DE3333461A1 - Flow-adapted dialyser lid - Google Patents

Flow-adapted dialyser lid

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DE3333461A1 DE19833333461 DE3333461A DE3333461A1 DE 3333461 A1 DE3333461 A1 DE 3333461A1 DE 19833333461 DE19833333461 DE 19833333461 DE 3333461 A DE3333461 A DE 3333461A DE 3333461 A1 DE3333461 A1 DE 3333461A1
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Abstract

Dialysers for artificial kidneys using hollow fibre bundles possess terminal connections for the blood flowing in and the blood flowing out, the connections being designed as lids on both ends of the cylindrical housing for the hollow fibres. Usually, these lids have a centrally located nozzle for the blood hose and form a distribution space for distribution of the blood entering at that point to the ends of the hollow fibres in the bundle and, correspondingly, at the outflow end. Previous configurations of these lids were unsuitable from a flow point of view because they caused large variations in the flow rate of the blood within the distribution space and, furthermore, led to detachment of the flow from the axial lid wall. The present invention presents a calculation method for lid configurations without such deficiencies, as a result of which corresponding novel lid contours having improved properties are obtained. For this purpose, the flow fields of 1) the rotationally symmetrical stagnation flow and 2) an extended, circular sink flow are combined, after which the group of flow lines is selected as the lid contour by the edge of the sink region. For calculation purposes, a flow line defining the contour cross-section is determined.

Description

Strömunqsanoeoasster DialysatordeckelStrömunqsanoeoasster dialyzer cover

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Deckel für Hohlfaserdialysatoren mit zentraler Blutanströmung, die eine der Hämodynamik angepasste Form hat und dadurch die Tendenz zur Gerinnung des Blutes herabsetzt.The present invention relates to a cover for hollow fiber dialyzers with a central flow of blood, which has a shape adapted to the hemodynamics and thus reduces the tendency of the blood to clot.

Zylindrische Hohlfaserdialysatoren mit Vollbündel haben ein zylindrisches Gehäuse, worin ein Bündel von Hohl fasern - in der Grössenordnung von 10 ODO Stück - eingeschoben ist. Zur Abdichtuns zwischen den Hohl fasern an den Gehäuseenden, ist das Bündel hier, an beiden Enden, mit einem Kunstharz ausoegossen. Um an den Stirnseiten des Zylinders die Hohlfasern zu öffnen, so dass ihr Inneres zugänglich wird, wird hier das Harz quer zur Dialysatorach# durchgeschnitten. Die somit entstehende kreisrunde, ebene Schnittfläche hat eine Vielfalt von runden Löchern, durch die inneren Hoh] räume der durchgeschnittenen Hohlfasern gebildet, worin das Blut eingeführt werden soll. Um dies zu erreichen, wird ein Deckel auf das Zylinderende montiert, der einen zentralen Stutzen (für den Schlauchanschluss) hat, und von hier das Blut radial über die Faser öffnungen verteilt. Die konventionelle Gestaltung, bis zum Datum der Erfindung auch die einzige auf dem Markt vorkommende mit zentralem Stutzen, ist in Abb. #-dargestellt.Cylindrical hollow fiber dialyzers with a full bundle have a cylindrical Housing in which a bundle of hollow fibers - on the order of 10 ODO pieces - is inserted. For sealing between the hollow fibers at the ends of the housing, the bundle is here, at both ends, filled with a synthetic resin. To get to the The end faces of the cylinder open the hollow fibers so that their interior is accessible the resin is cut across the dialyzer #. The resulting circular, flat cut surface has a variety of round holes through which internal cavities formed by the cut hollow fibers, in which the blood should be introduced. To do this, a lid is placed on the end of the cylinder mounted, which has a central nozzle (for the hose connection), and from here the blood is distributed radially over the fiber openings. The conventional design, up to the date of the invention it was also the only one on the market with a central Nozzle, is shown in Fig. #.

