DE3028981A1

DE3028981A1 - HEART VALVE PROSTHESIS

Info

Publication number: DE3028981A1
Application number: DE19803028981
Authority: DE
Inventors: Jack Chester Bokros
Original assignee: Carbomedics Inc
Current assignee: Carbomedics Inc
Priority date: 1979-07-30
Filing date: 1980-07-30
Publication date: 1981-02-26
Also published as: FR2462149A1; FR2462149B1; GB2055452A; IT8049317A0; IT1128539B; CA1154903A; GB2055452B

Description

Patentanwälte Dipl.-Ing. H. Wt^roK μ <wn, Dipl.-Phys. Dr. K. FinckePatent attorneys Dipl.-Ing. H. Wt ^r oK μ <wn, Dipl.-Phys. Dr. K. Fincke

Dipl.-Ing. F. A. Weickmann, Dipl.-Chem. B. Huber Dr. Ing. H. LiSKA 3028981Dipl.-Ing. F. A. Weickmann, Dipl.-Chem. B. Huber Dr. Ing.H. LiSKA 3028981

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8000 MÜNCHEN 86, DEN -; ^r I ;,- '\f,8000 MUNICH 86, DEN -; ^r I;, - '\ f,

POSTFACH 860 820 " ' ''*** POST BOX 860 820 "'''***

MÖHLSTRASSE 22, RUFNUMMER 98 3921/22MÖHLSTRASSE 22, CALL NUMBER 98 3921/22

CARBOIiEDICS, INC.CARBOIiEDICS, INC.

11388 Sorrento Valley Road,11388 Sorrento Valley Road,

San Diego, California,San Diego, California,

V.St.v.A.V.St.v.A.

Prosthetic heart valve

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Patentanwälte Dipl.-Ing. H. Wehikmα.·^ν, Dipl.-Phys. Dr. K. FinckePatent attorneys Dipl.-Ing. H. Wehikmα. ^ Ν, Dipl.-Phys. Dr. K. Fincke

Dipl.-Ing. F. A.Weickmann, Dipl.-Chem. B. Huber Dr.Ing. H.Liska q 3028981Dipl.-Ing. FAWeickmann, Dipl.-Chem. B. Huber Dr.Ing. H.Liska q 3028981

8000 MÜNCHEN 86, DEN8000 MUNICH 86, DEN

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description

Die Erfindung bezieht sich auf Herklappen_pjrothesen für den Ersatz von fehlerhaften natürlichen Herklappen und insbesondere auf Herzklappenprothesen mit zwei schwenkbaren Ventil- bzw. Klappenteilen.The invention relates to Happen_pjrothesen for the replacement of defective natural valves and in particular heart valve prostheses with two pivoting valves Valve or flap parts.

Es sind bereits verschiedene Typen von Herzklappenprothesen entwickelt worden, die hämodynamisch arbeiten, und zwar auf Grund der Pumpwirkung des Herzens, und die im wesentlichen als Klappenventile wirken. Einige dieser Klappen bzw. Ventile, die benutzt worden sind, enthalten eine Kugel- und -Käfig-Anordnung, während andere Ventile bzw. Klappen ein Scheibenventilteil verwendet haben. Die US-PS 35 34 411 ist dabei beispielhaft für ein Ventil, welches eine Scheibe in der frei schwimmenden Ausführungsform verwendet. Eine Anzahl von Ventilen mit schwenkbaren Scheibenanordnungen ist bereits entwickelt worden, wie dies in der US-PS 35 46 711 und in der US-PS 38 59 668 angegeben ist.Various types of heart valve prostheses that operate hemodynamically have been developed The reason for the pumping action of the heart, and which essentially act as flap valves. Some of these flaps or valves, which have been used contain a ball and cage arrangement, while others contain valves Have used disc valve part. The US-PS 35 34 411 is an example of a valve which has a disc used in the free floating embodiment. A number of valves with pivoting disc assemblies has already been developed, as indicated in US Pat. No. 3,546,711 and US Pat. No. 3,859,668.

Es sind bereits Herzklappen bzw. Herzklappenventile vom Scheibentyp entwickelt worden, die zwei Ventilteile oder Blättchen anstelle einer einzelnen Scheibe verwenden, wobei sich die betreffenden Blättchen um parallele Achsen als Teil der Öffnungs- und Schließungswirkung des Ventils drehen. Die GB-PS 11 60 008 ist dabei beispielhaft für ein Ventil dieses generellen Typs. Die vorliegende Erfindung richtetThere have already been developed heart valves or heart valve of the disc type, the two valve parts or Use leaflets instead of a single disc, with the leaflets in question moving around parallel axes as Rotate part of the opening and closing action of the valve. GB-PS 11 60 008 is an example of a valve this general type. The present invention is directed

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sich auf diesen generellen Typ einer Herzklappenprothese.focus on this general type of prosthetic heart valve.

Der Erfindung liegt dabei die Aufgabe zugrunde, einen Weg zu zeigen, wie eine Herzklappenprothese der zuletzt erwähnten Art relativ einfach zu realisieren ist.The invention is based on the object of showing a way as a heart valve prosthesis of the last mentioned Kind is relatively easy to implement.

Gelöst wird die vorstehend aufgezeigte Aufgabe durch die in den Patentansprüchen erfaßte Erfindung.The object indicated above is achieved by the invention covered in the patent claims.

Durch die Erfindung sind Verbesserungen bei Herzklappenprothesen erzielt, die zwei schwenkbare Blättchen bzw. Faltblätter oder Ventilteile enthalten, die durch innerhalb eines ringförmigen Ventilkörpers vorhandene Eingriffeinrichtungen getragen sind, der generell eine kreisförmige Querschnittsform aufweist. Eine bogenförmige Sitzanordnung mit einer in stromabwärtszeigenden Oberfläche ist dabei vorgesehen, und zwar generell als Teil der Innenwandfläche des ringförmigen Ventilkörpers. Die Blättchen weisen jeweils eine ebene kleine Kante bzw. Nebenkante und eine bogenförmige Hauptkante auf, wobei die in Stromaufwärtsrichtung zeigende Oberfläche der bogenförmigen Kante an der in Stromabwärtsrichtung zeigenden Oberfläche der bogenförmigen Sitzanordnung anliegt, während die ebenen Nebenkantenflächen aneinander anliegen. Das Ventil ist dabei so proportioniert, daß eine Entlastung bezüglich der auf die Eingriffeinrichtungen vorhandenen Last in dem Fall erfolgt, daß die Blättchen ■ sich in der geschlossenen Stellung befinden. Dadurch ergibt sich eine verbesserte Verschleißfestigkeit an diesen Stellen. Durch die Verwendung einer langgestreckten bogenförmigen Auflage in Verbindung mit jedem Blättchen ist eine ausgezeichnete Abdichtung sowohl in der Mitte als auch längs des Umfangs sichergestellt, wodurch der Rückfluß durch das Absperrventil während der Zeit stark verringert ist, während der sich, das Ventil im geschlossenen Zustand befindet.The invention achieves improvements in heart valve prostheses that have two pivotable leaflets or Contain leaflets or valve parts that are engaged by engagement means within an annular valve body are carried, which is generally circular in cross-sectional shape. An arched seating arrangement with a downstream facing surface is provided, generally as part of the inner wall surface of the annular valve body. The leaflets each have a flat small edge or secondary edge and one arcuate major edge, with the upstream facing surface of the arcuate edge the downstream facing surface of the arcuate seat assembly rests, while the flat Adjacent edge surfaces lie against one another. The valve is proportioned so that a relief with respect to the on the engagement devices existing load in the event that the leaflets ■ are in the closed Position. This results in improved wear resistance at these points. By using an elongated arcuate pad in association with each leaflet is an excellent one Sealing is ensured both in the center and along the perimeter, reducing the backflow through the shut-off valve is greatly reduced during the time that the valve is in the closed state.

