DE2744265A1

DE2744265A1 - PENIC IMPLANT

Info

Publication number: DE2744265A1
Application number: DE19772744265
Authority: DE
Inventors: Roy P Finney; Henry Wilfred Lynch
Original assignee: Medical Engineering Corp
Current assignee: Medical Engineering Corp
Priority date: 1976-10-04
Filing date: 1977-10-01
Publication date: 1978-04-13
Also published as: US4066073A; CA1069654A; GB1535639A; FR2366007B1; FR2366007A1; DE2744265C2

Description

Penile implant

Die Verwendung von Implantaten zum Versteifen des Penis ist bekannt. Die Anatomie schlägt hierfür die Verwendung eines Stabes einer geeigneten Steifigkeit vor, der in den Penis eingesetzt wird, um diesem die gewünschten Eigenschaften zu verleihen. Oa diese Steifigkeit jedoch permanenter Natur ist, ist zur Abdeckung derselben das Tragen von Spezialunterwäsche erforderlich.The use of implants to stiffen the penis is known. The anatomy suggests the use of a rod of suitable rigidity, which is inserted into the penis to this to give the desired properties. Oa this stiffness, however is of a permanent nature, it is necessary to wear special underwear to cover it.

Dieser Nachteil hat zur Entwicklung von stabähnlichen Implantaten geführt, bei denen die Steifigkeit des Stabes über einen größeren Abschnitt seiner Länge reduziert ist. In diesem Zusammenhang sei auf die US-PS 3 Θ93 456 verwiesen, in der ein schauragefüliter Hohlstab beschrieben ist. Da jedoch die Biegsamkeit eines derartigen Implantats immer ein Kompromiß zwischen der gewünschten Steifigkeit und Weichheit sein muß, ist im Endeffekt weder die eine noch die andere Eigenschaft völlig zufriedenstellend. Darüber hinaus muß eine große Anzahl von derartigen Vorrichtungen zur Verfügung stehen, um diese an die vorhandenen anatomischen Größenbereiche anpassen zu können.This disadvantage has led to the development of rod-like implants in which the stiffness of the rod is greater Section of its length is reduced. In this context, reference is made to US Pat. No. 3,993,456, in which a hollow rod is schauragefüliter is described. However, since the flexibility of such an implant is always a compromise between the desired rigidity and softness has to be, in the end neither one nor the other property is entirely satisfactory. In addition, must a large number of such devices are available in order to adapt them to the existing anatomical size ranges can.

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Die vorliegende Erfindung betrifft ein stabähnliches Penisimplantat, das zwei steife Abschnitte aufweist, welche voneinander durch einen weichen Belenkabschnitt getrennt sind. Ein kurzer proximaler Abschnitt wird innerhalb des corpus cavernosum in der Nähe des Schambeines angeordnet, um das Implantat zu stützen. Ein längerer distaler Abschnitt ist in das corpus cavernosum des pendulus penis einsetzbar. Vorzugsweise ist der distale Abschnitt steif, während der proxiraale Abschnitt eine geringere, mittlere Steifigkeit besitzt. Beide Abschnitte werden durch einen sehr flexiblen Gelenkabschnitt getrennt. Die steifen proximalen und distalen Abschnitte verleihen dem Penis die gewünschte Steifigkeit, während der Gelenkabschnitt erlaubt, daß der Penis bequem und einfach gebogen werden kann.The present invention relates to a rod-like penile implant, which has two rigid sections which are separated from one another by a soft hinge section. A short proximal section is placed within the corpus cavernosum near the pubic bone, to support the implant. A longer distal section can be inserted into the corpus cavernosum of the pendulus penis. Preferably the distal section is stiff, while the proxiraal section has a lower, average stiffness. Both sections will separated by a very flexible hinge section. The stiff proximal and distal sections give the penis the desired shape Stiffness, while the articulation portion allows the penis to be bent comfortably and easily.

