DE4307387C2 - Hydrocephalus valve - Google Patents

Hydrocephalus valve

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DE4307387C2 DE4307387A DE4307387A DE4307387C2 DE 4307387 C2 DE4307387 C2 DE 4307387C2 DE 4307387 A DE4307387 A DE 4307387A DE 4307387 A DE4307387 A DE 4307387A DE 4307387 C2 DE4307387 C2 DE 4307387C2
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M27/00Drainage appliance for wounds or the like, i.e. wound drains, implanted drains
    • A61M27/002Implant devices for drainage of body fluids from one part of the body to another
    • A61M27/006Cerebrospinal drainage; Accessories therefor, e.g. valves

Description

Die Erfindung betrifft ein Hydrocephalus-Ventil zum Druckausgleich im Schädel eines Hydrocephalus-Patienten.The invention relates to a hydrocephalus valve for pressure equalization in the skull Hydrocephalus patients.

Hydrocephalus-Patienten haben folgendes medizinisches Problem:
Das Gehirn ist im Schädel von einer besonderen Flüssigkeit - dem Liquor - umgeben. Dieser Liquor wird ständig produziert und im gleichen Maße resorbiert. Bei der Erkrankung des Hydrocephalus, auch Wasserkopf genannt, ist dieses Gleichgewicht gestört, und es wird mehr Flüssigkeit erzeugt als abgebaut wird. Da der Schädelinnenraum ein geschlossenes Gefäß darstellt, kommt es zu einer Volumenvergrößerung, beim Säugling können die Schädelnähte nicht zusammenwachsen, beim Erwachsenen steigt der Schädelinnendruck. Es gibt also einen Alters- und Kinderhydrocephalus.
Hydrocephalus patients have the following medical problem:
The brain in the skull is surrounded by a special liquid - the cerebrospinal fluid. This liquor is constantly produced and absorbed to the same extent. In hydrocephalus, also known as water head, this balance is disturbed and more fluid is produced than is broken down. Since the interior of the skull is a closed vessel, there is an increase in volume, the skull sutures cannot grow together in infants, and the pressure inside the skull increases in adults. So there is age and child hydrocephalus.

Die Behandlung des Hydrocephalus erfolgte ursprünglich durch die bloße Ableitung des Liquors. Dies geschah durch die bloße Schlauchverbindung zwischen dem Schädel und einem großen venösen Blutgefäß oder durch eine entsprechende Verbindung des Schädels über einen Schlauch mit dem Bauchraum. Bald erkannte man jedoch, daß der Druck im Schädel einen bestimmten physiologischen Wert besitzen muß, wenn nicht wieder andere Komplikationen auftreten sollen.Hydrocephalus was originally treated by simply deriving the Liquors. This was done through the mere hose connection between the skull and one large venous blood vessel or through an appropriate connection of the skull via a Tube with the abdomen. However, it soon became clear that the pressure in the skull was one must have a certain physiological value, if not other complications should occur.

Es ist bekannt, den Druck des Liquors im Schlauch mit Hilfe von Drosselventilen einzustellen. Derartige Drosselventile werden im Bereich des Kopfes unter der Haut implantiert. Die Ventile sollen sich bei einem bestimmten kritischen Druck öffnen und den Abfluß von Liquor gestatten. Dadurch wird einer Druckerhöhung entgegengewirkt. Über eine Leitung - ebenfalls unter der Haut implantiert - wird der Liquor in die obere Hohlvene oder die Bauchhöhle abgeleitet.It is known to adjust the pressure of the liquor in the hose with the help of throttle valves. Such throttle valves are implanted under the skin in the area of the head. The valves should open at a certain critical pressure and allow the drainage of liquor. This counteracts an increase in pressure. Via one line - also under the Skin implanted - the cerebrospinal fluid is drained into the superior vena cava or abdominal cavity.

Die Funktion der bekannten Ventile ist jedoch unbefriedigend. Ein Vergleich der Messungen aller am Markt angebotenen Ventile zeigt, daß die Mehrheit der Ventile den Anforderungen bei weitem nicht genügt. Die Messungen ergeben teilweise Abweichungen von mehreren 100%. Es kommt vor, daß bei Messungen nur jedes 5. Ventil den eingestellten Sollwert exakt einhält. Alle am Markt angebotenen Ventile nutzen das gleiche Funktionsprinzip: Der zu regelnde Druck wirkt auf eine federbelastete Fläche. Die resultierende Kraft aus der Druckkraft des Liquors und der Federkraft bestimmen das Öffnen oder Schließen eines Spaltes, durch den der Liquor fließen kann. Konstruktiv unterscheiden sich jedoch alle Ventile. Die Feder besteht aus Kunststoff oder Metall. Desgleichen variieren Form und Material des Schließkörpers. Die wichtigsten Ventile werden im folgenden kurz vorgestellt: However, the function of the known valves is unsatisfactory. A comparison of the measurements of all the valves on the market shows that the majority of the valves meet the requirements far from enough. The measurements sometimes show deviations of several 100%. It happens that only every 5th valve keeps the setpoint exactly. All valves on the market use the same principle of operation: the one to be regulated Pressure acts on a spring-loaded surface. The resulting force from the pressure force of the Liquors and the spring force determine the opening or closing of a gap through which the Liquor can flow. In terms of design, however, all valves differ. The spring consists of Plastic or metal. The shape and material of the closing body also vary. The the most important valves are briefly introduced below:  

