DE4400568C2 - Skin barrier composition and process for making the same - Google Patents

Skin barrier composition and process for making the same

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Description

Eingehende Beschreibung der ErfindungDetailed description of the invention Gebiet der gewerblichen AnwendbarkeitField of industrial applicability

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Zu­ sammensetzung für eine medizinische Hautsperrschicht, insbesondere auf eine Zusammensetzung für eine Haut­ sperrschicht, die als Material für Bänder o. dgl. verwen­ det wird, die dazu dienen, medizinische Behandlungs­ einrichtungen an Stellen des menschlichen Körpers, wo relativ große Mengen wasserhaltiger Ausscheidungen aus­ treten, wie etwa an künstlichen Darmausgängen, künstli­ chen Harnblasen, verschiedenen Arten von Fisteln usw., zu befestigen und diese Körperstellen zu schützen.The present invention relates to a composition for a medical skin barrier layer, especially on a composition for a skin barrier layer used as material for tapes or the like det that serve medical treatment facilities in places of the human body where relatively large amounts of water-containing excretions occur, such as at artificial intestinal exits, artificial urinary bladder, various types of fistulas, etc., to attach and protect these parts of the body.

Stand der TechnikState of the art

Mit dem Ausdruck "Hautsperrschicht" ist im allge­ meinen ein Deckmaterial mit hautschützender Funktion ge­ meint (d. h. mit der Funktion der Aufrechterhaltung des normalen physiologischen Zustands der Haut), insbeson­ dere aber ist die Hautsperrschicht, auf welche die vor­ liegende Erfindung angewandt wird, von der Art, die eine wasserabsorbierende Funktion erfüllt, um Schweiß und Ausscheidungsflüssigkeiten zu absorbieren und dadurch die Haut in einem geeigneten Feuchtezustand zu halten.With the expression "skin barrier layer" is generally mean a cover material with a skin-protecting function means (i.e. with the function of maintaining the normal physiological condition of the skin), in particular but the other is the skin barrier layer on which the front lying invention is applied, of the type that a water absorbing function fulfilled to sweat and To absorb excretory fluids and thereby to keep the skin in a suitable moist state.

Als Beispiele für diese Art von Hautsperrschichten, die relativ verbreitet auf dem Markt sind, werden Er­ zeugnisse zum Schutz künstlicher Darmausgänge, künstli­ cher Harnausgänge und verschiedener Fisteln sowie Er­ zeugnisse zum Schützen oder Heilen von Wunden und Ver­ letzungen hervorgehoben. Zum Beispiel wird im Fall der Erzeugnisse zum Schutz künstlicher Darmausgänge, künstlicher Harnausgänge und verschiedener Fisteln eine Hautsperrschicht verwendet, um auf der Haut rund um die Ausscheidungsöffnung einen Beutel zu befestigen, der den Stuhl oder die Exkremente, Urin oder andere von der Aus­ scheidungsöffnung aus tretende Körperflüssigkeiten sam­ melt. Die Hautsperrschicht zum Ankleben oder Befestigen eines solchen Beutels wird mit dem Ziel verwendet si­ cherzustellen, daß ihre Befestigungs- oder Haftkraft sich nicht infolge des Wassers verschlechtert, das in den Ausscheidungen und in dem von der Haut abgegebenem Schweiß enthalten ist, und daß die Ausscheidungen über eine lange Zeitspanne einwandfrei gesammelt werden kön­ nen. Im anderen Fall, bei dem eine Hautsperrschicht zum Schützen oder Heilen einer Wunde oder Verletzung verwen­ det wird, soll die Hautsperrschicht gewährleisten, daß sie die Wunde vollkommen abdecken und in einem geeigne­ ten Ausmaß eng berühren und die überschüssigen Aus­ trittsflüssigkeiten absorbieren kann, um dadurch den Wundbereich in einem geeigneten Feuchtezustand zu halten und den Heilungsprozeß der Wunde zu unterstützen, ohne an der Wunde als solcher festzukleben.As examples of this type of skin barrier layers, which are relatively common in the market will be He certificates for the protection of artificial intestinal exits, artificial urine and various fistulas as well as er Certificates to protect or heal wounds and ver highlights highlighted. For example, in the case of  Products for the protection of artificial intestinal exits, artificial urine output and various fistulas Skin barrier layer used to apply to the skin around the Excrement opening to attach a pouch to the Stool or the excrement, urine or other from the off divorce opening from leaking body fluids sam melt. The skin barrier layer for sticking or fastening such a bag is used with the aim si make sure that their attachment or adhesive force does not deteriorate as a result of the water flowing in the excretions and in what is released by the skin Sweat is contained, and that the excretions over can be collected properly for a long period of time nen. In the other case, in which a skin barrier layer to Use to protect or heal a wound or injury det, the skin barrier layer should ensure that they cover the wound completely and in a suitable Touch the extent closely and the excess out can absorb treading fluids, thereby the Keep the wound area in a suitable moisture condition and support the wound healing process without to stick to the wound as such.

