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Measurement device or induction device with measurement device, or device for material recovery for a measurement device for metabolic states in the blood by puncturing under reduced pressure in a suction cup with displacement of the measurement zone outside the tip region of the puncturing device

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DE3708031A1
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DE
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device
puncturing
measurement
blood
site
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DE19873708031
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Wolfgang Dr Med Wagner
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Abstract

A measurement device, even in conjunction with an injector, for determining metabolic states in the blood, especially for determination of blood glucose, by puncturing the skin which is lifted in a suction cup under the action of reduced pressure, with binding of metabolic products at the passage site of the puncturing device through the skin and away from the tip of the puncturing device or by draining blood or blood components from the injury or passage site, preferably into a collection chamber in the carrier member of a mandrel or into a cannula body - that is to say in the puncturing device - and preferably with measurement at this site. The principal puncture is to be preceded where possible by an optical check for tolerability of puncturing at this site by comparison of the transparency.

Description

Meßeinrichtung oder Injektionseinrichtung mit Meßein richtung oder Vorrichtung zur Materialgewinnung für eine Meßvorrichtung für Stoffwechselzustände im Blut mittels Punktion unter Anwendung von Unterdruck in nerhalb einer Saugglocke bei Verlagerung der Meß zone außerhalb des Spitzenbereiches des Punktions gerätes möglichst unter optischer Kontrolle der Punktionsstelle durch Transparenzvergleich zur Ver meidung der Punktion krankhaft veränderter Haut. Measuring means or injection device with MESSEIN device or apparatus for material recovery for a device for measuring metabolic states in blood by puncture under application of negative pressure in nerhalb a suction bell upon displacement of the measuring zone outside the tip portion of the puncture avoidance device as possible under visual control of the puncture site through transparency compared to Ver the puncture pathologically altered skin.

Die Erfindung bezieht sich auf das Gebiet der Medi zintechnik, genauer auf den Bereich der Blutdia gnostik und Injektionstherapie; The invention relates to the field of healthcare technology, more specifically to the field of Blutdia Gnosticism and injection therapy; vor allem aber soll sie der Bestimmung des Blutzuckers zur Erkennung und Behandlung von Diabetikern dienen. but above all it is to serve the determination of blood glucose for detection and treatment of diabetic patients.

Die Blutzuckerbestimmung wird derzeit aus Venen blut, in der Form der häufig anzuratenden Selbst bestimmung durch die Kranken aber durch Anstechen der Fingerbeere und Blutstropfenauftrag auf einen Teststreifen mit nachfolgendem Farbänderungsver gleich häufig schon reflexfotometrisch vorgenommen. The blood glucose testing is currently bleeding from veins in the form of frequently rate ends self-determination by the patient but by piercing the fingertip and blood drop application to a test strip with subsequent Farbänderungsver equally frequently been made reflexfotometrisch.

Die Erfindung stellt sich die Aufgabe, die Blutab nahme entbehrlich oder doch einfacher und völlig schmerzfrei zu gestalten, indem sie sich des Vortei les bedient, welchen der Einstich einer feinen Ka nüle oder auch nur (bei Verwendung eines elektri schen Meßverfahrens) einer Sensorborste in eine kurz nach Anhebung der Haut unter Sogwirkung blut leer gewordenen Haut bietet. The invention has as its object that Blutab exception unnecessary, or at least more easily and completely painless to make, by recourse to the ADVANTAGES les, Nuele which the injection of a fine Ka or even (when using an electrical rule measuring method) of a sensor bristle in a shortly after raising the skin under suction blood vacated skin provides. Die der Blutleere nachfolgende länger anhaltende Blutfülle begünstigt die Aufnahme von Blutbestandteilen an der Kontakt stelle zum eingedrungenen Kanülenschaft bzw. der Mantelschicht um eine Art Sensorborste dort wo keine Injektionsbehandlung erforderlich ist. The tourniquet of the subsequent prolonged blood abundance promotes the absorption of blood components to the contact point for penetrated cannula shaft and the cladding layer is a kind of sensor bristle where no injection treatment is required. Durch Miniaturisierung der Meßanordnung muß dabei der Blutbedarf gering gehalten werden; Through miniaturization of the measuring arrangement of the blood supplies must be kept low; es ergibt sich dafür zusätzlich der Vorteil, daß die Abläufe vor der Messung automatisiert werden können, was die Anwendung auch durch weniger Geschickte und Behinderte erleichtert. it turns out for the additional advantage that the processes can be automated before the measurement, facilitating the application by less skilful and the disabled. Wünschenswert ist der Aus schluß von krankhaft veränderten Hautstellen (Pigment nävi, Pickel etc.) von der Punktion, was durch licht optische Transparenzvergleiche möglich ist. Desirable from the circuit is of diseased skin (Pigment nevi, pimples etc.) from the puncture, which is possible by light optical transparency comparisons.

Die Erfindung setzt die Anmeldung WO 86/01728 fort dort vorallem die Beispiele der Fig. 49 bis 56 verbessernd. The invention employs the application WO 86/01728 there continues especially the examples of FIGS. 49 to 56 improving. Für die reflexoptische Glukosebestimmung war dort vorgeschlagen worden, unter Glukosewirkung farbveränderliche Indikatorsubstanzen in die Kanülen spitze einzubringen und die Messung dort über Licht leitfasern durch den Kanülenschaft hindurch vorzu nehmen. For the reflex optical glucose determination was proposed here to introduce into the cannula under glucose effect color-changing indicator substances peak and the measurement light by the conductive fibers there cannula shaft therethrough vorzu take. Diese Lösung stößt aber auf technische Schwie rigkeiten im Hinblick auf die optische Koppelung zwischen einzelnen Lichtleitfasern und der Meß vorrichtung. but this solution encounters technical Schwiering culties with regard to the optical coupling between individual optical fibers and the measuring device. Auch sind die erforderlichen Reagentien als hochtoxisch und Allergie erregend bekannt. The necessary reagents are known arousing as highly toxic and allergy. Bei der Lösung der Glukosebestimmung über einen "passiven" Sensor als "Wegwerfsensor" wurden besonders vorgesehene elektrisch isolierte Leitzonen auf dem Kanülenschaft vorgesehen, was kostspielig ist. In the solution of the glucose determination over a "passive" sensor as "Disposable Sensor" specifically provided for electrically insulated guiding zones are provided on the cannula shaft, which is costly. Außerdem bestand der Nachteil einer Verlet zungserhöhung infolge Querschnittvergrößerung der Kanüle durch den Sensorbelag. In addition, the disadvantage of Verlet Zung increase due to increase in cross section of the cannula through the sensor pad was. Die "Stapelkanüle" kann wegen ihrer gestreckten Formvorgabe zu geräte bautechnischen Schwierigkeiten Anlaß geben, so ein fach sie sonst in der Handhabung ist; The "stack cannula" may give rise because of their elongated shape default to device structural difficulties such a way it is elsewhere in the handling; auch die Ge währleistung absoluter Sterilität ist problematisch. the Ge währleistung absolute sterility is problematic. Hinsichtlich der lichtoptischen Hautkontrolle auf krankhafte Veränderungen stützt sich die Schilderung auf Angaben in der noch unveröffentlichten Anmeldung in Japan No 2 11 352/86, welche eine Ergänzung der noch unveröffentlichten Europäischen Patentanmeldung No 85904428.1 ist. Regarding the light-optical skin check for abnormal changes to the description is based on data from the unpublished application in Japan No 2 11 352/86, which is an addition to the as yet unpublished European Patent Application No 85904428.1.