Zur besseren Verdeutlichung der Erfindung dient die nachfolgende detaillierte Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform in Verbindung mit der beigefügten Zeichnung. Es zeigernThe following detailed description of a preferred embodiment in FIG Connection with the attached drawing. Show it

Fig. 1 einen Teillängsschnitt durch eine bevorzugte AusfUhrungsform des erfindungsgemäßen Penisimplantats{1 shows a partial longitudinal section through a preferred embodiment of the penile implant according to the invention {

Fig. 2 in allgemeiner Weise die Positionierung des Implantats innerhalb des Penis und des Schambereiches|2 shows the positioning of the implant within the penis and the pubic area in a general manner

Figure 3 is a cross-sectional view taken along line 3-3 in Figure 2;

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Fig. 4 eine Vorrichtung zur Steifigkeitsmeeeung dee distalen Abschnitts des Implantats|4 shows a device for measuring the rigidity of the distal Section of the implant |

Fig. 5 einen Längsschnitt durch eine andere Ausführungsform des erfindungsgeinäBen Penisimplantets j undFig. 5 is a longitudinal section through another embodiment of the penile implants j and

Fig. 6 einen Längsschnitt durch eine einfache AusfQhrungsform des erfindungsgemHBen Penisimplantats·6 shows a longitudinal section through a simple embodiment of the penile implant according to the invention

Das erfindungsgemäße Penisimplantat ist in Fig. 1 mit der Bezugsziffer versehen. Das Implantat 10 umfaßt einen kurzen proximalen Abschnitt 12, der innerhalb des crus des corpus cavernosum liegt, wenn das Implantat 10 implantiert ist. Das Implantat 10 weist darüber hinaus einen längeren Abschnitt 14 auf, der innerhalb des corpus cavernosum 16 des pendulus penis angeordnet ist, wenn sich das Implantat in Position befindet, wie in den Fig. 2 und 3 gezeigt ist. Der Gelenkabschnitt 18 befindet sich zwischen dem proximalen Abschnitt 12 und dem distalen Abschnitt und normalerweise unterhalb des Schambeines, wenn das Implantat implantiert ist. Das Implantat 10 und seine diversen Teile besitzen normalerweise einen kreisförmigen Querschnitt, können Jedoch auch einen ovalen oder anders geformten Querschnitt aufweisen. Wie man Fig. 3 entnehmen kann, wird das Implantat 10 normalerweise paarweise implantiert·The penile implant according to the invention is shown in FIG. 1 with the reference number Mistake. The implant 10 includes a short proximal portion 12, which lies within the crus of the corpus cavernosum when the implant 10 is implanted. The implant 10 also has a longer section 14 that extends within the corpus cavernosum 16 of the pendulum penis when the implant is in position, as shown in Figs. The hinge section 18 is located is between the proximal section 12 and the distal section and usually below the pubic bone when the implant is being implanted is. The implant 10 and its various parts are typically circular in cross-section, but can be have an oval or other shaped cross-section. As can be seen in Figure 3, the implant 10 is normally paired implanted

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Das Penisimplantat 10 kann aus physiologisch inertem Material, beispielsweise aus Silikonkautschuk medizinischer Qualität, hergestellt «erden. Die Steifigkeit des Kautschuks kann durch die Art und Menge des zum Aushärten des Elastomeren verwendeten Katalysators und die zum Aushärten oder Vulkanisieren eingesetzte Wärmemenge und Zeit geregelt werden.The penile implant 10 can be made of physiologically inert material, for example made of medical grade silicone rubber. The stiffness of the rubber can be determined by the type and amount of the catalyst used to cure the elastomer and the The amount of heat and time used for curing or vulcanizing can be regulated.

Während in dieser Beschreibung und in den Ansprüchen die Bezeichnung "Steifigkeit" als gebräuchliche und allgemein verständliche Beschreibung der gewünschten physikalischen Eigenschaften des Implantats 10 sowie von dessen Teilen verwendet wird, stellt die Bezeichnung "Biegemodul¹¹, d.h. das Verhältnis zwischen der aufgebrachten Kraft und der resultierenden Durchbiegung, eine präzisere technische Angabe dar. In den meisten Tabellen ist jedoch die Steifigkeit oder der Biegemodul für Kautschuk oder kautschukähnliche Materialien nicht angegeben. Vielmehr sind verwandte Eigenschaften, wie Härte und Zugfestigkeit, aufgelistet. Daher werden auch in der nachfolgenden Beschreibung diese Eigenschaften angegeben.While in this description and in the claims the term "stiffness" is used as a customary and generally understandable description of the desired physical properties of the implant 10 and its parts, the term "flexural modulus ¹¹ , ie the ratio between the applied force and the resulting Deflection, a more precise technical specification. In most tables, however, the stiffness or flexural modulus for rubber or rubber-like materials is not given. Rather, related properties such as hardness and tensile strength are listed. Therefore, these properties are also given in the following description.