Als Zusammensetzungen für die Bildung einer solchen Hautsperrschicht können jene hervorgehoben werden, die nur ein hydrophiles Polymer enthalten; oder jene Zusam­ mensetzungen, die ein hydrophiles Polymer und einen polyhydrierten Alkohol enthalten, um das hydrophile Po­ lymer in Pasten- oder Gelform zu bringen; oder jene Zu­ sammensetzungen, die in der Weise hergestellt werden, daß zu einem hydrophilen Polymer und einem hydrophoben Polymer als Ausgangsmaterialien abändernde Stoffe, wie etwa Klebemittel, Verdickungsmittel, Feuchtigkeitsrück­ haltemittel, Formhaltemittel, Lösungsmittel usw. beige­ geben werden und die Zusammensetzung dann in Granulat-, Pasten-, Gel- oder Folienform gebracht wird. As compositions for the formation of such Skin barrier layer can highlight those who contain only one hydrophilic polymer; or that together that contain a hydrophilic polymer and a contain polyhydrated alcohol to the hydrophilic bottom to bring lymer in paste or gel form; or those too compositions that are made in the way that to a hydrophilic polymer and a hydrophobic Polymer as starting materials changing substances, such as such as adhesives, thickeners, moisture return holding agents, form keeping agents, solvents, etc. beige be given and then the composition in granules, Paste, gel or foil form is brought.  

Hinsichtlich der Pastenform der vorgenannten Zusam­ mensetzungen ist in der ungeprüften japanischen Patent­ anmeldung mit der Veröffentlichungsnummer Sho 56-68457 offenbart, daß eine kleine Menge von kolloidem Siliziumdioxid (SiO₂), vorzugsweise von Aerosil®, in eine hautschüt­ zende Klebepaste gemischt wird, die ein Gemenge aus ei­ nem hydrokolloiden Gummi und einer filmbildenden Harz­ lösung umfaßt, wodurch die verwendete Paste hinsichtlich ihrer Lagerungsbeständigkeit, Haltbarkeit und Stabilität gegen Darmflüssigkeiten oder Urin hinreichend verbessert wird. In der ungeprüften japanischen Patentanmeldung mit der Veröffentlichungsnummer Sho 56-89252 ist offenbart, daß eine kleine Menge von kolloidem Siliziumdioxid (vorzugsweise von Aerosil®) in ein Gemenge gemischt wird, das aus hydrokolloidem Gummi und Polyhydroxylalkohol besteht, wodurch die sich ergebende Paste eine Trockenhaftung (Trockenklebung) und eine Feuchthaftung zeigt, und zwar selbst dann mit hoher Haftkraft, wenn sie mit Flüssig­ keit in Berührung kommt (Feuchtklebung). Was die Gelform anbelangt, offenbart die ungeprüfte japanische Ge­ brauchsmusteranmeldung mit der Veröffentlichungsnummer Sho 53-89096 ein Karayagummi-Gelprodukt, das in der Weise hergestellt wird, daß ein hauptsächlich aus Karayagummi bestehendes Gel von der Oberseite und der Unterseite eines nicht-gewebten Textils (Vlies), eines gewebten Textils, eines gestrickten Textils oder eines anderen geeigneten Faserstoffs begrenzt wird, um dadurch die Formbeständigkeit des Erzeugnisses im Gelzustand zu verbessern.With regard to the paste form of the aforementioned together Setting is in the unexamined Japanese patent application with the publication number Sho 56-68457 discloses a small amount of colloidal silica (SiO₂), preferably from Aerosil®, in a skin zend adhesive paste is mixed, which is a mixture of egg a hydrocolloid rubber and a film-forming resin solution comprises, whereby the paste used in terms their storage stability, durability and stability sufficiently improved against intestinal fluids or urine becomes. In the unexamined Japanese patent application with publication number Sho 56-89252 is disclosed that a small amount of colloidal silica (preferably from Aerosil®) is mixed into a mixture that consists of hydrocolloidal rubber and polyhydroxy alcohol, whereby the resulting paste has a dry adhesion (Dry glue) and shows a wet adhesion, namely even with high adhesive power, if they are with liquid comes into contact (wet glue). As for the gel form As for the unexamined Japanese Ge utility model application with the publication number Sho 53-89096 is a karaya gum gel product that is used in the Way is made that one mainly from Karaya gum consisting of gel from the top and the Underside of a non-woven textile (fleece), one woven textile, a knitted textile or one other suitable pulp is limited to thereby the dimensional stability of the product in the gel state improve.

