DE2655037A1

DE2655037A1 - SEALED CONTAINER AND METHOD OF SEALING THE TIE

Info

Publication number: DE2655037A1
Application number: DE19762655037
Authority: DE
Inventors: Arnal Hubert Anslac Dr D
Original assignee: ARNAL HUBERT ANSLAC DR D
Current assignee: ARNAL HUBERT ANSLAC DR D
Priority date: 1976-08-30
Filing date: 1976-12-04
Publication date: 1978-03-09
Also published as: GB1591655A; AU2836477A

Description

Die Erfindung bezieht sich auf einen dicht verschlossenen oder versiegelten Behälter, insbesondere für medizinische Anwendungsfälle, sowie ein Verfahren zum Verschließen desselben. The invention relates to a tightly closed or sealed container, particularly for medical Use cases, as well as a method for closing the same.

Eine erste Kategorie derzeit benutzter Behälter weist einen Stopfen, eine den Stopfen abdeckende Membran und eine um den Behälterhals herumgebogene Kappe auf. Die Kappe ist vorgeschnitten, so daß ein mittiger Teil entfernt werden kann, wodurch eine entsprechende Fläche der Membran freigelegt wird, die sodann zugänglich ist. Der verbleibende Teil der Kappe isoliert den Innenraum des Behälters hermetisch gegen die Umgebung ab infolge des dichten Andrucks der Membran über den Stöpsel oder Stopfen und letzt-A first category of containers currently in use includes a stopper, a membrane covering the stopper, and a on the cap bent around the neck of the container. The cap is pre-cut so that a central portion is removed can be, whereby a corresponding area of the membrane is exposed, which is then accessible. The remaining one Part of the cap hermetically isolates the interior of the container from the environment as a result of the tight Pressure of the membrane over the stopper or stopper and last

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lieh dieser beiden gegen den Hals des Behälters. Deir*3-u6pse¥ ' weist zwei vertikal gebohrte Löcher auf. Eines dient dem Durchtritt des aus dem Behälter zu entnehmenden Fluids, das andere dem Eintritt der Luft, die das Fluid ersetzt.borrowed these two against the neck of the container. Deir * 3-u6pse ¥ 'has two vertically drilled holes. One is used for the passage of the fluid to be withdrawn from the container, the other for the entry of the air that replaces the fluid.

Tn Abhängigkeit von der Zusammensetzung können die Behälterinhalte in den Behälter entweder bei Massenproduktion in einer industriellen Fertigungsstelle verbracht werden, weiterhin bei medizinischen Anwendungsbereichen durch vollständig unvorbereitetes Mischen bestimmter Zusammensetzungen oder durch teilweises Mischen durch Zugabe von Substanzen zu den bereits an der Fertigungsstelle in den Behälter gegebenen Inhalte.Depending on the composition, the container contents be placed in the container either in the case of mass production in an industrial manufacturing facility medical applications by completely unprepared mixing of certain compositions or by partial Mixing by adding substances to the contents already placed in the container at the manufacturing point.

Bei der medizinischen Verwendung solcher Behälter in normaler Umgebung ist es zur Vermeidung schädlicher Auswirkungen auf die Gesundheit des Patienten, zum Beispiel durch Sepsis oder lokale Anämie, von entscheidender Bedeutung, daß dem Patienten Behälterinhalte zugeführt werden, die/'urch unerwünschte biologisch aktive oder inaktive Partikel verunreinigt wurden. Lokale Anämien (ischemias) werden durch Partikel hervorgerufen, die sich an kleinere Blutbestandteile anlagern. Sie sind bei bestimmten Organen besonders gefährlich, und bei einigen wird angenommen, daß sie eine gewisse Beziehung zu bestimmten Krebsarten haben.When using such containers for medical purposes in normal surroundings, it is important to avoid harmful effects The health of the patient, for example due to sepsis or local anemia, is of vital importance to the patient Container contents are supplied, which / 'urch unwanted biologically active or inactive particles have been contaminated. Local anemias (ischemias) are caused by particles, that attach to smaller blood components. They are particularly dangerous in certain organs, and in some it becomes believed that they have some relationship with certain types of cancer.

Bei der industriellen Verarbeitung bestehen die Möglichkeiten, hermetisch versiegelte Behälter herzustellen, die keinerlei unerwünschte Partikel enthalten. Dieses Ergebnis wird dank aufwendiger und komplizierter Maschinen erzielt, die darüber hinaus von hochqualifiziertem Personal bedient werden.In industrial processing, there are opportunities to make hermetically sealed containers that do not have any contain unwanted particles. This result is achieved thanks to expensive and complicated machines that use it can also be served by highly qualified staff.

Wenn ein Fluid oder eine Flüssigkeit bei einer klinischen Ausführungsform in den Behälter eingeführt werden soll, so stößt die Bedienungsperson mit einer Hohlnadel innerhalb eines visuellen Indikators oder an dem vertikalen der beiden erwähnten Löcher - sofern sie in dem Stöpsel existieren - durch die Membran und injiziert die Flüssigkeit in das Behälterinnere. Dieses Verfahren beinhaltet das Risiko einer Kontaminierung desWhen a fluid or a liquid in a clinical embodiment is to be introduced into the container, the operator pushes a hollow needle within a visual Indicator or at the vertical of the two mentioned holes - if they exist in the plug - through the membrane and injects the liquid inside the container. This procedure involves the risk of contamination of the

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ORIGINAL /NSPECTEDORIGINAL / NSPECTED

Behälterinneren mit unerwünschten Partikeln, da die aus der Umgebung in den Behälter eindringende Nadel an ihrer Innenseite Partikel aufweisen kann, die in der Umgebung oder Atmosphäre existieren. Darüber hinaus kann die Nadel auch Teile der Membran und/oder des Stöpsels abschneiden oder sie kann es der Außenluft ermöglichen, infolge des innen herrschenden Vakuums angesaugt zu werden. Jegliche die Flüssigkeiten erreichende Bakterien können sich dann verteilen, selbst bei Anwesenheit von Konservierungsstoffen.The inside of the container with undesirable particles, as the needle penetrating the container from the environment is on its inside May have particles that exist in the environment or atmosphere. In addition, the needle can also be parts of the Cut off the membrane and / or the plug or it can allow the outside air, due to the vacuum prevailing inside to be sucked in. Any bacteria reaching the fluids can then spread, even if they are present of preservatives.

Zur Zuführung der Behälterinhalte zum Patienten wird die Membran an einem der beiden Löcher zur Extraktion der Flüssigkeiten geöffnet und ebenfalls am anderen Loch, so daß die Umgebungsluft die entnommene Flüssigkeit ersetzen kann. Einige Einrichtungen erfordern lediglich ein einziges Durchstoßen, da sie zwei Kanäle in einem Ansatz aufweisen; durch einen Kanal strömt die Flüssigkeit aus, durch den anderen die einströmende Luft ein.To feed the contents of the container to the patient, the membrane is attached to one of the two holes for the extraction of the liquids opened and also at the other hole, so that the ambient air can replace the removed liquid. Some facilities require only a single piercing as they have two channels in one approach; flows through a canal the liquid out and the incoming air in through the other.

Eine zweite Behälterart weist lediglich einen einzigen und kleineren Stopfen auf, der mit keinerlei gebohrtem Loch oder Membran an seiner Oberseite versehen ist. Er ist dicht zusammengepreßt und wird durch eine oder zwei umgebogene Kappen gehalten, die ihrerseits vorgeschnitten sind, so daß ihr Mittelteil entfernt und eine entsprechende Fläche des Stöpsels freigelegt werden kann. Dieser Stöpsel muß wiederum durch seine gesamte Dicke hindurch zur Extraktion seiner Inhalte durchstoßen werden, entweder kontinuierlich (zur langsamen Ausgabe) oder zum wiederholten Male im Laufe der Zeit (Vitamine, Hormone, Antibiotika) und um die Ersatzluft einströmen zu lassen. In der Regel weisen die größeren Behälter beim Verlassen der Fabrikationsanlage keinerlei inneres Gas mehr auf, so daß das Mischen oder Versetzen erleichtert wird. Gegen Ende der Mischphase muß jedoch Luft angesaugt werden, um das Druckdifferential vor der Ausgabe zu eliminieren. A second type of container has only a single and smaller one Stopper which is not provided with any drilled hole or membrane on its top. He's pressed tightly together and is held in place by one or two crimped caps which in turn are precut so that their midsection is removed and a corresponding area of the plug can be exposed. This plug must in turn go through its entire thickness pierced to extract its contents, either continuously (for slow output) or repeatedly Times over time (vitamins, hormones, antibiotics) and to get the replacement air flowing in. Usually the larger containers no longer have any internal gas when they leave the manufacturing plant, so that mixing or moving is facilitated will. Towards the end of the mixing phase, however, air must be sucked in in order to eliminate the pressure differential before delivery.

