DE4309339A1

DE4309339A1 - Biologically active pharmaceutical product

Info

Publication number: DE4309339A1
Application number: DE4309339A
Authority: DE
Inventors: Jurij Borisovits Pro Kudrjasov; Jurij Filippovic Dr Perov; E N Gontsarenko; L I Deev; T P Lebedeva; W A Casovskoy
Original assignee: BIRTSCHENKO NIKOLAJ A; INTERNATIONALES INNOVATIONS CT; WISSENSCHAFTLICH KONSULTATIVES
Current assignee: BIRTSCHENKO NIKOLAJ A; INTERNATIONALES INNOVATIONS CT; WISSENSCHAFTLICH KONSULTATIVES
Priority date: 1993-03-17
Filing date: 1993-03-17
Publication date: 1994-09-22

Abstract

The invention relates to a biologically active pharmaceutical product of natural origin. According to the invention it contains an acid hydrolysate from Mytilus species, preferably a hydrolysate which contains amino acids, melanoidins and trace elements from Mytilus edulis and Mytilus galloprovincialis. The invention additionally relates to various uses of this product. It is particularly suitable as prophylactic and therapeutic radiopharmaceutical in humans and animals, has antiinflammatory effects, stimulates regeneration processes after injuries and operations, and blood production, especially under the conditions of chemo- and radiotherapy of tumours. The products according to the invention have furthermore proved effective under conditions of psychological and/or physical stress and as geroprotector.

Description

Gegenstand der Erfindung ist ein biologisch aktives pharmazeutisches Präparat natürlicher Herkunft, das sich durch eine hohe immunmodulierende Wirkung aus zeichnet. Das Präparat verfügt über ein breites Wir kungsspektrum und ist daher in hervorragender Weise für die Erhöhung der Widerstandsfähigkeit des mensch lichen und tierischen Organismus in vielfältiger Weise verwendbar.The invention relates to a biologically active pharmaceutical preparation of natural origin, the is characterized by a high immunomodulating effect draws. The preparation has a broad we range and is therefore excellent for increasing the resilience of humans lichen and animal organism in diverse Usable way.

Pharmazeutika zur Minderung der schädlichen Wirkungen und Folgen radioaktiver und anderer Strahlungen sind in jüngster Zeit immer häufiger in den Mittelpunkt des wissenschaftlichen Interesses und der öffentli chen Diskussion gerückt, nicht zuletzt im Zusammen hang mit der Havarie im Atomkraftwerk Tschernobyl, den Folgen der Zerstörung der Ozonschicht und der wachsenden Umweltbelastungen überhaupt.Pharmaceuticals to reduce the harmful effects and the consequences of radioactive and other radiation recently become more and more the focus the scientific interest and the public discussion, not least in the group hang with the accident at the Chernobyl nuclear power plant, the consequences of the destruction of the ozone layer and the growing environmental pollution at all.

So ist eine Gruppe aktiver Mittel natürlicher Her kunft bekannt (Extrakte der Eleutheracoccus; der rosa Radiola), die die Fähigkeit besitzen, die Immunität des Organismus gegen die Entwicklung bösartiger Geschwülste zu erhöhen und die Neigung des Organismus zur Metastasierung und zu Rückfällen zu senken. So is a group of active agents of natural origin future known (extracts of the Eleutheracoccus; the pink one Radiola), which have the ability to immunity of the organism against the development of malignant To increase tumors and inclination of the organism to lower metastasis and relapse.

Bekannt sind auch Methoden zur Absonderung von Radio nukliden aus dem Organismus. Sie lassen sich nach zwei Gruppen systematisieren.Methods for secreting radio are also known nuclides from the organism. You let up systematize two groups.

Die eine Gruppe der Methoden zielt auf die beschleu nigte Entfernung von Isotopen aus den primären De pots, den Atmungswegen, der Lunge, dem Magen-Darm-Ka nal und dem verletzten Gewebe. Zu dieser Gruppe gehören solche Methoden, wie die Spülung des Nasen-Ra chen-Raumes und die Magenspülung sowie physiologi sche Methoden, wie die Stimulation der Sekretion der Schleimhäute, der Bronchien und die Verwendung von Brechmitteln.One group of methods is aimed at accelerating Removal of isotopes from the primary de pots, the respiratory tract, the lungs, the gastrointestinal tract nal and the injured tissue. To this group include such methods as flushing the nasal Ra Chen room and gastric lavage as well as physiological cal methods, such as stimulation of secretion of the Mucous membranes, the bronchi and the use of Emetics.

Als nur bedingt wirksam hat sich die Verwendung von Mitteln erwiesen, die die Aufnahme der Radionuklide behindert (z. B. Alginate, Pektine, Ionenaustauscher vom Typ des Berliner Blau) bzw. die Radionuklide im Darm in Form eines Gels binden (wie Bariumsulfat und Aluminiumsulfat).The use of Means proved the absorption of the radionuclides hampers (e.g. alginates, pectins, ion exchangers of the type of the Berlin blue) or the radionuclides in the Bind intestine in the form of a gel (such as barium sulfate and Aluminum sulfate).

Die andere Gruppe der Methoden ist auf eine beschleu nigte Entfernung von Isotopen, die vom Organismus resorbiert wurden, gerichtet. Hierzu zählt vor allem die Isotopenverdünnung, d. h. das Einführen von nicht radioaktiven Isotopen oder chemischen Analogen des radioaktiven Elementes, dessen Dekorporierung gesi chert werden soll. Als klassisches Beispiel der Isotopenverdünnung sei die Verwendung von nichtradio aktivem Jod erwähnt.The other group of methods is based on one Removal of isotopes by the organism were absorbed. Above all, this counts isotope dilution, d. H. not introducing radioactive isotopes or chemical analogues of radioactive element, the decor poration gesi should be saved. As a classic example of the Isotope dilution is the use of non-radio active iodine mentioned.

Mit diesen Methoden verbindet sich jedoch auch eine Reihe negativer Eigenschaften. Sie weisen zum Teil toxische Wirkungen auf, sind nur mittels Veneninjek tion anwendbar und wenig effektiv bei der Entfernung von in Geweben fixierten Isotopen.However, there is also one associated with these methods Set of negative properties. They partially point toxic effects on, are only by means of vein injections tion applicable and less effective at removal of isotopes fixed in tissues.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, ein pharmazeuti sches nichttoxisches Präparat natürlicher Herkunft bereitzustellen, das insbesondere eine hohe immunmodu lierende Wirkung für den menschlichen und tierischen Organismus aufweist und sowohl prophylaktisch als auch therapeutisch verwendbar ist.The object of the invention is therefore a pharmaceutical non-toxic preparation of natural origin To provide that in particular a high immunomodul effect on human and animal Organism and both prophylactic and is also therapeutically usable.

