DE3039542A1

DE3039542A1 - PROTECTIVE ADHESIVE PASTE FOR USE WITH DEVICE FOR ARTIFICIAL OUTPUTS

Info

Publication number: DE3039542A1
Application number: DE19803039542
Authority: DE
Inventors: Wagdi Wadie Roselle Ill. Habib
Original assignee: Hollister Inc
Current assignee: Hollister Inc
Priority date: 1979-10-24
Filing date: 1980-10-20
Publication date: 1981-05-07
Also published as: SE8007398L; GB2062663B; JPS6047856B2; ES496212A0; GB2062663A; DE3039542C2; JPS5668457A; FR2467873A1; CA1156790A; AU529078B2; AU6315780A; FR2467873B1; DK155571C; DK155571B; DK448880A; ES8205843A1; IE802070L; SE450625B; IE50320B1

Description

Schützende Haftpräparate in Form von Pasten zur Anwendung mit Vorrichtungen für künstliche Ausgänge sind bekannt und werden von Personen, die künstliche Ausgänge tragen, in großem Umfange verwendet. Solche Präparate werden üblicherweise mit Karayagummi formuliert, es können jedoch auch andere hydrokolloide Gummis verwendet werden. Der in Pulverform vorliegende Gummi wird mit einer Lösung eines filmbildenden Haft- bzw. Klebstoffharzes in einem Alkohol oder in einem anderen organischen Lösungsmittel gemischt. Präparate dieser' Art sind in der GB-PS 1 430 515 beschrieben and sind in den Vereinigten Staaten und auch in anderen Ländern seit einer Reihe von Gahre;< im Handel erhältlich.Protective adhesive preparations in the form of pastes for use with Artificial exit devices are known and widely used by those wearing artificial exits used. Such preparations are commonly formulated with karaya gum, but other hydrocolloids can be used as well Rubbers are used. The rubber, which is in powder form, is coated with a solution of a film-forming adhesive or Adhesive resin in an alcohol or in another organic Mixed solvents. Preparations of this kind are described in GB-PS 1,430,515 and are in the United States and also in other countries for a number of years; < available in the stores.

Wenn eine Person, die einen künstlichen Ausgang trägt, Schwierigkeiten hat, eine flüssigkeitsfeste. Dichtung zwischen der Vorrichtung des künstlichen Ausgangs und de.v Haut um die Öffnung herum aufrechtzuerhalten, kann eine Haftpaste von großem Wert sein. Das Problem des Austritts von Flüssigkeit wird noch größer, wenn die Haut um die Öffnung herum unregelmäßig ist, oder wenn in diesem Bereich Hautfalten vorliegen. Selbst wenn eine Vorrichtung für einen künstlichen Ausgang zusammen mit einem geformten Dichtungsteil, wie einem Ring, einem Mantel bzw. einer Hülle, oder dergleichen, verwendet wird, kann unter solchen Bedingungen eine vollständig flüssigkextsfests Dichtung nicht gewährleistet werden. Um eine bessere Abdichtung zu erhalten, trägt die Person, die einen künstlichen Ausgang hat, einen Überzug aus einem Klebstoff bzw. einem Haftstoff in einem Ring um die Öffnung herum auf, läßt die Paste trocknen und schließt dann die Vorrichtung für den künstlichen Ausgang an. Vor dem Anschließen des künstlichen Ausgangs kann zusätzliche Paste auch auf die Seite des Rings oder des Mantels bzw. der Hülle aufgetragen werden, der die Haut berührt.When a person wearing an artificial outlet has trouble has a liquid-proof. Seal between the device of the artificial exit and the skin around the opening Keeping around an adhesive paste can be of great value. The problem of leakage is becoming more and more important larger if the skin around the opening is irregular or if there are folds of skin in that area. Even if a device for an artificial exit together with a molded sealing part such as a ring, a jacket or an envelope, or the like, is used, a completely liquid-tight seal can under such conditions cannot be guaranteed. To get a better seal, the person who has an artificial exit wears a coating of an adhesive in a ring around the opening, allows the paste to dry and then connects the device for the artificial exit. Before connecting the artificial output can be additional Paste can also be applied to the side of the ring or shell that touches the skin.

Bei der operativen Anlegung einer Dünndarmfistel (Ileostomie) oder einer Dickdarmfistel (Colostomie) ist der Bereich um die Öffnung herum körpereigenen Flüssigkeiten ausgesetzt, die im Falle einer Dünndarmfistel auch Magensäfte umfassen, die oroteolytische Enzyme enthalten.. Beij-der Urostomie ist der BereichWhen a small intestinal fistula (ileostomy) or a large intestinal fistula (colostomy) is surgically applied, the area around the Opening around the body exposed to fluids, which in the case of a small intestinal fistula also include gastric juices, the oroteolytic Enzymes contain .. Beij-the urostomy is the area

um die Öffnung herum der Einwirkung von Urin ausgesetzt. Bei der Anwendung der oben beschriebenen Pastenpräparate liegt ein Problem darin, daß die angewandte Paste nicht genügend beständig gegenüber körpereigenen Flüssigkeiten oder Urin ist. Es ist wünschenswert, die mechanische Beständigkeit und die Haftbeständigkeit von derartigen Haftoasten zu erhöhen, wenn sie um die Öffnung herum aufgetragen werden, jedoch sind bislang keine Mittel und Wege bekannt geworden, wie man diese Aufgabe lösen kann.exposed to urine around the opening. at A problem with the use of the paste preparations described above is that the paste used is not sufficiently stable to the body's own fluids or urine. It is desirable the mechanical strength and the adhesive strength of such adhesive toast when applied around the opening, however, are not yet Means and ways have become known how to solve this problem.

