücke zu isolieren, welche in dem Venenleitungsbehälter 32 von dem Fluid ausgebildet werden, das durch die Blutbehandlungseinrichtung 12 gelangt. Dies wird geeignetermaßen erreicht durch Anordnung einer zweiten Fluidpumpe abstromig oder nach der Blutbehandlungseinrichtung 12 und oberstromig oder vor dem Venenleitungsbehälter 32. Ein derartiger Aufbau ist in Fig. 2 gezeigt, in welcher mit der Anordnung nach Fig. 1 identische Teile durch die gleichen Bezugszeichen bezeichnet sind.It may therefore be necessary to isolate pressures that are created in the vein line container 32 from the fluid that passes through the blood treatment device 12 . This is suitably achieved by arranging a second fluid pump downstream or after the blood treatment device 12 and upstream or before the vein line container 32 . Such a structure is shown in FIG. 2, in which parts identical to the arrangement according to FIG. 1 are designated by the same reference numerals.

Bei Fig. 2 ist es nicht erforderlich, erneut die Funktion der Arterienleitungskammer oder des Arterienleitungsbehälters 10, der Venenleitungskammer oder des Venenleitungsbehälters 32, den Hoch- und Niedrigdruckwert und den Betrieb der Einrichtung 20 zum Öffnen und Schließen der Arterien- und Venenleitung zu beschreiben, welche im wesentlichen auf die gleiche Art wie anhand Fig. 1 beschrieben, funktionieren. Eine zweite Pumpe 54 ist in Fig. 2 abstromig oder nach der Blutbehandlungseinrichtung 12 und oberstromig oder vor dem Venenleitungsbehälter 32 angeordnet. Der Fluiddruck zwischen der Pumpe 40 in der Arterienleitung 14 und der zweiteen Pumpe 54, d. h. einschließlich der Blutbehandlungseinrichtung 12, ist unabhängig von den Druckwerten, welche sich in dem Venenleitungsbehälter 32 ausbilden, also verschieden von dem Aufbau wie er in Fig. 1 gezeigt ist. In beiden Aufbauten nach Fig. 1 und 2 isoliert oder trennt die Pumpe 40 den Druck des Fluids abstromig oder nach der Pumpe 40 von den Druckwerten, welche sich in dem Arterienleitungsbehälter 10 ausbilden. In Fig. 2, it is not necessary to again describe the function of the arterial conduit chamber or the artery conduit container 10 , the vein conduit chamber or the vein conduit container 32 , the high and low pressure value and the operation of the device 20 for opening and closing the arterial and vein conduit, which operate essentially in the same manner as described with reference to FIG. 1. A second pump 54 is arranged downstream in FIG. 2 or after the blood treatment device 12 and upstream or in front of the vein line container 32 . The fluid pressure between the pump 40 in the arterial line 14 and the second pump 54 , ie including the blood treatment device 12 , is independent of the pressure values which are formed in the vein line container 32 , that is to say different from the structure as shown in FIG. 1. Of the pressure values, which form in two assemblies according to Figs. 1 and 2 in isolation or separates the pump 40 the pressure of the fluid downstream or downstream of the pump 40 into the arterial line container 10.