Die letzgenannten Behälter sind mit demselben Kontaminierungsrisiko behaftet. Jegliche unsachgemäße Handhabung der Orginaldichtungen dieser beiden derzeit hauptsächlich in Gebrauch befindlichen Behälter kann wenigstens eine Deformation der elastischen Membranen bewirken, wodurch Umgebungsluft eintretenThe latter containers are at the same risk of contamination afflicted. Any improper handling of the original seals of these two currently mainly in use The container can cause at least one deformation of the elastic membrane, whereby ambient air can enter

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kann, die Kontaminierungsstoffe enthalten kann, sowie einen Abbau des Druckdifferentials, das die Mischung unterstützt. Tatsächlich ist dieses Vakuum notwendig, da es die Zugabe von Additiven gestattet, ohne daß ein gleiches Gasvolumen aus dem Innenraum abgezogen werden muß. Darüber hinaus ist das Vorhandensein eines Vakuums zum Zeitpunkt des Mischens oder der Ausgabe nach einer längeren Aufbewahrungszeit ein sehr wichtiges Sicherheitsprüfmerkmal hinsichtlich möglicherweise eingedrungener Luft und Kontamination.that may contain contaminants, as well as a reduction in the pressure differential that supports the mixture. Indeed This vacuum is necessary because it allows additives to be added without an equal volume of gas from the interior must be deducted. In addition, the presence of a vacuum at the time of mixing or dispensing is after a very important safety check with regard to possible air infiltration and a longer storage time Contamination.

Zur Behebung dieser Schwierigkeiten bei der unvorbereiteten Verwendung wurde bereits der Einbau eines Anfangsfilters am Lufteintritt des oben erwähnten Zweikanalbehälters vorgeschlagen. Dieser im Bereich des in den Stopfen einzusetzenden Endes angeordneter Filter wird jedoch in der Regel durch die Bedienungsperson kontaminiert. In der Regel wird nach Beendigung des Mischvorganges der gesamte Inhalt mikrogefiltert. Dies insbesondere im Falle großer Flüssigkeitsvolumina für die parenterale Flüssigkeitstherapie oder parenterale Gesamternährung, wobei Konservierungsstoffe ausgeschlossen sind.To resolve these difficulties in unprepared use the installation of an initial filter at the air inlet of the above-mentioned two-channel container has already been proposed. This filter, which is arranged in the region of the end to be inserted into the stopper, is, however, generally activated by the operator contaminated. As a rule, the entire content is micro-filtered after the end of the mixing process. This in particular in the case of large volumes of fluid for parenteral fluid therapy or total parenteral nutrition, excluding preservatives.

Die Mikrofiltrierung in Zuleitungen ist bei der Ausgabe solcher Flüssigkeiten an den Patienten herkömmliche Praxis. Solche wichtige Mikrofiltrierungen sind jedoch langsam, lästig und anfällig gegen Leckagen; sie benötigen darüber hinaus hoch bezahltes Personal und aufwendige Vorrichtungen.Microfiltration in supply lines is common practice in dispensing such fluids to the patient. Such important However, microfiltration is slow, cumbersome and prone to leakage; they also need highly paid staff and complex devices.

Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, diese bedeutsamen Nachteile und Schwierigkeiten des Standes der Technik zu vermeiden und einen kompakten und tragbaren Behälter mit integrierten Schutz- und Bedienungseinrichtungen zu schaffen, so daß seine exakte Handhabung gewährleistet ist, die einen kontinuierlichen Schutz seines Inhalts während der verschiedenen Handhabungsvorgänge gewährleistet . Darüber hinaus soll die Notwendigkeit des Vorhandenseins oder der Erzeugung besonderer Schutzatmosphären zum Zeitpunkt der Verwendung vermieden werden. Fabrikqualität kann nicht ohne sehr kostspielige Vorrichtungen und ständig zur Verfügung stehendes qualifiziertes Personal erhalten werden.The object of the invention is to overcome these significant disadvantages and to avoid difficulties of the prior art and a compact and portable container with integrated To create protection and operating facilities, so that its exact handling is guaranteed, the continuous Its contents are protected during the various handling operations. In addition, the need should be the presence or generation of special protective atmospheres at the time of use must be avoided. Factory quality cannot be obtained without very expensive equipment and constantly available qualified personnel.

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Der erfindungsgemäße Behälter zeichnet sich dadurch aus, daß dieser einen ersten sowie einen zweiten Raum in seinem Inneren aufweist, die voneinander durch ein Filter getrennt sind. Hierbei ermöglicht ein erster sowie ein zweiter Durchgang, daß jeder Raum für sich und getrennt vom anderen mit der Außenatmosphäre in Verbindung gebracht werden kann. Ein erster Dichtungssatz zum hermetischen Verschließen oder Abdichten des ersten Durchgangs wird derart angeordnet, daß Fluide von außen in den ersten Raum gelangen können. Ein zweiter Satz von Dualdichtungselementen zum hermetischen Verschließen oder Abdichten des zweiten Durchgangs weist Dichtungen sowie einen Stopfen oder Stöpsel oberhalb der Dichtungen auf. Ein Verbindungsrohr durchsetzt die Dichtungen vom Inneren des zweiten Raumes zu einem Arbeitsraum zwischen den Dichtungen und dem Stopfen. Letzterer ist entfernbar, so daß von außen eine Zugriffsmöglichkeit zum Rohr besteht und der Inhalt des zweiten Raumes mittels des Rohres entnommen werden kann.The container according to the invention is characterized in that this has a first and a second space in its interior, which are separated from one another by a filter. A first and a second passage allow each room to be separated from the other with the outside atmosphere can be associated. A first set of seals for hermetically sealing or sealing the first The passage is arranged in such a way that fluids can enter the first space from the outside. A second set of dual sealing elements for hermetically closing or sealing the second passage has seals and a plug or Stopper above the seals. A connecting pipe penetrated the seals from the interior of the second space to a working space between the seals and the plug. The latter is removable, so that there is a possibility of access to the pipe from the outside and the contents of the second space by means of the pipe can be taken.

Bei einem bevorzugten Äusführungsbeispiel der Erfindung weist der Behälter einen einzigen Hals auf, in dem oder über dem eine elastische Scheibe (Teil der Dichtungen) angeordnet ist; sie gewährleistet eine hermetische Abdichtung des Halses infolge Kontakts und Drucks gegen den Hals. Der Hals dient als Lagerung für einen Filter, und er wird von dem Rohr durchsetzt. Es durchquert ebenso eine Dichtungsmembran (Teil der Dichtungen) im Hals. Der Stopfen, der das obere Ende des Halses hermetisch verschließt, ist derart angeordnet, daß er gleichzeitig mit der Membran zur Einführung von Fluiden in den Filter durchstoßen werden kann. Der Filter kann zur Ermöglichung eines einfachen Zutritts zum Rohr entfernt werden.In a preferred embodiment of the invention, has the container has a single neck in which or above which a resilient disc (part of the seals) is arranged; she guaranteed a hermetic seal of the neck due to contact and pressure against the neck. The neck serves as a storage for a filter, and it is penetrated by the pipe. It also crosses a sealing membrane (part of the seals) in the throat. The plug, which hermetically seals the upper end of the neck, is arranged so that it closes simultaneously with the membrane Introduction of fluids into the filter can be pierced. The filter can be used to allow easy access to the Tube to be removed.