Eines der Hautirritationsprobleme, das bei der Verwendung von künstlichen Ausgängen auftritt, wird als das Hafttrauiaa bezeichnet, und es bedeutet die Ablösung der Haut durch wiederholtes Anschließen und Entfernen des mit einem Haftstoff befestigten künstlichen Ausgangs. Das Hafttrauma wird schlimmer_f wenn die Häufigkeit- der Entfernung und des Wxederanschlxeßens des künstlichen Ausgangs zunimmt. Wenn es gelingt, ein Haftpräparat in Form einer Paste mit größerer Beständigkeit bzw* Dauerhaftigkeit zur Verfügung zu stellen, dann sollte es möglich sein, die Häufigkeit der Entfernung des künstlichen Ausgangs zu verringern und dabei die Hautirritation, die durch den hautablösenden Effekt verursacht wird, zu verringern.One of the skin irritation problems encountered with the use of artificial exits is called the adhesive trauiaa, and it means the peeling of the skin by repeatedly connecting and disconnecting the artificial exit attached with an adhesive. The adhesive trauma is worse when the _f Häufigkeit- distance and increases the artificial Wxederanschlxeßens output. If it is possible to provide an adhesive preparation in the form of a paste with greater resistance or durability, then it should be possible to reduce the frequency of removal of the artificial exit and thereby increase the skin irritation caused by the skin-peeling effect to decrease.

Die vorliegende Erfindung basiert zum Teil auf der Erkenntnis, daß ein neues und überraschendes Resultat erhalten werden kann, wenn man eine kleine Menge von kolloidalem Siliciumdioxid (SiO-), vorzugsweise in Form von " fumed Silica", in schützende Haftpasten einarbeitet, die für die Anwendung mit Vorrichtungen für künstliche Ausgänge vorgesehen sind, und die aus Mischungen von hydrokolloidem Gummi und Lösungen von filmbildenden Harzen bestehen. Insbesondere wird die Beständigkeit derartiger Pasten gegenüber der Einwirkung von körpereigenen Flüssigkeiten und/oder Urin beträchtlich verbessert, wenn 2 bis 6 Gew.-% "fumed" Siliciumdioxid oder irgendein anderes Siliciumdioxidmaterial mit hoher Oberfläche eingearbeitet wird. Die gewünschte flüssigkeitsfeste Abdichtung zwischen künstlichem Ausgang und der Haut wird effektiver und über längere Zeiträume hinweg aufrecht-The present invention is based in part on the finding that a new and surprising result can be obtained if you put a small amount of colloidal silicon dioxide (SiO-), preferably in the form of "fumed silica", in protective adhesive pastes intended for use with devices for artificial exits and made up of mixtures of hydrocolloid gum and solutions of film-forming resins. In particular, the resistance of such pastes considerably improved compared to the action of the body's own fluids and / or urine if 2 to 6% by weight are "fumed" Silica or any other high surface area silica material is incorporated. The desired liquid-proof The seal between the artificial outlet and the skin is more effective and is maintained over longer periods of time.

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erhalten. Darüber hinaus sind die Stabilität der Pastenpräparate und ihre Lagerstabilität vor der Anwendung beträchtlich größer.obtain. In addition, the stability of the paste preparations and their storage stability before use is considerably greater.

Erfindungsgemäß formulierte, schützende Haftpasten können mit Vorteil bei einer Vielzahl von verschiedenen Anwendungsformen von künstlichen Ausgängen verwendet werden. Die Paste kann in Verbindung mit jeder Art und Form von geformten Sperrelementen von künstlichen Ausgängen verwendet werden (Ringen, Hüllen bzw. Mänteln, etc.). Weiterhin kann die Paste auf verschiedene Art und Weise aufgetragen werden, wie beispielsweise auf, unter oder benachbart zu dem anderen Sperrmaterial. Zusätzlich kann die Paste für bestimmte Anwendungszwecke auch als alleiniges Sperrmaterial verwendet werden, wenn es zu einer Hauthülle bzw. einem Hautmantel, einem Hautring oder zu einer anderen Art von Sperre geformt wird. Die Paste wird neben öffnungen für künstliche Ausgänge auch um andere operative öffnungen zum Ableiten von Flüssigkeiten herum, wie zum Beispiel bei Wunden oder operativen Schnitten, verwendet werden können.Protective adhesive pastes formulated according to the invention can be used with Advantage in a large number of different forms of application used by artificial exits. The paste can be used in conjunction with any type and shape of molded barrier elements used by artificial exits (rings, sleeves or coats, etc.). Furthermore, the paste can be used in various ways and in ways such as on, under, or adjacent to the other barrier material. Additionally can The paste can also be used as the sole barrier material for certain purposes if it is used as a skin covering or a skin coat, skin ring, or other type of barrier. The paste is next to openings for artificial Exits also around other surgical openings for draining fluids, such as in the case of wounds or surgical ones Cuts, can be used.