Hinsichtlich der Hautsperrschichten, die als Haupt- oder Grundstoffe ein hydrophiles Polymer und ein hydro­ phobes Polymer enthalten, sind in den ungeprüften japa­ nischen Patentanmeldungen mit den Veröffentlichungsnum­ mern Sho 54-3847, Sho 57-169414 und Sho 54-4491 folgende Erzeugnisse offenbart: Ein Haftmaterial für künstliche Körperöffnungen, das ein Gemenge enthält, welches aus Guargummi (ein Polysaccharid mit mittlerem Molekulargewicht von 200 000 bis 300 000, das aus dem Samen der Hül­ senfrucht "Cyamopsis tetragonolobus" gewonnen wird), Carobgummi (Johannisbrotkern­ mehl) oder einer Mischung derselben, Pektin, Karayagummi oder einer Mischung dersel­ ben, und einer Mischung aus einem druckempfindlichen Klebebestandteil und einem Kle­ bekraftverstärkungsmittel oder fein gemahlener Zellulose, Dextrin, Natriumcarboxylme­ thylzellulose oder einem Acrylnitril-Graftcopolymer besteht;
eine Hautsperrschicht, die in der Weise zusammengesetzt ist, daß einem haftfähigen gummiartigen Mittel und einem Hydrokolloid als Hauptbestandteilen ein Fließverbesserungsmittel beigemengt wird; ein medizini­ sches Haftklebemittel, das eine Mischung aus einem druckempfindlichen Klebebestandteil, einem Mineralöl und einem Hydrokolloid oder einem Klebekraftverstärkungs­ mittel oder eine Mischung aus einem Hydrokolloid und ei­ nem Klebekraftverstärkungsmittel enthält.With regard to the skin barrier layers, which contain a hydrophilic polymer and a hydrophobic polymer as main or base materials, the following products are disclosed in the unexamined Japanese patent applications with the publication numbers Sho 54-3847, Sho 57-169414 and Sho 54-4491: Ein Adhesive material for artificial orifices, which contains a mixture consisting of guar gum (a polysaccharide with an average molecular weight of 200,000 to 300,000, which is obtained from the seeds of the legume "Cyamopsis tetragonolobus"), carob gum (locust bean gum) or a mixture thereof , Pectin, karaya gum or a mixture thereof, and a mixture of a pressure-sensitive adhesive component and an adhesive strength enhancer or finely ground cellulose, dextrin, sodium carboxyl methyl cellulose or an acrylonitrile graft copolymer;
a skin barrier layer composed so as to add a flow improver to an adhesive rubbery agent and a hydrocolloid as main components; a medical pressure sensitive adhesive which contains a mixture of a pressure-sensitive adhesive component, a mineral oil and a hydrocolloid or an adhesive strength enhancer or a mixture of a hydrocolloid and an adhesive strength enhancer.

Unter diesen herkömmlichen Hautsperrschichten be­ findet sich aber keine, die hinsichtlich des Besitzes aller folgenden wichtigen Eigenschaften oder Kenngrößen ausgewogen wäre: hohe Aufbewahrungsstabilität, um si­ cherzustellen, daß die Hautsperrschicht verformungsfrei bleiben kann, selbst wenn sie lange Zeit aufbewahrt wird; gute Biegsamkeit, um sicherzustellen, daß die Hautsperrschicht sich an unregelmäßige Hautoberflächen anschmiegen kann; und lange Haltbarkeit, um sicherzu­ stellen, daß die Hautsperrschicht sich im Gebrauch nicht verformt oder reißt.Be under these conventional skin barrier layers but there is no one regarding ownership all of the following important properties or parameters would be balanced: high storage stability to ensure si Make sure that the skin barrier layer is free of deformation can stay even if it is kept for a long time becomes; good flexibility to ensure that the Skin barrier layer attaches itself to irregular skin surfaces can nestle; and long durability to make sure make sure that the skin barrier layer is not in use deformed or tears.

Aus der DE 31 48 097 A1 ist eine wasserdichte elastische Hautabdeckung bekannt aus einem elastischen wasserdichten Film, auf dem eine Schicht aus zumindest schwach elastischem, haftendem Material aufgebracht ist. Beide Komponenten zusammen besit­ zen einen geringen Widerstand gegen rasche Verformung und gewinnen nach einer Ver­ formung praktisch die ursprüngliche Form schnell wieder, wobei die plastischen Eigen­ schaften des Haftstoffes durch die Elastizität des Films kompensiert werden. Der Haft­ stoff ist dabei ein gelartiges Gemisch aus einer ein Elastomer umfassenden kontinuierli­ chen Phase und einer darin dispergierten diskontinuierlichen Phase aus einem oder meh­ reren Hydrokolloiden. A waterproof, elastic skin cover is known from DE 31 48 097 A1 an elastic waterproof film on which a layer of at least weak elastic, adhesive material is applied. Both components together zen have a low resistance to rapid deformation and gain after a deformation Forming practically quickly resumes the original shape, taking the plastic inherent properties of the adhesive are compensated for by the elasticity of the film. The detention Material is a gel-like mixture of a continuous comprising an elastomer Chen phase and a discontinuous phase dispersed therein from one or more other hydrocolloids.  

Aus der DE 28 25 195 C2 ist eine Klebemasse für medizinische Zwecke bekannt, die eine lang anhaltende Haftwirkung sowie eine ausreichende Kohäsionsfestigkeit aufweist. Die bekannte Klebemasse wird unter Verwendung von Hydrokolloidgummis, Haftkleber und kohäsionsverstärkenden Mitteln hergestellt, wobei die Hydrokolloidgummikomponen­ te eine große Kapazität zur Feuchtigkeitsabsorption aufweist, die Haftkleberkomponen­ te eine Trockenhaftung bewirkt und das kohäsionsverstärkende Mittel eine Erhöhung der Zerreißfestigkeit sowie eine Verminderung der Neigung zu Verschleiß und Zerfall durch Absorption von Feuchtigkeit bewirkt.From DE 28 25 195 C2 an adhesive for medical purposes is known has a long-lasting adhesive effect and sufficient cohesive strength. The known adhesive is made using hydrocolloid rubbers, pressure sensitive adhesives and cohesive enhancing agents, wherein the hydrocolloid rubber components te has a large capacity for moisture absorption, the pressure sensitive adhesive components te causes dry adhesion and the cohesion-enhancing agent increases the Tear resistance and a reduction in the tendency to wear and decay through Absorption of moisture causes.

Aus der EP 0 340 945 A1 ist eine druckempfindliche Haftverbindung bekannt, die ein Elastomer mit darin dispergierten hydrokolloiden Partikeln umfaßt, wobei wenigstens einige der hydrokolloiden Partikel polykationisch sind.A pressure-sensitive adhesive connection is known from EP 0 340 945 A1 Elastomer with hydrocolloid particles dispersed therein, at least some of the hydrocolloid particles are polycationic.