Die Pumpen 40 und 54 in Fig. 2 können auf eine Vielzahl von Arten betrieben werden. Wie bereits anhand von Fig. 1 erwähnt, arbeitet die Pumpe 40 in der Arterienleitung vorzugsweise kontinuierlich, und diese Wirkungsweise ist in dem Aufbau nach Fig. 2 ebenfalls vorzuziehen. In der Anordnung nach Fig. 2 mit einer kontinuierlich arbeitenden Pumpe 40 wurde gefunden, daß vorzuziehen ist, wenn die zweite Pumpe 54 ebenfalls kontinuierlich arbeitet, und diese Betriebsweise ist neu bei einem Aufbau mit einer Dualpumpe und einem Single-Lumen-Katheter. Zusätzlich und insbesondere ist ein Dualpumpenaufbau in Fig. 2 gezeigt, in welcher die relativen Pumpengeschwindigkeiten, d. h. die Geschwindigkeit der Pumpe 40 relativ zur Geschwindigkeit der Pumpe 54, durch den Fluiddruck zwischen zwei kontinuierlich arbeitenden Pumpen gesteuert werden, neu und weist große Vorteile gegenüber bekannten Dualpumpensystemen, die zur Zeit verfügbar sind, auf. Ein gewünschter Fluiddruckwert kann deshalb ausgewählt werden beispielsweise abhängig von einem gewünschten Ultrafiltrationsverhältnis, das in einem Hämodialysebetrieb bei einem besonderen Dialyseflüssigkeitsdruck für eine besondere Blutbehandlungseinrichtung 12 eingehalten wird. Geeignetermaßen wird die Geschwindigkeit der einen oder anderen Pumpe 40 und 54 betrieben bei einer konstanten Geschwindigkeit, welche von Hand eingestellt werden kann, und die Geschwindigkeit der anderen Pumpe ist variabel ansprechend auf den Fluiddruck zwischen den beiden Pumpen. In der Praxis ist vorzuziehen, daß die Pumpe 40 die Pumpe mit konstanter Geschwindigkeit und die Pumpe 54 die Pumpe mit der variablen Geschwindigkeit ist.Pumps 40 and 54 in FIG. 2 can be operated in a variety of ways. As already mentioned with reference to FIG. 1, the pump 40 in the arterial line preferably operates continuously, and this mode of operation is also preferable in the structure according to FIG. 2. In the arrangement according to FIG. 2 with a continuously operating pump 40 , it has been found that it is preferable if the second pump 54 also operates continuously, and this mode of operation is new for a construction with a dual pump and a single lumen catheter. In addition, and in particular, a dual pump structure is shown in FIG. 2, in which the relative pump speeds, ie the speed of the pump 40 relative to the speed of the pump 54 , are controlled by the fluid pressure between two continuously operating pumps, and has great advantages over known dual pump systems that are currently available on. A desired fluid pressure value can therefore be selected, for example, as a function of a desired ultrafiltration ratio, which is maintained in a hemodialysis operation at a particular dialysis fluid pressure for a particular blood treatment device 12 . Suitably, the speed of one or the other pumps 40 and 54 is operated at a constant speed which can be adjusted by hand, and the speed of the other pump is variable in response to the fluid pressure between the two pumps. In practice, it is preferred that the pump 40 be the constant speed pump and the pump 54 the variable speed pump.

