DE69305443T2 - Blood collection tubes - Google Patents

Blood collection tubes

Info

Publication number
DE69305443T2
DE69305443T2 DE1993605443 DE69305443T DE69305443T2 DE 69305443 T2 DE69305443 T2 DE 69305443T2 DE 1993605443 DE1993605443 DE 1993605443 DE 69305443 T DE69305443 T DE 69305443T DE 69305443 T2 DE69305443 T2 DE 69305443T2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
tube
diamond
container
label
barrier
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
DE1993605443
Other languages
German (de)
Other versions
DE69305443D1 (en
Inventor
Mitchell K Antoon
Robert S Golabek
Nicholas A Grippi
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Application granted granted Critical
Publication of DE69305443D1 publication Critical patent/DE69305443D1/en
Publication of DE69305443T2 publication Critical patent/DE69305443T2/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/508Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
    • B01L3/5082Test tubes per se
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2205/00General identification or selection means
    • A61J2205/10Bar codes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2205/00General identification or selection means
    • A61J2205/30Printed labels

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

Die Erfindung betrifft Behälter, insbesondere evakuierte Blutsammelröhrchen.The invention relates to containers, in particular evacuated blood collection tubes.

Mit zunehmender Verwendung von medizinischen Produkten aus Kunststoff besteht ein spezieller Bedarf an der Verbesserung der Sperreigenschaften von aus Polymer bestehenden Gegenständen.With the increasing use of plastic medical products, there is a specific need to improve the barrier properties of polymeric articles.

Zu solchen medizinischen Produkten, die einen beträchtlichen Nutzen aus der Verbesserung ihrer Sperreigenschaften ziehen würden, gehören u.a. Sammelröhrchen und insbesondere die zur Blutabnahme verwendeten.Such medical products that would benefit significantly from improving their barrier properties include collection tubes, particularly those used for blood collection.

Um für die Verwendung auf medizinischem Gebiet akzeptiert zu werden, müssen Blutsammelröhrchen gewisse Gütenormen erfüllen. Zu diesen Gütenormen zählt die Fähigkeit, während eines Zeitraums von einem Jahr mehr als etwa 90% des ursprünglichen Entnahmevolumens zu bewahren, strahlungssterilisierbar zu sein und Tests und die Analyse nicht zu beeinflussen.To be accepted for medical use, blood collection tubes must meet certain quality standards. These quality standards include the ability to retain more than approximately 90% of the original collection volume over a period of one year, the ability to be sterilized by radiation, and the ability to not interfere with testing and analysis.

Eine kritische Gütenorm des Blutsammelröhrchens ist das Halten des Entnahmevolumens. Das Halten des Entnahmevolumens hängt von der Existenz eines Teilvakuums oder verminderten Drucks im Röhrcheninnern ab. Das Entnahmevolumen verändert sich direkt proportional zu der Veränderung des Vakuums (verminderten Drucks). Daher hängt das Bewahren des Entnahmevolumens davon ab, wie gut das Vakuum aufrechterhalten wird.A critical performance standard of the blood collection tube is the retention of the collection volume. The retention of the collection volume depends on the existence of a partial vacuum or reduced pressure inside the tube. The collection volume changes in direct proportion to the change in vacuum (reduced pressure). Therefore, the retention of the collection volume depends on how well the vacuum is maintained.

Es ist z.B. wichtig, das Vakuum über einen gewissen Zeitraum aufrechtzuerhalten, um diesen Röhrchen vor ihrer Verwendung zu einer angemessenen Lagerfähigkeit zu verhelfen. Das heißt, das Aufrechterhalten des Vakuumniveaus über einen gewissen Zeitraum vor dem Zeitpuiikt, zu dem ein Techniker oder eine Krankenschwester das Röhrchen zur Entnahme einer Blutprobe verwendet, ist wichtig.For example, it is important to maintain the vacuum for a period of time to allow these tubes to have a reasonable shelf life before they are used. That is, maintaining the vacuum level for a period of time before the time a technician or nurse uses the tube to collect a blood sample is important.

Strahlungssterilisierbar heißt, daß, nachdem das Röhrchen während des Sterilisierungsprozesses bestimmten Strahlungspegeln ausgesetzt worden ist, im wesentlichen keine Veränderung der optischen oder mechanischen und funktionellen Eigenschaften eintritt.Radiation sterilizable means that after the tube has been exposed to certain levels of radiation during the sterilization process there is essentially no change in the optical or mechanical and functional properties.