Die bedeutung des Strömungszustandes im Deckelraum für die Blutgerinnung ist bisher meistens weitgehend übersehen. Der erste oer aktuellen Erfinder hat in eigener Arbeit an den sog. "Hemoflow" -Dialysator, der keine zentrale Zuführung zum Deckel hat, sondern eine tangentielle Blutzuführung, ein für die Elutgerinnung bedeutend günstigeren Strömungszustand erzeugt, wodurch in der Praxis die daraus folgende Verringerung der Gerinnungsneigung erwiesen wurde. Bei der vorliegenden Erfindung ist (in soterer und unabhängiger Arbeit) eine hämodynamische richtigere Gestaltung von Deckel mit zentraler Zuführung erreicht, wodurch sich auch für diese Deckel art eine ceringere Gerinnungsneigung ergibt.The importance of the flow condition in the lid space for blood coagulation is mostly overlooked so far. The first or current inventor has in own work on the so-called "Hemoflow" dialyzer, which does not have a central feed to the lid, but a tangential blood supply, one for blood coagulation A significantly more favorable flow condition is generated, which in practice results in the resulting the following reduction in the tendency to clot has been proven. With the present Invention is (in separate and independent work) a hemodynamically correct one Design of lid with central feed achieved, thereby also for this Lid type results in a lower tendency to coagulate.

Deckel konventioneller Gestaltung weisen die folgenden Zonen geringerer Strömungsgeschwindigkeit des Blutes auf: - der Staupunkt auf der Schnittfläche gegenüber dem Stutzen, - die Randzone.Lids of conventional design have the following zones inferior Blood flow velocity on: - the stagnation point on the Cut surface opposite the nozzle, - the edge zone.

Es ist auch hier, wo man bevorzugt Gerinnsel im Deckelraum findet, wenn Gerinnungen auftreten. Dementsprechend gerinnt auch das Blut in den Hohlfasern, die von diesen Zonen ausgehen.It is also here that clots are preferred to be found in the lid space, when clotting occurs. Correspondingly, the blood coagulates in the hollow fibers, emanating from these zones.

Der Grund dafür ist, dass die Thrombozyten des Blutes in solchen Zonen geringerer Strömungsgeschwindigkeit eine grössere Kontaktzeit mit der Fremdfläche hat, und somit die grössere Chance zum Anhaften auf dieser Fläche, wodurch dann eine Gerinnselbildung angefangen wird. Zu Beobachtungen hierzu: siehe Agishi et al., Proc. EDTA Vol.12, S. 535-550.The reason for this is that the platelets of the blood are in such zones lower flow velocity a longer contact time with the foreign surface has, and thus the greater chance of adhering to this surface, which then a clot is started. For observations on this: see Agishi et al., Proc. EDTA Vol. 12, pp. 535-550.

Eine Rolle spielt hierbei auch die Ablösung der Strömung von der Innenfläche des Deckels, die bei Blutviskosität bei allen vorkommenden konventionellen Deckel nachgewiesen werden kann (z.8.The separation of the flow from the inner surface also plays a role here of the lid, which is the case with blood viscosity in all conventional lids can be proven (e.g. 8.

durch Injektion von Farbstoff, zur Sichtbarmachung, in die Strömung einer 33 %-igen Glyzerinlösung bei 37 OC, welche die Bluto viskosität nachbildet). Dadurch entstehen unerwünschte '£irbelbildungen im Deckelraum, meistens als konzentrische Wirbelringe.by injecting dye into the flow for visualization a 33% glycerine solution at 37 OC, which simulates the blood viscosity). This creates undesirable eddies in the lid space, mostly concentric Vortex rings.

