DE3588033T2 - Biomedical electrode. - Google Patents
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Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine biomedizinische Elektrode zum Aufnehmen bzw. Empfangen eines in einem lebenden Körper erzeugten elektrischen Signals.The present invention relates to a biomedical electrode for receiving an electrical signal generated in a living body.
Der Begriff "biomedizinische Elektrode", wie er hier verwendet wird, bezieht sich auf eine Elektrode, die eine elektrische Verbindung zwischen der Haut eines lebenden Körpers und einer elektromedizinischen Vorrichtung herstellt.The term "biomedical electrode" as used herein refers to an electrode that establishes an electrical connection between the skin of a living body and an electromedical device.
Verschiedene Elektroden, die an der Hautoberfläche eines Patienten angebracht und befestigt werden, sind als biomedizinische Elektrode für einen kardiomotilen elektrischen Strom bzw. ein derartiges Potential entwickelt worden. Bei derartigen Elektroden wird eine elektrisch leitende Creme bzw. Paste zwischen Elektrode und Hautoberfläche des lebenden Körpers aufgetragen, um den elektrischen Kontakt zu verbessern.Various electrodes that are attached and fixed to the skin surface of a patient have been developed as a biomedical electrode for a cardiomotor electric current or potential. In such electrodes, an electrically conductive cream or paste is applied between the electrode and the skin surface of the living body to improve the electrical contact.
Des weiteren ist eine im wesentlichen kreisrunde, biomedizinische Einweg-Elektrode entwickelt worden, die sich leicht auf der Haut anbringen läßt. Diese biomedizinische Elektrode umfaßt eine elektrisch leitende Elektrodenplatte aus Metallfolie, die auf einer Seite mit einer elektrisch leitenden Haftschicht versehen ist. Diese herkömmliche biomedizinische Einweg-Elektrode weist an den Rändern der elektrisch leitenden Platte eine Zunge auf, die dem Anschluß an eine biomedizinische Diagnosevorrichtung dient. Diese herkömmliche biomedizinische Elektrode ist im Vergleich zum Einsatz elektrisch leitender Creme bzw. Paste hinsichtlich ihrer Anbringung am Körper sowie ihrer Handhabung und darüber hinaus dadurch vorteilhaft, daß die Hautoberfläche nicht gereinigt werden muß.Furthermore, a substantially circular, disposable biomedical electrode has been developed which can be easily applied to the skin. This biomedical electrode comprises an electrically conductive electrode plate made of metal foil, which is provided with an electrically conductive adhesive layer on one side. This conventional biomedical disposable electrode has a tongue on the edges of the electrically conductive plate which serves for connection to a biomedical diagnostic device. This conventional biomedical electrode is advantageous compared to the use of electrically conductive cream or paste in terms of its application to the body and its handling, and also in that the skin surface does not have to be cleaned.
Der Einsatz von elektrisch leitender Creme bzw. Paste weist verschiedene Nachteile dahingehend auf, daß es aufwendig ist, sie aufzutragen, sie bei Schwitzen schlecht an der Haut haftet, und die Hautoberfläche verunreinigt wird.The use of electrically conductive cream or paste has various disadvantages in that it is difficult to apply, it does not adhere well to the skin when sweating, and the skin surface becomes contaminated.
Des weiteren weist die herkömmliche biomedizinische Elektrode die Zunge an den Rändern der elektrisch leitenden Elektrodenplatte auf, so daß, wenn ein Zuführungsleitungsanschluß, wie beispielsweise eine Klemme oder dergleichen, der mit der biomedizinischen Diagnosevorrichtung verbunden ist, an der Zunge angebracht wird, Spannung ausgeübt wird. Diese Spannung wirkt auch auf den äußeren Rand der elektrisch leitenden Haftschicht, so daß die biomedizinische Elektrode durch den Anschluß angehoben wird, und es so nach dem Anschluß zu Spaltspannung zwischen der Hautoberfläche und der Haftschicht kommt. Dadurch wird die leitende Haftschicht von der Zunge abgehoben oder von selbiger abgelöst, was zu einem Mangel an Stabilität des elektrischen Signals aufgrund schlechter Haftung führt. Dies tritt auch deutlich zutage, wenn die biomedizinische Elektrode bei der Langzeitüberwachung eingesetzt wird.Furthermore, the conventional biomedical electrode has the tongue at the edges of the electrically conductive electrode plate, so that when a lead lead terminal such as a clamp or the like connected to the biomedical diagnostic device is attached to the tongue, voltage is applied. This voltage also acts on the outer edge of the electrically conductive adhesive layer, so that the biomedical electrode is lifted by the terminal, and thus gap voltage occurs between the skin surface and the adhesive layer after the connection. As a result, the conductive adhesive layer is lifted or peeled off from the tongue, resulting in a lack of stability of the electrical signal due to poor adhesion. This is also clearly evident when the biomedical electrode is used in long-term monitoring.