Der Fluiddruck zwischen den Pumpen 40 und 54 kann in dem Aufbau nach Fig. 2 irgendwo zwischen den beiden Pumpen, d. h. oberstromig oder abstromig der Blutbehandlungseinrichtung 12 abgetastet oder erfaßt werden, oder, wenn eine Einrichtung dafür vorhanden ist, in der Blutbehandlungseinrichtung selbst. Es wurde herausgefunden, daß es in der Praxis jedoch zweckmäßig ist, einen Druckbehälter 56 abstromig oder nach der Blutbehandlungseinrichtung 12 anzuordnen, wie in Fig. 2 gezeigt. Der Druckbehälter 56 ist in Fig. 2 dargestellt im wesentlichen ähnlich dem Arterienleitungsbehälter 10 und dem Venenleitungsbehälter 32, mit einem gasförmigen Kissen 58, einer Druckübertragungsleitung 60 und einem Drucksensor 62. Es ist jedoch klar, daß eine andere Art der Anordnung zum Abtasten oder Erfassen des Fluiddruckes zwischen den beiden Pumpen 40 und 54 gleich gut oder sogar besser funktionieren kann. Beispielsweise würde eine Druckerfassungsanordnung mit einer flexiblen Membran (nicht gezeigt), die auf einer Seite in Kontakt steht mit der Flüssigkeit zwischen den beiden Pumpen und einer Druckübertragungsflüssigkeit auf der anderen Seite der Membran, einen größeren Impuls bei einem Druckwechsel erbringen als die gezeigte Anordnung mit einem kompressiblen Gaskissen oder Polster. Dadurch könnte die Steuerung der Pumpe mit variabler Geschwindigkeit ansprechend auf den Druckwechsel zwischen den beiden Pumpen möglicherweise verbessert werden. Auf jeden Fall sollte im Gegensatz zu dem Vorzug für die Erhaltung des Druckes in dem Arterienleitungsbehälter 10 und in dem Venenleitungsbehälter 32 die Druckerfassungs- oder Abtastanordnung einen Impuls ansprechend auf die geringsten Druckwechsel erbringen, um eine genaue Steuerung der Geschwindigkeit der Pumpe mit variabler Geschwindigkeit ansprechend auf den Druck zu ermöglichen. Der Drucksensor 62 in Fig. 2 ist einstellbar auf irgendeinen festen Druckwert, beisielsweise zwischen 0 und 220 mm Hg, und er ist geeignet, über den elektrisch leifähigen Draht 64 die Menge des elektrischen Stromes zu steuern, welcher der Pumpe 54 mit variabler Geschwindigkeit zugeführt wird, so daß diese Pumpe bei dem Verhältnis angetrieben wird, welches den Druckwert, der im Drucksensor 62 ausgewählt ist, aufrechterhält. Für eine vorgegebene Einstellung der Geschwindigkeit der Pumpe 40, beispielsweise eine Einstellung, mit welcher etwa 200 ml/min Blut an die Blutbehandlungseinrichtung 12 geliefert wird, und bei einer gegebenen Druckeinstellung des Drucksensors 62 wird die Pumpe 54 mit variabler Geschwindigkeit automatisch auf die Geschwindigkeit eingestellt, welche den eingestellten Druck in dem Drucksensor 62 aufrechterhält. Eine verbesserte Handhabung des Ultrafiltratioinsverhältnisses kann erreicht werden durch verbesserte Steuerung des Druckes der Flüssigkeit zwischen den Pumpen 40 und 54. Vorausgesetzt eine genaue Steuerung und Einstellung des Dialyseflüssigkeitsdruckes in einem Hämodialyseverfahren kann der Transmembrandruck gesteuert werden, um das gewünschte Ultrafiltratioinsverhältnis für einen gegebenen Hämodialysator (Blutbehandlungseinrichtung 12) zu erhalten., The fluid pressure between the pumps 40 and 54 can be used in the construction of FIG. 2 somewhere between the two pumps, that is upstream or downstream of the blood treatment device can be scanned or detected 12, or if a device is provided for in the blood treatment device itself. It was found that, in practice, however, it is expedient to arrange a pressure vessel 56 downstream or after the blood treatment device 12 , as shown in FIG. 2. The pressure vessel 56 is shown in FIG. 2 essentially similar to the arterial line vessel 10 and the vein line vessel 32 , with a gaseous cushion 58 , a pressure transmission line 60 and a pressure sensor 62 . However, it is clear that another type of arrangement for sensing or sensing the fluid pressure between the two pumps 40 and 54 may work equally well or even better. For example, a pressure sensing assembly with a flexible diaphragm (not shown) in contact with the fluid between the two pumps on one side and a pressure transfer fluid on the other side of the diaphragm would give a greater momentum when changing pressure than the one shown compressible gas cushion or cushion. This could potentially improve the control of the variable speed pump in response to the pressure change between the two pumps. In any event, unlike the preference for maintaining pressure in the arterial tubing 10 and the vein tubing 32, the pressure sensing or sensing arrangement should provide a pulse in response to the slightest pressure changes to accurately control the speed of the variable speed pump to allow the pressure. The pressure sensor 62 in FIG. 2 is adjustable to any fixed pressure value, for example between 0 and 220 mm Hg, and is suitable for controlling the amount of electrical current which is supplied to the pump 54 at variable speed via the electrically conductive wire 64 so that this pump is driven at the ratio that maintains the pressure value selected in the pressure sensor 62 . For a predetermined setting of the speed of the pump 40 , for example a setting with which approximately 200 ml / min of blood is delivered to the blood treatment device 12 , and for a given pressure setting of the pressure sensor 62 , the pump 54 is automatically set to the speed at a variable speed, which maintains the set pressure in the pressure sensor 62 . Improved handling of the ultrafiltration ratio can be achieved by improved control of the pressure of the fluid between pumps 40 and 54 . Provided there is accurate control and adjustment of the dialysis fluid pressure in a hemodialysis procedure, the transmembrane pressure can be controlled to obtain the desired ultrafiltration ratio for a given hemodialyzer (blood treatment facility 12 ).

Der in Fig. 2 gezeigte Aufbau ist von außerordentlicher Vielseitigkeit und kann beispielsweise Anwendung finden bei den meisten Arten extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren wie z. B. bei herkömmlicher Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration und Plasmaphorese. Aus praktischen Versuchen mit sogenannten Doppelkopfblutpumpen, bei welchen die Arterienleitungs- und Venenleitungspumpe eine einzige Einheit bilden, die geeignet ist sowohl einen Pumpeneinlaß zum Pumpen von Fluid aus dem Arterienleitungsbehälter zu der Blutbehandlungseinrichtung 12 und einen Pumpeneinlaß zum Pumpen von Fluid aus der Fluidbehandlungsvorrichtung 12 zu dem Venenleitungsbehälter aufzunehmen, wurde gefunden, daß eine derartige Anordnung besonders geeignet ist zur Durchführung eines neuen Typs eines Plasmaphoreseverfahrens.The structure shown in FIG. 2 is extremely versatile and can be used, for example, in most types of extracorporeal blood treatment methods, such as, for example. B. in conventional hemodialysis, hemodiafiltration, hemofiltration and plasmaphoresis. From practical trials with so-called double-headed blood pumps, in which the arterial line and vein line pump form a single unit, which is suitable for both a pump inlet for pumping fluid from the arterial line container to the blood treatment device 12 and a pump inlet for pumping fluid from the fluid treatment device 12 to the vein line container It has been found that such an arrangement is particularly suitable for carrying out a new type of plasmaphoresis process.

