DE29721538U1 - Device for determining the disintegration time of compressed medicament shaped bodies, such as tablets, pills or capsules - Google Patents
Device for determining the disintegration time of compressed medicament shaped bodies, such as tablets, pills or capsulesInfo
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Description
Vorrichtung zum Bestimmen der Zerfallszeit von verpreßten Arzneiformkörpern, wie Tabletten. Pillen oder KapselnDevice for determining the disintegration time of compressed pharmaceutical forms such as tablets, pills or capsules
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Bestimmen der Zerfallszeit von verpreßten Arzneiformkörpern, wie Tabletten, Pillen oder Kapseln, bestehend aus einem korbartigen Gestell mit einer Mittelsäule und einem Boden, der eine Mehrzahl von Löchern enthält, die von unten mit einem Netz abgedeckt sind und in denen innerhalb des Gestells Glasröhrchen aufrecht stehend angeordnet sind, in welchen je eine Scheibe als Beschwerung des einzelnen Arzneiformkörpers beweglich einbringbar ist, wobei das Gestell mit der Mittelsäule an einer Traverse der Vorrichtung frei nach unten hängend befestigbar ist, gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention relates to a device for determining the disintegration time of pressed pharmaceutical formulations, such as tablets, pills or capsules, consisting of a basket-like frame with a central column and a base containing a plurality of holes which are covered from below with a net and in which glass tubes are arranged upright within the frame, into each of which a disk can be movably inserted as a weight for the individual pharmaceutical formulation, whereby the frame with the central column can be attached to a cross member of the device so that it hangs freely downwards, according to the preamble of claim 1.
Die Zerfallszeitmessung von verpreßten Arzneiformkörpern, wie Tabletten und Kapseln, erfolgt in einem standardisierten Versuchsaufbau, um die Reproduzierbarkeit der Meßergebnisse zu gewährleisten (insbesondere nach DAB 10, 3. Nachtrag 1994 oder Europäisches Arzneibuch oder USP[USA]). Durch die Zerfallsprüfung wird festgestellt, ob die Tabletten oder Kapseln in der vorgeschriebenen Zeit unter genau aufgeführten Bedingungen in einem flüssigen Medium zerfallen. Der Hauptteil der Apparatur besteht aus einem starren Gestell oder Korb, welcher sechs zylindrische Prüfröhrchen aus Glas enthält. Jedes Röhrchen ist mit einer zylindrischen Scheibe aus durchsichtigem Kunststoffmaterial genau vorgeschriebener relativer Dichte und Größe versehen. Die Prüfröhrchen werden durch eine obere und eine untere durchsichtige Platte aus Kunststoffmaterial senkrecht gehaltert, die je sechs Bohrungen haben. Alle Bohrungen haben den gleichen Abstand vom Mittelpunkt und gleichen Abstand voneinander. Auf der Unterseite der unteren Platte befindet sich ein Netz aus rostfreiem Stahldraht. In der Mitte der Platten ist eine Säule so angebracht, daß die Apparatur an dieser Säule in einer Aufhängevorrichtung aufgehängt und mittels eines Motors gleichmäßig 28- bis 32mal je Minute 50 bis 60 mm hoch auf- und abbewegt werden kann. Dazu wird die Apparatur in einem geeigneten Gefäß aufgehängt, welches die vorgeschriebene Flüssigkeit enthält. Die Gestelle oder Körbe sind normalerweise fest an einer Traverse befestigt, welche an einer Säule angeordnet ist, die unter Mitnahme der Traverse auf und ab zufahren imstande ist und dabei die Körbe in der Flüssigkeit auf und abThe disintegration time measurement of compressed drug formulations, such as tablets and capsules, is carried out in a standardized test setup to ensure the reproducibility of the measurement results (in particular according to DAB 10, 3rd supplement 1994 or European Pharmacopoeia or USP[USA]). The disintegration test determines whether the tablets or capsules disintegrate in a liquid medium within the prescribed time under precisely specified conditions. The main part of the apparatus consists of a rigid frame or basket containing six cylindrical test tubes made of glass. Each tube is provided with a cylindrical disk made of transparent plastic material of precisely specified relative density and size. The test tubes are held vertically by an upper and a lower transparent plate made of plastic material, each of which has six holes. All holes are the same distance from the center and the same distance from each other. On the underside of the lower plate there is a net made of stainless steel wire. A column is mounted in the middle of the plates in such a way that the apparatus can be suspended from this column in a suspension device and can be moved up and down 50 to 60 mm by means of a motor at a height of 28 to 32 times per minute. To do this, the apparatus is suspended in a suitable container containing the prescribed liquid. The racks or baskets are normally firmly attached to a crossbar which is arranged on a column which can move up and down while taking the crossbar with it, thereby moving the baskets up and down in the liquid.
