DE3340262A1

DE3340262A1 - DIVISIBLE HARD GELATINE CAPSULE AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF

Info

Publication number: DE3340262A1
Application number: DE19833340262
Authority: DE
Inventors: Joachim 4019 Monheim Klädtke
Original assignee: Sanol Schwarz GmbH
Current assignee: Sanol Schwarz GmbH
Priority date: 1983-11-08
Filing date: 1983-11-08
Publication date: 1985-05-23
Also published as: JPS60168456A; EP0141397A2

Description

Anmelder: Sanol Schwarz GmbHApplicant: Sanol Schwarz GmbH

Mittelstraße 11-13Mittelstrasse 11-13

4019 Monheim4019 Monheim

Erfinder: Joachim KlädtkeInventor: Joachim Klädtke

Titel: Teilbare Hartgelatine-Kapsel und Verfahren zu ihrer HerstellungTitle: Divisible Hard Gelatin Capsule and Procedure To their manufacture

Eine bedeutende Applikationsform für pharmazeutische Produkte in Feststoff- oder hochviskoser Form ist die Hartgelatinekapsel/ bestehend aus Kapsel-Ober und -Unterteil, wobei nach dem Füllen des Unterteils das Oberteil aufgesteckt und die Kapsel so verschlossen wird (z.B. Snap-fit, Stor-lock-Verschluß). Die Hartgelatinekapsel dient dabei als Applikationsform auch für solche Wirkstoffe, die in verschiedenen Dosierungen verabreicht werden oder werden müssen, teils als solches oder auch, weil bis zur Erreichung eines für die jeweilige Therapie normalen Blutspiegels kleinere Dosen verabreicht werden oder beim Verlassen eines solchen normalen Blutspiegels vor einem vollständigen Absetzen des Medikaments der Wirkstoff in kleineren Dosen verabreicht wird. Auch ist wegen des unterschiedlichen Körpergewicht bei Kindern im allgemeinen eine beträchtlich kleinere Dosis als bei Erwachsenen notwendig.An important form of application for pharmaceutical products in solid or highly viscous form is the hard gelatin capsule / consisting of the upper and lower part of the capsule, whereby according to the Filling the lower part, the upper part is attached and the capsule is closed in this way (e.g. snap-fit, stor-lock closure). the Hard gelatin capsules are also used as an application form for those active ingredients that are administered in different dosages become or have to become, partly as such or also because until a normal for the respective therapy is achieved Blood level smaller doses are administered or when leaving such normal blood level before a full Withdrawal from the drug the active ingredient is administered in smaller doses. Also is because of the different body weight a considerably smaller dose is generally necessary in children than in adults.

Während bei durch Injektion wässriger Lösungen applizierten Wirkstoffen durch verschieden große Injektionsspritzen oder durch Volumenangabe auf der Injektionsspritze die Applikation verschiedener Dosen des Wirkstoffes ohne weiteres - allerdings wohl nur für den Arzt - möglich ist oder auch bei Tabletten, z.B. durch Anbringen von Bruchrillen während des Pressens der Tabletten, das Problem der Bildung von kleineren Dosen auch für den Patienten leicht lösbar ist, ist dies bei Hartgelatinekapseln derzeit nur dadurch möglich, daß verschieden große Kapseln eingenommen v/erden, Das öffnenι- Füllen und Verschließen der gefüllten Hartgelatinekapseln ist jedoch weitgehend maschinell automatisiert, auf ganz wenige Kapselstandardgrößen abgestellt und das Kapselfüll- undWhereas in the case of active ingredients applied by injection of aqueous solutions through injection syringes of different sizes or through Volume indication on the injection syringe the application of various Doses of the active ingredient are easily possible - but probably only for the doctor - or even with tablets, e.g. by attaching them score marks during the compression of the tablets, the problem of the formation of smaller doses also for the patient is easily soluble, this is currently only possible with hard gelatine capsules by taking different sized capsules, The opening and closing of the filled hard gelatin capsules is, however, largely automated, based on a few capsule standard sizes and the capsule filling and

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-schließverfahren ist weitgehend standardisiert. Die verwendeten Hartgelatinekapselfüll- und -schließautomaten stellen dazu recht umfangreiche und kostspielige Vorrichtungen dar. Der Einsatz verschieden großer Hartgelatinekapseln würde nicht nur verschiedene Formwerkzeuge in den Vorrichtungen zur Herstellung der leeren Hartgelatinekapseln, sondern in den eingesetzten Hartgelatinekapselfüll- und -schließautomaten zumindest verschiedene Formatwerkzeuge notwendig machen. Da
keine teilbare Kapsel gegeben, sind aber verschiedene Forraatwerkzeuge notwendig, um verschieden große Kapseln mit verschiedenen Wirkstoffdosen herzustellen. -closing procedure is largely standardized. The hard gelatine capsule filling and closing machines used are quite extensive and expensive devices. The use of hard gelatine capsules of different sizes would not only make different molding tools necessary in the devices for producing the empty hard gelatine capsules, but also at least different format tools in the hard gelatine capsule filling and closing machines used . There
There is no divisible capsule, but different formatting tools are necessary in order to produce capsules of different sizes with different doses of active ingredients.