Nichtbeeinflussung der Durchführbarkeit der Anforderungen eines Röhrchens bedeutet, daß die Röhrchenmaterialien, wie Glas oder Kunststoffmaterialien, nicht die Tests und die Analyse beeinflussen, die üblicherweise mit dem Blut in dem Röhrchen durchgeführt werden. Solche Tests umfassen, jedoch nicht ausschließlich, Hämatologie, chemische Blutuntersuchung, Blutgruppenbestimmung, Toxikologieanalyse und Überwachung therapeutischer Arzneimittel. Ferner muß das Röhrchen automatisierten Maschinen, wie beispielsweise Zentrifugen, ausgesetzt werden können.Non-interference with the performance requirements of a tube means that the tube materials, such as glass or plastic materials, do not interfere with the tests and analysis that are normally performed on the blood in the tube. Such tests include, but are not limited to, hematology, blood chemistry, blood typing, toxicology analysis and therapeutic drug monitoring. In addition, the tube must be capable of being subjected to automated machinery, such as centrifuges.

US-A-4 809 876 beschreibt einen Behälter für Nahrungsmittel und Getränke, der aus einem Kunststoff gebildet ist und mit einem dünnen Film aus diamantartigem Kohlenstoff beschichtet ist. Der diamantartige Kohlenstoff wird entweder direkt auf einen Innenflächenbereich oder auf einen Außenflächenbereich des Behälters aufgebracht. Der diamantartige Kohlenstoffilm setzt die Gas- und Dampfdurchlässigkeit des Behälters herab und kann durch Hochfrequenzentladung, Direkt- oder Doppelionenstrahlbeschichtung oder Sputtern gebildet sein. Die Behälter der US-A-4-809 876 sind jedoch nicht zur Verwendung im medizinischen Bereich geeignet.US-A-4 809 876 describes a container for food and beverages which is made of a plastic and coated with a thin film of diamond-like carbon. The diamond-like carbon is applied either directly to an inner surface area or to an outer surface area of the container. The diamond-like carbon film reduces the gas and vapor permeability of the container and can be formed by high frequency discharge, direct or double ion beam coating or sputtering. However, the containers of US-A-4 809 876 are not suitable for use in the medical field.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine zur Verwendung im medizinischen Bereich geeignete Probensammelbehälteranordnung zu schaffen.The present invention is based on the object of creating a sample collection container arrangement suitable for use in the medical field.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß mit den Merkmalen des kennzeichnenden Teils von Anspruch 1 gelöst.This object is achieved according to the invention with the features of the characterizing part of claim 1.

Mit der vorliegenden Erfindung wird ein Kunststoffbehälter mit einem Sperr-Etikett geschaffen, das über einer Außenfläche des Kunststoffbehälters angeordnet ist. Das Sperr-Etikett weist die Sperreigenschaften des Kunststoffbehälters auf, verdeckt jedoch nicht den Inhalt des Kunststoffbehälters und verlängert die Lagerfähigkeit der Kunststoffbehälter, insbesondere von evakuierten Blutsammelvorrichtungen aus Kunststoff. Das Sperr-Etikett weist eine Diamantzusammensetzung auf. Die Diamantzusammensetzung kann entweder auf einen Innenflächenbereich oder auf einen Außenflächenbereich des Etiketts aufgebracht werden.The present invention provides a plastic container with a barrier label disposed over an outer surface of the plastic container. The barrier label has the barrier properties of the plastic container, but does not conceal the contents of the plastic container and extends the shelf life of the plastic containers, particularly evacuated plastic blood collection devices. The barrier label has a diamond composition. The diamond composition can be applied to either an interior surface area or an exterior surface area of the label.

Das Sperr-Etikett kann um den Behälter angeordnet oder geformt und dann mittels Verfahren wie u.a. eine Klebeschicht, Erwärmen des Sperr-Etiketts und des Behälters auf eine Temperatur, die ausreicht, so daß das Sperr-Etikett auf den Behälter aufgeschrumpft wird, oder durch Aufweiten des Behälters in das Sperr-Etikett durch Blasformen, haftend auf dem Behälter angebracht werden.The barrier label may be placed or formed around the container and then adhered to the container by methods including, but not limited to, an adhesive layer, heating the barrier label and container to a temperature sufficient to shrink the barrier label onto the container, or expanding the container into the barrier label by blow molding.

Die Diamantzusammensetzung kann ein durchsichtiges, durchscheinendes oder farbloses Aussehen haben und mit einem Aufdruck versehen sein.The diamond composition can have a transparent, translucent or colorless appearance and can be imprinted.

