DE3836399C2

DE3836399C2 -

Info

Publication number: DE3836399C2
Application number: DE3836399A
Authority: DE
Inventors: Achim 5860 Iserlohn De Schulz-Lauterbach
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1988-10-26
Filing date: 1988-10-26
Publication date: 1992-10-29
Also published as: DE3836399A1; DE8813415U1

Description

Die Erfindung geht aus von einem Verfahren zum Reinigen und Entlüften eines Dialysators, wie es aus der DE-GM 81 06 491 bekannt ist.The invention is based on a method for cleaning and Vent a dialyzer, as is known from DE-GM 81 06 491.

Dialysatoren, sogenannte künstliche Nieren, müssen vor dem An schluß an den Patienten zur Bildung des extrakorporalen Kreis laufes mitsamt ihren entsprechenden patientenseitigen Anschlüssen zur Reinigung, insbesondere von Sterilisationsstoffen, gespült, anschließend luftleer gemacht und danach gefüllt werden mit einer entsprechenden Kochsalzlösung oder Spenderblut. Dazu ist es bekannt, die arteriell anschließbare Leitung, in der sich eine Umwälzpumpe befindet, mit ihrem endseitigen männ lichen Luerlock an einem entsprechenden Anschluß eines Beutels mit klinisch reiner Kochsalzlösung anzuschließen. Die zweite venös anschließbare Leitung am Dialysator wird an einen Leer behälter, vorzugsweise einen Beutel, ebenfalls mit einem männ lichen Luerlock angeschlossen. In der Regel enthält der Vorrats behälter ca. 2 Ltr. Kochsalzlösung. Davon werden ca. 500 ml der Lösung über die Umwälzpumpe durch den Dialysator gepumpt und in den Leerbeutel gedrückt. Der mit der infolge der Spü lung verunreinigten Kochsalzlösung gefüllte Beutel wird verwor fen. Nach diesem Spülgang wird die Leitung, die zum Leerbe hälter führt, an einem zweiten Anschluß des Vorratsbehälters angeschlossen. Durch Rezirkulation der restlichen Menge des Vorratsbehälters werden die Restverunreinigungen aus dem Dia lysator und den Anschlußleitungen weitgehend entfernt. Die pumpenseitige Zulaufleitung zum Dialysator wird danach vom Vorratsbehälter gelöst und am Patienten angeschlossen. Blut strömt durch diese Anschlußleitung über die Umwälzpumpe durch den Dialysator, in dem ein Stoffaustausch vom Blut zum parallel strömenden beheizten Dialysekreislauf stattfindet. Wird das Blut nach Durchlauf des Dialysators sichtbar, so wird die zweite Anschlußleitung des Dialysators venös am Patienten angeschlossen. Der Patient erhält damit einen Rest von noch verunreinigter Kochsalzlösung infundiert.Dialyzers, so-called artificial kidneys, must be close to the patient to form the extracorporeal circle run along with their corresponding patient connections for cleaning, especially of sterilization materials, rinsed, then made empty and then filled with an appropriate saline solution or donor blood. To it is known to connect the arterial line in which there is a circulation pump with its male end Lichen lock on a corresponding connection of a bag connect with clinically pure saline. The second venous connectable line on the dialyzer becomes an empty container, preferably a bag, also with a male Luer lock connected. As a rule, the stock contains container approx. 2 liters of saline. 500 ml the solution via the circulation pump through the dialyzer and pressed into the empty bag. The one with the result of the flush bag filled with contaminated saline is discarded fen. After this rinse cycle, the line becomes the empty space leads leads to a second connection of the storage container connected. By recirculating the remaining amount of Storage container are the residual impurities from the slide lysator and the connecting cables largely removed. The Pump-side supply line to the dialyzer is then from Storage container loosened and connected to the patient. blood flows through this connecting line through the circulation pump the dialyzer, in which a mass transfer from blood to parallel flowing heated dialysis cycle takes place. Will that Blood becomes visible after passing through the dialyzer second connection line of the dialyzer venous to the patient connected. The patient thus receives a remainder of contaminated saline solution.