Die elektrisch leitende Elektrodenplatte umfaßt Silber/Silberchlorid, Nickel, Zinn, Chrom oder dergleichen, d.h. nichtpolarisierbare und teuere Materialien. Unter dem Gesichtspunkt der Verringerung der Herstellungskosten, die einen wichtigen Faktor für eine gebrauchsfertige biomedizinische Einweg-Elektrode darstellt, erweist sich die Herstellung einer Zunge, die sich über die Ränder der Elektrodenplatte hinaus erstreckt, als nicht zufriedenstellend, da die Herstellung kompliziert und die Ausbeute geringer wird.The electrically conductive electrode plate comprises silver/silver chloride, nickel, tin, chromium or the like, i.e. non-polarizable and expensive materials. From the viewpoint of reducing the manufacturing cost, which is an important factor for a ready-to-use disposable biomedical electrode, the manufacture of a tongue extending beyond the edges of the electrode plate is not satisfactory because it complicates the manufacturing and lowers the yield.
Aus WO-A-81/01646 ist des weiteren eine biomedizinische Elektrode gemäß dem Oberbegriff der Ansprüche 1 und 3 bekannt.From WO-A-81/01646 a biomedical electrode according to the preamble of claims 1 and 3 is also known.
Bei einer derartigen Konstruktion erstreckt sich die Zunge zum Anbringen des Anschlusses nicht über die Ränder der Elektrodenplatte hinaus, sondern muß aus der Ebene der Elektrodenplatte zur Anbringung des Anschlusses angehoben werden, was unpraktisch sein kann.In such a design, the tab for attaching the terminal does not extend beyond the edges of the electrode plate, but must be lifted out of the plane of the electrode plate for attaching the terminal, which can be inconvenient.
Eine Aufgabe der Erfindung besteht daher darin, eine verbesserte biomedizinische Elektrode zu schaffen, bei der die Anbringung des Anschlusses erleichtert wird.An object of the invention is therefore to provide an improved biomedical electrode in which the attachment of the connector is facilitated.
Diese Aufgabe wird durch die kennzeichnenden Merkmale von Anspruch 1 bzw. 3 erfüllt.This object is achieved by the characterizing features of claim 1 and 3 respectively.
Die Erfindung ist als Beispiel in den beigefügten Zeichnungen dargestellt, wobei:The invention is illustrated by way of example in the accompanying drawings, in which:
Fig. 1 und 2 Schnittansichten einer biomedizinischen Elektrode gemäß der vorliegenden Erfindung sind.Figures 1 and 2 are sectional views of a biomedical electrode according to the present invention.