Die Aufgabe, den in die Haut eindringenden Dorn oder die Kanüle im Durchmesser klein zu halten, den Hautkontakt mit giftigen Stoffen zu vermeiden, den technischen Aufwand insbesondere für den Bereich der optischen Koppelung zu verkleinern und die Gefahr der Punktion krankhafter Hautstellen - gerade im Hin blick darauf, daß die Punktionsstelle innerhalb der Saugglocke versteckt liegt - zu verringern, wird dadurch gelöst, daß die Meßzone außerhalb des Spit zenbereiches des Punktionsgerätes verlagert ist und die zur Punktion vorgesehene Hautstelle durch Transparenzmessung überprüft wird. The task of keeping the penetrating the skin spike or cannula in diameter small, to avoid skin contact with toxic substances to reduce the technical effort particularly in the field of optical coupling and the risk of puncture diseased skin - especially in the Hin view that the puncture site is hidden within the suction bell - decrease is achieved in that the measuring zone is displaced outside the Spit zenbereiches of the puncture device and intended to puncture skin site is checked by transparency measurement.

Die Nutzung der Blutfülle kleinster Kapillaren der Haut unter Sogeinwirkung erlaubt - im kapillären Mengenbereich - eine Art Blutabnahme an fast belie bigen Körperstellen, ohne die Fertigkeit des Auf suchens größerer Blutgefäße und die Auffindbarkeit solcher Gefäße voraussetzen zu müssen. The use of congestion smallest capillaries of the skin allowed under Sogeinwirkung - in capillary tonnage band - a type of blood loss in almost belie-lived parts of the body without requiring the skill of searching on major blood vessels and the discoverability of such vessels. Neben der kapillären Ansaugungkraft kann noch die des Soges genutzt werden, wenn hinter den Sammelräumen für das Blut ein Druckausgleichskanal mit dem Sog für die Hautanhebung in Verbindung steht, während die Kanülenöffnung selbst im Unterhautgewebe, einem schwächeren Vakuum, steht. In addition to the capillary Ansaugungkraft nor that of the suction can be used when behind the collection chambers for the blood pressure equalization channel with the suction of the skin increase in communication while the cannula opening itself in the subcutaneous tissue, a weaker vacuum is. Als kapilläre Leitele mente kommen außer Kapillaren - auch spaltförmige - auch Baumwollfäden, Watte und Docht sowie Lösch papier in Frage. As capillary Leitele elements come out of capillaries - even gap-like - even cotton threads, cotton wool and wick and extinguishing paper in question. In einem Sammelraum können Chemi kaliensätze (beispielsweise als Wandbeschlag, Fig. 4 xxxx) bereitgestellt sein, wie etwa NADH und Gluco seoxydase, nach Abfilterung störender korpuskulä rer Elemente kann eine diaphanische UV-Licht-Be stimmung durchgeführt werden. In a collecting chamber Chemi kaliensätze can (for example as a wall fitting, Fig. 4 xxxx) may be provided, such as NADH and Gluco seoxydase, after filtering out interfering korpuskulä rer elements diaphanische a UV light-Be can be performed humor. Zur exakten Kammer füllung gehört eine poröse Trennwand zum Druckaus gleichkanal, welche Gas zwar nicht aber Flüssigkeit durchläßt. For exact chamber filling a porous partition belongs to Druckaus same channel, though which gas passes but not liquid. Ein chromatographisches Testfeld kann nach Berührung mit Blut durch Herausziehen des "Dochtes" zB aus dem Kanülenspitzenbereich ( Fig. 2) abgewischt werden; A chromatographic test pad can be wiped off after contact with blood by extraction of the "wick" for example from the cannula tip region (Fig. 2); Flüssigkeitsspülung (insbesondere bei Injektoren) oder ein Luftstrom ( Fig. 6, 7) bewirken das Nämliche. Flushing fluid (especially with injectors) or an air stream (Fig. 6, 7) cause the same thing. Die vorübergehende Arretierung der Kanülenspitze in der Haut bedeutet natürlich einen Aufwand beim Gerät, mit etwas mehr Aufwand bei der Kanüle (oder bei einer Borste beim ausschließlichen Diagnosegerät) kann eine Art Docht hinter dem Schaft folgen, so daß dieser saugende Bereich vorschiebbar ist, sobald die Schaftspitze und der Schaft selbst die Haut passiert hat. The temporary locking of the cannula tip into the skin of course, means an expense in the apparatus, with a little more effort in the cannula (or a bristle during exclusive diagnostic device) may be followed by a kind of wick past the stem, so that this absorbent region can be advanced as soon as the shaft tip and the shaft itself has passed through the skin. Vor einer Injektion durch eine Kanüle, muß ein in dieser liegender "Docht" zurückgezogen bzw. herausgezogen werden. Prior to injection through a cannula, lying in this "wick" must be retracted or pulled out. Abweichung des Kanülenquerschnittes von der Kreisform gestatten eine feste Winkelzuordnung zu den Meßstrahlen (bei Diaphanie genügt die ovaläre Form, bei Reflexphoto metrie ist die Festlegung in eine Art ungleichschen keligem Dreieck zweckmäßiger, Fig. 4, 1). Deviation of the needle cross-section from the circular shape allow a fixed angle assignment to the measuring beams (at diaphanie satisfies the ovoid shape in reflection geometry Photo the determination is not equal to rule in a sort of triangle keligem expediently, Fig. 4, 1). Da die Kanülen spitze zu Injektionszwecken völlig die Haut durchsto chen haben muß, ist die Anordnung einer elektrisch sensiblen Kanülenmanschette als Hüllring der Basis ausreichend; must have because the needles for injection completely durchsto top skin surfaces, the arrangement of an electrically sensitive cannula sleeve is sufficient as Hüllring the base; der Strom wird über einen Berührungs punkt der Hautkuppe in der Saugglocke in Kanülennähe zugeführt (oder über die Kanüle abgeleitet). the current is via a touch point of the skin crest in the suction cup in the cannula near supplied (or removed via cannula). Sepharo se-Concanavallin-A hat sich bisher als Zuckerabsor bens bewährt, wobei der Zucker als elektrischer Iso lator wirkt. Sepharo se-concanavalin-A has been proven to be Zuckerabsor bens, wherein the sugar acts as an electrical Iso lator. Dickere Isolatorschichten können auch um einen feinen Leitungsdraht dem Schaft nachfolgen, dessen äußere Kontur und Querschnitt fortsetzend. Thicker insulator layers can also follow a fine wire to the shaft, the outer contour and cross-section continuing. Der Vorteil eines zeitlich streng definierbaren Hautkon taktes bei der Saug"injektion" wird als bekannt vorausgesetzt. The advantage of a strictly time-definable Hautkon clock in the suction "injection" is assumed to be known. In Fig. 6 wird erstmals und sehr schematisch ein reines "Saugdiagnostikgerät" vorge stellt, welches sich in den Baueinzelheiten an den Injektor Fig. 82 aus WO 86/01728 ableitet. In Fig. 6 for the first time and very schematically a pure "Saugdiagnostikgerät" pre-sets which is derived in the construction details of the injector Fig. 82 of WO 86/01728. Das Vakuum wird nach Erzeugung in einer oder mehreren Heizkam mern gespeichert. The vacuum is stored after production in one or more chambers Heizkam. Fig. 5 zeigt eine Lösung in einem Vakuum"speicher"töpfchen als Wegwerfgerät. Fig. 5 shows a solution in a vacuum "memory" potty as a disposable device. Natür lich kommen alle Wege der Unterdruckerzeugung für diagnostische Zwecke in Frage. Natuer Lich all the ways of vacuum generation for diagnostic purposes are suitable.