Ein einfaches Teilen der länglichen H^/tgelatinekapseln in zwei Hälften ähnlich bei Tabletten ist im Hinblick darauf nicht mögJ daß die hierin abgefüllten und zu verabreichenden Arzneimittelwirkstoffe in pulverförmiger, grobkörniger, teilchenförmiger fe oder zähflüssiger Form, d.h. in fließfähiger Form enthalten sir und aus den Kapselhälften herausfließen, wenn die Kapselwandunc nach der Teilung nicht wieder verschlossen wird oder auch währe der Teilung verschlossen bleibt.Simply dividing the elongated gelatine capsules into two Halves similar to tablets is not possible in view of the fact that the active pharmaceutical ingredients filled and administered therein are not possible in powdery, coarse-grained, particulate fe or viscous form, i.e. contained in a flowable form and flow out of the capsule halves when the capsule wallunc is not closed again after the division or remains closed during the division.

Im deutschen Gebrauchsmuster 81 20 453 hat man zwar schon
eine teilbare Arzneimittelkapsel vorgeschlagen, die ähnlich wie Tabletten mit Bruchrillen querteilbar ist. Dieser Vorschlag isi jedoch auf Weichgelatinekapseln beschränkt und infolge der grur sätzlich unterschiedlichen Kapselwandmaterialien und der auch hierdurch bedingten unterschiedlichen Herstellungsverfahren in keiner Weise auf Hartgelatinekapseln übertragbar. Wie bekannt (vgl. z.B. Kurt H. Bauer, "Die Herstellung von Hart- und Weichgelatinekapseln", in "Die Kapsel, Grundlage, Technologie und Bi mazie einer modernen Arzneiform", Wissenschafti. Verlagsges.. ml Stuttgart 1983, S.58r8i, insb. S.59u. 60), kann die Weichgelat kapsel nur während ihrer Herstellung mit dem einzukapselnden St gefüllt werden und ist das Füllgut auf Flüssigprodukte beschrär Im Gegensatz hierzu wird die Hartgelatinekapsel, beide Kapselhc ten lose aufeinandergesteckt, dem Arzneimittelabfüller und -he steller angeliefert, der sie dann im Abfüllautomaten öffnet, ftIn the German utility model 81 20 453 one already has
proposed a divisible drug capsule, which is similar to tablets with break lines can be divided transversely. However, this proposal is limited to soft gelatin capsules and, due to the vastly different capsule wall materials and the resulting different manufacturing processes, cannot be transferred to hard gelatin capsules in any way. As is known (see. Eg Kurt H. Bauer, "The production of hard and soft gelatin capsules," in "The capsule, based, technology and Bi mazie a modern pharmaceutical form" Wissenschafti. Verlagsges .. ml Stuttgart 1983 S.58r8i, In particular, pages 59 and 60), the soft gelatin capsule can only be filled with the product to be encapsulated while it is being manufactured and the filling material is restricted to liquid products.In contrast, the hard gelatin capsule, with both capsules loosely stacked on top of one another, is delivered to the drug filler and manufacturer who then opens it in the filling machine, ft

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und durch Aufeinanderstecken des Kapseloberteils auf das Kapselunterteil wieder schließt. Schon vom weichen Kapselwandmaterial her ist diese Verarbeitung einer vorher hergestellten Weichgelatinekapsel in den vielfach mit Stößeln arbeitenden Hartgelatinekapsel-Füll und -schließautomaten nicht möglich,and by plugging the upper part of the capsule onto the lower part of the capsule closes again. Already in terms of the soft capsule wall material, this processing is a previously produced soft gelatin capsule in the hard gelatine capsule filling, which often works with pestles and locking machines not possible,

Erfindungsgemäß wird eine teilbare Kapsel geschaffen, die sehr einfach und sicher vom Patienten in zwei im wesentlichen gleich große Hälften aufgeteilt werden kann, ohne daß eingefüllter Arzneimittelwirkstoff verloren geht. Es ist somit so die Halbierung der Stoffmenge in Kartgelatinekapseln üblicher Größe und damit die Halbierung der Wirkstoffdosis möglich. Damit sind die Vorteile, die eine teilbare Applikationsform wie Tablette oder Weichgelatinekapsel dem Arzt und dem Patienten bietet, auch für die Hartgelatinekapsel gegeben. Dazu wird die in der Hartgelatinekapsel vorliegende, besonders schluckfreundliche Applikationsform sogar durch die Verkleinerung der Kapseln in zwei dünnere längliche Kapseln noch schluckfreundlicher. Dazu können die erfindungsgemäßen teilbaren Hartgelatinekapseln auch unter Mitverwendung der üblichen Hartgelatinekapselfüll- und -schließautomaten hergestellt werden. Schließlich kann die Verbindung der beiden Hartgelatinekapselhälften so gestaltet werden, daß gewährleistet wird, daß die mit dem bestimmten Arzneimittel in bestimmter Dosis gefüllte Hartgelatinekapsel nicht mehr geöffnet werden kann, was gerade bei Arzneimitteln und den vom Arzneimittelhersteller geforderten Gewährleistungen erwünscht oder sogar erforderlich ist und wofür bei den nicht-teilbaren Hartgelatinekapseln besondere Kapselformen entwickelt wurden wie die Coni- · Sriap-Supro-Kapsel der Firma Capsugel.According to the invention a divisible capsule is created that is very can be easily and safely divided by the patient into two substantially equal halves without being filled Active pharmaceutical ingredient is lost. It is thus halving the amount of substance in carton gelatine capsules of the usual size and thus halving the dose of active ingredient is possible. So they are Advantages that a divisible form of application such as a tablet or soft gelatin capsule offers the doctor and the patient, also for given the hard gelatin capsule. The particularly easy-to-swallow application form in the hard gelatine capsule is used for this purpose even easier to swallow by reducing the size of the capsules into two thinner, elongated capsules. You can do this the divisible hard gelatin capsules according to the invention also under Use of the usual hard gelatine capsule filling and closing machines getting produced. Finally, the connection of the two hard gelatin capsule halves can be designed so that it is ensured that the hard gelatin capsule filled with the specific drug in a specific dose is no longer opened can become what is desired or even required, especially with drugs and the guarantees required by the drug manufacturer and for which special capsule shapes such as the Coni- Sriap Supro capsule from Capsugel.