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Anhand von Zeichnungen wird die Erfindung nachstehend^ -- beispielsweise näher erläutert.With reference to drawings, the invention is hereinafter ^ - for example explained in more detail.

Fig. 1 zeigt eine Perspektivansicht einer Herzklappe, in der verschiedene Merkmale der Erfindung verkörpert sind, "wobei zwei Blättchen verwendet sind, die in der geöffneten Stellung dargestellt sind. Fig. 2 zeigt eine Schnittansicht, die generell längs der in Fig. 1 eingetragenen Linie 2-2 verläuft. Fig. 3 zeigt eine ähnliche Teilschnittansicht wie Fig.2, unter Veranschaulichung der Blättchen in einer geschlossenen Stellung.Fig. 1 shows a perspective view of a heart valve in which various features of the invention are embodied are, "using two leaflets shown in the open position. Figure 2 shows a sectional view, generally longitudinal the line 2-2 entered in Fig. 1 runs. Fig. 3 shows a similar partial sectional view as Fig. 2, illustrating the leaflet in a closed position.

Fig. 4 zeigt eine Draufsicht des Ventils gemäß Fig. 1 bis 3, wobei die Blättchen in der geschlossenen'Stellung gezeigt sind und wobei ein Teil weggebrqchen ist. Fig. 5 zeigt eine Schnittansicht in vergrößertem Maßstab längs der in Fig. 3 eingetragenen Linie 5-5» Fig. 6 zeigt eine Perspektivansicht einer alternativen Ausführungsform einer Herzklappe, bei der Merkmale der Erfindung verkörpert sind und die zwei Blättchen aufweist, welche in der geöffneten Stellung veranschaulicht sind. Fig. 7 zeigt eine Teilschnittansicht, und zwar generell längs der in Fig. 6 eingetragenen Linie 7-7. Fig. 8 zeigt eine entsprechende Schnittansicht wie Fig. 7, wobei die Blättchen in der geschlossenen Stellung gezeigt sind.4 shows a top view of the valve according to FIGS. 1 to 3, the leaflets being shown in the closed position and with a part broken away. Fig. 5 shows a sectional view on an enlarged scale along the line 5-5 entered in Fig. 3 » FIG. 6 shows a perspective view of an alternative embodiment of a heart valve incorporating features of FIG Invention embodied and comprising two leaflets illustrated in the open position. FIG. 7 shows a partial sectional view, namely generally along the line 7-7 entered in FIG. 6. FIG. 8 shows a corresponding sectional view as FIG. 7, the leaflets being shown in the closed position are.

Fig. 9 zeigt in einer Draufsicht und in etwas verkleinerter Form das in Fig. 8 dargestellte Ventil, wobei die Blättchen in der geschlossenen Stellung veranschaulicht sind.FIG. 9 shows the valve shown in FIG. 8 in a plan view and in a somewhat reduced form, the Leaflets are illustrated in the closed position.

Fig. 10 zeigt eine ausschnittweise Explosions-Perspektivansicht des in Fig. 6 gezeigten Ventils, wobei die Zwischenbeziehung eines der Blättchen und des Ventilkörpers veranschaulicht ist.FIG. 10 shows a partial exploded perspective view of the valve shown in FIG. 6, the Interrelation of one of the leaflets and the valve body is illustrated.

Fig. 11 zeigt eine Teilschnittansicht, die generell längs der in Fig. 9 eingetragenen Linie 11-11 verläuft. Fig. 12 zeigt eine Teilschnittansicht in vergrößertem Maßstab längs der in Fig. 8 eingetragenen Linie 12-12.FIG. 11 shows a partial sectional view which runs generally along the line 11-11 entered in FIG. 9. FIG. 12 shows a partial sectional view on an enlarged scale along the line 12-12 entered in FIG. 8.

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Im folgenden werden die bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung näher erläutert. In Fig. 1 ist eine auch als Herzventil zu bezeichnende Herzklappe 11 gezeigt, die einen ringförmigen Ventilkörper oder ein Gehäuse 13 aufweist und die zwei schwenkbar gelagerte Blättchen oder Ventilteile 15 trägt, die sich öffnen und schließen, um die Blutströmung durch einen mittleren Durchgang 17 zu steuern. Die normale Blutströmung verläuft dabei in Richtung der Pfeile 19 gemäß Fig. 2. Die Blättchen 15 werden um exzentrische Achsen in zwei diametral gegenüberliegenden Trägern oder Stützteilen 21 getragen, die von dem ringförmigen Ventilkörper 13 nach oben abstehen. Das Ventil 11 kann selbstverständlich in irgendeiner Ausrichtung bzw. Lage arbeiten, da es nicht nennenswert durch die Erdschwerkraft beeinflußt wird. Zum Zwecke der einfachen Erläuterung ist das Ventil 11 jedoch so dargestellt und erläutert, daß die Träger 21 von dem ringförmigen Ventilkörper 13 hochstehen.The preferred embodiments of the invention are explained in more detail below. In Fig. 1 there is also one a heart valve 11, which is to be designated as a heart valve and which has an annular valve body or a housing 13 and which carries two pivotally mounted leaflets or valve parts 15 which open and close to control the flow of blood through a central passage 17. The normal blood flow is in Direction of the arrows 19 according to FIG. 2. The leaflets 15 are about eccentric axes in two diametrically opposite one another Carriers or support members 21 carried, which protrude from the annular valve body 13 upwards. That Valve 11 can of course work in any orientation or position, since it is not significantly affected by the Earth's gravity is influenced. For the sake of simplicity of explanation, however, the valve 11 is shown as and explains that the supports 21 protrude from the annular valve body 13.

Der Ventilkörper ist mit einer Umfangsnut 23 um seine Außenfläche versehen. Diese Nut nimmt einen (,nicht dargestellten) Wahtring auf, der von irgendeiner der verschiedenen im Stand der Technik bereits bekannten Arten sein kann. Der Nahtring erleichtert das Annähen oder Vernähen der Herzklappe an dem Herzgewebe. Der Durchgang 17 durch den Ventilkörper 13 ist vorzugsweise kreisförmig ausgebildet, und die Innenwandfläche 25 des Ventilkörpers, die den Durchgang begrenzt, weist die generelle Form eines geraden kreisförmigen Zylinders auf.The valve body is provided with a circumferential groove 23 around its Provided outer surface. This groove takes a (not shown) Wahring, which can be of any of several types already known in the art. The sewing ring facilitates sewing or suturing of the heart valve to the heart tissue. The passage 17 through the valve body 13 is preferably circular, and the inner wall surface 25 of the valve body, which delimits the passage, has the general shape of a right circular cylinder.

