DE3133434A1 - Contact medium and method for attaching a transducer to a patient - Google Patents
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Abstract
Description
Kontaktmedium und Verfahren zum Befestigen Contact medium and method of attachment
eines Meßgrbßenwandlers an einem Patienten Die Erfindung betrifft ein Kontaktmedium für die Befestigung eines Meßgrößenwandlers, insbesondere eines Ultraschall- oder eines elektrischen Meßgrößenwandlers, an einem Patienten und ein Verfahren zum klebenden Befestigen eines Meßgrößenwandlers an der Haut eines Patienten. of a transducer on a patient The invention relates to a contact medium for attaching a transducer, in particular one Ultrasonic or electrical transducer, on a patient and a Method of adhesively attaching a transducer to the skin of a patient.
Zur Erzielung einer Ultraschall- und einer elektrischen Koppelung bzw. Verbindung zwischen einem Meßgrößenwandler und einem Patienten sind verschiedene Verfahren angewendet worden. Für die Erzielung einer Ultraschall-Koppelung sind üblicherweise Öle verwendet worden. Öle haben jedoch im allgemeinen den Nachteil, daß sie auslaufen bzw. durchsickern, und sie führen zu Verunreinigungen und müssen von dem Patienten abgewaschen werden, wenn die Anwendung von Ultraschall beendet ist. Außerdem ist bei der Anwendung solcher Öle die Einwirkung einer äußeren Kraft, z.B. durch einen Gurt oder ein Band, erforderlich, um den Meßgrößenwandler für stationäre Anwendungen an dem Patienten festzuhalten.To achieve an ultrasonic and an electrical coupling or connections between a transducer and a patient are different Procedure has been applied. To achieve an ultrasonic coupling are commonly oils have been used. However, oils generally have the disadvantage that they leak or seep through, and they lead to contamination and must to be washed off by the patient when the application of ultrasound is stopped is. In addition, when using such oils, the action of an external force e.g. by a belt or a tape, required to fix the transducer for stationary Hold applications to the patient.
In neuerer Zeit sind solche Öle durch Gele ersetzt worden. Gele führen nicht in dem gleichen Ausmaß zu Verunreinigungen wie Öle; sie müssen aber nach der Anwendung des elektrischen oder Ultraschall-Meßgrößenwandlers von der Haut des Patienten abgewischt werden. Außerdem muß der Meßgrößenwandler für stationäre Anwendungen durch die Einwirkung einer äußeren Kraft, z.B. mittels eines Klebstoffs, eines Gurtes oder eines Bandes, an Ort und Stelle gehalten werden. Weiterhin können sich in den Gelen Luftlöcher oder Lufttaschen bilden, wenn# während der Untersuchung eine Bewegung erforderlich ist, wodurch die Ergebnisse der Anwendung von Ultraschall beeinträchtigt werden oder bei Anwendung elektrischer Meßgrößenwandler z.B. durch Verlust des Kontaktes zwischen einer Elektrode und der Haut ein Rauschen bzw eine Störung hervorgerufen wird. Verschiedene Beispiele für Gele sind aus den US-PSS 40 58 127 und 37 10 779 bekannt Für die ~Befestigung von Elektroden an Patienten sind verschiedene Mittel angewendet worden. Aus der US-PS 41 41 366 ist beispielsweise eine streifenförmige Elektrode bekannt, die für eine durch die Haut hindurch erfolgende Übertragung elektrischer Signale angewendet wird. Die streifenförmige Elektrode weist ein poröses Substrat als -Träger für eine leitfähige Schicht auf, die aus in einem trockenen Klebstoff fein verteiltem suspendiertem metallischem Silber besteht. Es wird erwähnt, daß der Klebstoff normalerweise trocken ist.More recently, such oils have been replaced by gels. Gels to lead not to the same extent as contaminants as oils; but they have to follow the Applying the electrical or ultrasonic transducer to the patient's skin be wiped off. In addition, the transducer must be used for stationary applications by the action of an external force, e.g. by means of an adhesive, a belt or a tape, held in place. Furthermore, in the Gels form air holes or air pockets if # movement during the examination required, thereby affecting the results of the application of ultrasound or if electrical transducers are used, e.g. through loss of contact caused a noise or a disturbance between an electrode and the skin will. Various examples of gels are from US-PSS 40 58 127 and 37 10 779 Various means are known for attaching electrodes to patients been applied. From US-PS 41 41 366, for example, a strip-shaped Known electrode, which takes place through the skin for a transfer of electrical Signals is applied. The strip-shaped electrode has a porous substrate as a backing for a conductive layer that is made up in a dry adhesive finely divided suspended metallic silver. It is mentioned that the glue is usually dry.
Dieser Klebstoff wird in einem geeigneten Zeitpunkt durch Anwenden bzw. Aufbringen eines geeigneten Lösungsmittels aktiviert. Als geeignete Klebstoffe werden Acryl-Polymere erwähnt, und es wird festgestellt, daß zum Aktivieren des Klebstoffs Lösungsmittel wie Aceton oder Alkohol geeignet sind. Aus der US-PS 40 08 721 ist eine ähnliche Vorrichtung bekannt.This glue is applied at an appropriate time activated or application of a suitable solvent. As suitable adhesives Acrylic polymers are mentioned and it is stated that to activate the Adhesive solvents such as acetone or alcohol are suitable. From US-PS 40 08 721 a similar device is known.
