DE4305058C2

DE4305058C2 - Test carrier analysis system for analyzing a component of a liquid sample

Info

Publication number: DE4305058C2
Application number: DE19934305058
Authority: DE
Inventors: Franz Bolduan; Volker Degenhardt; Hans-Peter Haar; Wolfgang Obermeier
Original assignee: Roche Diagnostics GmbH
Current assignee: Roche Diagnostics GmbH
Priority date: 1993-02-19
Filing date: 1993-02-19
Publication date: 2001-04-12
Anticipated expiration: 2013-02-20
Also published as: DE4305058A1

Description

Die Erfindung betrifft einen Testträger-Analysesystem zur Analyse eines Bestandteiles einer flüssigen Probe, insbe sondere einer Körperflüssigkeit, mit Testträgern mit min destens einem Testfeld, welches in einer oder mehreren Testschichten Reagenzien enthält, wobei die Reaktion der Reagenzien mit dem Bestandteil zu einer optisch meßbaren Veränderung einer Nachweisschicht führt. Des weiteren um faßt das Testträger-Analysesystem ein Auswertegerät, das eine Testträgeraufnahme zur Positionierung eines Testträ gers in einer Meßposition, eine optische Meßeinrichtung mit einem Lichtsender und einem Lichtempfänger zur Mes sung der optisch meßbaren Veränderung eines in der Meßpo sition befindlichen Testträgers und Erzeugung eines Meß signals und eine Auswerteelektronik zur Umwandlung des Meßsignals in einen analytischen Wert aufweist, bei wel chem zum Datenaustausch mit dem Auswertegerät eine Daten schnittstelle vorhanden ist.The invention relates to a test carrier analysis system for Analysis of a component of a liquid sample, esp especially a body fluid, with test carriers with min at least one test field, which is in one or more Contains test layers reagents, the reaction of the Reagents with the component to an optically measurable Changes in a detection layer leads. Furthermore, around the test carrier analysis system summarizes an evaluation device that a test carrier holder for positioning a test carrier gers in a measuring position, an optical measuring device with a light transmitter and a light receiver for measurement solution of the optically measurable change in the measuring po sition test carrier and generation of a measurement signals and evaluation electronics for converting the Measurement signal in an analytical value, at wel chem data for data exchange with the evaluation device interface is available.

Derartige Systeme werden in zunehmenden Maße zur Analyse von Körperflüssigkeiten, insbesondere von Blut oder Urin, verwendet. Vor allem durch die gegenüber anderen Analy sesysteme erleichterte Handhabung für den Anwender haben die Testträger-Analysesysteme an Bedeutung gewonnen. Die einfache Handhabung führte dazu, daß Patienten die Ana lyse von Körperflüssigkeit, beispielsweise die Untersu chung ihres Blutes auf Blutzuckerwerte, zuhause selbst durchführen können (sogenanntes "home-monitoring"). Zu diesem Zweck wurden Testträger-Analysesysteme mit klei nen, leichten und preiswerten Auswertegeräten entwickelt, auf die sich die Erfindung in besonderem Maße bezieht.Such systems are increasingly used for analysis body fluids, especially blood or urine, used. Especially because of the other analy systems have easier handling for the user the test carrier analysis systems gained in importance. The simple handling led to the patient receiving the Ana lysis of body fluids, for example the Untersu Check your blood for blood sugar levels, at home yourself can carry out (so-called "home monitoring"). To for this purpose test carrier analysis systems with small developed, light and inexpensive evaluation devices, to which the invention relates in particular.

Testträger, die auch als Analyseelemente bezeichnet werden, sind in verschie denen äußeren Gestaltungen bekannt. Weit verbreitet sind vor allem streifenförmige Testträger (Teststreifen) mit einer langgestreckten Basisschicht aus Kunststoff und ei nem oder mehreren darauf befestigten Testfeldern. Bei ei nem anderen Testträgertyp wird ein meist aus mehreren Schichten bestehendes Testfeld ähnlich einem photographi schen Diapositiv von einem Rahmen aus Kunststoff oder Pappe gehalten. In diesem Falle spricht man auch von Ana lyse-Chips.Test carriers that also serve as analysis elements are described in various known to those external designs. Are widespread especially strip-shaped test carriers (test strips) with an elongated base layer made of plastic and egg one or more test fields attached to it. With egg Another test carrier type is usually made up of several Layers of existing test field similar to a photograph slide from a frame made of plastic or Cardboard kept. In this case we also speak of Ana lysis chips.