Die erfindungsgemäße teilbare Hartgelatinekapsel ist dadurch gekennzeichnet, daß sie aus zwei im Querschnitt gegenseitig halbkreisförmigen Hälften üblicher Länge und Breite mit jeweils Unterteil und hierauf aufsteckbarem Oberteil üblicher Längen und gegebenenfalls üblicher Ausführung bezüglich des Vor- und/oder Hauptverschlusses zueinander besteht, wobei die Summe der beiden Kapselhälften-Dicken etwas kleiner als die Dicke der üblichen Hartgelatinekapseln mit kreisrundem Querschnitt ist (d.h. etwas kleiner als die Breite der COPY 1 _BÄD _amam&i The divisible hard gelatin capsule according to the invention is characterized in that it consists of two mutually semicircular halves of conventional length and width, each with a lower part and an upper part of conventional lengths that can be attached to it, and possibly a conventional design with regard to the front and / or main closure to one another, the sum of the two Capsule half thickness is slightly smaller than the thickness of the usual hard gelatine capsules with a circular cross-section (ie slightly smaller than the width of the COPY 1 _BÄD _{amam & i}

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erfindungsgemäßen teilbaren Hartgelatinekapsel ist), und die
beiden gegenseitig halbkreisförmigen Hälften in Bezug auf die Längsachse im wesentlichen in der Mitte durch ein dünnes,aber genügend festes, die beiden halbkreisförmigen Hartgelatinekaps« hälften umgebendes Band oder Faden aus einem leicht reißbarem Material oder, zwischen den beiden gegenseitig halbkreisförmig« HartgelatinekapsellS Iften, durch einen Steg oder eine Verklebui 'aus einem leicht dreh- zerreißbarem Material verbunden sind, j daß die beiden Hälften durch Verdrehen im wesentlichen um die Querachse senkrecht zu den planen, sich einander gegenüberlic genden Wänden der halbkreisförmigen Hartgelatinekapselhälften auseinandergetrennt werden können. Bevorzugt sind die beiden Hi gelatinekapselhälften durch ein Band oder durch einen Steg ode: eine flächige Verklebung verbunden, wobei das Band bzw. der Stc bzw. die flächige Verklebung gleichzeitig Ober- und Unterteil c beiden Hartgelatinekapselhälften der schließlich erhaltenen ted baren Hartgelatinekapsel nach ihrer Füllung mit dem Arzneimitte verbindet, sodaß ein öffnen der Hartgelatinekapselhälften nichi mehr möglich ist. Fig. 1 zeigt die Kapsel im Querschnitt _r Fig. in Seitenansicht.divisible hard gelatin capsule according to the invention), and the
two mutually semicircular halves in relation to the longitudinal axis essentially in the middle by a thin but sufficiently firm band or thread made of an easily tearable material surrounding the two semicircular hard gelatin capsule halves or, between the two mutually semicircular hard gelatin capsule half, by a Web or a Verkleui 'are connected from an easily rotatable tearable material, j that the two halves can be separated by twisting essentially around the transverse axis perpendicular to the flat, opposite walls of the semicircular hard gelatin capsule halves. The two halves of the gelatine capsule are preferably connected by a band or by a web or a flat bond, the tape or the flat or the flat bond at the same time as the upper and lower part of the two hard gelatine capsule halves of the finally obtained hard gelatine capsule after it has been filled the drug, so that it is no longer possible to open the hard gelatine capsule halves. Fig. 1 shows the capsule in cross section _r Fig. In side view.