Aus der US-PS 40 66 078 ist eine Elektrode mit einem Leiter für elektrischen Strom bekannt, der neben einer als Grenz- bzw. Zwischenschicht zur Haut dienenden Folie, die klebende, plastische und hydrophile Eigenschaften hat, wie sie in einer elektrisch leitenden, polymeren Masse vorliegen können, einen Stecker aufweist.From US-PS 40 66 078 an electrode with a conductor for electrical Electricity known that next to one as a boundary or intermediate layer to Skin-serving film, which has adhesive, plastic and hydrophilic properties, as they can be present in an electrically conductive, polymeric mass, a plug having.
Es wird erwähnt, daß Polymere oder Copolymere, die durch Polymerisieren eines Esters aus einer «,-olefinisch ungesättigten Carbonsäure und einem Alkohol mit einer endständigen quaternären Ammoniumgruppe erhalten werden, und sulfatierte Celluloseester Beispiele für geeignete elektrisch leitende, organische Polymere sind. In der US-PS 40 66 078 wird festgestellt, daß die Oberfläche des Substratmaterials erweicht, wenn Wasser und/oder Salzwasser absorbiert werden.It is mentioned that polymers or copolymers obtained by polymerizing an ester of an, -olefinically unsaturated carboxylic acid and an alcohol with a terminal quaternary ammonium group, and sulfated Cellulose esters Examples of suitable electrically conductive organic polymers are. In US-PS 40 66 078 it is stated that the surface of the substrate material softens when water and / or salt water is absorbed.
Es wird als Ergebnis erwähnt, daß das Substrat 15 neben dem bereits vorhandenen Klebemittel bzw. klebenden Bindemittel in Poren und in andere in der Haut vorliegende Unregelmäßigkeiten hineinfließt.As a result, it is mentioned that the substrate 15 besides the already existing adhesive or adhesive binder in pores and in others in the Irregularities present in the skin flows into it.
In ähnlicher Weise ist aus der US-PS 39 98 215 ein Gelkissen oder -polster bekannt, das mit einem elektrisch leitenden Hydrogel imprägniert oder durchtränkt ist.Similarly, from US-PS 39 98 215 a gel cushion or -upholstery known that is impregnated or impregnated with an electrically conductive hydrogel is.
Das Hydrogel ist zur Übertragung elektrischer Signale zwischen dem menschlichen Körper und der Elektrode einer elektrischen Meßfühlvorrichtung befähigt, wenn das Hydrogel mit der Körperoberfläche in Berührung ist. Es wird erwähnt, daß das Hydrogel an der Körperoberfläche in geringem Maße anhaftet, -jedoch genügend zusammenhält, so daß kein Rückstand verbleibt, wenn das Kissen oder Polster vom Körper entfernt wird.The hydrogel is used to transmit electrical signals between the enables the human body and the electrode of an electrical sensing device to when the hydrogel is in contact with the body surface. It is mentioned that the hydrogel adheres to the body surface to a small extent, but sufficiently holds together so that no residue is left when the pillow or pad falls off Body is removed.
In der US-PS 39 98 215 wird weiterhin erwähnt, daß von dem anwendungsbereiten leitfähigen Kissen oder Polster ein Freigabeüberzug bzw. eine Trennschicht 24 weggezogen wird, wodurch das Hydrogel freigelegt wird, und daß ein druckempfindlicher Klebstoff 23 an der gewünschten Stelle gegen die Haut gedrückt wird.In US-PS 39 98 215 it is also mentioned that of the ready-to-use A release liner 24 is pulled away from the conductive pad or pad is, thereby exposing the hydrogel, and that a pressure sensitive adhesive 23 is pressed against the skin at the desired location.
Aus der US-PS 40 94 822 ist ein zur Messung biologischer Vorgänge dienendes Elektrodenmaterial bekannt, bei dem zum Einbau in Elektroden, die für die Anwendung bei der Messung bioelektrischer Vorgänge vorgesehen sind, eine Klebstoff-Elektrolyt-Masse angewendet wird.From US-PS 40 94 822 is a measurement of biological processes Serving electrode material known, in which for installation in electrodes for The application in the measurement of bioelectrical processes are intended, an adhesive-electrolyte mass is applied.
Diese Masse enthält ein Salz wie Silberchlorid, von dem erwähnt wird, daß es in dem Klebstoff-Elektrolyten dispergiert ist, und einen Klebstoff. Weiterhin wird erwähnt, daß Polyvinylalkohol und Cellulosederivate Beispiele für geeignete Klebstoffe sind.This mass contains a salt like silver chloride, of which it is mentioned that it is dispersed in the adhesive electrolyte, and an adhesive. Farther it is mentioned that polyvinyl alcohol and cellulose derivatives are examples of suitable Adhesives are.