Das "Holter Minivalve" besteht aus einem elastischen Schlauch aus Silikonkautschuk. Parallel zu seiner Längsachse ist dieser Schlauch eingeschnitten. Dieser Schnitt öffnet sich zu einem Spalt, wenn der Innendruck ansteigt. Die Länge des Schnittes und die Wandstärke des Schlauches bestimmen die Öffnungscharakteristik.The "Holter Minivalve" consists of an elastic hose made of silicone rubber. Parallel this hose is cut into its longitudinal axis. This cut opens to one Gap when the internal pressure rises. The length of the cut and the wall thickness of the Hose determine the opening characteristics.

Das "Heyer-Schulte Mini-LPV" ist ebenfalls ganz aus Silikonkautschuk gefertigt. Der Schließkörper wird durch eine Kugelkalotte gebildet, die gegen eine Öffnung gepreßt wird. Diese Kugelschale bildet gleichzeitig das elastische Element. Die Dicke der Schale bestimmt die Anpreßkraft und damit den Öffnungsdruck.The "Heyer-Schulte Mini-LPV" is also made entirely of silicone rubber. Of the Closing body is formed by a spherical cap, which is pressed against an opening. This spherical shell also forms the elastic element. The thickness of the shell determines the contact pressure and thus the opening pressure.

Das Ventil "CSF-Flow Control-Pudenz-Schulte Medical" hat das gleiche Funktionsprinzip wie das "Heyer-Schulte Mini LPV". Auch hier bildet der Verschlußkörper gleichzeitig das elastische Element.The valve "CSF-Flow Control-Pudenz-Schulte Medical" has the same functional principle as the "Heyer-Schulte Mini LPV". Again, the closure body forms the same elastic element.

Beim "Cordis Hakim Valve System" verschließt eine federbelastete Kugel die konische Öffnung des Ventiles. Übersteigt die Druckkraft der Flüssigkeit die Federkraft, wird die Kugel aus ihrem Sitz gehoben und gibt den Abfluß von Liquor frei. Die Feder kann sowohl als Blattfeder wie auch als Spiralfeder ausgeführt sein.In the "Cordis Hakim Valve System", a spring-loaded ball closes the conical one Valve opening. If the pressure force of the liquid exceeds the spring force, the ball becomes lifted out of its seat and releases the drain of liquor. The spring can be used both as Leaf spring as well as a spiral spring.

Es ist auch ein einstellbares Ventil unter der Bezeichnung "Valve programmable Sophy" bekannt, das die Verstellung des Öffnungsdruckes von außen ermöglicht, ohne die Haut dabei zu verletzen. Dies geschieht mit Hilfe eines Magneten, der über die Haut bewegt wird und mit dem im Inneren des Ventils ein Drehkörper verstellt wird. Am Drehkörper ist eine feine Blattfeder angebracht, die eine Kugel auf den Ventilsitz preßt. Durch die Drehung wird die Blattfeder kürzer oder länger eingespannt, wodurch die resultierende Federkraft verstellt wird.It is also an adjustable valve called "Valve programmable Sophy" known that allows the adjustment of the opening pressure from the outside without the skin to hurt. This is done with the help of a magnet that is moved over the skin and with a rotating body is adjusted inside the valve. There is a fine one on the rotating body Leaf spring attached, which presses a ball on the valve seat. The rotation turns the Leaf spring clamped shorter or longer, which adjusts the resulting spring force.

Alle bekannten Ventile haben folgende Mängel:
sie verstopfen leicht,
der im Schädel erzeugte Druck weicht stark vom Sollwert ab,
der Druck ist stark vom Liquorfluß abhängig,
der Öffnungsdruck weicht stark vom Schließdruck ab,
der Druck ist stark von der Lage des Patienten abhängig.
All known valves have the following shortcomings:
they clog easily,
the pressure generated in the skull deviates greatly from the setpoint,
the pressure is strongly dependent on the CSF flow,
the opening pressure deviates strongly from the closing pressure,
the pressure is strongly dependent on the patient's position.

Da eine Druck- und Flußmessung eines in einem Patienten implantierten Ventiles technisch schwierig ist, kann der Neurochirurg die Funktion des Ventiles nur schwer überprüfen und muß sich oft vom klinischen Bild des Patienten leiten lassen. Viele Ventile müssen wieder explantiert und durch neue ersetzt werden.Because a pressure and flow measurement of a valve implanted in a patient is technically is difficult, the neurosurgeon can hardly check the function of the valve and  must often be guided by the clinical picture of the patient. Many valves have to be used again explanted and replaced by new ones.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein besseres Hydrocephalus-Ventil zu schaffen. Dabei geht die Erfindung von der Überlegung aus, den Liquorfluß zu regeln.The object of the invention is to provide a better hydrocephalus valve. The goes Invention based on the idea of regulating the CSF flow.