Fig. 3 der Zeichnung zeigt einen Aufbau mit der vorstehend erwähnten Doppelkopfblutpumpe (double head blood pump). Es hat sich herausgestellt, daß eine Doppelkopfblutpumpe wie vorstehend beschrieben in der aktuellen Praxis verwendet werden kann, um zu gewährleisten, daß genau das gleiche Flüssigkeitsvolumen, das aus einem Patienten abgezogen wird, dem Patienten wieder zurückgeführt werden kann, praktisch unabhängig von der Art der Blutbehandlungseinrichtung 12, die zwischen den beiden Pumpen angeordnet ist. Beispielsweise wurde herausgefunden, daß bei einer herkömmlichen Hämodialysebehandlung über einen Zeitraum von drei bis vier Stunden, in welchem Dialyseflüssigkeit in der Blutbehandlungseinrichtung 12 bei üblichem negativem Druck unterhalb dem atmosphärischen Druck beispielsweise von -100 mm Hg gehalten wird, keine Ultrafiltration und dementsprechend kein Gewichtsverlust des Patienten erfolgt. Diese Erkenntnis ist verbunden mit dem passenden oder vollständigen Verschluß der Einlässe in die Arterien- und Venenleitungspumpe der Doppelkopfblutpumpe. Fig. 3 of the drawing shows a structure with the double head blood pump mentioned above (double head blood pump). It has been found that a dual head blood pump as described above can be used in current practice to ensure that exactly the same volume of fluid that is withdrawn from a patient can be returned to the patient, regardless of the type of blood treatment facility 12 , which is arranged between the two pumps. For example, it has been found that with conventional hemodialysis treatment over a period of three to four hours, in which dialysis fluid in the blood treatment device 12 is kept at the usual negative pressure below the atmospheric pressure, for example of -100 mm Hg, no ultrafiltration and accordingly no weight loss of the patient he follows. This finding is associated with the appropriate or complete closure of the inlets into the arterial and venous line pumps of the double-headed blood pump.

In Fig. 3 sind die Teile, die gleich sind den Teilen in den Fig. 1 und 2, mit den gleichen Bezugszeichen versehen. Der Aufbau nach Fig. 3 weist jedoch eine Doppelkopfblutpumpe wie vorstehend beschrieben auf und diese Pumpe ist geeignetermaßen bezeichnet durch das doppelte Bezugszeichen 40 und 54, um die Ähnlichkeit (nicht Identität) der Funktion mit den Pumpen 40 und 54 von Fig. 2 herauszustellen.In Fig. 3, the parts that are the same as the parts in Figs. 1 and 2 are given the same reference numerals. However, the structure of Fig. 3 has a double-head blood pump as described above, and this pump is suitably denoted by the double reference characters 40 and 54 (not identity) to emphasize the similarity of function to the pumps 40 and 54 of FIG. 2.