Die Härte kann durch ein Durometer, beispielsweise ein Shore A Durometer, gemessen werden, das die Penetrationstiefe einer speziellen Kerbvorrichtung in einer Probe unter festgelegten Bedingungen bestimmt. Dabei wird eine Skala verwendet, auf der 0 bedeutet, daß das Material einer Einkerbung keinen meßbaren Widerstand entgegensetzt, und 100, daß das Material keine meßbare Einkerbung erfährt.The hardness can be determined by a durometer, for example a Shore A durometer, which determines the depth of penetration of a specific notching device in a sample under specified conditions. A scale is used on which 0 means that the material does not offer any measurable resistance to a notch, and 100 that the material experiences no measurable indentation.

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Als Zugfestigkeit wird diejenige Spannung bezeichnet, bei der eine unter Zugbelastung stehende Probe zerstört wird. Dazu kann ein Zugfestigkeitsprüfgerät von Scott eingesetzt werden.The tensile strength is the tension at which one sample under tensile load is destroyed. A tensile strength tester can be used for this purpose be used by Scott.

Der proxiraale Abschnitt 12 des Implantats 10 besitzt etwa eine Länge von 8 cm. Der größere Teil des Abschnitts 12 wird durch einen Stab gebildet, der einen Durchmesser von etwa 6 mm besitzt. Der Stab 20 kann axial beabstandete Nuten 22 aufweisen, die dazu beitragen, daß der proxiraale Abschnitt 12 während der Operation auf die richtige Länge gebracht werden kann. Ein konischer Abschnitt 24 läßt den Durchmesser des proximalen Abschnitts 12 von dem des Stabes 20 auf den des Gelenkabschnitts 18 und des distalen Abschnitts 14 ansteigen, welch letztere einen Durchmesser von etwa 12 mm besitzen. Der Stummel trägt zum Anschluß des proximalen Abschnitts 12 an die restlichen Abschnitte des Implantats 10 bei. Der proximale Abschnitt 12 kann aus Silikonkautschuk einer mittleren Steifigkeit geformt sein, beispielsweise aus Silikonkautschuk mit einer Shore A Härte von 55 +/- 5 undThe proxiraal section 12 of the implant 10 is approximately one length of 8 cm. The greater part of the section 12 is formed by a rod which has a diameter of about 6 mm. The rod 20 may have axially spaced grooves 22 that help the proxiraal section 12 can be brought to the correct length during the operation. A conical section 24 can Diameter of the proximal portion 12 from that of the rod 20 that of the joint section 18 and the distal section 14 increase, which latter have a diameter of about 12 mm. The stub serves to connect the proximal section 12 to the remaining sections of the implant 10. The proximal section 12 can be made from Silicone rubber of medium rigidity be formed, for example from silicone rubber with a Shore A hardness of 55 +/- 5 and

einer minimalen Zugfestigkeit von 70,31 kp/cm (1000 psi).a minimum tensile strength of 70.31 kg / cm (1000 psi).

Der distale Abschnitt 14 ist mit einem inneren Kern 28 versehen. Der Kern 28 kann aus einem Material geformt sein, das genauso steif oder steifer ist als das des proximalen Abschnitts 12. Beispielsweise kann ein Material mit einer Shore A Härte von 70 oder mehr verwendet werden. Der Durchmesser des Kerns 28 kann 9 mm betragen. Der Kern 28 ist mit einer äußeren Umhüllung 30 aus sehr weichem Material versehen, dieThe distal section 14 is provided with an inner core 28. Of the Core 28 can be formed from a material that is just as stiff or stiffer than that of the proximal portion 12. For example, can a material with a Shore A hardness of 70 or more can be used. The diameter of the core 28 can be 9 mm. The core 28 is provided with an outer sheath 30 made of very soft material, which