Kunststoffröhrchen mit mit der Diamantzusammensetzung beschichteten Sperr-Etiketten sind in der Lage, das Vakuum und das Entnahmevolumen weit besser zu bewahren als frühere Röhrchen aus Polymerzusammensetzungen und Mischungen daraus ohne Sperr-Etikett. Außerdem würden die wassersperreigenschaften des mit dem Etikett versehenen Röhrchens bedeutend verbessert, da Diamantbeschichtungen im wesentlichen unpolar sind. Bemerkenswert ist die Durchsichtigkeit der Diamantzusammensetzung, ihre Beständigkeit und starke Stoß-, Abrieb- und Kratzfestigkeit.Plastic tubes with barrier labels coated with the diamond composition are able to maintain vacuum and withdrawal volume far better than previous tubes made of polymer compositions and blends thereof without a barrier label. In addition, the water barrier properties of the labeled tube would be significantly improved since diamond coatings are essentially non-polar. Noteworthy is the transparency of the diamond composition, its durability and strong resistance to impact, abrasion and scratches.

Zur Verwendung als Sperr-Etiketten gemäß der vorliegenden Erfindung geeignete zu beschichtende Folien umfassen, jedoch nicht ausschließlich, Polypropylenfolien, Polyethylenfolien von geringer und hoher Dichte und Polyvinylchloridfolien.Suitable coated films for use as barrier labels according to the present invention include, but are not limited to, polypropylene films, low and high density polyethylene films, and polyvinyl chloride films.

Auf dem Sperr-Etikett, das an dem in Rede stehenden Behälter zu verwenden ist, kann ein Aufdruck vorgesehen sein. Auf der Etikettoberfläche können sich beispielsweise eine Produktidentifikation, ein Balkencode, eine Markenbezeichnung, ein Firmenlogo, eine Postennummer, ein Verfallsdatum und andere Daten und Informationen gesammelt befinden. Larüber hinaus kann auf der Außenfläche der Sperr-Zusammensetzung eine Oberfläche mit matter Ausrüstung oder eine durch Glimmentladung behandelte Oberfläche entstanden sein, damit die Fläche zum Aufschreiben zusätzlicher Informationen auf das Etikett geeignet ist. Ferner kann über der Außenfläche des Sperr-Etiketts ein weiteres Haftetikett angeordnet sein, um beispielsweise verschiedene Klinik-Überklebeetiketten unterzubringen.The barrier label to be used on the container in question may be provided with a print. For example, a product identification, a bar code, a brand name, a company logo, a batch number, an expiry date and other data and information may be collected on the label surface. In addition, a matt finish or a glow discharge finish may be applied to the outer surface of the barrier composition, so that the surface is suitable for writing additional information on the label. Furthermore, another adhesive label can be arranged over the outer surface of the barrier label in order to accommodate, for example, various clinical over-adhesive labels.

In den Zeichnungen:In the drawings:

FIG. 1 ist eine perspektivische Ansicht eines typischen Blutsammelröhrchens mit einem Stopfen.FIG. 1 is a perspective view of a typical blood collection tube with a stopper.

FIG. 2 ist eine entlang der Linie 2-2 längsgeschnittene Ansicht des Röhrchens von FIG. 1.FIG. 2 is a longitudinal sectional view of the tube of FIG. 1 taken along line 2-2.

FIG. 3 ist eine längsgeschnittene Ansicht eines dem Röhrchen von FIG. 1 ähnlichen rohrförmigen Behälters ohne Stopfen.FIG. 3 is a longitudinal sectional view of a tubular container similar to the tube of FIG. 1 without a stopper.

FIG. 4 ist eine längsgeschnittene Ansicht eines dem Röhrchen von FIG. 1 ähnlichen rohrförmigen Behälters mit einem Stopfen.FIG. 4 is a longitudinal sectional view of a tubular container similar to the tube of FIG. 1 with a stopper.

In den Zeichnungen, in denen in den einzelnen Ansichten durchgehend gleiche Bezugszeichen sich auf gleiche Teile beziehen, zeigen die FIGN. 1 und 2 ein typisches Blutsammelröhrchen 10 mit einem offenen Ende 16, einem geschlossenen Ende 18 und einem Stopfen 14, der einen unteren ringförmigen Teil bzw. eine untere ringförmige Schürze 15 aufweist, die in das Röhrchen hineinragt und gegen dessen Innenwände 12 andrückt, um den Stopfen 14 in seiner Position zu halten. FIG. 2 zeigt schematisch, daß es drei Mechanismen zur Veränderung des Vakuums in einem Blutsammelröhrchen gibt: (A) Eindringen von Gas durch das Stopfenmaterial; (B) Eindringen von Gas durch das Röhrchenmaterial und (C) Lecken an der Verschluß- Röhrchen-Grenzfläche. Daher ist das Vakuumerhaltungs- und Entnahmevolumenhaltevermögen gut, wenn im wesentlichen kein Gas eindringt und kein Leck vorhanden ist.In the drawings, in which like reference numerals refer to like parts throughout the several views, FIGS. 1 and 2 show a typical blood collection tube 10 having an open end 16, a closed end 18, and a stopper 14 having a lower annular portion or skirt 15 extending into the tube and pressing against the inner walls 12 thereof to hold the stopper 14 in position. FIG. 2 schematically shows that there are three mechanisms for varying the vacuum in a blood collection tube: (A) gas ingress through the stopper material; (B) gas ingress through the tube material, and (C) leakage at the closure-tube interface. Therefore, vacuum maintenance and withdrawal volume retention are good when there is essentially no gas ingress and no leakage.