Aus der eingangs erwähnten DE-GM 81 06 491 ist ein Spülverfahren für einen Dialy sator und die arteriell und venös anschließbaren Leitungen bekannt, bei dem ein aus Vorrats- und Aufnahmebehälter für die verunreinigte Spüllösung bestehender Beutel Verwendung findet. An diesem Beutel sind die beiden Behälter über ein Y-Verzwei gungsstück miteinander verbunden. Zur Spülung der Anschlußlei tungen, des Dialysators und der Umwälzpumpe wird die gesamte Menge einer reinen Kochsalzlösung aus dem Vorratsbehälter umgewälzt. Dabei ist die entsprechende Zuführung des Y-Stückes zum Aufnahmebehälter geschlossen. Der Verunreinigungen des Systemes werden dabei durch die mehrfache Umwälzung durch den Vorratsbehälter geführt, so daß am Ende des Umwälzspülvorganges, der erst durch die mehrfache Umwälzung den ausreichenden Spül effekt hat, die gesamte zur Verfügung stehende Spüllösung ver unreinigt ist. Ein Teil dieser verunreinigten Spüllösung wird nach Abschluß der Zuflußleitung zum Vorratsbehälter und Öff nung der Zuleitung des Y-Stückes zum Aufnahmebehälter in den Aufnahmebehälter geführt und danach entsorgt.A flushing method for a dialy is known from DE-GM 81 06 491 mentioned at the beginning sator and the arterial and venous lines known in which a storage and receiving container for the contaminated rinsing solution of existing bags is used. The two containers on this bag are connected by a Y-branch connected to each other. For flushing the connection line lines, the dialyzer and the circulation pump Amount of pure saline from the reservoir circulated. Here is the corresponding feeding of the Y-piece closed to the receptacle. The impurities of the The system is created by the multiple circulation through the Storage container guided so that at the end of the circulation flushing process, sufficient rinsing only through repeated circulation effect, the entire available rinsing solution ver is unclean. Part of this contaminated rinse solution will after completion of the inflow line to the reservoir and opening the supply line of the Y-piece to the receptacle in the Receiving container guided and then disposed of.

Ein solches Verfahren hat den Nachteil, daß nach Beendigung des Umwälzspülvorganges der letzte Spüldurchlauf durch die Anschlußleitungen, den Dialysator und die Pumpe nur mit einer verunreinigten Spüllösung erfolgen kann. Beim Anschluß des Patienten wird daher in seinen Blutkreislauf der Rest der sich in den Anschlußleitungen zwangsläufig noch befindenden verunreinigten Kochsalzlösung eingeführt.Such a method has the disadvantage that after completion of the circulation flushing process, the last flushing run through the Connection lines, the dialyzer and the pump with only one contaminated rinsing solution can take place. When connecting the The rest of the patient is therefore in his bloodstream are inevitably still in the connecting lines contaminated saline solution is introduced.

Gemäß der DE-GM 81 04 491 findet ein Beutel mit zwei Kammern für die Aufnahme von frischer und verunreinigter Spüllösung mit Anschlüssen für die patientenseitigen Leitungen Verwendung, wobei die beiden Kammern über eine angeformte Y-Abzweigung, deren beide Leitungen ab sperrbar sind, verbunden sind. Dieser Stand der Technik setzt damit entsprechende Vorratsbehälter voraus, die bereits mit Aufnahmebehältern fabrikatorisch vereinigt sind. Bei Verwen dung solcher Einrichtungen verbleibt nach Abschluß des Reini gungsverfahrens ein Rest verunreinigter Spüllösung im Kreis lauf, der dem Patienten infundiert wird.According to DE-GM 81 04 491 finds a bag with two compartments for holding fresh and contaminated rinsing solution with connections for the patient-side lines use, the two chambers over a molded Y-branch, the two lines from are lockable, connected. This state of the art sets thus corresponding storage containers ahead, which are already with Receptacles are united in manufacturing. When used Such facilities remain after completion of Reini a residual contaminated rinsing solution in a circle run that is being infused into the patient.

Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein einfaches Ver fahren mit einer entsprechenden Vorrichtung vorzuschlagen, mit dem das Infundieren von verunreinigter Kochsalzlösung nach dem Umwälzspül- und Entlüftungsvorgang eines Dialysators beim Patienten vermieden wird.The object of the invention is a simple Ver propose to propose with an appropriate device which is infusing contaminated saline after Circulation flushing and venting process of a dialyzer at Patient is avoided.

