DE2740270C2 - Electrode for medical purposes - Google Patents
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Description
30—70% polysacchariden! Gummi,
70-30% Alkohol,30-70% polysaccharides! Rubber,
70-30% alcohol,
1 % anfeuchtendem Stoff und mindestens1% moistening fabric and at least
0,02% metallischem Hallogensalz als elektrolythischem Salz.0.02% metallic halogen salt as electrolytic Salt.
Die Erfindung bezieht sich auf eine Elektrode für medizinische Zwecke gemäß dem Oberbegriff des Hauptanspruches. The invention relates to an electrode for medical purposes according to the preamble of the main claim.
Eine derartige Elektrode ist in der US-PS 39 11 906 beschrieben. Das klebende Eigenschaften aufweisende Substrat ist mit einer Anzahl elektrisch leitender Partikelchen durchsetzt wie z. B. Karbonpulver. Diese so erzielte Mischung kann eine ungleichmäßige elektrische Leitung durch das an sich klebende Substrat hindurch erzeugen. Die Praxis hat gezeigt daß das klebende Eigenschaften aufweisende Substrat beim Auftreten einer größeren Hautfeuchtigkeit seine Fähigkeit verliert, an der Hautoberfläche zu haften, so daß sich die Elektrode verschieben kann, wodurch die elektrischen Werte dra-Such an electrode is in US-PS 39 11 906 described. The substrate having adhesive properties is comprised of a number of electrically conductive particles interspersed such. B. carbon powder. This mixture obtained in this way can have an uneven electrical effect Generate conduction through the adhesive substrate. Practice has shown that this has adhesive properties exhibiting substrate loses its ability at the occurrence of greater skin moisture to stick to the surface of the skin so that the electrode can shift, causing the electrical values to
/ti 5 OIUIZ.CICUICIII ClMICCM/ ti 5 OIUIZ.CICUICIII ClMICCM
sich nur über einen geringen Teil der Elektrode und die Stromführung über den ganzen Bereich der Elektrode erfolgt allein über das klebende Eigenschaften aufweisende Substrat.only over a small part of the electrode and the current conduction over the entire area of the electrode takes place solely via the substrate, which has adhesive properties.
Gegenstand eines älteren Rechts entsprechend der DE-PS 27 27 396 ist ein elektrisch leitendes, viskoelastisches Gel zur Verwendung für Elektroden, zu dessen Herstellung hochmolekulare Polysaccharide — insbesondere polysaccharides Karayagummi —, Polyole, Wasser, nichtflüchtige, im Polyol lösliche Säuren und nichtflüchtige im Polyol lösliche Basen verwendet werden. Der Aufbau einer Elektrode ist nicht Gegenstand dieses Schutzrechtes.The subject of an earlier right according to DE-PS 27 27 396 is an electrically conductive, viscoelastic Gel for use in electrodes, for the production of which high molecular weight polysaccharides - in particular polysaccharides karaya gum, polyols, water, non-volatile acids and soluble in polyol non-volatile bases soluble in the polyol can be used. The structure of an electrode is not an issue of this property right.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die Elektrode nach dem Oberbegriff des Hauptanspruchs dahingehend zu verbessern, daß die Leitfähigkeit über dasThe invention is based on the problem of the electrode according to the preamble of the main claim to the effect that the conductivity over the
ίο ganze Substrat gleichmäßig ist daß sichergestellt ist daß das leitfähige Stützelement nicht mit der Haut in Berührung kommt und daß schließlich das Substrat seine Klebefähigkeit auch bei größeren Mengen von Hautfeuchtigkeit nicht verliertίο the whole substrate is evenly ensured that the conductive support element does not come into contact with the skin and that ultimately the substrate his Adhesiveness does not lose even with large amounts of skin moisture
Diese der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird durch die Lehre des Hauptanspruches gelöstThis object on which the invention is based is achieved by the teaching of the main claim
Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den Unteransprüchen erläutert
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird nachfolgend anhand der Zeichnung erläutert Die Zeichnung
zeigt dabei inAdvantageous refinements are explained in the subclaims
An exemplary embodiment of the invention is explained below with reference to the drawing. The drawing shows in FIG
Fig. la eine schaubildliche Ansicht auf eine Elektrode,
in
Fig. Ib eine Draufsicht auf die Elektrode gemäß Fig. la,inFig. La is a perspective view of an electrode in
Fig. Ib shows a plan view of the electrode according to FIG
Fig.2a eine schaubildliche Ansicht einer anderen Elektrodenform und inFig. 2a is a perspective view of another Electrode shape and in
Fig.2b eine Draufsicht auf die Elektrode gemäß Fig. 2a.FIG. 2b shows a plan view of the electrode according to FIG Fig. 2a.
