DE29609350U1 - Device for perforating the heart wall - Google Patents
Device for perforating the heart wallInfo
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Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Anbringen von Perforationen, Lochungen oder Kanälen in der Herzwand, insbesondere im Myokard, zur Erzeugung von in der Herzwand verlaufenden Kanälen für deren Durchblutung.The invention relates to a device for making perforations, holes or channels in the heart wall, in particular in the myocardium, to create channels running through the heart wall for blood flow thereto.
Zur Behandlung von minderdurchbluteten Bereichen des Herzmuskels ist es bekannt, von der Außenseite mit Hilfe von Laserstrahlen Perforationen und Kanäle anzubringen, die nach einer gewissen Zeit an der Herzaußenseite wieder zuwachsen, im Inneren der Herzwand aber aufgrund der Energie des Laserstrahles als bleibende Kanäle bestehen bleiben, die von der Herzinnenseite mit einem Teil des von dem Herzen beförderten Blutes durchblutet werden, so daß auf diese Weise eine Verbesserung der allgemeinen Durchblutung des Herzmuskels erreicht werden kann. Dabei hat sich gezeigt, daß solche durch Laserstrahlen angebrachte Perforationen in der Herzwand sogar kanalartige Seitenäste ausbilden können, so daß es genügt, derartige Perforationen in einem gewissen Abstand anzubringen, um ein relativ großes Areal des Herzmuskels wieder besser zu durchbluten.To treat areas of the heart muscle with poor blood supply, it is known to use laser beams to create perforations and channels from the outside. These close up again on the outside of the heart after a certain time, but remain as permanent channels inside the heart wall due to the energy of the laser beam. Part of the blood pumped by the heart flows through these channels from the inside of the heart, so that an improvement in the general blood supply to the heart muscle can be achieved in this way. It has been shown that such perforations in the heart wall made by laser beams can even form channel-like side branches, so that it is sufficient to create such perforations at a certain distance in order to improve the blood supply to a relatively large area of the heart muscle.
Diese Behandlung des Herzens erfordert allerdings eine ÖffnungHowever, this treatment of the heart requires an opening
HAE0154HAE0154
des Brustkorbes (Thorakotomie), was bei Patienten, deren Herz nur noch schlecht durchblutet ist, nicht in allen Fällen möglich ist, weil sie eine derart schwere Operation unter Umständen nicht aushalten. Darüber hinaus blutet das Herz an der frischen Operation eine zeit lang, so daß der Patient auch einen Blutverlust erleidet.of the chest (thoracotomy), which is not always possible for patients whose heart is poorly supplied with blood, because they may not be able to endure such a difficult operation. In addition, the heart bleeds for a while after the operation, so that the patient also suffers blood loss.
Außerdem kann nur ein relativ kurzer, etwa der Dicke der Herzwand entsprechender Kanal gebildet werden und ob dabei auch Seitenäste in genügender Zahl entstehen, um zu einer weiträumigen Durchblutung zu führen, ist ungewiß. Somit steht der Operateur vor der Frage, wie viele derartige Perforationen in welchen Abständen er anbringen " soll, um die Operation zu einem Erfolg zu führen.In addition, only a relatively short channel, roughly equivalent to the thickness of the heart wall, can be formed, and it is uncertain whether side branches will be created in sufficient numbers to lead to extensive blood flow. The surgeon is therefore faced with the question of how many such perforations he should make and at what intervals in order to ensure the operation is successful.
Der Erfindung liegt deshalb die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Anbringung von Peforationen in der Herzwand der eingangs genannten Art zu schaffen, bei der Nachblutungen an der Außenseite und vor allem ein Öffnen des Brustkorbes vermieden werden können.The invention is therefore based on the object of creating a device for making perforations in the heart wall of the type mentioned at the beginning, in which subsequent bleeding on the outside and, above all, opening of the chest can be avoided.
Die überraschende Lösung dieser widersprüchlichen Aufgabe besteht 0 darin, daß die Vorrichtung einen Katheter mit einem Arbeitsende aufweist, das wenigstens eine Elektrode oder einen Pol und eine Verbindung dieser Elektrode oder des Poles zu einem Hochfrequenzgenerator hat und intrakardial in das Herz einführbar ist, und daß dieses distale Arbeitsende eine von der Innenseite in die Herzwand einstechbare gerade, gekrümmte und/oder gewendelte Nadel oder Werkzeug als Hochfrequenzpol oder -elektrode aufweist.The surprising solution to this contradictory problem consists in the fact that the device has a catheter with a working end that has at least one electrode or pole and a connection of this electrode or pole to a high-frequency generator and can be inserted intracardially into the heart, and that this distal working end has a straight, curved and/or coiled needle or tool that can be inserted into the heart wall from the inside as a high-frequency pole or electrode.
Es kann also zur Anbringung der Perforationen, Lochungen oder Kanäle in der Herzwand für deren bessere Durchblutung von der Herzinnenseite her geareitet werden, indem ein entsprechender Katheter intrakardial durch ein Blutgefäß eingeführt wird, was eine auch von Herzschrittmachern bekannte Technik ist. Somit lassen sich von der Innenseite her mit einer Nadel oder einem entsprechenden Werkzeug Kanäle in dem Myokard anbringen und so koagulieren, daß sie bestehen bleiben und nicht wieder zuwachsen.It is therefore possible to create perforations, holes or channels in the heart wall to improve blood flow from the inside of the heart by inserting an appropriate catheter intracardially through a blood vessel, a technique also known from pacemakers. This allows channels to be created in the myocardium from the inside using a needle or an appropriate tool and coagulated so that they remain intact and do not close up again.
