DE3114109A1 - One-piece rotatable housing for a dialysis catheter - Google Patents
One-piece rotatable housing for a dialysis catheterInfo
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Description
Case 2/103 Dr.Ve/SFCase 2/103 DrVe/SF
H.G. Wallace Ltd., Colchester/EssexH.G. Wallace Ltd., Colchester / Essex
Einstückiges verdrehbares Gehäuse für DialysekatheterOne-piece rotatable housing for dialysis catheters
rl 31H109rl 31H109
Diese Erfindung betrifft Verbesserungen an oder bezüglichThis invention relates to improvements in or relating to
! Kathetern, und betrifft insbesondere einen für Hämodialyse! Catheters, and particularly relates to one for hemodialysis
j geeigneten Katheter.j suitable catheter.
: Während einer Hämodialyse wird dem Patienten Blut durch eine Kanüle entnommen, in einer Nierenmaschine (künstliche Niere: During hemodialysis, blood is drawn from the patient through a cannula in a kidney machine (artificial kidney
; + Steuergerät) behandelt und dem Patienten auf gleiche Weise 1 wieder zugeführt. Die Kanüle ist ein Plastikschlauch, der; + Control unit) and fed back to the patient in the same way 1. The cannula is a plastic tube that
'. üblicherweise in den Patienten via einer arterio-venösen Fistel eingeführt wird, und zwar mittels einer Nadel durch das Lumen der Kanüle. Nach Einführung des Geräts wird die Nadel zurückgezogen und die Kanüle verbleibt in.situ, um Blut durch ein Ansatzstück und ein Verbindungsteil von oder '. is usually introduced into the patient via an arterio-venous fistula by means of a needle through the lumen of the cannula. After the device has been inserted, the needle is withdrawn and the cannula remains in .situ to draw blood through an extension piece and a connecting part of or
: zu einer Blut-Leitung zu überführen. Zweckmäßigerweise werden in dieser Beschreibung die Kanüle, das Ansatzstück und der: to transfer to a blood line. Appropriately be in this description the cannula, the extension piece and the
• Verbindungsteil gemeinsam als Katheter bezeichnet, obwohl dieser Ausdruck nanchmal gebraucht worden ist, um den in die• Connector collectively referred to as a catheter, although this term has sometimes been used to refer to the
j Patienten eingeführten Plastikschlauch zu bezeichnen.j Mark the plastic tube inserted into the patient.
! Bei einer Hämodialyse ist es wesentlich, daß der Fluß des j Bluts abgestellt werden kann, während die Leitungen von der j Nieren-Maschine her mit dem Katheter verbunden sind. Deshalb ; war es früher Praxis ein kurzes Stück Schlauch, das z.B. aus Silikon-Gummi oder anderem durchsichtigen oder durchscheinen-I den elastomerem Polymer bestand, zwischen Ansatzstück und Verbindungsteil einzuschieben. In einigen Fällen ist es not-' wendig zwei Leitungen mit dem Katheter zu verbinden, in < welchem Fall der Ansatz ein Y-förmiges Stück ist, welches zwei flexible röhrenförmige Verlängerungsstücke hat, von ; denen Jedes an seinen proximalen Enden Verbindungsteile auf-I weist.! In hemodialysis, it is essential that the flow of blood can be turned off while the lines of the j kidney machine connected to the catheter. That's why ; It used to be the practice of a short piece of hose, e.g. made of silicone rubber or other transparent or shining through-I the elastomeric polymer was to be inserted between the extension piece and the connecting part. In some cases it is necessary- ' agile to connect two lines to the catheter, in which case the approach is a Y-shaped piece, which has two flexible tubular extension pieces of; each of which has connecting parts at its proximal ends - I shows.
Die Produktion derartiger Katheter ist inefficient, da sie '-. einen Großteil manueller Zusammenarbeit erfordert.The production of such catheters is inefficient because they '-. requires a lot of manual collaboration.