Gelöst wird die Erfindungsaufgabe mit einem Verfahren nach Anspruch 1. Nach Durchführung dieses Verfahrens verbleibt in den patientenseitigen Anschlußleitungen, dem Dialysator, der Pumpe und evtl. in diesem Kreislauf vorhande nen weiteren Einrichtungen nur frische Kochsalzlösung, so daß keine Verunreinigungen in den Blutkreislauf hineingelangen können.The task of the invention is solved with a method Claim 1. After performing this procedure remains in the patient connection lines, the Dialyzer, the pump and possibly existing in this circuit NEN other facilities only fresh saline, so that no contaminants get into the bloodstream can.

Zur Lösung der Erfindungsaufgabe gehört auch das Rezirkulationsstück nach Anspruch 2. That also belongs to the solution of the invention task Recirculation piece according to claim 2.

Das in üblicher Weise sterilisierte Rezirkula tionsstück dient jeweils nur einer Einmalbehandlung. Seine Her stellung erfordert nur einen geringen Aufwand und erhöht daher die Dialysekosten nur in geringem Maße. Demgegenüber stehen Kostenreduzierungen durch den verringerten Verbrauch an Kochsalz lösung und die Vermeidung von verunreinigter Kochsalzlösung im Blutkreislauf.The recircula sterilized in the usual way tion piece is only used once. His Her position requires little effort and therefore increases the dialysis costs only to a small extent. Stand against it Reduced costs due to the reduced consumption of table salt solution and avoiding contaminated saline in the Blood circulation.

Ausgestaltungen des Rezirkulationsstückes sind in den Patentansprüchen 3 und 4 angegeben.Embodiments of the recirculation piece are in the Claims 3 and 4 indicated.

Anhand eines Ausführungsbeispieles eines Rezirkulationsstückes und eines Verfahrensschemas wird die Erfindung im folgenden näher erläutert. Es zeigen: Using an exemplary embodiment of a recirculation piece and a process scheme, the invention follows explained in more detail. Show it:

Fig. 1 die Ansicht eines Rezirkulationsstückes und Fig. 1 is the view of a recirculation piece and

Fig. 2 das Anschlußschema eines Dialysators während einer Reinigungs- und Entlüftungsbehandlung. Fig. 2 shows the connection diagram of a dialyzer during a cleaning and venting treatment.

Zunächst wird auf Fig. 2 Bezug genommen. Im mit der Ziffer 6 bezeichneten Dialysator ist mit der Ziffer 7 der Kreislauf für die erwärmte Dialyseflüssigkeit bezeichnet. Dazu strömt parallel und vorzugsweise im Gegenstrom der Blutkreislauf, der vor dem Anschluß an den Patienten zu reinigen, zu entlüften und auf zufüllen ist. Die Zuleitung mit dem endseitigen männlichen Luer lock 31 trägt die Ziffer 3. In dieser Zuleitung ist die als Blutpumpe bezeichnete Umwälzpumpe 5 angeordnet. Die andere An schlußleitung mit ebenfalls einem endseitigen männlichen Luerlock 41 (Anschlußstück) trägt die Ziffer 4. Ein insgesamt mit der Ziffer 8 bezeichnetes und in Fig. 1 näher dargestelltes Rezir kulationsstück dient der Durchführung des Reinigungs- und Entlüf tungsvorganges des Blutkreislaufes aus Dialysator 6 und seinen Anschlußleitungen 3 und 4.First, reference is made to FIG. 2. In the dialyzer designated by the number 6 , the circuit 7 for the heated dialysis fluid is designated. For this purpose, the blood circulation flows in parallel and preferably in countercurrent, which has to be cleaned, vented and filled before connection to the patient. The supply line with the male Luer lock 31 on the end bears the number 3 . The circulation pump 5 , referred to as a blood pump, is arranged in this feed line. The other on the connecting line with an end male Luer lock 41 (connector) bears the number 4 . An overall designated with the number 8 and shown in Fig. 1 Rezir kulationsstück is used to carry out the cleaning and venting process of the blood circulation from dialyzer 6 and its connecting lines 3 and 4th

