DE3030020A1 - Blood bag with connection system - has union piece with portion remaining inside bag when broken off - Google Patents

Blood bag with connection system - has union piece with portion remaining inside bag when broken off

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DE3030020A1 DE19803030020 DE3030020A DE3030020A1 DE 3030020 A1 DE3030020 A1 DE 3030020A1 DE 19803030020 DE19803030020 DE 19803030020 DE 3030020 A DE3030020 A DE 3030020A DE 3030020 A1 DE3030020 A1 DE 3030020A1
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Abstract

The connection system for a blood bag comprises a connector (5) with union piece (7), break-off portion (8), weakened point for breakage (9), and if necessary a collar (6). The connector is joined directly to the bag at the top edge of the latter, with which it is flush, the break-off portion being inside the bag and so remaining there on breakage. It can fit in a recess in the top edge of the bag and which is in the form of a pocket, in which the broken-off portion is retained. The latter portion can be of material having lower density than blood.

Description

Blutbeutel mit einem Verbindungssystem Blood bag with a connection system

Die Erfindung betrifft Blutbeutel mit einem Verbindungssystem.The invention relates to blood bags with a connection system.

Blutbeutel dienen zur Abnahme, Lagerung, Präparation und Transfusion von Blut und Blutbestandteilen. Einer der Vorteile der Blutbeutel gegenüber Blutflaschen aus Glas besteht darin, daß mit Mehrfachblutbeutel-Systemen Blutpräparationen in einem geschlossenen, d.h. sterilen System möglich sind. Die Herstellung von Blutpräparationen gewinnt im Rahmen von ir Hämotherapie nach Maß immer mehr Bedeutung.Blood bags are used for collection, storage, preparation and transfusion of blood and blood components. One of the advantages of blood bags over blood bottles made of glass is that with multiple blood bag systems blood preparations in a closed, i.e. sterile system are possible. The manufacture of blood preparations is becoming more and more important in the context of ir made-to-measure hemotherapy.

Mehrfachbeutelsysteme wie sie sich derzeit im Handel befinden, bestehen aus 2 oder mehr Beutelsystemen, bei denen im allgeme#inen ein Primärbeutel die Blutstabilisatorlösung enthält und zur Aufnahme des Blutes dient.Multiple bag systems as they are currently on the market exist of 2 or more bag systems, in which generally a primary bag contains the blood stabilizer solution contains and serves to absorb the blood.

Zhr Präparation der Blutbestandteile, wie Plasma, Faktor VI 11-Konzentrat, Thrombozytenkonzentrat etc.For the preparation of blood components such as plasma, factor VI 11 concentrate, Platelet concentrate etc.

dient der Sekundär- oder Satellitenbeutel oder das Satellitenbeutelsystem, das mit dem Primärbeutel mit einem Schlauchsystem verbunden ist.serves the secondary or satellite bag or the satellite bag system, which is connected to the primary bag with a hose system.

Damit die im Primärbeutel befindliche Lösung bzw.So that the solution or

das abgenommene Blut vor der Präparation nicht in das Schlauchsystem des Sekundärbeutelsystems übetritt trägt der Primärbeutel ein Verbindungssystem, das nach Öffnung einen übertritt des Präparates vom Primärin den Sekundärbeutel erlaubt.Do not put the drawn blood into the tube system before preparation the secondary bag system, the primary bag carries a connection system, After opening, the preparation passes from the primary into the secondary pouch permitted.

Für dieses Verbindungssystem existieren verschiedene Aus führungsmögl ichkeiten.Various execution options exist for this connection system opportunities.