In der vorliegenden Erfindung hat der erstgenannte Erfinder ein neues Gestaltungsprinzip aufgestellt, das durch den zweitsenannten Erfinder überprüft wurde, gleichzeitig mit Berechnungen zur Lösung der Gleichungen. Dadurch kann die Ablösung, bei der Umlenkung der Strömung von der axialen Stutzenströmung auf die radiale Strömung über die Schnittfläche, verringert oder vermieden werden. Weiter wird eine höhere Strömungsgeschwindigkeit im Randbereich erreicht, und die Auswirkung der Stauzone im Zentrum verringert. Im Prinzip wird die Deckelkontur dadurch Stromlinienge formt.In the present invention, the former inventor has a novel one Established design principle, which is checked by the second named inventor at the same time as calculations to solve the equations. This allows the Detachment, when the flow is deflected from the axial nozzle flow to the radial flow across the cut surface, can be reduced or avoided. Further a higher flow velocity is achieved in the edge area, and the effect the congestion zone in the center is reduced. In principle, this makes the lid contour streamlined forms.

Zur Gestaltung des Deckels werden zwei rotationssymmetrische Strömungen überlagert, und die Stromlinie des-sich daraus ergebanden Strömungsfeldes, welche durch den Rand der Schnittfläche geht, als Deckelkontur gewählt. Diese Strömungen sind: - die rotationssymmetrische Staupunktströmung, - die Senkenströmung einer ausgebreiteten (gleichmässig verteilt ten) kreisrunden Senke.Two rotationally symmetrical flows are used to design the cover superimposed, and the streamline of the resulting flow field, which goes through the edge of the cut surface, chosen as the cover contour. These currents are: - the rotationally symmetrical stagnation point flow, - the sink flow of a spread out (evenly distributed) circular depression.

(Vgl.J.H. Spurk: Vorlesung Strömungslehre II, T.H. Darmstadt, 1975).(See J.H. Spurk: Lecture Fluid Mechanics II, T.H. Darmstadt, 1975).

Das Strömungspotentital ~der rõtationssymmetrischen Staupunktströmung ist = a2 (r2 - 2z2), wo r die Radialkoordinate und z die Achsialkoordinate, vom Staupunkt aus, sind. a ist eine Konstante. Das Strömungspotential der ausgebreiteten, gleichmässig verteilten Senkenströmung in eine kreisrunde Senke vom Radius R ist wo r und z die gleiche Bedeutung wie oben haben (von dem Mittpunkt des Senkenkreises aus), p und ç Integrationsvariabeln sind und E eine Konstante ist.The streaming potential ~ of the rotationally symmetrical stagnation point flow is = a2 (r2 - 2z2), where r is the radial coordinate and z is the axial coordinate from the stagnation point. a is a constant. The streaming potential of the spread, evenly distributed sink flow into a circular sink with radius R is where r and z have the same meaning as above (from the center point of the sink circle), p and ç are integration variables and E is a constant.

Ueberlagert man nun diese beiden Strömungen, erfolgt- eine Differentialgleichung für die Strömungslinien: worin E(k) und K(k) vollständige elliptische Integrale 2.If these two flows are now superimposed, a differential equation for the flow lines ensues: where E (k) and K (k) are complete elliptic integrals 2.

bzw. 1. Art sind: und k ein Parameter: ~ist hier eine Konstante und r' ein Integrationsuariabel.or 1st type are: and no parameter: ~ is a constant here and r 'an integration variable.

In dieser Formel wurde R = 1 gesetzt, d.h. der Radius der Kreissenke als Längeneinheit gewählt.In this formula, R = 1 was set, i.e. the radius of the circular depression chosen as the unit of length.

Eine Kontur dieser Art, bei o(= 25, ist in Abb. 2 gezeigt. Sie ist durch numerische Lösung der obengenannten Differentialgleichung gewonnen. Durch Anpassung einer kontinuierlichen Funktion, findet man, dass eine sehr gute Annäherung an die exakte Lösung durch z = 0,0259 (#1 - 1 ~195) r2 gegeben ist. Deshalb sei die Lösung gem. abb. 2 nur hierdurch gegeben, einfachheitshalber, statt einer aufwendigen Tabelle für die exakte Lösung.A contour of this kind, at o (= 25, is shown in Fig. 2. It is obtained by numerical solution of the above differential equation. By Adapting a continuous function, one finds that a very good approximation the exact solution is given by z = 0.0259 (# 1 - 1 ~ 195) r2. Therefore be the solution according to fig. 2 is only given in this way, for the sake of simplicity, instead of an expensive one Table for the exact solution.