Bus der US-PS 37 10 779 ist ein Ultraschall-Koppelungsgel bzw. -Verbindungsgel bekannt, das Polyvinylpyrrolidon und Propylenglykol enthält. Von diesem Gel wird festgestellt, daß es bestimmte Bedingungen für Ultraschall-Koppelungsmittel bzw. -Verbindungsmittel erfüllt, die in der US-PS aufgeführt werden. Weiterhin wird in der US-PS 37 10 779 angemerkt, daß Zubereitungen, die aus ähnlichen Substanzen wie die in dieser US-PS beanspruchte Masse, z.B. aus Polyvinylalkohol in verschiedenen Bindemitteln, bestehen, diese Bedingungen in einer oder in mehreren Hinsicht(en) nicht erfüllen.Bus of US-PS 37 10 779 is an ultrasonic coupling gel or connection gel known to contain polyvinylpyrrolidone and propylene glycol. From this gel will found that there are certain conditions for ultrasonic coupling agents or -Connectors listed in the U.S. Patent. Furthermore, in the US-PS 37 10 779 noted that preparations made from similar substances as the mass claimed in this US-PS, e.g. of polyvinyl alcohol in various Binders, exist, these conditions in one or more respects not meet.
Bei allen Kontaktmedien, die vorstehend abgehandelt worden sind, ist für das Medium ein mechanischer Träger oder eine Matrix erforderlich oder sind die Kontaktmedien Teil einer Elektrode. Aufgrund der Einfachheit der Herstellung sowie aus Kosten- und anderen Gründen ist es erwünscht, ein Kontaktmedium für die Übertragung von Ultraschallsignalen und elektrischen Signalen zur Verfügung zu stellen, das unabhängig von dem Meßgrößenwandler ist und weder einen Träger noch eine Matrix benötigt.For all contact media that have been dealt with above, a mechanical support or a matrix is required or are for the medium Contact media Part of an electrode. Due to the ease of manufacture as well For cost and other reasons it is desirable to have a contact medium for the transmission of ultrasonic signals and electrical signals available, the is independent of the transducer and is neither a carrier nor a matrix needed.
Es wäre auch bei vielen elektrischen Anwendungszwecken erwünscht, eine Elektrode zur Verfügung zu stellen, -die so mit der Haut verbunden ist, daß Probleme wie das Auftreten von Rauschen oder Störungen, die beispielsweise auf dem Verlust von Kontakt, der während der Durchfüh- rung eines Belastungstestes auftreten könnte, beruhen, vermieden werden. Ein Beispiel für die Anwendung einer Elektrode bei einem solchen Belastungstest ist die Messung elektrischer Herzsignale, während der Patient oder die Versuchsperson rennt oder sich im Dauerlauf bewegt.In many electrical applications it would also be desirable to to provide an electrode which is so connected to the skin that Problems such as noise or interference appearing on, for example, the Loss of contact that occurred during tion of a stress test could occur, be based, be avoided. An example of the application of a Electrode in such a stress test is the measurement of electrical heart signals, while the patient or test person is running or moving continuously.
Außerdem wird bei vielen Anwendungen der Ultraschall-Untersuchungsverfahren ein stationärer Ultraschall-Meßgrößenwandler benötigt. Es ist beispielsweise bei der Messung des Blutdrucks durch Ultraschall während der Durchführung von Belastungstesten sehr erwünscht, daß ein Ultraschall-Meßgrößenwandler zur Verfügung steht, der in ausreichendem Maße an dem Patienten anhaftet, so daß sich der Ultraschall-Meßgrößenwandler während der Durchführung des Belastungstestes weder bewegt noch in irgendeiner Weise von dem Patienten ablöst.In addition, ultrasound examination methods are used in many applications a stationary ultrasonic transducer is required. For example, it is at measuring blood pressure by ultrasound while performing exercise tests It is very desirable that an ultrasonic transducer be available which is disclosed in adheres sufficiently to the patient so that the ultrasonic transducer neither moved nor in any way during the performance of the stress test detached from the patient.
Diese Eigenschaften sind Ultraschall-Meßgrößenwandlern weder durch bekannte Ultraschall-Öle oder -Gele noch durch andere Ultraschall-Koppelungsmechanismen bzw.These properties are neither by ultrasonic transducers known ultrasonic oils or gels by other ultrasonic coupling mechanisms respectively.
-Verbindungsmechanismen verliehen worden.-Connection mechanisms have been awarded.
Erfindungsgemäß wurde überraschenderweise gefunden, daß ein Kontaktmedium unabhängig von dem Meßgrößenwandler und ohne daß für das Medium ein Träger oder eine Matrix erforderlich ist gebildet werden kann. Das erfindungsgemäße Kontaktmedium, das diese Eigenschaften hat, enthält ein polymeres Material und einen aus Wasser, Plastifizierungsmittel, Elektrolyt und Mischungen davon ausgewählten Bestandteil und besteht im wesentlichen aus einer festen Folie, die selbstklebend gemacht werden kann. Die Folie wird vorzugsweise dadurch selbstklebend gemacht, daß sie mit einem Lösungsmittel in Berührung gebracht wird. DieseS Kontaktmedium kann in Verbindung entweder mit einem Ultraschall- oder einem elektrischen Meßgrößenwandler angewendet werden.According to the invention it was surprisingly found that a contact medium independent of the transducer and without a carrier or for the medium a matrix is required can be formed. The contact medium according to the invention, which has these properties contains a polymeric material and one made of water, Plasticizer, electrolyte and mixtures thereof selected component and consists essentially of a solid film that is made self-adhesive can. The film is preferably made self-adhesive by having a Solvent is brought into contact. This contact medium can be in connection applied with either an ultrasonic or an electrical transducer will.
