DE8210451U1 - Device for taking and measuring liquid samples for analysis in pharmacy and / or chemistry - Google Patents
Device for taking and measuring liquid samples for analysis in pharmacy and / or chemistryInfo
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Classifications
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- G01N2013/006—Dissolution of tablets or the like
Description
Vorrichtung zur Entnahme und Messung von flüssigen Proben zur Analytik in der Pharmazie und/oder Chemie Before device for taking and measuring liquid samples for analysis in pharmacy and / or chemistry
Die Neuerung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Entnahme und Messung von flüssigen Proben in der Pharmazie und/oder der analytischen Chemie.The innovation relates to a device for taking and measuring liquid samples in pharmacy and / or analytical chemistry.
Es sind Vorrichtungen bekannt, bei denen jedem Meßkreislauf je eine Meßzelle, z.B. eines Photometers, zugeordnet ist. Hierdurch wird ein technisch aufwendiges und teures Analysengerät für die gleichzeitige Untersuchung mehrerer Meßkreisläufe notwendig, wobei deren Meßgenauigkeit durch die Mechanik der Wechselschlitten der einzelnen Meßzellen negativ beeinflußt werden kann. Ein Aufbereiten der Probe, z.B. durch Verdünnen oder Reagentienzugabe ist bei diesen Geräten nicht möglich. Eine entnommene Probe wird nach der Untersuchung in der Meßzelle zurück in das Gefäß geleitet (1, 2).Devices are known in which a measuring cell, for example a photometer, is assigned to each measuring circuit. Through this becomes a technically complex and expensive analyzer for the simultaneous investigation of several measuring circuits necessary, the measuring accuracy of which is negatively influenced by the mechanics of the interchangeable slide of the individual measuring cells can be. A preparation of the sample, e.g. by diluting or adding reagents, is not possible with these devices possible. A sample taken is returned to the vessel after the examination in the measuring cell (1, 2).
Die Neuerung hat sich die Aufgabe gestellt, die Analyse mit nur einer Meßzelle zu ermöglichen, die Probe gegebenenfalls zu verdünnen oder andersartig aufzuarbeiten, die entnommene Probe zu verwerfen und, entsprechend den gültigen PrüfVorschriften (3), durch reines Lösemedium zu ergänzen.The innovation has set itself the task of enabling the analysis with only one measuring cell, the sample if necessary to dilute or otherwise work up the removed Discard the sample and, in accordance with the valid test regulations (3) to be supplemented with a pure dissolving medium.
Gelöst wird die Aufgabe dadurch, daß jeder Meßkreislauf und ein für alle Entnahmestellen gemeinsamer Ergänzungskreislauf mit einem Ventil ausgerüstet ist, wobei vom Meßkreislauf der Meßabgang zu einem für alle Meßkreisläufe gemeinsamen Verteilerstück führt, aus dem nur eine Meßleitung zur Meßzelle führt.The object is achieved in that each measuring circuit and a supplementary circuit common to all tapping points is equipped with a valve, the measuring outlet from the measuring circuit to a distributor piece common to all measuring circuits leads from which only one measuring line leads to the measuring cell.
Die Vorrichtung zur Entnahme und Messung von flüssigen Proben zur Analytik in der Pharmazie unrl/oder Cherue ist dadurch gekennzeichnet, daß mehrere parallel geschaltete Probegefäße (1,2,3,4,5,6) über jeweils getrennte, durch Ventile (A1,A2,The device for taking and measuring liquid samples for analysis in pharmacy and / or Cherue is characterized by that several sample vessels (1, 2, 3, 4, 5, 6) connected in parallel via separate valves (A1, A2,
A3,A4,A5,A6) gesteuerte Leitungen (MI,M2,M3,M4,Μ5,Μ6) einerseits über ein Verteilerstück (8) mit nur einem Meßgerät (11) und andererseits über ein Kreislaufsystem (E) mit einem Vorratsgefäß (7) für das Lösungsmittel verbunden sind, durch das das entnommene Lösungsmedium durch Ventile (E1,E2,E3,E4,E5,E6) ergänzt werden kann.A3, A4, A5, A6) controlled lines (MI, M2, M3, M4, Μ5, Μ6) on the one hand via a distributor piece (8) with only one measuring device (11) and, on the other hand, via a circulatory system (E) with a storage vessel (7) are connected for the solvent, through which the withdrawn solvent medium through valves (E1, E2, E3, E4, E5, E6) can be added.