Bei diesen Berechnungen wurde die Reibung der Strömung an die Deckelkontur vernachlässigt, weil eine exakte Lösung der Navier-Stokesschen Gleichungen in diesem Fall einen enormen Computeraufwand erfordert. Die Die Reibung in der Randzone wirkt sich auf das Strömungsfeld aus. Ein Ausgleich hierfür kann allerdings experimentell vorgenommen werden, durch Entfernung des Deckels um einen geringen Betrag von der Schnittfläche weg. Versuche mit verschiedenen Zwischenlagen ergaben, dass die vorteilhafte Randströmung bis zu einer Achsialverschiebung des Deckels um ca. 0,5 mm gut erhalten bleibt. Die Einwirkung der Randströmung auf die mm zentrale Strömung wird aber erst bei einer Verschiebung um 1-2 mm vernachlässigbar.In these calculations, the friction of the flow on the lid contour neglected because an exact solution of the Navier-Stokes equations in this Case requires an enormous amount of computing power. The friction in the edge zone acts focus on the flow field. A compensation for this can, however, be done experimentally be made by removing the lid a small amount from the Cut surface away. Tests with different intermediate layers showed that the advantageous Edge flow is well preserved up to an axial displacement of the cover by approx. 0.5 mm remain. The effect of the edge flow on the mm central flow is only negligible with a shift of 1-2 mm.

Die Wahl eines Abstandes von 0,5-1 mm erweist sich allerdings als ein besser guter lässt sich mit α= 1000 Kompromiss.The choice of a distance of 0.5-1 mm turns out to be a better good compromise can be made with α = 1000.

Eine bessere Kontur lässt sich mit α = 1000 finden, wobei die Lösung angenähert durch z = 0,0280313 # + 0,0172962r- 0,0071258 r r gegeben ist. Diese Kontur erfüllt durch Anpassung der axialen Deckelposition leichter die beiden Erfordernisse eines geringen Abfalles der radialen Strömungsgeschwindigkeit, und einer vom Randzustand ungestörten zentralen Strömung. Sie ist in Abb. 3 gezeigt.A better contour can be found with α = 1000, where the Solution approximated by z = 0.0280313 # + 0.0172962r- 0.0071258 r r is given. This contour fulfills the two more easily by adapting the axial cover position Low radial flow velocity drop requirements, and a central flow undisturbed by the edge state. It is shown in Fig. 3.

Es ist klar, dass verschiedene Verbesserungen dieser Konturberechnung, mit Erfindung entsprechendem Aufwand, möglich sind, ohne vom Prinzip der Erfindung abzuweichen. Eine exakte Lösung der Navier-Stokesschen Gleichungen, ausgehend vom erwünschten Strömungszustand, um die entsprechende Kontur zu finden, ist aus Gründen des Aufwandes praktisch unmöglich. Es ist dagegen möglich, ein iteratives Verfahren anzuwenden, wobei man von einer vorgegebenen Kontur ausgeht, der sich ergebende Strömungszustand unter Berücksichtigung der Reibung ausrechnet, und an Hand der Ergebnisse die Kontur korrigiert. Mit der so korrigierten Kontur wird dieser Vorgang wiederholt, bis keine Korrektur mehr nötig ist.It is clear that various improvements to this contour calculation, with the invention corresponding effort, are possible without departing from the principle of the invention to deviate. An exact solution of the Navier-Stokes equations, based on the desired flow condition, to find the corresponding contour, is practically impossible for reasons of effort. It is, however, possible to use an iterative Method to apply, whereby one proceeds from a given contour, the calculates the resulting flow condition taking into account the friction, and on Hand of the results corrected the contour. With the contour corrected in this way, this becomes Repeat the process until no further corrections are necessary.