Bei diesem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist der einzige Hals für sich so ausgestaltet, daß er die erforderliche räumliche Ausbildung besitzt, oder dies erfolgt mittels einer Kappe oder Muffe. Aus diese Weise wird ein Arbeitsraum zwischen zwei Rändern erzeugt, wobei ein Rand innen und unten vorgesehen ist, der andere oben und über dem Inneren hängend. Der innere Rand lagert die elastische Scheibe, die ihrerseits das Rohr und den Filter aufnimmt. Der Arbeitsraum und die Anordnung zwischen den beidenIn this preferred embodiment, the single neck is designed for itself so that it has the required spatial Has training, or this is done by means of a cap or sleeve. This creates a working space between two edges generated, with one edge provided inside and below, the other hanging above and above the interior. The inner edge is stored the elastic disc, which in turn houses the tube and the filter. The working space and the arrangement between the two

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daß zu jeder Zeit eine Kontaktierung mit Kontaminanten vermieden wird. Der Behälter kann insbesondere bei der Behandlung von Patienten Anwendung finden, denen sein Inhalt mittels einer langsamen Transfusion eingegeben wird. Er kann jedoch ebenso bei der wiederholten Entnahme kleinerer Mengen während verschiedener Zeitintervalle Anwendung finden. Der Behälter nach den Fig. 1 und 3 weist ein Gefäß 1 aus Glas, Kunststoff, Metall od. dgl. auf. Der durch das Gefäß 1 definierte Innenraum ist in zwei Räume 2 und 3 aufgeteilt, die durch eine Filterwand 4 (oder 4^f) voneinander getrennt sind. Sie ist so ausgebildet, daß sie den Durchgang von Flüssigkeit aus dem Raum 2 in den Raum 3 mit oder ohne Partikel eines Durchmessers unterhalb einer vorbestimmten Größe ermöglicht. Im Falle von Transfusionen oder lrvi^samen Abgaben verwendete Partikel können etwa 0,22 bis 1 Mikron3ein. Der Filter 4 kann aus festem, porösem Material hergestellt sein, er stützt das Futter 6 aus Filtermaterial im Raum 2 ab. Letzteres steht mit der umgebenden Atmosphäre über einen Durchgang 7 in Verbindung, der durch einen Hals oder eine Öffnung 8 des Behälters gebildet wird. Ein Stopfen oder Stöpsel 9, der beispielsweise eine elastische Membran sein kann, verschließt den Behälter und wird mittels einer Kappe 1o gehalten, die um eine Lippe 11 an der Außenseite des Halses 8 herumgebogen oder -gebördelt ist.that contact with contaminants is avoided at all times. The container can be used in particular in the treatment of patients to whom its contents are introduced by means of a slow transfusion. However, it can also be used for repeated withdrawals of smaller amounts during different time intervals. The container according to FIGS. 1 and 3 has a vessel 1 made of glass, plastic, metal or the like. The interior space defined by the vessel 1 is divided into two rooms 2 and 3, which are separated from one another ^{by a filter wall 4 (or 4 f).} It is designed so that it enables the passage of liquid from the space 2 into the space 3 with or without particles of a diameter below a predetermined size. Particles used in the case of transfusions or intravenous deliveries can be about 0.22 to 1 micron 3. The filter 4 can be made of solid, porous material; it supports the lining 6 made of filter material in the space 2. The latter communicates with the surrounding atmosphere via a passage 7 formed by a neck or opening 8 of the container. A stopper or stopper 9, which can for example be an elastic membrane, closes the container and is held by means of a cap 1o which is bent or crimped around a lip 11 on the outside of the neck 8.

Der Raum 3 steht mit der umgebenden Atmosphäre über einen Durchgang 12 in Verbindung, der von einem zweiten Hals oder einer zweiten Öffnung 13 des Behälters gebildet wird. Wie insbesondere aus Fig. 3 hervorgeht, weist der Hals 13 einen inneren, ringförmigen Rand 13 A auf sowie an seinem oberen Ende einen äußeren, ringförmigen Rand 13 B, zwischen denen ein Raum 22 gebildet wird. Dieser Hals ist mittels des Dichtungssatzes 14 dicht verschlossen oder versiegelt, der ein inneres Dualelement 15 (15 A, 15 B), eine äußere Dichtung 16, ein hohles Rohr (Kanal) 17 sowie einen geschlitzten Ring 39 aufweist.Room 3 is connected to the surrounding atmosphere via a passage 12 in connection, which is formed by a second neck or opening 13 of the container. How in particular 3, the neck 13 has an inner, annular edge 13 A and at its upper end an outer, annular edge 13 B, between which a space 22 is formed. This neck is tightly closed by means of the seal set 14 or sealed, of an inner dual element 15 (15 A, 15 B), an outer seal 16, a hollow tube (channel) 17 and a having slotted ring 39.

Das Element 15 B ist unterhalb des Elementes 15 A angeordnet. Es ist eine zylindrisch-konische Scheibe aus kompressiblem, undurchlässigem Material. Seine zylindrische Fläche sitzt genau auf dem Rand 13 A auf; sein konischer Teil auf der korrespondierenden Fläche 18. Diese korrespondierenden zylindrisch-konischenThe element 15 B is arranged below the element 15 A. It is a cylindrical-conical disc made of compressible, impermeable Material. Its cylindrical surface sits exactly on the edge 13 A; its conical part on the corresponding Surface 18. This corresponding cylindrical-conical

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Rändern ist so ausgebildet bzw. getroffen, daß die Membran über der Scheibe zusammengedrückt wird, die kräftig gegen den unteren Rand mittels eines geschützten Ringes gedrückt wird, der elastisch unter der unteren Fläche des oberen Randes im Arbeitsraum angeordnet ist.Edges is designed or made so that the membrane is compressed over the disc, which is forcefully against the lower edge is pressed by means of a protected ring, which is elastic under the lower surface of the upper edge in the Work space is arranged.

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung sowie anhand der schematischen Zeichnung und den Unteransprüchen. Es zeigen:Further details, features and advantages of the invention emerge from the following description and on the basis of FIG schematic drawing and the subclaims. Show it:

Fig, 1 einen vertikalen Schnitt durch ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Behälters;1 shows a vertical section through an embodiment of the container according to the invention;

Fig. 2 einen Vertikalschnitt durch ein anderes Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Behälters;Fig. 2 is a vertical section through another embodiment of the container according to the invention;

Fig. 3 eine auseinandergezogene Darstellung eines Teils des Behälters nach Fig. 1 und 2;Figure 3 is an exploded view of part of the container of Figures 1 and 2;

Fig. 4 einen Vertikalschnitt zur Darstellung eines Teils eines zweiten Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Behälters;Fig. 4 is a vertical section to show part of a second embodiment of the invention Container;

Fig. 5 Draufsichten des Behälters nach Fig. 4 zur Dar- und 6 stellung der Verhältnisse, die eine Bedienungsperson während zweier Phasen der unvorbereiteten oder ungeschützten Verwendung wahrnimmt;Fig. 5 plan views of the container according to FIG. 4 to illustrate and 6 position of the relationships that an operator perceives during two phases of unprepared or unprotected use;

Fig. 7 eine auseinandergezogene Darstellung eines Teils des Behälters nach Fig. 4;Figure 7 is an exploded view of part of the container of Figure 4;

Fig. 8 Vertikalschnitte zur Darstellung weiterer Ausführungsund 9 beispiele des erfindungsgemäßen Behälters.8 vertical sections to show further embodiments and 9 examples of the container according to the invention.

Der erfindungsgemäße Behälter ist dazu bestimmt, Flüssigkeit in seinem Inneren derart aufzunehmen, daß diese von jeglichen unerwünschten Verunreinigungsstoffen geschützt ist. Er ermöglicht die Einführung dieser Flüssigkeit oder von Zusätzen ohne besondere Vorkehrungen sowie die Entnahme seines Inhaltes und zwar derart,The container according to the invention is intended to receive liquid in its interior in such a way that these of any undesirable Contaminants is protected. It allows the introduction of this liquid or of additives without special Precautions as well as the removal of its contents in such a way,

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Dualflächen liegen sowohl am Hals 13 als auch an der Scheibe 15 B vor, so daß die Scheibe mittels Reibung und Druck zwecks Abdichtung des Halses gehalten ist. Die obere Fläche der Scheibe 15 B weist eine mittige Ausnehmung 5o zur Lagerung eines ringförmigen Kragens 51 des Rohres 17 zwecks dessen Lagerung auf. Weiterhin ist die Scheibe 15 B mit einer zentralen Ausnehmung 38 im Bereich ihres Schwerpunktes zur Aufnahme und Durchführung des unteren Teils des Rohres 17 unterhalb des Kragens 51 versehen. Das Rohr 17 kann entsprechend dem besonderen Verwendungsfall des Behälters modifiziert werden. So kann es sich bis zum Boden des Behälters erstrecken; auch muß es nicht - wie dargestellt - unten spitz zulaufen. Dual surfaces are present both on the neck 13 and on the disc 15B, so that the disc by means of friction and pressure for the purpose of sealing of the neck is held. The upper surface of the disk 15 B has a central recess 5o for mounting an annular Collar 51 of the tube 17 for the purpose of its storage. Farther is the disk 15 B with a central recess 38 in the area its center of gravity for receiving and implementing the lower part of the tube 17 below the collar 51 is provided. The pipe 17 can be modified according to the particular application of the container. It can extend to the bottom of the container extend; nor does it have to taper to a point at the bottom, as shown.