Die Reaktion der Probe mit den Reagenzien des Testträgers führt zu einer optisch nachweisbaren Veränderung, meist einem Farbumschlag, in einer Testschicht, die als Nach weisschicht bezeichnet wird. Eine reflektionsphotometri sche Meßeinrichtung des Auswertegerätes mißt das diffuse Reflektionsvermögen der Nachweisschicht und erzeugt ein Meßsignal. Eine Auswerteelektronik wandelt das Meßsignal in einen analytischen Wert um, der an einem Display des Auswertegerätes angezeigt wird. Da es für eine Therapie in vielen Fällen erforderlich ist, daß der Verlauf der analytischen Werte über einen längeren Zeitraum beobach tet wird, sind die Auswertegeräte oftmals mit einem elek tronischen Speicher ausgerüstet, in dem die analytischen Werte und dazugehörige Daten, beispielsweise das Datum der Analyse, speicherbar sind.The reaction of the sample with the reagents of the test carrier leads to an optically detectable change, mostly a color change, in a test layer, which is used as an after white layer is called. A reflection photometry cal measuring device of the evaluation device measures the diffuse Reflectivity of the detection layer and generates a Measurement signal. Evaluation electronics convert the measurement signal into an analytical value, which is shown on a display of the Evaluation device is displayed. Since it is for therapy in many cases it is necessary that the course of the Observe analytical values over a longer period the evaluation devices are often equipped with an elec tronic memory in which the analytical Values and associated dates, such as the date analysis, can be saved.

Bei vielen Anwendungsfällen besteht die Notwendigkeit, die im Auswertegerät abgespeicherten Daten einer weiter gehenden Datenverarbeitung zu unterziehen. Dies gilt ins besondere für vom Patienten durch "home-monitoring" selbst ermittelte Werte, die vom behandelnden Arzt von Zeit zu Zeit überprüft und analysiert werden müssen. Im Zusammenhang mit der Ermittlung von Blutzuckerwerten ist es außerdem zweckmäßig, die analytischen Werte in Korre lation zur Aktivität und der Nahrungsaufnahme des Patien ten zu setzen, um somit den Einfluß dieser Faktoren auf die Blutzuckerwerte festzustellen. Es existiert daher vor allem für die beschriebenen Kleingeräte seit langem das Bedürfnis, die Daten zur Weiterverarbeitung aus dem Aus wertegerät auszulesen. Zu diesem Zweck ist eine Daten schnittstelle erforderlich, die einen nicht unerheblichen Aufwand am Auswertegerät erfordert. Beispielsweise ist bei dem in der GB 2146764 A beschriebenen Analysesystem zur Übertragung von Daten an eine zentrale Datensammel einheit eine Datenausgangsschaltung vorgesehen, die direkt mittels einer Verbindungsleitung oder indirekt über Telefonleitung mittels eines Akustikkopplers mit der Datensammeleinheit verbunden wird.In many applications, there is a need to the data stored in the evaluation device to undergo outgoing data processing. This applies ins special for from the patient through "home monitoring" self-determined values, which are determined by the treating doctor of Must be checked and analyzed from time to time. in the Is related to the determination of blood sugar levels it is also appropriate to correct the analytical values the patient's activity and food intake to determine the influence of these factors determine the blood sugar levels. It therefore exists especially for the described small devices Need the data for further processing from the off read value device. For this purpose is a data interface required, which is not insignificant Effort on the evaluation device required. For example in the analysis system described in GB 2146764 A. for transferring data to a central data collection Unit provided a data output circuit, the directly by means of a connecting line or indirectly over the telephone line using an acoustic coupler with the Data collection unit is connected.

Bei vielen Testträger-Analysesystemen ist es außerdem er forderlich, das Auswertegerät mit Kalibrationsdaten zu versehen, durch die einem Meßsignal ein quantitativ ein deutiger analytischer Wert zugeordnet werden kann. Ein Beispiel dafür ist die chargenspezifische Auswertekurve von Testträgern. Da es nicht möglich ist, unterschiedli che Chargen von Testträgern mit absolut identischen Test feldern zu produzieren, ist eine chargenspezifische Aus wertekurve erforderlich. Diese enthält die notwendige In formation, um einem Meßsignal R die Konzentration C des Bestandteils der flüssigen Probe zuzuordnen. Bei Verwen dung von Testträgern unterschiedlicher Chargen muß diese Information an das Auswertegerät übermittelt werden. Auch zu diesem Zweck ist eine Datenschnittstelle erforderlich. Beispielsweise erfolgt bei einem in der DE 40 41 905 A1 beschriebenen System die Übertragung der Kalibrations daten mittels eines in das Auswertegerät integrierten Strichcodelesers.It is also the case with many test carrier analysis systems required to provide the evaluation device with calibration data provided by which a measurement signal a quantitative clear analytical value can be assigned. On An example of this is the batch-specific evaluation curve of test carriers. Since it is not possible, different batches of test carriers with absolutely identical test producing fields is a batch-specific solution value curve required. This contains the necessary In formation to a measurement signal R the concentration C of Assign component of the liquid sample. When used Test carriers from different batches must be used Information is transmitted to the evaluation device. Also a data interface is required for this purpose. For example, in DE 40 41 905 A1 described system the transmission of the calibration data by means of an integrated in the evaluation device Bar code reader.