Da die Doppelkopfblutpumpe 40/54 dazu führt, daß genau das gleiche Flüssigkeitsvolumen aus dem Patienten abgezogen wird, was ihm wieder zurückgeführt wird, führt es dazu, daß irgendein Flüssigkeitsvolumen, das in die Fluidstromleitung eingeleitet wird, in welcher die Blutbehandlungseinrichtung 12 (Plasmaphoresevorrichtung 12 in Fig. 3) angeordnet ist, d. h. abstromig und oberstromig der Doppelkopfblutpumpe, in dem gleichen Volumen durch das Membranmaterial in der Plasmaphoresevorrichtung 12 gezwungen wird. Mit den Pfeilen 30 ist die Strömungsrichtung des Fluids angedeutet. Wenn das eingeleitete Flüssigkeitsvolumen überwacht wird, wird dementsprechend das Flüssigkeitsvolumen (Plasma), das durch das Membranmaterial gezwungen wird, ebenfalls automatisch überwacht. In Fig. 3 sind ein Behälter 66 zur Aufnahme von Ersatz- oder Ergänzungsflüssigkeit und eine Fluidpumpe 68 zur Einleitung des Ersatzfluids in die Druckkammer 70 abstromig der Plasmaphoresevorrichtung 12 und oberstromig der Doppelkopfblutpumpe 40/54 angeordnet. Eine Druckübertragungsleitung 72 ist vorgesehen zum Übertragen des Druckes in einem gasförmigen Kissen oder Polster 54 in der Druckkammer 70 an den Drucksensor 78. Der Drucksensor 78 ist geeignetermaßen einstellbar auf irgendeinen festen Druckwert, beispielsweise zwischen 0 und 200 mm Hg. Die Fluidpumpe 68 kann eine Pumpe mit variabler Geschwindigkeit sein, und zwar variabel, um den festen Druckwert in dem Drucksensor 78 aufrechtzuerhalten. Ein elektrisch leitfähiger Draht, der von dem Drucksensor 78 zu der Pumpe 68 führt, ist gezeigt, um ein druckabhängiges Feedback zu der Pumpe 68 zu erbringen. Es ist jedoch klar, daß die Pumpe 68 eine manuell einstellbare Pumpe variabler Geschwindigkeit des volumetrischen Typs sein kann, mit welcher ein gewünschtes Volumen eines Ersatzfluids pro Zeiteinheit eingeleitet werden kann. In einer derartiger Anordnung würde ein Drucksensor 78 und ein Feedback zu der Pumpe 68 ein vorzugsweises Merkmal sein, um beispielsweise zu gewährleisten, daß der Fluiddruck in der Plasmaphoresevorrichtung 12 nicht einen maximalen Grenzwert übersteigt. In dieser letzteren Anordnung würde der Drucksensor 78 und der Feedback zu der Pumpe 68 funktionieren, um zu gewährleisten, daß die Pumpgeschwindigkeit der Pumpe 68 nicht manuell auf einen Wert gesetzt wird, welcher beispielsweise die Kapazität der Plasmaphoresevorrichtung 12 übersteigt, um Plasma aus dem gesamten Blut bei einem sicheren maximalen Druckwert zu trennen, welcher in dem Drucksensor 78 eingestellt werden kann.Since the double-head blood pump 40/54 resulting in that the same volume of liquid is withdrawn from the patient exactly what is returned to it again, it causes any volume of liquid that is introduced into the fluid flow line, in which the blood treatment device 12 (Plasmaphoresevorrichtung 12 in is disposed Fig. 3), that is, downstream and upstream of the double-head blood pump is forced in the same volume by the membrane material in the Plasmaphoresevorrichtung 12th The direction of flow of the fluid is indicated by the arrows 30 . Accordingly, if the volume of liquid introduced is monitored, the volume of liquid (plasma) forced through the membrane material is also automatically monitored. In Fig. 3, a container 66 for receiving a replacement or supplement fluid and a fluid pump 68 for introducing the replacement fluid into the pressure chamber 70 downstream of the Plasmaphoresevorrichtung 12 and upstream of the double-head blood pump 40/54 are arranged. A pressure transmission line 72 is provided for transmitting the pressure in a gaseous cushion or cushion 54 in the pressure chamber 70 to the pressure sensor 78 . The pressure sensor 78 is suitably adjustable to any fixed pressure value, for example between 0 and 200 mm Hg. The fluid pump 68 may be a variable speed pump, variable to maintain the fixed pressure value in the pressure sensor 78 . An electrically conductive wire leading from pressure sensor 78 to pump 68 is shown to provide pressure dependent feedback to pump 68 . However, it will be appreciated that the pump 68 can be a manually adjustable, variable speed, volumetric type pump that can be used to introduce a desired volume of replacement fluid per unit of time. In such an arrangement, a pressure sensor 78 and feedback to the pump 68 would be a preferred feature to ensure, for example, that the fluid pressure in the plasmaphoresis device 12 does not exceed a maximum limit. In this latter arrangement, pressure sensor 78 and feedback to pump 68 would operate to ensure that pump 68 pumping speed is not manually set to a value that exceeds, for example, the capacity of plasmaphoresis device 12 to remove plasma from all of the blood at a safe maximum pressure value that can be set in the pressure sensor 78 .

Die Vorrichtungen weisen Merkmale auf insbesondere betreffend die Einfachheit der Anwendung und der Sicherheit. Wenn man die Einfachheit der Anwendung beispielsweise der Vorrichtung nach Fig. 1 betrachtet, kann der Hochdrucksensor 42 auf einen Hochdruckwert von beispielsweise 250 mm Hg und der Niederdrucksensor 48 auf einen Niederdruckwert von beispielsweise -120 mm Hg eingestellt werden. Vorausgesetzt, daß ein Standardblutrohrsatz mit einem Standardpumpeinlaß verwendet wird, kann sogar die Geschwindigkeit der Pumpe 40 fest eingestellt werden, um etwa 200 ml/min Blut an die Blutbehandlungseinrichtung 12 zu liefern. Außer standardgemäßen Ausführungsvorgängen wird von dem Überwachungspersonal praktisch nichts gefordert. Es ist jedoch vorzuziehen, daß die Pumpe 40 eine Pumpe variabler Geschwindigkeit ist, welche geeignetermaßen manuell einstellbar ist, so daß diese auf das maximale Hubvolumen eingestellt werden kann, d. h. so, daß eine maximale Verwendung des verfügbaren Blutstromes aus einer Fistula oder Vene des Patienten erfolgen kann. Auf für den Fall, daß die Geschwindigkeit der Pumpe zu schnell eingestellt ist (was zu einem Druck führt, der geringer ist als der Niedrigdruckwert), wird ein Alarmzustand (nicht gezeigt) erzeugt, der eine unzureichende Verfügbarkeit von Blut aus der Fistula oder der Vene des Patienten anzeigt. Es mag deshalb erforderlich sein, die Geschwindigkeit der Pumpe zu verringern.The devices have features in particular with regard to simplicity of use and safety. Considering the ease of application For example, consider the device of Fig. 1, the high-pressure sensor 42 may be set to a high pressure value of for example 250 mm Hg and the low pressure sensor 48 to a low-pressure value such as -120 mm Hg. Provided that a standard blood tube set with a standard pump inlet is used, even the speed of the pump 40 can be fixed to deliver about 200 ml / min of blood to the blood treatment device 12 . Except for standard execution procedures, the surveillance personnel is asked practically nothing. However, it is preferred that the pump 40 be a variable speed pump that is suitably manually adjustable so that it can be adjusted to the maximum stroke volume, that is, so that maximum use is made of the available blood flow from a patient's fistula or vein can. In the event that the speed of the pump is set too quickly (resulting in a pressure less than the low pressure value), an alarm condition (not shown) is generated which indicates insufficient availability of blood from the fistula or vein of the patient. It may therefore be necessary to reduce the speed of the pump.