Erfindungsgemäß wurde auch festgestellt, daß ein Ultra- schall-Meßgrößenwandler an einem Patienten wie einem Menschen oder einem Säugetier befestigt werden kann, indem man auf die Haut des Patienten eine Oberfläche eines Ultraschall-Kontaktmediums aufbringt, wobei das Ultraschall-Kontaktmedium aus einer Folie aus einem polymeren Material besteht, die Ultraschall leitet und selbstklebend gemacht worden ist, und indem man den Ultraschall-Meßgrbßenwandler auf die andere Oberfläche des selbstklebenden Ultraschall-Kontaktmediums aufbringt. Durch dieses Verfahren kann ein Ultraschall-Meßgrößenwandler schnell und leicht an einem Patienten angebracht werden. Durch das Verfahren wird vorteilhafterweise ein ausreichendes Anhaften des Ultraschall-Meßgrößenwandlers an dem Patienten ermöglicht, so daß Ultraschall-Untersuchungsverfahren auch angewendet werden können, wenn sich der Patient oder die Versuchsperson bewegt, beispielsweise bei der Messung des Blutdrucks mittels Ultraschall während der Durchführung eines Belastungstestes. Außerdem kann das bei diesem Verfahren angewandte Kontaktmedium durch erneutes Anwenden oder Aufbringen eines geeigneten Lösungsmittels auf die Folien wiederverwendet oder auf eine andere Stelle des gleichen Patienten aufgebracht werden.According to the invention it was also found that an ultra sound transducer can be attached to a patient such as a human or a mammal, by placing a surface of an ultrasonic contact medium on the patient's skin applies, wherein the ultrasonic contact medium consists of a film made of a polymer Material that conducts ultrasound and has been made self-adhesive, and by placing the ultrasonic transducer on the other surface of the self-adhesive Applying ultrasonic contact medium. Using this method, an ultrasonic transducer can be quickly and easily attached to a patient. Through the procedure will advantageously sufficient adhesion of the ultrasonic transducer allows on the patient, so that ultrasound examination method is also used can be when the patient or the test subject is moving, for example when measuring blood pressure using ultrasound while performing a Stress test. In addition, the contact medium used in this process can by reapplying or applying a suitable solvent to the Foils reused or applied to a different site on the same patient will.
Eine andere Ausgestaltung der Erfindung betrifft ein Verfahren zur Leitung, z.B. zum Orten oder Erfassen oder Feststellen, von Schallechos, die von einem Patienten ausgehen. Dieses Verfahren besteht darin, daß eine Oberfläche eines Ultraschall-Kontaktmediums auf die Haut des Patienten aufgebracht wird, wobei das Kontaktmedium aus einer Folie aus einem Ultraschall leitenden, polymeren Material besteht und selbstklebend gemacht worden ist, daß auf die andere Oberfläche des selbstklebenden Ultraschall-Kontaktmediums ein Ultraschall-Meßgrößenwandler aufgebracht wird und daß die Schall echos zu dem Patienten hin- oder von dem-Patienten weggeleitet werden.Another embodiment of the invention relates to a method for Line, e.g. for locating or detecting or ascertaining sound echoes sent by going out on a patient. This method consists in making a surface of a Ultrasonic contact medium is applied to the patient's skin, the Contact medium made of a film made of an ultrasound conductive, polymeric material consists and has been made self-adhesive that onto the other surface of the self-adhesive ultrasonic contact medium applied an ultrasonic transducer and that the sound echoes towards the patient or away from the patient will.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird eine Oberfläche eines Ultraschall-Kontaktmediums in Form einer Folie aus Polyvinylalkohol, einem Plastifizierungsmittel wie Glycerin und einem Lösungsmittel wie Wasser, die durch Inberührungbringen mit einer wäßrigen Flüssigkeit selbstklebend gemacht worden ist, auf einen Patienten oder eine Versuchsperson oder ein Versuchstier aufgebracht. Auf die andere Oberfläche der selbstklebenden, als Ultraschall-Kontaktmedium dienenden Folie wird ein Ultraschall-Meßgrößenwandler aufgebracht. Es wurde festgestellt, daß dieses Verfahren zu einer sehr guten Verbindung des Meßgrößenwandlers mit dem Patienten, der Versuchsperson oder dem Versuchstier führt und außerdem eine ausgezeichnete Ortung oder Erfassung von übertragenen Ultraschallwellen ermöglicht.In a preferred embodiment of the invention, a surface an ultrasonic contact medium in the form of a film made of polyvinyl alcohol, a Plasticizers like glycerin and a solvent like water run through Contact with an aqueous liquid has been made self-adhesive, applied to a patient or a test person or a test animal. On the other surface of the self-adhesive, used as an ultrasonic contact medium An ultrasonic transducer is applied to the foil. It was determined, that this method leads to a very good connection of the transducer with the Patient, the test subject or the test animal and also an excellent Allows locating or detecting transmitted ultrasonic waves.