Aus der EP 0 272 149 A2 ist eine Hautsperrschicht mit einem wasserdichten Material bekannt, das aus einer ein Elastomer enthaltenden kontinuierlichen Phase und einer darin dispergierten diskontinuierlichen Phase mit in Wasser quellfähigen Hydrokolloiden be­ steht. Bei den in der bekannten Hautsperrschicht verwendeten Hydrokolloiden handelt es sich beispielsweise um Carboxymethylstärke und Carboxymethylzellulose.EP 0 272 149 A2 describes a skin barrier layer with a waterproof material known, that of a continuous phase containing an elastomer and a therein dispersed discontinuous phase with water-swellable hydrocolloids stands. The hydrocolloids used in the known skin barrier layer are are, for example, carboxymethyl starch and carboxymethyl cellulose.

Von der Erfindung zu lösendes ProblemProblem to be solved by the invention

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Angabe einer Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht, die so­ wohl hinsichtlich ihrer Lagerungsbeständigkeit als auch Biegsamkeit und Haltbarkeit ausgewogene Eigenschaften besitzt. The object of the present invention is to provide this a composition for a skin barrier layer so probably in terms of their storage stability as well Flexibility and durability balanced properties owns.  

Merkmale zur Lösung der AufgabeFeatures to solve the task

Zur Erreichung des vorgenannten Ziels besteht er­ findungsgemäß die hydrokolloide Komponente einer Zusam­ mensetzung, die hauptsächlich aus einer haftfähigen, gummiartigen Materialkomponente und ei­ ner hydrokolloiden Komponente besteht, ganz oder teil­ weise aus Psylliumsamen-Gummi.It exists to achieve the aforementioned goal according to the hydrocolloid component of a comp decision mainly based on a liable, rubbery material component and egg A hydrocolloid component exists, in whole or in part wise from psyllium seed gum.

Es ist vorteilhaft, wenn die Zusammensetzung als Bestandteil der hydrokolloiden Komponente zwischen 5 und 150 Teile Psylliumsamen-Gummi auf 100 Teile der haftfä­ higen, gummiartigen Materialkomponente enthält.It is advantageous if the composition as Part of the hydrocolloid component between 5 and 150 parts of psyllium seed gum per 100 parts of the adhesive higen, rubber-like material component contains.

Als haftfähiges, gummiartiges Mit­ tel wird eine Elastomerverbindung verwendet, wie etwa Naturgummi, Polyisobutylen, Polybutadien, Polyisopren, Styrol-Isopren-Styrol, Polyurethan, Polyacrylester, Polyacrylalkylester, Polyvinylalkyläther oder Poly­ siloxan usw., und zwar jeweils allein oder gemischt. Ferner ist es auch möglich, je nach Bedarf Polyterpen­ harz, Kiefernharzgummi, Kiefernharzester, Kiefernharz­ derivate, öllösliches Phenolharz, Cumaron-Inden-Harz oder ein Petroleum-Kohlenwasserstoffharz als Klebemittel und auch ein Mineralöl, eine flüssige Komponente oder eine elastomere Komponente mit niedrigem Molekularge­ wicht, wie etwa flüssiges Polybuten oder flüssiges Polyacrylat, als Weichmacher hinzuzufügen; und es ist auch möglich, ferner ein Antioxidationsmittel oder der­ gleichen beizugeben. Zu bevorzugende Materialien für das haftfähige, gummiartige Mittel sind Polyisobutylen, SIS, Polyacrylalkylester und Polyure­ than, die alle die Haut weniger reizen.As an adhesive, rubbery with an elastomeric compound is used, such as Natural rubber, polyisobutylene, polybutadiene, polyisoprene, Styrene-isoprene-styrene, polyurethane, polyacrylic ester, Polyacrylic alkyl esters, polyvinyl alkyl ethers or poly siloxane, etc., alone or mixed. It is also possible to use polyterpene as required resin, pine resin rubber, pine resin ester, pine resin derivative, oil-soluble phenolic resin, coumarone indene resin or a petroleum hydrocarbon resin as an adhesive and also a mineral oil, a liquid component or a low molecular weight elastomeric component important, such as liquid polybutene or liquid Polyacrylate to add as a plasticizer; and it is also possible, further an antioxidant or the to add the same. Preferred materials for the are adhesive, rubbery agents Polyisobutylene, SIS, polyacrylic alkyl esters and polyure than that all irritate the skin less.

Als Hydrokolloid kann entweder ein natürlicher oder halbsynthetischer oder synthetischer Stoff verwendet werden; in diesem Zusammenhang wird beispielshalber her­ vorgehoben, daß es natürliche Polysaccharide gibt, wie etwa Karayagummi, Guargummi, Tragacanthgummi, Robinien­ gummi, Akaziengummi (Gummi arabicum), Kisantangummi, Karaginangummi, Psylliumsamengummi, Stärke, Natriumalgi­ nat, Pektin, Gelatin, Kollagen, und halbsynthetische oder synthetische Polymere, wie etwa CMC (Natriumcarboxymethylcellulose), EC (Ethyl­ zellulose), HEC (Hydroxyethylzellulose), Pullulan, CMS (Carboxymethylstärke), Dialdehydstärke, PVP (Polyvinylpyrrolidon), Natriumpolyacrylat, Polyethylenoxid, hydrophile Polymere, die aus Acrylsäure und Stärke synthetisiert werden.Either a natural or a hydrocolloid semi-synthetic or synthetic material used  will; in this context, for example emphasized that there are natural polysaccharides, such as such as karaya gum, guar gum, tragacanth gum, robinia gummi, acacia gum (gum arabic), kisantan gum, Karaginan gum, psyllium seed gum, starch, sodium algi nat, pectin, gelatin, collagen, and semi-synthetic or synthetic polymers such as CMC (sodium carboxymethyl cellulose), EC (ethyl cellulose), HEC (hydroxyethyl cellulose), pullulan, CMS (carboxymethyl starch), Dialdehyde starch, PVP (polyvinylpyrrolidone), sodium polyacrylate, polyethylene oxide, hydrophilic polymers synthesized from acrylic acid and starch.