Der Ventilkörper 13 und die Blättchen 15 können aus irgendeinem geeigneten Material bestehen, welches biokompatibel und nicht thrombogen ist und welches der Abnutzung ausgesetzt ist, denen diese Elemente während zahlloser Öffnungen und Schließungen der Blättchen ausgesetzt sein werden. Die Komponenten können aus isotropem Kohlenstoff bzw.GraphitThe valve body 13 and the leaflets 15 can be made of any suitable material which is biocompatible and is non-thrombogenic and which is subject to the wear and tear which these elements suffer during innumerable openings and will be subject to closure of the leaflets. The components can be made of isotropic carbon or graphite

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hergestellt sein, wie es unter dem Handelsnamen POCO vertrieben wird und das in geeigneter Weise mit Pyrokohlenstoff überzogen ist, und zwar vorzugsweise mit Kohlenstoff, der unter dem Handelsnamen Pyrolite vertrieben wird. Dadurch wird eine ausgezeichnete Kombatibilität und Verschleißfestigkeit erzielt.be manufactured as it is sold under the trade name POCO and in a suitable manner with pyrocarbon is coated, preferably with carbon sold under the trade name Pyrolite will. This achieves excellent compatibility and wear resistance.

Die dargestellten Blättchen 15 sind flach ausgebildet; sie weisen eine durchgehende gleichmäßige Dicke auf. Sine kleine Kante bzw. Nebenkante 29 jedes Blättchens verläoft gerade; sie ist als ebene Fläche ausgebildet. Eine Hauptkante 31 ist in einer solchen Weise gekrümmt, daß sie zu der Innenfläche des Durchgangs 17 paßt. Die Außenlinie der Bo.genformkante 31 ist generell durch eine Ebene begrenzt, welche die gerade zylindrische Innenwandfläche 25 des Ventilkörpers schneidet. Damit ist die betreffende Außenlinie durch die Linie eines Bereichs einer Ellipse gegeben. Der Winkel, unter welchem die ebene Nebenkante 29 zu den flachen Flächen des Blättchens 15 ausgerichtet ist, ist derart festgelegt, daß die ebenen Kanten in weitgehend vollständigem Oberflächenkontakt anliegen, wenn die betreffenden Blättchen sich in der geschlossenen Stellung befinden (Fig. 3)4 wie dies nachstehend noch im einzelnen erläutert werden wird.The illustrated leaflets 15 are flat; they have a uniform thickness throughout. The small edge or secondary edge 29 of each leaf is straight; it is designed as a flat surface. A major edge 31 is curved in such a way that it mates with the inner surface of the passage 17. The outline of the arch shape edge 31 is generally delimited by a plane which intersects the straight cylindrical inner wall surface 25 of the valve body. The relevant outline is thus given by the line of an area of an ellipse. The angle at which the flat secondary edge 29 is aligned with the flat surfaces of the leaflet 15 is determined such that the flat edges rest in largely complete surface contact when the leaflets in question are in the closed position (FIG. 3) 4 as this will be explained in detail below.

Die hochstehenden Träger 21 weisen jeweils zwei kugelförmige Eindruckstellen 33 auf, welche Ohren 35 aufnehmen, die von gegenüberliegenden Seiten der Blättchen 15 nach außen abstehen. Die Ohren 35 weisen Endflächen 37 auf, bei denen es sich um Bereiche einer kugelförmigen Oberfläche mit einem Krümmungsradius handelt, der gleich dem Krümmungsradius der kugelförmigen Eindruckstelle 33 ist oder der etwas kleiner ist als dieser Radius (z.B. etwa 1 bis 2%). Demgemäß stellen die Ohren und die kugelförmigen Oberflächen miteinander in Eingriff stehende Einrichtungen dar, welche zur Führung der Drehung der Blättchen währendThe upstanding supports 21 each have two spherical indentation points 33 which receive ears 35 which protrude outward from opposite sides of the leaflets 15. The ears 35 have end faces 37, which are areas of a spherical surface with a radius of curvature which is equal to the radius of curvature of the spherical indentation point 33 or which is slightly smaller than this radius (eg about 1 to 2%) . Accordingly, the ears and the spherical surfaces provide interengaging means which are used to guide the rotation of the leaflets during

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der Schwenkung dienen und welche exzentrische Schwenkungs-Achsen festlegen, um die die betreffenden Blättchen sich drehen. Der seitliche Druck oder der Querdruck der Blättchen wird nicht von den Ohren 35 getragen, sondern vielmehr von den flachen Lagerflächen 39, die an der Stelle zwisehen den Ohren und den kleinen ebenen Kanten 29 vorgesehen sind. Diese flachen Kantenflächen 39 liegen an einer flachen Oberfläche 41 an, die an den nach innen zeigenden Bereichen der Tragteile 21 vorgesehen ist . Die Länge jedes Ohres 35 ist dabei so, daß der Scheitelpunkt des jeweiligen Ohres nicht ganz die Wand der kugelförmigen Eindruckstelle 33 erreicht, wie dies am besten aus Fig. 5 ersichtlich ist.serve for pivoting and which eccentric pivot axes determine around which the respective leaflets rotate. The lateral pressure or the cross pressure of the leaflets is not carried by the ears 35, but rather by the flat bearing surfaces 39, which are at the point between the ears and the small flat edges 29 are provided are. These flat edge surfaces 39 rest on a flat surface 41, which is on the inside showing areas of the support parts 21 is provided. The length of each ear 35 is such that the apex of the respective ear does not quite reach the wall of the spherical indentation point 33, as best shown in FIG. 5 can be seen.

In den Tragteilen 21 sind ferner zwei Oberflächen 43 vorgesehen, die rechtwinklig zu der Ebene der flachen Oberfläche 41 verlaufen. Diese beiden Flächen dienen als Anschläge für die Blättchen in der geöffneten Stellung.In the support members 21 two surfaces 43 are also provided, which are perpendicular to the plane of the flat surface 41 run. These two surfaces serve as stops for the leaflets in the open position.

Wenn die Blättchen während der Öffnungsbewegung derart gedreht worden sind, daß ihre Hauptteile nach unten in einer Stromabwärtsrichtung geschwenkt worden sind, dann kommen, wie dies am besten aus Fig. 2 hervorgeht, die in Stromaufwärtsrichtung zeigenden Flächen 45 der Blättchen in dem Bereich neben den kurzen, flachen Kantenflächen 29 in Anlagekontakt an die Anschläge 43 und begrenzen die Öffnungsbewegung der Blättchen in der Ausrichtung,wie sie in Fig. 2 gezeigt ist. Mit Rücksicht darauf, daß die Blättchen nahezu parallel zu der Blutströmung verlaufen, die durch den Durchgang 17 nach unten in dieser geöffneten Stellung erfolgt, ist lediglich eine geringe Kraft vorhanden, welche die Blättchen 15 veranlaßt, an den Anschlägen 43 anzuliegen. Demgemäß stellt die Abnutzung an dieser Stelle kein Problem dar.When the leaflets have been rotated during the opening movement so that their main parts face down in a downstream direction, then, as best seen in FIG. 2, shown in FIG Upstream facing surfaces 45 of the leaflets in the area adjacent to the short, flat edge surfaces 29 in abutment contact with the stops 43 and limit the opening movement of the leaflets in the orientation as they is shown in FIG. In view of the fact that the leaflets are almost parallel to the blood flow that takes place through the passage 17 downwards in this open position, only a small force is present, which causes the leaflets 15 to rest against the stops 43. Accordingly, the wear and tear sets in no problem at this point.