Wie aus Fig. 1 ersichtlich, besteht ein solches Rezirkulations stück 8 aus den beiden flexiblen Schläuchen 81 und 82, die durch einen flexiblen Schlauch 83 miteinander verbunden sind. Die beiden flexiblen Schläuche 81 und 82 weisen jeweils an den glei chen Enden 81a und 82a männliche Luerlocks 85 und an den anderen Enden 81b und 82b weibliche Luerlocks auf. Es handelt sich dabei um in der Medizintechnik bekannte Anschlußstücke, die jeweils mit Verschlüssen versehen sind.As can be seen from Fig. 1, such a recirculation piece 8 consists of the two flexible hoses 81 and 82 , which are connected by a flexible hose 83 . The two flexible hoses 81 and 82 each have male luer locks 85 at the same ends 81 a and 82 a and female buerlocks 81 b and 82 b at the other ends. These are connectors known in medical technology, which are each provided with closures.

Die Verbindung mit dem flexiblen Schlauch 83 zu den Schläuchen 81 und 82 erfolgt über die T-Stücke 84. Am Verbindungsschlauch 83 ist eine mit der Ziffer 9 bezeichnete Schlauchklemme ange deutet, die ebenfalls am Schlauchabschnitt 82a angesetzt werden kann. Mit der Ziffer 10 ist an diesem Schlauchabschnitt 82a eine solche Schlauchklemme angedeutet. Statt der gezeigten Schlauch klemmen können andere ventilartige Verschlüsse ortsfester oder abnehmbarer Art verwendet werden.The connection with the flexible hose 83 to the hoses 81 and 82 takes place via the T-pieces 84 . On the connecting hose 83 , a hose clamp designated with the number 9 is indicated, which can also be attached to the hose section 82 a. Such a hose clamp is indicated by the number 10 on this hose section 82 a. Instead of the hose clamp shown, other valve-like closures of a fixed or removable type can be used.

Zur Reinigungs- und Entlüftungsbehandlung des Dialysators 6 wird das Rezirkulationsstück 8 mit dem weiblichen Luerlock 86 am Schlauch 81 an den männlichen Luerlock 31 der arteriellen An schlußleitung 3 angeschlossen. Der flexible Schlauch 82 wird ebenfalls mit einem weiblichen Luerlock 86 an dem männlichen Luerlock 81 des flexiblen Schlauches 4 angeschlossen. Der Schlauchabschnitt 81a wird mit dem männlichen Luerlock 85 an dem weiblichen Gegenstück 13 des Anschlusses 11 eines Vorratsbehäl ters 1 mit klinisch reiner Kochsalzlösung angeschlossen. Der Schlauchabschnitt 82a wiederum wird mit seinem männlichen Luer lock 85 am entsprechenden Gegenstück 22 der Anschlußleitung 21 eines Leerbehälters 2 angeschlossen, der der Aufnahme von ver unreinigter Kochsalzlösung dient. Die Anschlußstücke an den Behältern 1 und 2 sind ebenfalls Luerlocks. Am Vorratsbehäl ter 1 ist ein Anschluß 12 mit einem Luerlock 14 vorgesehen.For cleaning and venting treatment of the dialyzer 6 , the recirculation piece 8 with the female luer lock 86 on the hose 81 is connected to the male luer lock 31 of the arterial connection line 3 . The flexible tube 82 is also connected to the male Luer lock 81 of the flexible tube 4 with a female Luer lock 86 . The tube section 81 a is connected to the male Luer lock 85 on the female counterpart 13 of the connector 11 of a storage container 1 with clinically pure saline. The hose section 82 a in turn is connected with its male Luer lock 85 to the corresponding counterpart 22 of the connecting line 21 of an empty container 2 , which serves to hold ver contaminated saline solution. The connectors on containers 1 and 2 are also Luer locks. At the reservoir 1 , a connection 12 with a Luer lock 14 is provided.