Eine Öffnung des Brustkorbes kann also vermieden werden und darüber hinaus kann auch eine vollständige Perforation der Herzwand unterbleiben. Ein weiterer Vorteil besteht darin, daß dieser Katheter mit seinem Werkzeug auch dazu verwendet werden kann, im Inneren des Herzens befindliches störendes Gewebe zu koagulieren (Ablation).This means that an opening of the chest can be avoided and, what's more, a complete perforation of the heart wall can be avoided. Another advantage is that this catheter and its tool can also be used to coagulate disruptive tissue inside the heart (ablation).
Eine Ausführungsform der Erfindung kann darin bestehen, daß eine monopolare Koagulationsnadel als Arbeitsende oder Werkzeug vorgesehen ist und eine zweite indifferente Elektrode zur außenseitigen Anwendung an einem Patienten mit dem Hochfrequenzge-One embodiment of the invention may consist in that a monopolar coagulation needle is provided as the working end or tool and a second indifferent electrode for external application to a patient with the high frequency device
&psgr; nerator verbindbar ist. &psgr; generator can be connected.
Eine abgewandelte Ausführungsform kann vorsehen, daß eine bipolare Koagulationsnadel als Arbeitsende vorgesehen ist, die zueinander beabstandet und gegeneinander isoliert beide mit dem Hochfrequenzgenerator verbundenen oder verbindbaren Elektroden oder Pole aufweist. Im letzteren Fall kann die außen am Patienten anlegbare indifferente Elektrode vermieden werden, in deren Bereich 0 es unter Umständen zu Verbrennungen kommen kann.A modified embodiment can provide that a bipolar coagulation needle is provided as the working end, which has both electrodes or poles connected or connectable to the high frequency generator at a distance from one another and insulated from one another. In the latter case, the indifferent electrode that can be applied to the outside of the patient can be avoided, in the area of which burns can occur under certain circumstances.
Besonders zweckmäßig ist es, wenn die Nadel oder das Werkzeug in das distale Ende des Katheters einschiebbar oder einziehbarIt is particularly useful if the needle or tool can be inserted or retracted into the distal end of the catheter
" und zum Einstechen in die Innenseite der Herzwand daraus ausschiebbar ist. Somit kann der Katheter zunächst durch ein Blutgefäß in das Herzinnere eingeführt werden, während die Nadel oder das Werkzeug noch zurückgezogen ist, so daß also Verletzungen des Gefäßes durch dieses Werkzeug vermieden werden. Hat der Katheter mit seinem distalen Ende die zu perforierende Stelle 0 im Inneren des Herzens erreicht, kann die etwa in seiner axialen" and can be pushed out of it to penetrate the inside of the heart wall. The catheter can thus be introduced through a blood vessel into the heart while the needle or the tool is still withdrawn, thus avoiding any damage to the vessel caused by this tool. Once the catheter has reached the point to be perforated 0 inside the heart with its distal end, the catheter, which is approximately in its axial direction, can be inserted into the heart.
Richtung verschiebbare Nadel in die Herzwand eingeführt werden und zwar so, daß diese nicht völlig durchstochen wird. In dem dabei oder dann erfolgenden Koagulationsvorgang kann dann die Perforation zu einem dauerhaften Kanal gemacht werden. 35A needle that can be moved in any direction is inserted into the heart wall in such a way that it is not completely penetrated. In the coagulation process that occurs during or after this, the perforation can then be turned into a permanent channel. 35
Um ein völliges Durchstechen der Herzwand zu vermeiden, kann der Verschiebeweg der Nadel oder des Werkzeuges relativ zu dem distalen Ende des Katheters geringer als die Dicke der Herzwand sein. Es können aber auch andere oder zusätzliche Maßnahmen vorgesehen sein.To avoid completely piercing the heart wall, the displacement path of the needle or tool relative to the distal end of the catheter can be less than the thickness of the heart wall. However, other or additional measures can also be provided.
Beispielsweise kann die Nadel elastisch und vorgekrümmt sein und eim Ausschieben aus dem distalen Ende des Katheters in ihre gekrümmte Form übergehen. Sie kann dann länger sein, ohne die Herzwand zu durchstechen, weil sie von dem distalen Ende des Katheters aus eine gekrümmte Perforation in der Herzwand anbringt, &psgr; die schräg und gekrümmt in diese eintritt und aufgrund der Krümmung des Werkzeuges nicht durch die Herzwand hindurchgeht. Dadurch kann gleichzeitig das völlige Durchstechen der Herzwand vermieden und ein längerer Kanal für die Durchblutung geschaffen werden.For example, the needle can be flexible and pre-curved and change into its curved shape when pushed out of the distal end of the catheter. It can then be longer without piercing the heart wall because it creates a curved perforation in the heart wall from the distal end of the catheter, ψ which enters it at an angle and in a curved manner and does not pass through the heart wall due to the curvature of the tool. This simultaneously avoids completely piercing the heart wall and creates a longer channel for blood flow.
