DE3327722A1

DE3327722A1 - STERILE HAEMOSTATIC CLAMP

Info

Publication number: DE3327722A1
Application number: DE19833327722
Authority: DE
Inventors: Donald Max 08034 Cherry Hill N.J. Golden
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1982-08-02
Filing date: 1983-08-01
Publication date: 1984-02-02
Also published as: GB8320711D0; GB2124502B; GB2124502A; CA1207623A; DE3327722C2; JPS5985654A

Description

Die Erfindung betrifft eine hämostatische Klammer, insbesondere aus bioverträglichen polymeren Materialien, die im Körpergewebe absorbierbar oder nichtThe invention relates to a hemostatic clip, in particular made of biocompatible polymeric materials, which may or may not be absorbable in body tissues

absorbierbar sind.
5are absorbable.
5

Bei vielen chirurgischen Verfahren ist es oft notwendig, mehrere Gefäße in der Operationshöhle abzubinden. Die Gefäße können stromabwärts von dem abgebundenen Teil durchtrennt werden. In gewissenIn many surgical procedures it is often necessary to have multiple vessels in the operating cavity tie off. The vessels can be severed downstream of the ligated portion. In certain

¹^ Fällen können die Gefäße in im Abstand voneinander angeordneten Bereichen abgebunden und der zwischen den Abbindestellen liegende Teil des Gefäßes entfernt werden. Der Zweck der Abbindung der Gefäße besteht darin, die Operationsstelle von austretendem Blut freizuhalten und den Blutverlust des Patienten zu vermindern. Bei bestimmten chirurgischen Verfahren, bei denen Tumoren und dergl. entfernt werden sollen, kann auch die Abtrennung des Tumors oder des Organs von bestimmten Gefäßen notwendig sein. Vor der Abtrennung werden die Gefäße abgebunden. Wenn einmal ein Blutgefäß vollständig verschlossen ist, tritt in Abhängigkeit von dem Gefäß nach einigen Tagen Hämostase ein, d.h. der natürliche Verschluß des Endes des Gefäßes, so daß der Blutstrom unterbrochen wird. In der Zwischenzeit ermöglicht der Körper eine Fortsetzung der Durchblutung unter Umgehung des abgebundenen Bereichs über geeignete Kapillarien und Sekundärgefäße, wobei die natürliche physiologische Funktion des Körpers diese Nebengefäße vergrößert, bis ein angemessener Blutstrom erzielt wird. Daher sollte bei einer Abbindung des Gefäßes eine zuverlässige Unterbrechung des Blutstromes in dem Hauptgefäß vorliegen. Wird eine derartige vollständige Unterbrechung des Blutstroms nicht erreicht, kann dies zu einem Blutverlust des Patienten und auch zu einer Unterbrechung der natürlichen Hämostase und einer ^In some cases, the vessels can be tied off in spaced-apart areas and the part of the vessel between the tying points removed. The purpose of ligating the vessels is to keep the surgical site free of leaking blood and to reduce the patient's blood loss. In certain surgical procedures in which tumors and the like are to be removed, it may also be necessary to separate the tumor or the organ from certain vessels. The vessels are tied off prior to separation. Once a blood vessel is completely closed, haemostasis occurs after a few days, depending on the vessel, ie the natural closure of the end of the vessel so that the blood flow is interrupted. In the meantime, the body allows blood flow to continue, bypassing the tied area via appropriate capillaries and secondary vessels, the natural physiological function of the body enlarging these secondary vessels until adequate blood flow is achieved. Therefore, when the vessel is tied, there should be a reliable interruption of the blood flow in the main vessel. If such a complete interruption of the blood flow is not achieved, this can lead to a loss of blood for the patient and also to an interruption of the natural hemostasis and a

gleichzeitigen Bildung neuer Durchlässe für den Blutstrom im Patienten führen.result in the simultaneous formation of new passages for blood flow in the patient.

