DE3800422C1

DE3800422C1 - Winding chamber, especially for microcatheters

Info

Publication number: DE3800422C1
Application number: DE19883800422
Authority: DE
Inventors: Friedhelm Dr. 5330 Koenigswinter De Brassel
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1988-01-09
Filing date: 1988-01-09
Publication date: 1989-08-03

Abstract

Winding chamber, especially for microcatheters, in the form of a cylindrical hollow body with rounded edges and connectors (8, 8') mutually opposite in the middle of the cylinder caps, the hollow body having a flat circular section surface (5) in the central region of the cylinder and the two parts (2, 3) of the hollow body being releasably connected to one another via their edges at the section surface by complementary screw threads (6, 6'), an O-ring gasket of an elastic material being arranged between the front face of the internal screw thread (6') and the base surface of the external screw thread (6), the outer surface of the part (3) with the external screw thread (6) projecting beyond the outer surface of the threaded region (Z) maximally by half the wall thickness of the threaded region (Z) at the base surface of the external screw thread, and the inner surface of the hollow body part (2) carrying the internal screw thread (6') and the inner surface of the hollow body part (3) carrying the external screw thread (6) merging into each other without any projections in the screwed state, and the ratio of the longitudinal axis of the cylindrical hollow body (1) to the diameter of the cylindrical hollow body being 0.5:1 to 2:1. <IMAGE>

Description

Die Erfindung betrifft eine Wickelkammer, insbesondere für Mikrokatheter nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention relates to a winding chamber, in particular for microcatheters according to the preamble of the claim 1.

Zur lokalen Behandlung von Erkrankungen in Körperbereichen, die durch schwer zugängliche Blutgefäße versorgt werden, beispielsweise im Hirnbereich, aber auch zur Behandlung anderer Organe ist es bekannt, sogenannte Mikrokatheter zu verwenden, die durch die engen Blutgefäße bis in den eigentlich zu behandelnden Bereich eingeführt werden. Dadurch wird die Zu- und/oder Abfuhr von Behandlungsflüssigkeiten ermöglicht. Diese Katheter werden dabei mittels sogenannter Einführungskatheter in ein möglichst leicht zugängliches Gefäß eingeführt und dann innerhalb der Blutgefäße weiter eingebracht bzw. vorgeschwemmt, bis die Spitze des Katheters im Behandlungsbereich angekommen ist. Dabei ist die Gesamtlänge des Mikrokatheters zunächst in einem am Einführungskatheter angeschlossenen Vorratsgefäß, das im folgenden als Wickelkammer (in der Fachsprache auch ′coiling chamber′) bezeichnet wird, in Schlingen angeordnet, die ein störungsfreies Abrollen des Mikrokatheters gewähren müssen. Das hintere Ende des Mikrokatheters ist durch einen zweiten Anschlußstutzen an der Wickelkammer nach außen geführt.For the local treatment of diseases in body areas, which is supplied by difficult to access blood vessels become, for example in the brain area, but also for It is known to treat other organs, so-called Use microcatheters through the narrow blood vessels down to the area actually to be treated be introduced. As a result, the supply and / or discharge of treatment fluids. This catheter are so-called by means of an insertion catheter an easily accessible vessel is inserted and then introduced further within the blood vessels or pre-washed until the tip of the catheter in the treatment area has arrived. Here is the total length of the microcatheter first in one on the insertion catheter connected storage vessel, the following as a winding chamber (in the technical language also 'coiling chamber ′) is called, arranged in loops that ensure trouble-free unrolling of the microcatheter have to. The rear end of the microcatheter is through a second connector on the winding chamber after led outside.

Im Stand der Technik sind Wickelkammern bekannt, die im wesentlichen hyperboloide Flächen aufweisen oder zylinderförmige Gestalt haben. Eine Weiterentwicklung dieser Wickelkammern stellen die kugelkappen- oder kugelzonenförmigen Wickelkammern dar, die im deutschen Gebrauchsmuster G 86 03 018 beschrieben sind. Diese lösen das Problem der sicheren Auflagenfläche für derartige Wickelkammern und stellen damit eine erhebliche Verbesserung der bisherigen Wickelkammern dar, die im Fall des Einsatzes durch mehr oder weniger komplizierte zusätzliche Befestigungselemente sicher fixiert werden mußten.In the prior art, winding chambers are known which in have essential hyperboloid surfaces or cylindrical To take shape. A further development of this Winding chambers represent the spherical cap or spherical zone-shaped Winding chambers represent that in the German utility model G 86 03 018 are described. These solve that Problem of the safe contact area for such Winding chambers and thus represent a significant improvement the previous winding chambers, which in the case of use through more or less complicated additional fasteners can be securely fixed had to.