Die Erfindung wird nachstehend näher erläutert.The invention is explained in more detail below.
Eine bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Kontaktmediums besteht aus einem polymeren Material und einem aus Wasser, Plastifizierungsmittel, Elektrolyt und Mischungen davon ausgewählten Bestandteil und ist im wesentlichen eine feste Folie, die selbstklebend gemacht werden kann. Dabei sind unter festen Folien nicht nur steife oder starre Folien, sondern auch Folien zu verstehen, die nicht steif oder starr, sondern flexibel und nachgiebig sind. Das polymere Material ist vorzugsweise hydrophil. Die Folie wird vorzugsweise durch Inberührungbringen mit einem Lösungsmittel selbstklebend gemacht. Ein solches Kontaktmedium kann zusammen mit einem Ultraschall- oder einem elektrischen Meßgrößenwandler für die Ortung oder Ermittlung oder Erfassung von Ultraschallsignalen oder elektrischen Signalen, die von einem Patienten ausgehen, angewendet werden.A preferred embodiment of the contact medium according to the invention consists of a polymeric material and one made of water, plasticizer, Electrolyte and mixtures thereof selected component and is essentially a solid film that can be made self-adhesive. Thereby are under fixed Foils not only mean rigid or rigid foils, but also foils that are not stiff or rigid, but flexible and resilient. The polymeric material is preferably hydrophilic. The film is preferably brought into contact made self-adhesive with a solvent. Such a contact medium can be combined with an ultrasonic or an electrical transducer for location or Detection or acquisition of ultrasonic signals or electrical signals that starting from a patient.
Beispiele für polymere Materialien, die sich für die Verwendung in den erfindungsgemäßen Kontaktmedien eignen, sind alle polymeren Materialien, die Ultraschall- wellen leiten und, beispielsweise durch Inberührungbringen mit einem geeigneten Lösungsmittel, selbstklebend gemacht werden können Beispiele für geeignete Materialien sind Polyvinylalkohole wie hydrolysierter, teilweise hydrolysierter und überhydrolysierter Polyvinylalkohol; Hydroxyalkylcellulosen wie Hydroxymethylcellulose, Hydroxyäthylcellulose oder Hydroxypropylcellulose; Polyalkylenoxide wie Polyäthylenoxid oder Polypropylenoxid; Vinylpolymere mit aktiven Carboxylgruppen, z.B. die wasserlöslichen Harze mit dem Handelsnamen CARBOPOL (B.F. Goodrich Company) oder die Harze mit dem Handelsnamen GANTREZ (GAF); Polymere und Copolymere von Estern aus c4j3-olefinisch ungesättigten Carbonsäuren bzw. Carbonsäureestern und einem Alkohol mit einer endständigen quaternären Ammoniumgruppe; Stärke und Karaya-Gummis wie natürlicher und/oder synthetischer Karaya-Gummi. Ein bevorzugtes Material ist Polyvinylalkohol.Examples of polymeric materials that are suitable for use in the contact media according to the invention are suitable are all polymeric materials that ultrasonic guide waves and, for example, by bringing them into contact Examples can be made self-adhesive with a suitable solvent suitable materials are polyvinyl alcohols such as hydrolyzed, partially hydrolyzed and overhydrolyzed polyvinyl alcohol; Hydroxyalkyl celluloses such as hydroxymethyl cellulose, Hydroxyethyl cellulose or hydroxypropyl cellulose; Polyalkylene oxides such as polyethylene oxide or polypropylene oxide; Vinyl polymers with active carboxyl groups, e.g. the water-soluble ones Resins with the tradename CARBOPOL (B.F. Goodrich Company) or the resins with the Trade names GANTREZ (GAF); Polymers and copolymers of esters from c4j3-olefinic unsaturated carboxylic acids or carboxylic acid esters and an alcohol with a terminal quaternary ammonium group; Starch and karaya gums such as natural and / or synthetic Karaya gum. A preferred material is polyvinyl alcohol.
Die im erfindungsgemäßen Verfahren angewandte Folie kann zusammen mit dem polymeren Material ein Plastifizierungsmittel enthalten. Beispiele für geeignete Plastifizierungsmittel sind die für diesen Zweck bekannten Plastifizierungsmittel, die mit dem polymeren Material, das für die Folie gewählt wird, verträglich sind. Beispiele für geeignete Plastifizierungsmittel sind Wasser und mehrwertige Alkohole wie Glycerin, Propylenglykol und Sorbit.The film used in the process according to the invention can be used together contain a plasticizer with the polymeric material. Examples of suitable Plasticizers are the plasticizers known for this purpose, which are compatible with the polymeric material chosen for the film. Examples of suitable plasticizers are water and polyhydric alcohols such as glycerin, propylene glycol and sorbitol.
Wenn die Folie zusammen mit einem elektrischen Meßgrößenwandler zur Leitung elektrischer Signale angewendet wird, kann sie auch einen Elektrolyten enthalten, wenn eine größere elektrische Leitfähigkeit erforderlich ist.If the film is used together with an electrical transducer for Conducting electrical signals, it can also contain an electrolyte, when greater electrical conductivity is required.