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einen natürlichen Grifferzeugt und dazu beiträgt, die überlagernden Gewebeschichten vor Beschädigungen zu schützen, die durch äußere Verletzungen entstehen können. Durch die Umhüllung 30 vergrößert sich der Durchmesser des distalen Abschnitts 14 auf etwa 12 mm. Die Länge des distalen Abschnitts 14 ist von dem jeweiligen Patienten abhängig, wobei Längen in einem Bereich von 6 bis 12 cm normal sind. Die Umhüllung weist darüber hinaus eine distale Spitze 32 auf, die normalerweise paraboloidförmig ausgebildet ist, um die physiologische Verträglichkeit des Implantats 10 zu verbessern. Indem die Steifigkeit des Kernes 2Θ erhöht wird, kann sein Durchmesser verringert werden, was eine Erhöhung der Dicke der Umhüllung 30 und damit eine Verbesserung des natürlichen Griffes des Implantats möglich macht. Infolge der durch die Umhüllung 30 bewirkten Abdeckung kann auch ein steiferer Kunststoff als Silikonkautschuk, beispielsweise Polyäthylen, für den Kern 28 verwendet werden, falls dies gewünscht wird.creates a natural grip and contributes to the overlapping Protect layers of tissue from damage that can result from external injuries. The envelope 30 increases in size the diameter of the distal portion 14 to about 12 mm. The length of the distal portion 14 is patient dependent, with lengths in a range of 6 to 12 cm being normal. The wrapping also has a distal tip 32, which is normally Is paraboloid-shaped in order to improve the physiological compatibility of the implant 10. By increasing the rigidity of the core 2Θ is increased, its diameter can be reduced, which increases the thickness of the envelope 30 and thus an improvement in the natural grip of the implant makes possible. As a result of the covering brought about by the casing 30, a stiffer plastic can also be used as silicone rubber, for example polyethylene, used for the core 28 if so desired.

Die Umhüllung 30 erstreckt sich über einen mittleren Abschnitt 34 aus sehr weichem Material, das zur Bildung des Gelenkabschnitts 16 ähnliche Eigenschaften wie die Umhüllung 30 aufweist.The casing 30 extends over a central section 34 very soft material similar to that used to form the hinge section 16 Properties like the casing 30 has.

Der Kautschuk der Umhüllung 30 und des mittleren Abschnitts 34 kann beispielsweise eine Shore A Härte von 20 aufweisen. Die Weichheit dieses Materials und die geringe Größe des mittleren Abschnitts 34 verhindern hohe Zugfestigkeitswerte. Der Zugmodul bei 100$ AuslängungThe rubber of the cover 30 and the middle section 34 can for example have a Shore A hardness of 20. The softness of this material and the small size of the middle section 34 prevent high tensile strength values. The tensile module at $ 100 elongation

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für einen festen Stab aus dem Material des Gelenkabschnitts 18 mit einem Durchmesser von 12 mm kann gemessen werden. Ein wünschenswerter Modul liegt in einem Bereich von 0,14 kp/cm (20 psi) bis 0,21 kp/cm² (30 psi). Der Gelenkabschnitt 1B ist etwa 4 cm lang. Die Umhüllung 2Θ erstreckt sich ebenfalls über den Stummel 26 des proximalen Abschnittsfor a solid rod made of the material of the joint section 18 with a diameter of 12 mm can be measured. A desirable modulus is in the range of 0.14 kg / cm (20 psi) to 0.21 kg / cm ² (30 psi). The hinge portion 1B is about 4 cm long. The sheath 2Θ also extends over the stub 26 of the proximal section