Aus dem Stand der Technik sind Auswertegeräte bekannt, bei denen eine Buchse und ein dazu korrespondierender Stecker als Datenschnittstelle zum Datenaustausch verwen det wird. Die wesentlichen Nachteile derartiger Daten schnittstellen sind mögliche Wackelkontakte, durch die die Zuverlässigkeit der Datenübertragung beeinflußt wird, sowie der Aufwand zur Schaffung der Datenschnittstelle an dem Auswertegerät, der in Relation zu dessen Größe, Ge wicht und Preis nicht unerheblich ist.Evaluation devices are known from the prior art, where a socket and a corresponding one Use the plug as a data interface for data exchange det. The main disadvantages of such data interfaces are possible loose contacts, through which the reliability of the data transmission is influenced, as well as the effort to create the data interface the evaluation device, which is related to its size, Ge importance and price is not insignificant.

Der Erfindung liegt somit die Aufgabe zugrunde, ein Testträger-Analysesystem anzugeben, das eine zuverlässige und kostengünstige Datenschnittstelle auf weist, durch die ein zuverlässiger Datenaustausch mit dem Auswertegerät des Testträger- Analysesystems gewährleistet wird. Die Datenschnittstelle kann beispielsweise verwendet werden, um die gemessenen Analysewerte in der Arztpraxis zur weiteren Auswertung an eine Datenverarbeitungsanlage zu übermitteln, oder um dem Auswertegerät die chargenspezifische Auswertekurve mitzu teilen.The invention is therefore based on the object of specifying a test carrier analysis system, that a reliable and inexpensive Data interface has a reliable Data exchange with the evaluation device of the test vehicle Analysis system is guaranteed. The data interface can be used, for example, to measure the Analysis values in the doctor's office for further evaluation to transmit a data processing system, or to Evaluation unit with the batch-specific evaluation curve divide.

Diese Aufgabe wird durch ein Testträger-Analysesystem mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 gelöst, vorteilhafte Ausgestaltungen sind Gegenstand der Unteransprüche. This task is accomplished through a test vehicle analysis system with the features of claim 1 solved, advantageous refinements are Subject of the subclaims.

Da die ohnehin vorhandene Meßoptik des Auswertegerätes für den Datenaustausch verwendet wird, ist zur Realisie rung der Datenschnittstelle keinerlei konstruktiver (hardware-mäßiger) Aufwand erforderlich. Lediglich muß das Programm des in heutigen Auswertegeräten stets vor handenen Mikroprozessors darauf eingerichtet sein, bei Bedarf nicht nur die reflexionsphotometrische Messung, sondern auch den Datenaustausch zu ermöglichen. Es muß ein bestimmtes Protokoll definiert sein, durch das den über die Datenschnittstelle übertragenen Signalfolgen eine bestimmte logische Bedeutung zugeordnet wird. Derar tige Verfahren sind dem Fachmann geläufig. Die auf das einzelne Gerät entfallenden zusätzlichen Entwicklungsko sten sind in Anbetracht der großen Produktionsstückzahlen sehr gering. Demzufolge entstehen durch die Schaffung der optischen Datenschnittstelle am Auswertegerät nahezu keine zusätzlichen Kosten.Since the measuring optics of the evaluation device already exist used for data exchange is for realisie the data interface is no constructive (Hardware-related) effort required. Only must the program of always in today's evaluation devices existing microprocessor to be set up at Not only need the reflection photometric measurement, but also to enable data exchange. It must a specific protocol can be defined by which the Signal sequences transmitted via the data interface a certain logical meaning is assigned. Derar term processes are familiar to the expert. The on that individual device omitted additional development costs Most are in view of the large production quantities very low. As a result, the creation of optical data interface on the evaluation device almost no additional costs.