Ähnlich Vorstehendem können die Vorrichtungen nach den Fig. 2 und 3 mit festen Hoch- und Niedrigdruckwerten in den Drucksensoren 42 und 48 versehen werden, und die Pumpe 40 in Fig. 2 oder die Doppelkopfblutpumpe 40/54 in Fig. 3 kann fest eingestellt sein, um eine feste Blutmenge pro Zeiteinheit an die Blutbehandlungseinrichtung 12 zu liefern. Aus den gleichen Gründen wie anhand Fig. 1 gezeigt kann jedoch die Geschwindigkeit der Pumpe 40 in Fig. 2 und die Doppelkopfblutpumpe 40/54 in Fig. 3 vorzugsweise eine Pumpe variabler Geschwindigkeit sein, welche manuell einstellbar ist.Similarly, the foregoing, the devices of FIGS. 2 and 3 with fixed high and low pressure values in the pressure sensors 42 and be provided 48 and the pump 40 in FIG. 2 or the double-head blood pump 40/54 in Fig. 3 can be fixed, to deliver a fixed amount of blood per unit time to the blood treatment device 12 . Shown for the same reasons as described with reference to FIG. 1, however, the speed of the pump 40 in Fig. 2 and the double-headed pump blood 40/54 in Fig. 3 preferably be a variable speed pump which is manually adjustable.

Infolge der selbstregulierenden Art der Vorrichtungen sind die Hubvolumen jeder ausgewählten Pumpgeschwindigkeit automatisch maximiert. Es ist nicht erforderlich, Zyklen oder berechnete Hubvolumen zu zählen. Die Durchflußmenge kann beispielsweise direkt von einem Pumpengeschwindigkeitskontrollkopf zur Steuerung der Geschwindigkeit der Pumpe 40 abgelesen werden. Die beiden Extremwerte sind erstens, wenn im wesentlichen ein unbegrenzter Fluidstrom aus dem Patienten verfügbar ist, beispielsweise wenn ein großer Katheder in einer großen Zentralvene angeordnet ist, und zweitens, wenn der Fluidstrom begrenzt ist, beispielsweise bei einer kleinen Fistula. Due to the self-regulating nature of the devices, the stroke volumes of each selected pumping speed are automatically maximized. It is not necessary to count cycles or calculated stroke volumes. The flow rate can, for example, be read directly from a pump speed control head for controlling the speed of the pump 40 . The two extreme values are first when there is essentially an unlimited fluid flow from the patient, for example when a large catheter is located in a large central vein, and second when the fluid flow is limited, for example with a small fistula.

Insbesondere aus Fig. 2 ist zu ersehen, daß die Druckregulierung dazu führt, daß die Pumpe 54 automatisch eingestellt oder angepaßt wird, um der Geschwindigkeit der Pumpe 40 zu folgen, so daß der Druckwert, der in dem Drucksensor 62 eingestellt ist, aufrechterhalten bleibt.In particular, from FIG. 2, it is seen that the pressure regulation to leads that to follow the speed of the pump 40, the pump 54 will be automatically adjusted or adapted so that the pressure value which is set in the pressure sensor 62, is maintained.