Zwar ist mit dem Orbis-Sigma-Ventil auch ein Hydrocephalus-Ventil bekannt, das auf Schwankungen der Druckwertdifferenz zwischen proximalem und distalem Ventilabschnitt reagieren soll. Solche Druckdifferenzschwankungen sind unvermeidlich je nach Position des Patienten und abhängig von einem breiten Spektrum physiologischer Parameter (Lageveränderung, Husten, REM-Schlaf, physische und psychische Belastung). Die Druckdifferenzschwankungen verursachen erhebliche Veränderungen im Liquorfluß. Das Orbis-Sigma-Ventil soll dem durch drei verschiedene Ventilstellungen Rechnungen tragen.The Orbis Sigma valve is also known as a hydrocephalus valve that is sensitive to fluctuations the pressure difference between the proximal and distal valve section react should. Such pressure differential fluctuations are inevitable depending on the position of the patient and depending on a wide range of physiological parameters (change in position, Cough, REM sleep, physical and psychological stress). The pressure difference fluctuations cause significant changes in CSF flow. The Orbis Sigma valve is supposed to do that take into account three different valve positions.

In der ersten Höhenstufe soll das Ventil lediglich als Differentialdruckventil wirken. Hier ist der Differentialdruck niedrig und damit ein Unterdränagerisiko gering. Das Ventil bleibt geschlossen, solange der Differenzdruck unter dem Öffnungsdruck des Ventils liegt. Übersteigt der Differenzdruck den Öffnungsdruck, so bewegt sich eine Membrane im Ventil. Bei weiterem Anstieg der Druckdifferenz bewegt sich die Membrane weiter. Der Öffnungsquerschnitt wird jedoch im wesentlichen konstant gehalten. Infolgedessen wirkt das Ventil als Drossel. Es erhöht den Strömungswiderstand. Überdränagen werden infolgedessen in erheblichem Maße reduziert.At the first level, the valve should only act as a differential pressure valve. Here is the Differential pressure low and therefore a risk of lower drainage. The valve remains closed, as long as the differential pressure is below the opening pressure of the valve. If the differential pressure exceeds the opening pressure, a membrane moves in the valve. With further increase the pressure difference keeps the membrane moving. The opening cross section, however kept essentially constant. As a result, the valve acts as a throttle. It increases the flow resistance. As a result, overstraining is reduced considerably.

Bei noch weiterem Anstieg der Druckdifferenz vergrößert sich der Öffnungsquerschnitt der Membrane sprunghaft. Dadurch werden gefährliche Situationen vermieden.If the pressure difference increases still further, the opening cross section of the Membrane leaps and bounds. This prevents dangerous situations.

Trotz der verschiedenen Ventilstellungen beinhaltet das Orbis-Sigma-Ventil noch keine wesentliche Verbesserung gegenüber den herkömmlichen Ventilen.Despite the different valve positions, the Orbis Sigma valve does not yet contain any significant improvement over the conventional valves.

Die Druckschriften US 4.627.832 und US 4.776.838 betreffen gleichfalls Ventile der erfindungsgemäßen Gattung. Auch bei diesen Ventilen werden unterschiedliche Zustände berücksichtigt, wie sie dem aufrechten und dem liegenden Patienten entsprechen. Eins der Ventile soll vier unterschiedliche Betriebszustände aufweisen, nämlich einen ersten, in dem das Ventil geschlossen ist, weil ein erster Ansprechdruck nicht erreicht wird. In einem zweiten Betriebszustand wird der erste Ansprechdruck erreicht und das Ventil öffnet so weit, daß der betreffende eingangsseitige Liquordruck im wesentlichen aufrechterhalten wird. In einem drit­ ten Betriebszustand wird eine im wesentlichen konstante Durchflußrate eingestellt. In einem vierten Betriebszustand hält das Ventil einen zweiten, höheren Druckwert des Liquors auf­ recht. Dies wird mit einem einzigen Ventil erreicht und hat sich in der Praxis bisher nicht durchgesetzt.The publications US 4,627,832 and US 4,776,838 also relate to valves of the genus according to the invention. These valves also have different states takes into account how they correspond to the upright and lying patient. One of the Valves should have four different operating states, namely a first, in which the Valve is closed because a first response pressure is not reached. In a second Operating state, the first response pressure is reached and the valve opens so far that the the CSF pressure in question is essentially maintained. In a third a substantially constant flow rate is set. In one  fourth operating state, the valve holds a second, higher pressure value of the liquor Law. This is achieved with a single valve and has so far not been found in practice enforced.