Die flache, dünne Scheibe oder Membran 15 A besteht ebenfalls aus kompressiblem, undurchlässigem Material. Es deckt die obere Fläche der Scheibe 15 B ab, und das Rohr 17 wird unter Deformation der Scheibe 15 B um das Rohr 17 her-um oberhalb des Kragens oder der Lippe 51 in eine Ausnehmung 23 eingesetzt. Aiif diese Weise ist das Rohr 17 fest und hermetisch zwischen den Dualelementen 15 A und 15 B angeordnet und gehalten.The flat, thin disc or membrane 15 A is also made of compressible, impermeable material. It covers the top surface the disk 15 B, and the tube 17 is deforming the disk 15 B around the tube 17 above the collar or the lip 51 is inserted into a recess 23. Aiif this way the tube 17 is fixed and hermetically arranged between the dual elements 15 A and 15 B and held.

Das vorzugsweise aus Kunststoff bestehende Rohr 17 weist ein Ventil 52 auf, das auch als Hahn oder Absperrglied bezeichnet werden kann. Es kann mittels eines Griffs oder anderweitig im Bereich seines oberen Endes betätigt werden. Das Rohr 17 weist weiterhin einen sich nach außen (konisch) weitenden Mund 42 auf, der seinerseits mittels eines entsprechend geformten Stopfens 25 hermetisch verschlossen werden kann. Auf diese Weise verbindet das Rohr 17 das Innere des Raumes 3 mit dem Arbeitsraum 22 oberhalb der Scheibe 15 A.The pipe 17, which is preferably made of plastic, has a valve 52, which is also referred to as a cock or shut-off element can be. It can be operated by means of a handle or in some other way in the area of its upper end. The tube 17 has furthermore an outwardly (conically) widening mouth 42, which in turn is opened by means of a correspondingly shaped stopper 25 can be hermetically sealed. In this way, the pipe 17 connects the interior of the space 3 with the working space 22 above of the washer 15 A.

Der durch die beiden Dichtungsscheiben 15 A und 15 B sowie das Rohr 17 gebildete Satz wird mittels des geschlitzten Ringes 39 gegen den Hals 13 gehalten (Fig. 3 und 6). In vertikaler Richtung ist der Ring 39 zusammengedrückt, er verformt sich seitlich elastisch innerhalb des Arbeitsraumes 22 und paßt genau über die Membran 15 A und unter den inneren Überhang des Randes 13 B.The through the two sealing washers 15 A and 15 B as well as the Tube 17 formed set is held by means of the slotted ring 39 against the neck 13 (Fig. 3 and 6). In the vertical direction If the ring 39 is compressed, it is elastically deformed laterally within the working space 22 and fits exactly over the membrane 15 A and under the inner overhang of the edge 13 B.

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Der Ring 39 weist zwei Ansätze AO und 41 auf (Fig. 6), die jeweils mit einer Halteeinrichtung, zum Biespiel Löchern 42, versehen sind. Zum Einsetzen des Ringes 39 wird er mittels eines Werkzeuges an den Löchern 42 erfaßt, die Ansätze 4o und 41 werden zusammengedrückt, und der Gesamtdurchmesser des Ringes 39 wird auf diese Weise verringert. Nach dem Einsetzen werden die Ansätze wieder freigegeben, und aufgrund seiner Federkraft wird der Ring 39 gegen die Wandung des Halses 13 unterhalb der unteren Fläche des Randes 13 B gedruckt. Der Ring 39 drückt stark nach unten gegen die Membran 15 A, die ihrerseits nach unten gegen die Scheibe 15 B drückt. Hierdurch werden diese beiden Teile gegen den inneren Rand 13 A gedruckt, wodurch eine innere Dichtung des Halses 13 erzeugt wird, die das Innere des Raumes 3 vom Arbeitsraum 22 isoliert.The ring 39 has two approaches AO and 41 (Fig. 6), each with a holding device, for example holes 42, are provided. To insert the ring 39, it is grasped by means of a tool at the holes 42, the approaches 4o and 41 are compressed, and the overall diameter of the ring 39 is reduced in this way. After being inserted the approaches are released again, and due to its spring force, the ring 39 is against the wall of the neck 13 below printed on the lower surface of the edge 13B. The ring 39 presses strongly downwards against the membrane 15 A, which in turn pushes down against the disk 15 B. As a result, these two parts are printed against the inner edge 13 A, whereby a inner seal of the neck 13 is produced, which isolates the interior of the space 3 from the working space 22.

Der dicke Stopfen oder Stöpsel 16 weist keine Löcher auf, er liegt an der oberen Fläche des Randes 13 B an und erstreckt sich teilweise in die von dem Rand 13 B gebildete zentrale Ausnehmung oder Öffnung hinein. Er wird mittels einer Kappe 2o (Fig. 1 und 6), die um eine Lippe 21 des Halses 13 herumgebördelt oder -gebogen ist, eng anliegend angeordnet. Diese Kappe kann vollständig durch Ziehen längs vorgeschnittener Linien beginnend mit einem Lappen 2o A entfernt werden. Ist der Stöpsel 16 mit umgebördelter Kappe 2o fest angeordnet, so verschließt er die äußere Mündung des Halses 13 hermetisch und isoliert auf diese Weise den Arbeitsraum 22, das Rohr 17 und das obere Ende 24 des Rohres hermetisch von der umgebenden Atmosphäre. Wird der Stöpsel 16 entfernt, so ist ein kontrollierter Zugang zu diesen Elementen möglich.The thick plug or stopper 16 has no holes, it rests against the upper surface of the rim 13B and extends partially into the central recess or opening formed by the edge 13B. He is by means of a cap 2o (Figs. 1 and 6), which is crimped or bent around a lip 21 of the neck 13, arranged tightly. This cap can be completely removed by drawing along pre-cut lines starting with a rag 2o A. Is the plug 16 firmly arranged with the flanged cap 2o, it closes the outer mouth of the neck 13 hermetically and insulates it Keep the working space 22, the tube 17 and the upper end 24 of the tube hermetically from the surrounding atmosphere. Will the Removed plug 16, controlled access to these elements is possible.

Die Vorbereitung und Verwendung des Behälters nach den Fig. 1 und 3 geschieht folgendermaßen: Die Erstmontage erfolgt an der Produktionsstelle; dort kann auch bereits eine Befüllung erfolgen, dies muß jedoch nicht der Fall sein. Eine teilweise oder vollständige Befüllung kann entweder am Ort der Herstellung oder in einer Medizinalstation erfolgen, im letzteren Falle im wesentlichen improvisiert oder ohne sonderliche Vorbereitungen. Wegen der überwachten Atmosphäre in einer ProduktionsanlageThe preparation and use of the container according to FIGS. 1 and 3 takes place as follows: The initial assembly takes place on the Production site; a filling can already take place there, however, this need not be the case. A partial or complete filling can be done either at the place of manufacture or in a medical station, in the latter case essentially improvised or without any special preparations. Because of the monitored atmosphere in a production facility