FIG. 3 zeigt das bevorzugte Ausführungsbeispiel der Erfindung, ein mit einem diamantbeschichteten Sperr-Etikett bedecktes Kunststoffröhrchen. Das bevorzugte Ausführungsbeispiel west viele Elemente auf, die im wesentlichen mit den Elementen der FIGN. 1 und 2 identisch sind. Dementsprechend sind ähnliche Elemente, die ähnliche Funktionen ausüben, genauso beziffert wie die Elemente der FIGN. 1 und 2, außer daß zur Identifizierung dieser Elemente in FIG. 3 ein "a" angehängt wird.FIG. 3 shows the preferred embodiment of the invention, a plastic tube covered with a diamond coated barrier label. The preferred embodiment includes many elements substantially identical to the elements of FIGS. 1 and 2. Accordingly, similar elements performing similar functions are numbered the same as the elements of FIGS. 1 and 2, except that an "a" is appended to identify these elements in FIG. 3.

Gemäß FIG. 3 weist das bevorzugte Ausführungsbeispiel der Erfindung, die Sammelröhrchenanordnung 20, ein Kunststoffröhrchen 10a mit einem offenen Ende 16a und einem geschlossenen Ende 18a auf. Eine ein diamantbeschichtetes Sperr-Etikett 25 aufweisende Beschichtung erstreckt sich über einen Großteil der Länge des Röhrchens&sub1; der sich auf der Außenfläche des Röhrchens befindet, wobei sein offenes Ende 16a und sein geschlossenes Ende 18a ausgenommen sind.Referring to FIG. 3, the preferred embodiment of the invention, collection tube assembly 20, includes a plastic tube 10a having an open end 16a and a closed end 18a. A coating comprising a diamond coated barrier label 25 extends along a majority of the length of the tube, located on the outer surface of the tube, excluding its open end 16a and closed end 18a.

FIG. 4 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel der Erfindung, bei dem die Sammelröhrchenanordnung 40 einen zum Verschließen des offenen Endes 41 des Röhrchens 42 positionierten Stopfen 48 aufweist. Wie zu erkennen, weist der Stopfen 48 einen ringförmigen oberen Teil 50 auf, der über den oberen Rand des Röhrchens 42 hinausragt. Der Stopfen 48 weist einen unteren ringförmigen Teil oder eine untere ringförmige Schürze 49 auf, die in das Röhrchen hineinragt und gegen die Innenwände des Röhrchens 42 andrückt, um den Stopfen 48 in Position zu halten, und er weist ferner eine Mulde 52 auf, welche ihrerseits einen Septumbereich 53 zur Aufnahme einer Kanüle durch diesen hindurch aufweist. Auf diese Weise kann der Benutzer, sobald er einen solchen Behälter wie den in FIG. 4 gezeigten mit einer darin enthaltenen Probe erhalten hat, eine Kanüle durch das Septum 53 einführen, um den Inhalt des Röhrchens 42 ganz oder teilweise zur Durchführung verschiedener Tests mit der Probe zu gewinnen.FIG. 4 shows an alternative embodiment of the invention in which the collection tube assembly 40 includes a stopper 48 positioned to close the open end 41 of the tube 42. As can be seen, the stopper 48 includes an annular upper portion 50 which projects beyond the upper edge of the tube 42. The stopper 48 includes a lower annular portion or skirt 49 which projects into the tube and bears against the inner walls of the tube 42 to hold the stopper 48 in position, and a trough 52 which in turn includes a septum region 53 for receiving a cannula therethrough. In this way, once the user has a container such as that shown in FIG. 4 with a sample contained therein, insert a cannula through the septum 53 to withdraw all or part of the contents of the tube 42 for performing various tests on the sample.