Die Neuerung wird anhand eines Ausführungsbeispieis in einem Funktionsschema des Probeentnahme- und Meßsystems einer 6-fach-Apparatur zur Durchführung der Dissolution Tests der USP XX (3) nach Methode 1 (Drehkörbchen), Methode 2 (Paddle) oder Methode 3 (Zerfall) erläutert. Die Abbildung 1 zeigt eine schematische Darstellung.The innovation is based on an exemplary embodiment in one Functional diagram of the sampling and measuring system of a 6-fold apparatus for carrying out the dissolution tests of USP XX (3) according to method 1 (rotating basket), method 2 (paddle) or method 3 (disintegration). Figure 1 shows a schematic Depiction.
Wichtiger Bestandteil von Analysenautomaten ist das System, mit dem die simultane Probenmessung aus mehreren, im vorliegenden Falle sechs Bestimmungen, möglich ist.An important component of automatic analyzers is the system with which the simultaneous sample measurement from several, in the present case Case six determinations, is possible.
Aus den sechs Gefäßen 1,2,3,4,5,6 wird während der gesamten Versuchsdauer Lösemedium mit der zu analysierenden Substanz in Probekreisläufen K1,K2,K3,K4,K5fK6 abgesaugt und wieder zurückgeführt. In einem zweiten Kreislauf E zirkuliert gleichzeitig frisches Lösemedium. Der Vorratsbehälter 7 für dieses Lösemedium wird im gemeinsamen, nicht dargestellten, Wasserbad temperiert. In den Analysenkreisläufen K1,K2,K3,K4,K5,K6 jedes Lösegefäßes 1,2,3,4,5,6 ist je ein Ventil A1,A2,A3,A4,A5,A6 angeordnet. Ferner besitzt jedes Gefäß ein weiteres Ventil E1,E2,E3,E4,E5,E6 , durch welches der gemeinsame Ergänzungskreislauf E zirkuliert. Jedem der Kreisläufe ist ein Schlauchpumpenkanal P1,P2,P3,P4,P5,P6 zugeordnet.Dissolution medium during the entire test period with the aspirated analyte in the sample circuits K1, K2, K3, K4, K5, K6 f and returned from the six 1,2,3,4,5,6 vessels. Fresh dissolving medium circulates in a second circuit E at the same time. The storage container 7 for this dissolving medium is tempered in the common, not shown, water bath. A valve A1, A2, A3, A4, A5, A6 is arranged in each of the analysis circuits K1, K2, K3, K4, K5, K6 of each dissolving vessel 1, 2, 3, 4, 5, 6. Furthermore, each vessel has a further valve E1, E2, E3, E4, E5, E6 through which the common supplementary circuit E circulates. A peristaltic pump channel P1, P2, P3, P4, P5, P6 is assigned to each of the circuits.
Soll aus einem der Probenkreisläufe K1,K2,K3,K4,K5,K6 eine Probe entnommen und gemessen werden, so wird das Medium durch Umschalten z.B. des Ventils A1 zur Meßzelle 11 durch ein Verteilerstück 8 abgeleitet. Die Vereinigung der sechs Zuleitungen zur Meßzelle 11 findet in einem 8-Wege-Verteilerstück 8 statt, Anschluß 1O ist die Meßleitung zur Meßzelle, Anschluß 9 führtShould one of the sample cycles K1, K2, K3, K4, K5, K6 be If the sample is taken and measured, the medium is transferred to the measuring cell 11 by switching, for example, valve A1 through a distributor 8 derived. The six supply lines to the measuring cell 11 are combined in an 8-way distributor piece 8, Connection 1O is the measuring line to the measuring cell, connection 9 leads
zu einem Luftabsperrventil 7L. Dieses Luftabsperrventil 7L ist während der Messung geschlossen, da sonst Probenflüssigkeit austreten könnte. In den Meßpausen öffnet das Luftabsperrventil 7L, um ein Leersaugen der Meßleitung 10 zu ermöglichen. Dies geschieht durch einen weiteren Schlauchpumpenkanal 8P, mit dem von der Ausgangsseite der Meßzelle her gesaugt wird. Da bei dieser Art Probenantnahme und Messung das entnommene Probenvolumen, entsprechend den Prüfvorschriften der USP XX (3), jS verworfen wird, ist eine Ergänzung mit frischem Lösemedium erforderlich und vorgeschrieben (3). Dies geschieht durch den Ergänzungskreislauf E, der nacheinander die den Lösegefäßen zugeordneten Ergänzungsventile E1,E2,E3,E4,E5,E6 durchläuft. Wird eine Messung vorgenommen, so schaltet das Ergänzungsventil E1,E2,E3,E4,E5,E6 des betreffenden Lösegefäßes 1,2,3,4,5,6 um; frisches Lösemedium aus Gefäß 7 wird eingeleitet.to an air shut-off valve 7L. This air cut valve 7L is closed during the measurement, otherwise sample liquid could escape. The air shut-off valve opens