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können die Hälse B und 13 vollständig offengelassen werden und die Inhalte direkt durch den Hals 13 eingegeben werden. Einige Dichtungselemente werden sodann angeordnet, so daß der Zugang zum Raum 3 durch den Kanal des Rohres 17 erfolgen muß, dessen Ventil 52 während der Befüllung offen ist. Die Stöpsel 25 und 16 sind hierbei entfernt. Nach dem Befüllen und vor dem Sterilisieren muß die innen befindliche Luft entfernt werden. Der Hals 8 wird durch die eng über die Lippe 11 zur Befestigung der Membran herumgebogene Kappe 1o hermetisch verschlossen. Die Membranen 15 A und 15 B sowie das Rohr 17 werden im Hals 13 angeordnet, wo sie durch den geschlitzten Ring 39 zur hermetischen Dichtung des Halses 13 gehalten werden. Das Ventil 52 ist geöffnet und beide Stöpsel 25 und 16 sind entfernt. Auf diese Weise steht der Raum 3 mit der Umgebungsatmosphäre durch den Kanal des Rohres 17 in Verbindung. Der Stöpsel 25 liegt leicht auf den Sitz 24 am oberen Ende des Rohres 17 an, und der Stöpsel 16 liegt auf dem Rand 13 B auf. Der Behälter wird in einem Autoklaven angeordnet und das Vakuum verstärkt. Die im Behälter befindliche Luft hebt sehr leicht die beiden Stöpsel an und entweicht aus dem Raum 3 sowie dem Arbeitsraum 22, bis das erwünschte Vakuum hergestellt ist und keine Luft mehr verbleibt. Sodann fallen beide Stöpsel auf ihren Platz zurück,und man läßt sterilen Dampf um den Behälter herum zutreten. Beide Stöpsel werden unter maximalem Druckdifferential auf ihrem Sitz angeordnet, so daß der Behälter abgedichtet wird. Der Stöpsel 16 kann mit einer Einrichtung zum Verschließen des Ventils 52 nach seiner Rückkehr auf seinen Sitz versehen sein. Ist eine solche Einrichtung nicht vorgesehen, so wird der Stöpsel 16 entfernt, so daß das Ventil 52 manuell verschlossen werden kann. Sodann würde die Vakuumbehandlung gefolgt von dem Sterilisations- und dem Bördelungsvorgang wiederholt werden.the necks B and 13 can be left completely open and the contents can be entered directly through the neck 13. Some Sealing elements are then arranged so that access to the space 3 must be made through the channel of the pipe 17, whose Valve 52 is open during filling. The plugs 25 and 16 are removed here. After filling and before sterilizing the air inside must be removed. The neck 8 is fastened by the tightly over the lip 11 the membrane bent cap 1o hermetically sealed. the Diaphragms 15 A and 15 B and the tube 17 are arranged in the neck 13, where they are hermetically sealed by the slotted ring 39 Seal of the neck 13 are held. The valve 52 is open and both plugs 25 and 16 are removed. In this way the space 3 is connected to the ambient atmosphere through the channel of the pipe 17. The plug 25 is lightly on the Seat 24 at the upper end of the tube 17, and the plug 16 rests on the edge 13B. The container is in an autoclave arranged and the vacuum increased. The air in the container lifts the two plugs very easily and escapes from the Space 3 and the work space 22, until the desired vacuum is established and no more air remains. Then both fall Plugs back in place and sterile steam is allowed to pass around the container. Both plugs are under max Pressure differential arranged on their seat so that the container is sealed. The plug 16 can be provided with a device be provided for closing the valve 52 after its return to its seat. Isn't such a facility provided, the plug 16 is removed so that the valve 52 can be closed manually. Then the vacuum treatment followed by the sterilization and crimping processes.

Bei einem unvorbereiteten oder improvisierten Mischungsvorgang auf einer Medizinalstation wird der vorgeschnittene Zentrallappen 10 a der Kappe 10 am Hals 8 entfernt, wodurch ein entsprechender Teil des Stöpsels 9, in dem ein Durchstoßen erfolgen soll, freigelegt wird. Dies wird mittels einer herkömmlichen hypodermischen Hohlnadel ausgeführt, die beispielsweise auf einer Injektionsspritze oder einem Schlauch befestigt ist, der mit der zu injizierenden Flüssigkeit verbunden ist. Es wird genügendIn an unprepared or improvised mixing process on a medical ward, the pre-cut central flap becomes 10 a of the cap 10 removed on the neck 8, whereby a corresponding part of the plug 9, in which a piercing is to take place, is exposed. This is done by means of a conventional hypodermic hollow needle, for example on a hypodermic syringe or attached to a hose connected to the liquid to be injected. It will be enough

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Luft injiziert, um jegliches verbleibende Vakuum zu eliminieren und ein Ansaugen zu vermeiden. Auf diese Weise ist es möglich, die Zusammensetzung eines in einer Produktionsanlage hergestellten Behälterinhaltes den spezifischen Bedürfnissen eines Patienten anzupassen. Gleichermaßen ist es möglich, mit einem in einer Produktionsstätte hergestellten, leeren Behälter zu beginnen und die gesamte Zusammensetzung ohne größere Vorbereitungen auf einer Medizinalstation zu mischen.Air is injected to eliminate any remaining vacuum and avoid suction. In this way it is possible to reconstruct the composition of a manufactured in a production facility Adjust the contents of the container to the specific needs of a patient. Likewise, it is possible with one in one Manufactured empty containers to begin with and the entire composition without major preparations on one production site Mix medical station.

Der Hals 13 wird dazu benutzt, einzugebende Flüssigkeiten abzuziehen. Der vorgeschnittene Lappen 2o A wird entfernt, so daß die Kappe 2o ebenfalls abgenommen werden kann. .Sodann wird der Stöpsel 16 abgehoben, wodurch der Arbeitsraum 22 zugänglich gemacht wird, aus dem das obere Ende 24 des Rohres 17 mit seinem Stöpsel 25 und dem Ventil 22 herausragt, welchletzteres dicht verschlossen ist, so daß der Raum 3 hermetisch verschlossen ist. Sodann wird der Stöpsel 25 entfernt und durch eine korrespondierende Spitze ersetzt, die mit einer hypodermischen Nadel über einen Kunststoffschlauch verbunden ist. Die zugleich mit der ausfließenden Flüssigkeit zuzugebende Luft wird gefiltert und über den Hals 8 durch eine in den Stöpsel 9 eingesetzte Nadel zugegeben.The neck 13 is used to draw off liquids to be entered. The pre-cut flap 2o A is removed so that the cap 2o can also be removed. Then the Plug 16 lifted, whereby the working space 22 is made accessible, from which the upper end 24 of the tube 17 with his Plug 25 and the valve 22 protrudes, which latter is tightly closed so that the space 3 is hermetically sealed. The plug 25 is then removed and replaced by a corresponding one Tip replaced that with a hypodermic needle over a plastic hose is connected. The air to be added at the same time as the outflowing liquid is filtered and added via the neck 8 through a needle inserted into the plug 9.

Aus den vorstehenden Ausführungen ergibt sich, daß der Durchgang 7 des Halses 8 lediglich zur Zuführung von Flüssigkeiten, in Flüssigkeiten gelösten Feststoffen und Luft in den Raum 2 dient, während der Durchgang 12 zur Entnahme des Inhaltes des Raumes dient. Während jeglicher Handhabung ist der Raum 3 gegen jedwede Kondamination abgeschirmt. Der Filter 4 hält in der Tat jegliche unerwünschte Partikel zurück, die während der verschiedenen Durchstoßungsvorgänge in den Raum 2 eingedrungen sein könnten oder die durch die eingesaugte Luft mit dorthin gelangt sein könnten. Es erfolgt keinerlei Zutritt durch das Rohr 17, auch nicht von Luft, da sich dort kein Vakuum befindet.From the foregoing it can be seen that the passage 7 of the neck 8 serves only to supply liquids, solids dissolved in liquids and air into the space 2, while the passage 12 serves to remove the contents of the space. During any handling, the room 3 is shielded against any contamination. The filter 4 in fact retains any undesirable particles which may have entered the space 2 during the various penetration operations or which may have got there through the sucked in air. There is no access through the pipe 17, not even by air, since there is no vacuum there.

Mit dem erfindungsgemäßen Behälter besteht die Sicherheit, daß dem Patienten eine Flüssigkeit frei von jeglichen schädlichen Partikeln zugeführt wird. Ein anderer Vorteil der Erfindung besteht darin, daß sie die bisherigen Handhabungen auf einfache Arbeitsvorgänge reduziert, die zum Beispiel von jeglichem Kran-With the container according to the invention there is the security that the patient is free of any harmful liquid Particles is supplied. Another advantage of the invention is that it makes the previous manipulations easy Reduced work processes that, for example, have to be carried out by any crane

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kenhauspersonal durchgeführt werden können. Ein weiterer Vorteil eines solchen Behälters ist darin zu sehen, daß es die Anwendung der Flüssigkeitsthernpie mit großen Volumina unter ausgezeichneten oicherheitsverhältnissen selbst bescheidenen Krankenhäusern zugänglich macht. Auch wird man durch den erfindungsgemäßen Behälter in die Lage versetzt, die beiden vorbeschriebenen externen Mikrofiltrationen aufzugeben. Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen Behälters besteht darin, daß er ganz wesentlich die Zeitdauer einer effektiven Anwendung eines Pharmazeutikums-verlängert, dessen Behälterdichtung zum Zwecke der mehr oder weniger seltenen Entnahme kleiner Mengen geöffnet wurde, da auch hierbei eine wirksame Isolierung des Inhalts des Raumes 3 gegen Kontaminanten aufrechterhalten wird. Schließlich ermöglicht der erfindungsgemäße Behälter eine weit längere Konservierung infolge der mehrstufigen Dichtungseinrichtung, die einen Zutritt von Luft weit besser verhindern. hospital staff can be carried out. Another advantage Such a container can be seen in the fact that it allows the application of liquid therapy with large volumes excellent security conditions even modest ones Making it accessible to hospitals. You will also be by the invention Put the container in a position to give up the two external microfiltrations described above. A Another advantage of the container according to the invention is that that it significantly extends the period of effective application of a pharmaceutical, its container seal was opened for the purpose of the more or less infrequent withdrawal of small amounts, as this is also an effective insulation of the contents of the room 3 is maintained against contaminants. Finally, the container according to the invention enables a Much longer preservation due to the multi-stage sealing device, which prevents the entry of air much better.