Eine weitere vorteilhafte und zweckmäßige Ausgestaltung der Erfindung kann darin bestehen, daß die Koagulationsnadel oder dergleichen Werkzeug relativ zu dem Katheter verdrehbar ist. Die 0 Fortsetzung der Nadel am proximalen Ende des Katheters kann beispielsweise einen Drehgriff aufweisen, so daß der Benutzer die Nadel in eine beliebige Form drehen kann, was in Verbindung mit ihrer Vorkrümmung zweckmäßig ist. Beispielsweise kann eineA further advantageous and expedient embodiment of the invention can consist in the fact that the coagulation needle or similar tool can be rotated relative to the catheter. The continuation of the needle at the proximal end of the catheter can, for example, have a rotating handle so that the user can rotate the needle into any shape, which is expedient in connection with its pre-curvature. For example, a
" vorgekrümmte derartige Nadel nach einem ersten Einstechen und 5 Koagulieren aus dem von ihr erzeugten Kanal zurückgezogen, innerhalb des Katheters verdreht und dann erneut mit einer etwas abgewandelten Richtung in das Myokard eingestochen werden, so daß an derselben Stelle der Herzinnenwand mehrere zu durchblutende Kanäle erzeugt werden können, die etwa entgegengesetzt voneinander 0 oder sternförmig zueinander angeordnet sind. So kann frühzeitig und schnell eine großflächige Durchblutung erzielt werden, selbst wenn einzelne der erzeugten Kanäle keine zusätzlichen Seitenäste ausbilden sollten." Such a pre-curved needle is withdrawn from the channel it has created after an initial insertion and coagulation, twisted within the catheter and then inserted into the myocardium again in a slightly different direction, so that several blood-permeable channels can be created at the same point on the inner wall of the heart, which are arranged approximately opposite one another or in a star shape. In this way, large-area blood flow can be achieved early and quickly, even if some of the channels created do not develop additional side branches.
5 Die Nadel oder dergleichen Koagulationswerkzeug kann als5 The needle or similar coagulation tool can be used as
Schraubwendel mit insbesondere angespitztem Ende ausgebildet sein. Somit kann mit ihr ein entsprechend gewendelter, also relativ langer Kanal gebildet werden, obwohl nur eine relativ geringe Dicke der Herzwand zur Verfügung steht. Darüber hinaus ergibt sich dadurch auch eine Fixierung des Katheters, so daß eine Störung des Koagulationsvorganges aufgrund des Herzschlages besser vermieden werden kann.The spiral can be designed with a pointed end. This allows a correspondingly spiraled, i.e. relatively long, channel to be formed, even though only a relatively small thickness of the heart wall is available. In addition, this also results in the catheter being fixed in place, so that disruption of the coagulation process due to the heartbeat can be better avoided.
Eine demgegenüber abgewandelte Ausgestaltung der Erfindung kann vorsehen, daß zusätzlich zu einer gerade oder gekrümmten Nadel oder dergleichen Koagulationswerkzeug eine dessen Austritt ausA modified embodiment of the invention can provide that in addition to a straight or curved needle or similar coagulation tool, its exit from
P dem Katheter umschließende Schraubwendel zum Fixieren des Katheterendes an der Innenseite der Herzwand vorgesehen ist. In diesem Falle kann das distale Katheterende mit Hilfe der Schraubwendel festgelegt werden, so daß die Herzbewegungen sich nicht ungünstig auf den mit der eigentlichen Koagulationsnadel durchzuführenden Perforationsvorgang auswirken können.P the catheter is provided with a screw coil to fix the catheter end to the inside of the heart wall. In this case, the distal catheter end can be fixed using the screw coil so that the heart movements cannot have an adverse effect on the perforation process carried out with the actual coagulation needle.
Dabei ist es möglich, diese zusätzlich zu der Nadel oder 0 dergleichen vorgesehene Haltewendel auch als zusätzliche Elektrode oder als zusätzliches Koagulationswerkzeug auszubilden und mit dem Hochfrequenzgenerator zu verbinden, so daß dann also jeder Anlegevorgang des Katheters zu mehreren Perforationen gleichzeitigIt is possible to design this holding coil, which is provided in addition to the needle or the like, as an additional electrode or as an additional coagulation tool and to connect it to the high-frequency generator, so that each application of the catheter leads to several perforations at the same time.
' führt, wobei aber außerdem der Katheter gut an der Innenseite der Herzwand fixiert ist. ' , but also the catheter is well fixed to the inside of the heart wall.
Das Koagulationswerkzeug kann eine Hohlnadel oder Kanüle sein, in deren Innerem insbesondere eine Leitung zu einem an ihrer Spitze oder nahe ihrer Spitze angeordneten Temperatursensor verlaufen 0 kann, um der Temperatursensor kann mit einer Temperaturanzeige und/oder der Steuerung oder Regelung des Hochfrequenzgenerators verbunden sein. Somit kann beim Koagulieren des jeweiligen Kanales die Temperatur überwacht und eine zu starke Temperaturerhöhung eventuell automatisch - verhindert werden. Außerdem kann durch 5 die Hohlnadel oder Kanüle ein Kontrastmittel eingebracht werden,The coagulation tool can be a hollow needle or cannula, inside of which a line can run to a temperature sensor arranged at its tip or near its tip, in order to connect the temperature sensor to a temperature display and/or the control or regulation of the high frequency generator. In this way, the temperature can be monitored during the coagulation of the respective channel and an excessive increase in temperature can be prevented, possibly automatically. In addition, a contrast agent can be introduced through the hollow needle or cannula.
um den Verlauf der Perforation zu kontrollieren. Insbesondere
kann so die Dicke der Herzwand bei der Angringung des Kanales bestmöglich ausgenutzt werden, ohne die Herzwand vollständig zu
durchstechen.
5to control the course of the perforation. In particular, the thickness of the heart wall can be used as effectively as possible when approaching the canal without completely piercing the heart wall.