Fig.1 ist eine Schnittansicht, die eine Ausführung der biomedizinischen Elektrode gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt. Eine elektrisch leitende Haftschicht 2 ist auf der gesamten Umfangsfläche einer flexiblen Elektrodenplatte 1 vorhanden, die sich der Hautoberfläche eines lebenden Körpers anpaßt. Eine elektrisch leitende Zunge 4, die an eine biomedizinische Diagnosevorrichtung angeschlossen werden kann, wird durch einen im wesentlichen U-förmigen Einschnitt 3 in der Elektrodenplatte 1 gebildet, der einem berührungslosen Bereich entspricht, der im mittleren Abschnitt der Elektrodenplatte ausgebildet ist. Ein Element 6, das nicht an der flexiblen Elektrodenplatte 1 haftet, befindet sich zwischen dem Mittelabschnitt der Platte 1 und der elektrisch leitenden Haftschicht 2 und bildet den kontaktlosen Bereich. Das Element 6 besteht aus einem Schaumelastomer in einem zusammengedrückten Zustand. Die elektrisch leitende Zunge 4 läßt sich durch die Rückstoßspannung des Elastomers leicht von der Elektrodenplatte 1 mit dem Einschnitt 3 anheben und ablösen, wodurch der Anschluß des Zuführungsleitungsanschlusses erleichtert wird. Durch Einsatz eines dicken Elastomers mit einer Dicke von 0,5 mm bis ungefähr 10 mm als das nichthaftende Element 6 wird die Druckspannung, die erzeugt wird, wenn das Element 6 zwischen die Elektrodenplatte 1 und die Haftschicht 2 eingeführt wird, durch den Einschnitt freigesetzt, und die Zunge 4 wird durch die Rückstoßspannung automatisch angehoben, so daß der Anschluß des Zuführungsleitungsanschlusses erleichtert wird.Fig.1 is a sectional view showing an embodiment of the biomedical electrode according to the present invention. An electrically conductive adhesive layer 2 is provided on the entire peripheral surface of a flexible electrode plate 1 conforming to the skin surface of a living body. An electrically conductive tongue 4 which can be connected to a biomedical diagnostic device is formed by a substantially U-shaped notch 3 in the electrode plate 1 corresponding to a non-contact area formed in the central portion of the electrode plate. A member 6 which does not adhere to the flexible electrode plate 1 is located between the central portion of the plate 1 and the electrically conductive adhesive layer 2 and forms the non-contact area. The member 6 is made of a foam elastomer in a compressed state. The electrically conductive tongue 4 can be easily lifted from the electrode plate 1 having the notch 3 by the repulsive stress of the elastomer and thereby facilitating the connection of the lead wire terminal. By using a thick elastomer having a thickness of 0.5 mm to about 10 mm as the non-adhesive member 6, the compressive stress generated when the member 6 is inserted between the electrode plate 1 and the adhesive layer 2 is released through the incision, and the tongue 4 is automatically raised by the recoil stress, thereby facilitating the connection of the lead wire terminal.
Fig.2 ist eine Schnittansicht, die eine weitere Ausführung der biomedizinischen Elektrode gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt. Das nichhaftende Element 6 besteht statt aus dem in Fig. 1 dargestellten Elastomer aus einem dicken Nichtelastomer. Die elektrisch leitende Haftschicht 2, die dem Abschnitt des Elementes 6 entspricht, steht zur Hautkontaktseite vor, so daß das Element 6 die Zunge 4 aufrecht anhebt, wenn die biomedizinische Elektrode an der Haut angebracht wird.Fig.2 is a sectional view showing another embodiment of the biomedical electrode according to the present invention. The non-adhesive member 6 is made of a thick non-elastomer instead of the elastomer shown in Fig.1. The electrically conductive adhesive layer 2 corresponding to the portion of the member 6 protrudes to the skin contact side so that the member 6 lifts the tongue 4 upright when the biomedical electrode is attached to the skin.