In der Vergangenheit wurde das Gefäß gewöhnlich unter ° Verwendung von Nahtmaterial geschlossen. Dabei handelt es sich um Filamente oder Fäden, die der Arzt um das zu schließende Gefäß herumzieht. Dieser Vorgang ist zeitraubend und ermöglicht nicht immer einen vollständigen Verschluß des Gefäßes. In den letzten Jahren hat man Ligaturen in chirurgischen Verfahren durch hämostatische Klammern ersetzt, um Blutgefäße und andere Flüssigkeitsleitungen zu verschließen. Sehr oft bestehen diese hämostatischen Klammern aus schmalen U- oder V-förmigen Streifen oder Bändern, die aus Tantal oder rostfreiem Stahl gebildet sowie deformierbar sind und eine hinreichende Festigkeit aufweisen, um die Deformation beizubehalten, wenn die Klammer um ein Blutgefäß herum geklemmt ist. Kürzlich wurden Klammern aus verschiedenen Arten bioverträglicher polymerer Materialien hergestellt, die im Körpergewebe absorbierbar oder nicht absorbierbar sind. Derartige hämostatische Klammern aus polymeren Materialien sind im einzelnen in der US-PS (Serial No. 276 131 ν. 22. Juni 1981, Serial No. 282 165 ν. 31. Juli 1981) beschrieben.In the past, the vessel was usually closed using sutures. It acts They are filaments or threads that the doctor pulls around the vessel to be closed. This process is time consuming and does not always allow complete closure of the vessel. In the last For years, ligatures in surgical procedures have been replaced by hemostatic clips to hold blood vessels and to close off other liquid lines. Very often these hemostatic clips are made up of narrow U- or V-shaped strips or ribbons that are formed from tantalum or stainless steel as well are deformable and have sufficient strength to maintain the deformation when the Clamp is clamped around a blood vessel. Recently, various types of brackets have become more biocompatible made of polymeric materials that are absorbable or non-absorbable in body tissue are. Such hemostatic clips made from polymeric materials are described in detail in U.S. Pat No. 276 131 ν. June 22, 1981, Serial No. 282 165 ν. July 31, 1981).

Bei der Herstellung der Polymerklammern ist es erwünscht, daß ihre Form eine Herstellung aus irgendeinem der absorbierbaren oder nicht absorbierbaren Polymerisate ermöglicht. Sie sollten aus Materialien hergestellt werden können, die elastisch oder nicht elastisch, sowie deformierbar oder nicht deformierbar sind usw. Die Klammern sollten so gestaltet sein, daß sie an Ort und Stelle einwandfrei verriegelt sind, wenn sie einmal um das zu verschließende Blutgefäß herum geschlossen sind. Die Klammer sollte sichIn making the polymer clips, it is desirable that their shape be made of any one of absorbable or non-absorbable polymers. You should be made of materials can be made that are elastic or non-elastic, as well as deformable or non-deformable etc. The brackets should be designed so that they are properly locked in place, once closed around the blood vessel to be occluded. The bracket should be

verhältnismäßig leicht und billig herstellen lassen. Außerdem sollte die Klammer von einer Schwester und/oder einem Chirurgen während der Operation einfach zu handhaben sein. Die Klammer muß sich ° einfach aus ihrer Packung entfernen, in eine Anbringvorrichtung einlegen und während des chirurgischen Verfahrens mit Leichtigkeit und ohne Verlust der Sterilität handhaben lassen.can be produced relatively easily and cheaply. Also, the brace should be from a sister and / or easy to use by a surgeon during surgery. The bracket must be ° simply remove it from its packaging, place it in an attachment device and during the surgical procedure Allow the procedure to be handled with ease and without loss of sterility.

^O Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine verbesserte Abbindeklammer anzugeben, die aus wirklich jedem beliebigen Material, gleichgültig ob das Material elastisch, nicht elastisch, deformierbar oder nicht deformierbar ist, hergestellt werden kann.^ O The invention is therefore based on the object of a to indicate improved ligation clips made of really any material, regardless of whether that Material elastic, non-elastic, deformable or non-deformable, can be produced.