Das Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen teilbaren Hartgelatinekapseln ist dadurch gekennzeichnet, daß man ungefü aus Unter- und Oberteil bestehende, mit dem Oberteil auf das Uni teil in üblicher Weise lose aufeinandergesteckte Hartgelatinek; mit halbkreisförmigem Querschnitt und von üblicher Länge und B: und einer Dicke, die etwas kleiner als die Breite ist, in übli< Weise öffnet, das Unterteil mit dem zu verkapselnden wirkstoj oder Wirkstoffen füllt und die Kapsel durch Aufstecken des O] teils auf den Unterteil in üblicher Weise schließt, und entwedej dabei zwei der halbkreisförmigen Hartgelatinekapseln bzw. ihr C und Unterteil gegenseitig mit ihren planen Flächen einander zuordnet und nach Abschluß des Füllens und Schließens der halbkr« förmigen Hartgelatinekapsel verbindet oder jeweils zwei so geöffnete, gefüllte und verschlossene halbkreisförmige Hartgelat: kapseln gegenseitig mit ihren planen Flächen zueinander zuordne und verbindet. Vorzugsweise wird die Verbindung so breit angebjThe process for producing the divisible hard gelatin capsules according to the invention is characterized in that approximately Consisting of lower and upper part, with the upper part on the university hard gelatine, partly loosely stacked in the usual way; with a semicircular cross-section and of the usual length and B: and a thickness that is slightly smaller than the width, opens the lower part with the active substance to be encapsulated in a normal manner or fills active ingredients and closes the capsule in the usual way by plugging the O] part onto the lower part, and either two of the semicircular hard gelatine capsules or their C and lower part are mutually assigned to one another with their flat surfaces and after completion of the filling and closing of the semicircular hard gelatin capsule connects or each two so opened, Filled and closed semicircular hard gelat: encapsulate each other with their flat surfaces and connects. The connection is preferably indicated as wide

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daß sie gleichzeitig die Ober- und Unterteile der beiden gegenseitigen Hartgelatinekapselhälften verbindet.that they are at the same time the tops and bottoms of the two mutual Hard gelatine capsule halves connects.

Dadurch, daß die erfindungsgemäße Hartgelatinekapsel aus zwei im Querschnitt gegenseitig halbkreisförmigen Hälften üblicher Länge und üblicher Breite mit entsprechendem Unter- und Oberteil mit üblichem LSngenverhältnis zueinander bestehen, wobei die Summe der Dicken der beiden Kapselhälften, einschließlich eines gewissen Spielraumes für die Verklebung oder den Verbin~ dungssteg der Dicke üblicher Hartgelatinekapseln mit kreisrundem Querschnitt entspricht, d.h. die Summe der Dicken der beiden Kapselhälften somit etwas kleiner als ihre Breite ist, können identisch vorgefertigte, halbkreisförmige Hartgelatinekapseln eingesetzt und zum öffnen der angelieferten halbkreisförmigen Hartgelatinekapseln, d.h. der Hälften der erfindungsgemäßen teilbaren Hartgelatinekapseln, zum Füllen des Unterteils dieser halbkreisförmigen Hartgelatinekapseln und zum Verschließen mit dem Oberteil derselben übliche Hartgelatinekapselfüll- und -schließ' automaten, unter Abwandlung der Formatwerkzeuge, verwendet werden. Auch zur Herstellung der leeren Hartgelatinekapselhälften können die bisherigen Automaten unter Abwandlung der Formatwerkzeuge eingesetzt werden. Anstelle der kreisrunden Tauchstifte (Docken oder Pins) v/erden jeweils für den Unterteil und den Oberteil der Hartgelatinekapseln zwei Tauchstifte verwendet, die im Querschnitt halbkreisförmig bzw. in Seitenansicht den beiden Längshälften der fertigen erfindungsgemäßen teilbaren Hartgelatinekapseln entsprechen. Desgleichen werden die Formatwerkzeuge in den Füll- und -schließautomaten entsprechend gestaltet, sodaß der Hartgelatinekapselfüll- und -verschließmaschine in Längsrichtung halbe Kapseln zugeführt werden.The fact that the hard gelatin capsule according to the invention consists of two in cross-section mutually semicircular halves of usual length and usual width with corresponding lower and upper part with the usual length ratio to each other, where the sum of the thicknesses of the two capsule halves, including a certain amount of leeway for gluing or connecting The extension bar corresponds to the thickness of conventional hard gelatine capsules with a circular cross-section, i.e. the sum of the thicknesses of the two If the capsule halves are slightly smaller than their width, then identically prefabricated, semicircular hard gelatine capsules can be used used and to open the delivered semicircular Hard gelatin capsules, i.e. the halves of the divisible hard gelatin capsules according to the invention, for filling the lower part thereof semicircular hard gelatin capsules and for closing with the upper part of the same usual hard gelatin capsule filling and closing ' machines, with modification of the format tools, can be used. The previous machines can also be used to produce the empty hard gelatine capsule halves, with a modification of the format tools will. Instead of the circular immersion pins (docks or pins), ground for the lower part and the upper part of the hard gelatine capsules two immersion pins are used, which are semicircular in cross section or the two longitudinal halves of the side view finished divisible hard gelatin capsules according to the invention correspond. Likewise, the format tools in the filling and closing machines are designed accordingly, so that the hard gelatine capsule filling and closing machine half capsules are fed in the longitudinal direction.

Die nachfolgenden Zeichnungen erläutern skizzenhaft, wie ein üblicher Hartgelatinekapselfüll- und -schließautomat (z.B. Automat GKF 350 der Firma Häfliger und Karg) umgerüstet und ergänzt werden muß, um unter seiner Mitverwendung das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung der teilbaren Hartgelatinekapsel durchzuführen.The following drawings explain in outline how a conventional hard gelatine capsule filling and closing machine (e.g. Automat GKF 350 from Häfliger and Karg) can be converted and supplemented must in order to carry out the process according to the invention for the production of the divisible hard gelatin capsule with its use.