Die Elektrodenplatte 1 dient als ein Medium, das das von der Hautoberfläche aufgenommene elektrische Signal über die Haftschicht 2 zu der biomedzinischen Diagnosevorrichtung überträgt. Beispiele für die Platte 1 sind folienartige Materialien aus einem Metall wie Kupfer, Zinn, Nickel, Aluminium oder Silber; und ein folienartiges Material, das elektrisch leitfähig ist, wie beispielsweise ein Kunststofffilm, Papier, ein Gewebe oder ein Vliesstoff, die jeweils eine metallische Dünnschicht aufweisen, die durch stromlose Plattierung, Vakuumbedampfung oder Laminieren darauf erzeugt wird. Die Elektrodenplatte wird durch die geeignete Auswahl von Material mit einer Flexibilität hergestellt, die ausreicht, daß sie sich an die Haut anpaßt, an der die Platte angebracht wird. Eine elektrisch isolierende Schicht 1' wird, wie in Fig. 1 dargestellt, auf eine leitende Schicht 1" auf der der elektrisch leitenden Schicht 2 gegenüberliegenden Seite laminiert, so daß Rauschen verhindert wird, das durch den Kontakt entsteht, wenn die biomedizinische Elektrode an der Haut angebracht wird, und das elektrische Signal von selbiger abgenommen wird.The electrode plate 1 serves as a medium that transmits the electrical signal received from the skin surface to the biomedical diagnostic device via the adhesive layer 2. Examples of the plate 1 are sheet-like materials made of a metal such as copper, tin, nickel, aluminum or silver; and a sheet-like material that is electrically conductive such as a plastic film, paper, a woven fabric or a nonwoven fabric, each having a metallic thin layer formed thereon by electroless plating, vacuum deposition or lamination. The electrode plate is made by appropriately selecting material with a flexibility sufficient to conform to the skin to which the plate is attached. An electrically insulating layer 1' is laminated on a conductive layer 1" on the opposite side to the electrically conductive layer 2 as shown in Fig. 1 so that noise is prevented from is created by contact when the biomedical electrode is attached to the skin and the electrical signal is picked up from it.
Funktionelle Materialien, wie beispielsweise Gewebe, Vliese, netzartige Materialen, verschäumte Erzeugnisse oder Kunststoffilme können, wenn gewünscht, je nach Zweck auf der elektrisch isolierenden Schicht 1' angebracht werden. Dies verhindert besonders wirkungsvoll, daß die Enden des an der Elektrodenplatte 1 ausgebildeten Einschnitts einreißen.Functional materials such as fabrics, fleeces, net-like materials, foamed products or plastic films can, if desired, be applied to the electrically insulating layer 1' depending on the purpose. This particularly effectively prevents the ends of the incision formed on the electrode plate 1 from tearing.
Die elektrisch leitende Haftschicht 2, die auf der Elektrodenplatte 1 angeordnet ist, ist eine flexible Schicht, die das von der Haut, an der die biomedizinische Elektrode angebracht ist, empfangene elektrische Signal zu der biomedizinischen Diagnosevorrichtung überträgt. Die Haftschicht 2 besteht aus einem elektrisch leitenden Material. Materialien für die Haftschicht sind Polysaccharide, wie beispielsweise Karayagummi; halbsynthetisches Hochpolymer, wie beispielsweise verschiedenartige Cellulosen; und synthetisches Hochpolymer, wie beispielsweise Polyacrylsäure (oder deren Salz), Polyacrylesterderivate, Homopolymer oder Copolymer von Polyvinylalkohol oder anderes hydrophiles Polymer. Um die elektrische Leitfähigkeit von Hochpolymeren weiter zu verbessern, können ihnen elektrisch leitende Materialen, wie beispielsweise verschieden Metallpulver, Kohlenstoff, Wasser und Elektrolyte, wie beispielsweise KC&sub2; oder NaC&sub2; zugesetzt werden. Des weiteren kann das elektrisch leitfähige Material in Kombination mit herkömmlichen Materialien, die nicht elektrisch leitfähig sind, eingesetzt werden.The electrically conductive adhesive layer 2 disposed on the electrode plate 1 is a flexible layer that transmits the electrical signal received from the skin to which the biomedical electrode is attached to the biomedical diagnostic device. The adhesive layer 2 is made of an electrically conductive material. Materials for the adhesive layer are polysaccharides such as karaya gum; semi-synthetic high polymer such as various celluloses; and synthetic high polymer such as polyacrylic acid (or its salt), polyacrylic ester derivatives, homopolymer or copolymer of polyvinyl alcohol or other hydrophilic polymer. In order to further improve the electrical conductivity of high polymers, electrically conductive materials such as various metal powders, carbon, water and electrolytes such as KC₂ or NaC₂ may be added to them. Furthermore, the electrically conductive material can be used in combination with conventional materials that are not electrically conductive.