Von den hydrokolloiden Verbindungen ist der als Beimischung besonders hervorgehobene Psylliumsamengummi der natürliche Gummisaft, der aus den Samen der Plantago ovata Forskal usw. aus der Gattung Plantago (einer Art von breitblättriger Platane) gewonnen wird, die haupt­ sächlich im europäischen Mittelmeerraum und in Indien kultiviert wird. Dieser Psylliumsamen-Gummi wird seit langem als medizinisches Antifiebermittel zur Behandlung von Ruhr und als Medikament bei Darmschmerzen, trockenem Husten, rauhem Hals oder Heiserkeit, Verbrennungen, Hautabschürfungen usw. eingesetzt; außerdem wird der Psylliumsamen-Gummi als Haarfestiger-Lotion, d. h. als Kosmetikartikel, oder als Stabilisator für Lebensmittel, als Mittel zum Erhöhen oder Stabilisieren der Viskosität usw. verwendet. Was die Eigenschaften des Psylliumsamen- Gummis anbelangt, wird angemerkt, daß die Farbe des auf dem Markt verkauften Psylliumsamen-Gummis weiß ist und seine Partikelgröße 2,15 bis 32,25 mm² beträgt.Of the hydrocolloid compounds, the is as Admixture of specially emphasized psyllium seed gum the natural rubber juice that comes from the seeds of Plantago ovata Forskal etc. from the Plantago genus (a species from broad-leaved plane tree), the main mainly in the European Mediterranean and India is cultivated. This psyllium seed gum has been around since long as a medical anti-fever agent for treatment from dysentery and as a medicine for intestinal pain, dry Cough, rough throat or hoarseness, burns, Skin abrasions etc. used; also the Psyllium seed gum as a hair setting lotion, d. H. as Cosmetics, or as a stabilizer for food, as a means to increase or stabilize the viscosity etc. used. What are the properties of psyllium seed As far as rubbers are concerned, it is noted that the color of the psyllium seed gums sold on the market is white and its particle size is 2.15 to 32.25 mm² is.

Bei der vorliegenden Erfindung ist es wünschens­ wert, 5 bis 150 Teile - vorzugsweise 10 bis 80 Teile - eines Psylliumsamen-Gummis mit einer Partikelgröße von 4,3 bis 12,9 mm² auf 100 Teile der haftfähigen, gummiartigen Materialkomponente zu verwenden. Aus dem Blick­ winkel des Zwecks der vorliegenden Erfindung, nämlich der Erzielung einer Hautsperrschicht mit hoher Aufbewah­ rungsstabilität, ausreichender Biegsamkeit, hoher Form­ beständigkeit (so daß die Hautsperrschicht bei Ab­ sorption von Wasser nicht zusammenbricht) und ausrei­ chender Haltbarkeit ist es nicht erstrebenswert, weniger als 5 Teile Psylliumsamen-Gummi zu verwenden, da in einem solchen Fall die Aufbewahrungsstabilität der Haut­ sperrschicht so schlecht ist, daß die Hautsperrschicht - wenn sie bei hoher Temperatur längere Zeit sich selbst überlassen wird - fließanfällig wird, so daß sie leicht ihre Gestalt verliert, und nach Absorption von Wasser in sich zusammenfällt und somit hinsichtlich der Gewährlei­ stung einer hohen Haltbarkeit der Hautsperrschicht ver­ sagt. Werden andererseits mehr als 150 Teile Psyllium­ samen-Gummi verwendet, werden zwar die Aufbewahrungs­ stabilität der Hautsperrschicht und auch ihre Beständigkeit gegen Wasseraufnahme sehr hoch, aber die Biegsamkeit der Hautsperrschicht wird beeinträchtigt, so daß die Hautsperrschicht sich nicht gut an die Haut an­ passen läßt, und ihre Wasserabsorption verschlechtert sich, wodurch die sich ergebende Hautsperrschicht sich insgesamt als ungeeignet erweist.In the present invention, it is desirable worth 5 to 150 parts - preferably 10 to 80 parts - of a psyllium seed gum with a particle size of 4.3 to 12.9 mm²  to 100 parts of the adhesive, rubbery To use material components. Out of sight angle of the purpose of the present invention, namely achieving a skin barrier layer with high retention stability, sufficient flexibility, high shape resistance (so that the skin barrier layer at Ab sorption of water does not collapse) and sufficient The durability is not desirable, less to be used as 5 parts of psyllium seed gum, as in in such a case, the storage stability of the skin barrier layer is so bad that the skin barrier layer - if they are themselves at high temperature for a long time is left - becomes susceptible to flow, making it easy loses its shape, and after absorption of water in coincides and thus with regard to the guarantee High durability of the skin barrier layer says. On the other hand, more than 150 parts of psyllium Seed rubber is used for storage stability of the skin barrier layer and also its Resistance to water absorption very high, but the The flexibility of the skin barrier layer is impaired, so that the skin barrier layer does not adhere well to the skin fits, and their water absorption deteriorates itself, resulting in the resulting skin barrier layer overall proves unsuitable.