Dennoch waren auch mit dieser Weiterentwicklung noch nicht sämtliche Probleme beim Einsatz von Mikrokathetern zu lösen. Wie bereits erörtert, ist der Mikrokatheter innerhalb der Wickelkammer in Schlingen angeordnet, deren störungsfreies Abrollen beim Katheterschieben oder beim Vorschwemmen des Katheters eine unbedingte Notwendigkeit ist. Kommt es im Anwendungsfall zu Störungen, die nicht durch einfache äußere Manipulation (eventuell vorsichtiges Ziehen unter sterilen Bedingungen) behoben werden können, so muß der Katheter zurückgezogen und der Gesamtvorgang mit einem neuen Mikrokatheter wiederholt werden. Der unbrauchbare Mikrokatheter samt Wickelkammer ist dabei zu verwerfen und wird durch einen anderen ersetzt.Nevertheless, even with this further development not all problems with the use of microcatheters to solve. As discussed earlier, the microcatheter is arranged in loops within the winding chamber, their trouble-free rolling when pushing the catheter or an unconditional when flushing the catheter Is necessary. It happens in the application Disorders not caused by simple external manipulation (possibly careful pulling under sterile conditions) can be remedied, the catheter must be withdrawn and the whole process with a new microcatheter be repeated. The unusable microcatheter together with the winding chamber is to be discarded and will replaced by another.

Die hohe Belastung des Patienten, die bei derartigen Vorfällen nicht zu vermeiden ist, ist äußerst unerwünscht und stellt bei der Handhabung von Mikrokathetern herkömmlicher Bauart, d. h. mit einstückigem Wickelkammergehäuse, eine ernsthafte Schwierigkeit dar.The high burden on the patient with such Unavoidable incidents is extremely undesirable and poses when handling microcatheters conventional design, d. H. with one-piece winding chamber housing, is a serious difficulty.

Daher wurden Wickelkammern auf den Markt gebracht, die zweiteilig aufgebaut sind, wobei die beiden Teile beim Einsatz sicher miteinander verbunden sein müssen. Solche im Stand der Technik bekannte Wickelkammern haben langzylindrische Gestalt und weisen im Mittelbereich des Zylinders einen Wulst auf, der am Außenumfang des Zylinders verläuft und neben Bauelementen zur Befestigung der Gehäuseteile aneinander - etwa als Überwurf mit Innengewinde zum Verschrauben von Außengewinden an den beiden Gehäuseteilen - Anschlüsse zum Zuführen oder Abführen von Flüssigkeiten oder Gasen in oder aus der Wickelkammer haben kann.Therefore, changing rooms were brought onto the market that are constructed in two parts, the two parts at Use must be securely connected. Such winding chambers known in the prior art have a long cylindrical shape and have a central area of the cylinder on a bead on the outer circumference of the cylinder runs and next to components for Fastening the housing parts to each other - approximately as Female thread for screwing on external threads on the two housing parts - connections to the Supply or discharge of liquids or gases in or from the changing room.

Derartige Wickelkammern haben wegen der Wulstkonstruktion im Mittelbereich eine verglichen mit dem Durchmesser große Längsachse. Sie müssen aufgrund der im Vergleich zu anderen geometrischen Formen geringen Eigenstabilität eines Langzylinders aus hartem Material mit großer Wandstärke hergestellt werden. Bislang verwendet man dafür Glas oder Hartplastik, um durch die Transparenz dieses Materials eine Beurteilung der Korrektheit der Katheterwicklung in der Kammer zu ermöglichen.Such winding chambers have because of the bead construction in the middle area compared to the diameter large longitudinal axis. You have to compare because of that low inherent stability to other geometric shapes a long cylinder made of hard material large wall thickness can be produced. Used so far you use glass or hard plastic to get through the transparency an assessment of the correctness of this material to allow the catheter winding in the chamber.

Die Gesamtkonstruktion wird daher schwer und kann u. a. wegen des Wulstes in der Schnittebene des Langzylinders im Einsatzfall nicht einhändig geführt werden, sondern muß in geeigneten Gestellen gelagert werden. Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß derartige Wickelkammern nur recht kostenaufwendig hergestellt werden können.The overall construction is therefore difficult and can u. a. because of the bead in the cutting plane of the long cylinder are not managed with one hand in the event of an operation, but must be stored in suitable racks. Another The disadvantage is that such winding chambers can only be produced very costly.

