DE60218271T2 - NMR-compatible biopsy device with a tip that produces an artifact in the image - Google Patents

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Description

Gebiet der ErfindungTerritory of invention

Die vorliegende Erfindung bezieht sich im Allgemeinen auf Vorrichtungen zur Entnahme von Gewebeproben und insbesondere auf die Verbesserung von Biopsiesonden zur Entnahme von subkutanen Biopsien und zur Entfernung von Läsionen.The The present invention generally relates to devices for the removal of tissue samples and in particular for the improvement of biopsy probes for the removal of subcutaneous biopsies and for removal of lesions.

Hintergrund der Erfindungbackground the invention

Die Diagnose und Behandlung von Patienten mit Krebstumoren, prämalignen Erkrankungen und anderen Störungen ist ein Bereich, der schon lange intensiv untersucht wird. Nicht-invasive Methoden zur Untersuchung von Gewebe sind die Palpation, Thermographie, PET, SPECT, nukleare bildgebende Verfahren (Kernspintomographie), Röntgen, MRT, CT und Ultraschall. Falls der Arzt den Verdacht hat, daß Gewebe Krebszellen enthält, kann eine Biopsie entweder im Rahmen eines offenen oder perkutanen Verfahrens durchgeführt werden. Bei einem offenen Verfahren macht der Chirurg mit einem Skalpell einen großen Einschnitt im Gewebe, um ein Sichtfeld und Zugang zu der Gewebemasse zu schaffen, auf die sich das Interesse richtet. Dann wird entweder die gesamte Masse (Exzisionsbiopsie) oder ein Teil der Masse (Inzisionsbiopsie) entfernt. Bei einer perkutanen Biopsie wird ein nadelartiges Instrument verwendet, um durch einen sehr kleinen Einschnitt auf die interessante Gewebemasse zuzugreifen und eine Gewebeprobe zur späteren Untersuchung und Analyse zu entnehmen. Das perkutane Verfahren bietet gegenüber dem offenen Verfahren wesentliche Vorteile: schnellere Erholung des Patienten, weniger Schmerzen, kürzere Operationsdauer, geringere Kosten, geringeres Risiko einer Schädigung angrenzender Körpergewebe wie etwa Nerven, und eine weniger große Entstellung der Körperteile des Patienten. Die Verwendung des perkutanen Verfahrens kombiniert mit künstlichen Bildgebungseinrichtungen wie etwa Röntgen und Ultraschall hat zu höchst zuverlässigen Diagnosen und Behandlungen geführt.The Diagnosis and treatment of patients with cancerous tumors, premalignant Diseases and other disorders is an area that has been extensively studied for a long time. Non-invasive Methods for examining tissue are palpation, thermography, PET, SPECT, Nuclear Magnetic Resonance Imaging (MRI), Roentgen, MRI, CT and ultrasound. If the doctor suspects that tissue Contains cancer cells, can do a biopsy either as part of an open or percutaneous procedure carried out become. In an open procedure, the surgeon does with a Scalpel a big one Incision in the tissue to provide a field of view and access to the tissue mass to create on which the interest is directed. Then either the whole mass (excisional biopsy) or part of the mass (incisional biopsy) away. In a percutaneous biopsy becomes a needle-like instrument used to cut through a very small incision on the interesting Tissue mass and a tissue sample for later study and analysis. The percutaneous procedure offers over the significant advantages: faster recovery of the Patients, less pain, shorter Duration of operation, lower costs, lower risk of damage to adjacent body tissues such as nerves, and less disfigurement of the body parts of the patient. The use of the percutaneous method combined with artificial Imaging equipment such as X-ray and ultrasound has to maximum reliable diagnostics and treatments.

Im Allgemeinen gibt es zwei Möglichkeiten zur perkutanen Entnahme eines Gewebeteils aus dem Körperinnern, nämlich entweder mittels Aspiraton (Saugbiopsie) oder Stanzbiopsie. Die Aspiration des Gewebes durch eine feine Nadel setzt voraus, daß das Gewebe in ausreichend kleine Teile fragmentiert wird, so daß diese in einem flüssigen Medium entnommen werden können. Dieses Verfahren ist weniger invasiv als andere bekannte Probenentnahmetechniken, ermöglicht allerdings lediglich die Untersuchung von Zellen in der Flüssigkeit (Zytologie) und nicht der Zellen und Struktur (Pathologie). Bei der Stanzbiopsie ergibt sich ein ausgestanzter Kern oder Fragment des Gewebes für die histologische Untersuchung, genetische Tests, die an einem Gefrier- oder Paraffinschnitt erfolgen können. Der verwendete Biopsietyp richtet sich hauptsächlich nach verschiedenen patientenbezogenen Faktoren, und kein einzelnes Verfahren ist für alle Fälle ideal. Allerdings scheint die Stanzbiopsie die von Ärzten häufiger verwendete Methode zu sein.in the Generally there are two ways to percutaneous removal of a tissue part from the inside of the body, namely either by Aspiraton (suction biopsy) or punch biopsy. The aspiration of the Tissue through a fine needle requires that the tissue in sufficient small parts is fragmented so that they are in a liquid medium can be removed. This method is less invasive than other known sampling techniques, allows but only the investigation of cells in the liquid (Cytology) and not the cells and structure (pathology). In the Punch biopsy results in a punched out core or fragment of the Fabric for histological examination, genetic tests performed on a frozen or paraffin section can be done. The biopsy type used depends mainly on different patient-related Factors, and no single procedure is ideal in all cases. However, it seems the punch biopsy that of doctors frequently used method.

Seit neuem werden Stanzbiopsievorrichtungen mit Bildgebungstechnologien kombiniert, um genauer auf die Läsion abzielen zu können. Eine Reihe dieser Vorrichtungen sind nun im Handel erhältlich. Eines dieser handelsüblichen Produkte wird unter dem Handelsnamen MAMMOTOMETM von Ethicon Endo-Surgery, Inc angeboten. Eine Ausführungsform einer solchen Vorrichtung ist in der am 18. Juni 1996 an Burbank et al. erteilten US-Patentschrift Nr. 5,526,822 beschrieben.Recently, punch biopsy devices have been combined with imaging technologies to more accurately target the lesion. A number of these devices are now commercially available. One of these commercial products is sold under the trade name MAMMOTOME ™ by Ethicon Endo-Surgery, Inc. An embodiment of such a device is disclosed in Burbank et al. U.S. Patent No. 5,526,822.

Wie aus dieser Referenz ersichtlich ist, handelt es sich bei dem Instrument um eine Art bildgeführtes, perkutanes Bruststanzbiopsieinstrument. Es ist vakuumgestützt, und einige der Schritte zur Entnahme der Gewebeproben sind automatisiert. Der Arzt verwendet dieser Vorrichtung zur „aktiven" (mittels Vakuum) Erfassung des Gewebe vor dessen Abtrennung vom Körper. Dies ermöglicht die Entnahme von Gewebeproben verschiedener Härten. Die Vorrichtung kann auch zur Entnahme mehrerer Proben in zahlreichen Positionen um ihre Längsachse verwendet werden, und dies ohne die Vorrichtung aus dem Körper zu entfernen. Diese Merkmale erlauben eine beträchtliche Probenentnahme bei großen Läsionen und die komplette Entfernung kleiner Läsionen.As From this reference, it is the instrument a kind of image-guided, percutaneous breast punch biopsy instrument. It is vacuum-based, and some of the steps to take the tissue samples are automated. The physician uses this device for "active" (by vacuum) detection of the tissue before its separation from the body. this makes possible the removal of tissue samples of different hardnesses. The device can also to take several samples in numerous positions around her longitudinal axis can be used and this without the device from the body too remove. These features allow considerable sampling at huge lesions and the complete removal of small lesions.

Die gleichzeitig anhängige Anmeldung mit der Seriennr. 08/825,899, die am 2. April 1997 angemeldet wurde, beschreibt andere Merkmale und potenzielle Verbesserungen der Vorrichtung, u. a. ein geformtes Gewebekassettengehäuse, welches die Handhabung und Ansicht mehrerer Gewebeproben ohne physischen Kontakt durch den Bediener des Instruments erlaubt. Ein weiteres hier beschriebenes Merkmal ist die Verbindung des Gehäuses mit der Durchstoßnadel unter Verwendung eines Zackenrads, welche es der Nadel gestattet, sich relativ zum Gehäuse zu drehen, und verhindert, daß der Vakuumschlauch sich um das Gehäuse herum wickelt. In der Anwendung wird das Zackenrad so gedreht, daß die Vorrichtung sich innerhalb der Läsion dreht und Proben an verschiedenen Punkten innerhalb der Läsion entnommen werden können.The simultaneously pending Registration with the serial no. 08 / 825,899 filed on April 2, 1997 was describing other features and potential improvements the device, u. a. a molded tissue cartridge housing which handling and viewing multiple tissue samples without physical Contact by the operator of the instrument allowed. Another one feature described here is the connection of the housing with the puncture needle using a thumbwheel which allows the needle to relative to the housing to turn, and prevents the Vacuum hose around the housing wraps around. In the application, the thumbwheel is rotated so that the device within the lesion turns and samples taken at various points within the lesion can be.