5
Eine andere oder zusätzliche Möglichkeit, die Eindringtiefe der Nadel oder des Werkzeuges in das Myokard zu kontrollieren, kann darin bestehen, daß an dem distalen Ende des Katheters im Bereich des Austrittes der Nadel ein Ultraschallgeber zur Messung der Dicke der Herzwand und der Eindringtiefe der Nadel oder dergleichen angeordnet ist.Another or additional possibility to control the depth of penetration of the needle or tool into the myocardium can be to arrange an ultrasound transducer at the distal end of the catheter in the area where the needle exits to measure the thickness of the heart wall and the depth of penetration of the needle or the like.
Eine weitere Ausgestaltung der Erfindung kann darin bestehen, daß die Nadel oder Kanüle an ihrer Außenseite von ihrem Austritt aus dem distalen Ende des Katheters ausgehend bis nahe zu ihrer Spitze isoliert ist, so daß nur die Spitze selbst blank und als Koagulationsbereich ausgebildet ist. Dadurch wird erreicht, daß beim Einführen der Nadel bereits eine Koagulation durchgeführt werden kann und diese dann jeweils nur in dem Bereich bewirkt wird, in dem sich die Nadelspitze gerade befindet, das heißt der durch die Perforation geschaffene Kanal wird jeweils an jeder seiner Stellen ungefähr eine gleiche zeitlang der Hochfrequenz ausgesetzt. Es ergibt sich somit eine gleichmäßige KoagulationA further embodiment of the invention can consist in the needle or cannula being insulated on its outside from its exit from the distal end of the catheter up to close to its tip, so that only the tip itself is bare and designed as a coagulation area. This ensures that coagulation can already be carried out when the needle is inserted and this is then only effected in the area in which the needle tip is currently located, i.e. the channel created by the perforation is exposed to the high frequency for approximately the same amount of time at each of its points. This results in uniform coagulation.
" an der Innenwand des dadurch gebildeten künstlichen Kanales in der Herzwand." on the inner wall of the artificial channel thus formed in the heart wall.
Ein weiterer Vorteil der Ausgestaltung der Nadel als Hohlnadel oder Kanüle besteht noch darin, daß dann durch diese Nadel Flüssigkeitsproben entnommen oder Medikamente injiziert werden 0 können.A further advantage of designing the needle as a hollow needle or cannula is that fluid samples can be taken or medications can be injected through this needle.
Insgesamt ergibt sich eine Vorrichtung, mit der Perforationen in der Herzwand dauerhaft angebracht werden können, ohne daß der Brustkorb geöffnet werden muß. In überraschender Weise wird auf 5 eine an sich bewährte Technik zurückgegriffen, nämlich die, einenOverall, the result is a device that can be used to permanently create perforations in the heart wall without having to open the chest. Surprisingly, a proven technique is used, namely that of
an der Herzinnenwand anbringbaren Katheter vorzusehen, der mit einem entsprechenden distalen Arbeitsende in die Herzinnenwand eindringen kann, so daß dann durch die an sich auch bekannte Koagulation die Perforation zu einem dauerhaften und von innen her durchbluteten Kanal gemacht werden kann. Eine Nachblutung an der Herzaußenseite wird gleichzeitig wirkungsvoll vermieden. Da eine schwere Brustkorboperation vermieden wird, können auch die Herzen solcher Patienten mit Löchern und Kanälen zur Versorgung mit frischem Blut aus der Herzkammer versehen werden, die eine derartig schwere Operation nicht aushalten würden.to provide a catheter that can be attached to the inner wall of the heart and that can penetrate the inner wall of the heart with a corresponding distal working end, so that the perforation can then be turned into a permanent channel with blood flow from the inside through the coagulation process, which is also known per se. At the same time, subsequent bleeding on the outside of the heart is effectively prevented. As a major chest operation is avoided, the hearts of patients who would not be able to withstand such a major operation can also be provided with holes and channels to supply fresh blood from the ventricle.
Nachstehend sind Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand der Zeichnung näher beschrieben. Es zeigt in zum Teil schematisierterIn the following, embodiments of the invention are described in more detail with reference to the drawing. It shows in a partially schematic
Darstellung:
15Depiction:
15
Fig.l einen Katheter, der intrakardial in das Herz eines Patienten eingeführt ist und mit seinem Arbeitsende die Innenseite der Herzwand beaufschlagt, wobei das entgegengesetzte Ende an einen HochfrequenzgeneratorFig.l a catheter that is inserted intracardially into the heart of a patient and has its working end applied to the inside of the heart wall, with the opposite end connected to a high frequency generator
0 angeschlossen ist, an den außerdem eine mit dem0 is connected to which a
Patienten in Berührung befindliche indifferente Elektrode verbunden ist,Patient in contact with an indifferent electrode,
^^ in vergrößertem Maßstab:^^ in enlarged scale:
5 Fig.2 einen Längsschnitt durch das Herz, in welches das5 Fig.2 a longitudinal section through the heart, in which the
distale Ende des Katheters mit seinem Arbeitsende eingeführt ist,distal end of the catheter is inserted with its working end,
in noch weiter vergrößertem Maßstab:on an even larger scale:
Fig.3 das Arbeitsende des Katheters mit einer vorschiebbarenFig.3 the working end of the catheter with an extendable
und zurückziehbaren, von der Innenseite her in die Herzwand eingestochenen, als Elektrode ausgebildeten Nadel zum Erzeugen einer Perforation in der Herzwand,and retractable needle, inserted into the heart wall from the inside and designed as an electrode, to create a perforation in the heart wall,