Aus US-A 37 03 174 ist eine zylindrische Wickelkammer zum Einführen von Mikrokathetern in Blutgefäße bekannt. Bei einer konischen Wickelkammer ist eine aufschraubbare Kappe ausgebildet, sodaß die Wickelkammer geöffnet werden kann. In DE-A 28 17 974 ist eine Katheterabgabevorrichtung beschrieben mit einer zylindrischen Wickelkammer deren hinteres Ende mit einem Deckel verschlossen ist und wobei eine O-Ringdichtung aus elastischem Material zwischen Kammerwand und Deckel angeordnet ist.From US-A 37 03 174 a cylindrical winding chamber for Introducing microcatheters into blood vessels known. At A conical winding chamber is a screw-on cap trained so that the winding chamber can be opened. In DE-A 28 17 974 describes a catheter delivery device with a cylindrical winding chamber whose rear end is closed with a lid and being an O-ring seal Made of elastic material between the chamber wall and the lid is arranged.

Aufgabe der Erfindung ist es, die Nachteile bekannter Wickelkammern auszuräumen und eine insbesondere für Mikrokatheter geeignete, leicht handhabbare aufschraubbare Wickelkammer zur Verfügung zu stellen, deren Bauform eine kostengünstige Herstellung erlaubt, so daß sie als sicherer steriler Einmalartikel Einsatz finden kann.The object of the invention is to address the disadvantages clearing out known winding chambers and a easy to handle, particularly suitable for microcatheters screw-on winding chamber available make, the design of an inexpensive manufacture allowed so as a safe sterile disposable item Can be used.

Diese Aufgabe wird durch die Wickelkammer gemäß Anspruch 1 gelöst.This object is achieved by the winding chamber according to claim 1 solved.

Durch diese Anordnung wird ermöglicht, auch im Anwendungsfall beim Auftreten von Abwicklungsproblemen des Mikrokatheters, das Gehäuse zu öffnen und die Wicklung des Mikrokatheters von Hand zu korrigieren. Es versteht sich, daß dabei sterile Bedingungen eingehalten werden. Es ergibt sich weiter die Möglichkeit, bereits vor Einsatz des Mikrokatheters bei Verdacht auf Unregelmäßigkeiten das Gehäuse zu öffnen, die Anordnung des Mikrokatheters im Gehäuse in Ordnung zu bringen und für die Anwendung die Wickelkammer wieder zu schließen. Gravierende Unterbrechungen der Behandlung können so zu Gunsten des Patienten vermieden werden.This arrangement makes it possible, even in the application when settlement problems arise Microcatheter to open the case and the winding the microcatheter by hand. It understands ensure that sterile conditions are observed. There is also the possibility of pre- Use of the microcatheter if irregularities are suspected to open the case, the arrangement of the Tidy microcatheters in the housing and for the application to close the winding chamber again. Serious interruptions in treatment can be too Avoid in favor of the patient.

Um den Abwicklungsvorgang des Mikrokatheters nicht durch Unebenheiten der Innenwand des Hohlkörpers zu behindern, ist die gesamte Gehäuseinnenwand vorzugsweise als glatte Oberfläche ausgestaltet und die Innenfläche des das Innengewinde (6′) tragenden Hohlkörperteil (2) geht in verschraubtem Zustand vorsprungsfrei in die Innenfläche des das Außengewinde (6) tragenden Hohlkörperteils (3) über.In order not to hinder the unwinding process of the microcatheter due to unevenness in the inner wall of the hollow body, the entire inner wall of the housing is preferably designed as a smooth surface and the inner surface of the hollow body part ( 2 ) carrying the internal thread ( 6 ' ) goes screw-free into the inner surface of the external thread without protrusion ( 6 ) supporting hollow body part ( 3 ).

Um das Verbinden und Lösen der Hohlkörperteile (2, 3) möglichst einfach zu gestalten, wird das Gewinde vorzugsweise als eingängiges Gewinde ausgelegt.In order to make the connection and detachment of the hollow body parts ( 2 , 3 ) as simple as possible, the thread is preferably designed as a single-start thread.

Um eine dichte Verbindung der Gehäuseteile zu gewährleisten ist zweckmäßigerweise zwischen den Teilen (2, 3) der Stirnfläche bzw. Basisfläche der Gewinde (6, 6′) ein O-Ring (7) aus elastischem Material angeordnet.In order to ensure a tight connection of the housing parts, an O-ring ( 7 ) made of elastic material is expediently arranged between the parts ( 2 , 3 ) of the end face or base surface of the thread ( 6 , 6 ' ).

