DE2902373A1

DE2902373A1 - Breast prosthesis - produced by vulcanising silicone rubber between plastic foils in slit cup-shaped mould

Info

Publication number: DE2902373A1
Application number: DE19792902373
Authority: DE
Inventors: Cornelius Rechenberg
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1979-01-22
Filing date: 1979-01-22
Publication date: 1980-07-24

Abstract

Parent patent described a breast prosthesis consisting of two plastic foils, enclosing a two-component silicone rubber compd. which are given a cup-shape in a mould. A quantity of the two-component silicone rubber cpd. which corresponds to the volume of the mould cavity is filled between the plastic foils through a filler opening at the welded seam. The bottom part of the mould is closed by the top part finally only just before the cpd. is vulcanised in the mould. This ensures that no air bubbles remain and that the prosthesis has a smooth exterior.

Description

Verfahren zur Herstellung von BrustprothesenProcess for the manufacture of breast prostheses

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer iDrustprothese aus einem in Kunststoffolien eingeschweißten, der Brustform nachgebildeten schalenförmigen Körper aus einer additionsvernetzenden Zweikomponenten-Silikonkautschuk-Masse, bei dem zwei flachliegende, die Brustprothesenhülle bildende Kunststoffolien längs des späteren Prothesenrandes bis auf eine Einfüllöffnung miteinander verschweißt und im Bereich des geschweißten Randes auf dem Rand eines unteren Formteils einer zweiteiligen Form, deren innere Aushöhlung der Kontur der Brustprothese entspricht, fixiert werden, nach Patent 27 01 627.The invention relates to a method for producing an iDrust prosthesis made of a shell-shaped, welded in plastic film, simulating the shape of the breast Body made from an addition-curing two-component silicone rubber compound the two flat plastic films forming the breast prosthesis shell along the later edge of the prosthesis welded together except for a filling opening and in the area of the welded edge on the edge of a lower molded part of a two-part Shape, the inner cavity of which corresponds to the contour of the breast prosthesis, are fixed, according to patent 27 01 627.

Nach dem hauptpatent ist vorgesehen, daß nach dem Einlegen der eine Hülle bildenden, miteinander verschweißten Runststoffolien das untere Formteil durch ein oberes Formteil geschlossen und die Zweikomponenten-Silkonkautschuk-Masse unter Druck durch die Einfüllöffnung des Schweißrandes in die Kunststoffhülle eingefüllt wird, bis deren wandungen durch die eingefüllte Masse gegen die tandungen des Formhohlraums gedrückt werden. Nun kann es jedoch erforderlich sein, nach dem Befüllen der in die Form eingespannten Hülle festzustellen, ob die Zweikomponenten-Silkonkautschuk-Masse blasenfrei eingefüllt worden ist, um für den Fall, daß Blasen vorhanden sind, diese an der Einfüllöffnung zu sammeln und durch vorübergehendes Öffnen der Einfüllöffnung entweichen zu lassen.According to the main patent it is provided that after inserting the one Sheath-forming, welded together plastic films through the lower molded part an upper molded part closed and the two-component silicone rubber compound underneath Pressure is filled into the plastic sleeve through the filling opening of the welding edge is until the walls of the filled mass against the tandungen of the mold cavity be pressed. However, after filling the in the mold clamped shell to determine whether the two-component silicone rubber mass has been filled in bubble-free in order, in the event that bubbles are present, this to collect at the filler opening and by temporarily opening the filler opening to escape.

In der Praxis erfolgt die Prüfung auf etwaige Blasen dadurch, daß das obere Formteil als Deckel ausgebildet ist, der sich nach dem Befüllen der Form und vor dem Einschieben der Form in den Ofen, in dem zur Beschleunigung des Aushärtens eine Erwärmung erfolgt, beliebig oft offnen läßt. Durch dieses Öffnen kann die Lage der durch die miteinander verschweißten' Kunststoffolien gebildeten Hülle nicht verändert werden, da der geschweißte Rand der taille auf dem Rand der der Brust form entsprechenden Aushöhlung des unteren Formteils fixiert ist.In practice, the test for any bubbles is carried out in that the upper mold part is designed as a lid, which is after filling the mold and before inserting the mold into the oven, to accelerate the curing process heating takes place, can be opened as often as desired. Through this opening the situation the shell formed by the 'plastic foils welded to one another is not changed as the welded edge of the waistline on the edge of the chest shape corresponding cavity of the lower molded part is fixed.

