DE3311326A1 - IMPLANTABLE JOINT PROSTHESIS - Google Patents
IMPLANTABLE JOINT PROSTHESISInfo
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Dipl.-lng.A.Wasmeier c Dipl.-lttgrH. Gfar"Dipl.-Ing. A. Wasmeier c Dipl.-lttgrH. Gfar "
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Anmelder: VITEK, INC., 3143 Yellowstone Road, Houston, Texas 77054t USAApplicant: VITEK, INC., 3143 Yellowstone Road, Houston, Texas 77054 t USA
Titel: "Implpntierbare Gliedergelenkprothese" Priorität: USA - SN Ο6/369·731· vom 19.4.1982 Erfinder: Charles Albert Homsy - IngenieurTitle: "Implantable articulated joint prosthesis" Priority: USA - SN Ο6 / 369 731 dated April 19, 1982 Inventor: Charles Albert Homsy - engineer
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"Implantierbare Gliederselenkprothesen""Implantable joint joint prostheses"
Die Erfindung bezieht sich auf die orthopädische Implantation von Gliedergelenkprothesen in Form von.intsamedullären Prothesen oder Endoprothesen, insbes. intramedulläre Hüftprothesen.The invention relates to orthopedic implantation of articulated joint prostheses in the form of intsamedullary prostheses or endoprostheses, especially intramedullary hip prostheses.
Viele Jahre lang sind Chirurgen in der Lage gewesen, die Kugel des Hüftgelenkes durch eine Metallkugel auszutauschen.. Dies geschah in der Weise, daß die Kugel und ein Teil des Halses vom oberen !Bade des Oberschenkelknochens entfernt wurden. Es wurde dann ein Metall-iprothesenimplantat mit Kugel, Hals und Stiel in den Medullärkanal des Oberschenkelknochens eingesetzt. Vor diesem Einsetzen wurde der mehr zur Mitte zu' selegene,. weichere, schwammige Knochen des Medullärkanales zur Ausbildung eines Knochenhohlraumes oder einer Stielhöhle bzw. Stielpfanne geraspelt, damit der Stiel der Prothese darin aufgenommen werden konnte.For many years surgeons have been able to replace the ball of the hip joint with a metal ball. This has happened in such a way that the ball and part of the neck have been removed from the upper bath of the femur. It was then a metal prosthetic implant with ball, neck and stem in inserted into the medullary canal of the femur. Before this onset, the one more centered became 'selegene'. softer, spongy bones of the medullary canal rasped to form a bone cavity or a pedicle cavity or pedicle socket so that the pedicle of the prosthesis can be accommodated therein could.
Die Reiben, die zur Ausbildung der Stielhöhle verwendet wurden, waren variabel in ihrer Gestalt und waren nicht exakt auf die Form der gewünschten Prothese abgestellt. Die Querschnittsdimensionen des Stieles waren an den meisten Stellen in seiner Längsrichtung wesentlich kleiner als die entsprechenden Querschnittsdimensionen der vorbereiteten Stielhöhle. Somit wurden die Stiele in der Regel lose innerhalb ihrer Höhlen aufgenommen. Viele Patienten, .die eine solche Prothese erhielten, waren bedingt durch starke Schmerzen und/oder den begrenzten Bereich der Gliederung des Gelenkes, das die Prothese aufnahm, in ihren Bewegungsmöglichkeiten sehr benachteiligt.The graters that were used to form the pedicle cavity were variable in their shape and were not exactly tailored to the shape of the desired prosthesis. The cross-sectional dimensions of the stem were in most places much smaller in its longitudinal direction than the corresponding cross-sectional dimensions the prepared stem cavity. Thus, the stalks were usually picked up loosely within their burrows. Many patients who received such a prosthesis were due to severe pain and / or the limited area of the outline of the joint that received the prosthesis in its range of motion very disadvantaged.
Um solche Stiele besser stabilisieren zu können, wurden sie zuerst mit Querlöchern versehen, und viele Jahre später mit Poren an ihren äußeren Oberflächen. Der Knochen sollte in die Löcher und/oder Poren der Stiele einwachsen. Man hat gehofft, daß das Einwachsen des Gewebes die Stabilität der Stiele in bezug aufIn order to better stabilize such stalks, they were made first provided with transverse holes, and many years later with pores on their outer surfaces. The bone should go into the holes and / or grow into pores of the stems. It was hoped that the tissue ingrowth would increase the stability of the stems
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ihre Höhlen entscheidend verbessern würde..would improve their caves significantly.
Da die Formen der Stiele mit Poren den Formen der Stiele mit Löchern nachgebildet wurden, waren die Qurschnittsdimensionen der Stiele mit Poren ebenfalls an vielen Stellen- entlang ihrer Längserstreckung im Vergleich zu den entsprechenden Querschnittsdimensionen ihrer Stielhöhlen wesentlich unterdimensioniert. Man war- der Auffassung, daß eine solche Unterdimensionierung das Stieles erforderlich war, um den Oberschenkelknochen während des Einsetzens des Stieles in die vorbereitete Stielhöhle nicht zu brechen. Aufgrund einer solchen bewußten Uhterdimensionierung der Stielform fehlte den bekannten Stielen die notwendige Stabilität beim Einsetzen in ihre Höhlen, und sie.konnten deshalb Belastungen auf den die Stiele umgebenden Knochen nicht in der gewünschten Weise übertragen.Since the shapes of the stems with pores were modeled on the shapes of the stems with holes, the cross-sectional dimensions were the stems with pores also in many places - along their longitudinal extent, compared to the corresponding cross-sectional dimensions of their stem cavities, significantly undersized. Man was of the opinion that such undersizing was the Stalk was required so as not to obstruct the femur during insertion of the stalk into the prepared stalk cavity break. Due to such a deliberate dimensioning of the handle shape, the known handles lacked the necessary stability when inserting into their sockets, and they. could therefore not place loads on the bones surrounding the stalks in the the way you want.
Bestimmte Arten von Gliedergelenken halten im Einsatz hohe mechanische Belastungen aus, z.B. Hüftgelenke, wobei Beanspruchungen im Knochen i.uftreten, der den Medullärkanal umgibt und festlegt. Aufgrund der schlechten Stielfixierungen innerhalb der Medullärkanale haben viele Patienten, die derartige untsrdim^nsionierte Stiele eingesetzt erhalten haben, eine begrenzte Beweglichkeit aufgrund der bei Bewegungen auftretenden Schmerzen in Kauf nehmen müssen.Certain types of articulated joints hold high mechanical levels in use Loads from, e.g. hip joints, whereby loads occur in the bone that surrounds and defines the medullary canal. Because of the poor fixation of the stalk within the medullary canals, many patients have such undimensioned Stems inserted have received limited range of motion due to the pain in movement Have to buy.