Was die Sicherheit des Betriebs betrifft geht aus Vorstehendem hervor, daß irgendeine Veränderung im Strömungswiderstand automatisch beantwortet wird durch einen Wechsel der Zeit, die für die Klemmeinrichtung 20 erforderlich ist, um aus einer Extremstellung in die andere zu schalten. Dieser selbstregulierende Aspekt ist von bedeutendem Wert, da er eine Vielzahl von Überwachungsfunktionen erübrigt. Dieser neue Aspekt ermöglicht auch eine einfache Alarmzustandssteuerung. Wenn die Zeitperiode zu lang ist, beispielsweise länger als 5 sec, kann ein Alarm ausgelöst werden, beispielsweise durch einen Timer oder eine Zeitverzögerung (nicht gezeigt), welche in der Lage sind, die Pumpe oder die Pumpen zu stoppen, wenn der Druck unter dem Niedriggrenzdruckwert in der Arterienleitungskammer 10 für eine Zeitdauer verbleibt, die die Zeitdauer von 5 sec übersteigt, oder wenn ein Druck oberhalb dem Höchstgrenzdruckwert in dem Venenleitungsbehälter 32 für eine Zeitdauer verbleibt, die diese Zeitdauer übersteigt. Ein Niedrigdruckwert in dem Arterienleitungsbehälter 10 über diese Zeitperiode würde anzeigen, daß entweder die Blutpumpe 40 auf eine zu hohe Geschwindigkeit eingestellt worden ist für eine Fluidmenge, die zu dem Arterienleitungsbehälter 10 aus der Fluidquelle geleitet wird, oder daß der Single-Lumen-Katheder verstopft ist. Gleichermaßen würde ein hoher Druckwert in dem Venenleitungsbehälter 32 über diese Zeitperiode eine Verstopfung anzeigen. Ein bevorzugter zusätzlicher Alarmzustand, bei welchem die Pumpen gestoppt werden, liegt vor, wenn ein Niedrigdruckwert von etwa Atmosphärendruck in dem Venenleitungsbehälter 32 entsteht, welcher anzeigen würde, daß die Venenleitung 30 unterbrochen ist, oder daß der Single-Lumen-Katheder nicht an Ort und Stelle ist. Ein zusätzlicher möglicher Alarmzustand, bei welchem die Pumpen gestoppt werden, ist ein hoher Druck in dem Arterienleitungsbehälter 10, ebenfalls von etwa Atmosphärendruck, der anzeigt, daß die Arterienleitung 14 unterbrochen ist oder daß der Katheder nicht an Ort und Stelle ist.As for the safety of the operation, it can be seen from the above that any change in the flow resistance is automatically answered by a change in the time required for the clamping device 20 to switch from one extreme position to the other. This self-regulating aspect is important because it eliminates a variety of monitoring functions. This new aspect also enables simple alarm status control. If the time period is too long, for example longer than 5 seconds, an alarm can be triggered, for example by a timer or a time delay (not shown), which are able to stop the pump or pumps when the pressure is below the Low limit pressure value remains in the arterial conduit chamber 10 for a period of time that exceeds 5 seconds, or if a pressure above the maximum limit pressure value remains in the vein line container 32 for a period of time that exceeds this period. A low pressure value in the arterial tubing 10 over this period of time would indicate that either the blood pump 40 has been set too high for an amount of fluid being delivered to the arterial tubing 10 from the fluid source, or that the single lumen catheter is blocked . Likewise, a high pressure value in the vein line container 32 would indicate clogging over this period of time. A preferred additional alarm condition, in which the pumps are stopped, is when a low pressure value of approximately atmospheric pressure occurs in the vein line container 32 , which would indicate that the vein line 30 is broken, or that the single-lumen catheter is not in place and Place is. An additional possible alarm condition in which the pumps are stopped is a high pressure in the arterial line container 10 , also of about atmospheric pressure, which indicates that the arterial line 14 is broken or that the catheter is not in place.

Die in den Zeichnungen gezeigten Vorrichtungen sind insbesondere bestimmt, eine einfache Benutzerschnittstelle zu erreichen. Deshalb muß in den Anordnungen nach Fig. 1 und 2 beispielsweise, in welchen Druckwerte in den Drucksensoren 52 und 48 fest eingestellt werden (und ebenfalls in dem Drucksensor 62 für eine besondere Blutbehandlungseinrichtung 12, der Benutzer nur die Pumpe 40 in Betrieb setzen nach einem genauen und sicheren Befestigen der Fluidleitungen und der Blutbehandlungseinrichtung 12. Das Öffnen und Schließen der Arterien- und Venenleitungen erfolgt automatisch und in Fig. 2 folgt die Geschwindigkeit der Pumpe 54 automatisch der Geschwindigkeit der Pumpe 40, um den Druckwert, der in dem Drucksensor 62 eingestellt ist, aufrechtzuerhalten.The devices shown in the drawings are in particular intended to achieve a simple user interface. Therefore, in the arrangements according to FIGS. 1 and 2, for example, in which pressure values are permanently set in the pressure sensors 52 and 48 (and also in the pressure sensor 62 for a special blood treatment device 12) , the user only has to operate the pump 40 after an exact one and securely attach the fluid lines and blood treatment device 12. The arterial and vein lines are opened and closed automatically and in FIG. 2, the speed of the pump 54 automatically follows the speed of the pump 40 by the pressure value set in the pressure sensor 62 to maintain.