during the measurement pauses 7L in order to allow the measuring line 10 to be emptied. This is done through a further peristaltic pump channel 8P, with the is sucked from the output side of the measuring cell. Since with this type of sampling and measurement the sample volume taken, according to the test specifications of USP XX (3), jS is discarded, supplementation with fresh dissolving medium is necessary and mandatory (3). This is done through the Supplementary circuit E, which successively runs through the supplementary valves E1, E2, E3, E4, E5, E6 assigned to the dissolving vessels. If a measurement is made, the supplementary valve E1, E2, E3, E4, E5, E6 of the relevant dissolving vessel 1,2,3,4,5,6 switches over; fresh dissolving medium from vessel 7 is introduced.
Da die Analysenventile A1,A2,A3,A4,A5,A6 und die Ergänzungsventile E1,E2,E3,E4,E5,E6 parallel geschaltet werden und sowohl die Leistung aller Schlauchpumpenkanäle P1,P2,P3,P4,P5,P6, P7 als auch der Innendurchmesser des verwendeten Schlauchmaterials gleich sind, ist gewährleistet, daß entnommenes Probenvolumen und das Volumen an ergänztem Lösemedium gleich sind.Since the analysis valves A1, A2, A3, A4, A5, A6 and the supplementary valves E1, E2, E3, E4, E5, E6 are connected in parallel and both the performance of all peristaltic pump channels P1, P2, P3, P4, P5, P6, P7 and the inside diameter of the tubing used are the same, it is guaranteed that the sample volume removed and the volume of the replenished dissolving medium are the same.
AnwendungsmöglichkeitenPossible applications
Die hier beschriebene Art von Probenentnahme und Messung stellt sicher, daß z.B. ein 6-fach-Wirkstoff-Freigabe-Prüfgerät mit analytischen Auswertemethoden verschiedenster Arbeitsweisen kombinierbar ist, neben der Spektralphotometrie sind als Beispiele Fluoreszenzspektrophotometrie, Colorimetrie sowie elektrochemische Detektionsverfahren zu nennen. Auch Probenverdünnung oder Zumischen von Reagentien ist nach Installation von Zusatzventilen möglich, ebenso das Sammeln mit nachgeschalteten Probensammlern.The type of sampling and measurement described here ensures that, for example, a 6-fold active substance release test device can be combined with analytical evaluation methods of various working methods, in addition to spectrophotometry Examples include fluorescence spectrophotometry, colorimetry and electrochemical detection methods. Sample dilution or the addition of reagents is also possible after installing additional valves Collecting with downstream sample collectors.
Die Vorrichtung zur Entnahme und Messung von flüssigen Proben kann ebenfalls für andere parallel anzuordnende Unter-The device for taking and measuring liquid samples can also be used for other sub-
c suchungsverfahren wie die Flüssigkeitschromatografie oder ν Ge!chromatografie eingesetzt werden. In Abbildung 2 ist der '* schematische Aufbau einer Anordnung von 6 gelchromatografischen Ijj Säulen 1,2,3,4,5,6 dargestellt, die aus den Gefäßen 14,15,16,c search methods such as liquid chromatography or ν Ge! chromatography can be used. In Figure 2 of the '* schematic structure of an arrangement of 6 gelchromatografischen IJJ columns is shown 1,2,3,4,5,6, which, from the vessels 14,15,16
17,18,19 mit mobilem, durchfließendem Elutionsmittel durchflossen werden. Die Ventile 7,8,9,10,11,12 gestatten es zu frei programmierbaren Zeitpunkten, daß aus den Säulen 1,2,3,4, 5,6 fließende Eluat über die Leitungen a,b,c,d,e,f dem Verteilerstück 13 zuzuführen. Aus diesem gelangt das Eluat über die Meßleitung 24 in das Meßgefäß 22 und in das Abfallgefäß 23. Äußerhalb der Meßzeiten fließt das Eluat direkt über die nichtgeschalteten Ventile 7,8,9,10,11,12 in die Abfallgefäße 20 und 21.17,18,19 flowed through with mobile, flowing eluent will. The valves 7,8,9,10,11,12 allow at freely programmable times that from the columns 1,2,3,4, 5,6 flowing eluate via lines a, b, c, d, e, f to the distributor 13 feed. From this the eluate passes via the measuring line 24 into the measuring vessel 22 and into the waste vessel 23. Outside the measuring times, the eluate flows directly over the unswitched Valves 7,8,9,10,11,12 in the waste containers 20 and 21.