Anwendung der ErfindungApplication of the invention

Die erfindungsgemäße Hautsperrschicht wird in der Weise zusammengesetzt, daß feine Partikel des einen Be­ standteil der hydrokolloiden Komponente bildenden Psyl­ liumsamen-Gummis in einer haftfähigen, gummiartigen Materialkomponente dispergiert werden, so daß die feinen Partikel zu Körnern werden, die durch die haftende Gummizementverbindung untereinander zusammen­ hängen, wodurch die Hautsperrschicht ihre Form behält; somit erhält die Hautsperrschicht die vorteilhafte Ei­ genschaft, das Phänomen zu vermeiden, daß bei Wasserauf­ nahme der anderen hydrokolloiden Komponente die Hautsperrschicht aufquellen, die haftfähige, gummiar­ tige Materialkomponente verdünnt und da­ mit die Hautsperrschicht für Formverlust anfällig würde. Bei der erfindungsgemäßen Hautsperrschicht geht deren Biegsamkeit bei Normaltemperatur nicht verloren, selbst wenn die besagte hydrokolloide Komponente (Psyllium­ samen-Gummi) in großer Menge beigegeben wird, im Gegen­ satz zu den herkömmlich verwendeten Fließverbesserungs­ mitteln (Siliziumdioxid, Zinkoxid, Talk oder dergl.).The skin barrier layer according to the invention is in the Composed way that fine particles of one Be component of the hydrocolloid component forming psyl lium seed gums in an adhesive, rubbery Material component are dispersed, so that the fine particles become grains that are caused by the adhesive rubber cement connection together hang, which keeps the skin barrier layer in shape; thus the skin barrier layer receives the beneficial egg  property to avoid the phenomenon that the other hydrocolloid component Swell the skin barrier layer, the adhesive, rubber diluted material component and there would make the skin barrier layer prone to loss of shape. In the skin barrier layer according to the invention Flexibility not lost at normal temperature, even if the said hydrocolloid component (Psyllium seed gum) is added in large quantities, in the opposite set to the conventionally used flow improvement medium (silicon dioxide, zinc oxide, talc or the like).

AusführungsbeispieleEmbodiments

Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung werden nachstehend zusammen mit Vergleichsbeispielen be­ schrieben.Embodiments of the present invention are described below together with comparative examples wrote.

Zunächst wurden die folgenden vier Ausführungsfor­ men der vorliegenden Erfindung hergestellt:First, the following four execution forms according to the present invention:

Ausführungsbeispiel 1Embodiment 1

100 Teile Polyisobutylen mit einem mittleren Mole­ kulargewicht von 40 000, 40 Teile Natriumcarboxymethylcellulose 40 Teile Psylliumsamen-Gummi mit einer Partikelgröße von 10,75 mm² und 5 Teile Siliziumdioxid wurden ei­ nem Druckkneter zugeführt und 5 Minuten geknetet, um eine folienförmige Zusammensetzung für eine Hautsperr­ schicht zu erhalten.100 parts of polyisobutylene with a medium mole eyepiece weight of 40,000, 40 parts of sodium carboxymethyl cellulose 40 parts psyllium seed gum with a particle size of 10.75 mm² and 5 parts Silicon dioxide was egg nem pressure kneader and kneaded for 5 minutes to a film-like composition for a skin barrier to get layer.

Ausführungsbeispiel 2Embodiment 2

100 Teile Polyisobutylen mit einem mittleren Mole­ kulargewicht von 40 000 20 Teile Natriumcarboxymethylcellulose,
80 Teile Psylliumsamen-Gummi mit einer Partikelgröße von 10,75 mm² und 5 Teile Siliziumdioxid wurden ei­ nem Druckkneter zugeführt und 5 Minuten geknetet, um eine folienförmige Zusammensetzung für eine Hautsperr­ schicht zu erhalten.100 parts of polyisobutylene with an average molecular weight of 40,000 20 parts of sodium carboxymethyl cellulose,
80 parts of psyllium seed gum with a particle size of 10.75 mm² and 5 parts of silicon dioxide were fed to a pressure kneader and kneaded for 5 minutes to obtain a sheet-like composition for a skin barrier layer.

Ausführungsbeispiel 3Embodiment 3

100 Teile flüssiger Isoprengummi mit einem mittle­ ren Molekulargewicht von 27 000 und einer Viskosität von 74,0 Pa·s bei 40°C 20 Teile Natriumcarboxymethylcellulose und 40 Teile Psylliumsamen-Gummi mit einer Partikelgröße von 10,75 mm² wurden in einen Uni­ versalmixer gegeben und 5 Minuten gemischt, um eine pastenförmige Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht zu erhalten.100 parts of liquid isoprene rubber with a medium Ren molecular weight of 27,000 and a viscosity of 74.0 Pa · s at 40 ° C 20 parts of sodium carboxymethyl cellulose and 40 parts Psyllium seed gum with a particle size of 10.75 mm² were in a university versalmixer given and mixed 5 minutes to make one paste-like composition for a skin barrier layer to obtain.