Die flexiblen Verzweigungsstücke stellen überdies ein Hindernis für den Blutdurchfluß dar, was auf die Minderung in der Lumengröße an jedem Ende zurückzuführen ist. Wie wohlbekannt ist, gerinnt stagnierendes Blut (mit sehr ernsten Konsequenzen für den Patienten). Es besteht das Risiko, daß die Verbindungen zu den Verlängerungsstücken lecken oder sich abkuppeln und dabei möglicherweise eine tödliche Luftembolie verursachen.The flexible branch pieces are also an obstacle for blood flow, suggesting the reduction in lumen size is due at each end. As is well known, stagnant blood coagulates (with very serious consequences for the patient). There is a risk that the connections to the extensions will leak or disconnect and thereby potentially fatal air embolism.
Manchmal hat man die Verbindungsstücke auch weggelassen und die Blut-Leitungen direkt in die röhrenförmigen Verlängerungsstücke eingeschoben. Jedoch erwies sich die Verbindung zwischen dem männlichen konischen Anschluß der Blut-Leitung und der parallelen Bohrung des Verlängerungsstücks als mechanisch unbefriedigend und die Blutleitung wird durch Spannung auf der Leitung oder internen Flüssigkeitsdruck leicht unterbrochen. Das Verlängerungsstück wird oft aus Silikongummi hergestellt und die selbstschmierenden Eigenschaften dieses Materials in feuchten Zustand erhöht die Schwierigkeit, eine sichere Verbindung zu schaffen.Sometimes the connectors have been left out and the blood lines straight into the tubular extension pieces inserted. However, the connection between the male conical connection of the blood line and the parallel bore of the extension piece as mechanically unsatisfactory and the blood line is easily broken by tension on the line or internal fluid pressure. The extension piece is often made of silicone rubber and the self-lubricating properties of this material are in moist condition increases the difficulty of creating a secure connection.
Die Erfindung betrifft einen für die Hämodialyse geeigneten Katheter, welcher ein Kanülenteil und ein Ansatzteil in einem Stück (integral) mit einem Verbindungsteil aufweist, und eine sichere, verriegelbare Verbindung zu einer Blutleitung herstellt, wobei besagtes Ansatzstück aus elastischem Material besteht und sein Lumen durch extern angewandten Druck vor oder nach Verbindung des Ansatzstücks mit einer Blut- j Leitung geschlossen werden kann.The invention relates to a catheter suitable for hemodialysis, which has a cannula part and an attachment part in one piece (integral) with a connecting part, and a secure, lockable connection to a blood line manufactured, said extension piece being made of elastic material and its lumen by externally applied pressure can be closed before or after connecting the extension piece to a blood line.
i In einer Ausführungsform stellt die vorliegende Erfindung \ einen für Hämodialyse geeigneten Katheter zur Verfügung, S welcher ein Kanülenteil, ein Ansatzstück und ein einstückig (integral) daran geformtes Verbindungsteil zwecks Verbindung '. mit einer Blut-Leitung aufweist, wobei besagtes Ansatzstück aus flexiblem elastomeren Material besteht und sein Lumen durch äußerlich angewandten Druck vor oder nach Verbindung ; des Ansatzstücks mit einer Blut-Leitung verschlossen werden \ .kann.» ,.__ - .' ; i In one embodiment, the present invention \ a suitable hemodialysis catheter available S which a cannula part, an end piece and a one piece (integral) formed thereon connecting part for connection '. with a blood conduit, said extension being made of flexible elastomeric material and having its lumen by externally applied pressure before or after connection; be closed the end piece with a blood line \ .can. " , .__ -. ';
31H10931H109