Auch dieses Verfahren erfordert einen gewissen Aufwand und es war uns deshalb bis jetzt nicht möglich, mit uns zur Verfügung stehenden Mitteln, dies durchzuführen, obwohl der Vorgang theoretisch vorliegt und das Verfahren klar ist. Deshalb können so weit hier nur von der experimentell durchgeführten Korrektur, durch Anpassung der axialen Deckellage, Ergebnisse angegeben werden.This procedure also requires a certain amount of effort, and it was We have therefore not yet been able to do this with the means available to us to be carried out even though the process is theoretical and the procedure is clear. Therefore, we can only go so far from the experimentally carried out correction, by adjusting the axial cover position, results can be given.

Eine weitere Alternative ist eine angenäherte Berücksichtigung der Reibung, z.B. nach dem Osén-Verfahren.Another alternative is an approximate consideration of the Friction, e.g. according to the Osén process.

Es ist klar, dass auf diese Art stromliniengeformte Deckel für alle Arten von Geräten für den extrakorporalen Kreislauf geeignet sind, wie Hämoperfusionskartuschen, Hämofilter, Plasmafilter, Dialysatoren u.s.w.. Es ist auch klar, dass kontinuierliche Annaherungsformeln nicht nur, wie oben, durch Anpassung an numerisch errechnete exakte Lösungen gewonnen werden können, sondern auch durch angenäherte analytische Lösungen der vorkommenden Gleichungen.It is clear that this type of streamlined lid is for everyone Types of devices suitable for extracorporeal circulation, such as hemoperfusion cartridges, Hemofilters, plasma filters, dialyzers, etc. It is also clear that continuous Approach formulas not only, as above, by adapting to numerically calculated ones exact solutions can be obtained, but also by approximated analytical Solutions of the occurring equations.

Angegebene Werte des Parameters oC stellen hier nur Beispiele dar.The specified values of the parameter oC are only examples here.

Es kann im Prinzip jeden Wert hierfür gewählt werden.In principle, any value can be selected for this.

Erläuterungen zu den Abbildungen: Abbildung 1 zeigt im Querschnitt eine Prinzipskizze eines konventionellen Deckels mit einem Zulaufstutzen (oben), der sich (nach unten) in einen Verteilungsraum erweitert, der über der mit Hohlfaseröffnungen versehenen Schnittfläche liegt (diese nicht eingezeichnete Schnittfläche schliesst den Deckel unten unmittelbar an) Abbildung 2 zeigt in einem halben Querschnitt eine Deckelgestaltung mit einer Innenkontur, die erfindungsoemäss bei oc= 25 und R = 1 errechnet wurde. Die Aussenkontur ist einfachheitshalber durch geradlinige Stücke dargestellt. Die im Text erwähnte axiale Verschiebung zur Korrektur für Reibungsverluste ist in der Zeichnung nicht mit berücksichtigt (die Zeichnung zeigt die Kontur ohne diese Verschiebung). Ein zylindrisches Koordinatensystem (r,h) ist auch eingezeichnet, mit der h-Achse im Zentrum des Deckels.Explanations of the figures: Figure 1 shows in cross section a schematic diagram of a conventional lid with an inlet nozzle (above), which widens (downwards) into a distribution space above the one with hollow fiber openings provided cut surface (this cut surface, not shown, closes the lid directly below) Figure 2 shows half a cross-section of a Lid design with an inner contour that according to the invention at oc = 25 and R = 1 was calculated. For the sake of simplicity, the outer contour is made up of straight pieces shown. The axial displacement mentioned in the text to correct for friction losses is in the drawing not taken into account (the drawing shows the contour without this shift). A cylindrical coordinate system (r, h) is also drawn in, with the h-axis in the center of the lid.