!5 Die Klammer soll so gestaltet sein, daß sie an Ort und Stelle einwandfrei verriegelt ist und ein zwischen den das Gefäß klemmenden Flächen der Klammer angeordnetes Gefäß verschließt. Darüber hinaus soll die Klammer einfach und leicht zu handhaben sein. Die Klammer soll leicht von einer Schwester aufgenommen und in einem Instrument mit geringer Gefahr des Herausfallens aus dem Instrument gehalten werden können. Das Instrument soll dem Chirurgen mit geringer Gefahr des Herausfallens der Klammer aus dem Instrument übergeben werden können, und der Chirurg kann die Klammer um das zu verschließende Gefäß herum in einfacher Weise anbringen, und zwar jederzeit unter Aufrechterhaltung der Sterilität der Klammer.! 5 The clip should be designed so that it is in place and position is properly locked and between the surfaces of the clamp clamping the vessel arranged vessel closes. In addition, the clip should be simple and easy to use. the Bracket is intended to be easily picked up by a nurse and placed in an instrument with low risk of the Falling out of the instrument can be kept. The instrument is intended to be used by the surgeon little risk of the clip falling out of the instrument, and the surgeon can attach the clip around the vessel to be closed in a simple manner, at any time while maintaining the sterility of the clip.

Die Erfindung löst diese Aufgabe mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1.The invention solves this problem with the features of claim 1.

Danach umfaßt die sterile hämostatische Klammer zum Verschließen von Gefäßen ein Paar von im Abstand angeordneten Schenkeln. Jeder Schenkel weist eine das Gefäß klemmende Fläche auf, wobei die das GefäßThereafter, the sterile hemostatic clip for closing vessels comprises a pair of spaced apart arranged legs. Each leg has a surface that clamps the vessel, with the vessel

klemmenden Flächen parallel zueinander angeordnet sind und sich gegenüberliegen. Ein Ende der Schenkel ist offen, damit die das Gefäß klemmenden Flächen auf gegenüberliegenden Seiten des zu verschließenden Gefäßes angeordnet werden können. Das gegenüberliegende Ende der Schenkel ist mittels eines einstellbaren Zahngesperres oder eines äquivalenten Mittels verbunden, wodurch der Abstand zwischen den das Gefäß klemmenden Flächen steuerbar vermindert werden kann, um ein zwischen den Flächen angeordnetes Gefäß zu verschließen. Bei gewissen Ausführungsformen der Klammer gemäß der Erfindung befinden sich die äußeren Flächen der Schenkel auch in einer parallelen Lage über einem Teil der äußeren Flächen, um das Zusammendrücken der das Gefäß klemmenden Flächen gegeneinander zu unterstütz-en.clamping surfaces are arranged parallel to one another and are opposite one another. One end of the thigh is open so that the surfaces clamping the vessel are on opposite sides of the vessel to be closed Vessel can be arranged. The opposite end of the leg is adjustable by means of a Ratchet or equivalent means connected, thereby increasing the distance between the the vessel clamping surfaces can be controllably reduced to a vessel arranged between the surfaces close. In certain embodiments of the clip according to the invention the outer ones are Surfaces of the legs also in a parallel position over part of the outer surfaces to avoid compression of the surfaces clamping the vessel against each other.

Nachstehend ist die Erfindung anhand der Zeichnung eines Ausführungsbeispiels beschrieben. Es zeigen:
20The invention is described below with reference to the drawing of an exemplary embodiment. Show it:
20th

Fig. 1 eine Klammer gemäß der Erfindung in der offenen Stellung in einer vergrößerten perspektivischen Ansicht,Fig. 1 shows a clip according to the invention in the open position in an enlarged perspective view,