Bei der praktischen klinischen Anwendung zur Brustbiopsie wird das Instrument (Sonde und Antriebsbaugruppe) auf dem Dreiachsenpositionierkopf eines Röntgengeräts montiert. Der Dreiachsenpositionierkopf befindet sich in dem Bereich zwischen der Röntgenquelle und der Bildplatte. Die Röntgengeräte sind mit einem computergesteuerten System ausgerüstet, welches es erforderlich macht, zwei Röntgenbilder der Brust an zwei unterschiedlichen Positionen mit der Röntgenquelle anzufertigen, damit der Computer die Lage der X-, Y- und Z-Achse des Areals mit der verdächtigen Anomalie berechnen kann. Um die Stereo-Röntgenbilder aufnehmen zu können, muß die Röntgenquelle leicht beweglich sein. Daher ist die Röntgenquelle in der Regel auf einem Arm montiert, der an dem der Röntgenquelle gegenüberliegenden Ende, im Bereich der Bildplatte schwenkbar auf dem Rahmen des Geräts montiert ist.In the practical clinical application for breast biopsy, the instrument (probe and driver assembly) is mounted on the three-axis positioning head of an X-ray machine. The tri-axis positioning head is located in the area between the x-ray source and the image plate. The x-ray machines are equipped with a computer-controlled system which requires two x-rays Make images of the breast at two different positions with the X-ray source so that the computer can calculate the location of the X, Y, and Z axes of the suspected anomaly area. In order to record the stereo X-ray images, the X-ray source must be easy to move. Therefore, the X-ray source is usually mounted on an arm which is pivotally mounted on the frame of the device at the end opposite the X-ray source, in the region of the image plate.

Seit neuem gibt es Bedarf für eine tragbare (Handheld-)Stanzbiopsievorrichtung. Dieser Bedarf wurde von Ethicon-Endo-Surgery in der am 11. Juli 2000 erteilten US-Patentschrift Nr. 6,086,544 erfüllt. Das besagte Patent legt ein tragbares MAMMOTOMETM offen. Die besagte Erfindung umfaßt ein Handstück auf dem MAMMOTOMETM, das ungefähr parallel zur Brustwand des Patienten gehalten werden kann, um Gewebeteile näher an der Brustwand zu erlangen, als dies bei Verwendung eines montierten und von der Hand des Bedieners manipulierten Instruments anstatt eines elektromechanischen Arms möglich wäre. Daher kann der Bediener die Spitze des Handstücks auf dem MAMMOTOMETM mit großer Freiheit auf die jeweils interessante Gewebemasse hinsteuern. Der Chirurg erhält Berührungsfeedback, während er dies tut, und kann daher in beträchtlichem Maße die Dichte und Härte des angetroffenen Gewebes erkennen. Darüber hinaus ist ein tragbares MAMMOTOMETM wünschenswert, weil das Handstück auf dem MAMMOTOMETM ungefähr parallel zu der Brustwand eines Patienten gehalten werden kann, um Gewebeteile näher an der Brustwand zu erlangen, als dies bei Verwendung eines auf einem elektromechanischen Arm montierten Instruments möglich wäre.Recently, there is a need for a portable (hand-held) punch biopsy device. This need was met by Ethicon-Endo-Surgery in U.S. Patent No. 6,086,544 issued July 11, 2000. The said patent discloses a portable MAMMOTOME ™ . Said invention comprises a handpiece on the MAMMOTOME ™ which can be held approximately parallel to the chest wall of the patient to obtain tissue parts closer to the chest wall than is possible using an instrument mounted and manipulated by the operator's hand rather than an electromechanical arm would. Therefore, the operator can steer the tip of the handpiece on the MAMMOTOME TM with great freedom to the respective interesting tissue mass. The surgeon receives touch feedback as he does so, and can therefore appreciably recognize the density and hardness of the tissue being encountered. In addition, a portable MAMMOTOME ™ is desirable because the handpiece on the MAMMOTOME ™ can be held approximately parallel to the chest wall of a patient to access tissue closer to the chest wall than would be possible using an instrument mounted on an electromechanical arm.

Seit neuem besteht der Wunsch, die oben beschriebenen Biopsievorrichtungen mit MRT-Bildgebungseinrichtungen anstatt mit Röntgen-Bildgebungsvorrichtungen zu verwenden. Allerdings verwenden die vorhandenen medizinischen Biopsieentnahmevorrichtungen kleine Mehr-Lumen-Sonden, die vorwiegend, wenn nicht sogar ganz aus Metall hergestellt sind. Das metallische Wesen dieser Sonden weist viele Nachteile auf. In der Regel besitzen diese Metallsonden elektrische Leitfähigkeit und sind oft schwach magnetisch, was ihre Verwendung unter MRT-Führung beeinträchtigt. Aufgrund der elektrischen Leitfähigkeit und schwach magnetischen Art der Metallsonden kommt es oftmals zu Feldverzerrungen, sogenannten Artefakten, auf dem Bild. Das Bild der Läsion zeigt dann die Metallsonde, und dies ist insofern problematisch, als das Bild der Sonde das Bild der Läsion verdecken kann. Es besteht daher der Wunsch nach im Allgemeinen nichtmetallischen Biopsiesonden des oben beschriebenen Typs. Allerdings ist die gänzliche Eliminierung des durch die Metallsonde erzeugten Artefakts ebenfalls problematisch, weil sich Ärzte umfassend auf einen bestimmten Typ von Artefakt verlassen, aus dem sie ablesen können, wo sich die Spitze der Sonde bezüglich der Läsion befindet.since Recently, there is a desire to use the biopsy devices described above with MRI imaging equipment rather than with x-ray imaging devices to use. However, use the existing medical Biopsy scanners use small, multi-lumen probes that are predominant if not even made entirely of metal. The metallic nature of these probes has many disadvantages. As a rule, these metal probes possess electric conductivity and are often weakly magnetic, affecting their use under MRI guidance. Due to the electrical conductivity and weak magnetic nature of the metal probes often occurs Field distortions, so-called artifacts, in the picture. The picture the lesion then shows the metal probe, and this is problematic in that when the image of the probe can obscure the image of the lesion. It exists hence the desire for generally non-metallic biopsy probes of the type described above. However, the whole is Elimination of the artifact generated by the metal probe also problematic because of doctors rely extensively on a particular type of artifact, from the they can read where the tip of the probe with respect the lesion located.

WO98/22022 legt ein medizinisches Instrument mit einem Kohlenstofffaser-, Glasfaser- oder Zircondioxidkörper offen, welches ein Kontrastmittel trägt, um das Kontrastmittel positiv in einem Bild sichtbar zu machen, das von einem Bildgebungssystem wie etwa einem MRT erzeugt wird. Seine Merkmale bilden die Grundlage für den Oberbegriff des hier beigefügten Anspruchs 1.WO98 / 22022 places a medical instrument with a carbon fiber, fiberglass or zirconia body open, which carries a contrast agent to the contrast agent positive in an image made visible by an imaging system such as an MRI is generated. Its characteristics form the basis for the Generic term of the attached here Claim 1.

Zusammenfassung der ErfindungSummary the invention

Gemäß der vorliegenden Erfindung wie in Anspruch 1 definiert, wird eine Biopsievorrichtung bereitgestellt, die passend zur Verwendung mit einem Bildgebungsgerät mit magnetischer Resonanz (MRT-kompatibel) ist. Die Vorrichtung umfaßt eine nichtmetallische, längliche, im Wesentlichen röhrenförmige Nadel mit einem distalen Ende, einem proximalen Ende, einer Längsachse zwischen diesen und einer Öffnung an der länglichen Nadel zum Aufnehmen einer Gewebeprobe. Außerdem umfaßt die Vorrichtung eine geschärfte distale Spitze zum Eindringen in Gewebe. Die geschärfte distale Spitze ist an dem distalen Ende der Nadel angebracht und weist wenigstens teilweise ein Material auf, welches ein Artefakt bei einer Bildgebung mit magnetischer Resonanz hinterläßt.According to the present Invention as defined in claim 1, there is provided a biopsy device which is suitable for use with an imaging device with magnetic Resonance (MRI compatible) is. The device comprises a non-metallic, elongated, essentially tubular needle with a distal end, a proximal end, a longitudinal axis between these and an opening at the elongated Needle for picking up a tissue sample. In addition, the device comprises a sharpened distal Tip for penetration into tissue. The sharpened distal tip is on the distal end of the needle attached and at least partially a material containing an artifact in imaging with magnetic resonance leaves behind.