Es wird angenommen, daß die vorliegende Erfindung allgemein bei allen schützenden Haftpasten angewandt werden kann, die im Zusammenhang mit künstlichen Ausgängen verwendet werden, und die im wesentlichen aus Mischungen von Wasser absorbierendem, teilchenförmigen!, hydrokolloidem Gummi und einer Lösung eines haftfähigen, filmbildenden Harzes in einem organischen Lösungsmittel bestehen. Für die vorliegende Anwendung kommt als hydrokolloider Gummi vorzugsweise Karayagummi in Frage, jedoch können als teilweiser oder auch als vollständiger Ersatz für Karayagummi auch andere hydrokolloide Gummis eingesetzt werden. Die Klasse von Wasser absorbierenden, hydrokolloiden Gummis ist bekannt, und diese Gummis haben vergleichbare Eigenschaften. Beispiele für verwendbare hydrokolloide Gummis sind: Pflanzenexsudatgummis, wie Zedougummi, Ghattigummi, Gummi arabicum und Tragacanthgummi; Pflanzenextraktgummis, wie Pectin; Pflanzen samen gummi s, wie Guargummi und Johannisbrotgummi; und Seetangextraktgummis, wie Karagehn- bzw. Knorpeltanggummi. Andere Gummis, wie Cellulose und Cellulosederivate könnenIt is believed that the present invention can generally be applied to all protective adhesive pastes which are im In connection with artificial exits, and which are essentially made up of mixtures of water-absorbing, particulate !, hydrocolloid gum and a solution of an adhesive film-forming resin in an organic solvent exist. Karaya gum is preferably used as the hydrocolloid gum for the present application, but can other hydrocolloid gums can also be used as partial or complete substitutes for karaya gum. The class of water absorbent hydrocolloid rubbers is known and these rubbers have comparable properties. Examples of hydrocolloid gums that can be used are: plant exudate gums, such as cedar gum, gummy gum, gum arabic and gum tragacanth; Plant extract gums such as pectin; plants seeds of gums, such as guar gum and locust bean gum; and Seaweed extract gums, such as karagehn or cartilage gum. Other gums, such as cellulose and cellulose derivatives, can

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gleichfalls verwendet werden, wie beispielsweise Carboxymethylcellulose und Hydroxyäthylcellulose. Derartige hydrokolloide Gummis zeichnen sich dadurch aus, daß sie Polysaccharide darstellen und hydrophil und wasserabsorbierend sind.can also be used, such as carboxymethyl cellulose and hydroxyethyl cellulose. Such hydrocolloid gums are distinguished by the fact that they are polysaccharides and are hydrophilic and water absorbent.

Für die Zwecke der vorliegenden Erfindung werden die hydrokolloiden Gummis in einer fein zerteilten Form verwendet, das heißt in Form von Pulvern. Beispielsweise kann der Gummi in einem ausreichend feinen Zerteilungszustand verwendet werden, so daß er ein 100 mesh-Sieb oder ein feineres Sieb passiert. Die .pulverförmigen Gummis sind so wie sie verwendet werden lufttrocken, das heißt, daß sie sich beim Anfassen trocken anfühlen, jedoch etwas Feuchtigkeit enthalten können. Beispielsweise kann Karayagummipulver 10 bis 18 Gew„-% Feuchtigkeit enthalten. For the purposes of the present invention, the hydrocolloids Gums are used in a finely divided form, that is, in the form of powders. For example, the rubber in a sufficiently fine state of division are used, so that it passes through a 100 mesh screen or a finer screen. The powdery rubbers are as they are used air dry, which means that they feel dry to the touch, but may contain some moisture. For example Karaya gum powder may contain 10 to 18% moisture by weight.

Das haftfähige, filmbildende Harz sollte nichttoxisch und auf die Haut anwendbar sein. Derartige Harze sind solche, die als medizinische Klebstoffe bzw. Haftstoffe eingesetzt werden können. Das Harz sollte in Alkohol oder einem anderen organischen Lösungsmittel, welches zur Formulierung verwendet werden kann, löslich sein. Das Harz muß filmbildende Eigenschaften aufweisen, das heißt, daß bei der Verdampfung des Lösungsmittels ein Harzfilm gebildet wird. Besonders geeignete Harze umfassen beispielsweise die Monoesterharze, die unter der Handelsbezeichnung "Gantrez ES"-Harze von der Chemischen Abteilung der GAF Corporation, New York, N.Y., in den Handel gebracht werden. Im Hinblick auf ihre chemische Struktur sind diese Harze Alkylmonoester von Poly- (Methylvxnyläther/Maleinsäuren). Als Alkylgruppen können die Äthyl-, Isopropyl- oder die Butylgruppe verwendet werden. Diese Harze sind in den niederen primären Alkoholen löslich, und sie werden in alkoholischer Lösung geliefert, so daß sie leicht für die Verwendung in erfindungsgemäßen Präparaten angepaßt werden können. Ein bevorzugtes Gantrez-Harz wird unter der Bezeichnung "ES-335-I" in den Handel gebracht. Es handelt sich dabei 'um den Isopropylmonoester, und dieser wird in Form einer 50 %igen Lösung in Isopropanol geliefert. AndereThe adhesive, film-forming resin should be non-toxic and applicable to the skin. Such resins are those known as medical adhesives or adhesives can be used. The resin should be in alcohol or some other organic Solvent, which can be used for formulation, be soluble. The resin must have film-forming properties, that is, a resin film is formed as the solvent evaporates. Particularly suitable resins include, for example the monoester resins sold under the trade name "Gantrez ES" resins from the Chemical Department of GAF Corporation, New York, N.Y., to be placed on the market. In terms of their chemical structure, these resins are alkyl monoesters of poly (methyl vinyl ether / maleic acids). As alkyl groups the ethyl, isopropyl or butyl group can be used. These resins are in the lower primary alcohols soluble, and they are supplied in alcoholic solution, making them easy for use in preparations according to the invention can be customized. A preferred Gantrez resin is marketed under the name "ES-335-I". It is' the isopropyl monoester, and this is Supplied in the form of a 50% solution in isopropanol. Other