In Fig. 1 ist gestrichelt eine verkleinerte Ausführungsform des Filters als Filterpatrone 4' gezeigt, die an den Hals 8 angesetzt ist. Auf diese Weise wird der Raum 2 erheblich kleiner als der Raum 3; vergleiche auch Fig. 2.In FIG. 1, a scaled-down embodiment of the filter is shown as a filter cartridge 4 ′, which is attached to the neck 8, in dashed lines is. In this way, space 2 becomes considerably smaller than space 3; compare also FIG. 2.

In den Fig. 2 sowie A bis 9 sind verschiedene andere Ausführungsbeispiele des erfindungsgemäßen Behälters gezeigt. Identische oder analoge Bauteile haben gleiche Bezugsziffern, oder diese gleichen Bezugsziffern sind den Zahlen Einhundert oder Zweihundert hinzuaddiert.Various other exemplary embodiments are shown in FIGS. 2 and A to 9 of the container according to the invention shown. Identical or analogous components have the same reference numbers or these like reference numbers are the numbers one hundred or two hundred added.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 2 fluchten die Hälse 8 und 13 des Gefäßes 1 und sind auf gegenüberliegenden Seiten des Behälters angeordnet. Der die Räume 2 und 3 unterteilende Filter 4^f ist nach Art einer Patrone ausgebildet. Er ist mittels seiner konischen Mündung 28 am Hals 8 angeordnet. Die Mündung ist an einer korrespondierenden konischen Fläche 27 des Halses 8 angeordnet. Letztere ist mittels der Membran 9 abgedichtet, über die die Kappe 10 um den Kragen 11 herumgebördelt ist. Eine abnehmbare Muffe oder Manschette 29 deckt die den Hals 13 aufnehmende Fläche ab. Dies zum Schütze während der Mischphase. Die so erhaltene Ab-In the embodiment according to FIG. 2, the necks 8 and 13 of the vessel 1 are aligned and are arranged on opposite sides of the container. ^{The filter 4 f} dividing the spaces 2 and 3 is designed in the manner of a cartridge. It is arranged on the neck 8 by means of its conical mouth 28. The mouth is arranged on a corresponding conical surface 27 of the neck 8. The latter is sealed by means of the membrane 9, over which the cap 10 is crimped around the collar 11. A removable sleeve or collar 29 covers the neck 13 receiving surface. This to protect you during the mixing phase. The resulting Ab-

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deckung wird über Reibung an der Verlängerung 3o gehalten. Das Gefäß weist im Bereich des Halses 8 eine herkömmliche Verengung 31 für ein nicht gezeigtes Halteband auf, so daß der Behälter mit seiner Oberseite nach unten aufgehängt werden kann, wodurch der Behälterinhalt aufgrund der Schwerkraft zum Patienten . strömt.Coverage is held by friction on the extension 3o. That In the area of the neck 8, the vessel has a conventional constriction 31 for a retaining strap, not shown, so that the container can be hung upside down, causing the contents of the container to move towards the patient due to the force of gravity . flows.

Die Herstellung sowie der schnelle Einsatz des in Fig. 2 gezeigten Behälters entspricht den nach Fig. und 3 mit der Ausnahme, daß er bei Gebrauch um 18o ° gedreht werden muß.The manufacture and rapid deployment of the one shown in FIG The container corresponds to that of FIGS. And 3 with the exception that it must be rotated by 180 ° when in use.

Beide Hälse des Behälters können an einem über einen Körper passenden Deckel angeformt sein. Der Deckel des hier beschriebenen trommelartigen Behälters dichtet die Trommel hermetisch ab und ist mittels verschiedener Einrichtungen, wie Schrauben, befestigt.Both necks of the container can be molded onto a cover that fits over a body. The lid of the one described here drum-like container, the drum hermetically seals and is by means of various devices, such as screws, attached.

Der in den Fig. 4 und 7 gezeigte Behälter unterscheidet sich von den bisher beschriebenen dadurch, daß er nur einen einzigen Hals 8 (13) aufweist, wodurch er ziemlich ähnlich dem derzeit in Gebrauch befindlichen Behältern ausgebildet ist. Einige in den Fig. 1 bis 3 den jeweiligen Hälsen 8 und 13 zugeordnete Merkmale sind in den Fig. 4 und 7 zusammengefaßt. Deshalb werden diese Merkmale im folgenden mit den beiden Bezugsziffern aus den Fig. 1 bis 3 bezeichnet, z.B. Hals 8 (13).The container shown in FIGS. 4 and 7 differs from those previously described in that it has only a single one Neck 8 (13) making it somewhat similar to the containers currently in use. Some in the 1 to 3 of the respective necks 8 and 13 associated features are summarized in FIGS. That's why these Features hereinafter referred to by the two reference numerals from Figures 1 to 3, for example neck 8 (13).

Der Hals 8 (13) weist eine konische Fläche 18 auf, die zur konisch-zylindrischen Scheibe 15 B¹ korrespondiert. Der Patronenfilter 4· ist durch einen Durchgang 37 geführt, der in der Scheibe 15 B¹ vorgesehen ist, wo er dann beispielsweise durch seinen nach außen sich erweiternden Mund 28 festgelegt ist. Die Scheibe 15 B¹ weist weiterhin eine zweite Ausnehmung 38 zur Durchführung des Verbindungsrohres 17 auf, dessen kreisförmiger Kragen 51' in die Ausnehmung 5o^f in der Oberen Fläche der Scheibe 15 B¹ paßt. Man beachte die größeren Abmessungen des Kragens 51' gegenüber der Lippe 51 nach Fig. 1 bis 3. Die Membran 15 A¹ - eine hermetisch schließende Dichtung für den Patronenfilter 4* - ist oberhalb der Scheibe 15 B' angeordnet und deckt den Mund 28 ab. Die Membran 15 A¹ weist zur Lokalisierung der Durchstoßstelle erhaben an ihrer oberen Fläche eine visuelle Anzeige 45 auf.The neck 8 (13) has a conical surface 18 which corresponds ^{to the conical-cylindrical disk 15 B 1.} The cartridge filter 4 · is guided through a passage 37 which is provided in the disc 15 B ¹ , where it is then fixed, for example, by its mouth 28 which widens outwards. The disk 15 B ^{1 also} has a second recess 38 for the passage of the connecting pipe 17, the circular collar 51 'of which fits into the recess 5o ^f in the upper surface of the disk 15 B ¹ . Note the larger dimensions of the collar 51 '1 against the lip 51 of Figure to 3. The membrane 15 A ¹ -. A hermetic seal for the cartridge filter 4 * - is above the disc 15 B' are arranged, and covers the mouth 28 . The membrane 15 A ¹ has a visual display 45 raised on its upper surface to localize the puncture point.

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Diese Membran 15 A¹ ist mit oder ohne Spiel im Hals 8 (13) angeordnet und weist eine Ausnehmung 23 auf, so daß sie aufgrund ihrer Elastizität auf das Rohr 17 aufgezogen werden kann. Der Kragen 151' weist ebenfalls eine Öffnung 35 zur Aufnahme des Filters 4* auf. Wie bei den vorausgegangenen Ausführungsbeispielen endet das Rohr im wesentlichen direkt über der Membran 15 A¹ und v/eist den gleichen sich nach außen erweiternden Mund 24 auf, der mittels des Stöpsels 25 und des Ventils 52 abgedichtet wird. Der Filter oder die Filterpatrone 4' ist dicht zwischen den Membranen oder Scheiben 15 A- und 15 B¹ angeordnet. Der nach oben gegen die untere Fläche des Randes 13 B drückende, geschlitzte Ring 39 drückt die Membran 15 A* nach unten gegen die Membran 15 B^r sowie gegen den Rand 13 A, wodurch der Hals 8 (13) abgedichtet wird.This membrane 15 A ¹ is arranged with or without play in the neck 8 (13) and has a recess 23 so that it can be pulled onto the tube 17 due to its elasticity. The collar 151 'also has an opening 35 for receiving the filter 4 *. As in the previous exemplary embodiments, the tube ends essentially directly above the membrane 15 A ¹ and has the same outwardly widening mouth 24 which is sealed by means of the plug 25 and the valve 52. The filter or the filter cartridge 4 'is arranged tightly between the membranes or disks 15 A and 15 B ¹ . The upwardly pressing against the lower surface of the edge 13 B, slotted ring 39 presses the membrane 15 A * downward against the membrane 15 B ^r and against the edge 13 A, whereby the neck 8 (13) is sealed.