Anstrengungen, um eine verbesserte Stabilität für derartige unterdimensionierte Stiele zu erreichen, führen zu der Injektion einer Knochenzementpaste in die vorbereitete Stielhöhle» Die Zementmasse füllt den Laerrauia zwischen der äußeren Oberfläche des unterdimensionierten Stieles und dem benachbarten Gewebe aus und erhärtet darin. Knochenzement wurde in erheblichem Umfang verwendet und ist im allgemeinen als Möglichkeit zur Fixierung eines Stieles innerhalb seiner Höhle akzeptiert.Efforts to achieve improved stability for such undersized stems lead to the injection a bone cement paste into the prepared pedicle cavity »The Cement mass fills the laerrauia between the outer surface of the undersized stem and the adjacent tissue and hardens in it. Bone cement was used in significant quantities is used and is generally accepted as a way to fix a stem within its cavity.
Knochenzement weist in typischer Weise ein Acrylpolymerpulver auf, das mit einem verträglichen, flüssigen Acrylmonomersystem zur Erzielung einer teigförmigen Paste vorgemischt wird. DerBone cement typically comprises an acrylic polymer powder mixed with a compatible, liquid acrylic monomer system is premixed to obtain a dough-like paste. Of the
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Schaft wird rasch in die Zementpaste eingesetzt, die dann in harten Zement zwischen dem Stiel und dem Knochen aushärtet oder polymerisiert. Der harte Zement soll dabei den Stiel in der Stielhöhle verankern. Bei Verwendung einer Zementmasse kennen ' Variationen im Implantationsvorgang vorgenommen werden, z.B. wie folgt: .The stem is quickly inserted into the cement paste, which is then inserted into hard cement hardens or polymerizes between the stem and the bone. The hard cement is supposed to hold the stem in the Anchor the pedicle cavity. When using a cement paste, variations in the implantation process can be made, e.g. as follows: .
a) .änderung der Art und V/eise, in der die Zementmasse in dievorbereitete Stielhöhle injiziert wurde;a) .Change in the manner and manner in which the cement mass is incorporated into the prepared Pedicel cavity was injected;
b) Verringerung der Viskosität der·.Zementmasse, um die Verbindung zwischen dem Zementbelag und dem porösen, schwammigen Knochen zu verbessern.b) Reduction of the viscosity of the · .cement mass to the connection between the cement pavement and the porous, spongy bone.
c) Verlängerung des Stieles,c) extension of the stem,
•d) Vergrößerung der Mitte-Seitendiraensionen des Stieles, und e) Eliminieren des Flansches am Prothesenhals, so da3 nur eir. kleiner Teil der mittleren und/oder seitlichen Außenfläche.'1. des Stieles in jeder beliebigen Längsansicht gegen den benachbarten dichten Rindenknochen während des Einsetzens der Prothese von Hand auftrifft. Die Dimensionen der übrigen ■Querschnitte des Stieles in der Länge oberhalb and unterhalb einer solchen Ansicht, waren immer noch wesentlich kleiner als • . die entsprechenden Dimensionen der Querschnitte der Stielr.öhle. Diese Unterdimensionierung des Stieles erleichterte das· Einsetzen des Stieles und verhinderte einen Bruch des dichten femoralen Rindenknochens.• d) Enlargement of the center-lateral dimensions of the stem, and e) Elimination of the flange on the neck of the prosthesis, so that only one. small part of the central and / or lateral outer surface. ' 1st of the stem in any longitudinal view strikes against the adjacent dense cortical bone during the insertion of the prosthesis by hand. The dimensions of the other cross-sections of the stem, in length above and below such a view, were still much smaller than. the corresponding dimensions of the cross-sections of the stem-right cavity. This undersizing of the stem made it easier to insert the stem and prevented the dense femoral cortical bone from breaking.
Zementpaste ermöglicht dem Chirurgen nur eine sehr kurze Zeitdauer in der Größenordnung von fünf Minuten, innerhalb der der Stiel in der Höhle fixiert werden muß. Wenn im Anschluß dara<> die Zementmasse "polymerisiert und aushärtet, kann sie sciiru-nr '-'■'■■'.■., was zur Erzeugung von sehr kleinen Spalten oder Leerstellen -,wischen der Zementmasse und dem Stiel einerseits ur.:!/oder der- ■'>?- • nientmasse und dem anschließenden Gewebe andererseits führt, ^erartige Leerstellen beeinflussen die -Fähigkeit des ausgehärteten.· harten Zementes zur gleichförmigen übertragung von Lastbeanspruchungen zwischen dem Stiel und dern. umgebenden Krochen r_a-:'-teilig. Cement paste allows the surgeon only a very short period of time, on the order of five minutes, in which to fix the stem in the cavity. If then <> the cement mass "polymerizes and hardens, it can sciiru-nr '-' ■ '■■' . !: / or DER ■ '> - • nientmasse and subsequent tissue on the other hand leads, ^ erartige vacancies affect the capability of the cured · hard cement for uniform transmission of load stresses between the stem and de r n surrounding crawled r_a-.. : '- part.
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Wenn die Zementmasse derartige Lastbeanspruchung8n ungleichförmig überträgt, kann sich daraus ein Knochenverlust ergeben, der am oberen Ende des Oberschenkelknochens beginnt und zu einem allmählichen Verfall der einsätzfähigen Lebensdauer der implantierten Prothese führt. Zusätzlich kann der harte Zement selbst brechen, selbst noch nach drei bis fünf Jahren nach der Operation. In extremen Fällen führt das Brechen der Zementmasse auch·zu einem Brechen des Stieles. Wenn dieZementmasse und/oder der Stiel brechen, hat der Patient große Schmerzen, wird gehunfähig und braucht eine neue Implantation.If the cement mass is such load stress 8n non-uniform it can result in bone loss that begins and ends at the top of the thighbone a gradual decline in the useful life of the implanted prosthesis. In addition, the hard cement can break on its own, even three to five years after the Surgery. In extreme cases, this leads to the breaking of the cement mass also · to a breaking of the stem. If the cement paste and / or the stem breaks, the patient is in great pain, unable to walk and needs a new implantation.
Eine erneute Implantation einer neuen Prothese macht erforderlich, daß die alte Prothese unter Krafteinwirkung entfernt, die harte Zementmasse herausgebohrt und der Medullärkanal erneut ausgerieb.en wird, was zu Verletzungen und gefährlichen Nebeneffekten im Körper des Patienten führen kann.A re-implantation of a new prosthesis requires that the old prosthesis remove the hard cement mass is drilled out and the medullary canal is rubbed out again, which leads to injuries and dangerous side effects in the patient's body.
Das mögliche Wandern von keine Reaktion eingegangenem Monomer von der Knochenzementmasse in das Gewebe und die Notwendigkeit für die Knochenzementmasse, eine exotherme Polymerisation einzugehen,, kann eine ernsthafte Beschädigung des die Prothese umgebenden Gewebes ergeben. Derartiges beschädigtes Gewebe führt zu einem Lösen des Stieles innerhalb der Höhle.The possible migration of unreacted monomer from the bone cement mass into the tissue and the need for the bone cement mass to enter into an exothermic polymerization, can result in serious damage to the tissue surrounding the prosthesis. Such damaged tissue leads to a loosening of the stem within the cavity.