Das Wesen der Erfindung wird aus der nachfolgenden Beschreibung von Einzelbeispielen deutlicher, welche durch die Fig. 1 bis 9 erläutert werden. The essence of the invention will be apparent from the following description of individual embodiments, which are illustrated by the Fig. 1 to 9. Dabei sind vielfältige Kombinationen der Einzellösungen - angereichert auch mit Elementen aus früheren An meldungen - denkbar, welche allesamt unter Schutz gestellt werden sollen. Here are various combinations of the individual solutions - also enriched with elements from former to messages - conceivable which are all targeted under protection.

Fig. 1 zeigt im Längsschnitt in der Vergrößerung (Maßstab 2 : 1) eine Sensorkanüle bestehend aus Kanülenkörper ( 1 ) mit in eine zentrale Bohrung ver schieblich bis zu einem Anschlag eingefügtem Schaft ( 2 ); Fig. 1 shows in longitudinal section in the magnification (scale 2: 1), a sensor needle comprising cannula body (1) having in a central bore ver displaceable to an inserted to an anvil shaft (2); oberhalb desselben befindet sich in dieser zen tralen Bohrung des Kanülenkörpers mit dem Schaftende fest verbunden ein Docht als eine Art kapilläre Leit elemente ( 3 ) und eine Meßzone ( 5 ) für die Reflexfoto metrie, wobei das freie aus dem Kanülenkörper heraus ragende Ende des Dochtes an eine Querplatte ( 4 ) be festigt ist, welche zur Docht- und Kanülenverschiebung dient. above it is part of this cen tral bore of the cannula body to the shank end secured to a wick as a kind of capillary routing elements (3) and a measuring zone (5) for the reflex photo geometry, wherein the free from the cannula body out projecting end of the wick to is a cross-plate (4) be strengthened, which serves to wick and cannula shift. Stadium A stellt den Zustand der Kanüle vor und während des Einstiches in die Haut dar, die vom Kanülenschaft durchdrungene Haut ist durch eine Wellen linie deutlich gemacht. Stage A represents the state of the cannula prior to and during the puncture is in the skin, the skin penetrated by the cannula shaft is made clear by a line shafts. Der horizontale Pfeil von rechts gibt die Eintrittsstelle von Arznei oder Spül flüssigkeit ( 6 ) für die Abspülung von Blutbestandtei len vor der Messung an. The horizontal arrow from the right indicates the point of entry of drug or rinsing liquid (6) for the rinsing of Blutbestandtei len before the measurement. Letzteres erfolgt im Stadium B nachdem die Querplatte ( 4 ) mit Docht und Kanüle ge senkt und dadurch der Docht mit der hyperämischen Haut in Berührung gebracht wurde. The latter is done in stage B after the transverse plate (4) decreases with GE wick and cannula and thereby the wick of the hyperemic skin has been brought into contact. In diesem Falle wurde zur Demonstration ihrer Beweglichkeit die Meßzone innerhalb des Hautverletzungsringes liegend darge stellt. In this case, the measurement zone has been the demonstration of their mobility within the skin injury ring is lying Darge. Zur Messung wird an der Querplatte der Docht wieder zurückgezogen, so daß das unter A dargestell te Stadium wiedererreicht wird. To measure the wick is retracted back to the transverse plate so that the dargestell te at A stage is reached again. Man erkennt den Strahlenweg des Lichtes, während Lichtquelle ( 7 ) und -empfänger ( 8 ) rechts im Stadium B eingezeichnet sind. One recognizes the beam path of the light, while light source (7) and receiver (8) are drawn in stage B the right. Das freie untere Ende des Dochtes kann eine besondere gegen Flüssigkeitsdurchtritt dichtende Abschlußschicht aufweisen. The lower free end of the wick can have a special sealing against liquid penetration sealing layer. Die Injektion erfolgt bei Bedarf über die Eintrittsstelle ( 6 ). The injection is carried out if required on the entry point (6).