Fig.4 eine der Fig.3 entsprechende Darstellung, bei welcherFig.4 is a representation corresponding to Fig.3, in which
die Koagulationsnadel nahe ihrer Spitze einen Temperaturfühler aufweist,the coagulation needle has a temperature sensor near its tip,
Fig. 5 eine Ausführungsform, bei welcher die Nadel als Wendel ausgebildet ist,Fig. 5 an embodiment in which the needle is designed as a spiral,
Fig. 6 eine Ausführungsform, bei welcher eine gekrümmte und zurückziehbare Nadel und eine Schraubwendel am distalen Ende des Katheters angeordnet sind, 10Fig. 6 an embodiment in which a curved and retractable needle and a screw coil are arranged at the distal end of the catheter, 10
Fig. 7 eine Ausführungsform, bei welcher am distalen Ende des &psgr; Katheters ein Ultraschallsensor zur Ermittlung der DickeFig. 7 shows an embodiment in which an ultrasonic sensor for determining the thickness
der Herzwand und der Eindringtiefe der Koagulations-Nadel angeordnet ist,
15the heart wall and the penetration depth of the coagulation needle,
15
Fig. 8 eine Ausführungsform, bei welcher die Koagulationsnadel
über den größten Teil ihrer Länge isoliert ist, so daß nur der Bereich ihrer Spitze zum Koagulieren blank
ausgebildet ist,
20Fig. 8 shows an embodiment in which the coagulation needle is insulated over most of its length, so that only the area of its tip is bare for coagulation,
20
Fig. 9 eine Ausführungsform mit einer vorgekrümmten Nadel, die außerdem drehbar in dem Katheter angeordnet ist sowieFig. 9 an embodiment with a pre-curved needle, which is also arranged rotatably in the catheter and
' Fig.10 eine Ausführungsform mit einer gekrümmten Nadel, die' Fig.10 an embodiment with a curved needle, the
5 nahezu über einen Halbkreis reicht und so lang ist,5 almost extends over a semicircle and is so long,
daß sie mit ihrem freien Ende die Innenseite der Herzwand ein zweites Mal durchsticht.that its free end pierces the inside of the heart wall a second time.
Eine in Fig.l insgesamt schematisiert dargestellte, im ganzen 0 mit 1 bezeichnete Vorrichtung dient zum Anbringen von Perforationen, Lochungen oder Kanälen in der Wand 2 eines Herzens 3, im folgenden auch Herzwand oder Myokard 2 genannt. Dadurch können in der Herzwand 2 verlaufende Kanäle erzeugt werden, durch welche die Herzwand mit frischem Blut aus dem Herzinneren versorgt werden kann, das heißt die Herzwand kann besser durchblutet werden, wennA device shown schematically in Fig. 1, designated as 1 in its entirety 0, is used to create perforations, holes or channels in the wall 2 of a heart 3, hereinafter also referred to as the heart wall or myocardium 2. This allows channels to be created in the heart wall 2 through which the heart wall can be supplied with fresh blood from the heart's interior, i.e. the heart wall can be better supplied with blood if
derartige Kanäle mit der Vorrichtung 1 in noch zu beschreibender Weise angebracht werden.Such channels can be attached to the device 1 in a manner to be described.
Die Vorrichtung 1 weist vor allem einen Katheter 4 mit einem Arbeitsende auf, das wenigstens eine Elektrode oder einen Pol und eine Verbindung dieser Elektrode oder des Poles zu einem Hochfrequenzgenerator 5 hat und gemäß Fig.l und 2 intrakardial in das Herz 3 einführbar ist. Das erwähnte distale Arbeitsende weist gemäß den Figuren 3 bis 10 wenigstens eine von der Innenseite in die Herzwand 2 einstechbare gerade, gekrümmte und/oder gewendelte Nadel 6, also ein Perforations-Werkzeug, als Hoch-The device 1 has, above all, a catheter 4 with a working end, which has at least one electrode or pole and a connection of this electrode or pole to a high-frequency generator 5 and can be inserted intracardially into the heart 3 according to Fig. 1 and 2. The distal working end mentioned has, according to Figs. 3 to 10, at least one straight, curved and/or coiled needle 6, i.e. a perforation tool, which can be inserted from the inside into the heart wall 2 as a high-frequency generator.
^ frequenzpol oder -elektrode auf. Dieses Koagulationswerkzeug in Form einer Nadel 6 kann also nach dem Einführen des Katheters^ frequency pole or electrode. This coagulation tool in the form of a needle 6 can therefore be inserted after the catheter has been
4 in das Innere des Herzens 3 von der Innenseite her in die Herzwand 2 eingestochen werden, wie es in den Figuren 2 bis 10 angedeutet oder dargestellt ist, wobei oder wonach mit Hilfe des Hochfrequenzgenerators 5 eine Koagulation dieser Lochung oder Perforation durchgeführt wird, damit sie dauerhaft bleibt und nicht wieder verheilt. Somit kann in eine so gebildete Perforation 0 von der Innenseite des Herzens 3 her frisches Blut eintreten und damit die Herzwand 2 an dieser Stelle durchbluten.4 can be pierced into the heart 3 from the inside into the heart wall 2, as indicated or shown in Figures 2 to 10, whereby or after which a coagulation of this hole or perforation is carried out with the help of the high frequency generator 5 so that it remains permanent and does not heal again. Fresh blood can thus enter a perforation 0 formed in this way from the inside of the heart 3 and thus permeate the heart wall 2 at this point.
^ In den dargestellten Ausführungsbeispielen ist eine monopolare Koagulationsnadel 6 als Arbeitsende oder Koagulationswerkzeug vorgesehen und es ist gemäß Fig.l mit dem Hochfrequenzgenerator^ In the illustrated embodiments, a monopolar coagulation needle 6 is provided as the working end or coagulation tool and, as shown in Fig.l, the high frequency generator
5 eine zweite, indifferente Elektrode 7 zur außenseitigen Anwendung an einem Patienten P verbunden.5 a second, indifferent electrode 7 for external application on a patient P.