Versuche, um eine aementfreie Stielfixierung zu erzielen, schloss die Verwendung von Poren an der Stieloberfläche, oder das Hinzufügen eines porösen äußeren Überzuges, der aus einer Keramik, einem Polymer oder einer Zusammensetzung von Polymer,■ Glas und/oder Keramik besteht, um den Stiel herum ein. Der mit Über^· zug versehene Stiel wurde in die Stielhöhle ohne Zementmasse eingesetzt (vgl. US-Patente 3.938.198, 3-986.212, 4.164·.794· und 4-.307.4-72).Attempts to achieve a cementless stem fixation concluded the use of pores on the stem surface, or the addition of a porous outer coating made of a ceramic, a polymer or a composition of polymer, ■ glass and / or ceramic is made around the stem. The one with over ^ The handle provided with the handle was inserted into the handle cavity without the cement compound (see US Patents 3,938,198, 3-986.212, 4,164,794 and 4-.307.4-72).
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Eine bekannte Art eines porösen, zusammengesetzten Überzuges, der die Fähigkeit hat, Gewebe in die Poren einwachsen zu lassen, ist im Aufsatz "Porous Implant Systems for Prosthesis Stabilization" von CA. Homsy, u.a., Clinical Orthopaedics, Nr. 89, November/Dezember 1972, Seiten 220 - 235 und in US-Patent 5.992.725 erläutert. Dieser "bekannte Überzug war mit den Stielen von in herkömmlicher Weise geformten und dimensionierten Prothesen verbunden. .A known type of porous composite coating that has the ability to grow tissue into the pores, is in the article "Porous Implant Systems for Prosthesis Stabilization "by CA. Homsy, et al., Clinical Orthopedics, No. 89, November / December 1972, pages 220-235 and in U.S. Patent 5,992,725 explained. This "known coating" was with the stems of conventionally shaped and dimensioned prostheses tied together. .
Die Verwendung von in herkömmlicher Weise geformten Prothesen war für viele klinische Fehler verantwortlich. Es wurde festgestellt, daß der Leerraum in der Stielhöhle im wesentlichen von verhältnismäßig weichen, schwammigen Knochen umgeben war, der die auf ihn einwirkenden mechanischen Beanspruchungen nicht aushalten konnte. Die Vorteile dieses bekannten, zusammengesetzten Überzuges waren deshalb bis zur Vollendung vorliegender Erfindung nicht vollständig ausgenutzt worden. The use of conventionally shaped prostheses has been responsible for many clinical failures. It was determined, that the void in the pedicel cavity was essentially surrounded by relatively soft, spongy bones, who could not withstand the mechanical stresses acting on him. The advantages of this well-known, compound Coating had therefore not been fully utilized until the present invention was completed.
Der Erfolg eiaes Implantats wird in typischer Weise danach bemessen, wie er in der Lage ist, die natürlichen Funktionen des Gelenkes, in das das Implantat eingepflanzt wird, anzunehmen· und auszuführen. Ein Implantat muß somit in der Lage sein, die erforderlichen Kompressions- und Biegebeanspruchungen auszuhalten, die ihm während normaler Gelenkbewegungen aufgegeben werden.The success of an implant is typically measured according to how he is able to assume the natural functions of the joint in which the implant is placed and execute. An implant must therefore be able to withstand the required compression and bending loads, that are given to him during normal joint movements.
Vor vorliegender Erfindung waren bekannte Medullärprothesen, insbesondere Hüftgelenkprothesen, häufig nicht in der-. Lage, normale Körperfunktionen auszuführen, hauptsächlich, weil die entscheidende Bedeutung der Querschnittsdimensionen des Stieles nicht voll erkannt waren.Before the present invention, known medullary prostheses were especially hip joint prostheses, often not in the-. Able to perform normal body functions mainly because of the crucial importance of the cross-sectional dimensions of the stem were not fully recognized.
Vorliegende Erfindung beruht in der Erkenntnis der Wichtigkeit und der kritischen Bedeutung der Querschnittsdimensionen des Stieles in Längsrichtung seiner Längserstreckung in bezug auf die entsprechenden Querschnittsdimensionen des Medullärkanales, wie er durch den umgebenden, dichten Rindenknochen., der als· Cortex bekannt ist, festgelegt war.The present invention resides in the recognition of the importance and critical importance of the cross-sectional dimensions of the Stalk in the longitudinal direction of its length in relation to the corresponding cross-sectional dimensions of the medullary canal, as it is through the surrounding, dense cortical bone., which as Cortex is known to have been set.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine verbesserte Implantations-Technik unter Verwendung einer intramedullären Prothese zu schaffen, die sich auszeichnet durch (1) eine gute Anfangsstabilisierung innerhalb der Stielhöhle, (2) eine andauernde anschließende Stielstabilisierung, (3) eine verteilte, longitudinale Übertragung der Beanspruchung, (4) eine verbesserte Übertragung der Beanspruchung zwischen dem Stiel und dam umgebenden harten, schwammigen Knochen und Sindenknochen» und (5) verringerte, lokalisierte Beanspruchungszonen im Knochen entgegengesetzt zu dem gesamten Stiel und diesem zugewandt.The object of the invention is to provide an improved implantation technique using an intramedullary prosthesis that is characterized by (1) good initial stabilization within the stem cavity, (2) a permanent subsequent stem stabilization, (3) a distributed, longitudinal Stress transfer, (4) improved stress transfer between the stem and surrounding dam hard, spongy bones and sinus bones »and (5) decreased, localized stress zones in the bone opposite to the entire stem and facing this.
Die Technik der. chirurgischen, orthopä^disehen Implantation nach der Erfindung beruht auf der Auswahl einer Prothese mit einem Stielteil, der so geformt und dimensioniert ist, daß er im wesentlichen der Geometrie des Medullärkanales im Knochen des Patienten ent-spricht., wie er durch den Rindenknochen oder die Cortex definiert ist, und auf einer anschließenden Ausbildung einer komplementären Stielhöhle im Kanal, die die ausgewählte Prothese aufnimmt .The technology of. surgical, orthopedic implantation the invention resides in the selection of a prosthesis having a stem portion which is shaped and dimensioned to substantially the geometry of the medullary canal in the patient's bone corresponds to, as it is defined by the cortical bone or the cortex, and on a subsequent formation of a complementary Pedicle cavity in the canal that houses the selected prosthesis.