In der DE-30 20 991 C2 sind im Falle der Bauchwassersucht (Ascites) zwei parallele Teil­ ventile in einer Ventilanordnung zum körperinternen Ableiten von Körperflüssigkeit vorgese­ hen. Mit dieser Ventilanordnung soll aber nur die Betriebssicherheit des Systems erhöht wer­ den. Bei der Verstopfung eines Ventils arbeitet wenigstens das zweite weiter. Für Hydroce­ phalus-Ventile verspricht das keine Verbesserung gegenüber bekannten Ventilen.In DE-30 20 991 C2 there are two parallel parts in the case of ascites Vorese valves in a valve assembly for internal drainage of body fluid hen. With this valve arrangement, however, only the operational reliability of the system should be increased the. If one valve becomes blocked, at least the second continues to operate. For Hydroce phalus valves does not promise any improvement over known valves.

Vor diesem Hintergrund ist vorgeschlagen worden, ein als Regelventil ausgebildetes Hydrocephalus-Ventil zu verwenden, das unter der Haut im Bereich des Brustkorbes oder im Bauchbe­ reich implantiert wird. Dort ist keine Miniaturisierung des Ventils erforderlich, weil ein ausrei­ chendes Platzangebot gegeben ist.Against this background, it has been proposed to use a hydrocephalus valve designed as a control valve to use that under the skin in the chest area or in the abdomen is richly implanted. There is no need to miniaturize the valve there, because one is sufficient space is available.

Das Hydrocephalus-Ventil besitzt nach dem älteren Vorschlag eine Leitung zur Ableitung des Liquors, auf die eine Klemmeinrichtung wirkt. Die Klemmeinrichtung wird hydraulisch bedient, wobei als Hydraulikflüssigkeit der Liquor genutzt wird. Dies geschieht dadurch, daß als Klemmantrieb ein flexibles Behältnis verwendet wird, das mit dem Liquor beaufschlagt wird. Dazu dient eine Verbindungsleitung zwischen der den Liquor abführenden Leitung und dem Behältnis. Bei größer werdendem Druck bläht sich das Behältnis auf und drückt auf die Leitung. Bei geringer werdendem Liquordruck zieht sich das Behältnis zusammen, so daß die Klemmung nachläßt, die Leitung sich weiter öffnet.According to the older proposal, the hydrocephalus valve has a line for discharging the Liquors on which a clamping device acts. The clamping device is operated hydraulically, the liquor is used as hydraulic fluid. This happens because as  Clamp drive a flexible container is used, which with the Liquor is applied. A connecting line is used for this between the liquor discharge line and the container. At pressure increases and the container inflates and presses on The administration. As the CSF pressure decreases, this will drag Container together so that the clamping subsides, the line itself opens further.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, das Hydrocephalus-Ventil dem unterschiedlichen Leistungsbedarf besser anzupassen. Dabei geht die Erfindung von der Annahme aus, daß für das Öffnungsver­ halten des Ventils prinzipiell nur zwei Körperhaltungen maßgeblich sind. Das sind die vertikale und die horizontale Körperlage. Schräglagen sind nicht von großer Dauer und können vernachlässigt werden.The invention has for its object the hydrocephalus valve to better adapt to the different power requirements. Here the invention is based on the assumption that for the opening ver hold the valve in principle only two postures are. These are the vertical and the horizontal body position. Leaning positions are not of great duration and can be neglected become.

Beide Arbeitsbereiche werden durch den Liquordruck bestimmt. In einem Arbeitsbereich liegt der optimale Liquordruck bei etwa 16,34 mmHg, im anderen Arbeitsbereich bei 40,86 mmHg. Beide Werte be­ zeichnen den Differenzdruck gegenüber dem Flüssigkeitsdruck im Bauchraum. Der optimale Liquordruck kann je nach Patient variieren.Both work areas are determined by the liquor pressure. In In one work area the optimal CSF pressure is around 16.34 mmHg, in the other work area at 40.86 mmHg. Both values be draw the differential pressure against the liquid pressure in the Abdominal cavity. The optimal CSF pressure can vary depending on the patient.

Nach der Erfindung besitzt das Ventil zwei Öffnungen, von denen die eine in der Liegendposition des Patienten sich nach Erreichen des Bestimmungsdruckes öffnet und die andere in der Stehendposi­ tion des Patienten nach Erreichen des Bestimmungsdruckes für die Stehendposition des Patienten mitgeöffnet wird oder wobei nach Erreichen des Bestimmungsdruckes für die Stehend­ position des Patienten die zweite Öffnung (Hochdrucköffnung) geöff­ net und die erste Öffnung (Niederdrucköffnung) geschlossen wird.According to the invention, the valve has two openings, one of which the one in the patient's lying position after reaching it of the determination pressure opens and the other in the standing position tion of the patient after reaching the determination pressure for the Standing position of the patient is also opened or where after reaching the determination pressure for the standing position of the patient opened the second opening (high pressure opening) net and the first opening (low pressure opening) is closed.

