DE69804597T2

DE69804597T2 - Salbe zur behandlung von verbrennungen und anderen hautkrankheiten

Info

Publication number: DE69804597T2
Application number: DE69804597T
Authority: DE
Inventors: Felician Titus Stoica
Original assignee: S C FARMAFASS ITALIA Srl
Current assignee: S C FARMAFASS ITALIA Srl
Priority date: 1997-05-07
Filing date: 1998-02-25
Publication date: 2002-12-05
Anticipated expiration: 2018-02-26
Also published as: DE69804597D1; RU2252018C2; UA61918C2; AU6232298A; EP0967988A1; DK0967988T3; PT967988E; SI0967988T1; HU224616B1; HUP0000785A3; RO113113B1; EP0967988B1; ES2175666T3; WO1998050055A1; HUP0000785A2; ATE215376T1; CA2283314A1; CA2283314C

Description

Technisches Gebiet

Die Erfindung betrifft eine Salbe, die für die Behandlung von oberflächlichen und tiefen Verbrennungen der Haut als auch für die Behandlung anderer Hautkrankheiten eingesetzt wird.

Stand der Technik

Es sind Verschiedene Pharmazeutika bekannt, die für die Behandlung von Verbrennungen durch Steuerung der Mikrobenentwicklung auf dem Niveau der von diesen hervorgerufenen Lesionen eingesetzt werden. Sie beruhen auf synthetischen chemischen Substanzen als Wirkstoffe, die alleine oder in Kombination eingesetzt werden. Diese Substanzen werden üblicherweise unter Schwierigkeiten synthetisiert und sind demzufolge nicht so erhältlich.
Salben mit Wirkstoffen, die entzündungshemmende, Narbenbildung fördernde und epithelisierende Wirkung haben, sind bekannt. So beschreibt das Rumänische Patent RO 92445 eine Salbe für die Behandlung von Hautverbrennungen, dis aus basischem Wismuthnitrat, Ichthyol, Zinkoxid, Kampfer, Oleum jecoris, Vitamin A-Acetat, Vitamin F, Ascorbinsäure, Hydrocortisonacetat, Neomycin-Sulfat, Lanolin und Vaseline besteht.
Eine andere bekannte Salbe, die im Rumänischen Patent R0108.643 offenbart ist, besteht aus weißem Bienenwachs, Kolophonium, Weihrauch, Pulver von basischem Wismuthgallat und vezehrbarem Sonnenblumenöl in einem Gewichtsverhältnis von 5...20 : 5...15 : 0,1...0,3 : 0,5...2; 70...90. Diese Salbe besitzt, wie andere bekannten Salben, keine ausreichend schnelle Wirkung zur Heilung von Verbrennungen, insbesondere tiefen.
Das Russische Patent RU 2.085.204 betrifft einen Balsam auf Ölbasis für Wundheilung, der mehr als 0,3% Kampfer, mehr als 0,3% eines Ölkonzentrats (50% Minzeöl und 50% andere Pflanzenöle) und einen Ölextrakt verschiedener medizinischer Kräuter als Rest aufweist. Ein anderes Russisches Patent, RU 2.066.194 bezieht sich auf einen Balsam, der in verschiedenen Gebieten der Medizin eingesetzt wird, eingeschlossen der Dermatologie, welche eine Mischung medizinischer Kräuter, einem aromatisierendem Pflanzenextrakt und Pflanzenöl aufweist. Die Salben beider Patente basieren lediglich auf Pflanzenextrakten als Wirkstoffe; sie beziehen sich nicht auf die schnelle Heilung von Hautverbrennungen.