Um eine Abdichtung längs der bogenförmigen Hauptkante 31To create a seal along the arcuate main edge 31

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der Blättchen in der geschlossenen Stellung zu erreichen und um ferner die Lebensdauer und die Betriebseigenschaften des Ventils zu verbessern, ist eine Kante oder ein bogenförmiger Sitz 47 in diametral gegenüberliegenden Bereichen des Ventilkörpers 13 gebildet. Bei der dargestellten Ausführungsform ist die Innenfläche 25 des ringförmigen Körpers weggeschnitten, um diesen Sitz 47 zu bilden, der im wesentlichen elliptisch verläuft, um eine Anpassung an die elliptisch verlaufende bogenförmige Kante 31 der Blättchen zu erreichen. Der Krümmungsradius der Endkantenbereiche der Blättchen (zwischen den flachen in Stromaufwärtsrichtung zeigenden Flächen und den in Stromabwärtsrichtung zeigenden Flächen) längs der Hauptkante 31 ist vorzugsweise etwas geringer, beispielsweise um 2 bis 5/£ als der entsprechende Krümmungsradius.der gekrümmten Oberfläche des Schlitzes Diese Beziehung stellt einen Linienkontakt in der geschlossenen Stellung sicher, wodurch das Auftreten eines Rückflußlecks längs dieses Haupt-Umfangsbereichs der Blättchen minimiert ist.of the leaflets in the closed position and to further improve the life and performance of the valve, an edge or an arcuate one Seat 47 is formed in diametrically opposite regions of the valve body 13. In the illustrated embodiment the inner surface 25 of the annular body is cut away to form this seat 47, which is shown in FIG runs essentially elliptically in order to adapt to the elliptically extending arcuate edge 31 of the leaflets to reach. The radius of curvature of the end edge regions of the leaflets (between the flat ones in the upstream direction pointing surfaces and the surfaces pointing in the downstream direction) along the main edge 31 is preferably somewhat smaller, for example by 2 to 5 / £ than the corresponding Radius of curvature. Of the curved surface of the slot This relationship ensures line contact in the closed position, thereby preventing the occurrence of a Reflux leakage along this major peripheral area of the leaflets is minimized.

Wie am besten aus Fig. 2 ersehen werden kann, ist der Durchmesser des Durchgangs 17 auf der Stromaufwärtsseite des Sitzes 47 kleiner als im Stromabwärtsbereich des betreffenden Sitzes. Der Sitz 47 ist dabei so gelegt, daß er als Anschlag für die Blättchen in der geschlossenen Stellung dient. Die Lage des Sitzes 47 dient außerdem einem weiteren Zweck, d.h. der Entlastung bezüglich der Kraft auf die Ohren 35 in der geschlossenen Stellung, und zwar durch weitgehende Eliminierung eines Kontakts zwischen den Umfangsflachen 33 der EindrucksteIlen und den kugelförmigen Flächen 37 der Ohren. Wenn sich die Blättchen 45 in die geschlossene Stellung drehen, gelangen die Hauptkanten 31 mit der gekrümmten Oberfläche 47 des Sitzes in Kontakt, wodurch eine weitere Drehbewegung aufgehalten ist. Wenn die ebenen Kantenflächen 29 der Blättchen nunmehr in Kontakt sind, tritt keine weitere Bewegung der BlättchenAs best seen in Figure 2, the diameter of the passage 17 is on the upstream side of the Seat 47 smaller than in the downstream area of the seat in question. The seat 47 is placed so that he serves as a stop for the leaflets in the closed position. The position of the seat 47 also serves another purpose Purpose, i.e. to relieve the force on the ears 35 in the closed position, by extensive elimination of contact between the peripheral surfaces 33 of the indentations and the spherical surfaces 37 of the ears. When the leaflets 45 are in the turning the closed position, the main edges 31 come into contact with the curved surface 47 of the seat, as a result of which further rotation is stopped. If the flat edge surfaces 29 of the leaflets are now in There is no further movement of the leaflets

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auf. In dem Fall, daß jedoch ein schwacher Spalt zwischen den betreffenden Elementen vorhanden sein sollte, und zwar aufgrund der Toleranz zwischen den Ohren 35 und den Eindruckstellen 33, bewirkt aber der Gegendruck des Bluts gegen die Unterseiten bzw. gegen die auf der Stromabwärtsseite liegenden flachen Oberflächen der Blättchen, daß diese schnell in einen Anlagekontakt gleiten. Die betreffende Gleitbewegung ist dabei durch die bogenförmige Berührung im Bereich der Sitzanordnungen 47 ermöglicht. Das Ventil ist dabei so konstruiert, daß die in Stromabwärtsrichtung zeigenden bzw. verlaufenden Flächen unter einem Winkel zwischen etwa 45 und etwa 80° zu einer Ebene durch die Durchgangsmittellinie in der geschlossenen Stellung verlaufen.on. In the event, however, that there should be a slight gap between the elements concerned, namely due to the tolerance between the ears 35 and the indentations 33, but it is caused by the counterpressure of the blood against the undersides or against the flat surfaces of the leaflets lying on the downstream side, that these quickly slide into a system contact. The sliding movement in question is through the arcuate Contact in the area of the seat assemblies 47 allows. The valve is designed so that the downstream pointing or extending surfaces at an angle between about 45 and about 80 ° to a plane pass through the passage centerline in the closed position.

Die Lage des Sitzes 47 im bezug auf die Eindruckstellen ist so getroffen, daß die Ohren 35 weitgehend genau zentrisch innerhalb der Eindruckstellen 33 ausgerichtet sind. Infolgedessen ist, wie dies in Fig. 5 angedeutet ist, ein kleiner Spalt z\tfischen der Endfläche 37 der Ohren und der kugelförmigen Oberfläche 33 der Eindruckstellen vorhanden. Dabei tritt die Eliminierung des normalen physikalischen Kontakts zwischen diesen Oberflächen dann auf, wenn die Blättchen entweder in der geöffneten Stellung sich befinden oder zwischen einer geöffneten Stellung und einer geschlossenen Stellung schwenken, wodurch die Abnutzung zum Zeitpunkt während des Zyklus eliminiert ist, zu dem die Möglichkeit der Abnutzung am stärksten ist, d.h. im nahezu geschlossenen Zustand, wenn die Blättchen sich in Bewegung befinden und wenn der Druck über das Ventil sich an den Maximalwert annähert.The position of the seat 47 in relation to the indentation points is such that the ears 35 are largely exactly centered are aligned within the impression points 33. As a result, as indicated in Fig. 5, a smaller one Gap z \ tfischen the end face 37 of the ears and the spherical Surface 33 of the indentations available. In doing so, normal physical contact is eliminated between these surfaces when the leaflets are either in the open position or Pivot between an open position and a closed position, reducing the wear and tear at the time is eliminated during the cycle at which the possibility of wear is greatest, i.e. in the near-closed State when the leaflets are in motion and when the pressure across the valve is at its maximum value approximates.