Kurze Beschreibung der ZeichnungenShort description the drawings

Die neuartigen Merkmale der Erfindung sind im Einzelnen in den beiliegenden Ansprüchen dargestellt. Die Erfindung selbst sowie weitere Aufgaben und Vorteile derselben allerdings sind, sowohl was die Organisation als auch die Betriebsmethoden betrifft, am besten unter Bezugnahme auf die folgende Beschreibung und bei Betrachtung zusammen mit den beiliegenden Zeichnungen zu verstehen, wobei:The novel features of the invention are described in detail in the accompanying claims shown. The invention itself and other objects and advantages the same, however, are both what the organization as well the operating methods, preferably with reference to the following description and consideration together with the enclosed To understand drawings, wherein:

1 eine isometrische Ansicht einer vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung ist, die gemäß einer bevorzugten Ausführungsform dieser Erfindung konstruiert ist. 1 Figure 4 is an isometric view of a vacuum-based handheld biopsy device constructed in accordance with a preferred embodiment of this invention.

2 eine isometrische Ansicht der länglichen Nadel der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung von 1 ist. 2 an isometric view of the elongated needle of the vacuum-assisted handheld biopsy device of 1 is.

3 eine isometrische Ansicht des rechten Körperelements der länglichen Nadel der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung von 1 ist. Ein Schneidenrohrfutter ist in der länglichen Nadel montiert abgebildet. 3 an isometric view of the right body member of the elongated needle of the vacuum-assisted handheld biopsy device of 1 is. A cutter tube chuck is shown mounted in the elongated needle.

4 eine auseinandergezogene isometrische Ansicht des separaten linken Körperelements und rechten Körperelements der länglichen Nadel der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung von 1 ist. 4 an exploded isometri View of the separate left body member and right body member of the elongated needle of the vacuum-assisted handheld biopsy device of 1 is.

5 eine auseinandergezogene isometrische Ansicht der zweigliedrigen Nadelspitze der länglichen Nadel der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung von 1 ist (von der proximalen Seite derselben her gesehen). 5 an exploded isometric view of the bipartite needle tip of the elongated needle of the vacuum-assisted handheld biopsy device of 1 is (seen from the proximal side thereof).

6 eine auseinandergezogene isometrische Ansicht der zweigliedrigen Nadelspitze der länglichen Nadel der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung von 1 ist (von der distalen Seite derselben her gesehen). 6 an exploded isometric view of the bipartite needle tip of the elongated needle of the vacuum-assisted handheld biopsy device of 1 is (seen from the distal side of the same).

Ausführliche Beschreibung der ErfindungFull Description of the invention

1 zeigt eine vakuumgestützte Handheld-Biopsievorrichtung 10, welche eine Nadelbaugruppe 20 und eine Halteeinrichtung 15 aufweist. Die Nadelbaugruppe 20 ist lösbar an der Halteeinrichtung 15 befestigt. Zusammen stellen diese ein leichtes, ergonomisch geformtes, von Hand manipulierbares Teil dar, das als Handstück 12 bezeichnet wird. Da das Handstück 12 von der Hand des Bedieners manipuliert wird und nicht von einem elektromechanischen Arm, kann der Bediener das Handstück 12 mit größerer Freiheit auf die jeweils interessante Gewebemasse hin steuern. Der Chirurg erhält Berührungsfeedback, während er dies tut, und kann daher in beträchtlichem Maße die Dichte und Härte des angetroffenen Gewebes erkennen. Darüber hinaus kann das Handstück 12 ungefähr parallel zu der Brustwand eines Patienten gehalten werden, um Gewebeteile näher an der Brustwand zu erlangen, als dies bei Verwendung eines auf einem elektromechanischen Arm montierten Instruments möglich wäre. 1 shows a vacuum-based handheld biopsy device 10 which is a needle assembly 20 and a holding device 15 having. The needle assembly 20 is detachable on the holding device 15 attached. Together, these are a lightweight, ergonomically shaped, hand-manipulatable part that acts as a handpiece 12 referred to as. Because the handpiece 12 Being manipulated by the operator's hand and not by an electromechanical arm, the operator can use the handpiece 12 with greater freedom to control the most interesting tissue mass. The surgeon receives touch feedback as he does so, and can therefore appreciably recognize the density and hardness of the tissue being encountered. In addition, the handpiece 12 approximately parallel to the chest wall of a patient to obtain tissue parts closer to the chest wall, as would be possible using an instrument mounted on an electromechanical arm instrument.

Die Vorrichtung umfaßt ein Mittel zum Erlangen einer Gewebeprobe. Die Halteeinrichtung 15 umfaßt eine Vorwärtstaste 16, welche dazu verwendet werden kann, die Schneide 21 (in 1 gezeigt) distal durch das Schneidelumen 32 zu bewegen und das in der Öffnung 36 erfaßte Gewebe abzutrennen. Die Halteeinrichtung 15 umfaßt weiterhin eine Rückwärtstaste 17, welche dazu verwendet werden kann, die Schneide 21 proximal durch das Schneidelumen 32 zu bewegen und somit die Gewebeprobe in der Öffnung 36 zu einer Gewebeentnahmefläche 19 hin zu bewegen. Eine Vakuumtaste 18 auf der Halteeinrichtung 15 dient zum Öffnen oder Schließen der ersten und zweiten Vakuumleitungen 27 und 28, um ein Vakuumlumen 34 zu aktivieren, wodurch Gewebe in der Öffnung 36 angeordnet wird.The device comprises means for obtaining a tissue sample. The holding device 15 includes a forward button 16 , which can be used to the cutting edge 21 (in 1 shown) distally through the cutting lumen 32 to move and that in the opening 36 to separate collected tissues. The holding device 15 further includes a backward button 17 , which can be used to the cutting edge 21 proximally through the cutting lumen 32 to move and thus the tissue sample in the opening 36 to a tissue removal area 19 to move. A vacuum button 18 on the holding device 15 is used to open or close the first and second vacuum lines 27 and 28 to a vacuum lumen 34 to activate, eliminating tissue in the opening 36 is arranged.

2 zeigt eine isometrische Ansicht der Nadelbaugruppe 20 der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung 10 von 1. Die Nadelbaugruppe 20 weist eine längliche Nadel 30 mit einem distalen Ende 31, einem proximalen Ende 33 und einer Längsachse zwischen diesen auf. Die Nadelbaugruppe 20 weist an ihrem distalen Ende eine Nadelspitze 60 zum Eindringen in die Weichteile eines Chirurgiepatienten auf. Die längliche Nadel 30 weist ein Schneidelumen 32 und ein Vakuumkammerlumen 34 auf. 2 shows an isometric view of the needle assembly 20 the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 from 1 , The needle assembly 20 has an elongated needle 30 with a distal end 31 , a proximal end 33 and a longitudinal axis between them. The needle assembly 20 has a needle point at its distal end 60 for penetrating the soft tissues of a surgical patient. The elongated needle 30 has a cutting lumen 32 and a vacuum chamber lumen 34 on.

An dem distalen Ende der länglichen Nadel 30 befindet sich eine Nadelspitze 60, die geschärft ist und vorzugsweise aus einem MRT-kompatiblen Harz wie etwa Ultem oder Vectra hergestellt ist. Die Nadelspitze 60 ist dazu ausgelegt, in Weichteile einzudringen, wie etwa die Brust einer Chirurgiepatientin. In dieser Ausführungsform besitzt die Nadelspitze 60 die Gestalt einer dreiseitigen Pyramide, aber die Konfiguation der Nadelspitze 60 kann auch andere Gestalten aufweisen.At the distal end of the elongated needle 30 there is a needle point 60 which is sharpened and preferably made from an MRI-compatible resin such as Ultem or Vectra. The needle point 60 is designed to penetrate soft tissues, such as the breast of a surgical patient. In this embodiment, the needle tip has 60 the shape of a three-sided pyramid, but the configuration of the needle point 60 can also have other shapes.