Der Aufbau einer Stimulier- bzw. Reizelektrode 11 ist in Fig. la und Ib gezeigt Die Elektrode 11 weist ein leitfähiges Stützelement 13 auf, das aus einer Metallfolie geschnitten, gestanzt oder sonstwie geformt ist Das Stützelement 13 besteht aus einer 0,15 mm dicken AIuminiumfolie, die leicht der Hautoberfläche eines Patienten entsprechend geformt werden kann, während sie gleichzeitig eine ausreichende Stärke aufweist, um der Stützfunktion gerecht zu werden. Alternativ kann dieses Stützelement 13 aus Drahtgewebe, einem leitfähigen Gewebe oder leitfähigen Polymermaterial hergestellt sein.The structure of a stimulation or stimulus electrode 11 is shown in Fig. la and Ib. The electrode 11 has a conductive support element 13 which is cut, stamped or otherwise shaped from a metal foil Support element 13 consists of a 0.15 mm thick aluminum foil, which is easily attached to the skin surface of a patient can be shaped accordingly, while at the same time having sufficient strength to the To meet support function. Alternatively, this support element 13 made of wire mesh, a conductive Fabric or conductive polymer material.
An der äußeren Oberfläche des Stützelementes 13 ist eine elektrische Anschlußvorrichtung 15 befestigt.
An die innere Oberfläche des genannten Stützelementes 13 anschließend befindet sich ein elektrisch leitendes
Substrat 17, welches als ein rechtwinkliges Blatt aus einem Material mit gleichmäßiger Stärke von etwa
1,5 bis etwa 6,5 mm ausgebildet und so geformt ist, daß es sich über jede Kante des Stützelementes 13 um etwa
3,2 mm hinaus erstreckt Hierdurch wird sichergestellt, daß kein Teil des Stützelementes 13 die Haut berühren
kann. Das Substrat 17 hat klebende Eigenschaften, so daß ein inniger Kontakt mit diesem Stützelement 13
erreicht wird.An electrical connection device 15 is attached to the outer surface of the support element 13.
Adjoining the inner surface of said support element 13 is an electrically conductive substrate 17, which is formed as a right-angled sheet of a material with a uniform thickness of about 1.5 to about 6.5 mm and is shaped so that it extends over each Edge of the support element 13 extends out by about 3.2 mm. This ensures that no part of the support element 13 can touch the skin. The substrate 17 has adhesive properties, so that an intimate contact with this support element 13 is achieved.
Bei Gebrauch ist die Elektrode 11 mit dem Substrat 17 in direktem Kontakt mit der Haut untergebracht. Die klebenden Eigenschaften des Substrates 17 schalten die Notwendigkeit für ein Band oder andere Befestigungsmittel aus. Der Strom wird gleichmäßig über die Fläche des Substrates 17 verteilt.In use, the electrode 11 is housed with the substrate 17 in direct contact with the skin. the The adhesive properties of the substrate 17 eliminate the need for tape or other fastening means the end. The current is evenly distributed over the surface of the substrate 17.
Eine Koniroiieiekirode i9 ist in den F i g. 2a und 2b gezeigt. Ein Blatt Aluminiumfolie od. dgl. bildet ein leitfähiges Stützelement 21. Die Größe, Form und Dicke dieses Stützelementes 21 kann verändert sein, gewöhnlieh kann es rund sein mit etwa 2,5 bis 3,7 cm Durchmesser und etwa 1 bis 10 mm dick.A Koniroiieiekirode 19 is shown in FIGS. 2a and 2b shown. A sheet of aluminum foil or the like forms a conductive support element 21. The size, shape and thickness this support element 21 can be modified, usually it can be round with a diameter of about 2.5 to 3.7 cm and about 1 to 10 mm thick.