Bei dieser in Fig. 3 gezeigten Stellung ruft der Gegendruck des Fluids gegen bzw. auf die Stromabwärtsseite der. Blättchen 15 Kräfte hervor, die in Vektoren aufgelöst werden können, welche in zwei Richtungen verlaufen, d.h. in derIn this position shown in Fig. 3, the back pressure of the fluid calls against or on the downstream side of the. Leaflets 15 forces that can be resolved into vectors running in two directions, i.e. in the

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Ebene der Blättchen und rechtwinklig zu den Blättchen. Den Kraftvektoren in der Ebene der Blättchen wird durch den Anlagekontakt der ebenen kleinen Kantenflächen 29 widerstanden. Den rechtwinklig zu den Flächen der Blättchen verlaufenden Kräften wird durch den Anlagekontakt gegen die gekrümmte in stromabwärts zeigende Fläche des Sitzes 47 über die gesamte Länge der Hauptkante 31 widerstanden. Plane of the leaflets and at right angles to the leaflets. The force vectors in the plane of the leaflets are determined by the contact between the flat, small edge surfaces 29 resisted. The forces running at right angles to the surfaces of the leaflets are caused by the contact resisted against the curved in downstream facing surface of the seat 47 over the entire length of the main edge 31.

Mit Rücksicht darauf, daß nahezu die gesamte Stromabwärtsfläche der Blättchen 15 dem Gegendruck des Bluts ausgesetzt ist, wird die Kraft gleichmäßig auf diese Fläche wirken, und der bogenförmige Sitz ist dabei so gelegt, daß er der Kraft widersteht, so daß diese nicht in anderer Weise von den Ohren aufgenommen bzw. getragen wird, die an der Oberfläche der kugelförmigen Eindruckstellen 33 anliegen, an denen die Abnutzung konzentriert wäre. Um dieses Ergebnis zu erzielen, ist es bedeutsam, daß die Oberflächen des Sitzes 47 so gelegt sind, daß sie von einer Linie geschnitten werden, die parallel zu der durch die Ohren 35 festgelegten Rotationsachse verläuft, die die Stromabwärtsfläche in zwei Bereiche gleicher Oberfläche unterteilt. Die betreffende Linie wird als geometrische oder geographische Mittellinie der Blättchen 15 bezeichnet und in Fig. 4 mit GCL bezeichnet. Dabei kann ersehen werden, daß diese Linie GCL den Sitz bzw. die Auflage 47 schneidet. Die Auswirkung dieser Beziehung ist im Hinblick auf das linke Blättchen in Fig. 4 veranschaulicht, wobei eine Linie S zwischen den Enden des bogenförmigen Sitzes gezogen ist, die die Oberfläche des Blättchens in die Bereiche A1 und A2 aufteilt. Die betreffende Linie liegt dabei innerhalb der Linie GCL. Obwohl die relative Beziehung dieser Linien auf der Stromaufwärtsseite veranschaulicht ist, dürfte aus Fig. 4 heraus vorstellbar sein, daß die relative Beziehung dieser Linie auf der Stromabwärtsseite die gleiche ist. Dies ist für diesen AspektGiven that almost the entire downstream area of the leaflets 15 is exposed to the back pressure of the blood is, the force will act evenly on this surface, and the arched seat is placed so that it is the force resists so that it is not picked up or carried in any other way by the ears that are on the surface of the spherical indentation points 33 abut where the wear would be concentrated. To get this result too It is important that the surfaces of the seat 47 be laid so that they intersect with a line parallel to the axis of rotation defined by ears 35 which is the downstream face divided into two areas with the same surface. The line in question is called geometric or designated geographical center line of the leaflets 15 and designated in Fig. 4 with GCL. It can be seen that this line GCL intersects the seat or the support 47. The implication of this relationship is in terms of that left leaflet illustrated in Figure 4 with a line S drawn between the ends of the arcuate seat which divides the surface of the leaflet into areas A1 and A2. The line in question lies while within the GCL line. Although illustrates the relative relationship of these lines on the upstream side is, it should be conceivable from Fig. 4 that the relative relationship of this line on the downstream side is the same. This is for that aspect

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ein bedeutender Punkt. Der Bereich A1 ist dabei in der Fläche größer als der Bereich A2, und der Kontakt zwischen dem Blättchen und dem Sitz längs der Kante des Bereichs A1 wird der Kraft widerstehen, die durch den Blutgegendruck gegen die Blättchen ausgeübt wird, und die Ohren 35 innerhalb der kugelförmigen Eindruckstellen 33 entlasten.a significant point. The area A1 is larger than the area A2, and the contact between the leaflet and the seat along the edge of the area A1 will withstand the force exerted by the blood back pressure is exerted against the leaflets, and the ears 35 within the spherical indentations 33 relieve.

In Fig. 6 bis 12 ist eine auch als Herzventil bezeichnete Herzklappe 51 veranschaulicht, die generell dem Ventil 11 gleicht, jedoch eine andere Schwenkungstraganordnung für die Blättchen aufweist und mit einer etwas anderen Sitzanordnung für die zugehörige Hauptkante versehen ist. Das Ventil 51 weist einen ringförmigen Ventilkörper 53 und zwei Blättchen 55 auf, welche die Blutströmung durch einen mittleren Durchgang 57 regulieren, wobei das Blut normalerweise in der Richtung der Pfeile 59 gemäß Fig. 7 strömt. Die Blättchen 55 weisen jeweils zwei Ohren 61 auf, die in generell dreieckförmigaaoder zwiebeiförmigen Ausnehmungen aufgenommen sind, welche in hochstehenden Trägern oder Stützteilen 65 gebildet sind.6 to 12 illustrate a heart valve 51, also referred to as a heart valve, which is generally associated with valve 11 is the same but has a different pivot support arrangement for the leaflets and with a slightly different seating arrangement is provided for the associated main edge. The valve 51 has an annular valve body 53 and two leaflets 55 which regulate the flow of blood through a central passage 57, the blood normally flows in the direction of the arrows 59 according to FIG. The leaflets 55 each have two ears 61, which in generally triangular or onion-shaped recesses which are formed in upstanding beams or support members 65.