Wie in 3 gezeigt, ist die längliche Nadel 30 vorzugsweise aus einem thermoplastischen Material wie etwa Vectra A130 oder B130 Flüssigkristallpolymer gefertigt, aber es können auch andere MRT-kompatible Harze von Ticona in Summit, N.J, USA, erhältlich sein. Die längliche Nadel 30 umfaßt ein Schneidelumen 32, in welchem die Schneide 21 (gezeigt in 1) untergebracht ist. Angrenzend an das distale Ende 31 des Schneidelumens 32 liegt eine Öffnung 36 zur Aufnahme des Gewebes, das dem Chirurgiepatienten mittels der Schneide 21 entnommen wird. Neben dem Schneidelumen 32 liegt ein Vakuumkammerlumen 34. Das Vakuumkammerlumen 34 wird über die zweite Vakuumleitung 28 mit Unterdruck versorgt, welche mit dem Vakuumkammerlumen 34 auf der länglichen Nadel 30 über den Vakuumverteiler 26 verbunden ist, der sich am proximalen Ende 33 der länglichen Nadel 30 befindet. Am proximalen Ende der länglichen Nadel 30 befindet sich ebenfalls ein Flansch 38, welcher es der länglichen Nadel 30 und der Nadelbaugruppe 20 erlaubt, mit dem Handstück 12 auf der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung 10 einzurasten. Wenn die Nadel aus einem Polymer statt aus rostfreiem Stahl gefertigt ist, muß eventuell die Dicke der Wand geändert werden, beispielsweise von 0,26 zu 0,76 mm (0,008 zu 0,030 Zoll). Das weiter unten besprochene Futter 22 ist ebenfalls aus einem MRT-kompatiblen Material gefertigt, vorzugsweise aus einem Polypropylen wie etwa Prolen, das bei Ethicon, Inc., Somerville N.J., USA, erhältlich ist, oder aus einem als Radel-5000 bezeichneten Material, das bei British Petroleum, London, Großbritannien, erhältlich ist.As in 3 shown is the elongated needle 30 preferably made of a thermoplastic material such as Vectra A130 or B130 liquid crystal polymer, but other MRI compatible resins may also be available from Ticona of Summit, NJ, USA. The elongated needle 30 includes a cutting lumen 32 in which the cutting edge 21 (shown in 1 ) is housed. Adjacent to the distal end 31 the cutting lumen 32 there is an opening 36 for receiving the tissue that the surgical patient by means of the cutting edge 21 is removed. Next to the cutting lumen 32 there is a vacuum chamber lumen 34 , The vacuum chamber lumen 34 is via the second vacuum line 28 supplied with negative pressure, which with the vacuum chamber lumen 34 on the elongated needle 30 over the vacuum manifold 26 connected at the proximal end 33 the elongated needle 30 located. At the proximal end of the elongated needle 30 there is also a flange 38 which is the elongated needle 30 and the needle assembly 20 allowed, with the handpiece 12 on the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 lock. If the needle is made of a polymer rather than stainless steel, then the thickness of the wall may need to be changed, for example, from 0.26 to 0.76 mm (0.008 to 0.030 inches). The feed discussed below 22 is also made of an MRI-compatible material, preferably a polypropylene such as Prolen, available from Ethicon, Inc., Somerville NJ, USA; or a Radel-5000 material available from British Petroleum, London; Great Britain, is available.

Wie in 4 gezeigt, ist die längliche Nadel 30 aus einem linken Körperelement 40 und einem rechten Körperelement 50 ausgebildet, die sich jeweils auf einer Seite der Längsachse befinden. Die Kanten der Hälften 40 und 50 sind zur leichten Teilfüllung angeschnitten, und die Kanten sind abgestuft und weisen Grate auf, die ein leichtes Zusammenfügen der beiden Hälften 40 und 50 erlauben. Vorzugsweise ist die Nadel 30 aus einem sehr steifen Thermoplasten gefertigt, wie etwa Vectra A130 oder Vectra B130 Flüssigkristallpolymer. Es könnten auch andere dem Fachmann bekannte glasfaserverstärkte Harze verwendet werden. Vorzugsweise ist die Sonde aus einem Polymermaterial gefertigt, welches eine Kombination aus hoher Steifigkeit, geringer Viskosität und niedriger Formschrumpfrate aufweist, wie etwa LCP-Harze.As in 4 shown is the elongated needle 30 from a left body element 40 and a right body element 50 formed, each located on one side of the longitudinal axis. The edges of the halves 40 and 50 are trimmed for easy partial filling, and the edges are graded and have burrs that allow easy assembly of the two halves 40 and 50 allow. Preferably, the needle 30 made of a very rigid thermoplastic, such as Vectra A130 or Vectra B130 liquid crystal polymer. Other glass fiber reinforced resins known to those skilled in the art could also be used. Preferably, the probe is made of a polymeric material having a combination of high stiffness, low viscosity, and low mold shrinkage rate, such as LCP resins.

Während des Zusammenbaus einer potenziellen Ausführungsform werden die längliche Nadel 30, das linke Körperelement 40 und das rechte Körperelement 50 der länglichen Nadel 30 zusammengeschoben. Sobald das linke Körperelement 40 und das rechte Körperelement 50 zusammengedrückt sind, wird eine dünnwandige Hülse aus hochfestem Schlauch über die längliche Nadel geschoben und festgeschrumpft. Der Schrumpfschlauch hält das linke Körperelement 40 und das rechte Körperelement 50 zusammen, um eine leichtere Handhabung vor dem Aushärten des Klebstoffs zu ermöglichen. Außerdem macht der Schrumpfschlauch das Äußere der länglichen Nadel 30 glatter, um die Einschiebekraft zu verringern.During assembly of a potential embodiment become the elongated needle 30 , the left body element 40 and the right body element 50 the elongated needle 30 pushed together. Once the left body element 40 and the right body element 50 compressed, a thin-walled sleeve made of high-strength hose over the elongated needle is pushed and shrunk. The shrink tube holds the left body element 40 and the right body element 50 together to allow easier handling prior to curing of the adhesive. In addition, the shrink tube makes the exterior of the elongated needle 30 smoother to reduce the insertion force.

3 zeigt das rechte Körperelement 50 der länglichen Nadel 30 separat, d. h., vom linken Körperelement 40 abgetrennt, welches nicht gezeigt ist, um eine klarere Darstellung zu erreichen. Das rechte Körperelement 50 weist ein oberes und ein unteres Ende auf, welche abwechselnde vorragende und aufnehmende Abschnitte oder Elemente, 42 und 52, umfaßt, die abwechselnd erscheinen und axial an dem rechten Körperelement 50 der länglichen Nadel 30 entlang angeordnet sind. Außer den vorragenden und aufnehmenden Elementen, 42 und 52, sind ein oberes aufnehmendes distales Element 54 und ein unteres vorragendes distales Element 45 vorhanden, die beide am distalen Ende des rechten Körperelements 50 liegen. Das obere aufnehmende distale Element 54 liegt direkt unter dem distalen Ende des Schneidelumens 32 und über dem distalen Ende des Vakuumkammerlumens 34. Am proximalen Ende des rechten Körperelements 50 liegen drei aufnehmende Öffnungen 56, die den Vakuumverteiler 26 am proximalen Ende des rechten Körperelements 50 umgeben. 3 shows the right body element 50 the elongated needle 30 separately, ie, from the left body element 40 separated, which is not shown, in order to achieve a clearer representation. The right body element 50 has an upper and a lower end, which have alternating protruding and receiving sections or elements, 42 and 52 , which appear alternately and axially on the right body member 50 the elongated needle 30 are arranged along. Besides the outstanding and absorbing elements, 42 and 52 , are an upper receiving distal element 54 and a lower protruding distal element 45 present, both at the distal end of the right body element 50 lie. The upper female distal element 54 lies directly below the distal end of the cutting lumen 32 and over the distal end of the vacuum chamber lumen 34 , At the proximal end of the right body element 50 are three receiving openings 56 that the vacuum manifold 26 at the proximal end of the right body element 50 surround.

Wie 3 ebenfalls zeigt, weist die Nadel 20 ein Schneidenrohrfutter 22 auf, welches das Eindringen von Klebstoff in das Lumen verhindern hilft, so daß dieses eine glatte Oberfläche bildet. Das Futter 22 stößt im Allgemeinen an die innere Oberfläche der Schneide 20 entlang des Lumens 32 an. Das distale Ende 31 des Futters 22 liegt proximal zu der Öffnung 36, ist aber ansonsten entlang der Länge des Lumens 32 angeordnet. Das Schneidenrohrfutter 22 ist aus einem dünnwandigem Strangpreßteil aus einem reibungsarmen, abriebbeständigen Kunststoff gebildet, wie etwa Polypropylen, Polyetherimid oder Polyethersulfon. Das Schneidenrohrfutter 22 stellt eine glatte, reibungsarme, abriebbeständige Oberfläche für die Schneide 21 bereit. Das Schneidenrohrfutter 22 dient außerdem als Hilfsmittel zum Abdichten von Unterdruck- und Flüssigkeitslecks, da es das Schneidelumen 32 von dem Vakuumkammerlumen 34 isoliert und gewährleistet, daß Flüssigkeiten und Material aus dem Schneidelumen 32 nicht durch die Saugwirkung im Vakuumkammerlumen 34 in die Vakuumkammer 34 hineingesogen werden. Ein Isolieren des Schneidelumens 32 von dem Vakuumkammerlumen 34 kann vorzuziehen sein, da das Schneidelumen 32 auf der ersten Vakuumleitung 27 und das Vakuumkammerlumen 34 auf der zweiten Vakuumleitung 28 wirksam ist.As 3 also shows, points the needle 20 a cutter tube chuck 22 which prevents the penetration of adhesive into the lumen so that it forms a smooth surface. The food 22 generally abuts the inner surface of the cutting edge 20 along the lumen 32 at. The distal end 31 of the feed 22 is proximal to the opening 36 but otherwise along the length of the lumen 32 arranged. The cutting tube chuck 22 is formed of a thin-walled extruded part of a low-friction, abrasion-resistant plastic, such as polypropylene, polyetherimide or polyethersulfone. The cutting tube chuck 22 provides a smooth, low-friction, abrasion-resistant surface for the cutting edge 21 ready. The cutting tube chuck 22 It also serves as a tool to seal off vacuum and fluid leaks as it cuts the cutting edge 32 from the vacuum chamber lumen 34 Insulates and ensures that liquids and material from the cutting lumen 32 not by the suction in the vacuum chamber lumen 34 in the vacuum chamber 34 be sucked in. Isolating the cutting lumen 32 from the vacuum chamber lumen 34 may be preferable as the cutting lumen 32 on the first vacuum line 27 and the vacuum chamber lumen 34 on the second vacuum line 28 is effective.