bewegt. Nach dem Einfüllen einer Tablette oder Kapsel in jedes Röhrchen und Auflegen der Scheibe als Beschwerung werden die Körbe in die Flüssigkeit eingetaucht und darin auf- und abbewegt, wobei die Bestimmung der Auflösezeit der Tabletten oder Kapseln durch Beobachtung der Meßvorrichtung und Zeitnahme durch die Bedienungsperson erfolgt.After filling a tablet or capsule into each tube and placing the disc on top as a weight, the baskets are immersed in the liquid and moved up and down in it, whereby the dissolution time of the tablets or capsules is determined by the operator observing the measuring device and timing it.
Die starre Befestigung der Gestelle oder Körbe an der Apparatur bzw. an der Traverse ist u.U. von Nachteil, wenn das Gefäß, in welches die Körbe eintauchen, aus Platzgründen der Größe der Körbe genau angepaßt ist. Ebenso ist dadurch die Handhabbarkeit der Gestelle, insbesondere das Einfüllen der Tabletten oder Pillen in die Glasröhrchen und das Auflegen der Scheibe, erschwert.The rigid attachment of the racks or baskets to the apparatus or to the traverse can be a disadvantage if the vessel into which the baskets are immersed is precisely adapted to the size of the baskets for reasons of space. It also makes the racks more difficult to handle, especially filling the tablets or pills into the glass tubes and placing the disc on top.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der eingangs genannten Gattung zu schaffen, die ohne Änderung der vorgeschriebenen Parameter für die Apparatur gemäß DAB 10 eine einfache Handhabung der Gestelle oder Körbe an der Apparatur gestattet.The invention is based on the object of creating a device of the type mentioned at the outset which allows easy handling of the racks or baskets on the apparatus without changing the prescribed parameters for the apparatus according to DAB 10.
Die Lösung der Aufgabe besteht erfindungsgemäß darin, daß das Gestell mit der Mittelsäule lösbar an der Traverse angeordnet ist und dazu am oberen Ende der Mittelsäule in der der Traverse zugewandten Stirnfläche wenigstens zwei Permanent-Haltemagnete angeordnet sind, denen wenigstens zwei in der Unterseite der Traverse angeordnete Permanent-Magnete gegenüberstehen dergestalt, daß den Nordpolen der Magnete des Gestells die Südpole der Magnete der Traverse oder umgekehrt gegenüberstehen und sich somit die Magnete gegenseitig anziehen.The solution to the problem according to the invention is that the frame with the central column is detachably arranged on the crossbar and for this purpose at least two permanent holding magnets are arranged at the upper end of the central column in the front face facing the crossbar, which are opposed by at least two permanent magnets arranged in the underside of the crossbar in such a way that the north poles of the magnets of the frame are opposed by the south poles of the magnets of the crossbar or vice versa and the magnets thus attract each other.