Weitere Aufgabe der Erfindung ist es, ein pharmazeu tisches Präparat zur Verfügung zu stellen, das gegebe nenfalls mit einem pharmazeutisch annehmbaren Träger insbesondere Schutz vor den schädlichen Wirkungen ra dioaktiver Strahlungsdosen und der UV-Strahlung sowie toxischen Stoffen bietet, das die Dekorporation von vom Organismus resorbierter Radionuklide und die Blut produktion auch unter Bedingungen der Chemo- und Ra diotherapie von Geschwülsten stimuliert, das Regenera tionsprozesse nach Verletzungen und Operationen för dert, entzündungshemmend wirkt und als Geroprotektor sowie bei physischem und psychischem Streß verwendbar ist.Another object of the invention is a pharmazeu table preparation to make available otherwise with a pharmaceutically acceptable carrier especially protection against the harmful effects ra dioactive radiation doses and UV radiation as well offers toxic substances that the decorporation of radionuclides absorbed by the organism and the blood production also under conditions of chemo and ra Diotherapy of tumors stimulates the Regenera tion processes after injuries and operations f it has an anti-inflammatory effect and acts as a geroprotector as well as usable with physical and psychological stress is.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch ein pharmazeu tisches Präparat gelöst, das ein auf an sich bekannte Art und Weise erhaltenes saures Hydrolysat aus Myti lusarten, vorzugsweise Mytilus edulis und Mytilus gal loprovincialis enthält.According to the invention, the task is performed by a pharmazeu solved table preparation, which is a known per se Acid hydrolyzate obtained from Myti species of lus, preferably Mytilus edulis and Mytilus gal contains loprovincialis.

Vorzugsweise enthält die pharmazeutische Präparation ein aminosäure-, melanoidine- und spurenelementehalti ges saures Hydrolysat nachfolgender Zusammensetzung und physikalisch-chemischer Eigenschaften.The pharmaceutical preparation preferably contains an amino acid, melanoidine and trace element content acidic hydrolyzate of the following composition and physico-chemical properties.

Das aus Mytilus edulis und Mytilus galloprovincialis erhaltene saure Hydrolysat weist eine Dichte von 1,175 bis 1,190 g/cm² auf, enthält trockene Stoffe von 33 bis 40% und Natriumchlorid von 17 bis 22% Masseanteile und besitzt einen pH-Wert von 5,0 bis 6,7.The acid hydrolyzate obtained from Mytilus edulis and Mytilus galloprovincialis has a density of 1.175 to 1.190 g / cm ² , contains dry substances from 33 to 40% and sodium chloride from 17 to 22% by mass and has a pH of 5.0 to 6.7.

Vorzugsweise setzt es sich zusammen aus Aminosäuren und Ammoniak von 10 bis 15%, Melanoidinen bis zu 0,06%, Lipiden bis zu 0,07%, Spurenelementen bis zu 0,06%, Natriumchlorid von 20 bis 25% und Wasser bis zu 65%.It is preferably composed of amino acids and ammonia from 10 to 15%, melanoidins up to 0.06%, lipids up to 0.07%, trace elements up to 0.06%, sodium chloride from 20 to 25% and water up to 65%.

Vorteilhafterweise enthält das Aminosäuregemisch die Aminosäuren Asparagin, Threonin, Serin, Glutaminsäu re, Prolin, Glycin, Alanin, Cystin, Valin, Methionin, Isoleucin, Tyrosin, Phenylalanin, Ornithin, Lysin, Hy droxy-Lysin, Histidin, Arginin und Taurin.The amino acid mixture advantageously contains the Amino acids asparagine, threonine, serine, glutamic acid re, proline, glycine, alanine, cystine, valine, methionine, Isoleucine, tyrosine, phenylalanine, ornithine, lysine, hy droxy-lysine, histidine, arginine and taurine.

Erfindungsgemäß enthalten 1 g Hydrolysat neben 2,1 bis 3,1 mg Ammoniak Asparagin 23 bis 32 mg; Threonin 6,6 bis 12,6 mg; Serin 6,5 bis 12,5 mg; Glutaminsäure 32 bis 44 mg; Prolin 7,9 bis 13,9 mg; Glycin 9,4 bis 17,4 mg; Alanin 7,2 bis 13,2 mg; Cystin 1,6 bis 2,6 mg; Valin 7,2 bis 11,2 mg; Methionin 3,5 bis 6,5 mg; Isoleucin 8,1 bis 14,1 mg; Tyrosin 4,5 bis 8,5 mg; Phenylalanin 6,9 bis 10,1 mg; Ornithin 0,2 bis 0,4 mg; Lysin 13,1 bis 20,1 mg; Hydroxy-Lysin 0,45 bis 0,75 mg; Histidin 3,0 bis 6,0 mg; Arginin 10,4 bis 17,4 mg und Taurin 1,6 bis 2,0 mg.According to the invention, 1 g of hydrolyzate contains 2.1 up to 3.1 mg ammonia asparagine 23 to 32 mg; Threonine 6.6 to 12.6 mg; Serine 6.5 to 12.5 mg; Glutamic acid 32 to 44 mg; Proline 7.9 to 13.9 mg; Glycine 9.4 to 17.4 mg; Alanine 7.2 to 13.2 mg; Cystine 1.6 to 2.6 mg; Valine 7.2 to 11.2 mg; Methionine 3.5 to 6.5 mg; Isoleucine 8.1 to 14.1 mg; Tyrosine 4.5 to 8.5 mg; Phenylalanine 6.9 to 10.1 mg; Ornithine 0.2 to 0.4 mg; Lysine 13.1 to 20.1 mg; Hydroxy-lysine 0.45 to 0.75 mg; Histidine 3.0 to 6.0 mg; Arginine 10.4 to 17.4 mg and taurine 1.6 to 2.0 mg.

Besonders bevorzugt enthält es je g Hydrolysat Aspara gin 27,6 mg; Threonin 9,6 mg; Serin 9,5 mg; Glutamin säure 38,1 mg; Prolin 14,9 mg; Glycin 13,4 mg; Alanin 10,2 mg; Cystin 2,1 mg; Valin 9,2 mg; Methionin 5,0 mg; Isoleucin 11,2 mg; Tyrosin 6,5 mg; Phenylalanin 8,5 mg; Ornithin 0,3 mg; Lysin 16,6 mg; Hydroxy-Lysin 0,6 mg; Histidin 4,5 mg; Arginin 13,9 mg und Taurin 1,8 mg. It particularly preferably contains per g of hydrolyzate Aspara gin 27.6 mg; Threonine 9.6 mg; Serine 9.5 mg; Glutamine acid 38.1 mg; Proline 14.9 mg; Glycine 13.4 mg; Alanine 10.2 mg; Cystine 2.1 mg; Valine 9.2 mg; Methionine 5.0 mg; Isoleucine 11.2 mg; Tyrosine 6.5 mg; Phenylalanine 8.5 mg; Ornithine 0.3 mg; Lysine 16.6 mg; Hydroxy lysine 0.6 mg; Histidine 4.5 mg; Arginine 13.9 mg and taurine 1.8 mg.