Für das erfindungsgemäße Ventil eignet sich besonders die Ausbil­ dung als Doppelkammerventil, wobei die eine Kammer die Öffnung für die Liegendposition des Patienten und die andere Kammer die zu­ sätzliche Öffnung für die Stehendposition des Patienten besitzt. Es ist von Vorteil, jeweils eine Kammerwand zugleich als bewegten Ventildeckel auszubilden. Dies geschieht in an sich bekannter Weise durch Verwendung einer Membran für die Kammerwand. Die Mem­ bran kann einen relativ geringen Verformungswiderstand besitzen. Die definierte Schließkraft wird dann mit Hilfe einer Rückstell­ feder erreicht. Die Rückstellfeder ist vorzugsweise als Blattfeder ausgebildet. The training is particularly suitable for the valve according to the invention dung as a double chamber valve, one chamber opening for the patient's lying position and the other chamber the has additional opening for the patient's standing position. It is advantageous to have one chamber wall at the same time as a moving one Form valve cover. This is done in a manner known per se Way by using a membrane for the chamber wall. The mem bran can have a relatively low resistance to deformation. The defined closing force is then reset spring reached. The return spring is preferably a leaf spring educated.  

Jede der eine Kammer bildenden Membrane ist mit einer Ventilöffnung versehen. Die Öffnung korrespondiert mit einer Schließfläche, die vorzugsweise ringförmig oder als Stopfen ausgebildet ist. Der Stopfen drückt sich in die Ventilöffnung, während die ringförmige Schließfläche die Ventilöffnung außen umgibt. Dazu ist zweckmäßig, die ringförmige Dichtfläche mit Dichtlippen zu versehen.Each of the membranes forming a chamber is provided with a valve opening. The opening corresponds to a closing surface, which is preferably ring-shaped or as a stopper is trained. The plug presses into the valve opening while the ring-shaped Closing surface surrounds the valve opening on the outside. For this purpose it is useful to have the ring-shaped one To provide sealing surface with sealing lips.

Wahlweise sind anstelle der Dichtlippen oder zusätzlich zu den Dichtlippen auch an der gegenüberliegenden Berührungsfläche der Membran nachgiebige Materialflächen vorgesehen, die ein schließendes Anlegen der Berührungsflächen erleichtern.Optionally, instead of the sealing lips or in addition to the sealing lips also on the flexible material surfaces are provided on the opposite contact surface of the membrane, which make it easier to create the contact surfaces.

In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel der Erfindung dargestellt.In the drawing, an embodiment of the invention is shown.

Mit 1 ist ein Ventilgehäuse eines Hydrocephalus-Ventiles bezeichnet. Das Gehäuse 1 besteht aus einem Mittelteil 2 und Außenteilen 3 und 4. Das Gehäuse ist rund, d. h. hat eine zylindrische Form, wobei der Zylinder im Ausführungsbeispiel einen Durchmesser von 25 mm besitzt und eine Höhe von 7,45 mm. Das Gehäuse besteht aus Titan. Titan ist ein verschleißfreier Werkstoff. 1 denotes a valve housing of a hydrocephalus valve. The housing 1 consists of a middle part 2 and outer parts 3 and 4 . The housing is round, ie has a cylindrical shape, the cylinder in the exemplary embodiment having a diameter of 25 mm and a height of 7.45 mm. The housing is made of titanium. Titanium is a wear-free material.

Die Einzelteile des Gehäuses bilden zentrische Ringe, die ineinandergeschoben werden können und sich mit Bund und Steg ineinander zentrieren.The individual parts of the housing form central rings that can be pushed into one another and center each other with the collar and the bridge.

Zu dem Gehäuseteil 3 gehört ein Deckel 26, zu dem Gehäuseteil 4 ein Deckel 25.To the housing part 3 includes a cover 26 to the casing part 4 a lid 25th

Der mittlere Gehäuseteil 2 besitzt eine Mittelwand 6, die mittig an jeder Seite jeweils eine ringförmige Verdickung 7 und 8 besitzt. Ferner ist im Mittelteil 2 eine Einlaßöffnung 5 vorgesehen. Im Anwendungsfall führt zur Einlaßöffnung 5 eine Schlauchleitung.The middle housing part 2 has a middle wall 6 , which has an annular thickening 7 and 8 in the middle on each side. Furthermore, an inlet opening 5 is provided in the middle part 2 . In the application, a hose line leads to the inlet opening 5 .

Das Ventil 1 ist im Bauchraum implantiert. Die Schlauchleitung führt vom Schädel des Patienten zu dem Ventil 1 und ist unter die Haut implantiert. Über die nicht dargestellte Schlauchleitung wird Liquor aus dem Schädel dem Ventil 1 zugeführt. Der Liquor verteilt sich beiderseits der Mittelwand 6 des Mittelteiles 2. Dies resultiert aus einer entsprechend gestalteten Einlaßöffnung 5.The valve 1 is implanted in the abdominal cavity. The hose line leads from the patient's skull to the valve 1 and is implanted under the skin. Liquor from the skull is fed to valve 1 via the hose line, not shown. The liquor is distributed on both sides of the middle wall 6 of the middle part 2 . This results from an appropriately designed inlet opening 5 .