Die physikalischen Eigenschaften der verschiedenen Abschnitte des Implantats 10 sind vorstehend im Detail beschrieben worden. Dabei darf jedoch nicht vergessen werden, daß eine der Hauptanforderungen an das Implantat 10 die Tatsache ist, daß dieses die natürliche Physiologie des Penis wiederherstellt. Der folgende Test wurde ersonnen, um insbesondere die Steifigkeit des zusammengesetzten distalen Abschnitts 14 des Implantats 10 messen und vergleichen zu können. Dabei wird der distale Abschnitt 14 über zwei Auflager 40 mit einer Höhe von 4,θ mm (3/16 Zoll) gelegt, die in einem Abstand von 63,50 mm (2,5 Zoll) auf einer Platte 42 angeordnet sind, wie man Fig. 4 entnehmen kann. Danach wird auf die obere Fläche des distalen Abschnitts 14 in der Mitte zwischen den beiden Auflagern 40 eine Kraft aufgebracht. Diejenige Kraft, die dazu benötigt wird, um den distalen Abschnitt 14 so weit durchzubiegen, bis dieser die Fläche der Platte 42 berührt, wird als Maß für die Steifigkeit des distalen Abschnitts 14 verwendet. Eine Steifigkeit des distalen Abschnitts 14, die einer Kraft zwischen 225 und 430 g zur Erzielung der oben erwähnten Durchbiegung entspricht, wurde für das Implantat 10 als geeignet befunden. Gegenwärtig wirdThe physical properties of the different sections of the implant 10 have been described in detail above. However, it should not be forgotten that one of the main requirements for the Implant 10 The fact is that this restores the natural physiology of the penis. The following test was devised to be particular to be able to measure and compare the stiffness of the assembled distal section 14 of the implant 10. The distal section 14 over two supports 40 with a height of 4.θ mm (3/16 inch) spaced 63.50 mm (2.5 inches) apart a plate 42 are arranged, as can be seen in FIG. Thereafter, on the upper surface of the distal section 14 in the middle A force is applied between the two supports 40. The force that is required to move the distal section 14 so far bending until it touches the surface of the plate 42 is used as a measure of the stiffness of the distal section 14. One Stiffness of the distal section 14, which corresponds to a force between 225 and 430 g to achieve the above-mentioned deflection, was found to be suitable for the implant 10. Present is

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eine Steifigkeit bevorzugt, die einer Biegekraft von 340 g entspricht. a rigidity which corresponds to a bending force of 340 g is preferred.

Zur Herstellung des Penisimplantats 10 wird die Umhüllung 30 aus dem erwähnten weichen Material geformt. Wie vorstehend bemerkt, ist die Umhüllung 30 an einem Ende geschlossen und so geformt, daß sie sich dem Ende des corpus cavernosum anpaßt. Das offene Ende der Umhüllung 30 kann beschnitten werden, um die Länge des distalen Abschnitts 14 des Implantats 10 variieren zu können. Der Kern 28, der durch Spritzgießen oder Strangpressen geformt werden kann, wird nach der Länge des distalen Abschnitts des herzustellenden Implantats zugeschnitten, eingesetzt und im Inneren der Umhüllung 30 verklebt. Danach wird der mittlere Abschnitt 34 aus dem weichen biegsamen Material des Gelenkabschnitts 1B eingesetzt und innerhalb des in der Umhüllung 2Θ verbleibenden Hohlraumes verklebt. Der mittlere Abschnitt 34 wird normalerweise spritzgeformt.To produce the penile implant 10, the sheath 30 is made from the soft material mentioned. As noted above, the enclosure 30 is closed at one end and shaped to accommodate it adapts to the end of the corpus cavernosum. The open end of the sheath 30 can be trimmed to the length of the distal portion 14 of the implant 10 to be able to vary. The core 28, which can be formed by injection molding or extrusion molding, is according to cut to the length of the distal section of the implant to be produced, inserted and glued inside the envelope 30. Thereafter, the middle section 34 is made of the soft pliable Material of the hinge section 1B used and glued within the cavity remaining in the envelope 2Θ. The middle section 34 is normally injection molded.

Der proximale Abschnitt 12 wird ebenfalls wegen seiner Form spritzgeformt. Der Stummel 26 wird in der Umhüllung 30 verklebt. Das zusammengesetzte Implantat 10 wird vorzugsweise in einer Dispersion von Silikonkautschuk tauchbeschichtet, um ihm eine glatte attraktive Oberfläche zu verleihen.The proximal section 12 is also injection molded because of its shape. The stub 26 is glued in the casing 30. The composite implant 10 is preferably in a dispersion Dip-coated by silicone rubber to give it a smooth attractive appearance To give surface.