Der Datenübertragungsmodul muß beispielsweise in der Arztpraxis nur einmal vorhanden sein, um Daten von einer Vielzahl von Auswertegeräten der Patienten des jeweiligen Arztes zu übertragen. Von besonderem Vorteil ist, daß je derzeit im Einzelfall die Möglichkeit zur Datenübertra gung mit Hilfe eines Datenübertragungsmoduls geschaffen werden kann, ohne daß die Gesamtzahl der hergestellten Auswertegeräte mit nennenswerten zusätzlichen Kosten für die möglicherweise nur in Einzelfällen benötigte Daten übertragung belastet wird.The data transmission module must, for example, in the Doctor's office only be available once to get data from one Variety of evaluation devices of each patient Transferring doctor. It is particularly advantageous that ever currently the possibility of data transfer in individual cases tion created with the help of a data transmission module can be made without the total number of manufactured Evaluation devices with significant additional costs for the data that may only be required in individual cases transfer is charged.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, daß der Datentransfer digitalisiert erfolgt, um die Zuverläs sigkeit des Datenaustausches zu erhöhen. In einer anderen Ausgestaltung weist der Datenübertragungsmodul zum bi direktionalen Datentransfer sowohl einen Lichtsender als auch einen Lichtempfänger auf.In a preferred embodiment it is provided that the data transfer is digitized to ensure the reliability increase the exchange of data. In another In one embodiment, the data transmission module has a bi directional data transfer both a light transmitter and also a light receiver.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist der Datenübertragungsmodul einen Speicher auf, in dem Kali brationsdaten gespeichert sind. Die Kalibrationsdaten können beispielsweise die chargenspezifische Auswerte kurve sein, die auf diese Weise über die optische Daten schnittstelle dem Auswertegerät besonders einfach und zu verlässig übermittelt werden können.In a further preferred embodiment, the Data transmission module a memory in which Kali operational data are stored. The calibration data can, for example, batch-specific evaluations be curve that way over the optical data interface of the evaluation device is particularly simple and closed can be reliably transmitted.

Das Analysesystem wird im folgenden anhand eines in den Figu ren schematisch dargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutert. Es zeigen:The analysis system is described in the following with the aid of one in FIGS Ren schematically illustrated embodiment explained. Show it:

Fig. 1 eine Schnittdarstellung eines Auswertegerätes eines erfindungsgemäßen Testträger-Analysesy stems mit einem Datenübertragungsmodul; Fig. 1 is a sectional view of an evaluation device of a test carrier analysis system according to the invention with a data transmission module;

Fig. 2 eine perspektivische Darstellung eines Daten übertragungsmoduls eines erfindungsgemäßen Testträger-Analysesystems; Fig. 2 is a perspective view of a data transmission module according to the invention of a test carrier analysis system;

Fig. 3 eine perspektivische Darstellung eines Testträ gers eines erfindungsgemäßen Testträger-Analy sesystems. Fig. 3 is a perspective view of a test carrier of a test carrier analysis system according to the invention.

Bei dem in Fig. 1 dargestellten Auswertegerät 1 eines Testträger-Analysesystems befindet sich in einer Testträ geraufnahme 2 ein Datenübertragungsmodul 3.In the evaluation device 1 of a test carrier analysis system shown in FIG. 1, a data transmission module 3 is located in a test carrier mount 2 .

Das Auswertegerät 1 weist ein Gehäuse 4 auf, in dem eine optische Meßeinrichtung 5 in Form eines Reflektionsphoto meters und eine Auswerteelektronik 6 angeordnet sind. Die optische Meßeinrichtung 5 ist mit der Auswerteelektronik 6 zur Signalübertragung durch mehrere Signalleitungen 7 verbunden. The evaluation device 1 has a housing 4 , in which an optical measuring device 5 in the form of a reflection photometer and evaluation electronics 6 are arranged. The optical measuring device 5 is connected to the evaluation electronics 6 for signal transmission through a plurality of signal lines 7 .

Das Reflektionsphotometer der Meßeinrichtung 5 ist ledig lich symbolisch dargestellt und besteht im wesentlichen aus einer Lichtsendeeinheit 10 mit einem Lichtsender 11 (beispielsweise eine Leuchtdiode) und einer Lichtempfän gereinheit 12 mit einem Lichtempfänger 13 (beispielsweise einem Phototransistor).The reflection photometer of the measuring device 5 is shown symbolically and consists essentially of a light emitting unit 10 with a light transmitter 11 (for example a light emitting diode) and a light receiver unit 12 with a light receiver 13 (for example a phototransistor).