So ist z.B. ein Verbindungssystem bekannt, das aus einer Kugel besteht, die in einen flexiblen Schlauch eingedrückt wird. Ein freier Durchlauf ist nach dem Herausdrücken der Kugel aus dem Schlauch möglich Dieses System hat den Nachteil, daß unter extremen Bedingungen, wie überdruck, Zentrifugation, mechanische Veränderung des Schlauchdurchmessers etc. kein hermetischer Verschluß vorliegt Es sind ferner Systeme# bekannt, die Abklemmvorrichtungen aufweisen, die jedoch meist den Nachteil haben, daß sie voluminös sind und daß sich der eingesetzte Schlauch vor dem Einsatz der Beutel dauerhaft verengt oder verklebt hat, so daß nach Öffnung der Klemme kein freier Durchfluß gewährleistet ist.For example, a connection system is known that consists of a ball, which is pressed into a flexible hose. One free pass is after possible to push the ball out of the hose This system has the disadvantage that under extreme conditions, such as overpressure, centrifugation, mechanical change the hose diameter etc. there is no hermetic seal Systems # known which have clamping devices, but which usually have the disadvantage have that they are voluminous and that the committed hose before use the bag has permanently narrowed or stuck together, so that after opening the clamp does not guarantee free flow.

US-PS 3 110 308 beschreibt ein Verbindungssystem, bestehend ausleiner Membran, die mit einem kanülenartigen Dorn perforiert wird. Bei diesem System wird oft die umständliche und aufwendige Manipulation beanstandet.US Pat. No. 3,110,308 describes a connection system consisting of one Membrane that is perforated with a cannula-like spike. With this system often complained about the cumbersome and time-consuming manipulation.

Letztendlich sind Abbrechsysteme bekannt, bei denen durch Abbrechen eines Kunststoffteils in einem Schlauchsystem ein freier Durchlauf möglich ist. Solche Systeme befinden sich außerhalb eines Blutbeutels in dem Verbindungsschlauch zwischen Primär- und Sekundärbeutel Dies hat den Nachteil, daß häufig eine saubere und optimale Trennung der Blutpräparate nach z.B. Zentrifugation nicht möglich ist und eine Kontamination des Präparates erfolgt. Außerdem ist die Herstellung und Montage solcher Systeme aufwendig und kostspielig.Ultimately, abort systems are known in which by aborting a plastic part in a hose system a free passage is possible. Such systems are located outside a blood bag in the connecting tube between primary and secondary bag This has the disadvantage that often a clean and optimal separation of the blood preparations after e.g. centrifugation is not possible and contamination of the preparation occurs. In addition, the manufacture and Installation of such systems is complex and costly.

Aufgabe der Erfindung war es deshalb, ein Verbindungssystem bereitzustellen, das die Vorteile des Abbrechsystems zeigt, das jedoch gleichzeitig bündig mit dem Blutbeutel abschließt, so daß eine Kontamination des Sekundärbeutels, z.B. nach der Zentrifugation nicht möglich ist, wobei Herstellung und Handhabung des Systems möglichst einfach und sicher erfolgen sollen.The object of the invention was therefore to provide a connection system, that shows the advantages of the break-off system, but that is also flush with the Blood bag closes, so that a contamination of the secondary bag, e.g. after centrifugation is not possible, manufacturing and handling of the system should be carried out as simply and safely as possible.

Diese Aufgabe wurde erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das Verbindungssystem ein Verbindungsstück (5} enthält aus Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle (9) und ggfs. Kragen (6)#, wobei das Verbindungsstück {5) unmittelbar mit dem Blutbeutel (1) verbunden ist, derart, daß es sich direkt an der oberen Beutelkante befindet und mit dieser im wesentlichen bündig abschließt, wobei Abbrechteil (8) in den Beutel hineinragt, so daß das Abbrechteil (8) nach dem Abbrechen im Beutelinneren Vorliegt.This object was achieved according to the invention in that the connection system a connecting piece (5} comprises a connecting part (7), a break-off part (8) and a predetermined breaking point (9) and, if necessary, collar (6) #, the connecting piece {5) directly to the blood bag (1) connected so that it is directly on the top edge of the bag and is essentially flush with this, with the break-off part (8) in the bag protrudes so that the break-off part (8) is present in the interior of the bag after breaking off.

Anhand der Abbildungen soll die Erfindung weiter erläutert werden: Abb. 1 zeigt einen, das erfindungsgemäße Verbindungssystem enthaltenden Blutbeutel, der mit einem zweiten Blutbeutel verbunden ist.The invention is to be explained further on the basis of the figures: Fig. 1 shows a blood bag containing the connection system according to the invention, which is connected to a second blood bag.

Abb. 2 zeigt das Verbindungssystem als solches.Fig. 2 shows the connection system as such.