Abbildung 3 ist im Prinzip die gleiche wie Abb. 2, aber mit #= = 1000. Hier wurde allerdings die Kontur ab z = 0,5 senkrecht (parallel zur z-Achse) fortgesetzt, zwecks Ausbildung eines Stutzens.Figure 3 is basically the same as Figure 2, but with # = = 1000. Here, however, the contour was continued vertically (parallel to the z-axis) from z = 0.5, for the purpose of forming a nozzle.

Claims (7)

Patentansprüche 1, Deckel für ein Gerät zur extrakorporalen Blutbehandlung, dadurch gekennzeichnet, dass der Deckel einen stromliniengeformten Uebergang von einer zentralen Stutzenströmung auf eine radiale Verteilungsströmung auweist, dessen Kontur aus der Randstromlinie bei Ueberlagerung einer Staupunktströmung mit einer ausgebreiteten Senkenströmung errechnet wird.Claims 1, cover for a device for extracorporeal blood treatment, characterized in that the cover has a streamlined transition from a central nozzle flow has a radial distribution flow, its Contour from the edge streamline when a stagnation point flow is superimposed with a spread sink current is calculated. 2. Deckel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontur für die Einwirkung der Reibung experimentell korrigiert ist.2. Lid according to claim 2, characterized in that the contour is corrected experimentally for the effect of friction. 3. Deckel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontur für die Einwirkung der Reibung rechnerisch korrigiert ist, mit Hilfe der Gleichungen von Navier-Stokes, in exakter oder angenäherter Lösung.3. Lid according to claim 2, characterized in that the contour is corrected mathematically for the effect of friction, with the help of the equations by Navier-Stokes, in an exact or approximate solution. 4. Deckel nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontur durch ein iteratives Verfahren korrigiert ist, so dass für eine gegebene Kontur der entsprechende Strömungezustand errechnet wird, die Kontur demnach korrigiert wird um sich dem er wünschten Zustand anzunähern, und dieser Vorgang wiederholt wird, bis eine weitere Korrektur nicht mehr notwendig ist.4. Lid according to claim 3, characterized in that the contour corrected by an iterative process so that for a given contour the corresponding flow condition is calculated and the contour is corrected accordingly is used to approach the desired state, and this process is repeated until no further correction is necessary. 5. Deckel nach einem der Ansprüche 1-4, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontur durch eine kontinuierliche Annäherungsformel gegeben ist, durch Anpassung einer kontinuierlichen Funktion an die numerische Lösung gewonnen.5. Lid according to one of claims 1-4, characterized in that the contour is given by a continuous approximation formula, by adaptation a continuous function obtained from the numerical solution. 6. Deckel nach einem der Ansprüche 1-3, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontur durch eine kontinuierliche Annäherungsformel gegeben ist, durch analytische Annäherungslösung der aktuellen Gleichungen gewonnen.6. Lid according to one of claims 1-3, characterized in that the contour is given by a continuous approximation formula, by analytical Approximate solution of the current equations obtained. 7. Deckel nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontur durch eine kontinuierliche Annäherungsformel gegeben ist, die dadurch gewonnen wird, dass die für die Berechnung des Strömungszustandes vorgegebene Kontur, gegebenenfalls korri-giert, durch eine kontinuierliche Funktion definiert wird.7. Lid according to claim 4, characterized in that the contour is given by a continuous approximation formula, which is obtained by that the contour specified for the calculation of the flow condition, if necessary corrected, is defined by a continuous function.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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DE3711695A1 (en) * 1987-04-07 1988-10-27 Akzo Gmbh Distribution cap for a device for the extracorporal treatment of blood or its components
DE19714373C1 (en) * 1997-04-08 1998-04-30 Bio Lab Vertriebsgesellschaft Mass exchange filter unit containing hollow fibre bundle for e.g. blood dialysis
EP1027899A4 (en) * 1998-08-27 2006-08-09 Toray Industries Blood processing device

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