Die optische Meßeinrichtung 5 dient üblicherweise zur Be stimmung des diffusen Reflektionsvermögens der Teststrei fen, wobei von dem Lichtsender 11 auf das Testfeld eines Teststreifens Licht einer bestimmten Wellenlänge gesendet und die Intensität der Reflektion durch das Testfeld von dem Lichtempfänger 13 gemessen wird. Daraus resultiert ein Meßsignal der Lichtempfängereinheit 12, das über die Signalleitung 7 zur Auswerteelektronik 6 gelangt und von dieser in ein Analyseresultat umgewandelt und abgespei chert wird.The optical measuring device 5 is usually used to determine the diffuse reflectivity of the test strips, light from the light transmitter 11 being sent to the test field of a test strip of a certain wavelength and the intensity of the reflection from the test field being measured by the light receiver 13 . This results in a measurement signal of the light receiver unit 12 , which reaches the evaluation electronics 6 via the signal line 7 and is converted by this into an analysis result and saved.

Der Datenübertragungsmodul 3 weist eine Tragschicht 18 und ein darauf angeordnetes flaches Gehäuse 19 auf. Das Gehäuse 19 enthält zwei lichtoptische Datentransferele mente, nämlich einen Lichtsender 20 (beispielsweise wie derum eine Leuchtdiode) und einen Lichtempfänger 21 (beispielsweise wiederum einen Phototransistor) sowie eine Steuerelektronikeinheit 23 und einen Speicher 24.The data transmission module 3 has a support layer 18 and a flat housing 19 arranged thereon. The housing 19 contains two light-optical data transfer elements, namely a light transmitter 20 (for example a light emitting diode) and a light receiver 21 (for example a phototransistor) as well as a control electronics unit 23 and a memory 24 .

Fig. 3 zeigt einen streifenförmigen Testträger (Teststreifen) 28 mit einer langgestreckten Basisschicht 29 aus einer Kunststoffolie und einem aus mehreren Test schichten bestehenden auf der Basisschicht befestigten Testfeld 30. Im dargestellten Fall ist die oberste Schicht des Testfeldes die Nachweisschicht 30a, in der ein Farbumschlag als Folge der Reaktion einer mit dem Testfeld kontaktierten Probe mit den darin enthaltenen Reagenzien stattfindet. Fig. 2 zeigt einen Datenübertra gungsmodul in einer Fig. 3 entsprechenden Darstellung. Fig. 3 shows a strip-shaped test carrier (test strip) 28 with an elongated base layer 29 made of a plastic film and a test field 30 consisting of several test layers attached to the base layer. In the case shown, the top layer of the test field is the detection layer 30 a, in which a color change takes place as a result of the reaction of a sample contacted with the test field with the reagents contained therein. Fig. 2 shows a data transmission module in a Fig. 3 corresponding representation.

Wie aus dem Vergleich der Fig. 2 und 3 zu erkennen ist, stimmen die äußeren Abmessungen der Tragschicht 18 des Datenübertragungsmoduls 3 und der Basisschicht 29 des Teststreifens 28 im wesentlichen überein. Das gleiche gilt für die Höhe des Datenübertragungsmoduls 3 und die maximale Höhe des Teststreifens 28, die sich aus der Höhe der Basisschicht 29 und eines Testfeldes 30 ergibt. All gemein muß der Datenübertragungsmodul in seinen Abmessun gen so gestaltet sein, daß er anstelle eines Testträgers 27 in die Testträgeraufnahme 2 des Auswertegerätes 1 ein gesetzt werden kann.As can be seen from the comparison of FIGS. 2 and 3, the outer dimensions of the base layer 18 of the data transmission module 3 and the base layer 29 of the test strip 28 are essentially the same. The same applies to the height of the data transmission module 3 and the maximum height of the test strip 28 , which results from the height of the base layer 29 and a test field 30 . In general, the data transmission module must be designed in its dimensions so that it can be used instead of a test carrier 27 in the test carrier holder 2 of the evaluation device 1 .

Durch diese Übereinstimmung kann der Datenübertragungsmo dul 3 exakt in die Position des Testträgers 27 gebracht werden. Dabei können die zur Schaffung einer definierten Meßposition des Teststreifens 28 vorhandenen Positionier elemente, wie beispielsweise ein Anschlag 31 der Testträ geraufnahme 2, verwendet werden.This match allows the data transmission module 3 to be brought exactly into the position of the test carrier 27 . The positioning elements available to create a defined measuring position of the test strip 28 , such as a stop 31 of the test carrier 2 , can be used.