Fig. 2 eine Klammer gemäß Fig. 1 in ihrer um ein Blutgefäß geschlossenen Stellung in einerFIG. 2 shows a clamp according to FIG. 1 in its position closed around a blood vessel in a

vergrößerten perspektivischen Ansicht,enlarged perspective view,

Fig. 3 ein Instrument zum Anbringen der Klammern gemäß der Erfindung in Seitenansicht; und3 shows an instrument for applying the clips according to the invention in side view; and

Fig. 4 die Backen eines zum Anbringen der Klammern gemäß der Erfindung verwendetenFigure 4 shows the jaws of one used to apply the clips according to the invention

Instrumentes mit der Klammer und den Backen in der offenen Stellung in einer vergrößerten perspektivischen Ansicht.Instrument with the clamp and jaws in the open position in one enlarged perspective view.

In Fig_. 1 ist eine Klammer 10 gemäß der Erfindung in der offenen Stellung gezeigt. Die Klammer besteht ausIn Fig. 1 is a clip 10 according to the invention in FIG shown in the open position. The bracket consists of

einem Paar Schenkel 11 und 12. Die Schenkel weisen ein Gefäß klemmende Flächen 13 bzw. 14 auf, wobei die das Gefäß klemmenden Flächen parallel zu einander angeordnet sind und sich gegenüberliegen. Ein Ende der Schenkel ist offen, während an dem gegenüberliegenden Ende sich ein Zahngesperre befindet. Das Zahngesperre besteht aus einem Organ 15, das sich senkrecht von einem der Schenkel erstreckt, wobei das Organ 15 entlang gegenüberliegender Flächen mit geeigneten Zähnen 16 oder Vertiefungen versehen ist. Der gegenüberliegende Schenkel trägt eine entsprechende Öffnung 18 zur Aufnahme der senkrechten Verlängerung des ersten Schenkels. Die Öffnung umfaßt eine geeignete vorspringende Klaue 19 zur Aufnahme der Zähne der Verlängerung und zum gegenseitigen Verriegeln der beiden Schenkel in einer gegebenen Stellung. Bei gewissen Ausführungsformen der Klammer kann die Klaue 19 von der Außenseite 20 des Schenkels gebildet werden. Aus Fig. 2 läßt sich deutlich entnehmen, daß das zu verschließende Gefäß zwischen den das Gefäß klemmenden Flächen 13 und 14 angeordnet wird, wobei die beiden Schenkel gegeneinander gedrückt werden, um das Gefäß zu verschließen. Die Schenkel werden durch Gegeneinanderdrücken der Schenkel über das Zahngesperre geschlossen , das die Schenkel in der geschlossenen Stellung verriegelt. Während ein Zahngesperre dargestellt ist, können beliebige Mechanismen einer ähnlichen Bauart verwendet werden, die aus ineinandergreifenden Einheiten bestehen, die eine Bewegung in einer Richtung erlauben, aber eine Bewegung in der entgegengesetzten Richtung oder eine Rückkehrbewegung verhindern.a pair of legs 11 and 12. The legs have a vessel clamping surfaces 13 and 14, respectively, the the vessel clamping surfaces are arranged parallel to one another and are opposite one another. An end the leg is open, while at the opposite end there is a ratchet lock. That Toothed ratchet consists of an organ 15 that extends perpendicularly from one of the legs, the Organ 15 is provided with suitable teeth 16 or indentations along opposite surfaces. The opposite leg carries a corresponding opening 18 for receiving the vertical Extension of the first leg. The opening includes a suitable protruding pawl 19 for receiving the teeth of the extension and interlocking the two legs in a given Position. In certain embodiments of the clip, the claw 19 can be from the outside 20 of the leg are formed. From Fig. 2 it can be clearly seen that the vessel to be closed between the surfaces 13 and 14 clamping the vessel is arranged, the two legs being pressed against one another to seal the vessel. The legs are made by pressing the legs against each other Closed via the ratchet which locks the legs in the closed position. While a toothed lock is shown, any mechanism of a similar type can be used which are made up of interlocking units that move in one direction but prevent movement in the opposite direction or return movement.