Offenbarung der Erfindung

Die in der Erfindung offenbarte Salbe basiert auf natürlichen Produkten, die als Wirkstoffe eingesetzt werden, wobei ein Teil dieser Komponenten bekannte Wirkungen auf den menschlichen Körper hat. Die Assoziation dieser Komponenten der Salbe gemäß der Erfindung ermöglicht es, nicht nur den Bereich der pharmazeutischen Produkte dieser Art zu erweitern, sondern eliminiert auch synthetische chemische Substanzen und erzielt komplexe und überlegene Heilwirkungen.
Die erfindungsgemäße Salbe besteht aus 45...67% verzehrbarem Sonnenblumenöl; 15...37% verzehrbarem Olivenöl, 1...2% Extrakt der Pflanze Calendulae officinalis, 0,8...1,8% Weihrauch, 2,5...8% Colophonium, 6,5...11,5% weißem Bienenwachs, 0,7...1,8% Wismuth-Subgallat und 0,7...1,8% Kampfer, wobei die Prozentsätze in Gew.-% ausgedrückt sind.
Alle Komponenten der erfindungsgemäßen Salbe müssen rein sein, ihre Eigenschaften müssen so sein, wie von Substanzen in pharmazeutischen Produkten verlangt wird. Demzufolge muß bspw. das Sonnenblumenöl und das Olivenöl frisch hergestellt sein und, bevor sie für die Salbenherstellung eingesetzt werden, Analysen unterworfen werden. Diese Öle werden in geschlossenen Gefäßen, gekühlt und im Dunklen aufbewahrt. Sie dürfen keine Wasserspuren aufweisen, um eine Trübung der Lösungen zu vermeiden. Die Öle können in Abwesenheit von Feuchtigkeit filtriert werden, bevorzugt zur Verflüssigung vor ihrem Einsatz erhitzt werden. Die Konservierung der Öle ist zeitlich begrenzt. Das Bienenwachs wird ebenfalls vor seinem Einsatz gereinigt.
Die Wirkstoffe der Salbe gemäß der Erfindung aktivieren sich gegenseitig und haben demzufolge einen synergistischen Effekt bei der Behandlung von einigen Hautkrankheiten oder Hautverbrennungen, sogar bei Verbrennungen dritten oder vierten Grades. Diese Salbe zeigt - verglichen mit ähnlichen bekannten Produkten die folgenden Vorteile:
- schnelle Wirkung auf die Haut, deren Heilung in kurzer Zeit bewirkt wird, beispielsweise die Tegument-Epithelisierung bei Verbrennungen dritten Grades in maximal 14 Tagen;
- ein großes bakteriostatisches und fungicides Spektrum aufgrund der großen Anzahl von Komponenten und des Verhältnisses zwischen denselben; die Salbe besitzt auch ein limitiertes bakterizides Spektrum;
- sie enthält keine synthetischen Substanzen, die schwierig verfügbar sind.
Nachfolgend werden Beispiele zur Herstellung der erfindungsgemäßen Salbe offenbart, um die Erfindung detaillierter zu erläutern.

Beispiel 1

In ein Gefäß aus rostfreiem Metall, das ausgerüstet ist mit: einem mechanischem Rührer, Thermometer, Heiz- Kühlmantel und mit einem Deckel, der mit einer Lüftungseinrichtung sowie einem Manometer ausgerüstet ist, werden 415 ml verzehrbares Sonnenblumenöl (mit einer Dichte von 0,920 kg/l) und 675 ml verzehrbares Olivenöl (mit einer Dichte von 0,9118 kg/l) gegeben und die Mischung anschließend unter Rühren bis auf eine Temperatur von 45ºC erhitzt.
Getrennt davon wird eine Mischung von 20 g Extrakt der Pflanze Calendulae officinalis in 400 ml Sonnenblumenöl (entsprechend 5 Gew.-% Pflanzenextrakt in Öl) hergestellt und sodann unter kontinuierlichem Rühren in das Gefäß gegossen. Die so erhaltene Mischung wird über einen Zeitraum von 5 bis 10 min gerührt, wobei die Temperatur auf den Wert von 145ºC gehalten wird. Unter fortgesetztem Rühren werden 30 g Weihrauch in das Gefäß eingeführt, diese werden in der bestehenden Mischung über 10 min gelöst, anschließend 100 g Colophonium eingeführt, das Rühren um einen weiteren Zeitraum von 6 bis 10 min zur Homogenisierung fortgesetzt, danach werden 116 g weißes Bienenwachs eingeführt und die Mischung wiederum bis zu ihrer vollständigen Homogenisierung gerührt, welche nach Unterbrechen des Rührens und Öffnen des Deckels überprüft wird. Falls notwendig wird, nachdem das Gefäß wieder geschlossen wurde, das Rühren bei gleicher Temperatur fortgesetzt. Danach werden 25 g Wismuth-Subgallat (basisches Wismuthgallat) unter Rühren zugeführt und die Mischung auf eine Temperatur von 50ºC abgekühlt, sodann werden 11,7 g Kampfer zugegeben - ebenfalls unter Rühren - über einen Zeitraum von 8 bis 10 min. Am Boden des Gefäßes, in dem diese Zusammensetzung hergestellt wird, befindet sich ein Rohr, das aus dem gleichen rostfreien Metall wie das Gefäß hergestellt ist und mit einem Hahn ausgerüstet ist, durch den die endgültige flüssige Zusammensetzung in eine Dosierungseinrichtung fließt, die mit einem Codiersystem ausgerüstet ist, und die so in dieser Vorrichtung erhaltene Salbe in an sich bekannter Weise in Tuben aus pharamzeutisch zugelassenen Materialien abgefüllt.
Der Extrakt der Pflanze Calendulae officinalis wird, wie nachfolgend aufgeführt, hergestellt. Die Pflanze wird nur morgens geerntet, wenn die Blüte noch nicht geöffnet ist. Der Stengel, die Blätter und die Blüten der Pflanze werden in Stücke von 1...2 cm geschnitten, anschließend zusammengemischt und in ein Gefäß überführt, wo Ethylalkohol zugegeben wird. Sie werden 10 min stehen gelassen, danach wird der Ethylalkohol aus dem Gefäß abgezogen, das Gefäß geschlossen und 24 Std. geschlossen gehalten. Das verzehrbare Sonnenblumenöl wird zugegeben, die Mischung über einen Zeitraum von 24 Std. auf eine Temperatur von zwischen 60...70ºC erhitzt, wobei die Mischung von Zeit zu Zeit gerührt wird. Schließlich wird sie unter Druck gefiltert und ein Pflanzenextrakt von 5 Gew.-% in Öl erhalten. Das Verfahren für die Herstellung des Pflanzenextraktes beruht auf einer Mazeration, es kann aber auch eine Doppelmazeration unter Verwendung bekannter Verfahren auf diesem Gebiet eingesetzt werden. Der Extrakt wird in gut verschlossenen Gefäßen im Dunkeln und bei einer Temperatur von 6...8ºC aufbewahrt.