Ausführungsbeispiel 4Embodiment 4

100 Teile flüssiger Isoprengummi mit einem mittle­ ren Molekulargewicht von 29 000 und einer Viskosität von 74,0 Pa·s bei 40°C 10 Teile Natriumcarboxymethylcellulose und 80 Teile Psylliumsamen-Gummi mit einer Partikelgröße von 10,75 mm² wurden in einen Uni­ versalmixer gegeben und 5 Minuten gemischt, um eine pastenförmige Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht zu erhalten.100 parts of liquid isoprene rubber with a medium Ren molecular weight of 29,000 and a viscosity of 74.0 Pa · s at 40 ° C 10 parts of sodium carboxymethyl cellulose and 80 parts Psyllium seed gum with a particle size of 10.75 mm² were in a university versalmixer given and mixed 5 minutes to make one paste-like composition for a skin barrier layer to obtain.

Als nächstes wurden folgende sechs Beispiele als Vergleichsbeispiele hergestellt, einige von ihnen ohne Gehalt an Psylliumsamen-Gummi, andere mit einem zu nied­ rigen Gehalt an Psylliumsamen-Gummi und wieder andere mit einem übermäßig hohen Gehalt an Psylliumsamen-Gummi. Next, the following six examples were considered Comparative examples made, some of them without Psyllium seed gum content, others too low content of psyllium seed gum and still others with an excessively high content of psyllium seed gum.  

Vergleichsbeispiel 1Comparative Example 1

100 Teile Polyisobutylen mit einem mittleren Mole­ kulargewicht von 40 000 80 Teile Natriumcarboxymethylcellulose und 5 Teile Siliziumdioxid wurden einem Druckkneter zugeführt und 5 Minuten gekne­ tet, um eine folienförmige Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht zu erhalten.100 parts of polyisobutylene with a medium mole eyepiece weight of 40,000 80 parts sodium carboxymethyl cellulose and 5 parts of silicon dioxide were fed to a pressure kneader and kneaded for 5 minutes tet to a film-shaped composition for a Obtain skin barrier layer.

Vergleichsbeispiel 2Comparative Example 2

100 Teile flüssiger Isoprengummi mit einem mittle­ ren Molekulargewicht von 29 000 und einer Viskosität von 74,0 Pa·s bei 40°C und 60 Teile Natriumcarboxymethylcellulose wurden in ei­ nen Universalmixer gegeben und 5 Minuten gemischt, um eine pastenförmige Zusammensetzung für eine Hautsperr­ schicht zu erhalten.100 parts of liquid isoprene rubber with a medium Ren molecular weight of 29,000 and a viscosity of 74.0 Pa · s at 40 ° C and 60 parts sodium carboxymethyl cellulose were in egg given a universal mixer and mixed for 5 minutes to a paste-like composition for a skin barrier to get layer.

Vergleichsbeispiel 3Comparative Example 3

100 Teile Polyisobutylen mit einem mittleren Mole­ kulargewicht von 40 000 56 Teile Natriumcarboxymethylcellulose, 4 Teile Psylliumsamen-Gummi mit einer Partikelgröße von 10,75 mm² und 5 Teile Silika wurden ei­ nem Druckkneter zugeführt und 5 Minuten geknetet, um eine folienförmige Zusammensetzung für eine Hautsperr­ schicht zu erhalten.100 parts of polyisobutylene with a medium mole eyepiece weight of 40,000 56 parts of sodium carboxymethyl cellulose, 4 parts psyllium seed gum with a particle size of 10.75 mm² and 5 parts Silica became egg nem pressure kneader and kneaded for 5 minutes to a film-like composition for a skin barrier to get layer.

Vergleichsbeispiel 4Comparative Example 4

100 Teile flüssiger Isoprengummi mit einem mittle­ ren Molekulargewicht von 29 000 und einer Viskosität von 74,0 Pa·s bei 40°C, 56 Teile Natriumcarboxymethylcellulose und 4 Teile Psylliumsamen-Gummi mit einer Partikelgröße von 10,75 mm² wurden in einen Uni­ versalmixer gegeben und 5 Minuten gemischt, um eine pastenförmige Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht zu erhalten.100 parts of liquid isoprene rubber with a medium Ren molecular weight of 29,000 and a viscosity of 74.0 Pa · s at 40 ° C,  56 parts of sodium carboxymethyl cellulose and 4 parts Psyllium seed gum with a particle size of 10.75 mm² were in a university versalmixer given and mixed 5 minutes to make one paste-like composition for a skin barrier layer to obtain.

Vergleichsbeispiel 5Comparative Example 5

100 Teile Polyisobutylen mit einem mittleren Mole­ kulargewicht von 40 000 und 160 Teile Psylliumsamen-Gummi mit ei­ ner Partikelgröße von 10,75 mm² wurden einem Druckkneter zugeführt und 5 Minu­ ten geknetet, um eine folienförmige Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht zu erhalten.100 parts of polyisobutylene with a medium mole eyepiece weight of 40,000 and 160 parts psyllium seed gum with egg ner particle size of 10.75 mm² were fed to a pressure kneader and 5 minutes kneaded to a sheet-like composition for to get a skin barrier layer.