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Der Vorrichtung vorgeschaltet ist, in Fig.3 in seitlichem
Querschnitt wiedergegeben, ein Leerkapselbehälter, in den die angelieferten»lose aufeinandergesteckten, halbkreisförmigen
Hartgelatinekapseln unsortiert eingegeben werden. Der Vorratsbehälter 1 hat einen Auslauf 2 über schräge Zuführungsbahnen 3 (hier vierspurig, wie in Fig. 4 im Querschnitt angedeutet) zu den vertikalen Zuführungsrinnen 4. Am Anfang der Zuführungsbah ist ein Vibrator 5 vorgesehen, damit der Kapseltransport gewäh leistet ist. Am Auslauf des Vorratsbehälters sind über jeder
schrägen Zuführungsbahn 3 federgelagerte Führungsbleche 6 vor gesehen, die dafür sorgen, daß die Hartgelatinekapseln sich la mit ihrer Krümmung entsprechend den Führungsrinnen ausrichten sich dann zwangsläufig in die Rinnen 7 einlegen. Der übergang den vertikalen Zuführungsrohren 4 geschieht durch eine Abrundu der schrägen, d.h. nach unten geneigten Zuführungsbahn 3 mit d Führunqsrinnen. Nach der überqabe der Kapselhälften aus den Rinnen in die vertikalen Zuführungsrohre besch ben die Rohre mit ihrem halbkreisförmigen Querschnitt eine Dre um 90 , und zwar jeweils zwei der vier Rohre gegenläufig um 90 nach links bzw. rechts, damit je zwei Kapselhälften mit ihren j nen Flächen gegeneinander zugeordnet werden, wenn sie in die S tierstation übergegeben werden.The device is connected upstream, in Fig.3 in the side
Cross-section shown, an empty capsule container into which the delivered »loosely stacked, semicircular
Hard gelatin capsules can be entered unsorted. The storage container 1 has an outlet 2 via inclined feed tracks 3 (here four lanes, as indicated in Fig. 4 in cross section) to the vertical feed channels 4. At the beginning of the feed track a vibrator 5 is provided so that the capsule transport is guaranteed. At the outlet of the reservoir are above everyone
inclined feed path 3 spring-loaded guide plates 6 seen before, which ensure that the hard gelatin capsules are aligned la with their curvature corresponding to the guide channels then inevitably insert into the channels 7. The transition to the vertical feed pipes 4 takes place through a rounding of the inclined, ie downwardly inclined feed path 3 with d guide channels. After the capsule halves have passed from the grooves into the vertical feed pipes, the pipes with their semicircular cross-section are turned 90 degrees, two of the four pipes in opposite directions by 90 to the left and right, so that two capsule halves with their j nen surfaces are assigned to each other when they are transferred to the animal station.

Die Hartgelatinekapseln werden (in Aufsicht) seitlich liegend
die Sortiereinrichtung übergegen, schonend mit Hilfe der Kapse form angepaßten Schiebern waagrecht nach vorne geschoben, durc Vertikalschieber nach unten in Richtung des in Fig. 5 dargeste Aufnahmesegments 8 gedrückt, dabei so ausgerichtet, daß der Unt teil nach unten zeigt, wie es von den für die vorbekannten unt baren Hartgelatinekapseln mit kreisrundem Querschnitt verwende Füll- und --schließautomaten bekannt ist. Die Bahnen in der Sor einrichtung sind so ausgelegt,, daß die Kapseln mit größerer Br und/oder Dicke als das Unterteil festgehalten werden, d.h. die Breite und/oder Tiefe der Bahn wird kleiner als die Breite und oder Dicke vom Kapseloberteil, bleibt jedoch größer als die BreThe hard gelatine capsules are lying on their sides (in top view)
the sorting device over against, gently with the help of the caps shape-adapted slides pushed horizontally forward, pressed by the vertical slide down in the direction of the receiving segment 8 shown in Fig the previously known und ble hard gelatin capsules with a circular cross-section using filling and closing machines is known. The tracks in the Sor device are designed so that the capsules are held with a greater Br and / or thickness than the lower part, ie the width and / or depth of the track is smaller than the width and / or thickness of the capsule top, but remains larger than the Bre

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und Dicke vom Kapselunterteil. Dadurch wird auch durch den vertikalen Schieber immer das Unterteil nach unten weisen, was der heute bekannten Technik in Verbindung mit den unteilbaren Hartgelatinekapseln mit kreisrundem Querschnitt entspricht. and thickness of the capsule base. As a result, the vertical slide always point the lower part down, which is the technology known today in connection with the indivisible Hard gelatin capsules with a circular cross-section.