3 zeigt auch ein anderes Merkmal, welches die bevorzugte Konstruktion der Erfindung aufweist, um eine bessere Leistung zu erzielen, nämlich daß der Außendurchmesser des linken Körperelements 40 und des rechten Körperelements 50 bei Bedarf geringfügig abgestuft werden könnte, um die Dicke des Schneidenrohrfutters 22 auszugleichen. Das heißt, das Schneidelumen 32 wäre dann etwas größer als der Innendurchmesser des Schneidenrohrfutters 22, welches eine dünnwandige Struktur ist. 3 also shows another feature having the preferred construction of the invention for better performance, namely that the outer diameter of the left body member 40 and the right body element 50 could be stepped slightly, if necessary, by the thickness of the cutter tube chuck 22 compensate. That is, the cutting lumen 32 would then be slightly larger than the inner diameter of the cutter tube chuck 22 , which is a thin-walled structure.

4 zeigt eine auseinandergezogene isometrische Ansicht der länglichen Nadel 30 der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung 10 von 1. Sowohl das linke Körperelement 40 als auch das rechte Körperelement 50 der länglichen Nadel 30 sind hier gezeigt. Die aufnehmenden Elemente 52 sind axial auf dem rechten Körperelement 50 angeordnet. Außerdem sind die vorragenden Elemente 42, die axial auf dem linken Körperelement 40 angeordnet sind, passend zu den aufnehmenden Elementen 52, die axial auf dem rechten Körperelement 50 angeordnet sind. Außerdem sind die vorragenden Elemente 42, die axial auf dem rechten Körperelement 50 angeordnet sind, passend zu den aufnehmenden Elementen 52, die axial auf dem linken Körperelement 40 angeordnet sind. 4 shows an exploded isometric view of the elongate needle 30 the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 from 1 , Both the left body element 40 as well as the right body element 50 the elongated needle 30 are shown here. The absorbing elements 52 are axial on the right body element 50 arranged. Besides, the protruding elements 42 that is axial on the left body element 40 are arranged, matching the receiving elements 52 that are axially on the right body element 50 are arranged. Besides, the protruding elements 42 that are axially on the right body element 50 are arranged, matching the receiving elements 52 that is axial on the left body element 40 are arranged.

Neben den vorragenden und aufnehmenden Elementen 42 und 52, die axial angeordnet sind und zueinander passen, weisen die linke Körperhälfte 40 und das rechte Körperelement 50 zusätzliche Elemente auf, die sowohl am proximalen als auch am distalen Ende ineinanderpassen. Am proximalen Ende des rechten Körperelements 50 sind drei aufnehmende Öffnungen 56 um den Vakuumverteiler 26 herum angeordnet. Am proximalen Ende des linken Körperelements 40 sind drei runde Vorsprünge 46 um den Vakuumverteiler 36 herum angeordnet, die den drei aufnehmenden Öffnungen 56 auf dem rechten Körperelement 50 entsprechen. Wenn das linke Körperelement 40 und das rechte Körperelement 50 zusammengedrückt werden, nehmen die drei aufnehmenden Öffnungen 56 an dem proximalen Ende des linken Körperelements 40 die drei runden Vorsprünge 46 auf. Somit wird das proximale Ende der länglichen Nadel 30 von den drei aufnehmenden Öffnungen 56 und den drei runden Vorsprüngen 46 gehalten, die am proximalen Ende der länglichen Nadel 30 ineinanderpassen.In addition to the outstanding and absorbing elements 42 and 52 , which are axially arranged and fit together, have the left half of the body 40 and the right body element 50 additional elements that fit together at both the proximal and distal ends. At the proximal end of the right body element 50 are three receiving openings 56 around the vacuum manifold 26 arranged around. At the proximal end of the left body element 40 are three round tabs 46 around the vacuum manifold 36 arranged around the three receiving openings 56 on the right body element 50 correspond. If the left body member 40 and the right body element 50 be compressed, take the three receiving openings 56 at the proximal end of the left body member 40 the three round projections 46 on. Thus, the proximal end of the elongate needle becomes 30 from the three receiving openings 56 and the three round protrusions 46 held at the proximal end of the elongated needle 30 fit into each other.

Die Nadelspitze 60 am distalen Ende der länglichen Nadel 30 wird von dem oberen aufnehmendem distalen Teil 54 und dem oberen vorragenden distalen Abschnitt 44 und dem unteren aufnehmenden distalen Abschnitt 55 auf dem linken Körperelement 40 gehalten. Auf dem linken Körperelement 40 befinden sich ein oberer vorragender distaler Abschnitt 44 und ein unterer aufnehmender distaler Abschnitt 55. Der obere vorragende distale Abschnitt 44 liegt über dem Schneidelumen 32 am distalen Ende auf dem linken Körperelement 40, und das untere aufnehmende distale Teil 55 liegt unter dem Schneidelumen 32 und über dem Vakuumkammerlumen 34 am distalen Ende des linken Körperelements 40. Auf dem rechten Körperelement 50 befinden sich ein oberes aufnehmendes distales Teil 54 und ein unterer vorragender distaler Abschnitt 45, welche dem oberen vorragenden distalen Abschnitt 44 und dem unteren aufnehmenden distalen Teil 55 auf dem linken Körperelement 40 entsprechen. Das obere aufnehmende distale Teil 54 liegt über dem Schneidelumen 32 am distalen Ende des rechten Körperelements 50, und der untere vorragende distale Abschnitt 45 liegt unter dem Schneidelumen 32 und über dem Vakuumkammerlumen 34 am distalen Ende des rechten Körperelements 50.The needle point 60 at the distal end of the elongated needle 30 is from the upper receiving distal part 54 and the upper protruding distal portion 44 and the lower receiving distal portion 55 on the left body element 40 held. On the left body element 40 There is an upper protruding distal section 44 and a lower receiving distal section 55 , The upper protruding distal section 44 lies above the cutting lime 32 at the distal end on the left body element 40 , and the lower receiving distal part 55 lies under the cutting lily 32 and above the vacuum chamber lumen 34 at the distal end of the left body element 40 , On the right body element 50 There is an upper receiving distal part 54 and a lower protruding distal portion 45 which is the upper protruding distal section 44 and the lower receiving distal part 55 on the left body element 40 correspond. The upper female distal part 54 lies above the cutting lime 32 at the distal end of the right body element 50 , and the lower protruding distal section 45 lies under the cutting lily 32 and above the vacuum chamber lumen 34 at the distal end of the right body element 50 ,

Weiterhin ist aus 4 ersichtlich, daß die vorragenden und aufnehmenden Elemente, 42 und 52, nicht nur den Körper der länglichen Nadel 30 und die proximalen und distalen Enden der länglichen Nadel 30 sichern, sondern daß die vorragenden und aufnehmenden Elemente, 42 und 52, auch die Zwischenlumenvakuumlöcher 23 bilden, die sich unter der Öffnung 36 am distalen Ende der länglichen Nadel 30 befinden. Die vorragenden und aufnehmenden Elemente 42 und 52 auf dem rechten Körperelement 50, die unter der Öffnung 36 zwischen dem Schneidelumen 32 und dem Vakuumkammerlumen 34 liegen, passen zu den jeweiligen vorragenden und aufnehmenden Elementen 42 und 52 auf dem linken Körperelement 40, die ebenfalls unter der Öffnung 36 zwischen dem Schneidelumen 36 und dem Vakuumkammerlumen 34 liegen. Wenn diese vorragenden und aufnehmenden Elemente 42 und 52 auf dem linken Körperelement 40 und dem rechten Körperelement 50 zusammengefügt werden, bilden sich die Zwischenlumenvakuumlöcher 23 auf der Nadel 30. Die Zwischenlumenvakuumlöcher 23 sind sechs zylinderförmige Löcher, die zu der Öffnung 36 hin offen sind, so daß das Gewebe von der Schneide 21 durchtrennt werden kann, die sich dreht und vorwärts bewegt. Die Schneide 21 legt das Gewebe in der Gewebeentnahmefläche 19 ab, indem sie sich nach proximal zurückzieht.Furthermore, it is off 4 that the protruding and receiving elements, 42 and 52 not just the body of the elongated needle 30 and the proximal and distal ends of the elongated needle 30 but that the projecting and receiving elements, 42 and 52 , also the inter-lumen vacuum holes 23 form, located under the opening 36 at the distal end of the elongated needle 30 are located. The outstanding and absorbing elements 42 and 52 on the right body element 50 that under the opening 36 between the cutting lumen 32 and the vacuum chamber lumen 34 lie, match the respective projecting and receiving elements 42 and 52 on the left body element 40 , also under the opening 36 between the cutting lumen 36 and the vacuum chamber lumen 34 lie. If these are protruding and receiving elements 42 and 52 on the left body element 40 and the right body element 50 are joined, the interlumenal vacuum holes form 23 on the needle 30 , The inter-lumen vacuum holes 23 There are six cylindrical holes leading to the opening 36 are open so that the tissue from the cutting edge 21 can be severed, which turns and moves forward. The cutting edge 21 places the tissue in the tissue extraction area 19 retreating proximally.