Gemäß der Erfindung enthält das Hydrolysat außerdem folgende Elemente als Spurenelemente: Eisen, Phos phor, Chrom, Nickel, Zink, Kobalt, Molybdän, Mangan, Blei, Aluminium und Barium, und zwar mit einem Anteil je ml Hydrolysat Eisen 240 bis 340 µg; Phosphor 290 bis 350 µg; Chrom 20 bis 26 µg; Nickel 9,0 bis 13,0 µg; Zink 9,0 bis 15,0 µg; Kobalt 0,29 bis 0,35 µg; Mo lybdän 0,35 bis 0,45 µg; Mangan 3,6 bis 4,35 µg; Blei 0,17 bis 0,22 µg; Aluminium 0,018 bis 0,023 µg und Barium 17 bis 23 µg.According to the invention, the hydrolyzate also contains the following elements as trace elements: iron, phos phor, chrome, nickel, zinc, cobalt, molybdenum, manganese, Lead, aluminum and barium, with a percentage 240 to 340 µg per ml of hydrolyzate iron; Phosphorus 290 up to 350 µg; Chromium 20 to 26 µg; Nickel 9.0 to 13.0 µg; Zinc 9.0 to 15.0 µg; Cobalt 0.29 to 0.35 µg; Mon lybdenum 0.35 to 0.45 µg; Manganese 3.6 to 4.35 µg; lead 0.17 to 0.22 µg; Aluminum 0.018 to 0.023 µg and Barium 17 to 23 µg.

Besonders bevorzugt enthält es je ml Hydrolysat Eisen 288 µg; Phosphor 320 µg; Chrom 23 µg; Nickel 11,4 µg; Zink 12,0 µg; Kobalt 0,32 µg; Molybdän 0,4 µg; Mangan 4,0 µg; Blei 0,2 µg; Aluminium 0,02 µg und Barium 20 µg.It particularly preferably contains iron per ml of hydrolyzate 288 µg; Phosphorus 320 µg; Chromium 23 µg; Nickel 11.4 µg; Zinc 12.0 µg; Cobalt 0.32 µg; Molybdenum 0.4 µg; Manganese 4.0 µg; Lead 0.2 µg; Aluminum 0.02 µg and Barium 20 µg.

Das erfindungsgemäße Hydrolysat enthält eine hochmole kulare dunkelgefärbte Fraktion mit Stoffen der Eiweiß natur, die zusammen mit den enthaltenen Melanoidinen einen alkalilösbaren Komplex bilden, wobei die Menge dieser Fraktion 0,001% der Ausgangsmenge des Hydroly sats beträgt. Sie wird in drei Fraktionen geteilt, eine Fraktion mit einem Molekulargewicht von 1,2×10⁶ (10%), eine zweite Fraktion mit einem Molekularge wicht von 5×10⁵ (5%) und einer dritten Fraktion mit einem Molekulargewicht von 2-3×10⁵ (85%).The hydrolyzate according to the invention contains a highly molecular, dark-colored fraction with substances of natural protein which, together with the melanoidins contained, form an alkali-soluble complex, the amount of this fraction being 0.001% of the starting amount of the hydrolysate. It is divided into three fractions, a fraction with a molecular weight of 1.2 × 10 ⁶ (10%), a second fraction with a molecular weight of 5 × 10 ⁵ (5%) and a third fraction with a molecular weight of 2- 3 × 10 ⁵ (85%).

Die alkalilösbare Fraktion macht 0,01% vom Ausgangs produkt aus bei einem Molekulargewicht von 10 000 bis 15 000 Dalton.The alkali-soluble fraction makes 0.01% of the starting product with a molecular weight of 10,000 to 15,000 daltons.

Die säurelösbare Fraktion macht 0,04% der Menge des Ausgangshydrolysaten aus, bei einem Molekulargewicht der Stoffe dieser Fraktion von 3000 bis 5000 Dalton. The acid-soluble fraction makes up 0.04% of the amount of Starting hydrolysates at a molecular weight the substances of this fraction from 3000 to 5000 Daltons.

Gegenstand der Erfindung sind außerdem ein Verfahren zur Herstellung eines pharmazeutischen Präparates sowie verschiedene Verwendungen des Präpa rates, welches das vorstehend erläuterte aminosäure-, melanoidine- und spurenelementehaltige saure Hydroly sat enthalten, und das überraschenderweise eine hohe immunmodulierende Wirkung besitzt, insbesondere hinsichtlich der antikörperproduzierenden Zellen, der Aktivierung der Blasttransformationsreaktion und der Förderung der Regeneration des Immunsystems nach einer Immundepression.The invention also relates to a Process for the manufacture of a pharmaceutical Preparation and various uses of the prep rates, which is the amino acid, acidic hydrol containing melanoidines and trace elements sat included, and surprisingly high has immunomodulating effect, in particular regarding the antibody producing cells, the Activation of the blast transformation reaction and the Promote regeneration of the immune system after an immune depression.

Pharmazeutische Präparate mit diesem Hydrolysat besitzen wertvolle pharmakologische Eigenschaften und sind vor allem vorzüglich als prophylaktisches und therapeutisches Radiopharmaka bei Mensch und Tier ge eignet.Pharmaceutical preparations with this hydrolyzate have valuable pharmacological properties and are especially excellent as a prophylactic and therapeutic radiopharmaceuticals in humans and animals is suitable.

Es wurde außerdem gefunden, daß derartige Präparate zur Prophylaxe vor Schädigungen durch UV-Strahlung und vor den Wirkungen toxischer Stoffe und zur Thera pie derartiger Verletzungen geeignet sind. Sie wirken ferner entzündungshemmend und stimulieren Regenera tionsprozesse nach Verletzungen und Operationen sowie die Blutproduktion, insbesondere unter Bedingungen der Chemo- und Radiotherapie von Geschwülsten. Als wirksam haben sie sich ferner unter Bedingungen des physischen und/oder psychischen Stresses und als Gero protektor erwiesen.It has also been found that such preparations for prophylaxis against damage from UV radiation and before the effects of toxic substances and Thera Pie of such injuries are suitable. they seem also anti-inflammatory and stimulate Regenera processes after injuries and operations as well blood production, especially under conditions chemotherapy and radiotherapy for tumors. When they have also become effective under the conditions of physical and / or psychological stress and as a gero protector proven.

Es ist bekannt, daß die Strahlenschutzwirkung pharma zeutischer Präparate natürlicher Herkunft, wie Amino säuren, Vitamine, Spurenelemente usw. durch eine Reihe von Faktoren charakterisiert wird. It is known that the radiation protection effect pharma Zeutischer preparations of natural origin, such as amino acids, vitamins, trace elements etc. by a A number of factors are characterized.

Fundierte Erkenntnisse über die Aktivität von Radio protektoren liefert eine komplexe Bewertung des Ein flusses derartiger pharmazeutischer Präparate auf die Sterblichkeit bestrahlter Tiere und die schädlichen Folgen kleinerer Strahlungsdosen, wie Aplasie des Kno chenmarkes, der Milz und der Schleimhaut des Dünndar mes, Erhöhung der Chromosomenaberration in den sich teilenden Zellen des Knochenmarks und der Störung der Blutgerinnung.Sound knowledge of the activity of radio protectors provides a complex assessment of the one flow of such pharmaceutical preparations to the Mortality of irradiated animals and the harmful ones Consequences of smaller doses of radiation, such as aplasia of the kno chenmarkes, the spleen and mucous membrane of the thin dar mes, increase in chromosomal aberration in the itself dividing cells of the bone marrow and the disorder of the Blood clotting.