Der Durchgang 57 durch den Ventilkörper ist durch die Innenwandfläche 67 begrenzt, bei der es sich im wesentlichen um die Oberfläche eines geraden kreisförmigen Zylinders handelt, der lediglich im Bereich der Stützteile 65 und im Bereich der nachstehend erläuterten bogenförmigen Auflagen bzw. Sitzanordnungen 69 unterbrochen ist. Die Blättchen 55 sind flach ausgebildet; sie weisen eine gleichmäßige Dicke auf, und an ihrem Umfang sind sie generell durch eine kleine ebene Fläche 71 und durch eine bogenförmige Hauptkante 73 begrenzt. Bezüglich der Hauptkante 73 ist ebenfalls wesentlich, daß sie einen Bereich einer Ellipse bildet, die durch einen ebenen Schnitt des geraden kreisförmigen Zylinders gebildet ist. Die Endfläche der Hauptkante 73 ist derart gekrümmt, daßThe passage 57 through the valve body is through the Inner wall surface 67 bounded, which is essentially the surface of a straight circular Cylinder acts, which is only in the area of the support parts 65 and in the area of the arcuate explained below Supports or seat arrangements 69 is interrupted. The leaflets 55 are flat; they wise have a uniform thickness, and on their periphery they are generally characterized by a small flat surface 71 and through an arcuate main edge 73 delimits. Regarding the main edge 73, it is also essential that they have one Forms area of an ellipse which is formed by a planar section of the right circular cylinder. The end surface of the main edge 73 is curved such that

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sie an der zylindrischen Innenwand in weitgehendem Linienkontakt anliegt.it rests against the cylindrical inner wall in extensive line contact.

Die Schwenkungsachse jedes Blättchens verläuft außerdem exzentrisch zu dem jeweiligen Blättchen, welches durch die Ohren 61 festgelegt ist, die jeweils einen generell rechteckförmigen Querschnitt aufweisen und abgerundete Ecken und Kanten zeigen. Das untere Ende des jeweiligen Ohres bzw. Ansatzes we_ist einen geeigneten Krümmungsradius auf, der die Schwenkungsbewegung des betreffenden Ohres bzw. Ansatzes in der Eindruckstelle 63 erleichtert und als Schwenkungsachse des Blättchens dient. Die Eindruckstellen 63 weisen rückwärtige Flächen 75 auf, die vorzugsweise flach ausgebildet sind und die komplementäre flache Endflächen 77 aufweisen, welche an den Ohren bzw. Ansätzen gebildet sind (siehe Fig. 12); komplementäre bogenförmige Flächen könnten jedoch ebenfalls verwendet werden. Wie beim Ventil 11 sind die Ohren bzw. Ansätze 61 so dimensioniert, daß ein sehr kleiner Spalt zwischen der flachen Endfläche des Ohres bzw. Ansatzes und der rückwärtigen Fläche 75 der Eindruckstellen vorhanden ist. Demgemäß sind die Blättchen jeweils mit kurzen flachen Lagerflächen 79 (siehe Fig. 10) im Bereich zwischen den Ohren bzw. Ansätzen 61 und den ebenen Nebenkanten 71 und in dem Bereich unmittelbar unterhalb der Ohren bzw. Ansätze versehen, die an den ebenen Innenflächen 61 der hochstehenden Slütztteile 65 anliegen.The pivot axis of each leaflet also runs eccentric to the respective leaflet, which is defined by the ears 61, each one generally have a rectangular cross-section and show rounded corners and edges. The lower end of each The ear or attachment has a suitable radius of curvature, which the pivoting movement of the ear in question or approach in the indentation point 63 and serves as the pivot axis of the leaflet. The indentations 63 have rear surfaces 75, which are preferably are flat and have complementary flat end surfaces 77, which on the ears or lugs are formed (see Fig. 12); however, complementary arcuate surfaces could also be used. As with Valve 11, the ears or lugs 61 are dimensioned so that a very small gap between the flat end surface of the ear or neck and the rear surface 75 of the indentations is present. The leaflets are accordingly each with short flat bearing surfaces 79 (see FIG. 10) in the area between the ears or lugs 61 and the flat secondary edges 71 and in the area immediately below the ears or lugs provided on the flat Inner surfaces 61 of the upstanding support parts 65 rest.

Der Umfang jeder Eindruckstelle 63 besteht aus einer oberen gekrümmten Kante 83, welche eine äußere gerade Kante 85 und eine innere gerade Kante" 87 überbrückt. Die geraden Kanten 85 und 87 konvergieren zu einem abgerundeten Scheitelpunkt, der einen Krümmungsradius aufweist, welcher weitgehend mit dem des unteren Endes des Ohres bzw. Ansatzes zusammenpaßt. Dadurch werden die gewünschten Schwenkungsflächen bereitgestellt. Der Krümmungsradius des Scheitel- The periphery of each indentation point 63 consists of an upper curved edge 83 which has an outer straight edge 85 and an inner straight edge "87 is bridged. The straight edges 85 and 87 converge to a rounded vertex, which has a radius of curvature which largely corresponds to that of the lower end of the ear or attachment fits together. This provides the desired pivoting surfaces. The radius of curvature of the apex

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punkts ist vorzugsweise um nicht mehr als etwa 3% langer als der Krümmungsradius des unteren Endes des Ohres bzv/. Ansatzes. Der Abstand zwischen dem Scheitelpunkt und der oberen gekrümmten Kante 83 ist derart, daß ein hinreichender Zwischenraum geschaffen ist, der eine freie Bewegung des Ohres bzw. Ansatzes innerhalb der Eindruckstelle 63 ermöglicht. Der betreffende Zwischenraum beträgt beispielsweise etwa 5% der Länge des Ohres bzw. Ansatzes.point is preferably no more than about 3% longer than the radius of curvature of the lower end of the ear bzv /. Approach. The distance between the apex and the upper curved edge 83 is such that a sufficient gap is created to allow free movement of the ear or attachment within the indentation point 63. The relevant gap is, for example, about 5% of the length of the ear or attachment.

Die Außenkante 85 der jeweiligen Eindruckstelle 63 dient als Anschlag für die Blättchen in der geöffneten Stellung, wie dies in Fig. 7 veranschaulicht ist. In dieser Stellung strömt Blut in Abwärtsrichtung durch das Ventil, und das untere Ende des Ohres bzw. Ansatzes 61 liegt in dem Scheitelpunkt an. Da die Blättchen 55 nahezu parallel zu der Strömungsbahn des Blutes in dieser Stellung verlaufen, drückt eine geringe Kraft das Ohr bzw. den Ansatz 61 an die gerade Kantenfläche 85, wobei die Abnutzung kein Problem darstellt.The outer edge 85 of the respective indentation point 63 serves as a stop for the leaflets in the open position, as illustrated in FIG. In this position, blood flows down through the valve, and that The lower end of the ear or attachment 61 rests against the apex. Since the leaflets 55 are almost parallel to the flow path of the blood run in this position, a slight force presses the ear or the extension 61 against the straight edge surface 85, and wear is not a problem.

Am Ende des Pumphubes entspannt sich der Ventrikel, um mehr Blut in die Kammer vom Atrium bzw. Vorraum aufzunehmen, und der Gegendruck innerhalb der Aorta veranlaßt die Blättchen eines Ventils in der Aortaposition, damit zu beginnen, in die geschlossene Stellung zu schwingen bzw. zu schwenken. Bei der in Fig. 7 dargestellten Ausrichtung bewirkt die Kraft des Blutes, welches nach oben zu strömen versucht, und·zwar gegen den Hauptbereich der in stromabwärts zeigenden Flächen 89 der Blättchen, die unterhalb der Schwenkungsachse liegen, daß die Blättchen unverzüglich nach außen schwenken. Die obere gekrümmte Fläche 83 stellt eine Führungsfläche für die Bewegung der oberen gekrümmten Kante der Ohren bzw. Ansätze 61 dar, und zwar insofern, als die unteren Enden der Ohren bzw. Ansätze dazu neigen, über den Scheitelpunkt während der Schließungs-Schwenkbewegung anzusteigen,,At the end of the pumping stroke, the ventricle relaxes in order to take in more blood into the chamber from the atrium or vestibule, and the back pressure within the aorta causes the leaflets of a valve in the aortic position to do so to begin swinging into the closed position. In the orientation shown in FIG causes the force of the blood, which tries to flow upwards, against the main area of the in downstream areas 89 of the leaflets which lie below the pivot axis that the leaflets swivel outwards immediately. The upper curved surface 83 provides a guide surface for the movement the upper curved edge of the ears or lugs 61, in so far as the lower ends of the ears or lugs. Approaches tend to rise above the apex during the closing pivoting movement.