Weiterhin ist aus 4 ersichtlich, daß während des Zusammenbaus der länglichen Nadel 30 ausreichend Klebstoff auf das linke Körperelement 40 und das rechte Körperelement 50 aufgetragen wird, um die engen Axialräume zwischen den zueinanderpassenden vorragenden und aufnehmenden Elementen 42 und 52 zu füllen. Anschließend werden das linke Körperelement 40 und das rechte Körperelement 50 zusammengedrückt. Der verwendete Klebstoff sollte unter Verwendung von Licht, Wärme oder anderen geeigneten Mitteln für den jeweiligen Typ des verwendeten Klebstoffs ausgehärtet werden. Bei Verwendung eines mittels Licht ausgehärteten Klebstoffs sollte das Licht in das Innere des Schneidelumens 32 und des Vakuumlumens 34 gerichtet werden, bei Bedarf anhand von Lichtoptikstäben.Furthermore, it is off 4 it can be seen that during assembly of the elongated needle 30 enough adhesive on the left body element 40 and the right body element 50 is applied to the narrow axial spaces between the mating protruding and receiving elements 42 and 52 to fill. Subsequently, the left body element 40 and the right body element 50 pressed together. The adhesive used should be cured using light, heat or other suitable means for the particular type of adhesive used. When using a light-cured adhesive, the light should be inside the cutting lumen 32 and the vacuum lumen 34 be directed, if necessary by means of light optical rods.

Weiterhin zeigt 4, daß die vorragenden und aufnehmenden Elemente, 42 und 52, welche ineinanderpassen und sich auf dem linken Körperelement 40 und dem rechten Körperelement 50 befinden, eine Reihe deutlicher Vorteile aufweisen. Die vorragenden und aufnehmenden Elemente, 42 und 52, auf dem linken Körperelement 40 und dem rechten Körperelement 50 dienen zur Ausrichtung des linken Körperelements 40 und des rechten Körperelements 50 während des Zusammenbaus der länglichen Nadel 30.Further shows 4 that the projecting and receiving elements, 42 and 52 which fit together and rest on the left body element 40 and the right body element 50 have a number of distinct advantages. The projecting and receiving elements, 42 and 52 , on the left body element 40 and the right body element 50 serve to align the left body element 40 and the right body element 50 during assembly of the elongated needle 30 ,

Die vorragenden und aufnehmenden Elemente, 42 und 52, welche ineinanderpassen, sind ebenfalls Schlüsselfaktoren für die die Erhöhung der Stärke und lateralen Biegesteifigkeit der länglichen Nadel 30. Wenn die Nadel 30 einem lateralen Biegemoment ausgesetzt ist, ist fast das gesamte axial belastete Material das Körpermaterial, das eine hohe Festigkeit und hohe Steifigkeit aufweist. Nur die geringe Klebstoffmenge, die zum Füllen der axialen Zwischenräume zwischen den vorragenden und aufnehmenden Elementen, 42 und 52, die ineinanderpassen, verwendet wird, besitzt eine geringere Steifigkeit. Eine herkömmliche Klebestelle würde zu einer ähnlichen Belastung der Bindelinie führen wie die bei einer Klebeabzugsfestigkeitsprüfung verwendeten Belastung, welche die schwerste Art von Belastung für eine Klebestelle darstellt. Demgegenüber würden die ineinanderpassenden vorragenden und aufnehmenden Elementen 42 und 52 laterale Haftflächen entlang der länglichen Nadel 30 schaffen. Dies erhöht wesentlich die Länge der Bindelinie der länglichen Nadel 30. Da beträchtliche Teile der Bindelinie scherbelastet werden, ist die Stärke und laterale Steifigkeit der länglichen Nadel 30 erhöht. Dies ist gegenüber einem einteiligen geformten Zylinder insofern verbessert, daß bei einer scherbelasteten Bindelinie die längliche Nadel 30 in der Lage sein wird, die Biegemomente an den Klebestellen zu halten anstatt am Nadelsockel, wodurch sich die Möglichkeit eines Bruchs verringert.The projecting and receiving elements, 42 and 52 which interfit are also key factors for increasing the strength and lateral flexural rigidity of the elongated needle 30 , If the needle 30 is exposed to a lateral bending moment, almost the entire axially loaded material is the body material, which has a high strength and high rigidity. Only the small amount of glue needed to fill the axial spaces between the protruding and receiving elements, 42 and 52 , which is used in one another, has a lower rigidity. A conventional splice would result in a similar bond line load as the load used in a peel adhesion test, which is the heaviest type of splice load. In contrast, the mating protruding and receiving elements would 42 and 52 lateral adhesive surfaces along the elongated needle 30 create. This significantly increases the length of the tie line of the elongate needle 30 , Because significant portions of the bond line are sheared, the strength and lateral stiffness of the elongate needle is 30 elevated. This is opposite to a one-piece molded cylinder in that respect improves that in a sheared bond line the elongated needle 30 will be able to hold the bending moments at the splices rather than at the needle socket, thereby reducing the possibility of breakage.

5 zeigt eine auseinandergezogene isometrische Ansicht der Nadelspitze 60 der länglichen Nadel 30 der vakuumgestützten Handheld- Biopsievorrichtung 10 von 1, gesehen von ihrer proximalen Seite. Die Nadelspitze 60 weist zwei Hälften auf: ein Spitzenverbundelement 70 und ein Nabenverbundglied 80. Sowohl das Spitzenverbundelement 70 als auch das Nabenverbundglied 80 sind vorzugsweise aus einem MRT-kompatiblen Harz (kompatibel mit Bildgebung mit magnetischer Resonanz) wie etwa Ultem- oder Vectra-Keramik oder anderen dem Fachmann bekannten MRT-kompatiblen Materialien geformt. Das Spitzenverbundelement 70 weist eine Spitze in Form einer dreiseitigen Pyramide auf, kann aber auch andere Gestalten aufweisen. Das Spitzenverbundelement 70 weist eine hohle Kavität 74 und vorspringende Verbindungsglieder 76 auf. Die zwei vorspringenden Verbindungsglieder 76 werden in die zwei aufnehmenden Löcher 82 an dem Nabenverbundelement 80 hineingeschoben, wenn das Nabenverbundelement 80 beim Zusammenbau in das Spitzenverbundelement 70 gedrückt wird. Die Kavität enthält vorzugsweise eine Kapsel 90, die aus einem Material gefertigt ist, welches ein MRT-Artefakt hinterläßt. Daß diese eine Kapsel 90 aufweist, die aus einem MRT-Artefakt hinterlassenden Material gefertigt ist, ist notwendig, da aufgrund der Tatsache, daß die längliche Nadel 30 aus einem MRT-kompatiblen Harz gefertigt ist, die längliche Nadel 30 nicht in einer MRT-Aufnahme sichtbar ist. Es ist daher schwierig für einen Arzt, die Ausrichtung der länglichen Nadel 30 während einer MRT-Aufnahme festzustellen. Das MRT-Artefakt hinterlassende Material 90 löst die genannten Probleme dadurch, daß die Nadelspitze 60 ein kleines, aber unproblematisches Artefakt in einer MRT-Aufnahme hinterläßt. Dieses kleine Artefakt zeigt die Ausrichtung der länglichen Nadel 30 bezüglich der Biopsiestelle, und wo die gewebeaufnehmende Öffnung während der MRT-Aufnahme beginnt. Das bevorzugte MRT-Artefakt hinterlassende Material 90 ist eine Kapsel aus Gadolinium. Es könnten aber auch andere Materialien in die hohle Kavität 74 des Spitzenverbundelements 70 gegeben werden, welche ein akzeptables MRT-Artefakt hinterlassen. Dies sind u. a., aber ohne Beschränkung auf: flüssiges Gadolinium, Titandraht, Aluminium, Kupfer, Messingeisen und Bronze. 5 shows an exploded isometric view of the needle tip 60 the elongated needle 30 the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 from 1 seen from its proximal side. The needle point 60 has two halves: a lace composite element 70 and a hub composite member 80 , Both the lace composite element 70 as well as the hub composite member 80 are preferably formed from an MRI-compatible resin (compatible with magnetic resonance imaging) such as Ultem or Vectra ceramic or other MRI-compatible materials known to those skilled in the art. The lace composite element 70 has a tip in the form of a three-sided pyramid, but may also have other shapes. The lace composite element 70 has a hollow cavity 74 and projecting links 76 on. The two projecting connecting links 76 be in the two receiving holes 82 on the hub composite element 80 pushed in when the hub composite element 80 when assembled in the lace composite element 70 is pressed. The cavity preferably contains a capsule 90 made of a material that leaves an MRI artifact. That this one capsule 90 which is made of an MRI artifact-leaving material is necessary because due to the fact that the elongated needle 30 made of an MRI-compatible resin, the elongated needle 30 not visible in an MRI scan. It is therefore difficult for a physician to align the elongated needle 30 during an MRI scan. The MRI artifact-leaving material 90 solves the problems mentioned by the fact that the needle tip 60 a small but unproblematic artifact in an MRI scan. This little artifact shows the orientation of the elongated needle 30 with respect to the biopsy site, and where the tissue-receiving opening begins during the MRI scan. The preferred MRI artifact-leaving material 90 is a capsule of gadolinium. But there could be other materials in the hollow cavity 74 the tip composite element 70 which leave an acceptable MRI artifact. These include but are not limited to: liquid gadolinium, titanium wire, aluminum, copper, brass and bronze.