Überraschend wurde festgestellt, daß die Verwendung des erfindungsgemäßen Präparates die Überlebenswahr scheinlichkeit von Tieren, die in Dosen von LD 70-80/30 (FID-1,25) bestrahlt wurden, erhöht, den Knochenmarkschwund senkt, den Wiederaufbau seiner Zellstruktur bei bestrahlten Tieren beschleunigt sowie die Chromosomenaberrationen in den blutbilden den Zellen senkt und das haemorrhagische Syndrom zu rückdrängt. Die Anmelder halten es für besonders wichtig, hervorzuheben, daß der durch Verwendung des erfindungsgemäßen Präparates erzielte Zustand erhöh ter Widerstandsfähigkeit des Organismus, darunter auch gegen radioaktive Strahlung für längere Zeit erhalten bleibt, mindestens bis zu 3 Wochen nach Beendigung der Einnahme des Präparates. Für besonders wertvoll halten die Anmelder die positiven Wirkungen des erfindungsgemäßen Präparates auf die Dekorpora tion von vom Organismus resorbierter Radionuklide. Seiner Antioxydationsaktivität nach ist das erfin dungsgemäße Präparat einem der besten Antioxydanten, dem Tokopherol, überlegen. Es ist darüber hinaus nicht toxisch.It was surprisingly found that the use of the preparation according to the invention the survival likelihood of animals in cans of LD 70-80 / 30 (FID-1.25) were irradiated, increased Bone marrow shrinkage lowers, rebuilding its Accelerated cell structure in irradiated animals as well as the chromosome aberrations in the blood cells lowers the cells and hemorrhagic syndrome pushed back. The applicants consider it special important to emphasize that by using the increase the state of the inventive preparation resilience of the organism, including also against radioactive radiation for a long time is retained, at least up to 3 weeks after Stop taking the preparation. For special The applicants consider the positive effects to be valuable of the preparation according to the invention on the decorative pora tion of radionuclides absorbed by the organism. This is invented according to its antioxidant activity preparation according to the invention one of the best antioxidants, the tocopherol. It is beyond that not toxic.

Die folgenden Beispiele dienen der Illustration der oben beschriebenen Erfindung, sie sollen jedoch diese in ihrem Umfang und deren Verwendung in keiner Weise einschränken. Die bei den einzelnen Beispielen verwen dete pharmazeutische Präparation wird als MIGI-K bezeichnet.The following examples serve to illustrate the Invention described above, but they are intended in their scope and their use in no way restrict. Use in the individual examples The pharmaceutical preparation is called MIGI-K designated.

1st example Therapeutic use of the preparation MIGI-K for decorating radionukli from the organism

Besonders gefährlich für den Menschen sind bekannter maßen die inkorporierten Radionuklide, die bei der Uranspaltung entstehen, insbesondere Strontium-90 und Cäsium-137 als langlebige Isotope.Are known to be particularly dangerous to humans measured the radionuclides incorporated in the Uranium fission occurs, especially strontium-90 and Cesium-137 as long-lived isotopes.

Die Versuche zur Bewertung der Wirksamkeit des erfin dungsgemäßen Präparates MIGI-K erfolgten an Mäu se-Männchen, mit einem Gewicht von 20 ± 5 g. Diesen Mäusen wurden einmalig in den Bauchraum Chlorsalze der Isotope Calzium-45 und Rubidium-86 als Analoge von Strontium-90 und Cäsium-137 injiziert. Beobachtet wurde die Inkorporation dieser Isotope im Blut, der Leber, den Knochen, dem Dünndarm, der Milz und dem Muskelgewebe dieser Tiere.The attempts to evaluate the effectiveness of the invented MIGI-K preparation according to the invention was carried out on mice male, weighing 20 ± 5 g. This one Mice were given chlorine salts once in the abdominal cavity the isotopes calcium-45 and rubidium-86 as analogues injected by strontium-90 and cesium-137. Watched the incorporation of these isotopes into the blood, the Liver, bones, small intestine, spleen and Muscle tissue of these animals.

Die Versuchstiere waren in 3 gleich große Gruppen eingeteilt:
die erste, die Kontrollgruppe, bekam normale Futterra tion, die zweite erhielt das erfindungsgemäße Präpa rat mit Wasser (0,2 ml für ein Tier pro Tag) und die dritte Gruppe die gleiche Menge des Präparates im Futter. The experimental animals were divided into 3 groups of the same size:
the first, the control group, received normal feed ration, the second received the preparation according to the invention with water (0.2 ml for one animal per day) and the third group received the same amount of the preparation in the feed.

Das Calzium-45 wurde als Chlorsalz mit 0,06 kBk pro 20 g Körpergewicht der Tiere in den Bauchraum inji ziert.The calcium-45 was used as chlorine salt with 0.06 kBk per 20 g body weight of the animals inji into the abdominal cavity graces.

Die Inkorporation des Rubidium-86 in Organen und Geweben wurde an Mäusen untersucht, die das erfin dungsgemäße Präparat mit Wasser bekamen. Sie erhielten in den Bauchraum 0,8 ml Rubidiumchlorid pro 20 g Körpergewicht mit Aud=0,11 kBk/ml injiziert.Incorporation of the Rubidium-86 into organs and Tissues were examined on mice that invented this got the preparation according to the invention with water. they received 0.8 ml of rubidium chloride per in the abdominal cavity 20 g body weight injected with Aud = 0.11 kBk / ml.

Die Veränderungen in der Inkorporation der Radionukli de wurden am 3., 6., 9. und 12. Tag nach der Impfung untersucht.Changes in the incorporation of the radionukli en were on the 3rd, 6th, 9th and 12th day after vaccination examined.

Die Ergebnisse der Versuche sind in Tabelle 1 (Versu che mit ⁴⁵Ca) und in Tabelle 2 (Versuche mit ⁸⁶Rb) zusammengefaßt. Sie zeigen, daß der Gehalt an Rubidi um-86 in allen Organen der Tiere, die das erfindungs gemäße Präparat bekamen, im Vergleich zu den Kontroll tieren auf niedrigerem Niveau liegt, etwa um 23-25% niedriger. Ähnliche Ergebnisse zeigten auch die Versuche mit Calzium-45. Die hohe Wirksamkeit des erfindungsgemäßen Präparates in bezug auf die Entfer nung von Radionukliden aus dem Organismus beruht auf seinem hohen Gehalt an Spurenelementen, die eine Iso topenverdünnung und einen Ionenaustausch bewirken und dem Gehalt an Melanoiden, die als Komplexbildner fun gieren. The results of the tests are summarized in Table 1 (tests with ⁴⁵ Ca) and in Table 2 (tests with ⁸⁶ Rb). They show that the Rubidi-um-86 content in all organs of the animals that received the preparation according to the invention is at a lower level compared to the control animals, about 23-25% lower. The experiments with calcium-45 showed similar results. The high effectiveness of the preparation according to the invention in relation to the removal of radionuclides from the organism is based on its high content of trace elements which cause isotope dilution and ion exchange and the content of melanoids which function as complexing agents.