So erübrigt sich bei dem erfindungsgemäßen Katheter der Einsatz eines separaten flexiblen Verzweigungsstücks, da seine E'unktion durch ein verlängertes Ansatzstück übernommen wird. Dies Gerät ist nicht nur einfacher herzustellen, sondern der Blutdurchfluß wird auch nicht behindert außer beim Wechsel der Lumengröße vor der Blutleitung zum Katheter. So basiert diese Erfindung auf der überraschenden und wertvollen Überlegung, daß der flexible verschließbare Bereich des Katheters als integrales Teil des Ansatzes ausgeführt werden kann. So kann der Katheter einschließlich Kanüle, Ansatz und Verbindungsteil sich auf zwei Teile beschränken; oder sogar nur ein Teil, wenn die Kanüle einstückig (integral) mit dem Ansatzstück geformt v/ird. Dies ist gegenüberzustellen den drei oder vier separaten Teilen (oft aus verschiedenem Material), welche die bekannte Konstruktion benötigt. Thus, in the catheter according to the invention, there is no need to use a separate flexible branching piece, since its function is taken over by an extended extension piece. Not only is this device easier to manufacture, it is the blood flow is not hindered either, except when changing the lumen size before the blood line to the catheter. So This invention is based on the surprising and valuable consideration that the flexible lockable area of the catheter can be carried out as an integral part of the approach. So the catheter including cannula, can approach and connecting part are limited to two parts; or even only a part, if the cannula is made in one piece (integral) formed with the extension piece. This is to be contrasted with the three or four separate parts (often of different Material), which the known construction requires.
Darüberhinaus vermindert das Fehlen von Stufen in der inneren Bohrung die Zerstörung der roten Blutkörperchen durch dynamische Schwerkräfte (welche eine ernste Gefahr bei bekannten Hämodialysekathetern darstellt) auf ein Minimum. Die innere Bohrung des. Kanülenteils sollte weit genug sein um einen angemessenen Blutdurchfluß zu ermöglichen, und ist in der Regel beträchtlich größer als bei einer Standard-Infusionskanüle . In addition, the lack of steps in the inner bore reduces the destruction of the red blood cells dynamic gravity (which is a serious hazard with known hemodialysis catheters) to a minimum. the inner bore of the cannula part should be wide enough to allow adequate blood flow and is in usually considerably larger than a standard infusion cannula.
Das Ansatzstück wird vorzugsweise aus Polyurethan oder Äthylen/Vinylacetat-Copolymer hergestellt. Andere elastomere Polymeren können verwendet werden, so z.B. Silikon-Gummi.The extension piece is preferably made from polyurethane or ethylene / vinyl acetate copolymer. Other elastomers Polymers can be used, such as silicone rubber.
Vorzugsweise wird ein Stück mit verminderter Wandstärke hergestellt, welches mit einer Klammer verschlossen werden kann.Preferably a piece with reduced wall thickness is produced, which can be closed with a clamp.
Das Verbindungsteil zum Anschluß an eine Blut-Leitung sollte eine sichere, verriegelbare Verbindung schaffen, z.B. ein "Luer lock" oder "Record lock".The connector for connection to a blood line should provide a secure, lockable connection, e.g. "Luer lock" or "Record lock".
Die äußeren Vorsprünge (Ohren), die notwendig sind, um das interne Gewinde eines "Luer lock"-Verbindungsstücks greifen zu lassen, stellen den Bruchteil einer Spirale dar, so daß sie sich fest mit dem männlichen Verbindungsstück der Blutleitung verbinden können. Wie in Figur 2 gezeigt ist, sind die Vorsprünge vorzugsweise keilförmig, sie weisen eine teilweise wendelartige distale Oberfläche und eine teilweise kreisförmig um die Längsachse herum angeordnete proximale Oberfläche auf.The outer protrusions (ears) necessary to engage the internal threads of a "Luer lock" connector to let represent the fraction of a coil so that it attaches firmly to the male connector of the blood line can connect. As shown in Figure 2, the projections are preferably wedge-shaped, they have a partial helical distal surface and a partially circularly arranged proximal surface around the longitudinal axis Surface on.
Ein selbstabdichtendes Diaphragma aus Latex-Gummi o.a. kann am proximalen Ende des Ansatzstücks vorgesehen werden, um Einführungsnadeln sicher abdichten zu können.A self-sealing diaphragm made of latex rubber or similar can be provided at the proximal end of the extension piece in order to be able to securely seal insertion needles.