6 zeigt eine auseinandergezogene isometrische Ansicht der Nadelspitze 60 der länglichen Nadel 30 der vakuumgestützten Handheld- Biopsievorrichtung 10 von 1, gesehen von ihrem distalen Ende. Diese Figur zeigt die Komponenten auf dem Nabenverbundelement 80 deutlich. Das distale Ende des Nabenverbundelements 80 weist einen vorragenden Teil 84 auf, der das MRT-Artefakt hinterlassende Material 80 in die hohle Kavität 74 auf dem Spitzenverbundelement 70 hineinschiebt. Das distale Ende des Nabenverbundelements 80 weist ebenfalls einen Auswerfervorsprung 86 auf, der eine während einer Brustbiopsie entnommene Brustgewebeprobe in das Ende des Schneiderohrs 21 der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung 10 hineinschiebt. Die zwei aufnehmenden Löcher 82 auf dem Nabenverbundelement 80 nehmen die zwei vorspringendem Verbindungselemente 76 auf dem Spitzenverbundelement 70 auf, wenn das Spitzenverbundelement 70 und Nabenverbundelement 80 zusammengedrückt werden. Indem die zwei vorspringenden Verbindungselemente 76 auf dem Spitzenverbundelement 70 von den zwei aufnehmenden Löcher 82 auf dem Nabenverbundelement 80 aufgenommen werden, werden Spitzenverbundelement 70 und Nabenverbundelement 80 zusammengeschlossen, und das MRT-Artefakt hinterlassende Material 90 wird in der hohlen Kavität 74 zwischen dem Spitzenverbundelement 70 und dem Nabenverbundelement 80 versiegelt. 6 shows an exploded isometric view of the needle tip 60 the elongated needle 30 the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 from 1 seen from its distal end. This figure shows the components on the hub composite 80 clear. The distal end of the hub composite element 80 has a prominent part 84 on, the material leaving the MRI artifact 80 in the hollow cavity 74 on the lace composite element 70 pushes. The distal end of the hub composite element 80 also has an ejector projection 86 a breast tissue sample taken during a breast biopsy into the end of the tailor's ear 21 the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 pushes. The two receiving holes 82 on the hub composite element 80 Take the two projecting fasteners 76 on the lace composite element 70 on when the lace composite element 70 and hub composite element 80 be compressed. By the two projecting fasteners 76 on the lace composite element 70 from the two receiving holes 82 on the hub composite element 80 Become included, lace composite element 70 and hub composite element 80 joined together, and the MRI artifact-leaving material 90 gets in the hollow cavity 74 between the tip composite element 70 and the hub composite element 80 sealed.

Beim Verwenden der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung 10, wie in 1 gezeigt, für eine Brustbiopsie in einer MRT-Umgebung wird der Arzt die Vorrichtung zuerst außerhalb des MRT-Magneten positionieren. Dann wird der Patient in den MRT-Magnet hineinbewegt und die Brustbildgebungsverfahren werden durchgeführt. Während des Brustbildgebungsverfahrens werden nacheinander Scheiben der Brust untersucht, und ein Kontrastmittel wird verabreicht, um verdächtiges Brustgewebe sichtbar zu machen. Zu diesem Zeitpunkt wird die Lage des verdächtigen Brustgewebes relativ zu dem Kompressionsraster ermittelt.When using the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 , as in 1 For a breast biopsy in an MRI environment, the physician will first position the device outside the MRI magnet. Then the patient is moved into the MRI magnet and breast imaging procedures are performed. During the breast imaging procedure, slices of the breast are sequentially examined and a contrast agent is administered to visualize suspicious breast tissue. At this time, the location of the suspicious breast tissue relative to the compression grid is determined.

Nachdem die Lage des verdächtigen Brustgewebes ermittelt ist, wird der Patient wieder aus dem Magneten herausbewegt. Der Patient wird lokal betäubt, und die Sonde 20 wird in das verdächtige Brustgewebeareal eingeführt.After the location of the suspect breast tissue is determined, the patient is again moved out of the magnet. The patient is locally anesthetized, and the probe 20 is inserted into the suspicious breast tissue area.

Nach dem Einführen der Sonde in das verdächtige Brustgewebeareal wird der Patient erneut in den MRT-Magneten hineinbewegt, und eine Reihe von Bildern der Brust werden erstellt. Die Sätze von Bildern bestätigen, daß die Sonde 20 sich neben dem verdächtigen Brustgewebe befindet, und anschließend wird der Patient wieder aus dem MRT-Magneten herausbewegt, und die vakuumgestützte Handheld-Biopsievorrichtung 10 von 1 wird in die Hülse eingeführt, wo sie den Platz des Obturators einnimmt.After insertion of the probe into the suspected breast tissue area, the patient is again moved into the MRI magnet and a series of images of the breast are created. The sets of images confirm that the probe 20 is located next to the suspect breast tissue, and then the patient is again moved out of the MRI magnet and the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 from 1 is inserted into the sleeve where it takes the place of the obturator.

Nachdem die vakuumgestützte Handheld-Biopsievorrichtung 10 von 1 durch die Hülse eingeführt ist, werden mehrere Gewebeproben entnommen. Während mehrere Gewebeproben entnommen werden, dringt die Nadelspitze 60 an dem distalen Ende der länglichen Nadel 30 auf der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung 10 von 1 in dem Areal in die Brust ein, das neben dem verdächtigen Brustgewebe liegt. Vor und während der Penetration durch die Nadelspitze 60 ist die Schneide 21 voll nach vorne bewegt und wird durch das Schneidelumen 32 vorgeschoben, indem die Vorwärtstaste 16 auf der Halteeinrichtung 15 der vakuumgestützten Biopsievorrichtung 10 von 1 gedrückt wird.After the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 from 1 is inserted through the sleeve, several tissue samples are entnom men. While several tissue samples are taken, the needle tip penetrates 60 at the distal end of the elongated needle 30 on the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 from 1 in the area in the chest, which lies next to the suspicious breast tissue. Before and during penetration through the needle point 60 is the cutting edge 21 fully moved forward and is through the cutting lumen 32 advanced by the forward button 16 on the holding device 15 the vacuum-assisted biopsy device 10 from 1 is pressed.