Das bevorzugte Verfahren zur Implantation des Implantats 10 wird über das Perineum durchgeführt. Nach einem geeigneten Einschnitt wird dasThe preferred method for implanting the implant 10 is via performed the perineum. After a suitable incision, this becomes

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corpus cavernosum distal und proximal aufgeweitet, um das Implantat aufnehmen zu können. Es werden dann geeignete anatomische Messungen vorgenommen, um sicherzustellen, daß der Gelenkabschnitt 18 descorpus cavernosum widened distally and proximally to the implant to be able to record. Appropriate anatomical measurements are then taken to ensure that the hinge portion 18 of the

angeordnet ist Implantats 10 an der Basis des Penis unterhalb des PilvisknochensV Dadurch wird ein Implantat mit einem distalen Abschnitt 14 geeigneter Größe erhalten, der in das corpus cavernosum des Penis eingesetzt wird. Der proximale Abschnitt 12 des Implantats 10 wird auf eine geeignete Länge zurechtgeschnitten. Bei der Herstellung des Implantats 10 wird der proximale Abschnitt 12 absichtlich länger als notwendig ausgebildet, um dadurch ein Zurechtschneiden auf die korrekte Länge während der Operation zu ermöglichen. Für jede Länge des distalen Abschnitts braucht daher immer nur ein Implantat zur Verfügung zu stehen, da andere anatomische GröBenschwankungen durch das Zurechtschneiden des proximalen Abschnitts 12 ausgeglichen werden können. Dadurch wird die Anzahl an herzustellenden Implantatgrößen beträchtlich reduziert im Vergleich zu derjenigen Anzahl, die erforderlich wäre, wenn nicht die Möglichkeit einer derartigen Größenänderung bestünde.The implant 10 is arranged at the base of the penis below the pilvis bone V. This makes an implant with a distal portion 14 more suitable Get size that will be inserted into the corpus cavernosum of the penis. The proximal portion 12 of the implant 10 is on a cut to suitable length. In manufacturing the implant 10, the proximal section 12 is intentionally made longer than necessary designed to thereby enable trimming to the correct length during surgery. For any length of the distal Therefore, only one implant needs to be available at a time, since other anatomical fluctuations in size are caused by the cutting to size of the proximal portion 12 can be compensated. This makes the number of implant sizes to be produced considerable reduced compared to the number that would be required were it not for the ability to resize in this way.

Nach dem Zurechtschneiden wird der proximale Abschnitt 12 in das ausgeweitete crus eingesetzt. Zur Vervollständigung der Operation wird das gleiche Verfahren auf der anderen Seite des Penis durchgeführt. Die distalen Abschnitte 14 der beiden Implantate können an den Gelenkabschnitten 18 lateral divergieren, um sich auf diese Weise der Anatomie anzupassen und dem Penis laterale Stabilität zu verleihen.After trimming, the proximal section 12 is inserted into the expanded crus. To complete the operation the same procedure is performed on the other side of the penis. The distal sections 14 of the two implants can diverge laterally at the joint sections 18 in order to relate to them Way to adapt to the anatomy and to give lateral stability to the penis.

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In Fig. 5 ist eine andere Ausführungsform 1OA des erfindungsgemäßen Penisimplantats gezeigt. Der Durchmesser des in Fig. 2 gezeigten Implantats 10A ist im allgemeinen über dessen Länge gleich. Der proximalθ Abschnitt 12A is an seinem Ende abgeschrägt. Die Umhüllung 3OA überdeckt nur den distalen Abschnitt 14A₁ und der Durchmesser des Gelenkabschnitts 18A gleicht dam der anderen Abschnitte des Implantats. Die quergerichteten Oberflächen des Gelenkabschnitts 1BA können konkav ausgebildet sein, um die konvex ausgebildeten Enden des proximalan Abschnitts 12A und des distalen Abschnitts 14A aufzunehmen. Diese Ausbildung unterstützt den Gelenkeffekt des Implantats. Die Schnur 36 erstreckt sich vom proximalen Abschnitt 12A durch den Gelenkabschnitt 18A bis zum Kern 26A des distalen Abschnitts 14A und verstärkt auf diese Weise das Implantat.In FIG. 5, another embodiment 10A of the penile implant according to the invention is shown. The diameter of the implant 10A shown in Figure 2 is generally the same along its length. The proximal section 12A is beveled at its end. The sheath 30A only covers the distal section 14A ₁ and the diameter of the joint section 18A is then the same as the other sections of the implant. The transverse surfaces of the hinge portion 1BA may be concave to accommodate the convex ends of the proximal portion 12A and the distal portion 14A. This training supports the joint effect of the implant. The cord 36 extends from the proximal section 12A through the hinge section 18A to the core 26A of the distal section 14A, thereby strengthening the implant.