Abb. 3 zeigt einen Querschnitt durch eine besondere Ausführungsform des Abbrechteils und Abb. 4 zeigt eine Ausführungsform,bei der das Verbindungssystem direkt ohne Schlauch in den Blutbeutel eingearbeitet ist.Fig. 3 shows a cross section through a particular embodiment of the break-off part and Fig. 4 shows an embodiment in which the connection system is incorporated directly into the blood bag without a tube.

Abb. 1 zeigt de#B1utbeutel (1) (Primärbeutel) mit dem Blutentnahmeschlauch (4), der mit dem Blutbeutel (2) (Sekundärbeutel) durch einen Verbindungsschlauch (3) verbunden ist. Der Blutbeutel (i) wird durch das Verbindungsstück (5) flüssigkeitsdicht abgeschlossen.Fig. 1 shows the blood bag (1) (primary bag) with the blood collection tube (4) connected to the blood bag (2) (secondary bag) through a connecting tube (3) is connected. The connection piece (5) makes the blood bag (i) liquid-tight closed.

Bei Öffnung des Verbindungsstücks (5) kann das Präparat über den Verbindungsschlauch (3) in den Sekundärbeutel (2) überfließen. In der in Abb. 1 gezeigten Ausführungsform liegt ein Teil des Verbindungsstückes (5) in einer Aussparung flc). Es wird ferner ein Schlauch (ib) gezeigt, der nach einer Ausführungsform sich zwischen Blutbeutel (1) und Verbindungsstück (5) befindet Abb. 2 zeigt eine detaillierte Vergrößerung des als Verbindungssystem verwendeten Verbindungsstücks (5).When the connection piece (5) is opened, the preparation can be passed through the connection tube (3) overflow into the secondary bag (2). In the embodiment shown in Fig. 1 part of the connecting piece (5) lies in a recess flc). It will also a tube (ib) is shown which, according to one embodiment, extends between blood bags (1) and connecting piece (5) is located Fig. 2 shows a detailed enlargement the connecting piece (5) used as the connecting system.

Es besteht aus einem Kragen (6), Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8) und Sollbruchstelle (9). Beim Einbau in den Blutbeutel wird Kragen (6) mit dem Verbindungsschlauch (3) verbunden, Verbindungsteil (7) ist mit dem Blutbeutel (1) hermetisch verbunden und Abbrechteil (8) ist mit Verbindungsteil (7) über die Abbrech- oder Sollbruchstelle (9) verbunden. Sollbruchstelle (9) ist so konstruiert, daß beim Abbrechen Verbindungsteil (7) einen freien Durchfluß erhält, der dem Lumen des Verbindungsteils (7) entspricht oder annähernd entspricht. Wenn Uberleitungsschlauch (3) innerhalb des Kragens (6) eingeklebt wird, so entsteht nach Abbrechen des Abbruchteils (8) durch das komplette System ein freier Durchfluß, der annähernd das Lumen des Verbindungsschlauches (3) hat.It consists of a collar (6), connecting part (7), and a break-off part (8) and predetermined breaking point (9). When installed in the blood bag, the collar (6) is connected to the Connection tube (3) connected, connection part (7) is connected to the blood bag (1) hermetically connected and break-off part (8) is connected to connecting part (7) via the break-off or predetermined breaking point (9) connected. The predetermined breaking point (9) is designed so that when breaking off the connecting part (7) receives a free flow through which the lumen of the connecting part (7) corresponds or approximately corresponds. If transfer tube (3) is glued inside the collar (6), this is how the part is broken off (8) Free flow through the entire system, which is approximately the lumen of the Connection hose (3) has.

Nach Öffnung des Verbindungssystems verbleibt das Abbrechteil (&)- im Primärbeutel (t). Damit dieses Teil bei der Ausführungsform, bei der es frei in den Beutel fällt, bei der Transfusion oder Präparation beim Lauf des Präparates durch den Schlauch (3) oder eventueller anderer Auslaufstutzen nicht zu einem Verschluß des Durchflusses führt, trägt Abbrechteil (8) eine strukturierte Oberfläche, die ein Vorbeiströmen der Flüssiqkeit zuläßt.After opening the connection system, the break-off part (&) remains - in the primary bag (t). So that this part in the embodiment where it is free falls into the bag during transfusion or preparation while the preparation is running through the hose (3) or any other outlet connection not to a closure of the flow, the break-off part (8) has a structured surface that allows the liquid to flow past.