Unter dem Längsschnitt ist ein Querschnitt durch den Kanülenkörper im Bereich der Reagentien tra genden Meßzone ( 5 ) angegeben, welcher garantiert, daß die Meßzone sich in bestimmter Winkellage zur Photometeranordnung befindet. Under the longitudinal section, a cross section of the cannula body in the region of the reagents tra constricting measurement zone (5) is specified, which ensures that the measuring zone is located in a certain angular position relative to the photometer device.

Fig. 2 zeigt - wiederum im Längsschnitt und im Maß stab 2 : 1 - eine andere Lösung einer aus Fig. 48, 49 aus WO 86/01728 abgewandelten Kanüle mit seitlicher Eintrittsstelle ( 6 ) für die Arznei. Fig. 2 shows - again rod in longitudinal section and in measurement 2: 1 - another solution a of Figure 48, 49 of WO 86/01728 modified cannula with side entry site (6) for the drug.. Der Kanülenschaft ist im Kanülenkörper festmontiert, und die kapillä ren Leitelemente ( 3 ) reichen vorn im Stadium A bis zur Kanülenspitze, deren seitliche schräge Öffnungsflä che innerhalb der Haut festgehalten werden muß für die Aufnahme von Blut in die kapillären Leitelemente. The cannula shaft is fixedly mounted in the cannula body, and the kapillä ren guide elements (3) extend forward in stage A to the cannula tip, the lateral oblique Öffnungsflä che within the skin is to be noted for the absorption of blood into the capillary guide elements. Im Stadium B wird der Docht als kapillären Leitele mente zurückgezogen, wobei dessen blutgetränktes Ende über der Meßzone ( 5 ) sich abstreift. In stage B, the wick is withdrawn as a capillary Leitele elements, wherein the blood-soaked end through the measurement zone (5) scrapes itself. Es kann nach bestimmter Einwirkungzeit der Blutbestandteile auf die Meßzone von oben über die den Docht eine Frei spülung erfolgen, oder aber der Docht kann nach unten geschoben und spitzenwärts aus der Kanüle herausgezo gen werden, wobei das nicht blutgetränkte Ende die Meßzone abstreift und säubert. It can on the done in the measurement zone from above the wick a free rinse after a certain contact time of the blood components, or the wick can be pushed down and top Windwärts be from the cannula herausgezo gene, wherein said non-blood-soaked end scrapes the measurement zone and clean. Zur etwaigen Injektion muß der obere Teil der zentralen Bohrung des Kanülen körpers natürlich verschlossen werden. Whether there is any injection, the upper part of the central bore of the cannula body to be locked, of course.