Eine Vorrichtung zur Ausführung dieser Technik sieht eine Prothese mit einem Stiel aus einem Grundmaterial,, vorzugsweise Metall, vor, mit welchem ein dünner, nachgiebiger, komprimierbarer, poröser Überzug verbunden ist. Der mit Überzug versehene Stiel ist über die gesamte Länge in bezug auf den Leerraum in der geformten Höhle überdimensioniert. Daraus ergibt sich, daß der Stiel unter Krafteinwirkung in die Höhle eingesetzt werden muß. Eine derartige, unter Krafteinwirkung erfolgende Einführung komprimiert den Überzug etwas gegenüber dem· anliegenden harten Knochen, der den Medullärkanal umgibt und festlegt. Der komprimierte Überzug ergibt einen Kompressionssitz ohne wesentliche Abschwächung der Porosität des Überzuges. Dieser Kompressionssitz erstreckt sich im wesentlichen über die gesamte Länge des Stieles. Der Kompressionssitz stabilisiert zu Beginn sofort den Stiel innerhalb seiner Höhle und ermöglicht anschließend, daß das Gewebe in die Poren des Überzuges einwächst. Der anfängliche Kompressionssitz und das anschließendeOne device for performing this technique provides a prosthesis with a handle made of a base material, preferably metal, with which a thin, flexible, compressible, porous coating is connected. The covered stem is the full length with respect to the empty space oversized in the sculpted cave. This results in, that the handle is inserted into the cave under the action of force must become. Such an introduction under the action of force compresses the coating somewhat in relation to the adjacent one hard bone that surrounds and defines the medullary canal. The compressed cover provides a compression fit without significant weakening of the porosity of the coating. This compression seat extends essentially over the entire length of the stem. The compression seat immediately stabilizes the stem within its cavity and enables it then that the tissue grows into the pores of the coating. The initial compression fit and the subsequent one
Einwachsen des Gewebes gewährleisten "beide eine Langzeitstabilität des Stieles und [rute Lastübertragungseigenschaften des Stieles.Tissue ingrowth "both ensure long-term stability of the stem and [rod load transfer properties of the stem.
Die verbesserte intramedulläre Prothese nach der Erfindung weist einen Stielteil auf, dessen Querschnittsdimensionen im wesentlichen den Querschnittsdimensionen des Medullärkanales entsprechen, wie er durch den Rindenknochen oder die Cortex definiert ist, in den bzw. die er eingesetzt werden soll. The improved intramedullary prosthesis according to the invention has a stem part , the cross-sectional dimensions of which correspond essentially to the cross-sectional dimensions of the medullary canal as defined by the cortical bone or cortex into which it is to be inserted.
Bei einer .bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das Grundmaterial für den Stiel ein Metall, dessen Querschnittsdimensionen über die gesamte Länge nur geringfügig im Vergleich zu den Querschnittsdimensionen der vorbereiteten Stielhöhleunterdimensioniert sind. Das Grundmaterial des Stieles iöt vollständig mit einem dünnen Überzug versehen. Die Querschnitte des mit Überzug' versehenen Stielteiles sind im Vergleich zu den. entsprechenden Abschnitten der vorbereiteten Höhle um einen Viert zwischen 0,2 % und 7 % überdimensioniert. In a preferred embodiment of the invention, the base material for the handle is a metal, the cross-sectional dimensions of which are only slightly undersized over the entire length compared to the cross-sectional dimensions of the prepared handle cavity. The base material of the handle is completely covered with a thin coating. The cross-sections of the stem part provided with cover are in comparison to the. corresponding sections of the prepared cave are oversized by a fourth between 0.2% and 7 %.
Durch Formgebung des Stielteiles der Prothese in der Weise, daß er im wesentlichen mit der geometrischen Form des Medullärkanales übereinstimmt, der durch den dichten Rindenknochen des Femurs festgelegt ist, und durch Verbinden eines kompressiblen, porösen, nachgiebigen Überzuges mit dera Stiel ist es nunmehr möglich, bei der Implantation einen etwa gleichförmigen Preßsitz zwischen dem Stielüberzug und dem umgebenden harten, schwammigen Knochen und dem Hindenknochen zu erzielen. Ein solcher Preßsitz ermöglicht, daß der Stiel mechanische" Belastungen auf den Rindenknochen, insbesondere im dkphysialen Bereich, sowie auf den relativ harten schwammigen Knochen und auf den Rindenknochen in den metaphysialen und epiphysialen Bereichen verteilt. Des weiteren wirkt der komprimierte Überzug als Stoßdämpfer, wodurch ferner die langanhaltenden, nachoperativen Ergebnisse der Implantation verbessert werden.By shaping the stem part of the prosthesis in such a way that it essentially corresponds to the geometric shape of the medullary canal, which is defined by the dense cortical bone of the femur, and by connecting a compressible, porous, flexible coating to the stem, it is now possible to achieve an approximately uniform interference fit between the stem cover and the surrounding hard, spongy bone and hind bone during implantation. Such a press fit enables the stem to distribute mechanical "loads" on the cortical bones, especially in the dkphysial area, as well as on the relatively hard, spongy bone and on the cortical bones in the metaphysial and epiphysial areas the long-lasting, post-operative results of the implantation are improved.
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Wendet man das Verfahren der Auswahl von Form und Größe der Prothese und die Erstellung der Stielhöhle nach vorliegender Erfindungen, lassen sich entscheidende Verbesserungen in der Stiel-irstabilisierung und in der .Sf iel^fixierung erzielen, selbst wenn ohne Überzug versehene Stiele verwendet werden, die mit Hilfe von Knochenzement implantiert werden sollen.One applies the procedure of selecting the shape and size of the prosthesis and creating the pedicle cavity according to the present Inventions that can make decisive improvements in the Achieve stalk irstabilization and fixation in the case, even if uncovered stems are used which are to be implanted with the aid of bone cement.
Nachdem die richtige Prothese ausgewählt worden ist, wird der Medullärkanal im Femur aufgerieben bzw. aufgeweitet und gefeilt, so daß eine Stielhöhle gebildet wird, die eine vorbestimmte Gestalt und Länge hat, damit darin entweder der überdimensionierte, mit Überzug versehene Stiel allein oder der geringfügig unterdimensionierte Stiel ohne Überzug zusammen mit einer dünnen Zementschicht aufgenommen wird.After the correct prosthesis has been selected, the medullary canal in the femur is rubbed or widened and filed, so that a stem cavity is formed which has a predetermined shape and length so that either the oversized, Covered stem alone or the slightly undersized stem without cover together picked up with a thin layer of cement.
Im Falle des mit Überzug versehenen Stieles wird nach der Ausbildung der Höhle der Stiel in der richtigen Weise an der Mündung der Höhle orientiert und mit ausreichender Krafteinwirkung allmählich in die Höhle eingesetzt, wobei der nachgiebige, poröse Überzug geringfügig komprimiert wird. Bei den metaphysialen und epiphysialen Pegeln des Medullärkanales wird der Überzug gleichförmig komprimiert, während bei dem diaphysialen Pegel des Kanales die medialen und seitlichen Oberflächen des Überzuges überwiegend komprimiert werden. Diese Kompressionen jedoch sind so beschaffen, daß die Porosität eines Teiles des Überzuges nur geringfügig reduziert wird. Das Knochengewebe steht dann in innigem Kontakt mit den Poren des komprimierten Überzuges, damit ein rasches Einwachsen des Gewebes ermöglicht wird.In the case of the covered stem, after the cavity has been formed, the stem is properly attached to the The mouth of the cave is oriented and gradually inserted into the cave with sufficient force, whereby the resilient, porous coating is slightly compressed. At the metaphysial and epiphysial levels of the medullary canal the coating is compressed uniformly, while at the diaphysial level of the canal the medial and lateral Surfaces of the coating are predominantly compressed. These compressions, however, are such that the porosity part of the coating is only slightly reduced. The bone tissue is then in intimate contact with the Pores of the compressed coating to enable rapid tissue ingrowth.