Nach Verbindung des Dialysators 6 mit dem Vorratsbehälter 1 und dem Leer- bzw. Aufnahmebehälter 2 über das Rezirkulationsstück 8 erfolgt zunächst der Füllvorgang. Dazu werden beispielsweise dem Vorratsbehälter 1 durch Ansaugen über die Pumpe 5 ca. 250 mm reine Kochsalzlösung entnommen. Dabei ist zunächst der Verbin dungsschlauch 83 durch die Schlauchklemme 9 geschlossen. Der Durchlauf durch das Schlauchende 82a vor dem Behälter 2 ist geöffnet. Nach Einlauf der genannten Kochsalzmenge wird die Schlauchleitung 82a bei 10 geschlossen und der Verbindungs schlauch 83 bei 9 geöffnet. Nunmehr strömt die im System vorhan dene Kochsalzlösungsmenge im Kreislauf durch den Dialysator 6 und die Leitungen 3 und 4 und erwärmt sich dabei an der im Gegen strom geführten Dialyseflüssigkeit. Dabei findet ein Teilaus tausch statt, so daß die herausdiffundierte Kochsalzlösungsmenge ergänzt werden muß durch Zulauf aus dem Vorratsbehälter 1. After connecting the dialyzer 6 to the storage container 1 and the empty or receiving container 2 via the recirculation piece 8 , the filling process takes place first. For this purpose, approx. 250 mm of pure saline solution are removed from the storage container 1 by suction via the pump 5 . First, the connec tion hose 83 is closed by the hose clamp 9 . The passage through the hose end 82 a in front of the container 2 is open. After running in the aforementioned amount of sodium chloride, the hose line 82 a is closed at 10 and the connecting hose 83 is opened at 9 . Now the amount of saline solution in the system flows through the dialyzer 6 and lines 3 and 4 and heats up in the countercurrent dialysis fluid. A partial exchange takes place, so that the amount of saline diffused out must be supplemented by supply from the reservoir 1 .

Nach einer vorherbestimmten Umwälzzeit und durch äußeres Er kennen des Verschmutzungsgrades der umgewälzten Kochsalzlösungs menge erfolgt wiederum der Verschluß der Verbindungsleitung 83 an der Klemme 9 und die Öffnung bei 10 des Leitungsabschnittes 82a, so daß die verunreinigte Kochsalzlösungsmenge zum Entnahme- bzw. Leerbehälter 2 strömt. In gleichem Maße strömt aus dem Vor ratsbehälter 1 klinisch reine Kochsalzlösung nach.After a predetermined Umwälzzeit and by external He know the degree of contamination of the circulated saline amount again the closure of the connecting line 83 at the terminal 9 and the opening at 10 of the line section 82 a, so that the contaminated saline solution flows to the removal or empty container 2 . To the same extent, 1 clinically pure saline solution flows in from the storage container.

Nach Ablauf der verunreinigten Kochsalzlösungsmenge aus dem System 3, 6 und 4 wird die Anschlußleitung 3, die vom Rezirku lationsstück 8 getrennt worden ist, arteriell an dem Patienten angeschlossen. Ist das nunmehr eintretende und durch den Dialy sator 6 durchtretende Blut in der Anschlußleitung 4 sichtbar, so wird diese ebenfalls vom Rezirkulationsstück 8 getrennt und mit seinem männlichen Luerlock 41 venös an dem Patienten angeschlos sen. Da sich in dieser Anschlußleitung 4 nur klinisch reine Kochsalzlösung befindet, erfolgt keine Infundierung verschmutzter Kochsalzlösung in den Patienten. Das Dialysesystem ist luftleer, gefüllt und frei von verunreinigter Kochsalzlösung.After the amount of contaminated saline has expired from the system 3 , 6 and 4 , the connecting line 3 , which has been separated from the recirculation piece 8 , is connected arterially to the patient. Is the now entering and through the dialy sator 6 blood visible in the connecting line 4 , this is also separated from the recirculation piece 8 and with its male Luer lock 41 venous to the patient ruled out. Since there is only clinically pure saline solution in this connecting line 4 , no contaminated saline solution is infused into the patient. The dialysis system is empty, filled and free of contaminated saline.

Das einmal verwendete Rezirkulationsstück 8 wird ebenso wie der Aufnahmebehälter 2 verworfen. Die im Vorratsbehälter 1 noch vorhandene Flüssigkeitsmenge kann für eine spätere Behandlung verwendet werden.The recirculation piece 8 once used is discarded, as is the receptacle 2 . The amount of liquid still present in the reservoir 1 can be used for later treatment.