Der Vorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung besteht darin, daß das Gestell oder die Gestelle von der Traverse bzw. von der übrigen Apparatur gelöst werden können, so daß die Gestelle einfach mit Tabletten oder Pillen gefüllt und auch gereinigt werden können; ebenso weisen die Gestelle eine robuste Ausführung auf. Gleichermaßen lassen sich die Gestelle in einfacher Weise an der Traverse andocken, weil durch die ausgeübte Magnetkraft der Permanent-Magnete eine feste Halterung und ein fester, absolut reproduzierbarer Sitz der Gestelle an der Traverse erreicht wird. Die Magnetkraft der einzelnen Permanent-Magnete wird entsprechend demThe advantage of the device according to the invention is that the frame or frames can be detached from the crossbar or from the rest of the equipment, so that the frames can be easily filled with tablets or pills and also cleaned; the frames also have a robust design. The frames can also be easily docked onto the crossbar because the magnetic force exerted by the permanent magnets ensures a firm hold and a firm, absolutely reproducible fit of the frames on the crossbar. The magnetic force of the individual permanent magnets is adjusted according to the
Gewicht des Gestells und des Widerstandes bestimmt, der auf das einzelne Gestell bei der Aufbewegung innerhalb der Flüssigkeit ausgeübt wird.weight of the frame and the resistance exerted on the individual frame as it moves up within the liquid.
In vorteilhafter Weise weist die Mittelsäule an ihrem oberen Ende einen Flansch auf, in dessen Stirnfläche drei in äquidistanten Abständen auf einem Kreis liegende Magnete angeordnet sind, denen drei gleichermaßen angeordnete Magnete in der Traverse gegenüberstehen, wobei ein Magnetpaar der Magnete des Gestells und der Traverse umgekehrt gepolt ist entgegen der Polung der beiden übrigen Magnetpaare. Die Anordnung ist dergestalt, daß beispielsweise zwei Magnete in der Traverse mit ihren Nordpolen nach unten und die dazu koinzidierenden Magnete im Flansch mit ihren Südpolen nach oben ragen oder umgekehrt. Beim dritten Magnetpaar ist die Anordnung umgekeht, nämlich hier zeigt der Südpol das Magneten in der Traverse nach unten und der Nordpol des Magneten des Flansches an der Mittelsäule ragt nach oben oder umgekehrt. Dadurch wird eine Vorzugsrichtung für das Andocken des Gestells an die Traverse vorgegeben. Falls sich nichtzusammengehörende Magnete gegenüberstehen sollten, stoßen sich dann die Magnetpaare aufgrund gleicher Polarität ab, es ist kein Andocken des Gestells an die Traverse möglich.The central column advantageously has a flange at its upper end, in the front face of which three magnets are arranged equidistantly on a circle, facing three equally arranged magnets in the crossbeam, with one pair of magnets of the frame and the crossbeam being polarized in the opposite direction to the polarity of the other two pairs of magnets. The arrangement is such that, for example, two magnets in the crossbeam have their north poles pointing downwards and the coinciding magnets in the flange have their south poles pointing upwards, or vice versa. The arrangement is reversed for the third pair of magnets, namely here the south pole of the magnet in the crossbeam points downwards and the north pole of the magnet on the flange on the central column points upwards, or vice versa. This provides a preferred direction for docking the frame to the crossbeam. If magnets that do not belong together are placed opposite each other, the magnet pairs will repel each other due to the same polarity and the frame will not be able to dock onto the traverse.
Ausgestaltungen der Vorrichtung mit zwei oder vier oder auch mehr Gestellen sind möglich.The device can be designed with two or four or even more racks.
In vorteilhafter weiterer Ausgestaltung - insbesondere wenn eine Vorzugslage für das Andocken der Gestelle an die Traverse vorgesehen wird - ist innerhalb der Unterseite der Traverse und der der Traverse zugewandten Stirnseite des Flansches je eine Koppelspule angeordnet, die sich gegenüberstehen zur induktiven Datenübertragung von Meßwerten. Vorzugsweise sind diese Koppelspulen kreisförmig und liegen jeweils mittelspunktmäßig innerhalb des durch die Magnete aufgespannten Kreises. Auf diese Weise kann auch eine induktive drahtlose Datenübertragung von Meßdaten durchgeführt werden, welche sehr stabil ist und eine hohe Meßgenauigkeit und große Repoduzierbarkeit besitzt.In a further advantageous embodiment - especially if a preferred position is provided for docking the frames to the traverse - a coupling coil is arranged inside the underside of the traverse and the front side of the flange facing the traverse, which are opposite each other for the inductive data transmission of measured values. These coupling coils are preferably circular and are each located centrally within the circle spanned by the magnets. In this way, an inductive wireless data transmission of measured data can also be carried out, which is very stable and has a high level of measurement accuracy and high reproducibility.