Denkbar wäre auch eine bipolare Koagulationsnadel 6 als Arbeits-0 ende, die zueinander beabstandet und gegeneinander isoliert beide mit dem Hochfrequenzgenerator 5 verbundenen oder verbindbaren Elektroden oder Pole aufweisen könnte.It would also be conceivable to have a bipolar coagulation needle 6 as the working end, which could have both electrodes or poles connected or connectable to the high-frequency generator 5 at a distance from one another and insulated from one another.
In Fig.3 ist durch den Doppelpfeil PfI angedeutet - was auch für 5 die übrigen Ausführungsbeispiele gilt - daß die Nadel 6 in dasIn Fig.3, the double arrow PfI indicates - which also applies to 5 the other embodiments - that the needle 6 is inserted into the
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distale Ende des Katheters 4 einschiebbar oder einziehbar und zum Einstechen in die Innenseite der Herzwand 3 daraus ausschiebbar ist, wobei in allen Figuren die ausgeschobene Position dargestellt ist. Dabei erkennt man auch in allen Figuren, daß der Verschiebeweg der Nadel 6 relativ zu dem distalen Ende des Katheters 4 geringer als die Dicke der Herzwand 2 ist, wobei gemäß Fig. 6, 9 und 10 die Nadel 6 auch elastisch und vorgekrümmt sein kann, so daß sie beim Auschieben aus dem distalen Ende des Katheters 4 in ihre gekrümmte Form übergeht und dann zwar insgesamt eine größere Länge haben kann, als es der Dicke der Herzwand 2 entspricht, wobei aber die in Fortsetzungsrichtung des Katheters 4 gemessene Länge oder Ausdehnung dieser Nadel wiederum geringer als die Dicke der Herzwand 2 ist, so daß in all diesen Fällen vermieden wird, daß die Herzwand 2 vollständig durchstochen wird. Somit wird ein Blutaustritt an der Außenseite des Herzens 3 vermieden.distal end of the catheter 4 can be pushed in or retracted and pushed out of it for piercing the inside of the heart wall 3, whereby the pushed out position is shown in all figures. It can also be seen in all figures that the displacement path of the needle 6 relative to the distal end of the catheter 4 is less than the thickness of the heart wall 2, whereby according to Fig. 6, 9 and 10 the needle 6 can also be elastic and pre-curved so that when pushed out of the distal end of the catheter 4 it changes into its curved shape and can then have a greater overall length than corresponds to the thickness of the heart wall 2, whereby the length or extension of this needle measured in the direction of extension of the catheter 4 is in turn less than the thickness of the heart wall 2, so that in all these cases the heart wall 2 is prevented from being completely pierced. This prevents blood from leaking out of the outside of the heart 3.
Gemäß Fig.9 kann die Nadel 6 oder dergleichen Koagulationswerkzeug relativ zu dem Katheter 4 verdrehbar sein, wobei die Drehlagerung und Drehbetätigung nicht näher dargestellt ist, weil sie mit bekannten Mitteln durchgeführt werden kann, wie man sie auch von anderen relativ zu einem Katheter verdrehbaren Arbeitsspitzen kennt. Dadurch ist es möglich, gemäß Fig.9 die Nadel 6 zunächst auszuschieben und einen in der dargestellten Figur sich gekrümmtAccording to Fig.9, the needle 6 or similar coagulation tool can be rotated relative to the catheter 4, whereby the rotational bearing and rotational actuation are not shown in detail because they can be carried out using known means, as is also known from other working tips that can be rotated relative to a catheter. This makes it possible to initially push out the needle 6 according to Fig.9 and to create a curved
^ nach unten erstreckenden Kanal in der Herzwand 2 anzubringen, anschließend die Nadel in den Katheter 4 zurückzuziehen, gemäß dem gekrümmten Pfeil Pf2 zu verdrehen und erneut bei gleichbleibender Lage des Katheters 4 in die Herzwand einzustechen, so daß sich mit einer übereinstimmenden Eintrittsöffnung zwei verzweigende Perforationen oder Kanäle ergeben. Die Vorkrümmung 0 der Nadel 6 wird dabei aufgrund ihrer Elastizität beim Zurückziehen gegen die Federspannung aufgehoben, so daß die Nadel 6 innerhalb des Katheters 4 trotz dieser Krümmung Platz findet. Dabei kann die Länge und Form der Krümmung auch gemäß Fig. 10 etwa bis zu einem Halbkreis gehen, so daß bei genügend weitem Ausschieben 5 der Nadel 6 deren Spitze 6a wieder aus der Herzwand 2 zum Inneren^ to create a downwardly extending channel in the heart wall 2, then to pull the needle back into the catheter 4, to twist it according to the curved arrow Pf2 and to pierce the heart wall again with the catheter 4 in the same position, so that two branching perforations or channels are created with a matching entry opening. The pre-curvature 0 of the needle 6 is thereby canceled out due to its elasticity when pulled back against the spring tension, so that the needle 6 finds space inside the catheter 4 despite this curvature. The length and shape of the curvature can also be approximately as much as a semicircle according to Fig. 10, so that when the needle 6 is pushed out far enough, its tip 6a again protrudes from the heart wall 2 towards the inside
des Herzens 3 austreten kann, um unter Umständen eine noch bessere Durchblutung zu erlauben.of the heart 3 to allow even better blood flow.