Der Elektrolyt sollte selbstverständlich pharmazeutisch verträglich sein. Beispiele für geeignete Elektrolyte sind die für die Leitung elektrischer Signale bekannten Elektrolyte. Beispiele für solche Elektrolyte sind -Salze wie NaCl, CaCl2 und organische Citrate oder Lactate und schwache organische Säuren wie Milchsäure, Citronensäure und Mischungen davon.The electrolyte should of course be pharmaceutically acceptable be. Examples of suitable electrolytes are those for electrical conduction Signals known electrolytes. Examples of such electrolytes are salts such as NaCl, CaCl2 and organic citrates or lactates and weak organic acids such as Lactic acid, citric acid and mixtures thereof.
Das erfindungsgemäße Verfahren kann sowohl zur Ortung bzw. Erfassung von Ultraschallwellen als auch zur Behandlung mit Ultraschall angewendet werden. So kann das erfindungsgemäße Verfahren bei allen bekannten Ultraschall-Untersuchungsverfahren angewandt werden. Das erfindungsgemäße Verfahren kann beispielsweise zur Puls-oder Herzschlagmessung, zur Messung des Herzschlags oder der Bewegung von Föten, zur Blutdruckmessung usw.The method according to the invention can be used for both location and detection ultrasound waves as well as for treatment with ultrasound. The method according to the invention can thus be used in all known ultrasonic examination methods can be applied. The method according to the invention can, for example, be used for pulse or Heartbeat measurement, for measuring the heartbeat or movement of fetuses, for Blood pressure measurement, etc.
angewendet werden. Das erfindungsgemäße Verfahren wird vorzugsweise in Situationen angewendet, bei denen der Meßgrößenwandler in einer stationären oder drehbaren Stellung gehalten wird.be applied. The method of the invention is preferred Applied in situations where the transducer is in a stationary or rotatable position is held.
Für das erfindungsgemäße Verfahren zur Erfassung oder Ortung der Übertragung von Ultraschall können auch Folien angewendet werden, bei denen das polymere Material in einer Matrix imprägniert ist, die faserartig sein kann. Die Folie kann auch auf die Oberfläche einer Folie oder Platte aus einem Ultraschall leitenden Material aufgetragen bzw. beschichtet sein Solche imprägnierten Matrices oder beschichteten Folien können durch alle geeigneten Verfahren hergestellt werden, indem man beispielsweise die Folie in Berührung mit der Matrix gießt oder eine Platte oder Folie mit dem polymeren Material unter Erzielung einer geeigneten Dicke des polymeren Materials beschichtet. Beispiele für geeignete Matrices sind Fasernetze oder -gitter a#us einem Polyamid wie Nylon und Fasern aus Kunstseide, Dacron, Baumwolle, Wolle usw. Die Folie muß selbstverständlich einen ausreichenden Anteil der imprägnierten Matrix ausmachen, damit der imprägnierten Matrix die gewünschten physikalischen und akustischen Eigenschaften verliehen werden. Beispiele für geeignete platten- oder fo#lienförmige Materialien für die Beschichtung sind Polymerplatten oder -folien wie Polyäthylenplatten oder -folien oder andere Ultraschall leitende Materialien, aus denen üblicherweise Platten oder Folien hergestellt werden.For the method according to the invention for detecting or locating the transmission By ultrasound, foils can also be used in which the polymeric material is impregnated in a matrix which may be fibrous. The slide can also be on the surface of a film or plate made of an ultrasound conductive material such impregnated or coated matrices Films can be produced by any suitable method, for example by the foil in contact with the matrix or pour a plate or foil with the polymeric material to achieve a suitable thickness of the polymeric material coated. Examples of suitable matrices are fiber nets or grids made from a polyamide such as nylon and fibers made from rayon, dacron, cotton, wool, etc. The film must of course contain a sufficient proportion of the impregnated matrix make up so that the impregnated matrix has the desired physical and acoustic Properties are bestowed. Examples of suitable plate or foil-shaped Materials for the coating are polymer sheets or foils such as polyethylene sheets or foils or other ultrasound conductive materials from which usually plates or foils are produced.
Die im erfindungsgemäßen Verfahren eingesetzten Folien können auch bestimmte andere Bestandteile enthalten, wozu Lösungsmittel wie Wasser, Konservierungsmittel (z.B.The films used in the process according to the invention can also contain certain other ingredients, including solvents such as water, preservatives (e.g.