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Gantrez-Harze, wie das "ES-225"-Harz, werden in Form von Äthanollösungen geliefert. ("ES-225" bedeutet den Äthylmonoester.} Für die Zwecke der vorliegenden Erfindung sind sowohl Isopropanol als auch Äthanol besonders geeignete Lösungsmittel. Anstelle der oder zusätzlich zu den oben erwähnten Monoesterharzen können auch andere filmbildende Harze verwendet werden. Beispielsweise hat Polyvinylpyrrolidon ähnliche Eigenschaften. Ein geeignetes, im Handel erhältliches Produkt ist das "K-30"-PoIyvinylpyrrolidon von GAF, welches ein Molekulargewicht von etwa 40.000 hat (GAF Corp., Chemische Abteilung, New York, N.Y.).Gantrez resins, such as the "ES-225" resin, are in the form of ethanol solutions delivered. ("ES-225" means the ethyl monoester.} For purposes of the present invention are both isopropanol as well as ethanol are particularly suitable solvents. Instead of or in addition to the monoester resins mentioned above other film-forming resins can also be used. For example, polyvinylpyrrolidone has similar properties. A suitable commercially available product is "K-30" polyvinylpyrrolidone from GAF, which has a molecular weight of about 40,000 (GAF Corp., Chemical Department, New York, N.Y.).

Als organisches Lösungsmittel zum Auflösen des Harzes werden vorzugsweise Äthanol, Isopropanol oder Mischungen von diesen verwendet. Jedoch können auch andere organische Lösungsmittel verwendet werden, in welchen das Harz löslich ist, vorausgesetzt, daß das Harz nichttoxisch und auf die Haut auftragbar ist. Wenn das Harz in Form einer Äthanol- oder Isopropanollösung geliefert wird, ist es zweckmäßig, eine zusätzliche Menge des gleichen Alkohols zur Vervollständigung des Lösungsini ttelsy stems zu verwenden. Used as an organic solvent to dissolve the resin preferably ethanol, isopropanol or mixtures of these are used. However, other organic solvents can also be used in which the resin is soluble, provided that the resin is non-toxic and coatable to the skin is. If the resin is supplied in the form of an ethanol or isopropanol solution, it is advisable to add an additional Use amount of the same alcohol to complete the solution tool system.

Im allgemeinen werden die Bestandteile in den erforderlichen Mengenanteilen kombiniert, um eine Paste zu erhalten, die relativ steif und dennoch leicht verteilbar ist. Beispielsweise können 40 bis 70 Gewichtsteile Harz pro 100 Gewichtsteile Karayagummi oder anderem hydrokolloiden Gummi verwendet werden, und es werden ausreichend viel Alkohol oder anderes organisches Lösungsmittel eingesetzt, um eine Paste der gewünschten Konsistenz zu erhalten. Wie bereits angedeutet, wird das Harz in dem Lösungsmittel aufgelöst, und die hydrokolloiden Teilchen in der Harzlösung dispergiert. Beispielsweise können 150 bis 175 Gewichtsteile Isopropanol pro 100 Teile Harz eingesetzt werden.In general, the ingredients are combined in the proportions required to obtain a paste that is relatively is stiff and yet easy to distribute. For example, 40 to 70 parts by weight of resin can be used per 100 parts by weight of karaya gum or other hydrocolloid gum can be used and a sufficient amount of alcohol or other organic is used Solvent used to obtain a paste of the desired consistency. As already indicated, the resin is in the Solvent dissolved, and the hydrocolloid particles dispersed in the resin solution. For example, 150 to 175 parts by weight can Isopropanol can be used per 100 parts of resin.

Erfindungsgemäß wird ein kolloidales Siliciumdioxidmaterial in das Pastenpräparat eingearbeitet, um eine erhöhte Beständigkeit gegenüber Urin und/oder körpereigenen Flüssigkeiten zu erhalten. "Fumed" Siliciumdioxid wird bevorzugt, obgleich ausgefälltesAccording to the invention, a colloidal silicon dioxide material is incorporated into the paste preparation in order to increase the resistance against urine and / or body fluids. "Fumed" silica is preferred, although precipitated

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Siliciumdioxid gleichfalls verwendet werden kann. "Finned" Siliciumdioxid wird durch Flammenhydrolyse von Siliciumtetrachlorid hergestellt. Es kann von vielen verschiedenen Herstellern bezogen werden, einschließlich der Cab-O-Sil-Produkte der Cabot Corporation, Boston, Massachusetts, und der Aerosilprodukte von Degussa, Inc., New York, N-Y. Diese Produkte sind kolloidale Siliciumdioxide mit einer sehr großen Oberfläche. Sie werden in Form von trockenen, weißen Pulvern geliefert. Beispielsweise istein speziell geeignetes Produkt das Cab-O-Sil Grade M-5 * Kolloidales Siliciumdioxid, das durch Ausfällung aus wäßrigen Lösungen erhalten worden ist, ist gleichfalls im Handel erhältlich.. Diese Produkte haben die allgemeine Formel SiO-*x H-O«. Ein geeignetes Produkt ist das Quso G-30 von Philadelphia, Quartz, Valley Forge, Pennsylvania.Silica can also be used. "Finned" silicon dioxide is produced by flame hydrolysis of silicon tetrachloride. It is available from many different manufacturers including the Cab-O-Sil products from Cabot Corporation, Boston, Massachusetts, and the Aerosil products from Degussa, Inc., New York, NY. These products are colloidal silicas with a very large surface area. They come in the form of dry, white powders. For example, a particularly suitable product is Cab-O-Sil Grade M-5 * colloidal silicon dioxide, which is obtained by precipitation from aqueous solutions, is also commercially available. These products have the general formula SiO- * x HO ". A suitable product is the Quso G-30 from Philadelphia, Quartz, Valley Forge, Pennsylvania.