Im Ausführungsbeispiel gemäß Fig.5 ist dargestellt, daß die Nadel 6 auch als Schraubwendel mit insbesondere angespitztem Ende ausgebildet sein kann. Sie erfüllt dann eine Doppelfunktion, indem sie beim Einführen in die Herzwand 2 die gewünschte, in diesem Falle wendeiförmige Perforation erzeugt und während des Koagulationsvorganges den Katheter 4 und sich selbst festlegt, so daß Herzbewegungen nicht zu ungewollten Verschiebungen oder gar einem Wiederaustritt der Nadel 6 aus der Herzwand 2 führen kann.In the embodiment according to Fig. 5 it is shown that the needle 6 can also be designed as a helical spiral with a pointed end. It then fulfils a double function in that it creates the desired, in this case helical, perforation when it is inserted into the heart wall 2 and during the coagulation process it fixes the catheter 4 and itself so that heart movements cannot lead to unwanted displacement or even to the needle 6 coming out of the heart wall 2 again.
Zwar kann eine vorgekrümmte, beim Ausschieben aus dem Katheter 4 und Einstechen in die Herzwand 2 ihre gekrümmte Position einnehmende Nadel 6 aufgrund dieser Formgebung auch eine gewisse Fixierung erzeugen, jedoch ist es außerdem möglich, zusätzlich zu einer geraden oder gekrümmten Nadel 6 eine deren Austritt aus dem Katheter 4 umschließende Schraubwendel 8 zum Fixieren des Katheterendes an der Innenseite der Herzwand 2 vorzusehen, wie 0 es in Fig.6 dargestellt ist. Somit kann der Katheter 4 mit Hilfe der Schraubwendel 8 fixiert werden, während die in diesem Falle gekrümmte Nadel 6 in die Herzwand 2 eingestochen ist oder wird und für den Zeitraum der Koagulation liegenbleiben soll.Although a pre-curved needle 6, which assumes its curved position when pushed out of the catheter 4 and inserted into the heart wall 2, can also produce a certain fixation due to this shape, it is also possible to provide, in addition to a straight or curved needle 6, a screw coil 8 enclosing its exit from the catheter 4 for fixing the catheter end to the inside of the heart wall 2, as shown in Fig. 6. The catheter 4 can thus be fixed using the screw coil 8, while the needle 6, which in this case is curved, is or will be inserted into the heart wall 2 and should remain in place for the duration of the coagulation.
Dabei kann diese zusätzlich zu der Nadel 6 vorgesehene Haltewendel 8 gegebenenfalls selbst als zusätzliche Elektrode und als zusätzliches Koagulationswerkzeug ausgebildet und mit dem Hochfrequenzgenerator 5 verbindbar oder verbunden sein. Es ergibt sich dann praktisch eine Kombination der Ausführungsformen gemäß 0 Fig.5 und 9, wobei aber auch eine gerade verlaufende Nadel 6 mit einer solchen Haltewendel 8 kombiniert sein kann.In this case, this holding coil 8 provided in addition to the needle 6 can itself be designed as an additional electrode and as an additional coagulation tool and can be connected or connected to the high-frequency generator 5. This then practically results in a combination of the embodiments according to Fig. 5 and 9, although a straight needle 6 can also be combined with such a holding coil 8.
Die Koagulationsnadel 6 kann eine Hohlnadel oder Kanüle sein, so daß damit auch Kontrastmittel zur Überprüfung des erzeugten, 5 zur Durchblutung dienenden Kanales möglich ist oder es könnenThe coagulation needle 6 can be a hollow needle or cannula, so that contrast medium can also be used to check the channel created 5 for blood flow or
Medikamente eingespritzt werden oder Probeflüssigkeit entnommen werden. In Fig. 7 ist angedeutet, daß nahe der Spitze 6a einer solchen Nadel 6 ein Temperatursensor 9 angeordnet sein kann, wobei dann im Inneren der hohlen Nadel 6 eine Leitung von diesem Temperatursensor 9 zu einer Temperaturanzeige und/oder zu der Steuerung oder Regelung des Hochfrequenzgenerators 5 verlaufen kann, so daß der Koagulationsvorgang und insbesondere die dabei auftretende Temperatur überwacht und gegebenenfalls automatisch gesteuert oder geregelt werden kann. Somit können zu geringe oder zu hohe Temperaturen vermieden werden.Medications are injected or sample fluids are taken. In Fig. 7 it is indicated that a temperature sensor 9 can be arranged near the tip 6a of such a needle 6, whereby a line can then run inside the hollow needle 6 from this temperature sensor 9 to a temperature display and/or to the control or regulation of the high frequency generator 5, so that the coagulation process and in particular the temperature occurring during it can be monitored and if necessary automatically controlled or regulated. In this way, temperatures that are too low or too high can be avoided.
| In Fig.7 ist außerdem angedeutet, daß an dem distalen Ende des Katheters 4 im Bereich des Austrittes der Nadel 6 ein Ultraschallgeber 10 zur Messung der Dicke der Herzwand 2 und der Eindringtiefe der Nadel 6 angeordnet sein kann, wobei dies auch bei den anderen Ausführungsbeispielen verwirklicht sein könnte.| In Fig.7 it is also indicated that an ultrasound transmitter 10 for measuring the thickness of the heart wall 2 and the penetration depth of the needle 6 can be arranged at the distal end of the catheter 4 in the area of the exit of the needle 6, whereby this could also be implemented in the other embodiments.