Natriumbenzoat, Parabene usw.) Füllstoffe, Duftstoffe und Farbmittel gehören. Je nach den verwendeten Materialien und dem gewünschten Anwendungszweck können die relativen Mengen der in den erfindungsgemäßen Folien verwendeten Bestandteile in großem Ausmaß variieren. Das polymere Material kann typischerweise etwa 1 bis etwa 99 Gew.-% der Folie ausmachen, wobei der Rest aus Plastifizierungsmittel und/oder Lösungsmittel besteht. Eine typische Folie kann hergestellt werden, indem man 10 Teile eines polymeren Materials wie Polyvinylalkohol und 5 Teile eines Plastifizierungsmittels wie Glycerin in 85 Teilen eines Lösungsmittels wie Wasser auflöst. Die erhaltene Masse kann dann auf eine ebene Oberfläche' gegossen werden, worauf das Wasser mindestens teilweise verdampft wird, um auf der ebenen Oberfläche die Folie zu bilden.Sodium benzoate, parabens, etc.) fillers, fragrances, and coloring agents belong. Depending on the materials used and the desired application can determine the relative amounts of the ingredients used in the films of the invention vary to a great extent. The polymeric material can typically be from about 1 to make up about 99% by weight of the film, the remainder being plasticizer and / or Solvent. A typical slide can be made by 10 Parts of a polymeric material such as polyvinyl alcohol and 5 parts of a plasticizer how to dissolve glycerin in 85 parts of a solvent such as water. The received Mass can then be poured onto a flat surface, whereupon the water at least is partially evaporated to form the film on the flat surface.
Die Dicke der im erfindungsgemäßen Verfahren eingesetzten Folien variiert in Abhängigkeit von vielen Faktoren. Die Folie sollte natürlich dick genug sein, damit sie eine ausreichende Festigkeit hat, um die gewünschte Form zu behalten, wenn das Lösungsmittel auf die Folie und die Folie auf den Patienten au-fgebracht wird.The thickness of the films used in the process according to the invention varies depending on many factors. The foil should of course be thick enough so that it has sufficient strength to keep the desired shape, when the solvent is applied to the slide and the slide to the patient will.
Die Folie sollte jedoch nicht so dick sein, daß eine übermäßige akustische oder elektrische Impedanz hervorgerufen wird. Die Dicke der Folie kann typischerweise in einem Bereich liegen, der sich von einem geringen Wert wre der Dicke von Papier bis zu mehr als 6,3 mm erstreckt.However, the film should not be so thick that excessive acoustic or electrical impedance is caused. The thickness of the foil can typically lie in a range that is less than the thickness of paper extends up to more than 6.3 mm.
Die im erfindungsgemäßen Verfahren angewandten Folien können durch bekannte Verfahren hergestellt werden.The films used in the process according to the invention can by known processes are produced.
Bei einem dieser Verfahren kann das polymere Material mit einem geeigneten Lösungsmittel und/oder Plastifizierungsmittel und/oder Elektrolyten vermischt und auf eine ebene Oberfläche gebracht werden und kann das Lösungsmittel verdampfen gelassen werden, so daß auf die Oberfläche eine Folie aus dem polymeren Material gegossen wird. Bei einem solchen Verfahren kann, falls dies erwünscht ist, auf eine solche Oberfläche eine faserartige Matrix gelegt werden, so daß die faserartige Matrix mit der Folie imprägniert bzw. durchtränkt wird. Bei einem anderen Verfahren kann das polymere Material zusammen mit einem Lösungsmittel und/oder einem Plastifizierungsmittel geschmolzen werden, so daß eine Flüssigkeit gebildet wird, die dann auf eine ebene bzw. flache Oberfläche gegossen oder extrudiert bzw. stranggepreßt werden kann, um eine Folie zu bilden. Die Folie kann natürlich auch direkt auf den Ultraschall-Meßgrößenwandler aufgegossen werden, falls dies erwünscht ist.In one of these processes, the polymeric material with a suitable solvent and / or plasticizer and / or electrolyte can be mixed and placed on a flat surface and the solvent allowed to evaporate, so that on the surface a film of the polymer Material is poured. In such a procedure, if so desired, a fibrous matrix can be placed on such a surface, so that the fibrous Matrix is impregnated or soaked with the film. In a different procedure the polymeric material can be used together with a solvent and / or a plasticizer be melted, so that a liquid is formed, which is then on a plane or flat surface can be cast or extruded or extruded, to form a slide. The film can of course also be placed directly on the ultrasonic transducer be infused, if so desired.
In Verbindung mit der Erfindung können alle bekannten Ultraschall- oder elektrischen Meßgrößenwandler angewendet werden. Zu Beispielen für geeignete Ultraschall-Meßgrößenwandler gehören die Fötus-Überwachungsanlagen der Firma SONICAID und die Blutdruck-Überwachungsanlagen ARTERIOSONDE (Roche Medical).In connection with the invention, all known ultrasonic or electrical transducers can be used. Examples of suitable Ultrasonic transducers belong to the fetus monitoring systems from SONICAID and the blood pressure monitoring systems ARTERIOSONDE (Roche Medical).
Die Lösungsmittel, die eingesetzt werden, um die Oberfläche des Ultraschall-Kontaktmediums klebend zu machen, variieren je nach der Zusammensetzung der Folie.The solvents that are used to clean the surface of the ultrasonic contact medium Making adhesive vary depending on the composition of the film.