Im allgemeinen sollten 2 bis 6 Gew.-% des "fumed" Siliciumdioxids oder irgendeines anderen kolloidalen Siliciumdioxids in das pastenförmige Produkt eingearbeitet werden. Da das Siliciumdoxid eine verdickende Wirkung auf das Präparat hat, ist die maximal verwendbare Menge beschränkt, wenn die gewünschte pastenförmige Konsistenz des Produkts erhalten bleiben soll. Für die' Zwecke der vorliegenden Erfindung kann die gewünschte Verbesserung der Dauerfestigkeitseigenschaften scheinbar im Bereich von etwa 3 bis 5 Gew.-% optimal eingestellt werden, und in diesem Bereich kann der pastenförmige Charakter des Präparats erhalten bleiben. Es ist jedoch offensichtlich, daß, falls notwendig, die Menge an Lösungsmittel erhöht oder die Menge an Harz oder hydrokolloiden Feststoffen erniedrigt werden kann, um die pastenförmige Form des Produkts zu erhalten.In general, 2 to 6% by weight of the "fumed" silica should be used or any other colloidal silica can be incorporated into the pasty product. Because the silica has a thickening effect on the preparation, the maximum amount that can be used is limited if the desired paste-like consistency of the product is to be retained. For the' For purposes of the present invention, the desired improvement in fatigue strength properties can appear in the range from about 3 to 5 wt .-% can be optimally adjusted, and the pasty character of the preparation can be maintained in this range stay. However, it is apparent that, if necessary, the amount of solvent increases or the amount of resin or hydrocolloid solids can be lowered in order to maintain the pasty form of the product.

Bei der Zusammenfügung der Bestandteile zur Herstellung der Paste ist die Reihenfolge der Zugabe nicht besonders kritisch. Jedoch ist es vorteilhaft, zunächst die Lösung des Harzes in einem Lösungsmittel herzustellen, dann das Siliciumdioxid und schließlich das Hydrokolloid hinzuzufügen. Wenn andere geringere Bestandteile eingearbeitet werden sollen, können diese zuerst in einem Teil des Alkohols aufgelöst werden, und das Silicium-When assembling the components to produce the Paste, the order of addition is not particularly critical. However, it is advantageous to first dissolve the resin in a solvent, then add the silica and finally the hydrocolloid. If other lesser Components are to be incorporated, these can first be dissolved in part of the alcohol, and the silicon

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dioxid kann darin dispergiert werden, bevor man es mit der alkoholischen Lösung des Harzes zusammengibt. Wie immer auch die Reihenfolge der Zugabe der anderen Bestandteile aussehen mag, ist es wünschenswert, das Hydrokolloid zuletzt zuzugeben.Dioxide can be dispersed in it before treating it with the alcoholic solution of the resin together. Whatever the order in which the other ingredients are added, it is desirable to add the hydrocolloid last.

Andere, geringere Bestandteile, die eingeschlossen sein können, sind Lösungsmittel oder Co-Lösungsmittel, wie Glycerin oder Propylenglykol, und Konservierungsmittel oder antibakterielle Mittel, wie Methyl- oder Butylparaben (p-Hydroxybenzoat)- Es kann auch eine kleine Menge an Wasser hinzugefügt werden, jedoch ist dies üblicherweise nicht notwendig, und hat auch keinen Vorteil, es sei denn, es sollen Bestandteile mit eingearbeitet werden, die wasserlöslich, jedoch nicht alkohollöslich sind. Im allgemeinen werden die geringeren Bestandteile insgesamt weniger als 10 Gew.-% der vollständigen Formulierung ausmachen. Beispielsweise können das Harz, das Alkohollösungsmittel und das Hydrokolloid 80 % oder mehr der Formulierung ausmachen, wobei die Menge an kolloidalem Siliciumdioxid weniger als 6 % beträgt.Other minor ingredients that may be included are solvents or co-solvents such as glycerin or Propylene glycol, and preservatives or antibacterial agents, such as methyl or butyl paraben (p-hydroxybenzoate) - It a small amount of water can also be added, but this is usually not necessary and has no advantage unless components are to be incorporated that are water-soluble but not alcohol-soluble. In general, the minor ingredients will total less than 10% by weight of the complete formulation. For example, the resin, alcohol solvent, and hydrocolloid can constitute 80% or more of the formulation, wherein the amount of colloidal silica is less than 6%.

Durch die nachfolgenden Beispiele wird die Praxis der vorliegenden Erfindung anhand einer bevorzugten Äusführungsform und der dabei erhaltenen Ergebnisse näher erläutert.The following examples make the practice of the present Invention explained in more detail with reference to a preferred embodiment and the results obtained.

Example I.