Ein wesentlicher Teil der Länge des Röhrchens wird von einem diamantbeschichteten Sperr-Etikett 45 bedeckt. Das Sperr-Etikett 45 bedeckt im wesentlichen den größten Teil des Röhrchens mit Ausnahme seines offenen Endes 41. FIG. 4 unterscheidet sich von dem Ausführungsbeispiel in FIG. 3 darin, daß das Röhrchen evakuiert werden kann, während gleichzeitig nach Aufbringung des diamantbeschichteten Sperr-Etiketts 45 auf das Röhrchen der Stopfen 48 darin angeordnet werden kann. Alternativ kann die Diamantbeschichtung oder das diamantbeschichtete Sperr-Etikett vor der Evakuierung des Röhrchens auf dieses aufgebracht werden.A substantial portion of the length of the tube is covered by a diamond coated barrier label 45. The barrier label 45 essentially covers most of the tube except for its open end 41. FIG. 4 differs from the embodiment in FIG. 3 in that the tube can be evacuated while at the same time the stopper 48 is removed after the diamond coated barrier label 45 has been applied to the tube. can be placed therein. Alternatively, the diamond coating or diamond coated barrier label can be applied to the tube prior to evacuation.

Ein alternatives Ausführungsbeispiel der Erfindung weist auch ein Etikett auf, das sowohl den oberen Bereich des Stopfens als auch das gesamte Behälterröhrchen erfaßt. Ein solches Ausführungsbeispiel kann beispielsweise zum Versiegeln des Behälters mit darin positioniertem Stopfen verwendet werden. Sobald sich die Probe in dem Röhrchen befindet, kann sie nicht mehr durch Entfernen des Stopfens manipuliert werden. Außerdem könnten an der Röhrchen- Stopfen-Grenzfläche Sägezahnschnitte vorgesehen sein. Die Sägezahnschnitte können miteinander ausgerichtet sein, so daß festgestellt werden kann, ob sich jemand an dem versiegelten Behälter zu schaffen gemacht hat.An alternative embodiment of the invention also includes a label that covers both the top of the stopper and the entire container tube. Such an embodiment can be used, for example, to seal the container with the stopper positioned therein. Once the sample is in the tube, it cannot be tampered with by removing the stopper. In addition, sawtooth cuts could be provided at the tube-stopper interface. The sawtooth cuts can be aligned with one another so that it can be determined whether someone has tampered with the sealed container.

Für den Fachmann ist ersichtlich, daß diese Röhrchen Reagenzien in Form von Zusätzen oder Beschichtungen auf der Innenwand des Röhrchens enthalten können.It will be apparent to those skilled in the art that these tubes may contain reagents in the form of additives or coatings on the inner wall of the tube.

Eine eine Diamantzusammensetzung aufweisende Beschichtung bildet eine durchsichtige oder durchscheinende Sperre. Daher ist der Inhalt eines mit einer eine Diamantzusammensetzung aufweisenden Beschichtung beschichteten Kunststoffröhrchens für den Beobachter zur gleichen Zeit, zu der über dem Diamantfilm nach dessen Aufbringen auf das Kunststoffröhrchen Identifizierungsinformationen dargestellt sein können, sichtbar.A coating comprising a diamond composition forms a transparent or translucent barrier. Therefore, the contents of a plastic tube coated with a coating comprising a diamond composition are visible to the observer at the same time that identifying information may be displayed over the diamond film after it has been applied to the plastic tube.

Eine eine Diamantzusammensetzung aufweisende Beschichtung kann durch Hochfrequenzentladung, Direkt- oder Doppelionenstrahlbeschichtung, Sputtern oder Plasma-CVD auf einem Substrat ausgebildet sein, wie in US-A-4,698,256, US-A-4,809,876, US-A-4,992,298 und US-A-5,055,318 beschrieben, deren Offenbarungen hiermit durch Bezugnahme Teil der Offenbarung dieser Anmeldung bilden.A coating comprising a diamond composition can be formed on a substrate by radio frequency discharge, direct or dual ion beam deposition, sputtering or plasma CVD as described in US-A-4,698,256, US-A-4,809,876, US-A-4,992,298 and US-A-5,055,318, the disclosures of which are hereby incorporated by reference into the disclosure of this application.

Die Beschichtung der vorliegenden Erfindung ist eine Diamantzusammensetzung, welche Kohlenstoff mit einem größeren Anteil an tetrahedrischer sp³-Bindung und einem kleineren Anteil an sp²- Bindungen aufweist. Im allgemeinen können die Diamantzusammensetzungen der vorliegenden Erfindung aus Kohlenstoffatomen bestehen, die in einer dichten chemischen Struktur, die derjenigen eines Diamanten ähnlich ist, aber ohne Kristallfernordnung, verbunden sind.The coating of the present invention is a diamond composition comprising carbon with a larger proportion of tetrahedral sp³ bonding and a smaller proportion of sp² bonds. In general, the diamond compositions of the present invention may consist of carbon atoms bonded together in a dense chemical structure similar to that of diamond but without long-range crystal order.

Vorzugsweise wird die Diamantbeschichtung in einem Doppelionenstrahlbeschußlegierungsprozeß auf eine Sperrfolie aufgebracht.Preferably, the diamond coating is applied to a barrier foil in a double ion beam bombardment alloy process.