Nachstehend wird die Erfindung in Verbindung mit der Zeichnung anhand von Ausführungsbeispielen erläutert. Es sieigt:The invention is explained below in conjunction with the drawing on the basis of exemplary embodiments. It wins:
Fig. 1 eine Seitenansicht einer Hüftgelenkprothese gemäß der Erfindung,1 shows a side view of a hip joint prosthesis according to FIG Invention,
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Pig. 2 eine rechte Seitenansicht der Prothese längs der Linie 2-2 in Fig. 1, wobei Flansch, Hals und Kugel.entfernt sind,Pig. Figure 2 is a right side view of the prosthesis along the line 2-2 in Fig. 1, with the flange, neck and ball removed,
Fig. 5 eine Schnittansicht des- Stieles längs der Linie 3-3 in Fig. 1, wobei der Flansch sichtbar ist,Fig. 5 is a sectional view of the stem taken along line 3-3 in Fig. 1 with the flange visible;
Fig. 4 eine Schnittansicht des Stieles längs der Linie 4-4 in Fig. 1,Fig. 4 is a sectional view of the stem taken along line 4-4 in Fig. 1,
Fig. 5 eine Seitenansicht einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung, wobei die Prothese im wesentlichen der nach Fig. 1 entspricht, jedoch einen nachgiebigen, porösen, das Einwachsen des Gewebes fördernden Überzug aufweist,FIG. 5 is a side view of a preferred embodiment of FIG Invention, wherein the prosthesis corresponds essentially to that of FIG. 1, but a flexible, porous, has a coating that promotes tissue ingrowth,
Fig. 6 eine Ansicht der Huftgelenkprothese nach Fig. 5 in das obere Ende eines Femur eingebaut, wobei der. .Stiel sich1 vollständig in den Medullärkanal des Femurs erstreckt.6 shows a view of the hip joint prosthesis according to FIG. 5 installed in the upper end of a femur, the. .Stalk 1 extends completely into the medullary canal of the femur.
Die Prothese 10 weist einen Stiel 18 auf, der in den Medullärkanal 28 (Fig. 6) eines Oberschenkelknochens 27 eingesetzt werden kann. Die Prothese 10 ist als Huftgelenkprothese·oder Femuralkuge!prothese dargestellt. Der Teil der Beschreibung, der sich auf den Stiel 18 und die Wechselbeziehung des Stieles mit dem sowie seine Fixierung innerhalb des Medullärkanales 28 bezieht, ist jedoch in gleicher Weise auf andere Gliedergelenkanwendbar. The prosthesis 10 has a stem 18 which extends into the medullary canal 28 (Fig. 6) of a femur 27 can be used. The prosthesis 10 is designed as a hip joint prosthesis or Femoral prosthesis shown. The part of the description which relates to the stem 18 and the interrelationship of the stem with and its fixation within the medullary canal 28 but is equally applicable to other articulated joints.
In Zusammenhang mit den Figuren 1 bis 4 besitzt die Prothese eine Kugel 12, einen Flansch 16 und einen zwischen Kugel und Plansch vorgesehenen Hals 14. Ein Stiel 18 weist einen Schaftteil auf, der sich von der gegenüberliegenden Seite des Flansches 16 im wesentlichen rechtwinkelig dazu erstreckt. In Seitenansicht nach Fig. 1 ist der Stiel 18 an seinem nahen Ende gekrümmt ausgebildet und verjüngt sich an dem entfernten Ende nach abwärts zu einem ringförmigen Flansch 20.In connection with FIGS. 1 to 4, the prosthesis has a ball 12, a flange 16 and a neck 14 provided between the ball and the surface. A handle 18 has a shaft part which extends from the opposite side of the flange 16 substantially at right angles thereto. In side view 1, the stem 18 is curved at its proximal end and tapers at the distal end down to an annular flange 20.
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- yf-- yf-
Der Flansch 20 ist so ausgebildet, daß er einen kreisförmigen Querschnitt hat und sich in radialer Richtung geringfügig, z.B. um etwas weniger als 2 mm, über den Körper des Stieles 18 hinaus erstreckt. Das nahe Ende des Stieles 18 ist verhältnismäßig flach ausgebildet und besitzt eine innere Oberfläche 22, die gerundet ist, und eine äußere Oberfläche 24, die flach ist, jedoch gerundete K^anten aufweist, wie in den Figuren 3» 4· gezeigt· Anstelle eines kreisförmigen Abschnittes kann der Flansch 20 einen ovalen Querschnitt haben.The flange 20 is formed so that it has a circular cross-section and slightly, e.g. extends beyond the body of the stem 18 by a little less than 2 mm. The near end of the stem 18 is relatively flat and has an inner surface 22 that is rounded and an outer surface 24 that is flat but rounded Has edges, as shown in FIGS. 3 »4 · instead of a circular section, the flange 20 can have an oval cross-section.
Der verbesserte Stiel 18 nach vorliegender Erfindung soll in mindestens drei getrennten Formen hergestellt werden, wobei jede Form einen Satz von unterschiedlichen Dimensionen besitzt, die in den Figuren 1, 3 und 4- mit den Buchstaben a bis g dargestellt sind. Es wurde festgestellt, daß mit drei unterschiedlichen Formen für eine Femuralprothese in der Praxis die meisten Formen von Oberschenkelknochen 27, die in normalen menschlichen Knochengerüsten auftreten, erfaßt werden können. Diese drei getrennten Formen für ein Implantat 10 können deshalb vorher hergestellt und den Chirurgen zusammen mit Instruktionen zur Verfügung gestellt werden, die sich auf die Herstellung entsprechender Stielhg&XeQ beziehen, wie dies nachstehend beschrieben wird.The improved handle 18 of the present invention is intended to be manufactured in at least three separate forms, each Shape has a set of different dimensions, shown in Figures 1, 3 and 4- with the letters a to g are. It has been found that with three different shapes for a femoral prosthesis in practice most shapes of Femur bones 27, which occur in normal human skeletal structures, can be detected. These three separate Molds for an implant 10 can therefore be prepared in advance and provided to the surgeon along with instructions who specialize in the manufacture of the appropriate Stielhg & XeQ as described below.