Gemäß der nachfolgend angegebenen Zusammensetzung wird eine schützende Haftpaste zur Anwendung mit Vorrichtungen für künstliche Ausgänge hergestellt.According to the composition given below, a protective adhesive paste for use with devices for artificial Outputs made.

Zusammensetzung Bestandteil Nr. '(1) Isopropanol Composition of component no . '(1) Isopropanol

(2) Glycerin (USP 99 %)(2) Glycerin (USP 99%)

(3) Methylparaben(3) methyl paraben

(4) Butylparaben(4) butyl paraben

(5) "Fumed" Siliciumdioxid(5) "Fumed" silica

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Gew.-%Wt% 88th 12,12, 00 7,7, 1414th o,O, 0606 00 4,4,

(6) Isopropanollösung des(6) Isopropanol solution of

filmbildenden Harzes (50 %) 40,0film-forming resin (50%) 40.0

(7) Karayagummipulver 36,0(7) Karaya gum powder 36.0

100,0100.0

Beim Compoundieren der oben angegebenen Bestandteile können die Bestandteile 1 bis 4 zunächst gemischt x<rerden, wobei das Methyl- und Butylparaben in einem Teil des für den vorliegenden Zweck verwendeten Isopropanols aufgelöst werden. Der Bestandteil (5), das ""fumed" Siliciumdioxid, wird dar.λ mit der Lösung der Bestandteile 1 bis 4 gemischt und innig darin dispergiert. Als nächstes wird dann der Bestandteil 6, die Isopropanollösung des Harzes, hinzugefügt. Da das Harz in einer 50 %igen Lösung in Isopropanol zugegeben wird, beträgt die Gesamtmenge an Isopropanol in der Zusammensetzung annähernd 32,8 % (12,8 % + 20,0 %). In der letzten Stufe wird dann der Bestandteil 7, das Karayagummipulver mit der Lösung der Bestandteile 1 bis 6 gemischt. Das Mischen wird fortgeführt, bis eine gleichmäßige, homogene Paste erhalten wird.When compounding the above-mentioned constituents, constituents 1 to 4 can first be mixed, the methyl and butyl paraben being dissolved in part of the isopropanol used for the present purpose. Ingredient (5), the "" fumed "silicon dioxide, is mixed with the solution of ingredients 1 to 4 and thoroughly dispersed in it. Next, ingredient 6, the isopropanol solution of the resin, is added When a 50% solution in isopropanol is added, the total amount of isopropanol in the composition is approximately 32.8% (12.8% + 20.0%) In the final stage then ingredient 7, the karaya gum powder, is added with the solution of ingredients 1 to 6. Mixing is continued until a uniform, homogeneous paste is obtained.

In diesem Beispiel wird als "fumed" Siliciumdioxid Cab-CHSil M-5 (Cabot Corporation, Boston, Massachusetts) verwendet. Als Harzlösung wird das im Handel erhältliche Gantrez ES-351-I (GAF Corporation, Chemische Abteilung, New York, N.Y.) verwendet. Der Karayagummi wird in Form eines Pulvers verwendet, welches ein 140 mesh-Sieb passiert, und 10 bis 18 % Feuchtigkeit enthalten kann.In this example, the "fumed" silica is Cab-CHSil M-5 (Cabot Corporation, Boston, Massachusetts) used. The commercially available Gantrez ES-351-I (GAF Corporation, Chemical Department, New York, N.Y.) was used. The karaya gum is used in the form of a powder, which passes through a 140 mesh screen and may contain 10 to 18% moisture.

Example II

Die Karayapaste von Beispiel I wurde hinsichtlich der Dauerfestigkeitseigenschaften mit einem im Handel erhältlichen, pastenförmigen Karayaprodukt der Firma Hollister Incorporated, Chicago, Illinois, verglichen. Das Handelsprodukt bestand hauptsächlich aus Karayagummi in Mischung mit einer Isopro= panollösung des gleichen filmbildenden Harzes, welches auch in Beispiel I verwendet wurde (Gantrez ES 351-1). Beide Präparate wurden im frisch hergestellten Zustand und nach einerThe karaya paste of Example I was tested for fatigue strength properties with a commercially available pasty Karaya product from Hollister Incorporated, Chicago, Illinois, compared. The commercial product consisted mainly of karaya gum mixed with an isopro = panoll solution of the same film-forming resin which was also used in Example I (Gantrez ES 351-1). Both preparations were freshly made and after a

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siebenwöchigen Lagerung bei Zimmertemperatur miteinander verglichen. Für diesen Test wurde die simulierte körpereigene Flüssigkeit hergestellt, die in U.S.P. XIX "Intestinal Fluid, Simulated, TS", Seite 765 (1974) beschrieben wird. Das simulierte Urin wurde gemäß dem Verfahren hergestellt, das in Remington's Pharmaceutical Sciences, "Urine", Seiten 598-9, Ed 15 (1975) beschrieben wird.seven weeks of storage at room temperature. For this test, the simulated endogenous fluid described in U.S.P. XIX "Intestinal Fluid, Simulated, TS ", p. 765 (1974). The simulated urine was prepared according to the procedure described in Remington's Pharmaceutical Sciences, "Urine", pp. 598-9, Ed 15 (1975).