Obwohl die elektrisch leitfähige Haftschicht 2, die aus dem Hochpolymer besteht, direkt auf die Elektrodenplatte 1 aufgetragen werden kann, kann eine verstärkende Lage, die die elektrische Leitfähigkeit der Schicht 2 nicht verringert, zwischen die Platte 1 und die Schicht 2 eingefügt werden, um eine Formbeständigkeit derselben zu verbessern und Verunreinigungen, wie beispielsweise Klebstoffrückstände, auf der Haut zu vermeiden. Beispiele für diese verstärkende Schicht sind Papier, Gewebe- oder Vliesstoffe, verschiedene Kunststoffilme und Maschen, sowie Metallfolie. Die verstärkende Lage kann auch eingesetzt werden, indem Durchgangslöcher hergestellt werden, wenn sie nicht elektrisch leitend ist.Although the electrically conductive adhesive layer 2 made of the high polymer may be directly applied to the electrode plate 1, a reinforcing layer which does not reduce the electrical conductivity of the layer 2 may be inserted between the plate 1 and the layer 2 to improve a dimensional stability thereof and to prevent impurities, such as adhesive residues on the skin. Examples of this reinforcing layer are paper, woven or nonwoven fabrics, various plastic films and meshes, and metal foil. The reinforcing layer can also be used by making through holes if it is not electrically conductive.
Das Element 6 haftet, wie bereits erwähnt, nicht an der elektrisch leitenden Zunge 4. Indem, wie in Fig. 2 dargestellt, lediglich ein dickes Nichtelastomer als das nichthaftende Element 6 eingesetzt wird, kann die elektrisch leitende Zunge 4 durch den Einschnitt 3 aufgrund der Spannung aufgerichtet werden, wenn sie an der Hautoberfläche angebracht wird.The element 6, as already mentioned, does not adhere to the electrically conductive tongue 4. By using only a thick non-elastomer as the non-adherent element 6 as shown in Fig. 2, the electrically conductive tongue 4 can be erected by the incision 3 due to the tension when it is attached to the skin surface.
Die erfindungsgemäße biomedizinische Elektrode ist, wie oben beschrieben, so aufgebaut, daß sie die elektrisch leitende Zunge im Innenbereich der Elektrodenplatte zum Anschluß an die biomedizinische Diagnosevorrichtung bildet, indem der Einschnitt genutzt wird, und die elektrisch leitende Zunge läßt sich leicht mit dem Zuführungsleitungsanschluß verbinden, wenn er daran angebracht wird, indem die Zunge automatisch durch den Einschnitt angehoben wird, was im Vergleich zu bekannten biomedizinischen Elektroden zu einer leichteren Funktion beim Anschluß führt. Des weiteren läßt sich, da sich die elektrisch leitende Haftschicht nach der Anbringung nicht von der Oberfläche des lebenden Körpers abhebt, und die Gewichtsbelastung nach dem Anschluß an den Zuführungsleitungsanschluß auf die gesamte biomedizinische Elektrode wirkt, schlechte Haftung aufgrund der lokal begrenzten Last und dadurch entstehende Instabilität des elektrischen Signals vermeiden.The biomedical electrode of the present invention is, as described above, constructed to form the electrically conductive tongue in the interior of the electrode plate for connection to the biomedical diagnostic device by using the incision, and the electrically conductive tongue can be easily connected to the lead wire terminal when attached thereto by automatically lifting the tongue through the incision, resulting in easier connection operation as compared with known biomedical electrodes. Furthermore, since the electrically conductive adhesive layer does not come off from the surface of the living body after attachment, and the weight load after connection to the lead wire terminal acts on the entire biomedical electrode, poor adhesion due to the localized load and resulting instability of the electrical signal can be avoided.
Die erfindungsgemäße biomedizinische Elektrode ist in sofern vorteilhaft, als, da die elektrisch leitende Zunge zum Anschluß über den Einschnitt im inneren Bereich der Elektrodenplatte angeordnet ist, das teuere Material für die Elektrodenplatte ohne Verlust eingesetzt werden kann, kompakte Packung möglich ist, und das Volumen derselben bei Lagerung verringert werden kann.The biomedical electrode according to the invention is advantageous in that, since the electrically conductive tongue for connection is arranged via the incision in the inner region of the electrode plate, the expensive material for the electrode plate can be used without loss, compact packaging is possible, and the volume can be reduced during storage.
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