Nachstehend werden Dimensionen in mm für eine solche Form einer typischen kleinen Stielprothes«? angegeben':Below are dimensions in mm for such a shape of a typical small stem prosthesis «? specified ':
a = 139,7 mm - e « 10,0 mma = 139.7 mm - e «10.0 mm
. b = 8,2 mm f = 32,0 mm. b = 8.2 mm f = 32.0 mm
c = 8,1 mm g = 8,0 mmc = 8.1 mm g = 8.0 mm
d = 12,0 mm ■ ·d = 12.0 mm ■
Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird·, wie in den Figuren 5 und 6 dargestellt, ein Überzug 26 aus einem nachgiebigen, po- rösen, das Einwachsen des Gewebes fördernden Material mit dem Stiel 18 und um diesen herum verbunden, so daß der Stiel vollständig mit einem Überzug versehen ist. Es ist jedoch am Flansch 20 kein Überzug vorgesehen.In a preferred embodiment, as in the figures 5 and 6, a coating 26 made of a resilient, porous, the tissue ingrowth promoting material with the Handle 18 and connected around this, so that the handle is completely provided with a coating. However, it is on the flange 20 no coating provided.
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Yorzugsvreise 'stellen die Querschnitte des Stieles 18 mindestens 7056 der entsprechenden Querschnitt^e des Medullärkanales 28 dar, der durch die endostale oder innere Kontur des dichten, harten · Kortikalknochens für metaphysiale und epiphysiale Segmente eines typischen langen Knochens des Knochengerüstes definiert ist, und mindestens 90% der entsprechenden Querschnitte des diaphysialen Segmentes. r ; The cross sections of the stem 18 represent at least 7056 the corresponding cross section of the medullary canal 28, which is defined by the endosteal or inner contour of the dense, hard cortical bone for metaphysial and epiphysial segments of a typical long bone of the skeleton, and at least 90 % of the corresponding cross-sections of the diaphysial segment. r;
Esfeann jeder elastisch nachgiebige, das Einwachsen von Gewebe fördernde, poröse Überzug 26 verwendet werden, solange er mit dem Körpersystem des Patienten verträglich ist und sich in ausreichender Weise mit dem Basismaterial des Stieles verbindet. Dieses Material ist typischerweise ein Metall, z.B. eine orthopädische ASTM F-75 Chrom-Kobalt-Molybdän-Legierung.Esfeann any resilient, resilient tissue ingrowth promoting, porous coating 26 can be used as long as it is compatible with the body system of the patient and bonds sufficiently with the base material of the stem. This material is typically a metal such as an ASTM F-75 orthopedic chromium-cobalt-molybdenum alloy.
Sine derartige, bevorzugte Überzugzusammensetzung ist in d&f US-PS 5.992.725 beschrieben und wird von der Firma Vitek, Inc., Houston, Texas unter der Bezeichnung PROPLAST, hergestellt und vertrieben.One such preferred coating composition is described in d & f US Pat. No. 5,992,725 and is manufactured and sold by Vitek, Inc., Houston, Texas under the designation PROPLAST.
Dieses Material weist in seiner bevorzugten Ausführung ein nachgiebiges, faserförmiges, poröses Gefüge, das aus Kohlenstoffoder Graphitfasern zusammengesetzt ist, auf, wobei es wahlweise zusammen mit einem Anteil von Polytetrafluoräthylen-Fasern verwendet wird, die miteinander mit Hilfe eines gesinterten PoIytetrafluoräthylen-Harzes verbunden sind.In its preferred embodiment, this material has a flexible, fibrous, porous structure made of carbon or Graphite fibers is composed, where it is optionally used together with a proportion of polytetrafluoroethylene fibers is bonded together with the help of a sintered polytetrafluoroethylene resin are connected.
Der poröse Überzug soll mindestens im wesentlichen mit der gesamten Oberfläche der Prothese verbunden sein, die normalerweise für die Fixierung vorgesehen ist. Beispielsweise wird der Stiel einer Femuralprothese vollständig mit Überzug versehen. .The porous coating should be at least substantially throughout Be connected to the surface of the prosthesis, which is normally intended for the fixation. For example, the stem a femural prosthesis completely covered with a coating. .
Vorzugsweise hat dieser Überzug 26 eine Dicke von 2 mm, was einen Kompromiß zwischen den verschiedenen, nachstehend angegebenen Faktoren bedeutet: Gewünschte Stielfestigkeit, Überzugskompression, Einwachsen des Gewebes in den Überzug, Größe des Medullärkanales des Patienten, Eine höhere ÜberzugskompressionPreferably, this coating 26 has a thickness of 2 mm, which is a compromise between the various ones indicated below Factors means: Desired handle strength, coating compression, ingrowth of the tissue into the coating, size of the Medullary canal of the patient, a higher coating compression
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führt zu einer weitergehenden Reduzierung der Porosität«,leads to a further reduction in porosity «,
Vor einer Implantation muß eine Stielhöhle bzw. Stielpfanne 25 im Oberschenkelknochen 2? ausgebildet werden« Dia Schnittdimensionen des Leerraumes in der Höhle 25 sind so ausgelegt, daß mindestens 1% und vorzugsweise 10% Kompression des Überzuges 26 erzielt werden, nachdem der Stiel 18 in seine endgültig© Sitz-A. position in der Höhle 25 gedrückt worden ist, wie in 3Ig,. 6 dargestellt. Before an implantation, a pedicle cavity or pedicle socket 25 must be in the femur 2? be formed "Dia-sectional dimensions of the empty space in the cavity 25 are designed so that at least 1% and preferably from 10% compression of the coating 26 are obtained after the stem 18 in its final seat © A. position in the cavity 25 has been pressed, as in 3Ig ,. 6 shown.
Der Überzug 26 ist hinreichend porös und hinreichend nachgiebig, so' daß die Porositätseigenschaften und die Fähigkeit des ELnwachsens in das Gewebe nur geringfügig "beeinträchtigt werden, wenn er während des unter Kraft erfolgenden ELnsetsens des Stiels 18 in die vorgeformte Stielhöhle 25 partiell komprimiert wird. Der Überzug 26 ist auch in der Lage, 9&gl®ich£örmigk@it©n mindestens im oberen Teil der Höhle aufzunehmen und einen im wesentlichen gleichförmigen Kompressionssitz oder Interferenssitz mit dem anliegenden harten Knochen, meist der Cortes, zu erzielen.The coating 26 is sufficiently porous and sufficiently resilient, so 'that the porosity properties and the ability to grow into the tissue only marginally "impacted" if during force insertion of the stem 18 is partially compressed into the preformed stem cavity 25. The cover 26 is also able to accommodate 9 & evenly £ örmigk @ it © n at least in the upper part of the cavity and substantially uniform compression fit or interference fit with the adjacent hard bone, usually the cortes.
Eine einwandfreie Vorbereitung der Höhle 25 nutzt die Form 4er Prothese 10 in vollem Umfang aus. z.B. ist die äußere Oberfläche 2*1· nicht von dem Flansch 16 bedeckt und erstreckt sich im wesentlichen senkrecht von dem Flansch 16 weg· Die Oberfläche 24- krümmt sich scharf und verläuft dann in einer etwa geraden S&nie zum Bodenflansch 20.A correct preparation of the cave 25 uses the form 4er Prosthesis 10 in full. for example, the outer surface 2 * 1 * is not covered by the flange 16 and extends substantially perpendicularly away from the flange 16 · The surface 24- curves sharply and then runs in an approximately straight S & nie to the Bottom flange 20.