Bei Herstellung der Proben wurden Streifen der Paste aus Tuben mit ca. 0,8 cm (5/16 inch)-öffnungen auf Siliciumtrennpapier gedrückt. Die pastenförmigen Trennstreifen waren jeweils etwa 2,54 cm (1 inch) lang und waren auf ein gleichmäßige Gewicht von 3 g standardisiert. Nach der Trocknung an Luft bei Zimmertemperatur während 20 bis 24 Stunden hatten sich die Pastenstreifen zu einem steifen Zustand verfestigt, so daß man sie handhaben und in die Testvorrichtung geben konnte. Die Testvorrichtung umfaßt einen Behälter zur Aufnahme der simulierten körpereigenen Flüssigkeit oder des simulierten Urins und einer Mehrzahl von Dreifuß-Testhaltern, die in dem Behälter in Berührung mit der Flüssigkeit gebracht werden können. Die Testhalter wiesen an ihrer Spitze eine Plattform auf mit einer Ausbuchtung zur Aufnahme der Probe. Der mittlere Bereich der Ausbuchtung ist ausgeschnitten, damit man eine durch die Plattform hindurchreichende öffnung erhält. In der Teststellung bedeckten die verfestigten Pastenstreifen diese öffnungen. Es werden dann U-förmige Gewichte über die Streifen gelegt. Diese Gewichte hatten die Form von Stahlhaken und wogen etwa 7,4 g. Beim Test werden die Haken so über die Proben gelegt, daß sie frei durch die öffnung in der Plattform hindurchfallen, wenn sie durch die Proben hindurchbrechen. An die obenliegende Querverbindung der umgekehrten, U-förmigen Haken wurden Nylonfäden angebracht, und diese Fäden sind mit den Betätigungshebeln von Mikroschaltern verbunden, wobei die Länge der Fäden so ausgewählt wurde, daß die Mikroschalter betätigt und mit Stoppuhren die Zeit für die jeweiligen Proben genommen wurden, sobald die Proben durchbrachen. Nachdem die Proben in den Behälter gelegt und die Fäden mit den Hebeln der Mikroschalter verbunden waren, wurdeIn preparing the samples, strips of the paste were drawn from tubes with approximately 0.8 cm (5/16 inch) openings on silicon release paper pressed. The pasty dividing strips were each about 2.54 cm (1 inch) long and standardized to a uniform weight of 3 grams. After drying in air at room temperature during 20 to 24 hours, the paste strips had solidified to a stiff state so that they could be used could handle and put in the test device. The test device includes a container for holding the simulated the body's own fluid or simulated urine and a plurality of tripod test holders which are in contact in the container can be brought with the liquid. The test holders had a platform with a bulge at their tip to hold the sample. The middle area of the bulge is cut out so you can get one through the platform through opening received. Covered in the test position the solidified paste strips these openings. It will then put U-shaped weights over the strips. These weights were in the form of steel hooks and weighed approximately 7.4 grams. During the test the hooks are placed over the samples in such a way that they fall freely through the opening in the platform when they pass through the samples break through. Nylon threads were attached to the overhead cross connection of the inverted, U-shaped hooks, and these threads are connected to the operating levers of microswitches, the length of the threads being selected so that that the microswitches were operated and the time for the respective samples was taken with stopwatches as soon as the samples broke through. After the samples were placed in the container and the threads were connected to the levers of the microswitches

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zu Beginn des Tests das simulierte Urin oder die simulierte körpereigene Flüssigkeit in den Behälter gegeben und bis zu einem Niveau oberhalb der Proben aufgefüllt, und dann wurden die Stoppuhren für jede Probe in Gang gesetzt. Die Zeitspanne, die bis zum Durchbrechen der einzelnen Probe verstrich, wurde dabei automatisch aufgezeichnet. Die Ergebnisse des Tests sind unten in Tabelle A zusammengefaßt.the simulated urine or simulated urine at the start of the test The body's own fluid was added to the container and made up to a level above the samples, and then were the stopwatches started for each rehearsal. The time it took for each sample to break through became recorded automatically. The results of the test are summarized in Table A below.

Table A.

Zeit (Stunden bis zum Durchbrechen)Time (hours to break)

TestlösungTest solution HandelsproduktCommercial product nach
7 Wochenafter
7 weeks Beispielexample 11 nach
Wochenafter
Weeks frisch
anaesetztfresh
anaesetzt 1,95
0,501.95
0.50 frisch
angesetzt 7fresh
scheduled 7 168+
168+168+
168+ Urin
körpereigene
Flüssigkeiturine
endogenous
liquid 0,26
0,200.26
0.20 168+
168+168+
168+

In der Tabelle A bedeutet die Bezeichnung "168+", daß der Test mit dem Präparat des Beispiels I sowohl im frisch angesetzten Zustand als auch nach Alterung nach 7 Wochen nach einer verstrichenen Zeit von 168 Stunden abgebrochen wurde. Da kein Durchbrechen der Probe bis zu diesem Zeitpunkt erfolgt war, wurde der Test abgebrochen. Die in Tabelle A angegebenen Werte stellen Mittelwerte von jeweils drei Proben dar.In Table A, the designation "168+" means that the test with the preparation of Example I both in the freshly set state and after aging after 7 weeks after one elapsed Time of 168 hours was canceled. Since the specimen had not broken through up to this point in time, the test was canceled. The values given in Table A. represent mean values of three samples each.