Das obere Ende des Halses 8 (13) wird durch aen Stöpsel 9 (16) abgedichtet, der eng anliegend mittels zweier seinen Abmessungen entsprechenden Kappen 10 und 20 angeordnet ist, die um die Lippe 11 (21) heruwgebördelt sind. An seiner oberen Fläche weist der Stöpsel 9 (16) eine erhaben ausgebildete visuelle Anzeige 44 zur Anzeige der Durchstoßungsstelle auf. Tn den Grenzen dieser Anzeige 44 ist der Stöpsel 9 (16) auf seiner gegenüberliegenden Seite mit einer Ausnehmung 44 A versehen, so daß der Stöpsel 9 (16) dort dünner ausgebildet ist. Er v/eist eine weitere Ausnehmung 53 oberhalb des oberen Endes des Rohres 17 auf. Die obere Fläche dieser Ausnehmung 53 drückt gegen den Stöpsel 25 und schließt das Ventil 52, wenn der Stöpsel 9 (16) fest, also eng anliegend auf dem Hals angeordnet ist.The upper end of the neck 8 (13) is sealed by aen plug 9 (16), the tight means of two corresponding to its dimensions caps 10 and 20 is arranged, which are heruwgebördelt around the lip 11 (21). On its upper surface, the plug 9 (16) has a raised visual display 44 for indicating the puncture point. Tn the limits of this display 44, the plug 9 (16) is provided on its opposite side with a recess 44 A, so that the plug 9 (16) is made thinner there. It has a further recess 53 above the upper end of the tube 17. The upper surface of this recess 53 presses against the plug 25 and closes the valve 52 when the plug 9 (16) is arranged firmly, that is to say tightly fitting on the neck.

Fig. 5 gibt die sich einer Bedienungsperson bietende Ansicht eines fabrikmäßig verschlossenen Behälters nach. Fig. 4 wieder und zwar, wenn der mittige Lappen 1O A der Kappe 10 abgezogen ist. Dann verbleibt die Kappe 10 als eine Art Ring mit einem offenen mittigen Fenster, so daß ein Teil des Stöpsels 9 (16) mit seiner visuellen Anzeige 44 der richtigen Durchstoßstelle freigelegt ist. Tn die Anzeige 44 wird zur Einführung von Additiven einschließlich Luft eine an eine Spritze oder an einen anderen Behälter angeschlossene Hohlnadel eingestochen. Stöpsel 9 (16) sowie Membran 15 A¹ werden gleichzeitig durchstoßen die Madel wird mittels der Anzeige 44 in die Filterpatrone 4* gerichtet. 809810/0548FIG. 5 gives the view of a factory-sealed container presented to an operator. Fig. 4 again, namely when the central tab 1O A of the cap 10 is removed. Then the cap 10 remains as a kind of ring with an open central window, so that part of the plug 9 (16) with its visual indication 44 of the correct puncture point is exposed. A hollow needle connected to a syringe or another container is pierced into the display 44 to introduce additives including air. The stopper 9 (16) and the membrane 15 A ¹ are pierced at the same time, the needle is directed into the filter cartridge 4 * by means of the display 44. 809810/0548

Fig. 6 gibt die Ansicht wieder, die sich einer Bedienungsperson während der Ausgabephase des Behälters nach Fig. 4 bietet, wenn der Rest der Kappe 10, die gesamte Kappe 20 sowie der Stöpsel 9 (16) entfernt wurden und somit der Arbeitsraum 22 freigelegt ist. Demgemäß sind die Membran 15 A¹, der geschlitzte Ring 39 sowie das obere Ende des Rohres 17 mit seinem Stöpsel 25 und dem Ventil 52 sichtbar - die beiden letzteren in ihrer verschlossenen Stellung. Der Stöpsel 25 kann sicher entfernt und durch eine gleichermaßen ausgebildete Spitze zur Extraktion des Inhalts des Raumes 3 in der oben beschriebenen Weise ersetzt werden. Diese Spitze kann mittels eines Plastikausgabeschlauches mit einer hypodermischen Nadel verbunden werden. Die Nadel wird in eine Vene eines Patienten eingesetzt, worauf das Ventil 52 geöffnet wird und die Flüssigkeit unter Einfluß der Schwerkraft ausströmt. Durch die Membran 15 A¹ wird im Bereich der Anzeige 45 eine weitere Nadel eingesetzt, wodurch durch den Filter 4^f die austretende Flüssigkeit ersetzende Luft eintritt.Fig. 6 shows the view that is presented to an operator during the dispensing phase of the container according to Fig. 4, when the rest of the cap 10, the entire cap 20 and the stopper 9 (16) have been removed and the working space 22 is thus exposed . Accordingly, the membrane 15 A ¹ , the slotted ring 39 and the upper end of the tube 17 with its stopper 25 and the valve 52 are visible - the latter two in their closed position. The plug 25 can be safely removed and replaced by a similarly shaped tip for extracting the contents of the space 3 in the manner described above. This tip can be connected to a hypodermic needle using a plastic dispensing tube. The needle is inserted into a vein of a patient, whereupon the valve 52 is opened and the fluid flows out under the influence of gravity. A further needle is inserted through the membrane 15 A ¹ in the area of the display 45, as a result of which air replacing the exiting liquid enters ^{through the filter 4 f.}

Beide Kappen 10 und 20 haben vorgeschnittene entfernbare Zentrallappen. Bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die innere Kappe 20 jedoch mit einer Ausnehmung versehen.Both caps 10 and 20 have pre-cut removable central flaps. In the preferred embodiment, however, the inner cap 20 is provided with a recess.

Auch bei dem Behälter nach Fig. 4 bis 7 besteht die Sicherheit, daß der Raum 3 strikt gegen das Eindringen unerwünschter Partikel während ohne sonderliche Vorbereitungen ausgeführter Manipulationen abgeschirmt ist. Jegliche Verunreinigung, die durch das Einstoßen der Nadel in den Stöpsel 9 (16) (Mischphase) eintritt, wird durch die Membran 15 A zurückgehalten. Ebenso wird jede Verunreinigung/infolge des Durchstoßens der Membran 15 A^f (Misch- und/oder Ausgabephase) erzeugt wird und in den Raum 2 vordringt, durch den Filter 4¹ zurückgehalten. Ebenso werden jegliche Partikel der Umgebungsatmosphäre, die mit der Nadel eingeführt oder mit der Luft angesaugt werden, im Filter zurückgehalten. Somit dringt keinerlei Material oder Substanz durch den Kanal des Rohres 17 aufgrund der verschiedenen Dichtungen des Stöpsels 25, des Ventils 52 sowie der vorangehenden Unterdrückung eines jeglichen Restvakuums in den Raum 3 ein.In the case of the container according to FIGS. 4 to 7, too, there is the security that the space 3 is strictly shielded against the ingress of undesired particles during manipulations carried out without any special preparation. Any contamination that enters the plug 9 (16) (mixed phase) as a result of the needle pushing is held back by the membrane 15A. Likewise, any contamination / is generated as a result of the piercing of the membrane 15 A ^f (mixing and / or dispensing phase) and penetrates into the space 2, held back by the filter 4 ¹ . Any particles in the ambient atmosphere that are introduced with the needle or sucked in with the air are also retained in the filter. Thus, no material or substance penetrates into the space 3 through the channel of the pipe 17 due to the various seals of the plug 25, the valve 52 and the previous suppression of any residual vacuum.