2nd example Prophylactic influence of MIGI-K on the growth of experimental tumors

Die Versuche zur Hemmung des Wachstums experimenteller Neubildungen unter Verwendung des erfindungsgemäßen Präparates MIGI-K wurden an überimpfbaren Stämmen von Mäuse- und Rattengeschwülsten durchgeführt. Entspre chend den Empfehlungen des Nationalen onkologischen Zentrums der Vereinigten Staaten von Amerika wurden hierzu das Sarkom-45 und das Ehrlich-Asziteskarzinom (solide Form), die man beim Screening von Antige schwulstpräparaten benutzt, ausgewählt. Die Ge schwulst des Sarkom-45 impfte man den Ratten der Wistar-Linie in Form einer Zellsuspension in 0,85 %iger NaCI-Lösung im Verhältnis 1 : 1 und einer Kon zentration der Zellen von 0,5×10⁶ Zellen/ml einma lig in die linke Flanke, und zwar 0,5 ml pro Tier. Am 7. Tag nach der Impfung wurde begonnen, die Größe der Geschwulst zu messen.The attempts to inhibit the growth of experimental new growths using the preparation MIGI-K according to the invention were carried out on vaccinable strains of mouse and rat tumors. In accordance with the recommendations of the National Oncological Center of the United States of America, sarcoma-45 and Ehrlich ascites carcinoma (solid form), which are used in the screening of antigen tumor preparations, were selected. The swelling of sarcoma-45 was inoculated into the rats of the Wistar line in the form of a cell suspension in 0.85% NaCl solution in a ratio of 1: 1 and a concentration of the cells of 0.5 × 10 ⁶ cells / ml lig into the left flank, 0.5 ml per animal. On the 7th day after vaccination, the size of the tumor was started.

Am 7.- 8. Tag der Entwicklung des Aszites (5.-20. Passage des Stammes) verdünnte man mit dem Eagleme dium und dem Hanksmedium unter sterilen Bedingungen und in Kälte im Verhältnis 1 : 5, um eine Zellsuspen sion von 0,7-1,0×10⁶ Zellen/ml zu bekommen, die den Mäusemännchen F1 (CBA C57B1) in die Muskel des rechten Schenkels geimpft wurde. 20-30 Tage vor der Impfung bekamen die Tiere beider Gruppen das erfin dungsgemäße Präparat in Dosen von 5 g/kg Masse je Tag verabreicht. Die Tiere der beiden Kontrollgruppen, denen auch die Geschwulst geimpft wurde, bekamen das erfindungsgemäße Präparat nicht. On the 7th-8th day of the development of the ascites (5th-20th passage of the strain), the mixture was diluted 1: 5 with the Eagleme medium and the Hanks medium under sterile conditions and in cold to give a cell suspension of 0.7 To get -1.0 × 10 ⁶ cells / ml, which was inoculated into the mice F1 (CBA C57B1) in the muscle of the right leg. 20-30 days before the vaccination, the animals of both groups were given the preparation according to the invention in doses of 5 g / kg mass per day. The animals of the two control groups, to whom the tumor was also vaccinated, were not given the preparation according to the invention.

Die Ergebnisse der prophylaktischen Wirkung des erfindungsgemäßen Präparates auf das Wachstum der experimentellen Geschwülste sind in den Tabellen 3 und 4 dargestellt.The results of the prophylactic effect of the preparation according to the invention on the growth of experimental tumors are in Tables 3 and 4.

Tabelle 3 Table 3

Prophylaktische Wirkung von MIGI-K auf das Wachstum des Sarkom-45 bei Ratten Prophylactic effect of MIGI-K on sarcoma-45 growth in rats

Tabelle 4 Table 4

Prophylaktische Wirkung von MIGI-K auf das Wachstum des Mäusekarzinoms Ehrlich Prophylactic effect of MIGI-K on the growth of mouse carcinoma Ehrlich

Die in den Tabellen 3 und 4 dargestellten Ergebnisse belegen eindeutig das wesentlich langsamere Wachstum der Geschwülste bei den Tieren, die das erfindungsge mäße Präparat bekamen, im Vergleich zu den Tieren der jeweiligen Kontrollgruppe. The results shown in Tables 3 and 4 clearly demonstrate the much slower growth the tumors in the animals that the fiction received moderate preparation, compared to the animals of the respective control group.

Darüber hinaus wurden auch deutliche Unterschiede im Überlebensverhältnis der Mäuse-Geschwulstträger fest gestellt. In 1,5 Monaten starben alle Kontrollmäuse, während bei den Tieren der Gruppe, die MIGI-K beka men, das Überlebensverhältnis 10-40% betrug.In addition, there were also significant differences in the Survival ratio of the mouse tumor carriers fixed posed. All control mice died in 1.5 months, while the animals in the group that got MIGI-K men, the survival ratio was 10-40%.

3rd example Use of the preparation MIGI-K for Strengthen the overall non-specific Immunity of the human organism

Das Beispiel zeigt die Wirksamkeit des Präparates auf die Stärkung des Immunsystems des Organismus unter Bedingungen sekundärer Immundefizite, die durch Infek tionskrankheiten und Streß erregt wurden.The example shows the effectiveness of the preparation strengthening the body's immune system Conditions of secondary immune deficits caused by Infek diseases and stress were aroused.

Es wurden der Immunstatus und das Interferonsystem, das bekanntlich über ausgeprägte immunregulierende und Antiviruseigenschaften verfügt, untersucht. Die Immunität wurde an Hand des prozentualen und absolu ten Gehaltes der T-Lymphozyten bei der Reaktion der Rosettenbildung mit den Erythrozyten des Hammels und der Aktivität der T-Lymphozyten in der Reaktion der Blasttransformation mit dem Mytogen FGA verglichen.The immune status and the interferon system, which is known to have pronounced immunoregulatory and has anti-virus properties. The Immunity was assessed on the basis of the percentage and absolute content of the T lymphocytes in the reaction of the Rosette formation with the erythrocytes of the mutton and the activity of T lymphocytes in the response of the Blast transformation compared to the mytogen FGA.

Der Interferonstatus wurde auf der Grundlage des Gehalts an endogenem Interferon im Blut und der Fähigkeit der Lymphozyten zur Synthese des - und -Interferons bewertet.The interferon status was based on the Content of endogenous interferon in the blood and the Ability of lymphocytes to synthesize - and - Interferons rated.

Zusätzlich wurden mit der Radioimmunmethode Funktio nen der Nebennierenrinde nach dem Gehalt des Corti sols im Blutserum, des somatotropen Hormons und des Insulins untersucht. In addition, functio the adrenal cortex according to the content of the Corti sols in blood serum, somatotropic hormone and Insulin examined.

Der Versuch bezieht sich auf zwei Gruppen von Perso nen:
Gruppe A - Personen mit häufigen nichtspezifischen Infektions- und Entzündungskrankheiten und Veränderun gen der immunologischen Aktivität; Gruppe B - Sport ler/Schlittschuhläufer in der Zeit hoher und intensi ver physischer Belastungen, die von erheblichen Anspannungen des regulierenden Systems des Organis mus, insbesondere des Immunsystems, begleitet sind sowie Personen, die keinen Sport treiben.The experiment relates to two groups of people:
Group A - People with frequent non-specific infectious and inflammatory diseases and changes in immunological activity; Group B - athletes / skaters during periods of high and intensive physical stress, which are accompanied by considerable tension in the regulatory system of the organism, in particular the immune system, and people who do not exercise.