Ein Kontaktstift 23 ist mittig auf das Stützelement 21 aufgenietet. An der dem Kontaktstift 23 gegenüberlie-A contact pin 23 is riveted centrally onto the support element 21. On the opposite to the contact pin 23
genden Seite des Stützelementes 21 befindet sich ein leitfähiges Substrat 25. Das Substrat 25 ist etwa 1,5 bis 6,5 ram dick und so groß, daß es etwa 3,2 mm über den Rand des Stützelementes 21 hinausragt O*s Substrat 25 kann die gleichen physikalischen, chemischen und elektrischen Eigenschaften aufweisen, wie das Substrat 17, das in der Elektrode 11 Verwendung findetconstricting side of the support member 21 is a conductive substrate 25. The substrate 25 is approximately 1.5 to 6.5 thick and ram so large that it extends about 3.2 mm beyond the edge of the supporting element 21 O * s substrate 25 may have the same physical, chemical and electrical properties as the substrate 17 which is used in the electrode 11
Das Substrat 17 und 25 ist eine gallertartige Dispersion eines natürlichen organischen, wasseranziehenden Polysaccharide und von Salzen in einem Alkohol als der durchgängigen Phase.The substrate 17 and 25 is a gelatinous dispersion of a natural organic, water-attracting one Polysaccharides and of salts in an alcohol as the continuous phase.
Die hydrophilen und klebenden Eigenschaften der Elektrode begünstigen das Obermitteln von Signalen. Eine Bewegung der Elektrode ruft kein künstliches Signal durch Rückkopplung hervor, wie dieses bei Gebrauch von Pasten und Gelees vorkommtThe hydrophilic and adhesive properties of the electrode favor the transmission of signals. Movement of the electrode does not create an artificial feedback signal as it does in use of pastes and jellies occurs
Gemäß einem Ausführungbeispiel ist das Substrat 17 und 25 ein Blatt einer Karaya-Gummi-Zusammensetzung, wie sie im Handel in vorgefertigter Biattform und alternativ als ein Puder, welches gemischt und gehärtet werden muß, erhältlich ist Die Zusammensetzung enthält Karaya, Glyzerin, Propyienglycol und andere Zusätze in den folgenden Mengen:According to one embodiment, the substrate 17 and 25 is a sheet of a karaya gum composition, As they are in the trade in pre-made Biattform and alternatively as a powder, which is mixed and hardened The composition contains karaya, glycerine, propylene glycol and other additives in the following quantities:
NennmengeNominal quantity
Mengenbereich der ZutatenQuantity range of the ingredients
KarayaKaraya
Glyzeringlycerin
PropyienglycolPropylene Glycol
NatriumchloridSodium chloride
Wasserwater
KalziumchloridCalcium chloride
40 g
57 g
3 cm3
0,07 g
3 cm3
0,06 g40 g
57 g
3 cm 3
0.07 g
3 cm 3
0.06 g
30 bis 60 g 30 bis 90 g 1 bis 10 g 0,01 bis 1,5 g Ibis 10 g 0,01 bis 1,5 g30 to 60 g 30 to 90 g 1 to 10 g 0.01 to 1.5 g Ibis 10 g 0.01 to 1.5 g
Das Produkt wird in Blattform gegossen und unter Druck für eine gewisse Zeit auf etwa 115° C erhitzt, um Blätter des Substratmaterials herzustellen.The product is poured into sheet form and heated under pressure to about 115 ° C for a certain time Making sheets of substrate material.
Die Karaya-Zusammensetzung ist hydrophil. Wird das Substrat 17 bzw. 25 auf die Haut aufgebracht, werden Körperfeuchtigkeit sowie Körpersalze und Körperwärme durch diese Zusammensetzung absorbiert, wobei sich seine Klebefähigkeit vergrößert und die Oberfläche des Materials weicher wird und die Tendenz hat, sich aufzulösen. Das Substrat 17 bzw. 25 kann in die Poren und andere Hautunregelmäßigkeiten einfließen, wobei es zusätzlich zu der schon wirksamen Klebeverbindung eine mechanisch ineinandergreifende Verbindung bildet. Die verbindenden und elastischen Eigenschaften der Elektrode werden dadurch unterstützt, daß sie beim Kontakt mit der Haut »altert«.The karaya composition is hydrophilic. If the substrate 17 or 25 is applied to the skin, are Body moisture as well as body salts and body heat are absorbed by this composition, whereby its adhesiveness increases and the surface of the material becomes softer and tends to to dissolve. The substrate 17 or 25 can flow into the pores and other skin irregularities, whereby, in addition to the already effective adhesive connection, there is a mechanically interlocking connection forms. The connecting and elastic properties of the electrode are supported in that it "ages" when it comes into contact with the skin.