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Um die Blättchen in der geschlossenen Stellung stillzusetzen, sind die vier Anschläge 69 vorgesehen, die der Operation entsprechend um die Innenfläche 67 des Ventilkörpers angeordnet sind. Jeder der Anschläge 69 weist eine Unterseite 91 auf, die generell nach unten zeigt und die mit einem Krümmungsradius versehen ist, der etwas größer ist als der Krümmungsradius der in Stromaufwärtsrichtung zeigenden Kantenfläche der Hauptkante 63 der Blättchen, so daß eine Kontaktlinie zwischen den betreffenden Elementen vorhanden ist, wie dies generell in Fig. 11 veranschaulicht ist. Die Einstellung der Flächen 91 ist derart, daß dann, wenn ein Kontakt zwischen den gekrümmten nach oben zeigenden Bereichen der gekrümmten Hauptkanten 73 der Blättchen und den nach unten zeigenden gekrümmten Oberflächen der Anschläge erfolgt, die ebenen Nebenkanten 71 in Anlagekontakt gedrückt werden, und zwar zwangsweise, wodurch das Auftreten eines Blutlecks durch die Diametralmitte des Ventils verhindert ist. Außerdem ist ein Kontakt zwischen dem oberen gekrümmten Ende der Ohren bzw. Ansätze 79 und der bogenförmigen Oberfläche 83 der Sindruckstellen eliminiert.In order to stop the leaflets in the closed position, the four stops 69 are provided, which the Operation are appropriately arranged around the inner surface 67 of the valve body. Each of the stops 69 has an underside 91 which points generally downwards and which is provided with a radius of curvature that is somewhat is greater than the radius of curvature of the upstream edge surface of the main edge 63 of FIG Leaflets so that there is a line of contact between the elements concerned, as is generally the case is illustrated in FIG. The setting of the surfaces 91 is such that when there is contact between the curved upward-facing portions of the main curved edges 73 of the leaflets and the downward-facing curved surfaces of the stops takes place, the flat secondary edges 71 are pressed into contact, forcibly, thereby preventing a blood leak from occurring through the diametrical center of the valve. There is also contact between the upper curved end of the ears 79 and the arcuate surface 83 of the pressure marks eliminated.

Die Anschläge 69 sind strategisch bzw. hinsichtlich der Operation derart angeordnet, daß sie von der Linie geschnitten werden, die parallel zu der Schwenkungsachse -.-verläuft, welche die Stromabwärtsfläche 89 in zwei Bereiche gleicher Oberfläche aufteilt, wobei die betreffende Linie wiederum mit GCL in Fig. 9 bezeichnet ist. Die operative bzw. strategische Lage der Anschläge 69 schafft nach unten zeigende gekrümmte Unterseiten 91, die die Schnittpunkte der Schnittlinie GCL des jeweiligen Blättchens mit den Anschlägen flankieren und die sicherstellen, daß die Kraft des Blutgegendrucks gegen die Stromabwärtsseite 89 der Blättchen von den Unterseiten 91 der Anschläge aufgenommen bzw. getragen wird. Ansonsten würde der Kraftvektor des Blutgegendrucks in der Richtung rechtwinklig zuThe stops 69 are strategically positioned to cut from the line parallel to the pivot axis -.- dividing the downstream surface 89 into two areas divides the same surface, the line in question again being denoted by GCL in FIG. 9. the operational or strategic location of the stops 69 creates downward curved undersides 91 that the Flank the points of intersection of the GCL cutting line of the respective leaflet with the stops and ensure that that the force of the blood back pressure against the downstream side 89 of the leaflets from the undersides 91 of the stops is picked up or worn. Otherwise the force vector of the blood back pressure would be in the direction perpendicular to

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der Oberfläche der flachen Blättchen durch den Kontakt zwischen dem jeweiligen Ohr bzw. Ansatz, und zwar an einer Stelle nahe seines gekrümmten unteren Endes und der äußeren geraden Wand 85 der Sindruckstellen aufgenommen bzw. getragen werden. Dies würde eine ziemlich hohe Neigung für das Auftreten einer Abnutzung hervorrufen. Eine Linie S ist ebenfalls an dem rechten Blättchen gemäß Fig. 9 gezogen, die die inneren Enden der Anschläge 69 verbindet und die das Blättchen in die Bereiche A1 und A2 aufteilt. Da die Oberfläche von A1 größer ist als die Oberfläche von A2, wird die Kraft des Blutdrucks auf die Unterseite des Blättchens von den Anschlägen aufgenommen bzw. getragen.the surface of the flat leaflets through the contact between the respective ear or attachment a location near its curved lower end and the outer straight wall 85 of the pressure points or be worn. This would create a fairly high tendency for wear to occur. A line S is also drawn on the right-hand leaflet according to FIG. 9, which the inner ends of the Stops 69 connects and divides the leaflet into areas A1 and A2. Since the surface of A1 is greater than the surface area of A2, the force of blood pressure is on the underside of the leaflet of recorded or worn the attacks.

Obwohl die Erfindung im Hinblick auf eine bestimmte bevorzugte Ausführungsform erläutert worden ist, dürfte einzusehen sein, daß verschiedene Änderungen und Modifikationen ohne Abweichung vom Erfindungsgedanken vorgenommen werden können. Obwohl es bevorzugt ist, die Eindruckstellen bzw. Senkungen in den flachen Innenwänden des Ventilkörpers vorzusehen und die vorstehenden Führungen an den Seitenflächen der Blättchen zu bilden, könnten diese miteinander in Eingriff stehenden Teile beispielsweise auch umgekehrt bzw. vertauscht werden, so daß die Eindruckstellen in die Seitenflächen der Blättchen eingeschnitten sind, während die Vorstehenden Führungen an gegenüberliegenden Stellen der gegenüberliegenden flachen Bereiche des Ventilkörpers gebildet sind. Überdies ist die Erfindung nicht auf flache Blättchen beschränkt; vielmehr könnte sie in entsprechender Weise in ein Ventil mit zwei gekrümmten Blättchen einbezogen sein.Although the invention has been explained in terms of a certain preferred embodiment, should It should be understood that various changes and modifications have been made without departing from the spirit of the invention can be. Although it is preferred, the indentations or depressions in the flat inner walls of the valve body and to form the protruding guides on the side surfaces of the leaflets, these interengaging parts could, for example, also be reversed or exchanged, so that the indentations are cut into the side surfaces of the leaflets, while the protruding Guides are formed at opposing locations on the opposing flat portions of the valve body are. In addition, the invention is not limited to flat leaflets; Rather, it could be more appropriate Way to be included in a valve with two curved leaflets.