Durch Vakuum unterstützt werden die Kapseln in die Segmente gezogen und getrennt, das Oberteil bleibt im Segment, das unterteil gelangt in den Führungsring. Die Fig. 5 zeigt die Anordnung der Bohrungen im Segment und Führungsring, wobei das Segment 8 auf dem Führungsring 9 sitzt, von dem ein Ausschnitt gezeigt ist. Der weitere Ablauf des Füllens des Unterteils der halbkreisförmigen Hartgelatinekapseln und das Verschließen der Kapseln entspricht der heute üblichen Technik« Freistellen des Kapselunterteils im Führungsring durch Verschieben des oberen Segments, Füllen mit dem Wirkstoff in pulver- öder anderer fließfähiger Form, wobei die. für die nicht-teilbare kreisrunde Hartgelatinekapsel üblicher Weise verwendeten Dosierrohre in ihrem Querschnitt der hier beschriebenen Kapselform angepaßt worden ist, bei Einfüllen von Pulvern sind die üblicher Weise zum Einstampfen des Pulvers verwendeten Stößel und die Bohrungen der Pulverfüllscheibe ebenfalls im Querschnitt der Form der erfindungsgemäßen Hartgelatinekapsel angepaßt, sodann folgt die übliche Kontrolle der Kapseloberteile, Ausstoß fehlerhafter Kapseln, Zusammenführen von Hartgelatinkapselober^ und -unterteil und das Verschließen der Kapseln durch Aufstecken des Oberteils auf den Unterteil.With the help of a vacuum, the capsules are drawn into the segments and separated, the upper part remains in the segment lower part enters the guide ring. Fig. 5 shows the arrangement of the bores in the segment and guide ring, the Segment 8 sits on the guide ring 9, a section of which is shown is. The further process of filling the lower part of the semicircular hard gelatin capsules and closing the Capsules corresponds to the technology commonly used today: "Release the lower part of the capsule in the guide ring by moving the upper part Segments, filling with the active ingredient in powder or other flowable form, the. for the non-divisible circular hard gelatin capsule conventionally used metering tubes adapted in their cross-section to the capsule shape described here has been, when pouring powders, the usual ways to pulverize the powder are plungers and the The cross-section of the bores in the powder filling disk is also adapted to the shape of the hard gelatin capsule according to the invention, then This is followed by the usual inspection of the capsule tops, ejection of defective capsules, merging of hard gelatin capsule tops ^ and -bottom and the closing of the capsules by plugging the upper part onto the lower part.

Ein derart angepaßter, ansonsten üblicher Hartgelatinekapseifüll- und -schließautomat wird mit einer Vorrichtung zum Zusammenführen von jeweils zwei gefüllten, verschlossenen, gegenseitlich halbkreisförmigen Hartgelatinekapseln und z.B. einer Klebestation kombiniert. Die gefüllten, verschlossenen Kapselhälften 10 werden aus den Bohrungen der Kapselfüllmaschine mit Hilfe von Stößeln und mit Druckluftunterstützung durch den Kanal 12 ausgeworfen und die Kapselhälften werden sofort von den Bohrungen der Segmente in Führungsrohre 13 übernommen, die bei den bisherigen, für unteilbare Hartgelatinekapseln mit kreisrundem Querschnitt verwendetenAn otherwise customary hard gelatine capsule filling and closing machine adapted in this way is provided with a device for merging of two filled, closed, mutually semicircular hard gelatine capsules and e.g. a gluing station combined. The filled, closed capsule halves 10 are removed from the bores of the capsule filling machine with the aid of rams and ejected with the assistance of compressed air through the channel 12 and the capsule halves are immediately removed from the bores of the segments taken over in guide tubes 13, which were used in the previous, for indivisible hard gelatin capsules with a circular cross-section

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Füll- und -schließautomaten den Auswurf der gefüllten, ver schlossenen Hartgelatinekapseln in Auffangbehälter darstellt. Dies ist möglich, weil die Kapsel bei der hier beschriebenen Vorrichtung schon so ausgerichtet sind, daß je zwei Hälften mit ihrem Ober- und Unterteil nebeneinander liegen und somit miteinander verbunden werden können. Die Führungsrohre haben im Querschnitt die Form der Kapselhälften. Fig. 6 zeigt schematisch eine Auswurfstation in seitlichem Querschnitt. In Führungsrohren 13 werden die Kapseln im Bogen von der Kapselfüll- und -verschließmaschine in eine waagrechte Lage gebracht/ je zwei Rohre mit planer Seite gegenüberliegend. Gleichzeitig wird der Abstand zwischen den je zwei Rohren vergrößert. Filling and closing machines represent the ejection of the filled, closed hard gelatine capsules in the collecting container . This is possible because the capsule in the device described here are already aligned in such a way that two halves each with their upper and lower parts lie next to one another and can thus be connected to one another. The cross section of the guide tubes has the shape of the capsule halves. Fig. 6 shows schematically an ejection station in lateral cross-section. In guide tubes 13, the capsules are brought into a horizontal position in an arc by the capsule filling and closing machine / two tubes each with a flat side opposite one another. At the same time, the distance between the two tubes is increased.

Fig. 7 zeigt eine Klebestation im Querschnitt in Aufsicht. Im Anschluß an die übergabeführungsrohre befinden sich ähnliche Rohre 14, die an der gebogenen Rückseite durch den Schlitz 22 {vgl. Fig. 8) in Längsrichtung offen sind. Dort greift ein Endlos-Gummi-Mitnehmerband 15 ein, mit Mitnehmern 16 bestückt im Abstand je einer Kapsellänge. Diese Bänder 15 transportieren die Kapselhälften 10, später die miteinander verbundenen Kapsel halften bis zu dem hier nicht gezeigten AuswurfeFig. 7 shows a gluing station in cross section in a plan view. Following the transfer guide tubes are similar tubes 14, which are attached to the curved rear side through the slot 22 {cf. Fig. 8) are open in the longitudinal direction. An endless rubber driver belt 15 engages there, equipped with drivers 16 at a distance of one capsule length. These belts 15 transport the capsule halves 10, later the capsules connected to one another half up to the ejection, not shown here