Mit den ringförmigen Verdickungen 7 und 8 korrespondieren nachgiebige Kunststoffscheiben 9 und 10. Die Kunststoffscheiben 9 und 10 besitzen mittig Durchflußöffnungen 13 und 14. Die Durchflußöffnungen 13 und 14 liegen über den ringförmigen Verdickungen 7 und 8. Die Kunststoffscheiben dichten in der gezeigten Betriebsstellung schließend mit den Verdickungen 7 und 8. Compliant plastic disks 9 and 10 correspond to the annular thickenings 7 and 8 . The plastic discs 9 and 10 have flow openings 13 and 14 in the middle. The flow openings 13 and 14 lie over the annular thickenings 7 and 8 . In the operating position shown, the plastic discs seal with the thickenings 7 and 8 .

Die Kunststoffscheiben 9 und 10 sind an Membranen 21 und 20 befestigt, die als Scheiben zwischen das Mittelteil 2 und das äußere Teil 3 bzw. das Mittelteil und das äußere Teil 4 gebracht worden sind. Die Membranen 20 und 21 bestehen ihrerseits aus Kunststoff. Ihre Wandstärke ist relativ dünn ausgestaltet. Infol­ gedessen ist der Verformungswiderstand der Membranen 20 und 21 gering.The plastic disks 9 and 10 are attached to membranes 21 and 20 , which have been brought as disks between the middle part 2 and the outer part 3 or the middle part and the outer part 4 . The membranes 20 and 21 are made of plastic. Their wall thickness is relatively thin. As a result, the deformation resistance of the membranes 20 and 21 is low.

Den Membranen 20 und 21 ist durch Blattfedern 11 und 12 ein definiertes Verformungsverhalten gegeben. Die Blattfedern 11 und 12 können lose auf den Membranen 20 und 21 liegen. Sie können jedoch auch mit diesen z. B. verklebt sein.The membranes 20 and 21 are given a defined deformation behavior by leaf springs 11 and 12 . The leaf springs 11 and 12 can lie loosely on the membranes 20 and 21 . However, you can also use these z. B. be glued.

Die Durchtrittsöffnungen 13 und 14 setzen sich durch die Membranen 21 und 20 und durch die Blattfedern 11 und 12 fort.The passage openings 13 and 14 continue through the membranes 21 and 20 and through the leaf springs 11 and 12 .

Im Ausführungsbeispiel sind zusätzlich zu den Blattfedern Stützen 18 und 19 vorgesehen. Die Stützen 18 und 19 sind tellerförmig aus­ gebildet. Sie fixieren die Blattfedern bei loser Anordnung in der gezeigten Ausgangsstellung.In the exemplary embodiment, supports 18 and 19 are provided in addition to the leaf springs. The supports 18 and 19 are formed from a plate. They fix the leaf springs in a loose arrangement in the starting position shown.

Im Ausführungsbeispiel ist der Verformungsweg der Blattfedern 11 und 12 begrenzt. Der Weg der Blattfeder 11 wird durch einen Stopfen 16 begrenzt, während der Weg der Blattfeder 12 durch eine Auflage 17 begrenzt wird. Der Stopfen 16 ist seinerseits aus nach­ giebigem Kunststoffmaterial gefertigt und über eine Scheibe 15 gleichen Materials wie die Scheiben 9 und 10 an der Außenwand des Teiles 3 befestigt.In the exemplary embodiment, the deformation path of the leaf springs 11 and 12 is limited. The path of the leaf spring 11 is limited by a plug 16 , while the path of the leaf spring 12 is limited by a support 17 . The plug 16 is in turn made of flexible plastic material and is attached to the outer wall of the part 3 via a disk 15 of the same material as the disks 9 and 10 .

Durch Blattfedern 11 und 12, die an den Membranen 20 und 21 befestigt sind, können die Stützen 18 und 19 entbehrlich sein.By means of leaf springs 11 and 12 , which are fastened to the membranes 20 and 21 , the supports 18 and 19 can be dispensed with.

Das erfindungsgemäße Ventil 1 besitzt zwei Kammern, von denen die in der Zeichnung linke zum Teil 3 und die in der Zeichnung rechte zum Teil 4 gehört. Die linke Kammer ist als Niederdruckkammer ausgelegt, die rechte als Hochdruckkammer. Mit Niederdruck und Hochdruck sind im Ausführungsbeispiel relativ geringfügige Drücke bezeichnet, nämlich Drücke von etwa 8,8 mmHg bis 11,04 mmHg für die linke Kammer und etwa 22,08 mmHg für die rechte Kammer.The valve 1 according to the invention has two chambers, one of which is part 3 on the left in the drawing and part 4 on the right in the drawing. The left chamber is designed as a low pressure chamber, the right as a high pressure chamber. In the exemplary embodiment, low pressure and high pressure denote relatively small pressures, namely pressures of approximately 8.8 mmHg to 11.04 mmHg for the left chamber and approximately 22.08 mmHg for the right chamber.