Sobald die längliche Nadel 30 in dem an das verdächtige Brustgewebe angrenzenden Areal positioniert ist, wird Vakuumsaugdruck auf das Vakuumkammerlumen 34 angewendet. Der Vakuumsaugdruck wird durch Drücken der Vakuumtaste 18 auf der Halteeinrichtung 15 der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung 10 von 1 angewendet. Durch das Drücken der Vakuumtaste 18 auf der Halteeinrichtung 15 öffnet sich die zweite Vakuumleitung 28, die den Vakuumsaugdruck durch das Handstück 12 der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung 10 weiterleitet und in das Vakuumkammerlumen 34 auf der länglichen Nadel 30 hineinleitet. Die zweite Vakuumleitung 28 verläuft durch das Handstück 12 der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung 10 und in die längliche Nadel 30 durch den Vakuumverteiler 24 am proximalen Ende der länglichen Nadel 30. Der auf das Vakuumkammerlumen angewendete Vakuumsaugdruck bewegt sich von dem proximalen zum distalen Ende des Vakuumkammerlumen 34, unter den Zwischenlumenvakuumlöchern 23. Die Zwischenlumenvakuumlöcher 23 erhalten den Saugdruck von dem Vakuumkammerlumen 34.Once the elongated needle 30 In the area adjacent to the suspect breast tissue, vacuum suction pressure is applied to the vacuum chamber lumen 34 applied. The vacuum suction pressure is set by pressing the vacuum button 18 on the holding device 15 the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 from 1 applied. By pressing the vacuum button 18 on the holding device 15 the second vacuum line opens 28 that the vacuum suction pressure through the handpiece 12 the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 passes and into the vacuum chamber lumen 34 on the elongated needle 30 inside forwards. The second vacuum line 28 passes through the handpiece 12 the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 and in the elongated needle 30 through the vacuum manifold 24 at the proximal end of the elongated needle 30 , The vacuum suction applied to the vacuum chamber lumen moves from the proximal to the distal end of the vacuum chamber lumen 34 , under the interlumenal vacuum holes 23 , The inter-lumen vacuum holes 23 get the suction pressure from the vacuum chamber lumen 34 ,

Der Saugdruck aus den Zwischenlumenvakuumlöchern 23 zieht das Brustgewebe aktiv durch die Öffnung 36 und in das Schneidelumen 32 auf der länglichen Nadel 30. Nachdem das Brustgewebe durch die Öffnung 36 in die längliche Nadel 30 gezogen ist, beginnt die Schneide 21 sich zu drehen und sich durch das Brustgewebe vorzuschieben, bis eine Probe erlangt ist. Nach Erlangen der Brustgewebeprobe wird die längliche Nadel 30 gedreht, um die Öffnung 36 in Richtung auf eine andere Uhrzeigerposition einzustellen, um das Erlangen der nächsten Gewebeprobe vorzubereiten. Nach dem Drehen der länglichen Nadel 30 wird die Schneide 21 nach hinten in das Schneidelumen 32 auf der länglichen Nadel 30 zurückgezogen, und die Brustgewebeprobe wird zu einem Auswerfervorsprung 86 transportiert, der die entnommene Brustgewebeprobe in eine Gewebeentnahmefläche 19 auf der vakuumgestützten Handheld-Biopsievorrichtung 10 hinausdrückt. Dann wird wieder von der zweiten Vakuumleitung 28 aus Vakuumsaugdruck auf das Vakuumkammerlumen 34 angewendet, und der zuvor erläuterte Vorgang wird ständig wiederholt, bis die längliche Nadel 30 im Uhrzeigersinn einmal rund um die Uhr gedreht wurde.The suction pressure from the interlumenal vacuum holes 23 actively pulls the breast tissue through the opening 36 and in the cutting lumen 32 on the elongated needle 30 , After the breast tissue through the opening 36 into the elongated needle 30 is pulled, the cutting edge begins 21 to rotate and advance through the breast tissue until a sample is obtained. After obtaining the breast tissue sample becomes the elongated needle 30 turned to the opening 36 to set toward a different clock hand position to prepare for obtaining the next tissue sample. After turning the elongated needle 30 will be the cutting edge 21 back into the cutting lumen 32 on the elongated needle 30 retracted, and the breast tissue sample becomes an ejector tab 86 transported, the removed breast tissue sample in a tissue extraction area 19 on the vacuum-assisted handheld biopsy device 10 also suppressed. Then again from the second vacuum line 28 from vacuum suction pressure to the vacuum chamber lumen 34 applied, and the previously explained process is repeated continuously until the elongated needle 30 clockwise once around the clock was rotated.

Nach Entnahme mehrerer Brustgewebeproben von dem Patienten wird der Patient wieder in den MRT-Magneten hineinbewegt. Sobald er sich in dem MRT-Magneten befindet, wird eine Reihe von Bildern der Brust aufgenommen, um zu bestätigen, daß das verdächtige Brustgewebe entfernt wurde. Das Artefakt in der Sondenspitze ist ein nützlicher Bezugspunkt, um nach dem Markieren der Biopsiestelle zu bestätigen, daß die Brustbiopsie in einer MRT-Umgebung abgeschlossen ist.To Removal of multiple breast tissue samples from the patient becomes the patient moved back into the MRT magnet. As soon as he finds himself in the MRI magnet is located, a series of images of the breast is added to to confirm, that the suspicious breast tissue was removed. The artifact in the probe tip is a useful one Reference point to confirm after marking the biopsy site that the breast biopsy completed in an MRI environment.

Im vorliegenden Dokument wurden zwar bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung gezeigt und beschrieben, aber für den Fachmann wird es offensichtlich sein, daß derartige Ausführungsformen lediglich als Beispiele angeführt sind. Dem Fachmann werden nunmehr zahlreiche Variationen, Änderungen und Ersetzungen in den Sinn kommen, ohne von der vorliegenden Erfindung abzuweichen, beschränkt lediglich durch den Schutzbereich der beiliegenden Ansprüche.in the Although this document has been preferred embodiments of the present invention and described, but for the skilled person it will be obvious that such embodiments are given as examples only. The skilled person will now numerous variations, changes and substitutions come to mind without departing from the present invention, limited only by the scope of the appended claims.

Claims (6)

Biopsievorrichtung (10), die passend zur Verwendung mit einem Bildgebungsgerät mit magnetischer Resonanz ist, wobei die Vorrichtung folgendes aufweist: a) eine nichtmetallische, längliche, im wesentlichen röhrenförmige Nadel (30) mit einem distalen Ende (31), einem proximalen Ende (33), einer Längsachse zwischen diesen und einer Öffnung (36) an der länglichen Nadel (30) zum Aufnehmen einer Gewebeprobe und b) eine geschärfte distale Spitze (60) zum Eindringen in Gewebe, wobei die geschärfte distale Spitze (60) an dem distalen Ende der Nadel (30) angebracht ist, dadurch gekennzeichnet, daß die distale Spitze (60) wenigstens teilweise ein Material aufweist, welches ein Artefakt bei einer Bildgebung mit magnetischer Resonanz hinterläßt.Biopsy device ( 10 ) suitable for use with a magnetic resonance imaging apparatus, the apparatus comprising: a) a non-metallic, elongate, substantially tubular needle ( 30 ) with a distal end ( 31 ), a proximal end ( 33 ), a longitudinal axis between these and an opening ( 36 ) on the elongated needle ( 30 ) for picking up a tissue sample and b) a sharpened distal tip ( 60 ) for penetration into tissue, the sharpened distal tip ( 60 ) at the distal end of the needle ( 30 ), characterized in that the distal tip ( 60 ) at least partially has a material which leaves an artifact in magnetic resonance imaging. Biopsievorrichtung (10) nach Anspruch 1, bei der die distale Spitze (60) eine hohle Kavität (74) aufweist, die wenigstens teilweise mit dem Material gefüllt ist, das ein Artefakt bei einer Bildgebung mit magnetischer Resonanz hinterläßt.Biopsy device ( 10 ) according to claim 1, wherein the distal tip ( 60 ) a hollow cavity ( 74 ) which is at least partially filled with the material leaving an artifact in magnetic resonance imaging. Biopsievorrichtung (10) nach Anspruch 1 oder 2, die weiterhin folgendes aufweisen: c) ein Handstück (15), wobei das proximale Ende (33) der Nadel (30) an dem Handstück (15) angebracht ist, und das distale Ende (31) sich aus diesem erstreckt, wobei die Nadel (30) weiterhin ein Lumen aufweist, das sich durch sie hindurch erstreckt, und d) eine Schneide (21), die beweglich in dem Lumen (32) ist, um eine Gewebeprobe zu erlangen, wenn das Gewebe in der Öffnung (36) angeordnet ist.Biopsy device ( 10 ) according to claim 1 or 2, further comprising: c) a handpiece ( 15 ), the proximal end ( 33 ) of the needle ( 30 ) on the handpiece ( 15 ), and the distal end ( 31 ) extends therefrom, the needle ( 30 ) further has a lumen extending therethrough, and d) a cutting edge ( 21 ), which are movable in the lumen ( 32 ) is to obtain a tissue sample when the tissue in the opening ( 36 ) is arranged. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Nadel (30) einen Thermoplast aufweist.Contraption ( 10 ) according to one of claims 1 to 3, wherein the needle ( 30 ) has a thermoplastic. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei die Nadel (30) ein glasfaserverstärktes Polymerharz aufweist.Contraption ( 10 ) according to one of claims 1 to 4, wherein the needle ( 30 ) comprises a glass fiber reinforced polymer resin. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das Material, welches ein Artefakt bei einer Bildgebung mit magnetischer Resonanz hinterläßt, Gadolinium, Titan, Aluminium, Kupfer, Messing oder Bronze ist.Contraption ( 10 ) according to any one of claims 1 to 5, wherein the material which leaves an artifact in magnetic resonance imaging is gadolinium, titanium, aluminum, copper, brass or bronze.
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