Den Personen beider Gruppen wurde das Präparat über einen Zeitraum von 3 Wochen in einer Dosis von zwei mal täglich 1 Teelöffel verabreicht. Die Personen wurden vor und nach der Einnahme des Präparates MIGI-K untersucht.The preparation was administered to the people of both groups a period of 3 weeks in a dose of two administered 1 teaspoon daily. The people were before and after taking the preparation MIGI-K examined.

Die Ergebnisse der Einnahme des Präparates durch Personen der Gruppe A sind in Tabelle 5 angeführt.The results of taking the drug Group A persons are listed in Table 5.

Tabelle 5 Table 5

Einfluß des Präparates MIGI-K auf den Zu stand des Hormon- und Interferonsystems bei Personen der Gruppe A Influence of the preparation MIGI-K on the state of the hormone and interferon system in persons in group A

Aus den Werten der Tabelle 5 ist ersichtlich, daß die Einnahme des Präparates zur Aktivierung der Produk tion von - und -Interferon geführt hat; in Einzel fällen wurden hohe Werte bis zu 256 Einheiten/ml er reicht. Außerdem konnte parallel dazu gleichgerichtet eine Erhöhung des Cortisol- und Insulingehaltes im Blutserum beobachtet werden.From the values in Table 5 it can be seen that the Taking the preparation to activate the product tion of - and -interferon; in single high values of up to 256 units / ml were observed enough. It could also be rectified in parallel an increase in cortisol and insulin levels in the Blood serum can be observed.

Die Ausgangsuntersuchung der Gruppe B erfolgte nach Beendigung der Periode der Einnahme des Präparates MIGI-K während einer Zeit hoher Trainingsbelastungen der Sportler. Die Ergebnisse dieser Untersuchung sind in Tabelle 6 zusammengefaßt.The initial examination of group B was carried out after End of the period of taking the drug MIGI-K during a period of high training loads The sportsman. The results of this investigation are summarized in Table 6.

Die Testpersonen wurden in zwei Untergruppen einge teilt, die eine davon bekam das Präparat und die andere Placebo (Tomatensaft) verabreicht. Als Norm wurden die Ergebnisse der Untersuchung der gesunden, keinen Sport treibenden Personen genommen.The test subjects were divided into two subgroups shares, one of them got the preparation and the other placebo (tomato juice) administered. As the norm the results of the study of healthy, not taken sports persons.

Die größten Veränderungen wurden beim prozentualen und absoluten Gehalt an T-Lymphozyten festgestellt, der sich deutlich vergrößert und sich der Norm in beiden Gruppen angenähert hatte, während sich die Blasttransformationsreaktion unterschiedlich gerich tet vollzog.The biggest changes were in percentage and absolute T lymphocyte content, which increases significantly and becomes the norm in had approached both groups while the Blast transformation reaction differently did.

Bemerkenswert ist auch die Erhöhung der Fähigkeit der Lymphozyten zur Produktion von -Interferon bei der Gruppe der Sportler, denen das Präparat verabreicht wurde. Gleichzeitig wurde bei den Schlittschuhläu fern, die Placebo eingenommen hatten, eine Reduzie rung der -Interferonproduktion festgestellt, ungeach tet des höheren Ausgangsniveaus im Vergleich zur ersten Sportleruntergruppe. Die Verringerung des Cortisolgehalts im Blutserum der beiden Sportlerunter gruppen beruht darauf, daß die immun- und interferon stimulierende Wirkung des Präparates durch den Ein fluß auf die Funktion der Nebennierenrinde vermittelt wird. Somit kommt es durch die Wirksamkeit des Präpa rates zur Modulation der hormonellen Aktivität mit der Tendenz zum normalen Niveau. Es ist wahrschein lich, daß gerade dieser Prozeß den korrigierenden Einfluß des Präparates auf die nichtspezifische Resistenz des Organismus vermittelt.Also noteworthy is the increase in the ability of the Lymphocytes for the production of interferon in the Group of athletes to whom the product is administered has been. At the same time was the ice skating distant who had taken placebo, a reduction Interferon production determined, unequal of the higher initial level compared to first athlete subgroup. The reduction of Cortisol level in the blood serum of the two athletes groups is based on the fact that the immune and interferon stimulating effect of the preparation by the one mediated on the function of the adrenal cortex becomes. So it comes through the effectiveness of the prep rates for modulating hormonal activity with the tendency to normal level. It is likely Lich that this process is the corrective Influence of the preparation on the non-specific Resistance of the organism mediated.

4th example Use of the preparation MIGI-K for Protection from the harmful effects of UV radiation

Der Abbau der Ozonschicht, die die Erdbiosphäre vor kosmischer UV-Strahlung schützt, führt zur Erhöhung der Intensität dieser Strahlung in der B-Zone (280-320 nm), die bekanntlich zur Ausbildung uner wünschter Erscheinungen im menschlichen und tieri schen Organismus führt, wie Kanzerogenese und Immun störungen.The depletion of the ozone layer that precedes the earth's biosphere protects cosmic UV radiation, leads to an increase the intensity of this radiation in the B zone (280-320 nm), which is known for training un desired appearances in human and animal organism, such as carcinogenesis and immune disorders.

Die existierenden Vorstellungen über den Anteil der aktiven Formen des Sauerstoffs und von Prozessen der peroxidischen Oxidation von Lipiden an den schädli chen Wirkungen der UV-Strahlung waren Ausgangspunkt für die Untersuchung der Schutzwirkung des Präparates bei dieser Art von Schädigungen. The existing ideas about the share of active forms of oxygen and processes of peroxidic oxidation of lipids on the harmful The effects of UV radiation were the starting point for the investigation of the protective effect of the preparation with this type of damage.

Die Untersuchungen wurden an weißen männlichen Ratten durchgeführt, denen das Präparat mit Wasser im Ver lauf von 30 Tagen vor der UV-Bestrahlung, und zwar mit einer täglichen Dosis von 5 g des Präparates pro 1 kg der Tiermasse verabreicht wurde.The studies were carried out on white male rats carried out, which the preparation with water in Ver run 30 days before UV radiation, with a daily dose of 5 g of the preparation per 1 kg the animal mass was administered.

Ein Hautabschnitt auf der Bauchseite der Tiere mit einer Fläche von 20 cm², dem 1 Tag vor der Bestrah lung der Haarpelz entfernt wurde, ist einer UV-Be strahlung mit Dosen von 50 kJ/m² und 215 kJ/m² ausge setzt worden. Bei diesen Tieren wurden 0,5; 12; 24; 72 und 120 Stunden nach der Bestrahlung in der Haut und der Leber der Zustand des Systems der peroxi dischen Oxidation der Lipide untersucht: die Lipoanti oxidantien, die Superoxiddismutase, die Glutathion peroxidase und die Glutathionreduktase. Im Ergebnis der durchgeführten Tests wurde eine bedeutende Inten sivierung der Prozesse der peroxidischen Oxidation der Lipide unter Wirkung der UV-Strahlung festge stellt.A section of skin on the belly side of the animals with an area of 20 cm ² , which was removed 1 day before the irradiation of the hair fur, was exposed to UV radiation with doses of 50 kJ / m ² and 215 kJ / m ² . In these animals, 0.5; 12; 24; 72 and 120 hours after the radiation in the skin and the liver the state of the system of peroxidic oxidation of the lipids was examined: the lipoanti oxidants, the superoxide dismutase, the glutathione peroxidase and the glutathione reductase. As a result of the tests carried out, a significant intensification of the processes of peroxidic oxidation of the lipids under the action of UV radiation was found.