Ein Kunststoff-Blutsammelröhrchen, das mit einem diamantbeschichteten Sperr-Etikett bedeckt ist, kann wirksam in solchen Anwendungsbereichen wie bei routinemäßiger chemischer Analyse, biologischer Inertanz, Hämatologie, chemischen Blutuntersuchungen, Blutgruppenbestimmung, Toxikologieanalyse oder überwachung therapeutischer Arzneimittel und anderen klinischen Tests, an denen Körperflüssigkeiten beteiligt sind, verwendet werden.A plastic blood collection tube covered with a diamond-coated barrier label can be effectively used in such applications as routine chemical analysis, biological inertia, hematology, blood chemical testing, blood grouping, toxicology analysis or therapeutic drug monitoring and other clinical tests involving body fluids.

Ist auch die Innenfläche des Kunststoff-Blutsammelröhrchens von einem Sperr-Etikett bedeckt, kann die Diamantbeschichtung blutabstoßend sein und/oder die Eigenschaften eines Gerinnungsaktivators aufweisen.If the inner surface of the plastic blood collection tube is also covered by a barrier label, the diamond coating can be blood-repellent and/or have the properties of a coagulation activator.

Es sei darauf hingewiesen, daß es keinen Unterschied macht, ob der Kunststoffverbundstoffbehälter gemäß dieser Erfindung evakuiert ist oder nicht. Das Vorhandensein eines Sperr-Etiketts auf der Außenfläche des Behälters hat den Effekt, daß der eine Probe haltende Behälter insgesamt unversehrt bleibt, so daß er ohne Kontaminierung des Benutzers richtig entsorgt werden kann. Auffallend ist die Durchsichtigkeit des Sperr-Etiketts und seine Abrieb- und Kratzfestigkeit.It should be noted that it makes no difference whether the plastic composite container according to this invention is evacuated or not. The presence of a barrier label on the outer surface of the container has the effect of keeping the container holding a sample intact as a whole so that it can be properly disposed of without contaminating the user. Of note is the transparency of the barrier label and its resistance to abrasion and scratching.

Die entsprechend dieser Offenbarung verwendeten Diamantbeschichtungen oder Mischungen derselben können herkömmliche Zusätze und Ingredienzen enthalten, die die Eigenschaften der daraus hergestellten Gegenstände nicht negativ beeinflussen.The diamond coatings or mixtures thereof used in accordance with this disclosure may contain conventional additives and ingredients that do not adversely affect the properties of the articles made therefrom.

Das Sperr-Etikett ist eine Polymerfohe, die mit einer Diamantzusammensetzung beschichtet ist. Zu geeigneten Folienmaterialien gehören polymere Substratharze. Zu polymeren Substratharzen gehören u.a. Polyamid, Polyolefin und Polyester. Polyamid umfaßt u.a. biaxial orientiertes Nylon, aromatisches amorphes Polyamid, Polyvinylchlorid und Mischungen daraus. Polyolefin umfaßt u.a. biaxial orientiertes Polypropylen, PE weich, Polychlortrifluorethylen und Mischungen daraus. Polyester umfaßt u.a. Polyethylenterephthalat, Polyethylennaphthalat, Polyethylenisophthalat und Mischungen daraus.The barrier label is a polymer film coated with a diamond composition. Suitable film materials include polymeric substrate resins. Polymeric substrate resins include polyamide, polyolefin and polyester. Polyamide includes biaxially oriented nylon, aromatic amorphous polyamide, polyvinyl chloride and mixtures thereof. Polyolefin includes biaxially oriented polypropylene, soft PE, polychlorotrifluoroethylene and mixtures thereof. Polyester includes polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, polyethylene isophthalate and mixtures thereof.

Claims (4)