Diese Fixierung kann beispielsweise durch Festklemmen des Randes erfolgen.This fixation can be done, for example, by clamping the edge.

Nun ist es keineswegs erforderlich, die Form durch Aufbringen des Formoberteils auf den Formunterteil vor dem Vulkanisieren nur deshalb zu schließen, damit in die Hülle durch die Binfüllöffnung die dem Formhohlraum entsprechende Menge der Zweikomponenten-Silkonkautschuk-Masse eingebracht wird. Ist das Volumen des Formhohlraums bekannt, kann in die Hülle eine diesem Volumen entsprechende Menge der Masse bei abgehobenem Formoberteil eingefüllt werden, so daß sich ein blasenfreies Einfüllen oder eventuelle Luftblasen beobachten lassen. Die Form braucht also durch Aufbringen des Formoberteils endgültig erst geschlossen zu werden, nachdem eventuelle Luftblasen entfernt worden sinc und die Form der Vulkanisationswärme ausgesetzt wird.Now it is by no means necessary to shape the shape by applying the The only reason to close the upper part of the mold to the lower part of the mold before vulcanizing so that the amount corresponding to the mold cavity into the shell through the bin filling opening the two-component silicone rubber compound is introduced. Is the volume of the Known mold cavity, an amount corresponding to this volume can be used in the shell the mass can be filled in with the upper part of the mold lifted, so that a bubble-free Fill in or have any air bubbles observed. So the form needs by Applying the upper part of the mold to be finally closed only after possible Air bubbles have been removed and the mold is exposed to the heat of vulcanization will.

Wach einer vorteilhaften Ausgestaltung des Verfahrens nach der Hauptpatent wird erfindungsgemäß daher vorgeschlagen, daß eine dem Volumen der Aushöhlung der Form entsprechende Menge der Zweikomponenten-Silkonkautschuk-Masse durch die Einfüllöffnung des Schweißrandes zwischen die Kunststoffolien eingefüllt und das untere Formteil durch das obere Formteil endgültig erst geschlossen wird, bevor die Masse in der Form vulkanisiert wird. Da in die noch geöffnete Form eine genau dosierte, dem Formhohlraum entsprechende Menge der Masse eingefüllt wird, wird die in der Hülle eingeschlossene Masse entsprechend der Form des Formhohlraums ausgeformt, wenn die Form durch Aufbringen des Formoberteils, der die rückwärtige Höhlung der Brutsprothese enthält, geschlossen wird.Awake to an advantageous embodiment of the method according to the main patent is therefore proposed according to the invention that one of the volume of the cavity Form corresponding amount of the two-component silicone rubber compound through the filling opening of the welding edge is filled between the plastic films and the lower molded part is only finally closed by the upper molding before the mass in the Shape is vulcanized. Because in the still open mold a precisely dosed, the mold cavity corresponding amount of the mass is poured in, it becomes that enclosed in the shell Compound molded according to the shape of the mold cavity when the mold is applied the upper part of the mold, which contains the rear cavity of the brood prosthesis, is closed will.

Sollten sich beim Einfüllen der Masse in der Hülle Luftblasen gebildet haben, können diese an der Einfüllöffnung gesammelt und durch deren Öffnung ins Freie entlassen werden. Die Einfüllöffnung wird zweckmäßigerweise durch einen zu der Schweißnahtunterbrechung geführten Schlauch gebildet, der zu seinem Verschließen lediglich abgequetscht zu werden braucht.Should air bubbles form in the casing when the mass is poured in these can be collected at the filling opening and fed into the Free to be fired. The filling opening is expediently closed by a the weld seam interrupted hose formed, which is used to close it only needs to be squeezed.