In der Haut wurde der größte Anstieg der peroxidi schen Oxidation der Lipide beobachtet, und zwar sofort nach der Bestrahlung und im Verlauf von 5 Tagen danach, während in der Leber nur ein Maximum im Verlauf 3 bis 5 Tagen beobachtet wurde.In the skin was the largest increase in peroxidi oxidation of the lipids was observed immediately after irradiation and in the course of 5 Days after, while in the liver only a maximum in Course was observed for 3 to 5 days.

Der Anstieg des Gehaltes an Produktion der peroxidi schen Oxidation erreichte 280,4 ± 14,2% der Norm sofort nach der Bestrahlung, in der Leber bis zu 184,2 ± 4,8% der Norm 3 Tage nach der Bestrahlung, während bei Tieren, die das Präparat erhalten hatten, keine Ansammlung von Produkten der Oxidation zu ver zeichnen war, weder in der Haut, noch in der Leber. The increase in the content of production of the peroxidi oxidation reached 280.4 ± 14.2% of the norm immediately after radiation, up to in the liver 184.2 ± 4.8% of norm 3 days after radiation, while in animals that had received the preparation no accumulation of oxidation products to ver was drawing, neither in the skin nor in the liver.

Der Effekt der Ansammlung von Produkten der peroxidi schen Oxidation der Lipide in der Haut und der Leber bei UV-Bestrahlung verlief vor dem Hintergrund einer tiefen Unterdrückung der sie regulierenden fermentati ven Systeme.The effect of the accumulation of peroxidi products oxidation of lipids in the skin and liver with UV radiation one ran against the background deep suppression of the fermentati regulating them ven systems.

Sofort nach der UV-Bestrahlung sind die Aktivitäten von Superoxiddismutase und Glutathionperoxidase in der Haut bis auf 47,3 ± 9,7% und 68,0 ± 7,6% und nach 3 Tagen entsprechend bis auf 36,0 ± 4,9% und 46,2 ± 2,4% der Norm gesunken.The activities are immediately after the UV radiation of superoxide dismutase and glutathione peroxidase in of the skin up to 47.3 ± 9.7% and 68.0 ± 7.6% and after 3 days accordingly up to 36.0 ± 4.9% and 46.2 ± 2.4% of the norm has dropped.

In der Leber kam es zu einer Unterdrückung der Aktivi täten dieser Fermente erst, als die zweite Phase ihres Absinkens in der Haut zu beobachten war, und zwar am 3. bis 5. Tage nach der UV-Bestrahlung. Am dritten Tag nach der Bestrahlung sanken die Aktivitä ten von Superoxiddismutase, Glutathionsperoxidase und Glutathionsreduktase in der Leber entsprechend bis auf 54,3 ± 12,2% 57,5 ± 8,4% und 70,8 ± 7,3% der Norm. Die vorherige Einnahme des Präparates hat in we sentlichem Maße die tiefe Unterdrückung der Aktivität von Superoxiddismutase und Glutathionperoxidase ver hindert und hat die weniger ausgeprägte Störung der Aktivität von Glutathionreduktase in der Haut und der Leber der Ratten, die der UV-Bestrahlung ausgesetzt waren, vollständig beseitigt.Activation was suppressed in the liver of these ferments only as the second phase their subsidence was observed in the skin, and on the 3rd to 5th days after UV radiation. At the activity decreased on the third day after radiation of superoxide dismutase, glutathione peroxidase and Correspondingly, glutathione reductase in the liver except for 54.3 ± 12.2% 57.5 ± 8.4% and 70.8 ± 7.3% of the Standard. The previous intake of the preparation has in we substantial suppression of activity of superoxide dismutase and glutathione peroxidase ver prevents and has the less pronounced disorder of the Activity of glutathione reductase in the skin and the Liver of the rats exposed to UV radiation were completely eliminated.

Im Zusammenhang mit dem oben dargelegten kann gesagt werden, daß der schädliche Einfluß der UV-Strahlung, der in der Intensivierung von Prozessen der peroxidi schen Oxidation der Lipide besteht, zuerst in der Haut zu beobachten ist und danach auch in der Leber. Der Einfluß der Strahlung auf die Leber trägt vermit telnden systemischen Charakter. Die Einwirkung der UV-Strahlung auf die Haut führt zu einer ausgeprägten Senkung der Konzentration von nichtfermentativen Regulatoren der peroxiden Oxidation der Lipide, d. h. der lypophilen Antioxidanten. Eine längere prophylak tische Einnahme des erfindungsgemäßen Präparates hat - wie die Untersuchungen zeigten - die Entwicklung von unerwünschten Effekten der UV-Strahlung vollstän dig oder teilweise verhindert.In connection with the above can be said that the harmful influence of UV radiation, that in the intensification of processes of peroxidi oxidation of the lipids, first in the Skin can be observed and then also in the liver. The influence of radiation on the liver is mitmit systematic character. The action of UV radiation on the skin leads to a pronounced Lowering the concentration of non-fermentative Regulators of peroxide oxidation of lipids, i.e. H. of the lypophilic antioxidants. A longer prophylactic Tische taking the preparation of the invention - as the studies showed - the development completely from undesirable effects of UV radiation dig or partially prevented.

Claims

1. Pharmaceutical preparation, characterized in that it contains an acid hydrolyzate from Mytilus species ent.

2. Pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized ge indicates that it is an amino acid, melanoidine and trace element acid hydrolyzate from Myti contains species.

3. Pharmaceutical preparation according to claim 1 or 2, characterized in that it is an amino acid, acidic hydro containing melanoidines and trace elements lysate from Mytilus edulis and Mytilus galloprovincia lis contains.

4. Pharmaceutical preparation according to one of claims 1 to 3, characterized in that the amino acid, acidic hydrol containing melanoidines and trace elements sat amino acids and ammonia to 10 to 15%, melanoi dine up to 0.06%, lipids up to 0.07%, trace elements elements up to 0.06%, sodium chloride 20 to 25% and Contains water up to 65%.

5. Pharmaceutical preparation according to one of claims 1 to 4, characterized in that the amino acids As paragin, threonine, serine, glutamic acid, proline, Glycine, alanine, cystine, valine, methionine, isoleucine, Tyrosine, phenylalanine, ornithine, lysine, hydroxy-ly sin, histidine, arginine and taurine.