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Summary

Durch die Erfindung ist eine Zwei-Blättchen-Herzklappe geschaffen worden, bei der zwei komplementäre Blättchen einen Durchgang öffnen bzw. verschließen, der einen ringförmigen Ventilkörper durchzieht und der generell einen kreisförmigen Querschnitt aufweist. Jedes der Blättchen wird von miteinander in Eingriff befindlichenEinrichtungen schwenkbar getragen, und zwar an gegenüberliegenden Stellen in dem ringförmigen Ventilkörper. Der Ventilkörper ist mit bogenförmigen Sitz-bzw. Paßeinrichtungen versehen,die eine in Stromabwärtsrichtung zeigende Fläche aufweisen. Die Blättchen sind mit einer bogenförmigen Hauptkante versehen bzw. gebildet, die an der Innenfläche des Ventilkörpers abdichtet, und außerdem ist eine ebene Nebenkante vorgesehen. In der geschlossenen Stellung liegt die Fläche der Blättchen in Anlagekontakt an der Stromabwärtsfläche des Sitzes an. Die ebenen Flächen liegen längs einer Ebene aneinander an, die diametral durch den Durchgang verläuft. Damit ist die Mitte zwangsweise geschlossen. Die Proportion!erung der Blättchen und der Lage der Sitzanordnungen ist so getroffen, daß die Belastung auf die miteinander in Eingriff befindlichen Einrichtungen in der geschlossenen Stellung erleichtert bzw. aufgehoben ist. Dadurch wird die Belastung hauptsächlich durch den Kontakt zwischen den Blättchen und dem Sitz bzw. den Sitzstellen getragen.The invention provides a two leaflet heart valve in which two complementary leaflets open or close a passage which passes through an annular valve body and which generally has a Has circular cross-section. Each of the leaflets is held by interengaging devices pivotally supported at opposite locations in the annular valve body. The valve body is with arched seat or. Mating means are provided which have a face facing in the downstream direction exhibit. The leaflets are provided or formed with an arcuate main edge which is on the inner surface of the valve body seals, and also a flat secondary edge is provided. Lies in the closed position the surface of the leaflets in abutment with the downstream surface of the seat. The flat surfaces lie lengthways a plane to each other, which runs diametrically through the passage. This means that the center is forcibly closed. The proportion of the leaflets and the position of the seating arrangements is made so that the load on the mutually engaged devices in the closed position is relieved or canceled. As a result, the load is mainly caused by the Contact between the leaflets and the seat (s) worn.

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Claims

Patent attorneys Dipl.-Ing. H. Weickmann, Ditl-Pkys. Dr. K. Fincke

Dipl.-Ing. F. A. Weickmann, Dipl.-Chem. B. Huber Dr. Ing.H. Liska 3028981

8000 iMUNICH 86, DEN - "■ '

PO Box 860 820

MÖHLSTRASSE 22, CALL NUMBER 98 39 21/22

Claims

Prosthetic heart valve having an annular valve body having a generally circular passage, characterized in that two leaflets (15) are provided which are dimensioned to block blood flow through the passage in question in the event that it is in the closed position that the valve body (11) is formed with an arcuate seat device which has a surface generally running in the downstream direction relative to the normal direction of blood flow, that each leaflet (15) has an arcuate main edge resting against the relevant seat surface and a flat secondary edge that mutually engaged devices (33,35) are provided which connect the respective leaflets (15) and the valve body (11) in a pivotable manner for a relative pivoting movement between the closed position and an open position,

that the leaflet (15) is in the closed position are oriented such that their downstream facing surfaces are at an acute angle extend to the axis of the passage in question in such a way that the reflux pressure of the blood causes the secondary edges, to lie against each other and forcibly close the center of the passage, while the main edges rest against the seat arrangement,

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and that the seat arrangement is designed or placed in such a way is that the force exerted by the blood reflux pressure is on those in engagement with one another Facilities C33,35) in this case exonerated is that the leaflets in question C15) the closed Achieve position such that the wear and tear at the point of concern with each other facilities in operation C33,35) is minimized.

2. Heart valve prosthesis according to claim 1, characterized in that that the outer line of the arcuate leaf edge is largely that line that goes through a plane is defined which intersects a portion of a cylindrical surface.

3. Heart valve prosthesis according to claim 1, characterized in that that the downstream facing surface of the seat assembly with a certain Radius of curvature is formed and that the arcuate main edge in the area in which it is at the Seat arrangement rests, with a shorter curvature. radius, is formed.

4. Heart valve prosthesis according to claim 3, characterized in that the outline of the relevant edge is a section of an ellipse.

5. Heart valve prosthesis according to claim 1, characterized in that in said closed position the surfaces pointing in the downstream direction at an angle between about 45 ° and about 80 ° to the plane are aligned by a straight through centerline.

6. Heart valve prosthesis according to claim 1, characterized in that a separate arcuate seat arrangement essentially diametrically opposite one another

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Set along the inner surface of the arcuate valve body and the abutment contact is used along a major part of the length of the arcuate edge of the respective leaflet (15).

7. Heart valve prosthesis according to claim 6, characterized in that that each of the separate arcuate seating arrangements to those interfaces of the GCL line of the respective leaflet (15) with the inner surface of the valve body runs.

3. Heart valve prosthesis according to claim 1, characterized in that the seat arrangement has two seat devices which are associated with the respective leaflet at locations where the GCL line of the downstream surface intersects said annular body.

9. Heart valve prosthesis according to claim 8, characterized in that the lying on the upstream side Edge area of the arcuate leaf edge has a radius of curvature that is slightly smaller than the radius of curvature of the downstream side of the relevant Seating arrangement.

10. Heart valve prosthesis according to claim 1, characterized in that the interlocking interlocks Means (33,35) have two projections (35) from opposite side edges of the leaflets (15) protrude and received in substantially diametrically opposed recesses (35) which are formed in the inner surface of the annular valve body.

11. Heart valve prosthesis according to one of claims 1 to 10, characterized in that supporting devices (21)

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are provided that the two leaflets to perform a pivoting movement on two carry eccentric axes between a closed position and an open position, wherein in the closed position, blood flow through the central passage is blocked, while in the open position the blood flow is enabled so that the leaflets each have guide parts, which run in opposite directions along the pivot axis and which each have a rounded shape have lower end that the support assembly has two generally triangular impression points (33), which are provided at substantially diametrically opposite points are that each of the relevant indentations has a curved upper edge and generally straight outer and inner edges on v / eist which converge to an apex that the leaflet guides in the respective Recesses at the lower ends of the vertices are added that the respective Vertex is formed with a radius of curvature that matches the radius of curvature of the lower ends and the pivot points for the respective lower end defines, and that the leaflets in question are between · an open position in which the relevant Guides are generally located next to the outer edges, and a closed position move, in which the guides in question are arranged essentially next to said inner edges are.

12. Heart valve prosthesis according to claim 11, characterized in that the radius of curvature of the apex is equal to the radius of curvature of the lower end or not more than 3% longer than this radius.

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