Die Anordnung der lichtoptischen Datentransferelemente 22 des Datenübertragungsmoduls 3 ist auf die Anordnung der Meßeinrichtung 5 so abgestimmt, daß der Lichtempfänger 13 der optischen Meßeinrichtung 5 das von dem Lichtsender 20 des Datenübertragungsmoduls 3 emittierte Licht empfängt, während der Lichtempfänger 21 des Datenübertragungsmoduls 3 das von dem Lichtsender 11 der optischen Meßeinrichtung 5 emittierte Licht empfängt. Dadurch bilden der Lichtsen der 11 der optischen Meßeinrichtung 5 und der Licht empfänger 21 des Datenübertragungsmoduls 3 eine optische Datenschnittstelle für die Übertragung von dem Auswerte gerät nach außen und der Lichtsender 20 des Datenübertra gungsmoduls 3 mit dem Lichtempfänger 13 der optischen Meßeinrichtung 5 eine optische Datenschnittstelle für die Übertragung von dem Datenübertragungsmodul 3 oder einer externen Datenquelle zu dem Auswertegerät 1.The arrangement of the light optical data transfer elements 22 of the data transmission module 3 is adapted to the arrangement of the measuring apparatus 5 so that the light receiver 13 receives the optical measuring device 5, from the light transmitter 20 of the data transmission module 3 emitted light, while the light receiver 21 of the data transmission module 3, from the light emitter 11 of the optical measuring device 5 receives light emitted. As a result, the light sensor 11 of the optical measuring device 5 and the light receiver 21 of the data transmission module 3 form an optical data interface for the transmission of the evaluation device to the outside and the light transmitter 20 of the data transmission module 3 with the light receiver 13 of the optical measuring device 5 is an optical data interface for the transmission from the data transmission module 3 or an external data source to the evaluation device 1 .

Zur Übertragung von Daten über die Datenschnittstelle ist neben der beschriebenen Anordnung der optischen Elemente wie erwähnt ein Protokoll erforderlich, welches den über tragenen optischen Signalen eine bestimmte Bedeutung zu ordnet. Grundsätzlich kann dabei unterschiedlichen Lichtintensitäten jeweils ein unterschiedlicher Informa tionswert zugeordnet werden. Wegen der Sicherheit der Da tenübertragung ist jedoch ein digitales Protokoll bevor zugt, bei dem lediglich zwei Zustände ("Licht ein" oder "Licht aus") unterschieden werden und die Information in der Folge der digitalen Signale enthalten ist. Diese Ver fahrensweise muß nicht näher erläutert werden, weil sie dem Fachmann bekannt ist.For the transmission of data via the data interface in addition to the arrangement of the optical elements described as mentioned, a protocol is required, optical signals carry a certain meaning arranges. Basically, it can be different Light intensities each have a different informa tion value. Because of the security of the Da However, a digital protocol is imminent moves in which only two states ("light on" or "Light off") can be distinguished and the information in the sequence of digital signals is included. This ver driving style need not be explained in more detail because it is known to the expert.

Im dargestellten Fall sind die lichtoptischen Elemente 22 des Datenübertragungsmoduls 3 jeweils selbst so angeord net, daß sie unmittelbar Licht von der optischen Meßein richtung 5 empfangen bzw. an diese senden. Allgemein kön nen jedoch auch dazwischen angeordnete Lichtübertragungs elemente, wie beispielsweise Spiegel oder Lichtleitfasern vorgesehen sein. Erforderlich ist jedoch jedenfalls, daß die Lichtübertragungsstelle 32 des Datenübertragungsmo duls 3, an der das Licht aus diesem austritt bzw. in die sen eintritt, in der Betriebsposition des Datenübertra gungsmoduls 3 gegenüber der optischen Meßeinrichtung 5 des Auswertegerätes 1 angeordnet ist.In the case shown, the light-optical elements 22 of the data transmission module 3 are each itself so angeord net that they directly receive light from the optical Meßein device 5 or send to this. In general, however, light transmission elements, such as mirrors or optical fibers, can also be provided in between. However, it is necessary in any case that the light transmission point 32 of the data transfer module 3 , at which the light exits from this or enters the sen, is arranged in the operating position of the data transmission module 3 relative to the optical measuring device 5 of the evaluation device 1 .