Als geometrische Form des Hohlkörpers kommt, weil die Wickelkammer gut in der Hand des behandelnden Arztes liegen soll, eine im wesentlichen kurzzylindrische Gestalt mit abgerundeten Innen- und Außenkanten in Betracht, wobei die Anschlußstutzen (8) einander gegenüber in der Mitte der Zylinderkappen der beiden Teile (2) (3) des Hohlkörpers (1) angebracht sind. Die kurzzylindrische Gestalt mit nach außen gewölbten Kappenbereichen hat zudem im Vergleich etwa zu langzylindrischen Formen den Vorteil größerer (der Kugelstabilität angenäherter) Formstabilität. Daher kann mit geringer Wandstärke gearbeitet werden. Zweckmäßig, weil beim Öffnen der Wickelkammer der gewickelte Katheter sicher in einem der Gehäuseteile (2 oder 3) ruhen kann, ist der Gewindebereich (Z) mit der Schnittfläche des zylindrischen Hohlraums in der Nähe einer der Zylinderkappen angeordnet.As a geometric shape of the hollow body, because the winding chamber should lie well in the hand of the attending physician, an essentially short cylindrical shape with rounded inner and outer edges comes into consideration, the connecting pieces ( 8 ) facing each other in the middle of the cylinder caps of the two parts ( 2 ) ( 3 ) of the hollow body ( 1 ) are attached. The short-cylindrical shape with the domed areas of the cap also has the advantage of greater shape stability (approximating the spherical stability) compared to, for example, long-cylindrical shapes. You can therefore work with thin walls. Appropriately, because when the winding chamber is opened, the wound catheter can rest securely in one of the housing parts ( 2 or 3 ), the threaded area (Z) with the cutting surface of the cylindrical cavity is arranged in the vicinity of one of the cylinder caps.

Der in die Wickelkammer einzubringende Mikrokatheter weist einen Außendurchmesser von 0,3 bis 1 mm auf, vorzugsweise 0,5 bis 0,7 mm. Der Innendurchmesser der Mikrokatheter beträgt 0,2 bis 0,5 mm. Der Innendurchmesser einer Wickelkammer für derartige Mikrokatheter beträgt bevorzugt zwischen 3 und 10 cm, besonders bevorzugt zwischen 5 und 7 cm. Die Längsachse mißt zwischen der Basis der beiden Anschlußstutzen an den Zylinderkappen 5 bis 15 cm, bevorzugt zwischen 8 und 12 cm. Die Überkragung des Gehäuseteils (3) über die Gehäuseaußenwand des Teils (2) beträgt zwischen 0 und 1 cm.The microcatheter to be introduced into the winding chamber has an outside diameter of 0.3 to 1 mm, preferably 0.5 to 0.7 mm. The inner diameter of the microcatheter is 0.2 to 0.5 mm. The inside diameter of a winding chamber for such microcatheters is preferably between 3 and 10 cm, particularly preferably between 5 and 7 cm. The longitudinal axis measures 5 to 15 cm, preferably between 8 and 12 cm, between the base of the two connecting pieces on the cylinder caps. The projection of the housing part ( 3 ) over the housing outer wall of the part ( 2 ) is between 0 and 1 cm.

Aus Gründen der Handhabungssicherheit und der Möglichkeit kostengünstiger Fertigung durch Spritzguß, Schleuderguß oder Rotationsguß wird der Hohlkörper vorzugsweise aus schlagzähen Materialien gefertigt, die aus Gründen der leichteren Kontrollierbarkeit des Mikrokatheterzustands zweckmäßig transparent sind. Es kommen daher Kunststoffe wie Polyethylen, die verschiedenen Arten von Polyacrylaten, Polymethacrylaten, wie Polyvinylchlorid, Polyamiden, Polyurethanen oder Polycarbonaten in Betracht.For reasons of handling safety and the possibility cost-effective production by injection molding, centrifugal casting or rotational molding, the hollow body is preferred Made from impact-resistant materials that are made from For easier control of the microcatheter condition are expediently transparent. Coming hence plastics such as polyethylene, the various Types of polyacrylates, polymethacrylates, such as polyvinyl chloride, Polyamides, polyurethanes or polycarbonates into consideration.

Um den Einführungskatheter bzw. Anschlußstücke für Einführhilfen und den Katheterausgang an der Wickelkammer befestigen zu können, sind am Ende des Eingangsstutzens zweckmäßig ein weiblicher Luer-Anschluß (8) und am Ende des Ausgangsstutzens (8′) ein männlicher Luer-Anschluß angeordnet.In order to be able to attach the insertion catheter or connecting pieces for insertion aids and the catheter outlet to the winding chamber, a female Luer connector ( 8 ) and a male Luer connector are expediently arranged at the end of the inlet connector ( 8 ' ) and at the end of the outlet connector ( 8' ).