Fig. 3 zeigt in teilweisem Längsschnitt etwa im Maßstab 3 : 1 einen Kanülenkörper ( 1 ) mit Schaft ( 2 ), welcher an seiner Basis eine Schlitzung ( 9 ) aufweist. Fig. 3 shows in partial longitudinal section approximately on a scale 3: 1 a cannula body (1) with shaft (2) having at its base a slit (9). Im Inneren der Kanüle kann sich hinter dem Schlitz ein Docht befinden, auch das Kanülenlumen selbst kann bei entsprechender Enge als Kapillare saugend zur Blutaufnahme aus dem Hautverletzungsring wirken. Inside the cannula is behind the slot are a wick, and the cannula lumen can itself act sucking blood uptake from the skin injury ring with appropriate tightness as a capillary. Fig. 4 zeigt wiederum in einem partiellen Längs schnitt (oben) einen Kanülenkörper ( 1 ). Fig. 4 shows again in a partial longitudinal section (above) a cannula body (1). In einer Ein buchtung an der Basis des Kanülenschaftes ( 2 ) liegen Kapillaren als Leitelemente ( 3 ), welche sich in den Hautverletzungsring öffnen. In a book processing at the base of the cannula shaft (2) are capillaries as guide elements (3) which open into the skin injury ring. Von dort steigt Blut über ein nicht dargestelltes Filter für Blutkörper chen in einen Sammelraum ( 11 ), dessen Wand mit Chemi kalien beschichtet ist (zB NADH und Glucoseoxydase). From there, the blood rises above a non-illustrated filter for blood body surfaces in a collecting chamber (11) whose wall is coated with Chemi cals (eg NADH and glucose oxidase). Die vollständige Sammelraumfüllung wird begünstigt durch die Unterdruckwirkung über den Druckausgleichs kanal ( 12 ), wobei Flüssigkeit in dem Sammelraum durch das nur für Gas durchlässige Filter ( 10 ) zurückgehal ten wird. The complete collection space filling is promoted by the effect of negative pressure via the pressure equalization channel (12), wherein liquid in the collection chamber through the permeable only to gas filter (10) back supported th is. Da die diaphanische optische Durchleuchtung des Sammelraumes zur Glukosebestimmung mittels UV- Lichtes ( 7 , 8 ) in beiden Richtungen erfolgen kann, wurde ein ovalärer Kanülenquerschnitt gewählt (unten). Since the optical diaphanische transillumination of the collecting space for glucose determination by means of UV light (7, 8) can take place in both directions, a ovalärer cannula cross-section has been selected (below). Die Fig. 5 gibt einen Längsschnitt im Maßstabe 2 : 1 durch ein Unterdruckspeichertöpfchen an, wie es im Europatent No 01 03 664 ( Fig. 3, 4) beschrieben ist. Figs. 5 is a longitudinal section in the scale 2: 1 to through a vacuum reservoir potty as in Euro Patent No 01 03 664 (Figures 3, 4.) Is described. Der Kanülenkörper ( 1 ) mag eingesteckt oder fest ein gebaut sein. The cannula body (1) may be inserted or firmly be built. Die Außenkammer ( 13 ) für die Unterdruck bevorratung wird zentral von einer Röhre durchzogen, welche einen Docht als kapilläre Leitelemente ( 3 ) um schließt, der bis zur (nicht dargestellten) Fenste rung (gemäß Fig. 3) reicht. The outer chamber (13) for the vacuum storage is centrally crossed by a tube which includes a wick to the capillary guide elements (3) to (not shown) Fenste tion (FIG. 3) is sufficient. Ein Druckausgleichskanal ( 12 ) ist auch hier vorgesehen. A pressure equalization channel (12) is also provided here. Bei Andruck der ela stischen Zunge am Bodenende nimmt der Auslösestift ( 16 ), welcher innerhalb des Ventilrohres ( 16 ) gelagert ist, Spannung auf bis zum Durchbruch seines oberen Endes durch die Verschlußmembran des Ventilrohres. When pressure of the ela stischen tongue at the bottom end of the release pin (16) increases, which is mounted within the valve tube (16), voltage on until breakthrough of its upper end by the closure membrane of the valve tube. Während des jetzt erfolgenden Druckausgleiches zwi schen Vakuumspeicher und Saugglocke ( 14 ) wird die Haut in letztere angehoben und von dem Kanülenschaft durchdrungen. During the now taking place pressure equalization interim rule vacuum reservoir and suction cup (14) is lifted skin in the latter and penetrated by the cannula shaft. Der Docht innerhalb des Kanülenschaftes nimmt in der hyperämischen Phase Blut auf und kann nach Wiederbelüftung durch Abzug des Membrandeckels ( 17 ) mit diesem entfernt werden. The wick within the cannula shaft increases in the hyperemic blood phase and (17) can be removed using this to re-aeration by deducting the membrane lid. Das gewonnene Blut kann bei dieser Anordnung innerhalb oder außerhalb des unterdruckbewahrenden Speichertöpfchens auf eine Meßzone gebracht oder in einem Reagenzglas (bei Standardisierung der Kontaktzeit) eluiert werden. The blood obtained can be eluted placed in this arrangement within or outside the vacuum preserving memory potty in a measurement zone or in a test tube (for standardization of the contact time). Ein komplettes Glukose-Meßgerät auf Saugbasis wird oben im Längsschnitt und unten im Querschnitt auf der Höhe der (unvollständig wiedergegebenen) Kette der Kanülenhülsen ( 30 ) in den Grundzügen wiedergege ben. A complete glucose meter to suction base is ben again gege above in longitudinal section and bottom in cross-section at the height of (incompletely reproduced) chain of the cannula sleeves (30) in the broad. Das Gerät leitet sich von dem Injektorbeispiel Fig. 82, 83 aus WO 86/01728 ab, wo die Bauteile und deren Funktion näher erläutert sind. The unit derives from the Injektorbeispiel Fig. 82, 83 from WO 86/01728, where the components and their functions are explained in more detail. Durch Wegfall von Insulinbehälter und Dosiervorrichtung gestal tet sich das Gerät, dessen Größe in erster Linie durch das Reflexphotometer ( 18 ) bestimmt wird, hand licher. By eliminating insulin reservoir and metering decor with dark, the device, whose size mainly by the reflective photometer (18) is determined tet, hand Licher. Der Saugglocke ( 14 ) für den Dauergebrauch ist ein Heißluftkessel ( 19 ) angelagert bei Verbin dung desselben zur Saugglocke über das Ventil ( 20 ). The suction cup (14) for permanent use is a hot-air furnace (19) annealed at Verbin dung thereof for the suction cup via the valve (20). Die Aufheizung erfolgt über Heizdrähte im Kesselin neren über das Lichtnetz; The heating via heating wires in Kesselin Neren via the mains; nach Abkühlung bleibt der Unterdruck bis zur Geräteanwendung gespeichert. after cooling the vacuum to the device application remains stored. Abgebildet ist das Gerät während der Hautansaugung nach Senkung des Reflexfotometers aus der höheren (streich-punktiert gezeichneten) Position. Depicting the device during Hautansaugung by lowering the reflection photometer from the higher (string-dotted lines) position. Das Absen ken des Reflexphotometers gegen die Druckfeder ( 28 ), welche dem Vortrieb des Rohres mit dem Wiederbelüf tungskanal - zugleich Schiebestift ( 24 ) für die Kanülen dient, ist erst möglich, wenn über gleichmäßige Druckbetätigung der drei Auslösestifte ( 15 ) um die Saugglocke der Schaltring ( 16 ) gedreht wurde (dieser Mechanismus ist zu Fig. 84 in WO 86/01728 näher be schrieben). The Absen ken of the reflex photometer against the compression spring (28), which processing channel to the propulsion of the tube with the Wiederbelüf - at the same time pushing pin (24) for the cannula is used, is only possible if uniform pressure actuation of the three trip pins (15) to the suction cup of the was filmed switching ring (16) (this mechanism is to FIG. 84 in WO 86/01728 closer be written). Die Druckfeder ( 28 ) bewirkt erst dann die Absenkung des Kanülenschaftes in die Haut, wenn der Raster ( 25 ) durch den Elektromagneten ( 21 ), welcher über den Kondensator ( 22 ) gespeist wird, betätigt wurde, dies geschieht über den Magnetstößel ( 27 ) über einen nicht dargestellten Bowdenzug. The compression spring (28) only then causes the lowering of the cannula shaft in the skin when the raster (25) was prepared by the electromagnet (21), which is fed via the capacitor (22) is operated, this is done via the magnetic plunger (27) via a Bowden cable, not shown. Letz terer führt einen Konusstift in die Bohrung der La melle des in die Achseneinkerbung des Schiebestiftes ( 24 ) einrastenden Sperrlamelle, welche die Bewegung des Schiebestiftes mit Wiederbelüftungskanal freigibt. Letz more excellent results in a cone pin in the bore of the La Melle of the Achseneinkerbung of the shift pin (24) snap-locking lamella, which releases the movement of the shift pin to re-aeration channel. Der Elektromagnet gibt seinen Hub mittelbar über einen Schaltstift weiter, dessen Querstift nach jedem Hub eine Winkeldrehung um die Achse durch führt (ein Mechanismus ähnlich wie in den Aufrol lungen der Fig. 26 und 84 I in WO 86/01728 darge stellt), so daß auch die Öffnung des Wiederbelüf tungsventiles ( 23 ) über denselben Hubmagneten ( 21 ) bewirkt werden kann, wobei zugleich der Sperraster für die Rückwärtsbewegung des Reflexphotometers von der Saugglocke weg unter Rückzug der Kanüle aus der Haut ausgelöst wird. The electromagnet is its stroke indirectly via a switching pin further, the cross-pin after each stroke an angular rotation about the axis performs (a mechanism similar to the Aufrol lungs of FIGS. 26 and 84 I in WO 86/01728 Darge provides), such that the opening of the valve Wiederbelüf tung (23) via the same lifting magnet (21) can be effected wherein at the same time the locking switch for the backward movement of the reflective photometer is triggered by the suction cup away under withdrawal of the needle from the skin. Mit der Öffnung des Wiederbelüftungsventiles ( 23 ) tritt ein Luftstrom über die Meßzone im Kanülenkörper und reinigt diese von Blutbestandteilen. With the opening of the re-aeration valve (23) an air flow through the measuring zone enters the cannula body and cleans these blood components. Die reflexphotometrische Mes sung erfolgt über das Lichtleitkabel ( 29 ), welches mit dem Reflexphotometer ( 18 ) verbunden ist (nicht dargestellt). The reflex photometric Mes solution via the fiber optic cable (29) which is connected to the reflective photometer (18) (not shown). Der Mechanismus des Kanülenwechsels durch Horizontalverschiebung der Kette der Kanülen hülsen ( 30 , Fig. 7), welche zweckmäßigerweise in sich geschlossen ist, ist nicht dargestellt. The mechanism of the cannula change by horizontal displacement of the chain of the cannula sleeves (30, Fig. 7), which is conveniently closed in itself, is not shown. Mittels des Schiebstiftes ( 24 ) kann die Kanüle nach Gebrauch wieder in die Kanülenhülse ( 30 ) zurückgezogen und dort abgestreift werden. By means of the sliding pin (24) can be retracted into the cannula sleeve (30) again and stripped there the needle after use. Nach Weitertransport der Kette kommt eine unverbrauchte Kanüle über die Zentralbohrung in der Saugglocke zu liegen und verschließt diese Zentralbohrung nach Absenkung hermetisch. After further transport of the chain an unused cannula through the central bore in the suction cup comes to rest, and closes this central bore after reduction hermetically. Die Neuerung im Verfahren des Kanülen wechsels ergibt sich aus der Zweckmäßigkeit, die Sensorkanüle mit den erfindungsmäßig neuen Eigenschaf ten auch am schaftabgewandten Ende für Manipulatio nen zugänglich zu halten, wo bei der "Stapelkanüle" aus WO 86/01728 der Schaft der nachfolgenden Kanüle gelagert ist. The novelty in the method of the cannula change arises from the desirability of the sensor cannula with the invention, moderately new char acteristics also at the shaft distal end for Manipulatio NEN be kept accessible, is where stored 86/01728 the shaft of the subsequent cannula at the "stack cannula" from WO ,