Ein Bespiel der Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und anschließend beschrieben; dabei zeigen:An example of the invention is shown in the drawing and described below; in which:
Figur 1 eine Ansicht der erfindungswesentlichen Teile der Vorrichtung,
bestehend aus einem Gestell mit teilweise aufgebrochenem
Flansch, einer Traverse und eine die Traverse halternde SäuleFigure 1 is a view of the parts of the device essential to the invention,
consisting of a frame with partially broken
Flange, a crossbar and a column holding the crossbar
Figur 2 eine Draufsicht auf die Unterseite der Traverse und
Figur 3 eine Draufsicht auf die Stirnfläche des Flansches.Figure 2 is a plan view of the underside of the traverse and
Figure 3 is a plan view of the front face of the flange.
Die Vorrichtung gemäß den Figuren zeigt eine seitliche Ansicht, wobei der Korb 1 im wesentlichen gemäß DAB 10, 3. Nachtrag 1994 gestaltet ist. Das Gestell oder der Korb 1 weist eine Mittelsäule 5 auf, zwischen einem Deckel 4 und einem Boden 3, die eine Mehrzahl von Löchern, in der Regel sechs, aufweisen, befinden sich, in der Regel sechs, Glasröhrchen 2. Der Boden 3 ist auf der Unterseite mit einem Netz 13 aus rostfreiem Stahldraht abgedeckt. Boden 3 und Deckel 4 sind voneinander durch nichtgezeigte senkrechte Metallstäbe an der Außenseite des Gestells 1 starr gehalten. Zur Zerfallsprüfung wird jeweils eine Tablette oder Kapsel in jedes gläserne Prüfröhrchen 2 gelegt und eine (nicht gezeigte) Scheibe als Beschwerung auf die Tablette oder Kapsel aufgelegt, die genau definierte (nicht gezeigte) Aussparungen besitzt, und die Zerfallszeit gemessen. Auf den Meßvorgang gemäß DAB 10, 3. Nachtrag 1994 wird verwiesen.The device according to the figures shows a side view, with the basket 1 being designed essentially according to DAB 10, 3rd supplement 1994. The frame or basket 1 has a central column 5, between a lid 4 and a base 3, which have a plurality of holes, usually six, there are glass tubes 2, usually six. The base 3 is covered on the underside with a net 13 made of stainless steel wire. Base 3 and lid 4 are held rigidly apart from each other by vertical metal rods (not shown) on the outside of the frame 1. For the disintegration test, a tablet or capsule is placed in each glass test tube 2 and a disk (not shown) is placed on the tablet or capsule as a weight, which has precisely defined recesses (not shown), and the disintegration time is measured. Reference is made to the measuring procedure according to DAB 10, 3rd supplement 1994.
Das Gestell 1 weist am oberen Ende der Mittelsäule 5 einen Flansch 6 auf, mit welchem das Gestell 1 an eine, hier waagrecht verlaufende, Traverse 7 angedockt bzw. an dieser befestigt werden kann. Die Traverse wird ihrerseits von einer Säule 8 gehaltert, welche sich auf und ab zu bewegen imstande ist unter Mitnahme der Traverse 7. Das oder die Gestelle 1 taucht bzw. tauchen in ein nicht gezeigtes Flüssigkeitsbad ein.The frame 1 has a flange 6 at the upper end of the central column 5, with which the frame 1 can be docked or attached to a crossbeam 7, which runs horizontally here. The crossbeam is in turn held by a column 8, which is able to move up and down, taking the crossbeam 7 with it. The frame or frames 1 are immersed in a liquid bath (not shown).