Bei der in Fig. 6 dargestellten Ausführungsform 1OB fehlt der Kern 28. Der proximale Abschnitt 12B und der distale Abschnitt 14B können aus Silikonkautschuk einer mittleren Steifigkeit geformt sein, während der Gelenkabschnitt 1BD bus extraweichem Silikonkautschuk hergestellt ist.In the embodiment 10B shown in FIG. 6, the core 28 is absent. The proximal portion 12B and the distal portion 14B can be made from Silicone rubber be molded while having a medium rigidity the joint section 1BD made of extra soft silicone rubber is.

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L e e r s e i t eL e r s e i t e

Claims

!. ^ Elongated, rod-like penisiroplant, characterized by that it has a general axial orientation a relatively stiff proximal section which can be received in the crus of the corpus cavernosum to support the implant is, a relatively stiff distal portion that is used for positioning in the corpus cavernosum of the pendulus penis is suitable, and a relatively flexible articulation section between the proximal and distal portions is arranged.

2. Implant according to claim 1, characterized in that the Rigidity of the proximal portion and the distal portion is the same.

3. Implant according to claim 1, characterized in that the distal portion has a greater rigidity than that proximal section.

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4. Implant according to claim 1, characterized in that the Hardness of the material forming the proximal section about 55 measured by a Shore A Duromater.

5. The implant according to claim 4, characterized in that the material forming the proximal portion has a minimum tensile strength of 70.31 kp / cm ² (1000 psi).

6 · Implant according to claim 1, characterized in that the Hardness of the material forming the hinge portion is about 20, measured by a Shore A Curometer.

7. The implant according to claim 1, characterized in that the rigidity of the distal portion is so great that a centered force between 225 and 430 g is required to flex the 4.8 mm (3/16 inch) section, if it has a wingspan of 63.5 mm (2.5 inches).

8 · Implant according to claim 7, characterized in that the Stiffness of the distal portion is so great that a centrally applied force of 340 g is required to the Bend section 4.8 mm if it has a span of 63.5 mm.

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9. The implant according to claim 1, characterized in that the distal portion comprises a relatively stiff core which is surrounded by a soft, flexible sheath.

10. Implant according to claim 9, characterized in that the hardness of the material forming the core of the distal portion is about 70 or more as measured by a Shore A Duromater.

11. The implant according to claim 9, characterized in that the joint section is made of the same material like the wrapping.

12. Implant according to claim 11, characterized in that the Hinge portion includes a central portion which is surrounded by the envelope.

13. Implant according to claim 1, characterized in that a cord-like reinforcement along the axis of the implant from the proximal section through the hinge section up to the distal portion extends.

14. Implant according to claim 9, characterized in that the envelope has a closed tip.

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15. The implant according to claim 1, characterized in that the proximal portion has a rod-like area which has a smaller diameter than the rest of the part of the implant, and a beveled area that connects to the hinge section.

16. The implant according to claim 15, characterized in that the rod-like region of the proximal portion has a plurality of circumferential grooves.

17. The implant according to claim 1, characterized in that the distal section has a predetermined length.

1Θ. Implant according to claim 1, characterized in that the The length of the proximal portion is such that the implant can be tailored to the anatomy of the To be adapted to patients.

19. The implant according to claim 1, characterized in that the sections are glued together.

20. The implant according to claim 9, characterized in that the sections of the implant are glued together.

21. The implant according to claim 12, characterized in that the Sections of the implants are glued together.

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22. Implant according to claim 1, characterized in that it has an outer wrapper extending over the sections.

23. Implant according to claim 22, characterized in that the Implant has an outer covering made of silicone rubber.

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