Fig. 7 zeigt im Maßstab 2 : 1 zwei der in Kette angeordneten Kanülen, die linke davon im Längsschnitt. Fig. 7 shows in the scale of 2: 1 of the two needles disposed in chain, the left of which in longitudinal section. Der Kanülenkörper mit Schaft und hier schräg ver laufendem Druckausgleichskanal ( 12 ) liegt innerhalb der Kanülenhülse ( 30 ), welche oben von einer dehnelastischen Membran ( 31 ) und unten von einem Haftdeckel ( 32 ) steril verschlossen wird. The cannula body with shaft and here obliquely running ver pressure compensation channel (12) is located within the cannula sleeve (30) is aseptically sealed up of a dehnelastischen membrane (31) and of an adhesive cover, bottom (32). Diese sterile Lagerung bis unmittelbar vor dem Gebrauch ist ein wesentlicher Vorteil der neuen Ausgestal tung der Erfindung, ohne welche eine derartige Sen sorkanüle nicht allgemein eingesetzt werden kann. This sterile storage until just prior to use is an important advantage of the new Ausgestal tung the invention without which sorkanüle such Sen can not generally be used. Die Vertikalbewegung der Kanüle mittels des Schiebe stiftes ( 24 ) und dessen Wiederbelüftungskanal im Zen trum in Schlauchverbindung mit dem Wiederbelüftungs ventil ( 23 ) wurden zu Fig. 6 bereits beschrieben. The vertical movement of the cannula by means of the sliding pin (24) and its re-aeration channel in Zen center in hose connection with the re-venting valve (23) have already been described for Fig. 6. Fig. 8 zeigt in einem teilweisen Längsschnitt im Maßstab 3 : 1 einen Trägerkörper mit Sensorborste bzw. (wenn man sich die Borste durchbohrt vorstellt) einen Kanülenkörper mit Schaft, wobei Borste oder Schaft von einem Mantelring ( 34 ) umgeben sind, wel cher die Eigenschaften eines passiven elektrischen Sensors aufweist, wie er schon in WO 86/01728 beschrie ben wurde. Fig. 8 shows, in a partial longitudinal section on a scale of 3: 1 a supporting body with sensor bristle or (if one pierces the bristle introduces) a cannula body with a shank, said bristle or shaft by a casing ring (34) are surrounded wel cher the properties having a passive electric sensor, as described in WO 86/01728 it has already ben beschrie.