-1C-- 1 C-
Die Erfindung wird nun als Beispiel lediglich mit. Bezug auf die beiliegende Zeichnung beschrieben, worinThe invention is now given as an example only. in reference to the accompanying drawing describes in which
- Figur 1 eine Guerschnitts-Ansicht eines Hämodialyseketheters bekannten TypsFIG. 1 is a cross-sectional view of a hemodialysis etheter known type
- Figur 2 eine Cuerschnitts-Ansicht des Katheters entsprechend der ErfindungFIG. 2 is a cross-sectional view of the catheter accordingly the invention
-■ Figur 3 eine perspektivische Ansicht des proximalen Endes des Katheters der Figur 2 mit einem der Luer-lock-Vorsprüngen - ■ Figure 3 is a perspective view of the proximal end of the catheter of Figure 2 with one of the Luer lock projections
- Figur 4 eine Querschnitts-Ansicht des proximalen Endes des Katheters der Figur 2 mit einem daran befestigten Latexgummi- Diaphragma und- Figure 4 is a cross-sectional view of the proximal end of the catheter of Figure 2 with a latex rubber attached Diaphragm and
- Figur 5 eine Querschnittsansicht eines erfindungsgemäßen Katheters mit Y-förmigem Ansatzstück ist.Figure 5 is a cross-sectional view of a Y-shaped extension catheter according to the invention.
Bezugnehmend auf Figur 1 weist der bekannte Hämodialysekatheter eine Kanüle 1 auf, an welche ein Ansatzstück 13 (z.B. aus Polypropylen) angeformt ist. Ein Verlängerungsstück 14 aus Silikongummi-Schlauch kann abgeklemmt werden, um den Blutdurchfluß zu unterbinden, und das proximale Ende 15 kann einen männlichen konischen Anschluß an einer Blutleitung aufnehmen. V/ie oben dargestellt, ist eine solcheReferring to Figure 1, the known hemodialysis catheter has a cannula 1 to which a hub 13 (e.g. made of polypropylene). An extension piece 14 made of silicone rubber tubing can be clamped to the To prevent blood flow, and the proximal end 15 can receive a male conical connection on a blood line. V / ie shown above is one such
:Ί":": : 31 U 109 : Ί "": 31 U 109
-r-t-r-t
mechanisch nicht in Ordnung. Es ergibt sich ferner ein abrupter Wechsel des inneren Querschnitts bei 16 welcher anschließend den 31utdurchfluß schädigen kann.mechanically not ok. There is also an abrupt change in the inner cross section at 16 which is subsequently can damage the flow through.
Bei Figur 2 weist der erfindungsgemäße Katheter eine Kanüle 1 auf, an welche sicher (unmittelbar) das Ansatzstück aus durchscheinendem Polyurethan angeformt ist. Der Bereich 3 des Ansatzteils' ist elastisch lcompressibel, so daß das Lunen 4 welcher, sich da hindurch erstreckt, verschlossen werden kann, indem man den Bereich 3 zwischen den Findern oder durch Anwendung mechanischer Klammern quetscht oder abknickt.In FIG. 2, the catheter according to the invention has a cannula 1, to which the attachment piece from translucent is securely (directly) attached Polyurethane is molded. The area 3 of the attachment part 'is elastically / compressible, so that the lunar 4 which extends through it can be locked, by looking at area 3 between the finders or by applying mechanical clamps squeezes or kinks.
An seinem proximalen Ende v/eist das Ansatzstück 2 eine weibliche Luer-Verjüngung 5 auf. Diese ist so dimensioniert, daß sie eine flüssigkeitsdichte Verbindung mit einem entsprechenden männlichen Luer-lock 6 an einer Blutleitung 7 herstellen kann. Der männliche Anschluß 6 geht eine Verbindung ein mit den Ohren 8, welche an das Ansatzteil in der Nähe des proximalen Endes angeformt sind.At its proximal end, the extension piece 2 has a female Luer taper 5. This is dimensioned so that they have a liquid-tight connection with a corresponding male Luer lock 6 on a blood line 7 can produce. The male connector 6 makes a connection one with the ears 8, which are molded onto the attachment near the proximal end.