6. Pharmaceutical preparation according to one of claims 1 to 5, characterized in that it contains the following amino acids per g of hydrolyzate in addition to 2.1 to 3.1 mg of ammonia:
Asparagine 23-32 mg;
Threonine 6.6-12.6 mg;
Serine 6.5-12.5 mg;
Glutamic acid 32-44 mg;
Proline 7.9-13.9 mg;
Glycine 9.4-17.4 mg;
Alanine 7.2-13.2 mg;
Cystine 1.6-2.6 mg;
Valine 7.2-11.2 mg;
Methionine 3.5-6.5 mg;
Isoleucine 8.1-14.1 mg;
Tyrosine 4.5-8.5 mg;
Phenylalanine 6.9-10.1 mg;
Ornithine 0.2-0.4 mg;
Lysine 13.1-20.1 mg;
Hydroxy lysine 0.45-0.75 mg;
Histidine 3.0-6.0 mg;
Arginine 10.4-17.4 mg and
Taurine 1.6-2.0 mg.

7. Pharmaceutical preparation according to one of claims 1 to 6, characterized in that it contains the following amino acid constituents per g of hydrolyzate in addition to 2.6 mg of ammonia:
Asparagine 27.6 mg;
Threonine 9.6 mg;
Serine 9.5 mg;
Glutamic acid 38.1 mg;
Proline 14.9 mg;
Glycine 13.4 mg;
Alanine 10.2 mg;
Cystine 2.1 mg;
Valine 9.2 mg;
Methionine 5.0 mg;
Isoleucine 11.2 mg;
Tyrosine 6.5 mg;
Phenylalanine 8.5 mg;
Ornithine 0.3 mg;
Lysine 16.6 mg;
Hydroxy lysine 0.6 mg;
Histidine 4.5 mg;
Arginine 13.9 mg and
Taurine 1.8 mg.

8. Pharmaceutical preparation according to one of claims 1 to 4, characterized in that the hydrolyzate as Trace elements iron, phosphorus, chromium, nickel, zinc, Cobalt, molybdenum, manganese, lead, aluminum and barium contains.

9. Pharmaceutical preparation according to one of claims 1 to 4 or according to claim 8, characterized in that it contains, based on 1 ml of the hydrolyzate, the following trace elements:
Iron 240-340 µg;
Phosphorus 290-350 µg;
Chromium 20-26 µg;
Nickel 9.0-13.0 µg;
Zinc 9.0-15.0 µg;
Cobalt 0.29-0.35 µg;
Molybdenum 0.35-0.45 µg;
Manganese 3.6-4.35 µg;
Lead 0.17-0.22 µg;
Aluminum 0.018-0.023 µg and
Barium 17-23 µg.

10. Pharmaceutical preparation according to one of claims 1 to 4, 8 or 9, characterized in that it contains, based on 1 ml of the hydrolyzate, the following trace elements:
Iron 288 µg;
Phosphorus 320 µg;
Chromium 23 µg;
Nickel 11.4 µg;
Zinc 12.0 µg;
Cobalt 0.32 µg;
Molybdenum 0.4 µg;
Manganese 4.0 µg;
Lead 0.2 µg;
Aluminum 0.02 µg and
Barium 20 µg.

11. Using an amino acid, melanoidine and trace hydrolyzate containing elements from mytilus species preferably from Mytilus edulis and Mytilus galloprovin Cialis for the manufacture of a pharmaceutical preparation tes, especially for modulating the immune system.

12. Use according to claim 11, characterized in that that an amino acid, melanoidine and trace elements containing hydrolyzate is used, the amino acids and ammonia from 10 to 15%, melanoidins up to 0.06 %, Lipids up to 0.07%, trace elements up to 0.06%, Sodium chloride 20 to 25% and water up to 65% contains.

13. Use according to claim 11 or 12, characterized records that a hydrolyzate is used which the Amino acids asparagine, threonine, serine, glutamic acid re, proline, glycine, alanine, cystine, valine, methionine, Isoleucine, tyrosine, phenylalanine, ornithine, lysine, hy contains droxy-lysine, histidine, arginine and taurine.

14. Use according to one of claims 11 to 13, characterized in that a hydrolyzate is used which, in addition to 2.1 to 3.1 mg ammonia, contains the following amino acids per g hydrolyzate:
Asparagine 23-32 mg;
Threonine 6.6-12.6 mg;
Serine 6.5-12.5 mg;
Glutamic acid 32-44 mg;
Proline 7.9-13.9 mg;
Glycine 9.4-17.4 mg;
Alanine 7.2-13.2 mg;
Cystine 1.6-2.6 mg;
Valine 7.2-11.2 mg;
Methionine 3.5-6.5 mg;
Isoleucine 8.1-14.1 mg;
Tyrosine 4.5-8.5 mg;
Phenylalanine 6.9-10.1 mg;
Ornithine 0.2-0.4 mg;
Lysine 13.1-20.1 mg;
Hydroxy lysine 0.45-0.75 mg;
Histidine 3.0-6.0 mg;
Arginine 10.4-17.4 mg and
Taurine 1.6-2.0 mg.

15. Use according to one of claims 11 to 14, characterized in that a hydrolyzate is used which, in addition to 2.6 mg ammonia, contains the following amino acids per g hydrolyzate:
Asparagine 27.6 mg;
Threonine 9.6 mg;
Serine 9.5 mg;
Glutamic acid 38.1 mg;
Proline 14.9 mg;
Glycine 13.4 mg;
Alanine 10.2 mg;
Cystine 2.1 mg;
Valine 9.2 mg;
Methionine 5.0 mg;
Isoleucine 11.2 mg;
Tyrosine 6.5 mg;
Phenylalanine 8.5 mg;
Ornithine 0.3 mg;
Lysine 16.6 mg;
Hydroxy lysine 0.6 mg;
Histidine 4.5 mg;
Arginine 13.9 mg and
Taurine 1.8 mg.

16. Process for producing a pharmaceutical Preparation, in particular for modulating the human and animal immune system, characterized net that one has an amino acid, melanoidine and traces hydrolyzate from Mytilus edulis and Mytilus galloprovincialis with pharmaceutically acceptable mixed carriers and / or auxiliaries.

17. Use of a pharmaceutical preparation according to a of claims 1 to 10 for strengthening the human and animal immune system.

18. Use of a pharmaceutical preparation according to a of claims 1 to 10 for prophylaxis before the harmful effects of radioactive radiation and / or Thera pie of such damage.

19. Use of a pharmaceutical preparation according to a of claims 1 to 10 for prophylaxis against damage gene by UV radiation and / or for therapy ger damage.

20. Use of a pharmaceutical preparation according to a of claims 1 to 10 for prophylaxis before the effects gene toxic substances and / or for the therapy of such Injuries.

21. Use of a pharmaceutical preparation according to a of claims 1 to 10 for the treatment of inflammation gene.

22. Use of a pharmaceutical preparation according to a of claims 1 to 10 for the stimulation of Regenera processes after injuries and operations.

23. Use of a pharmaceutical preparation according to a of claims 1 to 10 for stimulating the decorative pora tion of radionuclides absorbed by the organism.

24. Use of a pharmaceutical preparation according to a of claims 1 to 10 for stimulating the blood product tion, especially under conditions of chemo and Radiotherapy for tumors.

25. Use of a pharmaceutical preparation according to a of claims 1 to 10 for treatment in physical and / or psychological stress.

26. Use of a pharmaceutical preparation according to a of claims 1 to 10 as a geroprotector.