Entsprechend dem geschilderten Analysenverfahren der Ge!chromatografie ist ein Ersetzen des abfließenden Eluats nicht notwendig. Ein synchroner Ergänzungskreislauf ist nicht erforderlich. According to the described analytical method of chromatography it is not necessary to replace the effluent eluate. A synchronous supplementary cycle is not required.
Beispiele zur Erläuterung der praktischen Arbeitsweise Der zeitliche Ablauf von Probenentnahme und Messung in einer 6-fach-Dissolution Test-Apparatur nach USP XX (3) ist in Abbildung 3 dargestellt, der einen VersuchsZeitplan über die ersten 14 Minuten umfaßt; dieser setzt sich in gleicher Weise oder freiprogrammiert über eine beliebige Zeitdauer fort. Die mit der Erfindung automatisierte 6-fach-Dissolution Test-Apparatur USP XX entsprach bei Durchführung des "Apparatus suitability test USP XX" (3) den Arzneibuchanforderungen (Tabellen 1 und 2).Examples to explain the practical working method The timing of sampling and measurement in one 6-fold dissolution test apparatus according to USP XX (3) is in Figure 3 shows an experimental schedule over the includes first 14 minutes; this is set in the same way or freely programmed over any period of time away. The 6-fold dissolution automated with the invention Test apparatus USP XX met the requirements of the pharmacopoeia when the "Apparatus suitability test USP XX" (3) was carried out (Tables 1 and 2).
Firmenprospekt Fa. CECIL INSTRUMENTS LTD., Cambridge, England (1) Miller, J.A., Pharmaceutical Technology T_ (1977) (2)Company brochure from CECIL INSTRUMENTS LTD., Cambridge, England (1) Miller, JA, Pharmaceutical Technology T_ (1977) (2)
The United States Pharmacopeia Twentietht Revision, Rockville, (198O) (3)The United States Pharmacopeia Twentietht Revision, Rockville, (198O) (3)
ΟΟ — OD y η Λ γ-
ΟΟ - OD
Tab. 1Tab. 1
Anforderungen des Apparatus suitability Test USP-NFRequirements of the Apparatus suitability test USP-NF
1/minrotational speed
1 / min
in Lösegefäß
2 3 4Drug content
in dissolving vessel
2 3 4
29 2621 19
29 26
5in \
5
6 Ϊ
6th
TablettenSalicylic acid
Tablets
10050
100
2218th
22nd
2820th
28
75 7368 65
75 73
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28
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23
TablettenPrednisone
Tablets
1OO50
1OO
8170
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73
7568
75
8069
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Tab. 2 Ergebnisse der Untersuchungen mit Calibrator TablettenTab. 2 Results of the investigations with Calibrator tablets
Claims (2)
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE8210451U1 true DE8210451U1 (en) | 1983-02-10 |
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Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE8210451U1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3323615A1 (en) * | 1983-06-30 | 1985-01-31 | Erweka Apparatebau GmbH, 6056 Heusenstamm | DEVICE AND METHOD FOR TAKING AND MEASURING SAMPLES |
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- DE DE8210451U patent/DE8210451U1/en not_active Expired
Cited By (2)
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|---|---|---|---|---|
| DE3323615A1 (en) * | 1983-06-30 | 1985-01-31 | Erweka Apparatebau GmbH, 6056 Heusenstamm | DEVICE AND METHOD FOR TAKING AND MEASURING SAMPLES |
| US4655094A (en) * | 1983-06-30 | 1987-04-07 | Erweka Apparatebau Gmbh | Device for taking and measuring samples |
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