Die Fluidleitungsanwendungen der Fig. 2 und 3 weisen einen ersten peristaltischen Rohrabschnitt 41 zwischen dem Arterienleitungsträger 10 und der Fluidbehandlungseinrichtung 12 auf, der für eine peristaltische Arterienleitungspumpe 40 bestimmt ist, und einen zweiten peristaltischen Rohrabschnitt 55, der zwischen der Fluidbehandlungseinrichtung 12 und dem Venenleitungsbehälter 32 angeordnet ist und für eine peristaltische Venenleitungspumpe 54 bestimmt ist.The fluid line applications of Figs. 2 and 3 have a first peristaltic tube portion 41 between the arterial line carrier 10 and the fluid treatment device 12 which is intended for a peristaltic arterial line pump 40, and a second peristaltic tube portion 55 disposed between the fluid treatment apparatus 12 and the venous line container 32 and is intended for a peristaltic venous line pump 54 .

Claims

1. Extracorporeal blood treatment device with

- A device ( 42 , 48 ) for controlling the closing of an arterial line ( 14 ) with essentially simultaneous opening of a vein line ( 34 ) and the closing of the vein line ( 34 ) with essentially simultaneous opening of the arterial line ( 14 ) in a single lumen -Cathedral arrangement ( 18 ), with which untreated blood is drawn through the single lumen catheter ( 18 ) and the arterial line ( 14 ), passed through a blood treatment device ( 12 ) and treated blood through the vein line ( 34 ) and the single Lumen catheter ( 18 ) is returned,
- a pump ( 40 ),
an arterial line container ( 10 ) which is arranged in the arterial line ( 14 ) in front of the blood treatment device ( 12 ),
a vein line container ( 32 ) which is arranged in the vein line behind the blood treatment device ( 12 ),
- a maximum value sensor device ( 46 , 44 , 42 ) for detecting an excess amount of treated blood in the vein line container ( 32 ), and
an arterial line closing device ( 22 , 24 ) for closing the arterial line ( 14 ) in response to a first signal which is transmitted from the maximum value sensor device ( 46 , 44 , 42 ) to the arterial line closing device ( 22 , 24 ),
marked by
- a low-value sensor device ( 52 , 50 , 48 ) for detecting an amount of untreated blood in the arterial line container ( 10 ) which is below a limit value, for closing the vein line ( 34 ).

2. Device according to claim 1, characterized in that a second pump ( 54 ) between the blood treatment device ( 12 ) and the vein line container ( 32 ) is arranged.

3. Apparatus according to claim 2, characterized in that one of the the speed of both pumps can be regulated.

4. The device according to claim 3, characterized in that the regulated Pump for pressure fluctuations in the blood between the two Pumps respond.

5. The device according to claim 4, characterized by a pressure sensor ( 58 , 60 , 62 ) for detecting pressure fluctuations in the blood between the two pumps.

6. The device according to claim 5, characterized in that the pressure sensor has a pressure container ( 56 ) which is arranged between the blood treatment device ( 12 ) and the second pump ( 54 ).

7. The device according to claim 6, characterized in that the pressure vessel ( 56 , 70 ) has a device for connection to an infusion line for introducing a replacement fluid.

8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the maximum value sensor device on reaching a predetermined pressure value.

9. Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the low-value sensor device on submitting a predetermined pressure value.

10. Fluid line arrangement with

an artery line ( 14 ) which can be connected at one first end to one ( 16 ) of two arms of a single-lumen catheter ( 18 ) and at a second end to an input of a fluid treatment device ( 12 ),
an arterial line container ( 10 ) arranged between the ends of the arterial line ( 14 ),
a first peristaltic tube section ( 41 ) between the arterial line container ( 10 ) and the second end of the arterial line ( 14 ) for a peristaltic arterial line pump ( 40 ),
- a vein line ( 34 ) having a first end for connection to an outlet of the fluid treatment device ( 12 ) and a second end for connection to the other ( 36 ) of the two arms of the single-lumen catheter ( 18 ), and
- a vein line container ( 32 ) between the first and second ends of the vein line ( 34 ),
marked by
- A second peristaltic tube section ( 55 ) between the first end of the vein line ( 34 ) and the vein line container ( 32 ) for a peristaltic vein line pump ( 54 ).

11. Fluid line arrangement according to claim 10, characterized by a pressure vessel ( 56 , 70 ) which is arranged between the first end of the vein line ( 34 ) and the second peristaltic tube section ( 55 ).