Im dargestellten Fall ist die Datenübertragung bidirek tional möglich. Selbstverständlich kann der Datenübertra gungsmodul 3 jedoch auch für eine unidirektionale Daten übertragung ausgelegt sein, wobei er je nach der ge wünschten Übertragungsrichtung nur einen Lichtsender oder nur einen Lichtempfänger enthält.In the case shown, data transmission is possible bidirectionally. Of course, the data transmission module 3 can, however, also be designed for unidirectional data transmission, wherein it contains only one light transmitter or only one light receiver, depending on the desired transmission direction.

Die Funktion des Systems wird beispielhaft zunächst für den Fall erläutert, daß die in dem Speicher der Aus werteelektronik 6 gespeicherten Analyseresultate in einer Arztpraxis an eine nicht dargestellte Datenverarbeitungs einheit (beispielsweise einen Personal Computer) zu wei teren Auswertung übermittelt werden sollen.The function of the system is first exemplified for the case that the analysis results stored in the memory of the evaluation electronics 6 are to be transmitted in a doctor's office to a data processing unit (not shown) (for example a personal computer) for further evaluation.

Zum Auslesen der gespeicherten Analyseresultate aus dem Auswertegerät 1 in eine nicht dargestellte Datenverarbei tungseinheit muß sich der Datenübertragungsmodul 3 in der in Fig. 1 dargestellten Betriebsposition im Auswertege rät 1 befinden. Dabei ist der Datenübertragungsmodul 3 durch ein Datenkabel 34 mit der Datenverarbeitungseinheit verbunden.For reading the stored analysis results from the evaluation unit 1 in a non-illustrated Datenverarbei processing unit, the data transmission module 3 must be in the position shown in Fig. 1 in the operating position Auswertege advises 1 are located. The data transmission module 3 is connected to the data processing unit by a data cable 34 .

Um den Datenaustausch zu starten, wird durch ein Programm der Datenverarbeitungseinheit ein Startsignal ausgelöst. Dieses gelangt über das Datenkabel 34 zur Steuerelektro nik 23, die es an den Lichtsender 20 des Datenübertra gungsmoduls 3 weitergibt. Dadurch emittiert dieser ein entsprechendes Lichtsignal, das vom Lichtempfänger 13 der Meßeinrichtung 5 aufgenommen und als elektrisches Signal an die Auswerteelektronik 6 weitergegeben wird. Die Aus werteelektronik 6 beginnt nun, die analytischen Werte in Form von elektrischen Signalen an die Lichtsendeeinheit 10 zu übergeben, die diese in optische Signale umwandelt. In der beschriebenen Ausführungsform sind die optischen Signale Lichtimpulse in digitalisierter Form. Über die Lichtübertragungsstelle 32 des optischen Datentransfer elementes 22 gelangen die Lichtimpulse zum Lichtempfänger 21. Dort werden sie in digitale elektrische Signale umge wandelt und durch die Steuerelektronik 23 zur Datenverar beitungseinheit weitergeleitet. Gegebenenfalls können sie auch im Speicher 24 des Datenübertragungsmoduls 3 gespei chert und erst zu einem späteren Zeitpunkt der Datenver arbeitungseinheit zugeleitet werden. In der Datenverar beitungseinheit können die analytischen Werte in geeigne ter Weise einer weiteren Auswertung unterzogen werden, beispielsweise um sie in Korrelation mit dem bereits be schriebenen die Blutzuckerwerte beeinflussenden Faktoren zu setzen.To start the data exchange, a start signal is triggered by a program of the data processing unit. This passes via the data cable 34 to the control electronics 23 , which it passes on to the light transmitter 20 of the data transmission module 3 . As a result, the latter emits a corresponding light signal, which is picked up by the light receiver 13 of the measuring device 5 and passed on to the evaluation electronics 6 as an electrical signal. The evaluation electronics 6 now begins to transfer the analytical values in the form of electrical signals to the light emitting unit 10 , which converts them into optical signals. In the described embodiment, the optical signals are light pulses in digitized form. Via the light transmission point 32 of the optical data transfer element 22 , the light pulses reach the light receiver 21 . There they are converted into digital electrical signals and forwarded to the data processing unit by the control electronics 23 . They can optionally also the data transfer module 3 chert vomit and channeled processing unit at a later time, the movement of such data in the memory 24th In the data processing unit, the analytical values can be subjected to a further evaluation in a suitable manner, for example in order to correlate them with the factors already described influencing the blood sugar values.

Als Beispiel für den Informationsfluß in umgekehrter Richtung kann die Übertragung einer chargenspezifischen Auswertekurve folgendermaßen erfolgen.As an example of the flow of information in reverse Direction can be the transfer of a batch specific Evaluation curve take place as follows.