Fig.8 zeigt ein Ausführungsbeispiel, bei welchem die Nadel 6 an ihrer Außenseite von ihrem Austritt aus dem distalen Ende des 0 Katheters 4 ausgehend bis nahe zu ihrer Spitze 6a mit einer Isolierung 11 umhüllt ist, so daß nur die Spitze 6a selbst blank und als Koagulationsbereich ausgebildet ist. Somit kann der Koagulationsvorgang schon während des Einführens der Nadel 6Fig.8 shows an embodiment in which the needle 6 is covered with an insulation 11 on its outside from its exit from the distal end of the catheter 4 up to close to its tip 6a, so that only the tip 6a itself is bare and designed as a coagulation area. The coagulation process can thus already begin during the insertion of the needle 6.
) durchgeführt werden und entsprechend dem Vorschub der Nadel 6 5 fortschreiten. Durch die Wahl der Vorschubgeschwindigkeit kann Einfluß auf die Intensität der Koagulation genommen werden.) and progress according to the advance of the needle 6 5. The intensity of the coagulation can be influenced by the choice of the advance speed.
Es können also auf einfache Weise ohne Anwendung einer Thorakotomie für die Revaskularisation notwendige Kanäle im Myokard 2 des 0 Herzens 3 erzeugt werden, wobei in vorteilhafter Weise ein steuerbarer, intrakardial oder transvenös einführbarer Katheter 4 vom Inneren des Herzens 3 aus solche Kanäle bis zu einer bestimmten Tiefe und ohne vollständiges Durchdringen der Herzwand 2 erzeugt. Dabei kann in üblicher Weise der Katheter 4 zunächst 5 im Herzen 3 positioniert werden, wonach aus seinem ArbeitsendeIt is therefore possible to create channels in the myocardium 2 of the heart 3 that are necessary for revascularization in a simple manner without using a thoracotomy, whereby a controllable, intracardiac or transvenous catheter 4 advantageously creates such channels from the inside of the heart 3 to a certain depth and without completely penetrating the heart wall 2. In this case, the catheter 4 can first be positioned in the heart 3 in the usual way, after which a
die entsprechende Nadel 6, Kanüle oder dergleichen Koagulationswerkzeug ausgefahren und in kontrollierte Tiefen des Myokards eindringen kann. Die Positionierung des Arbeitsendes des Katheters 4 kann durch Messung des intrakardialen EKGs vorgenommen werden. Danach erfolgt über die Nadel 6 gegen eine großflächige indifferente Elektrode 7, die zum Beispiel am Rücken des Patienten P angebracht werden kann, eine Stromabgabe mittels des Hochfrequenzgenerators 5, was zur Folge hat, daß der durch die Nadel 6 erzeugte Kanal teilweise koaguliert wird und damit sein Lumen im Myokard 2 offen bleibt. Da mit Hilfe einer gebogenen Nadel 6 auch entsprechend lange und gekrümmte Kanäle oder Perfusions-the corresponding needle 6, cannula or similar coagulation tool can be extended and penetrate into controlled depths of the myocardium. The positioning of the working end of the catheter 4 can be carried out by measuring the intracardiac ECG. A current is then delivered via the needle 6 against a large-area indifferent electrode 7, which can be attached, for example, to the back of the patient P, by means of the high-frequency generator 5, which results in the channel created by the needle 6 being partially coagulated and thus its lumen in the myocardium 2 remaining open. Since with the help of a curved needle 6, correspondingly long and curved channels or perfusion
W löcher erzeugt werden können, ergeben sich entsprechend längere "künstliche" Gefäße für eine Durchblutung des Myokards. Darüber hinaus kann aufgrund der Verbindung mit dem Hochfrequenzgenerator 5 die Vorrichtung 1 auch zur Hochfrequenzablation verwendet werden. W holes can be created, correspondingly longer "artificial" vessels are created for blood flow to the myocardium. In addition, due to the connection to the high-frequency generator 5, the device 1 can also be used for high-frequency ablation.
Die Vorrichtung 1 dient zum Anbringen von Perforationen, Lochungen oder Perfusionskanälen in der Herzwand 2, insbesondere im Myokard, zur Erzeugung von in der Herzwand 2 verlaufenden bleibenden Kanälen 0 für deren Durchblutung. Damit der Brustkorb zum Anbringen solcher Perforationen nicht in einer Operation geöffnet werden muß, um das Herz freizulegen, weist die Vorrichtung 1 einen intrakardial in das Herz 3 einführbaren Katheter 4 auf, der an seinem Arbeitsende wenigstens eine Elektrode oder einen Pol und eine 5 Verbindung dieser Elektrode oder des Poles zu einem Hochfrequenzgenerator 5 hat. Dieses distale Arbeitsende ist dabei wenigstens eine von der Innenseite in die Herzwand 2 einstechbare Nadel 6, die als Koagulationswerkzeug wirkt, so daß das Lumen des von ihr erzeugten Kanales offen bleibt und von dem Inneren des Herzens 3 aus mit frischem Blut versorgt werden kann.The device 1 is used to create perforations, holes or perfusion channels in the heart wall 2, in particular in the myocardium, to create permanent channels 0 in the heart wall 2 for blood flow therethrough. So that the chest does not have to be opened in an operation to create such perforations in order to expose the heart, the device 1 has a catheter 4 that can be inserted intracardially into the heart 3 and that has at least one electrode or pole at its working end and a connection of this electrode or pole to a high frequency generator 5. This distal working end is at least one needle 6 that can be inserted into the heart wall 2 from the inside and acts as a coagulation tool so that the lumen of the channel created by it remains open and can be supplied with fresh blood from the inside of the heart 3.
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Claims (13)
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