Abb. 3 zeigt einen Querschnitt einer bevorzugten Ober- -flächenstruktur des Abbrechteils 18), die sich'rosettenförmig aus 4 Halbkreisen zusammensetzt.Fig. 3 shows a cross section of a preferred surface structure of the break-off part 18), which is composed of 4 semicircles in the shape of a rosette.

Abb. 4 zeigt eine Ausführungsform, bei der das Verbindungsstück (5), bestehend aus Verbindungsteil (7-) und Abbrechteil (8), direkt in den Beutel eingeschweißt wird.Fig. 4 shows an embodiment in which the connecting piece (5), Consists of connecting part (7-) and break-off part (8), welded directly into the bag will.

Der Verbindungsschlauch (3) wird in diesem Fall nach dem Einschweißen des Teils direkt in das offene Teil des Systems eingeklebt Das Verbindungsstück (5) wird über Verbindungsteil (7) (Abb. 2) mit dem Blutbeutel verbunden, wobei das Verbindungsstück (5)über einen Schlauch (ib) des Beutels (1) (wie in Abb.1) oder direkt mit dem Beutel (wie in Abb. 4) verbunden wird. Schlauch (3) und Verbindungsteil (7) des Verbindungssystems (5) können auch derart ausgeführt werden, daß Schlauch (3) bis in Verbindungsteil (7) eingeführt wird.The connecting hose (3) is in this case after welding of the part glued directly into the open part of the system The connector (5) is connected to the blood bag via connecting part (7) (Fig. 2), whereby the Connection piece (5) via a hose (ib) of the bag (1) (as in Fig. 1) or connected directly to the bag (as in Fig. 4). Hose (3) and connecting part (7) of the connection system (5) can also be designed so that hose (3) until it is inserted into connecting part (7).

Die Verbindung vom Schlauch (3) mit Verbindungsstück (5) und Beutel (1) kann durch Kleben oder Schweißen oder durch sonstige bekannte Fügetechniken, wie Ultraschall schweißung oder Rotationsschweißen erfolgen.The connection of the hose (3) with the connector (5) and the bag (1) can be done by gluing or welding or by other known joining techniques, how Ultrasonic welding or rotation welding are carried out.

Verbindungsstück (5) wird aus einem transparenten oder gefärbten Kunststoff hergestellt, der sowohl bei der Dampfsterilisation als auch beim Abbrechen optimale Eigenschaften- zeigt.The connecting piece (5) is made of a transparent or colored plastic which is optimal for both steam sterilization and breaking off Properties- shows.

Durch einen leichten Schrägdruck auf Abbrechteil (8) wird ein freier Durchlauf erreicht, wobei Sollbruchstelle (9) so strukturiert sein kann, daß Teil (8) noch an Tell (7) haftet, vorzugsweise jedoch komplett abbricht. Kunststoffe, wie Hart-PVC oder Makrolon, sind für diesen Einsatz geeignet. Das Teil kann auch aus Materialien, die eine geringere Dichte als 1 haben, bestehen; dadurch wird es nach Abtrennung auf dem Blut oder Blutpräparat schwimmen.A slight pressure on the break-off part (8) becomes a free one Passage reached, wherein the predetermined breaking point (9) can be structured so that part (8) still adheres to part (7), but preferably breaks off completely. Plastics, such as hard PVC or Makrolon are suitable for this use. The part can too consist of materials that have a density less than 1; this is how it becomes swim on the blood or blood preparation after separation.