Zusammenstellung der Bezugszeichen:Compilation of the reference symbols:

1 Vorratsbehälter
11 Anschluß
12 Anschluß
13 weibliches Luerlock
14 weibliches Luerlock
2 Aufnahmebehälter
21 Anschluß
23 weibliches Luerlock
3 arterielle Anschlußleitung
31 männliches Luerlock
4 venöse Anschlußleitung
41 männliches Luerlock
5 Umwälzpumpe
6 Dialysator
7 Dialyseflüssigkeitskreis
8 Rezirkulationsstück
81 Schlauch
81a Schlauchseite
81b Schlauchseite
82 Schlauch
82a Schlauchseite
82b Schlauchseite
83 Verbindungsschlauch
84 T-Stück
85 männliches Luerlock
86 weibliches Luerlock
9 Schlauchklemme
10 Schlauchklemme 1 storage container
11 connection
12 connection
13 female Luer lock
14 female Luer lock
2 receptacles
21 connection
23 female Luer lock
3 arterial connection line
31 male Luer lock
4 venous connection line
41 male Luer lock
5 circulation pump
6 dialyzer
7 Dialysis fluid circuit
8 recirculation piece
81 hose
81 a hose side
81 b hose side
82 hose
82 a hose side
82 b hose side
83 Connection hose
84 T-piece
85 male Luer lock
86 female Luer lock
9 hose clamp
10 hose clamp

Claims

1. A method for cleaning and venting a dialyzer, its patient-side connection lines and associated equipment with a pure saline solution, with the following method steps:

a. between a storage tank ( 1 ) filled with pure saline solution and an empty receptacle ( 2 ) on the one hand and the arterial and venous line ( 3 or 4 ) that can be connected to the patient, in which a circulation pump ( 5 ) is arranged, on the other hand, a recirculation piece ( 8 ) is interposed, which consists of two flexible hoses ( 81, 82 ) each equipped with connections, of which the first hose ( 82 ) can be shut off on the side of the receptacle ( 2 ) ( 82 a) and the two hoses ( 81 , 82 ) are connected by a shut-off hose ( 83 ) or the like.
b. The dialyzer ( 6 ), the arterial and venous lines ( 3, 4 ) and the circulation pump ( 5 ) are closed with a predeterminable part of the saline solution from the storage container ( 1 ) after the lockable hose ( 83 ) of the recirculation piece ( 8 ) is closed. filled so that the air present in these parts and the contaminations are pressed to the receptacle ( 2 ).
c. the filled in pure saline solution is then passed through the dialyser ( 6 ), the arterial and venous lines ( 3, 4 ) and the circulation pump () between the two hoses ( 81, 82 ) of the recirculation piece ( 8 ) which can be shut off ( 83 ) 5 ) circulated, supplementing the amount of sodium salt diffused out in the dialyzer ( 6 ) by trailing pure sodium chloride solution from the storage container ( 1 ), the first hose ( 82 ) of the recirculation piece ( 8 ) being closed to the receiving container ( 2 ),
d. After a predetermined circulation time, the lines ( 3, 4 ), the dialyzer ( 6 ) and the pump ( 5 ) are rinsed and filled with a portion of the pure saline solution from the reservoir ( 1 ) after the lockable hose ( 83 ) of the recirculation piece ( 8 ) by the circulated contaminated and the rinsed saline solution quantity is supplied to the receptacle ( 2 ) after opening the connecting hose ( 82 ).

2. Recirculation piece for carrying out the method according to claim 1, characterized in that on the flexible hoses ( 81 , 82 ) as connections a male ( 85 ) and a female Luer lock ( 86 ) are provided and the two hoses ( 81, 82 ) are connected by a flexible, lockable hose ( 83 ).

3. recirculation piece according to claim 2, characterized by on the flexible hoses ( 82 , 83 ) lockable clamps ( 9, 10 ).

4. Recirculation piece according to claim 2, characterized in that the flexible, lockable hose serving for connection is connected to the two flexible hoses ( 81, 82 ) via a T-piece ( 84 ).