Im Ausführungsbeispiel ist die linke Kammer mit der Membrane 21, der Blattfeder 11 und der Stütze 19 so ausgelegt, daß keine ausreichende Verformung eintritt, um einen Liquoreintritt in die linke Kammer zu ermöglichen, solange der Liquordruck keine Druck­ differenz von 8,8 mmHg gegenüber dem Druck im Bauchraum erreicht hat. Bei Erreichen dieser Druckdifferenz wird auf die Membrane bzw. die Blattfeder und die Stütze 19 ein Druck ausgeübt, der gleich dem Differenzdruck von 11,04 mmHg mal der Liquor-beauf­ schlagten Fläche ist. Druckbeaufschlagte Fläche ist dabei die Projektionsfläche in Öffnungsrichtung der Niederdruckventilkammer. D.h. nach Erreichen des resultierenden Druckes hebt die Membrane 21 mit der Scheibe 9 von der Verdickung ab, so daß Liquor zwischen der Scheibe 9 und der ringförmigen Verdickung hindurch in die Durchtrittsöffnung 13 und durch diese hindurch in die Niederdruck­ kammer strömen kann. Von dort kann der Liquor durch eine geeignete Öffnung in der Stütze 19 hindurch und durch eine Auslaßöffnung 22 hindurch austreten. Auf diesem Wege wird überschüssiger Liquor aus dem Schädel des Patienten abgeleitet. Der Ansprechdruck der Nieder­ druckkammer entspricht dem zulässigen Druck in der Liegendstellung des Patienten.In the embodiment, the left chamber with the membrane 21 , the leaf spring 11 and the support 19 is designed so that no sufficient deformation occurs to allow CSF to enter the left chamber, as long as the CSF pressure does not differ from the 8.8 mmHg pressure Has reached abdominal pressure. When this pressure difference is reached, a pressure is exerted on the membrane or the leaf spring and the support 19 , which is equal to the differential pressure of 11.04 mmHg times the CSF area. The area under pressure is the projection area in the opening direction of the low-pressure valve chamber. That is, after reaching the resulting pressure, the membrane 21 lifts off the thickening with the disk 9 , so that liquor can flow between the disk 9 and the annular thickening into the passage opening 13 and through it into the low-pressure chamber. From there, the liquor can exit through a suitable opening in the support 19 and through an outlet opening 22 . In this way, excess liquor is drained from the patient's skull. The response pressure of the low pressure chamber corresponds to the permissible pressure when the patient is lying down.

Im Ausführungsbeispiel erhöht sich der durch die Niederdruckkammer gegebene Strömungswiderstand auch bei zunehmender Liquorproduktion nur geringfügig. D.h. die Federkennlinie der Membrane 21 der Blatt­ feder 11 und der Stütze 19 verläuft relativ flach. Im Ausführungs­ beispiel erhöht sich der Liquordruck in der Niederdruckkammer in der Liegendstellung des Patienten max. auf 11,04 mmHg.In the exemplary embodiment, the flow resistance given by the low-pressure chamber increases only slightly, even with increasing liquor production. Ie the spring characteristic of the membrane 21 of the leaf spring 11 and the support 19 runs relatively flat. In the embodiment example, the cerebrospinal fluid pressure in the low-pressure chamber increases when the patient is lying down max. to 11.04 mmHg.

Eine plötzliche Erhöhung des Liquordruckes auf 22,08 mmHg entsteht bei Änderung der Liegendposition in eine Stehposition des Patien­ ten. Dies führt dazu, daß die Blattfeder 11 sich an den Stopfen 16 anliegt, der die Durchtrittsöffnung 13 verschließt.A sudden increase in the cerebrospinal fluid pressure to 22.08 mmHg arises when the lying position is changed to a standing position of the patient. This leads to the leaf spring 11 resting against the stopper 16 which closes the passage opening 13 .

Auf der anderen Seite bewirkt der sich schlagartig erhöhende Liquordruck ein Nachgeben der Membrane 20 mit der Blattfeder 12 und der Stütze 18. Infolgedessen kann Liquor zwischen der Scheibe 10 und der ringförmigen Verdickung 7 hindurch in die Durchtritts­ öffnung 14 treten. Die Durchtrittsöffnung 14 setzt sich durch die Blattfeder 12 fort, so daß der in die Hochdruckkammer eintretende Liquor über geeignete, nicht dargestellte Öffnungen in die Stütze 18 und eine Austrittsöffnung 23 entweichen kann. Die Betriebsweise der Hochdruckkammer ist die gleiche wie der der Niederdruckkammer, nur auf einem anderen Druckniveau. Außerdem wird die Durchtritts­ öffnung 14 in der Membrane 20 und der Blattfeder 12 auch durch Anlegen der Blattfeder 12 an die Scheibe 17 nicht verschlossen. Dazu ist die Scheibe 17 mit geeigneten Durchtrittskanälen versehen.On the other hand, the suddenly increasing CSF pressure causes the diaphragm 20 to yield with the leaf spring 12 and the support 18 . As a result, liquor can pass between the disk 10 and the annular thickening 7 into the passage opening 14 . The passage opening 14 continues through the leaf spring 12 so that the liquor entering the high-pressure chamber can escape into the support 18 and an outlet opening 23 via suitable openings, not shown. The operation of the high pressure chamber is the same as that of the low pressure chamber, only at a different pressure level. In addition, the passage opening 14 in the membrane 20 and the leaf spring 12 is not closed by applying the leaf spring 12 to the disc 17 . For this purpose, the disk 17 is provided with suitable passage channels.