Beispiel 2

Eine erfindungsgemäße Salbe wird unter Verwendung des im Beispiel 1 offenbarten Verfahrens hergestellt, wobei aber unterschiedliche Mengen Komponenten, nämlich: 615 ml verzehrbares Sonnenblumenöl, 275 ml verzehrbares Olivenöl, eine separat vorher hergestellte Mischung von 27,4 g Extrakt der Pflanze Callendulae-Officinalis und 595 ml Sonnenblumenöl (die Mischung besitzt 5 Gew.-% Pflanzenextrakt), 15 g Weihrauch, 50 g Colophonium, 166 g weißes Bienenwachs und 30 g Wismuth-Subgallat. Die Mischung dieser Komponenten und die Homogenisierung der Zusammensetzung werden bei einer Temperatur von 185ºC durchgeführt. Danach wird die Zusammensetzung auf einer Temperatur von 45ºC abgekühlt und 11,7 g Kampfer dazugegeben. Schließlich wird bei Ausgabe der flüssigen Zusammensetzung aus dem Gefäß die Abkühlung und Abfüllung der Salbe wie in Beispiel 1 durchgeführt.
Die Zusammensetzung enthält mehr Pflanzenextrakt und mehr Bienenwachs und weniger Weihrauch und Colophonium als die in Beispiel 1 hergestellte Zusammensetzung.

Beispiel 3

Unter Verendung des in Beispiel 1 offenbarten Verfahrens wird eine Salbe hergestellt, wobei in das Gefäß 217 ml verzehrbares Sonnenblumenöl, 546 ml verzehrbares Olivenöl, eine vorher hergestellte Mischung von 33,2 g Calendulae officinalis in 685 ml verzehrbarem Sonnenblumenöl, 13,3 g Weihrauch, 133 g Colophonium, 111 g weißes Bienenwachs und 11,6 g Wismuthsubgallat eingeführt werden. Das Mischen der Komponenten und Homogenisieren der so erhaltenen Zusammensetzung werden bei einer Temperatur von 200ºC durchgeführt, danach wird die Mischung auf eine Temperatur von 60ºC abgekühlt und 30 g Kampfer zugegeben. Schließlich werden die gleichen Schritte, wie in Beispiel 1 beschrieben, durchgeführt.
Verglichen mit den in Beispiel 1 und 2 hergestellten Salben hat diese Zusammensetzung größere Mengen Pflanzenextrakt, Colophonium und Kampfer und einen geringeren Anteil Bienenwachs.