Mit einer derartigen geometrischen Konfiguration der ,Prothese 10 wird, wenn das untere Snd© des Stieles IS. so gewählt ist, daß ss J die vorbereitete Höhle 25 paßt, der übersmg 26 durch d©n umgebenden Knochen auf im wesentlichen der gesamten Länge des Stieles komprimiert.With such a geometric configuration of the prosthesis 10 becomes when the lower Snd © of the handle IS. is chosen so that ss J the prepared cave 25 fits, the overmg 26 through the surrounding one Bone compressed for substantially the entire length of the stem.
Der Chirurg verwendet eine Kombination ύοώ. spesieilen chirurgischen Werkzeugen, um die Höhle 25 sur Aufnahm© ©izior d©r droi Formen für die Femuralprothese 10, die ihm sur Verfügung steht, herzustellen.The surgeon uses a combination of ύοώ. Special surgical tools are used to make the cavity 25 on the receptacle of the droi molds for the femural prosthesis 10 that is at his disposal.
Im allgemeinen wird die Höhle 25 in die richtige Form aufgerieben und geraspelt, damit der überdimensionierte, mit Überzug versehene Stiel 18 unter Kraftanwendung auf das Implantat IO eingesetzt werden kann. Das Gewebe um den Leerraum der Höhle· herum wird dadurch vollständig umschlossen und ergibt einen innigen DrucJkkoataktmit dem Überzug 26 des Stieles im wesentlichen über seine gesamte länge.In general, the cavity 25 is rubbed into the correct shape and rasped so as to force the oversized, coated stem 18 onto the implant IO can be used. The tissue around the empty space of the cavity is thereby completely enclosed and results in an intimate atmosphere Pressure substantially with the coating 26 of the stem over its entire length.
Insbesondere, mit einem entsprechenden Radiographen kann die einwandfreie Prothesenform vorherbestimmt werden. Die Instru- ; mente, die anschließend verwendet werden, um die Höhle 25 auszubilden, werden daraufhin geprüft, ob die einwandfreie Form für. die Prothese 10 von dem Radiographen vorherbestimmt worden ist." ' ' '"'■ '■"''" ' ■■■■■■■■■ . In particular, the correct shape of the prosthesis can be determined in advance with an appropriate radiograph. The instru-; Ments that are then used to form the cavity 25 are then checked to determine whether the correct shape for. the prosthesis 10 has been predetermined by the radiograph . "'''"' ■ '■ "''"' ■■■■■■■■■.
Zum Freilegen des Hüft-gelenkes des Patienten werden herkömmliche chirurgische Methoden eingesetzt. Die gewählte Methode soll einen Zugang zu dem körpernahen Femur άη Richtung der Längsachse'ermöglichen. Wenn das Hüftgelenk freigelegt ist, kann eine Verschiebung des Femuralkopfes von der Hüftpfanne entweder mit oder ohne trochanterische Osteotomie erreicht werden. ·Conventional surgical methods used. The chosen method should allow access to the femur near the body in the direction of the longitudinal axis. When the hip joint is exposed, a displacement of the femoral head from the acetabulum can either be achieved or can be achieved without a trochanteric osteotomy. ·
In der folgenden Beschreibung wird die trochanterische Osteotomie längs der Ebene T-T nach Fig. 6 vorgenommen, und der Trochanter wird von dem Hals und der Kugel des Femurs weggeschwenkt.In the following description, the trochanteric osteotomy will be longitudinal 6, and the trochanter is pivoted away from the neck and ball of the femur.
Die Osteotomie des Femuralhalses wird unter Verwendung einer-Führungsvorrichtung' vorgenommen. Der mittlere Pegel der Osteotomie soll so.hoch wie möglich über der obersten Begrenzung des · unteren Trochanters liegen.The femoral neck osteotomy is performed using a guiding device ' performed. The mean level of the osteotomy should be as high as possible above the uppermost limit of the lower trochanter.
Am Scheitel der beiden Osteotomien wird eine Knochenzange verwendet, um einen Eintrittshohlraum für eine Handreibahle von etwa 8 mm'Durchmesser zu erzeugen. Wenn der Trochanter nicht freigegeben worden ist, wird ein kleines Bohreisen verwendet, um den Eintrittshohlraum für die Handreibahle zu erzeugen. DieBone forceps are used at the vertex of the two osteotomies to create an entry cavity for a hand reamer about 8 mm 'diameter. If the trochanter doesn't has been released, a small boring iron is used to create the entry lumen for the hand reamer. the
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Reibahle wird in Richtung der Längsachse des Femurs 27 gerieht©tt damit ein Zugang zum Medullärkanal 28 über den metaphysialen Knochen erreicht wird. Zur Steuerung der Lage der Spitze dar Handreibahle oder des Bohreisens wird zweckmäßigerweise ©ine Führung verwendet.Reamer is the femur gerieht along the longitudinal axis 27 © t t allow access to Medullärkanal 28 through the metaphyseal bone is reached. A guide is expediently used to control the position of the tip of the hand reamer or the drill bit.
Im Anschluß daran wird eine Führungsstange einer kraftgetriebenen flexiblen Reibahle die Längsachse des Femurs 27 nach abwärts dem Hohlraum folgend gerichtet, der durch die Handreibaal® od©r das Bohreisen erzeugt ■. wird.Following this, a guide rod is a power-driven flexible reamer down the longitudinal axis of the femur 27 Following the cavity, which is created by the Handreibaal® or the Drilling iron produces ■. will.
Die flexible Reibahle wird in Schritten von 0,5 mm verwendet, um das entfernte Ende der Höhle 25 in dem diaphysialen Segment des Medullärkaüales zu erzeugen. Die Führungsstange, die vorher in den Kanal eingesetzt worden ist, wirkt fernher als Führung für die kanülenförmigen Schneidköpfe der Reibahle. Die Reibahlenschneidköpfe werden in ihrer Dimension vergrößert, bis der endo~ stiale Rindenknochen im diaphysialen Teil des Medullärkanales berührt wird. Die Größenabmessung dieser Reibahle ergibt und fixiert die Dimension der letzten Reibahle, die zur Herstellung der Höhle 25 in Richtung der Längsachse des Femurs 27 verwendet wird· Diese Dimension der letzten Reibahle entspricht einer speziellen, vorgefertigten Form für das Implantat 10, z.B. eine kleine Prothese 10 mit den Dimensionen a - g nach den Figuren 1, 3und 4»The flexible reamer is used in increments of 0.5 mm to the distal end of the cavity 25 in the diaphysial segment of the To produce Medullärkaüales. The guide rod previously used in the channel has been inserted acts as a guide for remotely the cannula-shaped cutting heads of the reamer. The reamer cutting heads are enlarged in their dimensions until the endostial cortical bone is in the diaphysial part of the medullary canal is touched. The size dimension of this reamer gives and fixes the dimension of the last reamer used to create the cavity 25 in the direction of the longitudinal axis of the femur 27 This dimension of the last reamer corresponds to a special, prefabricated shape for the implant 10, e.g. a small prosthesis 10 with the dimensions a - g according to Figures 1, 3 and 4 »
Wie vorstehend erwähnt, besteht das Implantant 10 aus drei unterschiedlichen Formen, damit die meisten Formen von Oberschenkelknochen, die normalerweise bei der Durchführung von Femural-Implantationen auftreten, berücksichtigt werden können.As mentioned above, the implant 10 consists of three different ones Shapes to accommodate most of the shapes of the femur that are normally used when performing femural implants occur, can be taken into account.