Je nach dieser Zusammensetzung können Lösungsmittel wie Wasser, Ketone, z.B. Aceton, Alkohole und Äther eingesetzt werden. Bei einer Folie, die aus Polyvinylalkohol, Glycerin und Wasser besteht, kann beispielsweise eine wäßrige Flüssigkeit als Lösungsmittel eingesetzt werden. Auch die Menge des verwendeten Lösungsmittels hängt von der Zusammensetzung der Folie ab; es sollte jedoch in jedem Fall eine Menge des Lösungsmittels verwendet werden, die ausreicht, um der Folie ein ausreichendes Klebevermögen zu verleihen, damit die Folie an dem Patienten und dem Ultraschall- oder dem elektrischen Meßgrößenwandler anhaftet.Depending on this composition, solvents such as water, ketones, e.g. acetone, alcohols and ethers can be used. In the case of a film made of polyvinyl alcohol, Glycerin and water, for example, an aqueous liquid can be used as the solvent can be used. The amount of solvent used also depends on the composition the slide off; however, an amount of the solvent should be used in each case sufficient to give the film sufficient adhesive power, so that the slide on the patient and the ultrasound or the electrical transducer adheres.
Die erfindungsgemäße Folie kann auch verschiedene Formen annehmen. Die Folie kann beispielsweise in einem trockenen Zustand vorliegen und dann unmittelbar vor dem Aufbringen der Folie auf den Patienten mit einem geeigneten Lösungsmittel in Berührung gebracht werden. Alternativ kann die Folie mit einem geeigneten Lösungsmittel vorbehandelt und in einem geeigneten Behälter wie einer Folienverpackung, z.B. in einer Verpackung aus Aluminiumfolie, aufbewahrt werden, um die Klebeeigenschaften der Folie vor dem Aufbringen auf den Patienten beizubehalten.The film according to the invention can also take various forms. The film can for example be in a dry state and then immediately before applying the film to the patient with a suitable solvent be brought into contact. Alternatively, the film can be washed with a suitable solvent pretreated and stored in a suitable container such as foil packaging, e.g. in a packaging made of aluminum foil, to ensure the adhesive properties to maintain the film prior to application to the patient.
Eine solche verpackte Folie kann daher angewendet werden, ohne daß zum Zeitpunkt des Aufbringens auf den Patienten die Folie mit einem Lösungsmittel behandelt werden muß.Such a packaged film can therefore be used without at the time of application to the patient, the film with a solvent must be treated.
Die Erfindung wird durch die nachstehenden Beispiele näher erläutert.The invention is illustrated in more detail by the following examples.
Bevorzugte Ausführungsform der Erfindung Durch Auflösen von 10 Teilen eines hydrolysierten Polyvinylalkohols (DuPont Nemours) und 5 Gew.-Teilen Glycerin in 85 Gew.-Teilen Wasser, Aufgießen der erhaltenen Masse auf eine ebene Oberfläche und Verdampfenlassen des Wassers wurde eine Folie gebildet.Preferred embodiment of the invention By dissolving 10 parts of a hydrolyzed polyvinyl alcohol (DuPont Nemours) and 5 parts by weight of glycerine in 85 parts by weight of water, pouring the resulting mass onto a flat surface and allowing the water to evaporate, a film was formed.
Diese Folie wurde bei der Überwachungdes Blutdrucks während eines Belastungstestes angewendet. Die Folie wurde zuerst mit Wasser in Berührung gebracht und dann auf eine geeignete Stelle der Versuchsperson aufgebracht. Auf die andere Oberfläche der Folie wurde ein Ultraschall-Meßgrö-Benwandler aufgebracht. Es wurde festgestellt, daß das erfindungsgemäße Kontaktmedium und das erfindungsgemäße Verfahren zu einer sicheren Verbindung bzw. Koppelung des Ultraschall-Meßgrößenwandlers mit der Versuchsperson und dabei zu ausgezeichneten Eigenschaften bezüglich der Leitung von Ultraschall führten.This slide was used in monitoring blood pressure during a Exercise tests applied. The film was first brought into contact with water and then applied to a suitable location on the subject. On the other An ultrasonic transducer was applied to the surface of the film. It was found that the contact medium according to the invention and the method according to the invention for a secure connection or coupling of the ultrasonic transducer with of the test subject and thereby to excellent properties with regard to the management led by ultrasound.
Durch ein ähnliches Verfahren können Folien hergestellt werden, die die Polymere Polyäthylenoxid, Carbopol bzw.A similar process can be used to produce films that the polymers polyethylene oxide, carbopol or
Hydroxyäthylcellulose enthalten, indem man Polyvinylalkohol durch diese Polymere ersetzt. Solche'Folien führen zu ähnlichen Klebeeigenschaften und zu ähnlichen Eigenschaften hinsichtlich der Ortung oder Erfassung von Ultraschall wie die vorstehend erwähnte Polyvinylalkohol-Folie. Zu der Folie kann zusätzlich NaCl hinzugegeben werden, um eine Folie zu erhalten, die für die Erfassung oder Feststellung elektrischer Signale geeignet ist.Hydroxyethyl cellulose contained by polyvinyl alcohol by these polymers replaced. Such films lead to similar adhesive properties and to similar properties with regard to the location or detection of ultrasound such as the aforementioned polyvinyl alcohol film. In addition to the foil NaCl can be added to obtain a slide that is useful for capturing or Detection of electrical signals is suitable.
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Cited By (6)
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