Der Vorteil von Verbindungsstück (5) besteht darin, daß es nahezu bündig mit der Oberkante des Blutbeutels (1) abschließt und dadurch keine Kontamination des Präparates erfolgen kann. Wie in Abb. 1 oder 4 gezeigt wird, kann die Blutbeuteloberkante auch derart ausgeführt werden, daß sich Verbindungsstück (5) in einer Aussparung (1c) des Beutels befindet. Dies erleichtert die Manipulation des Abbrechens, weil hierbei Blutbestandteile des Beutels (1) nicht aufgerührt werden Aussparung (lc) kann auch als Tasche ausgeführt sein, so daß Abbrechteil (8) nicht frei in den Beutel (1) fällt, sondern in der Tasche zurückgehalten wird.The advantage of connector (5) is that it is almost flush with the upper edge of the blood bag (1) and therefore no contamination of the preparation can be done. As shown in Fig. 1 or 4, the upper edge of the blood bag can also be designed in such a way that the connecting piece (5) is located in a recess (1c) of the bag. This makes it easier to manipulate the cancel because blood components of the bag (1) are not stirred up recess (lc) can also be designed as a bag, so that the break-off part (8) does not enter the bag freely (1) falls, but is retained in the pocket.

In diesem Fall ist eine Oberflächenstrukturierung, wie sie beispielsweise in Abb. 3 gezeigt wird, des Abbrechteils (8) nicht notwendig.In this case, there is a surface structuring, such as, for example is shown in Fig. 3, the break-off part (8) is not necessary.

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Claims (7)

P a t e n t a n s p r ü c h é 1 ) Blutbeutel mit einem Verbindungssystem, d a d u r c h g g e k e n n z e i c h n e t , daß das Verbindungssystem ein Verbindungsstück (5) enthält aus Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle (9) und ggfs. Kragen (6) wobei das Verbindungsstück (5) unmittelbar mit dem Blutbeutel (1) verbunden ist, derart, daß es sich direkt an der oberen Beutelkante befindet und mit dieser im wesentlichen bündig abschließt, wobei Abbrechteil (8) in den Beutel hineinragt, so daß das Abbrechteil (8) nach dem Abbrechen im Beutelinneren vorliegt. P a t e n t a n s p r ü c h é 1) Blood bag with a connection system, d u r c h g e k e k e n n n z e i c h n e t that the connection system is a connection piece (5) consists of connecting part (7), break-off part (8), predetermined breaking point (9) and possibly. Collar (6) whereby the connecting piece (5) is connected directly to the blood bag (1) is such that it is located directly on the upper edge of the bag and with this essentially flush with the break-off part (8) protruding into the bag, so that the break-off part (8) is present in the interior of the bag after breaking off. 2. Blutbeutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß er an seiner oberen Beutelkante eine Aussparung (ic) aufweist und daß das Verbindungsstück (5) in dieser Aussparung angeordnet ist 2. Blood bag according to claim 1, characterized in that it is attached to his upper edge of the bag has a recess (ic) and that the connecting piece (5) is arranged in this recess 3. Blutbeutel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Aussparung (ic) als eine Art Tasche ausgebildet ist, in der das abgebrochene Abbrechteil (8) zurückgehalten wird.3. blood bag according to claim 2, characterized in that that the recess (ic) is designed as a kind of pocket in which the broken off Break-off part (8) is retained. 4. Blutbeutel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Abbrechteil (8) aus einem Material besteht, das eine geringere Dichte hat als Blut.4. Blood bag according to one of the preceding claims, characterized in that that the break-off part (8) consists of a material that has a lower density than blood. 5. Blutbeutel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Abbrechteil (8) vollständig freigelegt wird und daß es eine Oberflächenstruktur besitzt, die derart ist, daß der Auslauf von Blut oder Blutpräparaten aus dem Blutbeutel nicht behindert werden 5. Blood bag according to one of the preceding claims, characterized in that that the break-off part (8) is completely exposed and that it has a surface structure possesses which is such that the leakage of blood or blood preparations from the blood bag not be hindered 6. Blutbeutel nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Oberflächenstruktur des Abbrechteiles (8) einen Querschnitt auf-weist, der sich rosettenförmig aus 4 Halbkreisen zusa#rnensetzt.6. blood bag according to claim 5, characterized in that the surface structure of the break-off part (8) has a cross-section that extends rosette-shaped composed of 4 semicircles. 7. Verbindungssystem für Blutbeutel, bestehend aus Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle (9) und ggfs Kragen (6).7. Connection system for blood bags, consisting of connection part (7), break-off part (8), predetermined breaking point (9) and, if necessary, collar (6).
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