Fig. 9 zeigt in natürlicher Größe einen schemati schen Längsschnitt durch eine Hautglocke (strich punktierte Kurve) innerhalb einer Saugglocke ( 14 ). Fig. 9 shows in natural size a schemati rule longitudinal section through a skin bell (dot-dash curve) within a suction bell (14). Durch Höhenbegrenzung der Bewegung der Hautglocke in der Saugglocke (durch deren Gestaltung) ist der (gestrichelt dargestellte) Meßstrahl zwischen Licht quelle ( 7 ) und Detektor ( 8 ) festgelegt. By height limit the movement of the skin bell in the suction cup (by their design) is the (shown in dashed lines) measuring beam between the light source (7) and detector (8) set. Eine Meßserie wird bei Erreichen der Lichtschranke durch die Haut kuppe durch Extinktionsanstieg der Messung ausge löst (I). A series of measurements is dome through the skin when reaching the light barrier being in absorbance by the measurement triggers (I). Die Meßserie endet mit der dargestellten Messung (II). The measurement sequence ends with the illustrated measurement (II). Die Extinktionswerte der Messung II werden - sofern keine zu starke Abweichung von früheren Messungen (II), die gespeichert wurden, eintritt - den Meßwertvergleichen zugrunde gelegt. The absorbance values ​​of the measurement II - if not too much deviation from previous measurements (II) that have been stored occurs, - the Meßwertvergleichen used. Erfolgt zwi schen den Messungen (I) und (II) ein unverhältnismä ßiger Extinktionsanstieg (ein leichter Kurvengipfel wird bei tangentialem Hautanschnitt erzeugt), so wird die Saugglocke ohne Absenkung der Kanüle wiederbe lüftet. Zvi is carried out the measurements rule (I) and (II) a unverhältnismä FLOWING in absorbance (a slight curve peaks is in tangential skin gating generated), the suction cup is ventilated Revives without lowering the cannula. Pigmentgeschwülste, Warzen und Grützbeutel auf und in der Haut beispielsweise bewirken einen solchen unverhältnismäßigen Extinktionsanstieg, aber auch Venenansammlungen unter der Haut. Pigmentgeschwülste, warts and cheesefeet on and in the skin, for example, cause such a disproportionate increase in extinction, but also vein accumulations under the skin. Damit ist der Sicherungsvorgang gegenüber unbeabsichtigter Venenpunktion - wichtig besonders für die Injektions behandlung und in der Europäischen Patentanmeldung No 85904428.1 bereits ausgeführt - mit in die Kon trolle von krankhaften Hautveränderungen an der Punktionsstelle eingeschlossen. This makes the backup process to accidental venipuncture - already running important especially for the injection treatment and in the European Patent Application No 85904428.1 - with the scrutiny of pathological lesions trapped at the puncture site. Die Genauigkeit der Methode erhöht sich, wenn zwei Lichtschranken sich im Bereich der Punktionsstelle kreuzen, wobei die Vergleichsmeßstrecke (II) mit schwächerer Extinktion bei starken Meßwertunterschieden für den Vergleich mit herangezogen wird. The accuracy of the method increases when two light barriers intersect in the area of ​​the puncture site, the Vergleichsmeßstrecke (II) is used with weaker absorbance at strong Meßwertunterschieden for the comparison. (Es besteht nämlich die Wahrscheinlichkeit, daß die stärkere Exstinktion dann durch Hautveränderungen außerhalb der Punktionsstelle hervorgerufen wurde). (There is a probability that is, that the stronger Exstinktion was then caused by skin lesions outside the puncture site). Bei vererblichen Hautpigmentverschiebungen, wie star ker Sommersprossung und Viteligo (Weißfleckigkeit) kann das Verfahren allerdings versagen. However, when hereditary skin pigmentation, such as star ker Sommersprossung and Viteligo (Weißfleckigkeit) may refuse the procedure. Im Hin blick auf durch die Hautkontrolle verursachten "Fehl starts" dürfte der Einsatz mehrerer Heißluftkessel zur Vakuumspeicherung zweckmäßiger sein. In view of Hin caused by the skin control "false starts" is likely to use several hot-air furnace for vacuum storage be more appropriate. Hohe Sicher heit gegen gesundheitliche Schädigungen durch Dia gnostik oder Therapie sind Grundziele dieser Er findung. High Safe standardized against health damage caused by Dia Gnosticism or therapy are basic objectives of this He-making.

Claims (21)