Die Fließeigenschaft schaltet Lufträume zwischen der Haut und dem Substrat aus, wodurch der Grenzwiderstand zwischen Haut und Substrat verringert wird. Die elektrisch erzeugte Wärme wird ebenfalls um einen Großteil verringert. Während der oberflächliche Teil der Substratzusammensetzung fließt, bleibt der Großteil der übrigen Masse intakt. Dadurch verhindert das Material eine Absonderung oder das Entstehen einer ungleichmäßigen Dicke.The flow property switches off air spaces between the skin and the substrate, thereby reducing the limit resistance between skin and substrate is reduced. The electrically generated heat is also around one Large part decreased. While the superficial portion of the substrate composition flows, most of it remains the rest of the mass intact. In this way the material prevents segregation or the emergence of one uneven thickness.
Auch ein zweiter elektrischer Effekt wird dadurch verbessert, daß die Elektrode »altert«. Während des Betriebes aller Elektroden wird an der Hautgrenzfläche ein Aufladeeffekt aufgrund des kapazitiven Widerstandes an dieser Grenzfläche geschaffen. Durch diesen Aufladeeffekt zirkulieren einige Stöme zu ihrer Quelle zurück und schaffen so Streuströme. Dieses verursacht ein prickelndes bis brennendes Gefühl an der Haut. Bei der neuen Elektrode wird, weil Wasser und Körpersalze in dem Elektrodensubstrat absorbiert werden, der Grenzbereich ionisch und vermindert so den Aufladeeffekt und die daraus entstehenden prickelnden bis brennenden Gefühle.A second electrical effect is also improved by the fact that the electrode "ages". During operation of all electrodes there is a charging effect at the skin interface due to the capacitive resistance created at this interface. This charging effect causes some currents to circulate to their source back and thus create stray currents. This causes a tingly to burning sensation on the skin. at the new electrode is because water and body salts are absorbed in the electrode substrate Borderline ionic and thus reduces the charging effect and the resulting tingling to burning Feelings.
Die Lebensdauer während des Betriebes der Karaya-Zusammensetzung kann durch eine Reduzierung der Körperwärme an der Elektrode verlängert werden. Ein abgeändertes Ausführungsbeispiel bietet eineThe service life during operation of the Karaya composition can be increased by reducing the Body heat at the electrode can be prolonged. A modified embodiment provides one
ίο Karaya-Abstimmung an, weiche verbesserte physikalische Eigenschaften genauso wie eine längere Betriebslebensdauer aufweist Hierzu werden ein Karaya-Puder in einer Glyzerinaufschwemmung sowie Partikel von Silikon-Kautschuk in der Aufschwemmung eingesetzt Die Zusammensetzung ist wie folgt:ίο Karaya vote on, soft improved physical Properties as well as a longer service life are used for this purpose a Karaya powder in a glycerine suspension and particles of silicone rubber in the suspension The composition is as follows:
Giyzerinlösung, puderförmiges Karaya-Gummi mit Zutaten innerhalb des oben beschriebenen Bereiches und ein Zusatz von Silikon-Kautschuk, bekannt als »Silastic« (Warnzeichen der Dow Corning) gemäß der folgenden Aufteilung in Gramm:Giycerin solution, powdery karaya gum with ingredients within the range described above and an addition of silicone rubber known as "Silastic" (Dow Corning warning sign) according to the following Division in grams:
GlyzerinlösungGlycerine solution
Karaya-PuderKaraya powder
SilasticSilastic
82 g82 g
100g100 g
7g7g
Die Glyzerinlösung enthält Natriumchlorid, Propylenglykol und Glyzerin gemäß der folgenden Aufstellung: The glycerine solution contains sodium chloride, propylene glycol and glycerine according to the following list:
Natriumchlorid
Propylenglykol
GlyzerinSodium chloride
Propylene glycol
glycerin
9g9g
18 cm3 1000 cm3 18 cm 3 1000 cm 3
Um diese Zusammensetzung zuzubereiten, werden die Lösung und der Puder bei Raumtemperatur gemischt und bei 75° erhitzt, um die Mischung zu einer biegsamen oder plastischen Masse zu erhärten. Diese plastische Masse wird in Blätter der gewünschten Größe und Dicke gerollt, gekühlt oder in Formschablonen gegossen und dann Druck und Hitze ausgesetzt, bis die überschüssige Feuchtigkeit abgezogen ist Dann wird gekühlt Dabei sollte darauf geachtet werden, eine Endmasse zu erhalten, welche nicht fließt. Dies kann durch längere Wärmezufuhr ereicht werden.To prepare this composition, the solution and powder are mixed at room temperature and heated at 75 ° to harden the mixture into a pliable or plastic mass. These plastic mass is rolled into sheets of the desired size and thickness, cooled or in molds then poured and then subjected to pressure and heat until the excess moisture is drawn off cooled Care should be taken to obtain a final mass that does not flow. This can be done by longer heat supply can be achieved.