Im Hinblick auf das Handelspräparat zeigen die Ergebnisse, daß dieses Präparat gegenüber simuliertem Urin und gegenüber der simulierten körpereigenen Flüssigkeit etwas beständiger war, wenn es 7 Wochen lang gealtert wurde. Jedoch wurde beim Altern eine Trennung des Präparats beobachtet, so daß es nicht langer homogen war. Eine solche Trennung ist unerwünscht. Im Vergleich hierzu war das Präparat des Beispiels I auch nach siebenwöchiger Lagerung stabil und homogen.With regard to the commercial preparation, the results show that this preparation was resistant to simulated urine and to the The body's own simulated fluid was somewhat more stable when aged for 7 weeks. However, it was with aging a separation of the preparation was observed, so it was no longer was homogeneous. Such a separation is undesirable. In comparison, the preparation of Example I was also after seven weeks Storage stable and homogeneous.

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Example III

Als Alternative zu der bevorzugten Formulierung von Beispiel I kann eine schützende Haftpaste auch gemäß der folgenden Zusammensetzung hergestellt werden.As an alternative to the preferred formulation of Example I, a protective adhesive paste can also be made according to the following composition getting produced.

composition Ingredient No. wt »~%

(1) Isopropanol 22,8(1) isopropanol 22.8

(2) Glycerin (USP 99 %) 17,0(2) Glycerin (USP 99%) 17.0

(3) Methylparaben 0,14(3) methyl paraben 0.14

(4) Butylparaben 0,06(4) butyl paraben 0.06

(5) "Fumed" Siliciumdioxid 4,0(5) "Fumed" silica 4.0

(6) Polyvinylpyrrolidon* 20,0(6) polyvinyl pyrrolidone * 20.0

(7) Karayagummipulver 36,0(7) Karaya gum powder 36.0

100,0100.0

Die Bestandteile der oben beschriebenen Zusammensetzung können auf die gleiche Weise compoundiert werden, wie das in Hinblick auf die entsprechenden Bestandteile in Beispiel I beschrieben wurde.The ingredients of the composition described above can be compounded in the same manner as that in view on the corresponding ingredients in Example I was described.

Other examples

In den Zusammensetzungen der Beispiele I und III kann der Karayagummi auch durch andere hydrokolloide Gummis in Pulverform ersetzt werden. Die Ersetzung kann gewichtsmäßig die gleiche sein, oder es können auch eine größere oder eine kleinere Menge an Ersatzgummi verwendet werden. Auf dieser Basis umfassen geeignete hydrokolloide Gummis Ghattigummi, Gummi arabicum, Tragacanthgummi, Pectingummi, Guargummi, Johannisbrotgummi, Karagehngummi., Zedougummi, Natriumcarboxymethy lcellulose und ähnliche Gummis.In the compositions of Examples I and III, the karaya gum can also be replaced by other hydrocolloid gums in powder form be replaced. The replacement can be the same in weight, or it can be a larger or a smaller one Amount of spare rubber to be used. On this basis, suitable hydrocolloid gums include ghatti gum, gum arabic, Tragacanth gum, pectin gum, guar gum, locust bean gum, Kara gum, cedar gum, sodium carboxymethyl cellulose and similar rubbers.

Bei anderen Abänderungen der Zusammensetzungen der Beispiele I und III kann das Isopropanol durch eine gleiche Menge Äthanol ersetzt und das Gantrez ES-225 damit verwendet werden.In other variations of the compositions of Examples I and III, the isopropanol can be replaced by an equal amount of ethanol and the Gantrez ES-225 can be used with it.

* K-30, GAF 130019/0752* K-30, GAF 130019/0752

Claims

HOLLISTER INCORPORATED 211 East Chicago Avenue Chicago, Illinois 60611 USA a. Grünecker DlPL-ING H. KlNKELDEY W. STOCKMAiR DR-INClAaEiCALTECHJ K. SCHUMANN DRBEFir-JAT DiPL-PKVS PH JAKOB Ol PL- (NG G. BEZOLD 8 MUNICH MAXIMILIANSTRASS6 P 15 572 20 "October 1980 Protective adhesive pastes for use with devices for Outputs claims

1.) Protective adhesive paste with improved durability

against urine and endogenous fluids for use with devices for artificial exits, the Paste consisting essentially of a mixture of a water-absorbent, particulate, hydrocolloid gum and a solution of a film-forming adhesive resin in an organic solvent, characterized in that the paste contains up to 6% by weight colloidal silicon dioxide.

2. Adhesive paste according to claim 1, characterized in that "fumed" silicon dioxide is used as silicon dioxide.

3. Adhesive paste according to at least one of claims 1 or 2, characterized in that the paste 3 to 5 wt .-% Contains silicon dioxide.

13001.9 / 0752

4. Adhesive paste based on karaya gum with improved resistance to urine and the body's own fluids for use with devices for artificial exits _r the paste being composed essentially of a mixture of karaya powder and an alcohol solution of a film-forming adhesive resin, characterized in that the Paste contains 2 to 6% by weight of "fumed" silicon dioxide.

5. adhesive paste according to claim 4, characterized in that the paste contains 3 to 5% by weight silicon dioxide,

ν adhesive paste according to at least one of claims 4 or 5 , characterized in that a. Alkyl monoester of poly (methyl vinyl ether / maleic acid) is used.

7. Protective adhesive paste with improved resistance to urine and endogenous fluids for use with devices for artificial exits, the paste being composed essentially of a mixture of karaya powder and an alcohol solution of an alkyl monoester of poly (methyl vinyl ether / maleic acid) and 40 to 70 Parts by weight of resin are present per 100 parts by weight of karaya powder, characterized in that 2 to 6% by weight of "fumed" silicon dioxide are present in the paste.

8. Adhesive paste according to claim 7, characterized in that it contains 3 to 5 wt .-% "fumed" silicon dioxide.

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