Fig. 3 zeigt eine Anbringvorrichtung 25 der Scherenbauart für Abbindeklammern, die aus zwei Griffen 26 und 27 besteht, die sich an einem Schwenkpunkt 28FIG. 3 shows a scissors-type attachment device 25 for ligation clips consisting of two handles 26 and 27, which are located at a pivot point 28

kreuzen und durch eine Feder 29 in einer normalerweise offenen Stellung gehalten werden. Ein Griff erstreckt sich über den Schwenkpunkt hinaus und bildet eine Backe 30, wobei die Verlängerung des anderen Griffes ebenfalls eine entsprechende Backe 31 bildet. Fig. 4 zeigt deutlich, daß die Backen 30 und 31 identisch sind und Kanäle 32 und 33 enthalten, die sich von den Spitzen der Backen rückwärts erstrecken. Diese Kanäle halten die Schenkel der Klammer 34 undcross and held in a normally open position by a spring 29. One handle extends beyond the pivot point and forms a jaw 30, the extension of the another handle also forms a corresponding jaw 31. Fig. 4 clearly shows that the jaws 30 and 31 are identical and include channels 32 and 33 extending rearwardly from the tips of the jaws. These channels hold the legs of the bracket 34 and

*·® 35 durch Reibsitz an den Seiten der Schenkel fest. Die Klammer wird zunächst in die Anbringvorrichtung in deren offener Stellung eingesetzt. Die Backen der Anbringvorrichtung werden über das zu verschließende Gefäß gelegt oder positioniert und die Backen der * · ® 35 firmly by friction fit on the sides of the legs. The clip is first inserted into the applicator in its open position. The jaws of the application device are placed or positioned over the vessel to be closed and the jaws of the

·*· ° Anbringvorrichtung geschlossen sowie die Klammer an dem Gefäß verriegelt. Die Verriegelung der Klammer ist ausreichend, um den Reibsitz der Klammer an den Seiten des Kanals zu überwinden, so daß, wenn die Anbringvorrichtung geöffnet wird, sie leicht aus den Backen der Anbringvorrichtung entfernt werden kann, so daß die Klammer an dem Blutgefäß zurückbleibt.
Die Klammern gemäß der Erfindung können in. verschiedenen Größen gemäß ihrer beabsichtigten Funktion ausgebildet werden. Hämostatische Klammern weisen gewöhnlich eine geringere Länge als 6 mm und 1 1/2 mm Breite auf und haben eine das Gefäß klemmende Fläche von etwa 3 mm Länge. Die Abmessung der Klammer kann um etwa 50 % für bestimmte Anwendungsarten in der Mikrochirurgie reduziert werden. Größere Klammern für spezielle hämostatische Anwendungsarten können doppelt so groß sein wie eine übliche hämostatische Klammer. Die verschiededenen Größen der Klammer können vorzugsweise mit einzelnen Anbringvorrichtungen in Übereinstimmung gebracht werden, deren Backen der Größe der Klammer für die beste Gebrauchsfähigkeit angepaßt sind.· * · ° Attachment device closed and the clamp locked to the vessel. The locking of the clip is sufficient to overcome the frictional fit of the clip on the sides of the channel so that when the applier is opened it can be easily removed from the jaws of the applier leaving the clip on the blood vessel.
The clips according to the invention can be formed in various sizes according to their intended function. Hemostatic clips are usually less than 6 mm in length and 1 1/2 mm in width and have a vessel clamping surface of about 3 mm in length. The size of the clip can be reduced by approximately 50% for certain types of microsurgery applications. Larger clamps for special hemostatic applications can be twice the size of a standard hemostatic clamp. The various sizes of the clip can preferably be matched with individual applicators, the jaws of which are adapted to the size of the clip for the best serviceability.