Die Ausbildung des neuerungsgemäßen Mikrokatheters mit Wickelkammer wird anhand der Figuren am Beispiel im wesentlichen zylinderförmiger Ausbildung des Hohlkörpers näher erläutert.The formation of the new microcatheter with Wrapping chamber is based on the figures using the example in essential cylindrical design of the hollow body explained in more detail.

Fig. 1 zeigt längs im Schnitt die Wickelkammer als Hohlzylinder mit nach außen gewölbten Kappen. Im Be reich der kreisförmigen Querschnittsfläche (5) sind die beiden lösbar miteinander verbundenen Teile (2, 3) des Hohlkörpers (1) durch Gewinde (6, 6′) miteinander verbunden. In der Mitte der Zylinder sind die Anschlußstutzen (8 und 8′) angeordnet. Fig. 1 shows a longitudinal section of the winding chamber as a hollow cylinder with bulging caps. In the loading area of the circular cross-sectional area ( 5 ), the two parts ( 2 , 3 ) of the hollow body ( 1 ) which are releasably connected to one another are connected to one another by threads ( 6 , 6 ' ). In the middle of the cylinder, the connecting pieces ( 8 and 8 ' ) are arranged.

Fig. 2 zeigt einen vergrößerten Ausschnitt des Gewindebereichs ′Z′ des Hohlkörpers (1) von Fig. 1. Hier ist zu erkennen, daß die Innenflächen der Hohlkörperteile (2, 3) vorsprungsfrei ineinander übergehen, und zwischen der Stirnfläche des das Innengewinde (6′) tragenden Teils (2) und der Basisfläche des das Außengewinde (6) tragenden Teils (3) ein O-Ring (7) liegt. Die Stirnfläche des das Innengewinde (6) tragenden Teils (2) ist bei der in Fig. 2 gezeigten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Wickelkammer leicht abgeschrägt, um bei hoher Druckbelastung das Herausplatzen des O-Rings (7) zu verhindern. Fig. 2 shows an enlarged section of the threaded area 'Z' of the hollow body ( 1 ) of Fig. 1. It can be seen that the inner surfaces of the hollow body parts ( 2 , 3 ) merge into each other without protrusion, and between the end face of the internal thread ( 6 ' ) Bearing part ( 2 ) and the base surface of the external thread ( 6 ) bearing part ( 3 ) is an O-ring ( 7 ). The end face of the part ( 2 ) carrying the internal thread ( 6 ) is slightly beveled in the embodiment of the winding chamber according to the invention shown in FIG. 2 in order to prevent the O-ring ( 7 ) from bursting out under high pressure loads.

Claims

1. winding chamber, in particular for microcatheters, in the form of a cylindrical hollow body with rounded edges and opposite connecting pieces in the middle of the cylinder caps, the hollow body having a flat circular cut surface in the central region of the cylinder and the two parts of the hollow body over their edge on the cut surface are detachably connected to one another and an O-ring made of elastic material is arranged between the two parts, characterized in that the two parts ( 2 , 3 ) of the hollow body are detachably connected to one another by complementary threads ( 6 , 6 ′ ), the O- Ring is between the end face of the internal thread ( 6 ' ) and the base surface of the external thread ( 6 ), the outer surface of the part ( 3 ) with the external thread ( 6 ) on the base surface of the external thread, the external surface of the threaded area (Z) by a maximum of half the Wall thickness of the threaded area (Z) overhangs and the inner surface of the internal thread ( 6 ′ ) load-bearing hollow body part ( 2 ) and the inner surface of the hollow body part ( 3 ) carrying the external thread ( 6 ) merge into one another in the screwed state without protrusion and the ratio of the longitudinal axis of the cylindrical hollow body ( 1 ) to the diameter of the cylindrical hollow body 0.5: 1 to 2: 1 is.

2. winding chamber according to claim 1, characterized, that the thread is a single thread.

3. winding chamber according to claim 1 and 2, characterized in that the inner diameter of the hollow body ( 1 ) is between 3 and 10 cm, particularly preferably between 5 and 7 cm, the longitudinal axis of the hollow body ( 1 ) between the bases of the two connecting pieces ( 8 , 8 ' ) is 5 to 15 cm, preferably between 8 and 12 cm, and the overhang of the housing part ( 3 ) over the housing outer wall of the threaded area (Z) between 0 and 1 cm.

4. winding chamber according to claim 1 to 3, characterized in that the hollow body ( 1 ) consists of impact-resistant, transparent materials, preferably plastics such as polyacrylates, polymethacrylates, polyamides, polyurethanes, polycarbonates, polyethylene, polyvinyl chloride or blends based on these plastics.