In einem nicht flüchtigen Teil des Speichers 24 des Da tenübertragungsmoduls 3 befinden sich die Daten der char genspezifischen Auswertekurve. Der Datenübertragungsmodul 3 beginnt das Auslesen dieser Daten aus seinem Speicher 24, nachdem er ein entsprechendes Startsignal vom Auswer tegerät 1 erhalten hat. Dies kann beispielsweise ein durch Tastendruck am Auswertegerät 1 ausgelöstes und über die optische Datenschnittstelle 33 übertragenes Signal sein. Die Steuerelektronik 23 liefert dann aus dem Spei cher 24 die Daten als digitale elektrische Signale an den Lichtsender 20, der über die Lichtübergabestelle 32 als digitale optische Signale Lichtimpulse auf den Licht empfänger 13 der Meßeinrichtung 5 sendet. In der Licht empfängereinheit 12 werden sie in digitale elektrische Signale umgewandelt und an die Auswerteelektronik 6 zur dortigen Speicherung weitergegeben. Anschließend kann das Datenübertragungsmodul 3 aus der Testträgeraufnahme 2 entfernt und die zu der Charge der Auswertekurve gehören den Teststreifen können analysiert werden.The data of the batch-specific evaluation curve are located in a non-volatile part of the memory 24 of the data transmission module 3 . The data transmission module 3 starts reading this data from its memory 24 after it has received a corresponding start signal from the evaluation device 1 . This can be, for example, a signal triggered by pressing a button on the evaluation device 1 and transmitted via the optical data interface 33 . The control electronics 23 then supplies the data from the memory 24 as digital electrical signals to the light transmitter 20 , which sends light pulses to the light receiver 13 of the measuring device 5 via the light transfer point 32 as digital optical signals. In the light receiver unit 12 , they are converted into digital electrical signals and passed on to the evaluation electronics 6 for storage there. The data transmission module 3 can then be removed from the test carrier holder 2 and the test strips belonging to the batch of the evaluation curve can be analyzed.

Claims

1. Test carrier analysis system for analyzing a component of a liquid sample, in particular a body liquid, comprising
Test carrier ( 27 ) with at least one test field ( 30 ), which contains reagents in one or more test layers, the reaction of the reagents with the component leading to an optically measurable change in a detection layer ( 30 a), and an evaluation device ( 1 ) , a test carrier holder ( 2 ) for positioning a test carrier in a measuring position, an optical measuring device ( 5 ) with a light sensor ( 11 ) and a light receiver ( 13 ) for measuring the optically measurable change of a test carrier in the measuring position ( 27 ) and generation of a measurement signal and evaluation electronics ( 6 ) for converting the measurement signal into an analytical value,
in which a data interface is available for data exchange with the evaluation device,
characterized in that
it has a data transmission module ( 3 ) with at least one light transmitter ( 20 ) acting as a light-optical data transfer element ( 22 ), electrical signals converting optical signals into optical signals or optical signals converting light signals ( 21 ) into electrical signals, the dimensions of which are designed such that it instead of a test carrier ( 27 ) in the test carrier holder ( 2 ), and which has a light transmission point ( 32 ) of the data transfer element ( 22 ) at the position corresponding to the detection layer ( 30 a) of the test carrier, so that the data exchange between the evaluation device and the data transmission module via an optical data interface ( 33 ) formed by the light transmitter ( 11 ) or the light receiver ( 13 ) of the optical measuring device ( 5 ) and the optical data transfer element ( 22 ) of the data transmission module ( 3 ).

2. test carrier analysis system according to claim 1, characterized in that the data transfer via the optical data interface ( 33 ) is digitized.

3. Test carrier analysis system according to one of the preceding claims, characterized in that the data transmission module ( 3 ) as data transfer elements ( 22 ) for bidirectional data transfer has both a light transmitter ( 20 ) and a light receiver ( 21 ).

4. Test carrier analysis system according to one of the preceding claims, characterized in that the test carrier ( 27 ) test strips ( 28 ) with a base layer ( 29 ) and the data transmission module ( 3 ) has a support layer ( 18 ), the external dimensions of which the outer dimensions of the base layer ( 29 ) of the test strips ( 28 ) substantially match.

5. Test carrier analysis system according to one of the preceding claims, characterized in that the data transmission module ( 3 ) has a memory ( 24 ) in which calibration data are stored.

6. Test carrier analysis system according to one of the preceding claims, characterized in that the data transmission module ( 3 ) can be connected to a data processing unit.