Innerhalb des zylindrisch gestalteten Flansches sind drei in äquidistanten Abständen auf einem Kreis 19 liegende Permanent-Magnete 9, 9', 9" angeordnet, Figur 3, die vorzugsweise Permanent-Stabmagnete mit wenigstens einer planen Stirnfläche sind, wobei die Stirnflächen der Magnete 9, 9', 9" bündig oder nicht bündig in der Stirnseite 17 bzw. Draufsichtsebene 17 des Flansches 6 angeordnet sind, im zweiten Fall können die Stirnflächen der Magnete 9, 9', 9" von magnetisch nichtleitendem Material bedeckt sein. Vorzugsweise sind die Magnete 9, 9', 9" in Bohrungen 12 innerhalb des Flansches 6 angeordnet, welche mittels einesWithin the cylindrical flange, three permanent magnets 9, 9', 9" are arranged at equidistant intervals on a circle 19, Figure 3, which are preferably permanent bar magnets with at least one flat end face, the end faces of the magnets 9, 9', 9" being arranged flush or not flush in the end face 17 or top view plane 17 of the flange 6, in the second case the end faces of the magnets 9, 9', 9" can be covered by magnetically non-conductive material. The magnets 9, 9', 9" are preferably arranged in bores 12 within the flange 6, which are
Deckels verschlossen werden, die Bohrungen 12 können über eine Dichtung 11 mittels des Deckerls verschlossen werden.The holes 12 can be closed with a seal 11 by means of the lid.
Gleichermaßen sind in der Traverse 7 drei, vorzugsweise Stab-, Permanent-Magnete 15, 15', 15" auf einem Kreis 18 liegend angeordnet dergestalt, daß die Stirnflächen der Stabmagnete 15, 15', 15" genau den Stirnflächen der Stabmagnete 9, 9', 9" gegenüberliegen und Magnetpaare bilden. Den Nordpolen der Magnete 9, 9', 9" des Gestells 1 stehen die Südpole der Magnete 15, 15', 15" der Traverse 7 oder umgekehrt gegenüber, wodurch sich die Magnete 9, 9', 9", 15, 15', 15" gegenseitig anziehen.Likewise, in the crossbeam 7, three, preferably bar, permanent magnets 15, 15', 15" are arranged lying on a circle 18 in such a way that the end faces of the bar magnets 15, 15', 15" are exactly opposite the end faces of the bar magnets 9, 9', 9" and form magnet pairs. The north poles of the magnets 9, 9', 9" of the frame 1 are opposite the south poles of the magnets 15, 15', 15" of the crossbeam 7 or vice versa, whereby the magnets 9, 9', 9", 15, 15', 15" attract each other.
Vorzugsweise ist ein Magnetpaar der Permanent-Magnete 9, 9', 9", 15, 15', 15" des Gestells 1 und der Traverse 7 umgekehrt gepolt entgegen der Polung der beiden übrigen Magnetpaare.Preferably, a magnet pair of the permanent magnets 9, 9', 9", 15, 15', 15" of the frame 1 and the cross member 7 is reversely polarized, opposite to the polarity of the other two magnet pairs.