Zwischen den planen Seiten von je zwei Transportröhren 14 befindet sich eine Auftragsstation 17 für den Kleber (z.B. Methoa in alkoholischer Lösung), die Klebestoff über eine Membran 18 aj • die Außenseite der planen Seiten der Kapseloberteile bzw. der Ober- und Unterteile abgibt. Dafür ist in dem Bereich der Klebe] auftragung bis zum Zusammenführen der beiden Kapselhälften eine sparung in der Transportröhre 14 vorgesehen.Between the flat sides of two transport tubes 14 is located an application station 17 for the adhesive (e.g. Methoa in alcoholic solution), the adhesive over a membrane 18 aj • the outside of the flat sides of the capsule tops or the Gives off tops and bottoms. For this purpose, there is one in the area where the adhesive is applied until the two halves of the capsule are brought together Saving in the transport tube 14 is provided.

Sind die Kapseloberteile bzw. Ober- und Unterteile mit Kleber be netzt, erfolgt die Zusammenführung der beiden Kapselhälften, ζ.Ξ durch engere Stellung der Transportbänder für beide Kapselhälfte und damit Zusammenpressen der beiden Kaps.elhälften z.B. mittels der Mitnehmerbandrolle 19 und somit Verklebung. Die Kapsel wird dann durch e'inen hier nicht gezeigten Trocknungstunnel 20 (vgl. Fig. 9) geführt, wo der Kleber trocknet oder härtet und anschlie ßend zum Auswurf in Sammelbehälter 21 geführt.Are the capsule upper parts or upper and lower parts with adhesive the two halves of the capsule are brought together, ζ.Ξ by placing the conveyor belts closer together for both capsule halves and thus pressing the two capsule halves together, e.g. by means of the driver tape roll 19 and thus gluing. The capsule is then passed through a drying tunnel 20 (not shown here) (cf. Fig. 9) where the adhesive dries or hardens and then ßend led to the ejection in collecting container 21.

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Fig. 8 zeigt z.B. im Querschnitt schematisch die Klebestation. Vorratsbehälter 23 und Drehscheibe 24 sind fest miteinander verbunden, die Drehscheibe ist so ausgearbeitet, daß der Hohlraum zu den aus der runden Form der Scheibe 'hervorstehenden Kleberauftragestellen 18 reicht. Die hervorstehende, eigentliche Kleberauftragsfläche stellt ein Flies, eine Membran oder dergl. dar. Durch den hydrostatischen Druck, den die Kleberflüssigkeit ausübt* und durch die Rotation der Scheibe wird gewährleistet, daß die Auftragsfläche immer mit Kleber gesättigt ist, sodaß immer bei Berührung mit der Kapseloberfläche Klebstoff übertragen wird» zusätzlich unterstützt durch den leichten Druck, den die Auftragsfläche auf die im Führungsrohr I4 vorbeilaufende Kapselhälfte ausübt. Die Drehscheibe wird dabei über die Achse 25 angetrieben.Fig. 8, for example, shows schematically in cross section the gluing station. Storage container 23 and turntable 24 are firmly connected to one another, the turntable is worked out so that the cavity to the adhesive application points protruding from the round shape of the disc ' 18 is enough. The protruding, actual adhesive application area represents a fleece, a membrane or the like. Due to the hydrostatic pressure exerted by the adhesive liquid * and the rotation of the disk ensures that the application surface is always saturated with glue, so that always when it comes into contact with the surface of the capsule, the adhesive is »additionally supported by the slight pressure exerted by the application surface on the half of the capsule passing in the guide tube I4 exercises. The turntable is driven via the axle 25.

Fig. 9 stellt schematisch eine Gesamtaufsicht auf die Klebestation ab Kapselausstoß aus dem Füll- und -schließautomaten dar:9 schematically shows an overall view of the gluing station from the capsule ejection from the filling and closing machine:

Entsprechend dem Kapselausstoß aus der Füll- und Verschließmaschine von 2x2 gegenüberliegenden halbkreisförmigen Kapselhälften sind zwei Klebestationen parallel angeordnet vorgesehen. Die Führungsbänder 15 und die beiden Klebevorrichtungen 26können von einem einzigen Antrieb gesteuert werden. Die Geschwindigkeit ist an die Leistung der Füll- und -verschließmaschine angelehnt, z.B. etwa 320 Kapselhälften/Min entsprechend 160 teilbaren Gesamtkapseln/Min entsprechend 80 teilbaren Kapseln/Min pro Klebestation. Als Verweilzeit (Durchlaufzeit) im etwa 2 bis 3 Meter langem Trocknungstunnel 20 sind ca. 1,5 Min vorgesehen. Die Geschwindigkeit und Ausrichtung von Transportband und Klebestationsdrehung muß so ausgelegt sein, daß pro halber Drehung der Klebestation jeweils an beiden iiorbeilaufenden Führungsrohren die plane Fläche eines Kapseloberteils bzw. Ober- und Unterteils getroffen und mit Klebstoff versehen wird. Bei der Steuerung muß beachtet werden, daß bei jeglichem Stillstand der Antrieb der Klebestation erst dann stehen bleibt, wenn die Auftragsfläche nicht mehr mit einer Kapsel in Berührung steht.Corresponding to the capsule output from the filling and sealing machine of 2x2 opposite semicircular capsule halves two gluing stations are provided, arranged in parallel. The guide bands 15 and the two gluing devices 26 can be used by one single drive can be controlled. The speed is based on the performance of the filling and sealing machine, e.g. about 320 capsule halves / min corresponding to 160 divisible total capsules / min corresponding to 80 divisible capsules / min per gluing station. As a dwell time Approx. 1.5 minutes are provided (throughput time) in the approximately 2 to 3 meter long drying tunnel 20. The speed and Alignment of the conveyor belt and the gluing station rotation must be designed so that every half rotation of the gluing station each time two guide tubes running along the flat surface of a capsule upper part or upper and lower part hit and with glue is provided. When controlling, it must be ensured that the drive of the gluing station is only activated at any standstill stops when the application surface is no longer with a capsule is in contact.