Claims (8)

1. Hydrocephalus-Ventil zum Druckausgleich des Liquor im Schädel eines Hydrocephalus-Patienten, das vorzugsweise im Brust- oder Bauchraum implantiert ist und über eine unter der Haut des Patienten implantierte Schlauchleitung mit dessen Schädel verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, daß das Ventil zwei Ventilöffnungen (13, 14) aufweist, von denen eine sich in der Liegendposition des Patienten bei Über­ schreiten des Bestimmungsdruckes für die Liegendposition des Patienten öffnet, während die andere geschlossen bleibt und nach Überschreiten des Bestimmungsdruckes für die Stehendpo­ sition des Patienten , der von dem Bestimmungsdruck für die Liegendposition des Patienten verschieden ist, die zweite Ventilöffnung sich zusätzlich öffnet.1. Hydrocephalus valve for pressure equalization of the liquor in the skull of a hydrocephalus patient, which is preferably implanted in the chest or abdomen and is connected to the skull via a hose line implanted under the patient's skin, characterized in that the valve has two valve openings ( 13 , 14 ), one of which opens in the lying position of the patient when the determination pressure for the lying position of the patient is exceeded, while the other remains closed and after the determination pressure for the standing position of the patient is exceeded, which is different from the determination pressure for the patient Lying position of the patient is different, the second valve opening also opens. 2. Hydrocephalus-Ventil zum Druckausgleich des Liquor im Schädel des Hydrocephalus-Patienten, das vorzugsweise im Brust- oder Bauchraum implantiert ist und über eine unter der Haut des Patienten implantierte Schlauchleitung mit dessen Schädel verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, daß das Ventil zwei Ventilöffnungen (13, 14) aufweist, von denen sich die eine Ventilöffnung bei Erreichen des Bestimmungs­ druckes für die Liegendposition des Patienten öffnet, während die andere Ventilöffnung geschlossen bleibt und sich bei Erreichen des Bestimmungsdruckes für die Stehendposition des Patienten, der von dem Bestimmungsdruck für die Liegend­ position des Patienten verschieden ist, die andere Ventil­ öffnung öffnet, während sich die zuvor während der Liegend­ position des Patienten geöffnete Ventilöffnung schließt. 2. Hydrocephalus valve for pressure equalization of the cerebrospinal fluid in the skull of the hydrocephalus patient, which is preferably implanted in the chest or abdomen and is connected to the skull via a hose line implanted under the patient's skin, characterized in that the valve has two valve openings ( 13 , 14 ), of which one valve opening opens when the determination pressure for the lying position of the patient is reached, while the other valve opening remains closed and when the determination pressure for the standing position of the patient is reached, that of the determination pressure for the lying position of the patient is different, the other valve opening opens, while the valve opening previously opened while the patient is lying down closes. 3. Ventil nach Anspruch 1 oder 2, gekennzeichnet durch die Ausbildung des Ventils als Dopppelkammerventil.3. Valve according to claim 1 or 2, characterized by the design of the valve as a double chamber valve. 4. Ventil nach Anspruch 3, gekennzeichnet durch eine Ausbildung jeder Ventilkammer als Membranventil mit Membranen (20, 21) und Feder (11, 12).4. Valve according to claim 3, characterized by a design of each valve chamber as a diaphragm valve with membranes ( 20 , 21 ) and spring ( 11 , 12 ). 5. Ventil nach Anspruch 4, gekennzeichnet durch eine in jeder Ventilkammer angeordneten Stütze (18, 19) für die Membranen (20, 21).5. Valve according to claim 4, characterized by a support arranged in each valve chamber ( 18 , 19 ) for the membranes ( 20 , 21 ). 6. Ventil nach Anspruch 4 oder 5, gekennzeichnet durch einen Stopfen (16) als Anschlag für die Membrane und als Verschlußelement von deren Durchlaßöffnung und/oder ringförmige Dichtleisten (9, 10) als Anschlag für die Membrane und als Verschlußelement von deren Durchlaßöffnung.6. Valve according to claim 4 or 5, characterized by a stopper ( 16 ) as a stop for the membrane and as a closure element of its passage opening and / or annular sealing strips ( 9 , 10 ) as a stop for the membrane and as a closure element of its passage opening. 7. Ventil nach einem oder mehreren der Ansprüche 3 bis 6, gekennzeichnet durch ringförmige Verdickungen (7, 8) an einer zwischen beiden Kammern angeordneten Mittelwand (6) als Anschlag für die Membrane und als Verschlußelement für deren Durchlaßöffnung.7. Valve according to one or more of claims 3 to 6, characterized by annular thickenings ( 7 , 8 ) on a central wall ( 6 ) arranged between the two chambers as a stop for the membrane and as a closure element for its passage opening. 8. Ventil nach Anspruch 7, gekennzeichnet durch ein sich beiderseits der Mittelwand (8) öffnenden Einlaß (5) für den Liquor.8. Valve according to claim 7, characterized by an opening on both sides of the central wall ( 8 ) opening ( 5 ) for the liquor.
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