Diese Anordnung ist dergestalt, daß beispielsweise zwei Magnete in der Traverse 7 mit ihren Nordpolen nach unten und die dazu koinzidierenden Magnete im Flansch 6 mit ihren Südpolen nach oben ragen oder umgekehrt. Beim dritten Magnetpaar ist die Anordnung umgekeht, nämlich hier zeigt der Südpol das Magneten in der Traverse 7 nach unten und der Nordpol des Magneten des Flansches 6 der Mittelsäule 5 ragt nach oben oder umgekehrt. Dadurch wird eine Vorzugsrichtung für das Andocken des Gestells 1 an die Traverse 7 vorgegeben. Falls sich nichtzusammengehörende Magnete gegenüberstehen sollten, stoßen sich dann die Magnetpaare aufgrund gleicher Polarität ab, es ist kein Andocken des Gestells 1 an die Traverse 7 möglich.This arrangement is such that, for example, two magnets in the crossbeam 7 point downwards with their north poles and the coinciding magnets in the flange 6 point upwards with their south poles, or vice versa. The arrangement is reversed for the third pair of magnets, namely here the south pole of the magnet in the crossbeam 7 points downwards and the north pole of the magnet on the flange 6 of the central column 5 points upwards or vice versa. This provides a preferred direction for the docking of the frame 1 to the crossbeam 7. If magnets that do not belong together are opposite each other, the magnet pairs repel each other due to the same polarity, and it is not possible for the frame 1 to dock to the crossbeam 7.
Des Weiteren sind in der Traverse 7 und dem Flansch 6 jeweils eine Koppelspule 10, 16 angeordnet, die sich gegenüberstehen zur induktiven Datenübertragung von Meßwerten. Bevorzugt liegen die Spulen 10, 16 mittelspunktmäßig jeweils innerhalb der durch die Magnete 9, 9', 9", 15, 15', 15" aufgespannten Kreise 18, 19.Furthermore, a coupling coil 10, 16 is arranged in the cross member 7 and the flange 6, which are opposite each other for the inductive data transmission of measured values. The coils 10, 16 are preferably located at their center within the circles 18, 19 spanned by the magnets 9, 9', 9", 15, 15', 15".
- 8 Liste der Bezugszeichen:- 8 List of reference symbols:
Claims (5)
daß das Gestell (1) mit der Mittelsäule (5) lösbar an der Traverse (7) angeordnet ist und dazu am oberen Ende der Mittelsäule (5) in der der Traverse (7) zugewandten Stirnfläche (17) wenigstens zwei Permanent-Haltemagnete (9,9',9") angeordnet sind, denen wenigstens zwei in der Unterseite (14) der Traverse (7) angeordnete Permanent-Magnete (15,15',15") gegenüberstehen dergestalt, daß den Nordpolen der Magnete (9,9',9") des Gestells die Südpole der Magnete (15,15',15") der Traverse oder umgekehrt gegenüberstehen und sich somit die Magnete (9,9',9",15,15',15") gegenseitig anziehen.(1) can be attached to a cross member (7) of the device by means of the central column (5) and suspended freely downwards, characterized in that
that the frame (1) with the central column (5) is detachably arranged on the cross member (7) and for this purpose at least two permanent holding magnets (9,9',9") are arranged at the upper end of the central column (5) in the end face (17) facing the cross member (7), which are opposed by at least two permanent magnets (15,15',15") arranged in the underside (14) of the cross member (7) in such a way that the north poles of the magnets (9,9',9") of the frame are opposed by the south poles of the magnets (15,15',15") of the cross member or vice versa and thus the magnets (9,9',9",15,15',15") attract one another.
dadurch gekennzeichnet,2. Device according to claim 1,
characterized,
dadurch gekennzeichnet,3. Device according to claim 2,
characterized,
dadurch gekennzeichnet,4. Device according to claim 2 or 3,
characterized,
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Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| WO2011117043A1 (en) * | 2010-03-22 | 2011-09-29 | Erweka Gmbh | Disintegration time measuring device with a coil and a wireless transmission module |
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| DE3804688A1 (en) * | 1988-02-15 | 1989-08-24 | Erweka Apparatebau Gmbh | DECAY TEST DEVICE |
-
1997
- 1997-12-05 DE DE29721538U patent/DE29721538U1/en not_active Expired - Lifetime
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| R163 | Identified publications notified | ||
| R207 | Utility model specification |
Effective date: 19990225 |
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| R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years |
Effective date: 20010131 |
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| R151 | Utility model maintained after payment of second maintenance fee after six years |
Effective date: 20031204 |
|
| R152 | Utility model maintained after payment of third maintenance fee after eight years |
Effective date: 20051020 |
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| R071 | Expiry of right |