Vergleichsbeispiel 6Comparative Example 6

100 Teile flüssiger Isoprengummi mit einem mittle­ ren Molekulargewicht von 29 000 und einer Viskosität von 74,0 Pa·s bei 40°C und 160 Teile Psylliumsamen-Gummi mit einer Partikel­ größe von 10,75 mm² wurden in einen Universalmixer gegeben und 5 Minuten gemischt, um eine pastenförmige Zusammensetzung für eine Haut­ sperrschicht zu erhalten.100 parts of liquid isoprene rubber with a medium Ren molecular weight of 29,000 and a viscosity of 74.0 Pa · s at 40 ° C and 160 parts psyllium seed gum with a particle size of 10.75 mm² put in a universal mixer and mixed for 5 minutes, a paste-like composition for a skin get barrier layer.

Anschließend wurden die erfindungsgemäßen Ausfüh­ rungsbeispiele und die vorgenannten Vergleichsbeispiele hinsichtlich ihrer Klebekraft, Stabilität, Biegsamkeit, Haltbarkeit und Wasserabsorption untersucht, welche al­ lesamt notwendige Eigenschaften einer Hautsperrschicht darstellen. Die erhaltenen Ergebnisse sind in der nach­ stehenden Tabelle gezeigt, in der das Zeichen "A" für "sehr gut", das Zeichen "B" für "gut" und das Zeichen "C" für "schlecht" steht. Wie aus dieser Tabelle er­ sichtlich, besitzen alle erfindungsgemäßen Ausführungs­ beispiele gleichermaßen ausgewogen hervorragende Eigen­ schaften, während bei allen Vergleichsbeispielen jeweils zumindest ein Teil dieser Eigenschaften schlecht ver­ wirklicht ist, so daß sie als Hautsperrschichten nicht geeignet sind.Subsequently, the Ausfü Rungsbeispiele and the aforementioned comparative examples in terms of their adhesive strength, stability, flexibility, Durability and water absorption are investigated, which al all the necessary properties of a skin barrier layer represent. The results obtained are as follows shown in the table, in which the character "A" for "very good", the sign "B" for "good" and the sign "C" stands for "bad". As from this table he  obviously, all have execution according to the invention examples equally balanced excellent Eigen shaft, while in all comparative examples poorly ver at least some of these properties is real, so that they do not act as skin barrier layers are suitable.

Tabelle 1 Table 1

Wirkungen der ErfindungEffects of the invention

Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine geeig­ nete Menge Psylliumsamen-Gummi als Komponente einer Hautsperrschicht beigegeben, wodurch eine Hautsperr­ schicht erzielt wird, die hinsichtlich aller für eine Hautsperrschicht wesentlicher Eigenschaften, nämlich ih­ rer Klebekraft, Stabilität, Biegsamkeit, Haltbarkeit und Wasserabsorption ausgewogene Qualität aufweist. Der vor­ liegenden Erfindung gelingt es somit, eine für die medi­ zinische Verwendung sehr nützliche Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht bereitzustellen.According to the present invention, one is suitable Quantity of psyllium seed gum as a component of one Skin barrier layer added, creating a skin barrier layer is achieved with regard to all for one Skin barrier layer essential properties, namely ih adhesive strength, stability, flexibility, durability and Water absorption has balanced quality. The before lying invention thus succeeds one for the medi cinical use very useful composition for to provide a skin barrier layer.

Claims (6)

1. Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht, da­ durch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung im wesent­ lichen eine haftfähige, gummiartige Mate­ rialkomponente und eine hydrokolloide Komponente be­ sitzt, wobei die hydrokolloide Komponente wenigstens zum Teil, oder zur Gänze, aus Psylliumsamen-Gummi besteht.1. Composition for a skin barrier layer, characterized in that the composition sits in wesent union an adhesive, rubber-like material component and a hydrocolloid component, wherein the hydrocolloid component consists at least in part, or in whole, of psyllium seed gum. 2. Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht nach Anspruch 1, mit 5 bis 150 Teilen Psylliumsamen-Gummi auf 100 Teile der haftfähigen, gummiartigen Materialkomponente.2. Composition for a skin barrier layer after Claim 1, with 5 to 150 parts of psyllium seed gum 100 parts of the adhesive, rubbery Material component. 3. Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht nach Anspruch 1, mit 10 bis 80 Teilen Psylliumsamen-Gummi auf 100 Teile der haftfähigen, gummiartigen Materialkomponente.3. Composition for a skin barrier layer after Claim 1, with 10 to 80 parts of psyllium seed gum 100 parts of the adhesive, rubbery Material component. 4. Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die haftfä­ hige, gummiartige Materialkomponente Polyisobutylen, Polyacrylalkylester oder/und Polyurethan enthält.4. Composition for a skin barrier layer after one of the preceding claims, wherein the haftfä hige, rubber-like material component Polyisobutylene, polyacrylic alkyl ester and / or polyurethane contains. 5. Verfahren zum Herstellen einer Zusammensetzung für eine Hautsperrschicht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß 5 bis 150 Teile, vorzugsweise 10 bis 80 Teile, Psylliumsamen-Gummi in 100 Teilen einer haftfähigen, gummiartigen Materialkomponente dispergiert werden.5. Method of making a composition for a skin barrier layer according to one of the preceding Claims, characterized in that 5 to 150 parts, preferably 10 to 80 parts, psyllium seed gum in 100 Share an adhesive, rubbery Material component are dispersed. 6. Verfahren nach Anspruch 5, wobei Psyllium­ samen-Gummi mit einer Partikelgröße von 4,3 bis 12,9 mm² dispergiert wird.6. The method of claim 5, wherein psyllium seed gum with a particle size of 4.3 to 12.9 mm² is dispersed.
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