1. Meßeinrichtung oder Injektionseinrichtung mit Meßeinrichtung oder Vorrichtung zur Materialgewin nung für eine Meßvorrichtung für Stoffwechselzu stände im Blut mittels Punktion unter Anwendung von Unterdruck innerhalb einer Saugglocke, dadurch gekennzeichnet, daß die Meßzone außerhalb des Spitzenbereiches des Punktionsgerätes verlagert ist und wobei zusätzlich eine optische Meßeinrichtung für die Verhältnisse der Hauttransparenz an der Punktionsstelle vorhan den sein kann, um eine Punktion krankhaft verän derter Hautpartien unwahrscheinlicher zu machen. 1. Measuring device, or injection device with measuring means or device for material threaded voltage for a measuring device for Stoffwechselzu levels in the blood by puncture under application of negative pressure within a suction bell, characterized in that the measurement zone is displaced outside of the tip portion of the puncture device, and wherein in addition an optical measuring device for the conditions of the skin transparency at the puncture site EXISTING may be the one to make a puncture pathologically-changed skin unlikely.
2. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zur Messung von elektrischen Stromverände rungen unter dem Einfluß von Stoffwechselprodukten um einen Schaft wenigstens eine Hüllschicht mit geeigneten Chemikalien vorhanden ist, welche den Spitzenbereich des Schaftes nicht zu umschließen braucht ( Fig. 8). 2. Device according to claim 1, characterized in that approximations for the measurement of electric current Variegated under the influence of metabolic products around a shaft at least a cladding layer with appropriate chemicals is provided which does not need to enclose the tip portion of the shaft (Fig. 8).
3. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zur Messung von elektrischen Stromveränderungen Hüllschichten mit geeigneten Chemikalien in Fortsetzung eines Schaftes angeordnet sind ( Fig. 1, 2). 3. Device according to claim 1, characterized in that are arranged for the measurement of electric current changes cladding layers with suitable chemicals in continuation of the shaft (Fig. 1, 2).
4. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens ein Sammelraum für Blutbestandteile außerhalb des Schaftes vorhanden ist, in welchen die Blutbestandteile während des Hautkontaktes des Schaftes unter Wanderung verbracht werden ( Fig. 1, 2, 3, 4, 5). 4. A device according to claim 1, characterized in that at least one collection chamber for blood components outside the shaft is provided, in which the blood components are placed during the skin contact of the shaft with migration (Fig. 1, 2, 3, 4, 5).
5. Einrichtung nach Anspruch 1 und 4, dadurch gekennzeichnet, daß zur Beförderung der Wanderung der Blutbestand teile wenigstens ein kapilläres Leitelement in Fortsetzung des Schaftes vorhanden ist ( Fig. 1-7). 5. Device according to claim 1 and 4, characterized in that for conveying the migration of blood components at least one capillary guide member in continuation of the shaft is present (Fig. 1-7).
6. Einrichtung nach Anspruch 1 und 5, dadurch gekennzeichnet, daß derartige kapilläre Leitelemente teilweise innerhalb eines Kanülenschaftes liegen ( Fig. 2, 3, 5). 6. Device according to claim 1 and 5, characterized in that such capillary guiding elements partially within a cannula shaft (Fig. 2, 3, 5).
7. Einrichtung nach Anspruch 1 und 6, dadurch gekennzeichnet, daß derartige kapilläre Leitelemente beweglich angeordnet sind ( Fig. 2, 5). 7. Device according to claim 1 and 6, characterized in that such capillary guide elements are movably arranged (Fig. 2, 5).
8. Einrichtung nach Anspruch 1 und 5, dadurch gekennzeichnet, daß solche kapillären Leitelemente an einen Schaft anschließen ( Fig. 1, 4). 8. Device according to claim 1 and 5, characterized in that such capillary guide elements connected to a shaft (Fig. 1, 4).
9. Einrichtung nach Anspruch 1 und 5, dadurch gekennzeichnet, daß solche kapillären Leitelemente in einer Art Nische einer Schaftbasis enden ( Fig. 4). 9. Device according to claim 1 and 5, characterized in that such capillary guide elements end up in a kind of alcove of a shaft base (Fig. 4).
10. Einrichtung nach Anspruch 1 und 4, dadurch gekennzeichnet, daß eine Kanülenschaftbasis wenigstens einen Schlitz aufweist ( Fig. 3). 10. The device according to claim 1 and 4, characterized in that a shaft of the cannula base having at least one slot (Fig. 3).
11. Einrichtung nach Anspruch 1 und 4, dadurch gekennzeichnet, daß innerhalb eines Kanülenkörpers eine festste hende Meßzone ausgebildet ist ( Fig. 2, 4, 6, 7). 11. The device according to claim 1 and 4, characterized in that within a cannula body, a rising festste measuring zone is formed (Fig. 2, 4, 6, 7).
12. Einrichtung nach Anspruch 1 und 4, dadurch gekennzeichnet, daß ein Kanülenkörper in Fortsetzung des Schaftes eine Bohrung aufweist ( Fig. 2, 7). 12. The device according to claim 1 and 4, characterized in that a cannula body in continuation of the shaft has a bore (Fig. 2, 7).
13. Einrichtung nach Anspruch 1 und 12, dadurch gekennzeichnet, daß in diese Bohrung eine Art Stift eingeführt wird, um die Kanüle aus einer sie umgebenden Hülse in Richtung Saugglocke zu verschieben ( Fig. 7). 13. The device according to claim 1 and 12, characterized in that a type of pin is inserted into said bore to the cannula from a surrounding sleeve to move towards the suction bell it (Fig. 7).
14. Einrichtung nach Anspruch 1 und 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Hülse vor Gebrauch beidseits luftdicht verschlossen ist. 14. Device according to claim 1 and 13, characterized in that the sleeve is hermetically sealed on both sides before use.
15. Einrichtung nach Anspruch 1 und 14, dadurch gekennzeichnet, daß mehrere Hülsen nebeneinander als Kette verbun den sind. 15. Device according to claim 1 and 14, characterized in that a plurality of sleeves adjacent verbun as chain are the.
16. Einrichtung nach Anspruch 1 und 4, dadurch gekennzeichnet, daß am schaftabseitigen Ende sich ein Druck ausgleichskanal befindet, um den Bluttransport zu fördern ( Fig. 4, 5, 7). 16. Device according to claim 1 and 4, characterized in that a pressure is at schaftabseitigen end equalization channel, to promote the transport of blood (Fig. 4, 5, 7).
17. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Wiederbelüftungskanal der Saugglocke der Meßzone vorgelagert ist, so daß dieselbe von Blutbestandteilen durch den Luftstrom gereinigt wird ( Fig. 7). 17. A device according to claim 1, characterized in that the re-aeration channel of the suction cup of the measurement zone is arranged upstream, so that the same is cleaned of blood components by the air stream (Fig. 7).
18. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Querschnitt des Schaftträgers oder Kanülenkörpers von der Kreisform abweicht ( Fig. 1, 4). 18. A device according to claim 1, characterized in that the cross section of the shaft carrier or cannula body deviates from the circular shape (Fig. 1, 4).
19. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die in einem Sammelraum oder an kapilläre Leit elemente gebundenen Blutbestandteile aus dem Schaftträger oder Kanülenkörper entfernt und einer Messung außerhalb zugeführt werden. 19. A device according to claim 1, characterized in that the bound blood component elements in a collecting chamber or capillary Leit removed from the carrier shaft or cannula body and a measurement outside are supplied.
20. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß über eine Hautkuppendurchstrahlung deren Transparenz an der Punktionsstelle mit der Hauttransparenz anderer Hautstellen verglichen wird, um die Punktion krankhafter Hautpartien unwahrscheinlicher zu machen ( Fig. 9). 20. A device according to claim 1, characterized in that is compared via a skin tip radiographic their transparency at the puncture site with the skin transparency in other areas of skin to make the puncture diseased skin areas less likely (Fig. 9).
21. Einrichtung nach Anspruch 1 und 20, dadurch gekennzeichnet, daß die Überschreitung vorgespeicherter Schwellen werte der Meßextinktion, welche im Zwischenraum zwischen dem Hautkuppengipfel und einer durch Be grenzung des Hautkuppenanstieges festgelegten Meßstrecke im Vergleich zu dieser erhoben werden, die Sperrung der Punktion zur Folge hat. 21. Device according to claim 1 and 20, characterized in that the exceeding of pre-stored threshold values ​​of the Meßextinktion which are collected in the space between the skin dome summit and a limitation by loading the skin dome rise predetermined measurement path relative to this, having the blocking of the puncturing result ,
DE19873708031 1985-09-07 1987-03-10 Measurement device or induction device with measurement device, or device for material recovery for a measurement device for metabolic states in the blood by puncturing under reduced pressure in a suction cup with displacement of the measurement zone outside the tip region of the puncturing device Withdrawn DE3708031A1 (en)

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