Zweckmäßigerweise wird die dem Formvolumen entsprechende Menge der Zweikomponenten-Silkonkautschuk-Masse durch zwei getrennt gesteuerte, die einzelnen Komponenten der Masse zuführende Pum;9en in die durch die verschweißten Folien gebildete Hülle eingefüllt.Appropriately, the amount corresponding to the mold volume is Two-component silicone rubber mass with two separately controlled, each one Components of the mass supplying pumps; 9en in the one formed by the welded foils Envelope filled.

Die in dem Schweißrand der Hülle verbleibende Einfüllöffnung wird zweckmäßigerweise durch die Vulkanisationswärme verschweißt.The filling opening remaining in the welding edge of the casing becomes expediently welded by the heat of vulcanization.

Zu diesem Zwecke kann ein in der Form vorgesehener Stempel vorgesehen sein, der während des Vulkanisierens auf die durch den nicht verschweißten Randbereich gebildete Einfüllöffnung gedrückt wird.A stamp provided in the mold can be used for this purpose intended be that during vulcanization on the edge area that is not welded formed filling opening is pressed.

Das die Form schließende obere Formteil ist zweckmäßigerweise in seiner Halterung federnd genalten,-damit sich während des Vulkanisierens der Deckel leicht abheben kann, wenn sich die in der Form befindliche, zu vulkanisierende Masse während ihres Erwärmens leicht ausdehnt.The upper mold part closing the mold is expediently in its Bracket is resilient, so that the lid can be easily moved during vulcanization can take off if the mass to be vulcanized in the mold is during slightly expands their warming.

Zweckmäßigerweise wird in dem Ofen, in dem die Form zur Aushärtung der Masse eingebracht wird, die die Form erwärmende Luft umgewälzt. Durch diese Umwälzung der die Form erwärmenden Luft wird in dem Ofen eine gleichmäßige Temperaturverteilung erreicht, so daß bestimmte Grenztemperaturen nicht tiberschritten werden und verhindert wird, daß sich der Silikonkautschuk zu stark ausdehnt und dabei die einhüllende Folie überdehnt, so daß sich Faltenin in der Folie bilden und ein glattes Endprodukt nicht mehr erreichbar ist.It is expedient in the oven in which the mold is used for curing the mass is introduced, which circulates the air warming the mold. Through this Circulation of the air heating the mold creates an even temperature distribution in the furnace reached, so that certain limit temperatures are not exceeded and prevented becomes that the silicone rubber expands too much and thereby the enveloping The film is overstretched so that wrinkles are formed in the film and a smooth end product can no longer be reached.

Claims

Process for the production of isrust prostheses Patent claims process for the production of a breast prosthesis from a welded in plastic film, The shell-shaped body made of an addition network, which is modeled on the breast shape, ends Two-component silicone rubber compound, with two lying flat, the 3rust prosthesis shell Forming xlaststoffolien along the later breast prosthesis edge up to a filling opening welded together and in the area of the welded edge on the edge of a lower mold part of a two-part mold, the inner cavity of the contour of the Breast prosthesis corresponds to, are fixed, according to patent 27 01 627, characterized in, that an amount of the two-component silicone rubber mass corresponding to the volume of the cavity of the mold filled through the filling opening of the welding edge between the plastic foils and the lower molding through the upper molding finally only closed before the cup is vulcanized in the mold.

2. The method according to claim 1, characterized in that the dem Mold volume corresponding narrow of the two-component silicone rubber mass two separately controlled pumps that feed the individual components of the mass is filled into the envelope formed by the welded foils.

3. The method according to claim 1, characterized in that the filling opening is welded in the welded edge by the heat of vulcanization.

4. The method according to claim 1, characterized in that in the furnace, in which the mold for hardening the mass is introduced, which heats the mold Air is circulated.