Unter Verwendung einer1 Trans-lationsbewegung in Richtung der Längsachse des Femurs wird eine Handraspelung der erzeugten Stielhöhle mit. einer entsprechend dimensionierten Raspel ausgeführt« Wenn die Stielhöhle 25 richtig dimensioniert und geformt ist, wird der Stiel 18 in die Höhle unter Druck ©ingeführt. Weil der mit Überzug versehene Stiel 18 um einen Wert zwischen 0,2% und 7% in den Querschnitten gegenüber den entsprechenden QuerschnittenUsing a 1 Trans-lationsbewegung in the direction of the longitudinal axis of the femur a Handraspelung the stem cavity is created with. If the stem cavity 25 is correctly sized and shaped, the stem 18 is inserted into the cavity under pressure. Because the coated stem 18 by a value between 0.2% and 7% in the cross-sections compared to the corresponding cross-sections
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der hergestellten Höhle 25 überdimensioniert ist, kann er nicht von Hand nach unten gepreßt werden und muß sanft mit einem chirurgiechen Schlegel eingetrieben werden. Der Flansch 20 dient, zum Schutz der führenden Kante des Überzuges 26 gegenüber Abrieb wahrend der zwangeweisen Einführung des mit Überzug versehenen Stieles 18 in seine Höhle 25.of the cave 25 produced is oversized, he cannot be pressed down by hand and must be gently driven in with a surgical mallet. The flange 20 is used for Protection of the leading edge of the cover 26 from abrasion during the forcible introduction of the cover Stem 18 into its cavity 25.
Nach den vorausgehenden Schritten wird die Prothese 10 nach der Erfindung mit positiven Resultaten implantiert, wobei das Implantat eine sofortige Stabilität in der Höhle 25 ergibt. Gewebe beginnt ratsch in den. Überzug 26 einzuwachsen, damit eine einwandfrei·, dauerhafte fixierung der Erothese gewährleistet ist.After the preceding steps, the prosthesis 10 according to the invention is implanted with positive results, the implant immediate stability in the cave 25 results. Tissue begins ratchet in the. Wax in the coating 26, so that a perfect permanent fixation of the erothesis is guaranteed.
Der weiche» poröse Überzug 26 ergibt einen innigen physikalischen Kontakt mit dem umschließenden Knochen und verhindert eiiien Abrieb des Rindenknochene oder des harten schwammigen Knochens während physikalischer Bewegungen des Körpers im Anschluß an eine Implantation. Aufgrund der Nachgiebigkeit des Überzuges 26 wird an dem Überzug ein Stoßgradient aufgebaut, der die Verteilung der Druckbelastungen länge des implantierten Stieles 18 unterstützt und zu einem langer haltenden und bequemeren Implantat für den Patienten führt.The soft, porous coating 26 provides an intimate physical one Contact with the surrounding bone and prevents abrasion of the cortex bone or hard spongy bone during physical movements of the body following an implantation. Due to the resilience of the coating 26 is on the Covering built up an impact gradient that supports the distribution of pressure loads along the length of the implanted stem 18 and increases results in a longer-lasting and more comfortable implant for the patient.
Patienten, die derartige Implantate 10 erhalten haben, sind in der Regel in der Lage gewesen, bequem normales Gewicht bereits 5 bis 6 Wochen nach der Operation zu tragen.Patients who have received such implants 10 are in usually been able to comfortably support normal weight as early as 5 to 6 weeks after surgery.
Obgleich dies weniger erwünscht ist, kann eine ähnliche Technik zur Implantation einer Prothese 10 mit der Form nach der Erfindung verwendet werden, die jedoch keinen nachgiebigen, porösen, das Einwachsen dee Gewebes fördernden Überzug auf dem Basismaterial des Stieles 18 besitzt.Although this is less desirable, a similar technique for implanting a prosthesis 10 having the form of the invention can be used can be used which, however, do not have a resilient, porous, tissue-ingrowth-promoting coating on the base material of the stem 18 has.
Der Stiel 18 ohne Überzug mu-^ß unter Verwendung eines Knochenzements implantiert werden, damit ein Zementbelag um den Stiel . 18 gebildet wird. Die verbesserte Lastübertragung auf den Zementbelag und die dem Belag durch den harten schwammigen Knochen undThe stem 18 without a coating must be made using a bone cement be implanted to create a cement coating around the stem. 18 is formed. The improved load transfer to the cement pavement and the hard, spongy bone and the covering
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durch den harten Rindenknochen erteilte Abstützung stellen ein Bindeglied gegen vorzeitiges Brechen des Zementes dar·The support provided by the hard bark ceases Link against premature breaking of the cement
einen Stiel 18 ohne tJberssug wird der Bodenflansch 20 entweder beseitigt oder seine äußere Oberfläche in vertikaler Sichtung genutet, so daß der Zement das Ende des Stieles bei der Implantation umschließen kann. Der genutete Flansch 20 trägt ferner zur Zentralisierung des Stieles gegenüber dem umgebenden Zementbelag bei.a stem 18 without tJberssug is the bottom flange 20 either eliminated or its outer surface grooved in a vertical sighting, so that the cement the end of the stem at the time of implantation can enclose. The grooved flange 20 also contributes to Centralization of the stem in relation to the surrounding cement pavement.
Ein Pfropfen aus Zement oder aus Kunststoff wird üblicherweise entfernt von dem Ende des Stieles angeordnet, um den Bückdruck in den Zement während des Einsetzens der Prothese aufrechtzuerhalten. A cement or plastic wad is usually placed away from the end of the stem to provide back pressure in the cement during the insertion of the prosthesis.
Während die Prothese 10 nach vorliegender Erfindung in Verbindung mit einer Hüftgelenkprothese vorstehend dargestellt und beschrieben worden ist, ist sie auch auf andere Gliedergelenkprothesen anwendbar, bei denen die durch das Gelenk Übertragene Last von dem Implantat auf das Knochengerüst axt Hilfe eines Stieles oder einer Verlängerung gerichtet wird, der bzw, di# in einen vorbereiteten Hohlraum oder eine vorbereitete Höhle im Hedullärkanalteil des Gerippeelementes im Körper des Patienten paßt.While the prosthesis 10 according to the present invention in connection has been illustrated and described with a hip joint prosthesis, it is also applicable to other joint joint prostheses applicable in which the load transmitted by the joint from the implant to the skeleton ax using a Stem or an extension is directed or, di # into a prepared cavity or cavity in the hedullary canal part of the skeletal element in the patient's body fits.
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Claims (1)
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^ COPY
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