Die Klammern gemäß der Erfindung werden am besten aus biologisch verträglichen polymeren Materialien geformt, die im Körpergewebe absorbierbar oder nicht ° absorbierbar sind. Bevorzugte absorbierbare Polymerisate und Copolymerisate umfassen solche aus Glykolid, Laktid und Poly-(p)-dioxanon. Bevorzugte nicht absorbierbare Polymerisate umfassen Polyamid, Polyester und Polypropylen. Alle diese Materialien haben sich 1™ als biologisch verträglich erwiesen, wenn sie als Nahtmaterialien oder andere implantierbare medizinische Vorrichtungen verwendet wurden.The clips according to the invention are best molded from biocompatible polymeric materials, which are absorbable or non-absorbable in the body tissue. Preferred absorbable polymers and copolymers include those made from glycolide, lactide and poly (p) dioxanone. Preferred non-absorbable Polymers include polyamide, polyester, and polypropylene. All of these materials have become 1 ™ has been shown to be biologically compatible when used as a Sutures or other implantable medical devices have been used.

Die Klammern können durch irgend eine beliebige der bekannten Techniken sterilisiert werden, wobei die Sterilisationstechnik im allgemeinen von der Art des bei der Herstellung der Klammer verwendeten Polymers abhängig ist. Die Klammern können durch Hitze- oder DampfSterilisation, Strahlungssterilisation, z.B.The clips can be sterilized by any of the known techniques, the Sterilization technique generally on the type of polymer used in the manufacture of the clip is dependent. The clips can be sterilized by heat or steam, radiation sterilization, e.g.

Kobaltstrahlung, Elektronenstrahlen und dergl., durch Äthylenoxidsterilisation und durch andere bekannte TechniKen sterilisiert werden.Cobalt radiation, electron beams and the like Ethylene Oxide Sterilization and other known techniques.

Die Klammern gemäß der Erfindung können leicht und wirtschaftlich durch Spritzgießen oder andere geeignete Formtechniken hergestellt werden, die in der Technik bekannt sind.The clips according to the invention can be easily and economically manufactured by injection molding or other suitable means Molding techniques known in the art can be prepared.

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Claims

DIPL.-ING. HANS W. GROENING PATENT ADVERTISER J / E 10-253 ETHICON, Ine. Route 22 Somerville, N.J. 08876, USA Sterile Hemostatic Clamp Claims

1. Sterile hemostatic clip (10) for closing a vessel (22), characterized in that that a pair of legs (11, 12) arranged at a distance from one another clamp with a vessel (22) Areas (13, 14) is provided which are arranged parallel and opposite one another, wherein one end of the legs (11, 12) is open so that the surfaces (13, 14) clamping the vessel opposite sides of the vessel to be closed (22) can be arranged, and that the opposite ends of the legs (11, 12) connected to one another by adjustable means

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SIEBEHTSTn. 4 · 8000 MÜNCHEN 80 · POD B00840 · ICABEI.: HH EINIGTEN T · TEJ-. (OHiI) 471078 · TEJ,EX 8 21!0 SHSEE THEN. 4 8000 MUNICH 80 POD B00840 ICABEI .: HH SOME T TEJ-. (OHiI) 471078 * TEJ, EX 8 21! 0 SH

are, whereby the distance between the vessel (22) clamping surfaces (13, 14) is controllably reduced can be used to move the vessel (22) arranged between the surfaces (13, 14) clamping the vessel. to close.

2. Sterile hemostatic clip according to claim 1, characterized in that at least one part the outer surfaces of the legs (11, 12) parallel

are arranged to each other.

3. Sterile hemostatic clip according to claims 1 or 2, characterized in that the adjustable Means comprise a toothed lock (15, 16) which at one end of one of the legs (12) of the surface (14) clamping the vessel (22) is attached, with a corresponding claw (19) at one end of the other leg (11) is attached, which is designed so that it only moves in the sense of reducing the Distance between the surfaces (13, 14) of the legs (11, 12) clamping the vessel (22).

4. Sterile hemostatic clip according to the claims 1 or 3, characterized in that it is made of absorbable polymer material.

5. Sterile hemostatic clip according to claim 4, characterized in that the absorbable polymeric material is a copolymer of lactide and glycolide.