Beispiel 4

Eine Salbe wird unter Verwendung des in Beispiel 1 offenbarten Verfahrens hergestellt, wobei aber in das Gefäß 740 ml verzehrbares Sonnenblumenöl, 400 ml verzehrbares Olivenöl, eine vorher hergestellte Mischung von 16,6 g Calendulae officinalis-Extrakt und 343 ml Sonnenblumenöl (mit 5 Gew.-% Pflanzenextrakt), 25 g Weihrauch, 42 g Colophonium, 190 g weißes Bienenwachs, 11,6 g Wismuth-Subgallat eingeführt wird. Die Mischung der Komponenten und die Homogenisierung der Zusammensetzung, die so erhalten wurde, werden bei einer Temperatur von 160ºC durchgeführt, danach wird die Mischung auf eine Temperatur von 45ºC abgekühlt und 13,3 g Kampfer dazugegeben. Schließlich werden die gleichen Schritte, wie in Beispiel 1 beschrieben, durchgeführt.
Die erfindungsgemäß hergestellte Salbe wird speziell zur Heilung von Brandwunden verwendet. Im Falle von Verbrennungen des dritten Grades - unabhängig von ihrer Position auf den menschlichen Körper, wird eine Salbenschicht mit einer Dicke von 2...3 mm auf einen sterilen Verband aufgebracht und sodann der Verband auf die betroffene Zone aufgebracht. In den ersten 4 bis 6 Tagen wird der Verband alle 24 Std. in der nachfolgenden Weise gewechselt: Der Verband wird entfernt, die betroffene Stelle mit Kamillentee besprüht, die Plasmorrhage sehr leicht, verglichen mit Behandlungen, die andere Salben verwenden, entfernt, wobei weiteres Besprühen mit Kamillentee durchgeführt wird, der Bereich getrocknet, indem er mit einem sterilen Verband abgetupft wird und ein weiterer Verband mit einer Salbenschicht darauf aufgebracht. Beginnend vom 7.Tag bis zum 14.Tag der Behandlung oder auch früher, abhängig von der Schwere der Krankheit und der betroffenen Oberfläche wird der Verband alle 48 Std. gewechselt. Nach Erholung des Epithels wird die Behandlung durch Aufbringen einer sehr dünnen Salbenschicht (durch Auftupfen) auf die geheilte Zone fortgesetzt, um Rißbildung des Teguments zu vermeiden.
Bei Verbrennungen des vierten Grades muß die Plasmorrhageentfernung mit sehr großer Aufmerksamkeit durchgeführt werden, um Cheloidbildung zu vermeiden,
Die erfindungsgemäße Salbe kann sehr mit sehr guten Resultaten bei Schankergeschwüren eingesetzt werden. In dieser Situation beträgt die Dicke der Salbenschicht auf dem Verband 10 mm, damit ein gut absorbierendes Bett für die Plasmorrhage zu haben, die gebildet wurde, vorhanden sein kann. Die Behandlungsdauer beträgt 4- 8 Wochen. abhängig von der Oberfläche und Tiefe der Wunde.
Eine weitere Verwendung der erfindungsgemäßen Salbe ist in der Gynäkologie die Behandlung der Cervicitis. In diesem Fall wird ein kleiner steriler Verband, der gut mit Salbe getränkt ist, verwendet und im betroffenen Bereich appliziert. Er wird alle 24 Std. gewechselt und der Ort mit viel Kamillentee gesäubert. Die Behandlungsdauer beträgt 2-3 Wochen, abhängig von de Schwere der Cervicitis.

Claims

1. Salbe zur Behandlung von Verbrennungen und anderen Hautkrankheiten, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus 45...67% eßbarem Sonnenblumenöl, 15...37% eßbarem Olivenöl, 1...2% ethanolischem Extrakt aus der Pflanze Calendulae officinalis, 0,8... 1,8% Weihrauch, 2,5...8% Kolophonium, 6, 5...11,5% weißem Bienenwachs, 0.7...1,8% subgallischem Wismut (basischem Wismutgallat) und 0,7...1,8% Campher besteht, wobei die Anteile in Gewicht angegeben sind.

2. Salbe zur Behandlung von Verbrennungen und anderen Hautkrankheiten, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus 749,8 g eßbarem Sonnenblumenöl, 615,46 g eßbarem Olivenöl, 20 g ethanolischem Extrakt aus der Pflanze Calendulae officinalis, 30 g Weihrauch, 100 g Kolophonium, 116 g weißem Bienenwachs, 25 g subgallischem Wismut und 11,7 g Campher besteht.

3. Salbe zur Behandlung von Verbrennungen und anderen Hautkrankheiten, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus 1113,2 g eßbarem Sonnenblumenöl, 250,75 g eßbarem Olivenöl, 27,4 g ethanolischem Extrakt aus der Pflanze Calendulae officinalis, 15 g Weihrauch, 50 g Kolophonium, 166 g weißem Bienenwachs, 30 g subgallischem Wismut und 11,7 g Campher besteht.

4. Salbe zur Behandlung von Verbrennungen und anderen Hautkrankheiten, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus 829,84 g eßbarem Sonnenblumenöl, 497,84 g eßbarem Olivenöl, 33,2 g ethanolischem Extrakt aus der Pflanze Calendulae officinalis, 13,3 g Weihrauch, 133 g Kolophonium, 111 g weißem Bienenwachs, 11,6 g subgallischem Wismut und 30 g Campher besteht.

5. Salbe zur Behandlung von Verbrennungen und anderen Hautkrankheiten, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus 996,36 g eßbarem Sonnenblumenöl, 364,72 g eßbarem Olivenöl, 16,6 g ethanolischem Extrakt aus der Pflanze Calendulae officinalis, 25 g Weihrauch, 42 g Kolophonium, 190 g weißem Bienenwachs, 11,6 g subgallischem Wismut und 13,3 g Campher besteht.