Bezugnehmend auf Figur 3 wird ein Vorsprung (Ohr) 8 detaillierter gezeigt. Der Vorsprung ist als Ganzes keil- j förmig, wobei die distale Oberfläche 9 einen wendelartigen , Winkel entsprechend dem wendelartigen Winkel des "Luer-lock"- i Verbinders 6 bildet, während die proximale Oberfläche eher ! kreisförmig um die Längsachse herumgleitet. Diese spezielle Beschaffenheit der Vorsprünge ermöglicht es einen sicheren Verschluß zu erhalten selbst wenn der Vorsprung (Ohr) elastisch ist.Referring to Figure 3, a projection (ear) 8 is shown in more detail. The projection as a whole is wedge-j shaped, with the distal surface 9 having a helical, Angle corresponding to the helical angle of the "Luer lock" - i Connector 6 forms, while the proximal surface rather! slides circularly around the longitudinal axis. This special nature of the protrusions makes it possible to obtain a secure seal even if the protrusion (Ear) is elastic.
In Figur 4 ist die Luer-Verjüngung 5 durch ein Gummi-Diaphragma 11 verschlossen welches nach Art eines Schnappverschlusses über das proximale Ende des Katheters gezogen ist. Die (nicht gezeigten) Vorsprünge O helfen das Diaphragma in Position zu haiton. Das Diaphragma 11 isb selbsLabdichtend. So verhindert das Diaphragma 11 den Austritt von Blut, wenn die Einführungs-In Figure 4, the Luer taper 5 is through a rubber diaphragm 11 closed which is pulled over the proximal end of the catheter in the manner of a snap lock. The (not Protrusions O shown) help lock the diaphragm in position haiton. The diaphragm 11 is self-sealing. So prevented the diaphragm 11 prevents blood from escaping when the introductory
nadel 12 nach Plazierung des Katheters in einer Vene zurückgezogen wird. Das flexible Ansatzstück wird dann durch den Anwender gequetscht um das Lumen 4 abzuschließen; das Diaphragma 11 wird entfernt und der Ansatz wird mit dem "Luerlock" 6 verbunden.needle 12 withdrawn after catheter placement in a vein will. The flexible extension piece is then squeezed by the user to close off the lumen 4; the diaphragm 11 is removed and the attachment is secured with the "Luer lock" 6 connected.
In Figur 5 hat der Doppelfluß-Katheter ein Y-förmiges An- :In Figure 5, the double flow catheter has a Y-shaped connection:
satzstück zwecks Anschluß an zwei Blutleitungen. Die ' set piece for the purpose of connection to two blood lines. The '
konrpressiblen Bereiche 3 weisen reduzierte Wandstärke auf, ! um.das Abklemmen des Blutdurchflusses zu erleichtern.Compressible areas 3 have reduced wall thickness ,! to make it easier to clamp the blood flow.
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|---|---|---|---|
| 8128 | New person/name/address of the agent |
Representative=s name: LAUDIEN, D., DIPL.-CHEM. DR.PHIL.NAT., 6500 MAINZ |
|
| 8141 | Disposal/no request for examination | ||
| 8110 | Request for examination paragraph 44 | ||
| 8170 | Reinstatement of the former position | ||
| 8128 | New person/name/address of the agent |
Representative=s name: HERING, H., DIPL.-ING., PAT.-ANW., 8000 MUENCHEN |
|
| D2 | Grant after examination | ||
| 8364 | No opposition during term of opposition | ||
| 8327 | Change in the person/name/address of the patent owner |
Owner name: SMITHS INDUSTRIES PLC, LONDON, GB |
|
| 8339 | Ceased/non-payment of the annual fee |