1. Probensammelbehälteranordnung mit einem Kunststoffbehälter (10a), der ein offenes Ende (16a) , ein geschlossenes Ende (18a), eine Innenfläche (12a) und eine Außenfläche aufweist, und mit einer Schicht mit einer Zusammensetzung auf Diamantbasis, gekennzeichnet durch ein Sperr-Etikett (25), das eine mit der die Zusammensetzung auf Diamantbasis aufweisenden Schicht beschichtete Polymerfohe aufweist, wobei das Sperr- Etikett (25) auf der Außenfläche des Kunststoffbehälters (10a) angebracht ist und sich über einen Großteil der Außenfläche des Kunststoffbehälters (10a) erstreckt.1. A sample collection container assembly comprising a plastic container (10a) having an open end (16a), a closed end (18a), an inner surface (12a) and an outer surface, and having a layer comprising a diamond-based composition, characterized by a barrier label (25) comprising a polymer film coated with the layer comprising the diamond-based composition, the barrier label (25) being attached to the outer surface of the plastic container (10a) and extending over a majority of the outer surface of the plastic container (10a). 2. Anordnung nach Anspruch 1, bei der die Polymerfolie des Sperr-Etiketts (25) Material aufweist, das aus der aus Polyamid, Polyolefin und Polyester bestehenden Gruppe gewählt ist.2. The assembly of claim 1, wherein the polymer film of the barrier label (25) comprises material selected from the group consisting of polyamide, polyolefin and polyester. 3. Anordnung nach Anspruch 1 oder 2, bei der die die Zusammensetzung auf Diamantbasis aufweisende Schicht durch Hochfrequenzentladung, Doppelionenstrahlbeschichtung, Direktionenstrahlbeschichtung, Sputtern oder plasmachemisches Sputtern aufgebracht wird.3. Arrangement according to claim 1 or 2, in which the layer comprising the diamond-based composition is applied by high frequency discharge, double ion beam coating, directional ion beam coating, sputtering or plasma chemical sputtering. 4. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, bei der das Sperr-Etikett (25) sowohl den oberen Teil eines Stopfens (48) in dem offenen Ende (16a) des Kunststoffbehälters (10a) als auch den gesamten Kunststoffbehälter (10a) erfaßt.4. Arrangement according to one of claims 1 to 3, in which the blocking label (25) covers both the upper part of a plug (48) in the open end (16a) of the plastic container (10a) and the entire plastic container (10a).
DE1993605443 1992-07-22 1993-07-17 Blood collection tubes Expired - Fee Related DE69305443T2 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US91886492A 1992-07-22 1992-07-22

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE69305443D1 DE69305443D1 (en) 1996-11-21
DE69305443T2 true DE69305443T2 (en) 1997-03-06

Family

ID=25441088

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE1993605443 Expired - Fee Related DE69305443T2 (en) 1992-07-22 1993-07-17 Blood collection tubes

Country Status (6)

Country Link
EP (1) EP0580094B1 (en)
JP (1) JP2504915B2 (en)
AU (1) AU664287B2 (en)
CA (1) CA2100275A1 (en)
DE (1) DE69305443T2 (en)
ES (1) ES2093331T3 (en)

Families Citing this family (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2110761A1 (en) * 1992-12-18 1994-06-19 Yelena G. Tropsha Barrier label
US5871700A (en) * 1993-12-21 1999-02-16 C.A. Greiner & Sohne Gesellschaft M.B.H. Holding device with a cylindrical container and blood sampling tube with such a holding device
AT402365B (en) * 1993-12-21 1997-04-25 Greiner & Soehne C A RECEIVER WITH A CYLINDRICAL CONTAINER AND BLOOD SAMPLING TUBE WITH SUCH A RECEIVER
GB9405029D0 (en) * 1994-03-15 1994-04-27 Franks Joseph Dr Improved catheters and other tubular inserts
JPH0853116A (en) * 1994-08-11 1996-02-27 Kirin Brewery Co Ltd Plastic container coated with carbon film
GB9709071D0 (en) * 1997-05-02 1997-06-25 Howmedica A process for improving start up and steady rate friction of soft/compliant polyurethanes
US6979307B2 (en) 1997-06-24 2005-12-27 Cascade Medical Enterprises Llc Systems and methods for preparing autologous fibrin glue
US7745106B2 (en) 1997-06-24 2010-06-29 Cascade Medical Enterprises, Llc Methods and devices for separating liquid components
US6179787B1 (en) * 1997-09-12 2001-01-30 Becton Dickinson And Company Collection container assembly
CA2450639C (en) * 2001-06-18 2012-03-20 Becton, Dickinson And Company Multilayer containers and process for forming multilayer containers
US7985188B2 (en) 2009-05-13 2011-07-26 Cv Holdings Llc Vessel, coating, inspection and processing apparatus
KR20120042748A (en) 2009-05-13 2012-05-03 씨브이 홀딩스 엘엘씨 Outgassing method for inspecting a coated surface
US9458536B2 (en) 2009-07-02 2016-10-04 Sio2 Medical Products, Inc. PECVD coating methods for capped syringes, cartridges and other articles
US11624115B2 (en) 2010-05-12 2023-04-11 Sio2 Medical Products, Inc. Syringe with PECVD lubrication
US9878101B2 (en) 2010-11-12 2018-01-30 Sio2 Medical Products, Inc. Cyclic olefin polymer vessels and vessel coating methods
US9272095B2 (en) 2011-04-01 2016-03-01 Sio2 Medical Products, Inc. Vessels, contact surfaces, and coating and inspection apparatus and methods
JP6095678B2 (en) 2011-11-11 2017-03-15 エスアイオーツー・メディカル・プロダクツ・インコーポレイテッド Passivation, pH protection or slippery coatings for pharmaceutical packages, coating processes and equipment
US11116695B2 (en) 2011-11-11 2021-09-14 Sio2 Medical Products, Inc. Blood sample collection tube
EP2846755A1 (en) 2012-05-09 2015-03-18 SiO2 Medical Products, Inc. Saccharide protective coating for pharmaceutical package
CA2890066C (en) 2012-11-01 2021-11-09 Sio2 Medical Products, Inc. Coating inspection method
EP2920567B1 (en) 2012-11-16 2020-08-19 SiO2 Medical Products, Inc. Method and apparatus for detecting rapid barrier coating integrity characteristics
WO2014085346A1 (en) 2012-11-30 2014-06-05 Sio2 Medical Products, Inc. Hollow body with inside coating
US9764093B2 (en) 2012-11-30 2017-09-19 Sio2 Medical Products, Inc. Controlling the uniformity of PECVD deposition
EP2961858B1 (en) 2013-03-01 2022-09-07 Si02 Medical Products, Inc. Coated syringe.
US9937099B2 (en) 2013-03-11 2018-04-10 Sio2 Medical Products, Inc. Trilayer coated pharmaceutical packaging with low oxygen transmission rate
CA2904611C (en) 2013-03-11 2021-11-23 Sio2 Medical Products, Inc. Coated packaging
EP2971227B1 (en) 2013-03-15 2017-11-15 Si02 Medical Products, Inc. Coating method.
US11066745B2 (en) 2014-03-28 2021-07-20 Sio2 Medical Products, Inc. Antistatic coatings for plastic vessels
CA2995225C (en) 2015-08-18 2023-08-29 Sio2 Medical Products, Inc. Pharmaceutical and other packaging with low oxygen transmission rate