Der Silikon-Kautschuk vermindert die Fließeigenschaften und erhöht die Spannkraft der gallertartigen
Dispersion sowie den Schmelzpunkt und den Widerstand, bei Hitze zu fließen. ,
Diese Zusammensetzung löst sich weder leicht durch Wasser auf noch beginnt sie schnell bei Hitzeeinwirkung
zu fließen oder zusammenzubrechen. Dadurch hält diese silikonverbesserte Zusammensetzung unter
ähnlichen Betriebsbedingungen ein bis zwei Tage langer. The silicone rubber reduces the flow properties and increases the elasticity of the gelatinous dispersion as well as the melting point and the resistance to flow when heated. ,
This composition does not readily dissolve in water, nor does it begin to flow or break down quickly when exposed to heat. As a result, this silicone-enhanced composition will last a day or two longer under similar operating conditions.
Andere Materialien können anstelle des Silikon-Kautschuk's zugefügt werden, um eine alternative Karaya-Zusammensetzung zu bilden, z. B. Gelatine, Getreidestärke, Zellulose, Polyvinylchloride, Polyvinylacetat, Urethan, Epoxyd-Harze, gewisse Polyester und Kalzium-Salze. Other materials can be used instead of the silicone rubber's be added to form an alternative karaya composition, e.g. B. gelatine, corn starch, Cellulose, polyvinyl chloride, polyvinyl acetate, urethane, epoxy resins, certain polyesters and calcium salts.
Da Karaya-Gummi ein natürliches organisches PoIysaccharid ist, unterstützt es das Wachstum von Mikroben. Fs ist wichtig, ein antimikrobiales Mittel zuzufügen, um Bakterienwachstum zu verhindern. Auch sollte die Substratzusammensetzung nicht mit der Haut des Patienten reagieren. Es sollte ein geeigneter pH-Wert aufrechterhalten werden. Allergiedämpfende Zusammensetzungen können der Mischung begefügt werden. DieBecause karaya gum is a natural organic polysaccharide it supports the growth of microbes. It is important to add an antimicrobial agent to prevent bacterial growth. Also, the substrate composition should not affect the patient's skin react. Appropriate pH should be maintained. Anti-allergy compositions can be added to the mix. the
Zusammensetzung kann einer starken Dosis von Gamma-Strahlung ausgesetzt werden.Composition can be exposed to a strong dose of gamma radiation.
Es können auch noch zusätzliche Veränderungen an der Elektrode vorgenommen werden. Ein offener ZeIlschwamm oder ähnliches Material kann mit der Karaya- Zusammensetzung imprägniert werden.Additional changes can also be made to the electrode. An open sponge or similar material can be used with the Karaya Composition to be impregnated.
Für andere Verwendungszwecke könnte die Anschlußvorrichtung 15 geändert werden. So könnte ein wendeiförmiger Draht als Anschlußvorrichtung 15 vorgesehen sein. Diese wendelfömige Verbindung mit der Elektrode würde es gestatten, die Elektrode anzuschließen ohne die Gefahr, ihre Position auf der Haut zu verändern.The connection device 15 could be modified for other purposes. So could a Helical wire can be provided as a connecting device 15. This helical connection with the Electrode would allow the electrode to be connected without risking its position on the skin change.
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