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Damit nicht einzelne Kapselhälften, die nicht verklebt wurden oder nachträglich auseinandergebrochen sind, zur Konfektionierung gelangen, können alle Kapseln vor Konfektionierung über ein hier nicht gezeigtes Vibrationslochblech oder ein Sieb gegeben werden, durch das aufgrund der geringeren Größe der Halbkapseln diese aussortiert werden, d.h. die öffnungen so ausgelegt sind, daß die Gesamtkapseln, bestehend aus zwei fest aneinander verklebten Halften, darüber hinweglaufen, die auseinandergebrochenen oder nicht-zusammengeklebten Kapselhälften durch die öffnungen fallen.So that not individual capsule halves that were not glued or broke apart afterwards for packaging all capsules can pass through a perforated vibrating plate (not shown here) or a sieve before packaging be given, through which, due to the smaller size of the half-capsules, they are sorted out, i.e. the openings like this are designed that the total capsules, consisting of two halves firmly glued together, run over the broken apart or capsule halves that are not glued together the openings fall.

Als Alternative zur beschriebenen Verklebung zweier Kapselhälften bietet sich die Gelatinebanderolierung an, wobei anzumerken ist, daß die Verklebung einfacher durchführbar und auch kostengünstige] ist.As an alternative to the described gluing of two capsule halves, gelatine banding is an option, whereby it should be noted that that the gluing can be carried out more easily and is also inexpensive].

Insbesondere durch Ausrichtung der Klebestation derart, daß die Verklebung nicht nur zwischen den Oberteilen, sondern am unteren Rand des Oberteils unter überdeckung des benachbarten Teils des Unterteils zu liegen kommt und von so genügender Dicke und Konsistenz ist, daß die Verklebung auch zwischen den etwas weiter abstehenden Unterteilen erfolgt, wird gewährleistet, daß sowohl die erfindungsgemäße teilbare Hartgelatinekapsel in ungeteiltem Zustand als auch nach ihrer Teilung nicht geöffnet werden kann.In particular, by aligning the gluing station in such a way that the gluing not only between the upper parts, but also on the lower Edge of the upper part overlapping the adjacent part of the The lower part comes to rest and is of sufficient thickness and consistency that the bond between the somewhat wider protruding subdividing takes place, it is ensured that both the divisible hard gelatin capsule according to the invention in undivided State and cannot be opened after their division.

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Claims

R54092 33402S2 Applicant: Sanol Schwarz GmbH Mittelstrasse 11-13 4019 Monheim Inventor: Joachim Klädtke Title: Divisible hard gelatine capsule and method for making it Patent claims

1.) Divisible hard gelatin capsule, in particular for solid or "highly viscous, flowable products, characterized in that it consists of two mutually semicircular halves of usual length and width in cross section, each with a lower part and an upper part of the usual lengths and possibly the usual design with regard to the front and / or main closure to each other, the sum of the two capsule half thicknesses is slightly smaller than their width and the two mutually semicircular capsule halves in relation to the longitudinal axis essentially in the middle by a thin but sufficiently strong band or thread surrounding the two hard gelatin capsule halves made of an easily tearable material or, between the two mutually semicircular hard gelatine capsule halves, are connected by a web or glue, so that the two halves by turning essentially around the transverse axis perpendicular to the middle, - are 'opposite to each other lying flat walls of the hard gelatine capsule halves can be separated.

2. Divisible hard gelatin capsule according to claim 1, characterized in that the two hard gelatin capsule halves are connected by a tape or a web or a flat bond, the tape or the web or the flat bond at the same time the upper and lower hard gelatin capsule halves of the finally obtained divisible hard gelatin capsule, after its filling with the solid or highly viscous, flowable product, connects.

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3. A method for producing the divisible hard gelatin capsules according to claim 1 or 2, characterized in that one unfilled, loosely stacked hard gelatine capsules with lower and upper parts and with a semicircular cross-section and usual length and width and a thickness that is slightly smaller than their width, opens in the usual way, with which to encapsulating solid or highly viscous, flowable product fills and closes again and either two of the semicircular hard gelatin capsules or their upper and lower parts mutually assigned to each other with their flat surfaces and after completion of the filling and closing of the semicircular hard gelatin capsules connects or two filled and closed semicircular hard gelatin capsules with each other with their plan Allocates and connects surfaces to one another.

4. The method according to claim 3, characterized in that the binding is attached so wide that they are at the same time also connects the upper and lower part of the two card gelatine capsule halves.

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