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4164320A (en) * 1974-09-26 1979-08-14 Medical Laboratory Automation, Inc. Patient and specimen identification means and system employing same
US4783361A (en) * 1984-09-10 1988-11-08 Ovonic Synthetic Materials Company, Inc. Coated lenses
US5019243A (en) * 1987-04-03 1991-05-28 Mcewen James A Apparatus for collecting blood
US4809876A (en) * 1987-08-27 1989-03-07 Aluminum Company Of America Container body having improved gas barrier properties
US5173266A (en) * 1989-07-19 1992-12-22 Drummond Scientific Company Safety pipet

Also Published As

Publication number Publication date
ES2093331T3 (en) 1996-12-16
EP0580094A1 (en) 1994-01-26
JPH06165772A (en) 1994-06-14
AU4197893A (en) 1994-01-27
JP2504915B2 (en) 1996-06-05
CA2100275A1 (en) 1994-01-23
AU664287B2 (en) 1995-11-09
DE69305443D1 (en) 1996-11-21
EP0580094B1 (en) 1996-10-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69305443T2 (en) Blood collection tubes
DE69314458T2 (en) Barrier covering
DE69320314T2 (en) Barrier label
DE68923081T2 (en) BENDABLE CONTAINER FOR CELL GROWING MEDIA.
DE3878066T2 (en) COMPOSED COLLECTION TUBES FOR BODY LIQUIDS.
DE69705557T2 (en) Blood Collection tubes
DE3014026C2 (en)
DE68914743T2 (en) Blood test tubes.
DE69733585T2 (en) Blood Collection tubes
DE68907495T2 (en) Tube for taking a body fluid sample.
DE69305474T2 (en) BLOOD BAG LABELS
DE69714798T2 (en) Blutentnahmröhrchen
DE69704495T2 (en) SAFETY CUFF FOR ITEMS, ESPECIALLY FOR CONTAINERS WITH LOCKING DEVICE
DE69012907T2 (en) Safety pipette.
CA2095674A1 (en) Blood collection tube assembly
AT16945U1 (en) Bag structure sterilizable by gamma radiation
DE69224318T2 (en) Container and associated sample collection container
EP0466009A1 (en) System for the dispatch of biological samples
DE69122535T2 (en) Heat-sealable multilayer film for packaging purposes
DE19851239C5 (en) Use of a flat filter layer
EP2110095A1 (en) Bag, in particular for taking up contaminated objects
DE3212377C2 (en)
EP3756702A1 (en) Package and method for sterile packaging of objects for medical, pharmaceutical or cosmetic applications
DE2027604B2 (en) Device for displaying the level of biological effectiveness of a disinfectant or process
DE69023426T2 (en) Containers for liquid samples.

Legal Events

Date Code Title Description
8364 No opposition during term of opposition
8339 Ceased/non-payment of the annual fee