Der Behälter nach den Fig. 4 bis 7 kann in der ProduktionsanlageThe container according to FIGS. 4 to 7 can be used in the production plant

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ohne Inhalt, lediglich im Hinblick auf später mit ihm durchzuführende Mischungen hergestellt werden. Im Falle von Mischungen für eine parenterale Totaltherapie bewirken die Doppeldichtungen, die außen durch den von den umgebördelten Kappen 10 und 12 gehaltenen Stöpsel 9 (16) und innen durch das Dualelement (15 A, 15B) gebildet werden, eine Abdichtung gegen Eindringen von Luft während langer Aufbewahrungszeiträume. Zur Injizierung von Flüssigkeiten in das Innere werden die Kappen 10 und 20 und sodann der Stöpsel 9 (16) entfernt, wodurch das obere Ende des Rohres 17, das von dem Stöpsel 25 und dem Ventil 52 abgedichtet wird, freigelegt wird. Sodann wird die Membran 15 A¹ durchstochen. Es könnte auch lediglich der Lappen 10 A entfernt und alsdann die Abdichtungen 9 (16) und 15 A¹ durchstoßen oder durchstochen werden.without content, only with regard to mixtures to be carried out with it later. In the case of mixtures for total parenteral therapy, the double seals, which are formed on the outside by the stopper 9 (16) held by the crimped caps 10 and 12 and on the inside by the dual element (15 A, 15B), provide a seal against the ingress of air during long retention periods. To inject fluids into the interior, the caps 10 and 20 and then the plug 9 (16) are removed, exposing the upper end of the tube 17 which is sealed by the plug 25 and valve 52. The membrane 15 A ^{1 is then} pierced. It would also be possible to simply remove the tab 10 A and then to pierce or pierce ^{the seals 9 (16) and 15 A 1.}

Die Filterpatrone 4¹ nach den Fig. 4 bis 7 kann auch dahingehend modifiziert werden, daß der Patronenkörper einstückig mit dem Kragen 51 ausgebildet, zum Beispiel mit diesem verschmolzen ist. Sie kann auch durch einen mehrkanaligen Durchgang ersetzt werden. Jeder Kanal führt sadann zu einem kleineren mutterartigen Filter, die unterschiedliche Sieböffnungen aufweisen. Die visuelle Anzeige 45 der Membran 15 A¹ wird dann so markiert, daß jeder spezifische Kanal zweifelsfrei erkannt werden kann. In diesem Fall wird der Stöpsel 9 (16) - wie oben beschrieben - gleichzeitig durchstochen. Er wird jedoch vor dem eigentlichen Mischvorgang entfernt.The filter cartridge 4 ¹ according to FIGS. 4 to 7 can also be modified in such a way that the cartridge body is formed in one piece with the collar 51, for example fused to it. It can also be replaced by a multi-channel passage. Each channel then leads to a smaller nut-like filter that has different sieve openings. The visual indicator 45 of the membrane 15 A ¹ is then marked so that each specific channel can be clearly identified. In this case, the plug 9 (16) - as described above - is pierced at the same time. However, it is removed before the actual mixing process.

Fig. 8 und 9 zeigen zwei Varianten, bei denen die Einführung von Flüssigkeiten während des Zusammensetzens von Mischungen kein Durchstoßen der Membran 15 A zur Ermöglichimg eines Zutritts zum Raum 2 erforderlich ist.8 and 9 show two variants in which the introduction of liquids during the composition of mixtures it is not necessary to pierce the membrane 15 A to enable access to the space 2.

Ein Teil des Behälters, der nur einen einzigen Hals entsprechend dem Hals 13 nach FIg. 1 und 3 aufweist, ist in Fig. 8 gezeigt. Dieser Hals weist Ränder 13 C und 13 D auf, die den Arbeitsraum 122 begrenzen; die Lippe 11 (21) erstreckt sich unter den Rand 13 C. Die elastische Scheibe 15 D ist nicht konisch ausgebildet, sie ist vielmehr ein flacher Ring oder eine Beilagscheibe, die auf dem Ringrand 13 C aufliegt. Die Scheibe 15 C, die kompressibel ausgebildet sein kann, liegtA part of the container which has only a single neck corresponding to the neck 13 according to FIG. 1 and 3 is shown in FIG. 8 shown. This neck has edges 13 C and 13 D which delimit the working space 122; the lip 11 (21) extends under the edge 13 C. The elastic disc 15 D is not conical, it is rather a flat ring or a washer that rests on the ring rim 13C. The disc 15 C, which can be designed to be compressible, lies

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auf der Scheibe 15 D auf. Das Rohr 17 ist wie oben beschrieben ausgebildet. Der geschlitzte Ring 39 A drückt fest nach unten auf den ringförmigen Rand 13 C über die Kreisscheibe 15 D. Der Kragen 51' ist einstückig mit der Scheibe 15 Π ausgebildet. Beim gezeigten Ausführungsbeispiel nach Fig. 8 ist die Scheibe durch eine integrale Befestigung an der Scheibe 15 C ersetzt, die auf der Scheibe 15 D aufsitzt.on the disk 15 D. The tube 17 is designed as described above. The slotted ring 39 A presses firmly down on the annular edge 13 C over the circular disk 15 D. The collar 51 'is integral with the disk 15 Π educated. In the embodiment shown in FIG. 8, the disk is secured to the disk by an integral fastening 15 C, which rests on the disk 15 D.

Die Scheibe 15 C mit einer zweiten Öffnung 35 zur Aufnahme einer Einrichtung 100, die Zugang zum Behälter ermöglicht, ist wie folgt aufgebaut. Die Öffnung oder Ausnehmung 35 ist im wesentlichen zentral im Hals angeordnet und weist eine sich verjüngende, konische Oberfläche auf, die mit dem sich nach außen erweiternden Mund 28 der Filterpatrone 4' zusammenwirkt. Die Scheibe 115 B sitzt mit ihrem konischen Teil 119 in dem Mund 28. Sie ist gleichermaßen wie die zylindrisch-konische Scheibe 15 B nach Fig. 1 bis 7 ausgebildet. Die Dichtungselemente nach der Fig. 8, also zylindrisch-konische Scheibe 115 B, Membran 115 A, Rohr 117 mit Ventil 152 und Stöpsel 125 sowie der geschlitzte Ring 139 sind analog dem Komplex 15 B, 15 A, Rohr 17 und Ring 39 nach den Fig. 1 bis 3.The disc 15 C with a second opening 35 for receiving a device 100 that allows access to the container, is structured as follows. The opening or recess 35 is located substantially centrally in the neck and has a tapering, conical surface which cooperates with the outwardly widening mouth 28 of the filter cartridge 4 '. The disc 115 B sits with its conical part 119 in the Mouth 28. It is designed in the same way as the cylindrical-conical disk 15 B according to FIGS. 1 to 7. The sealing elements according to FIG. 8, i.e. cylindrical-conical disc 115 B, Membrane 115 A, tube 117 with valve 152 and plug 125 as well the slotted ring 139 are analogous to the complex 15 B, 15 A, tube 17 and ring 39 according to FIGS. 1 to 3.

Der in seiner Form ebenfalls gleichermaßen wie Hals 13 nach Fig. 3 ausgebildete Hals 113 erstreckt sich von der Scheibe 15 C oberhalb der Ausnehmung 35 nach oben. Der Hals 113 weist einen Arbeitsraum zwischen den beiden Rändern 113 A unten und 113 B oben auf, welchp.etztere gleichermaßen wie die dem Hals 13 zugeordneten Teile funktionieren.The neck 113, which is also designed in the same way as neck 13 according to FIG. 3, extends from the disk 15 C above the recess 35 upwards. The neck 113 has a working space between the two edges 113 A below and 113 B on top, which is the same as that of the neck 13 assigned parts work.

Die oberen Enden der Rohre 17 und 117 sind im Arbeitsraum 122 oberhalb der Scheibe 15 A angeordnet. Hals 113 weist keinen eigenen Stöpsel auf. Am Hals 8 (13) ist ein solcher Stöpsel 9 (16) jedoch vorgesehen, der diesen Hals und den Arbeitsraum 22 abdichtet. Der Stöpsel 9 (16) sitzt auf und innerhalb des oberen Randes 13 D fest auf und wird dort durch die um den Hals 8 (13) sowie seine äußere Lippe 11 (21) herumgebördelte Kappe 110 gehalten.The upper ends of the tubes 17 and 117 are arranged in the working space 122 above the disk 15A. Neck 113 has none own stopper. However, such a plug 9 (16) is provided on the neck 8 (13), which connects this neck and the working space 22 seals. The plug 9 (16) sits firmly on and within the upper edge 13 D and is there by the around the neck 8 (13) and its outer lip 11 (21) flanged cap 110 held.

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Um Zugang zu den Räumen 2 und/oder 3 zu erhalten, werden Kappe 110 und Stöpsel 9 (16) entfernt und der Arbeitsraum 122 freigelegt, so daß die Rohre 17 und 117 sowie ihre Ventile 52 und 152 sowie auch die Stöpsel 25 und 125 sichtbar werden, welchletztere den erwünschten kontrollierten Zugang zu den korrespondierenden Räumen 2 und/oder 3 gestatten.To gain access to rooms 2 and / or 3, cap 110 and plug 9 (16) are removed and the work area 122 exposed so that the tubes 17 and 117 and their valves 52 and 152 as well as the plugs 25 and 125 are visible which latter allow the desired controlled access to the corresponding rooms 2 and / or 3.

Fig. 9 zeigt eine Variation gegenüber Fig. 8 durch die Anordnung des Filters, also der Filterpatrone 2o4, wie durch die Durchführungen. Der Hals 8 (13), die Ringscheibe 15 D, das Rohr 17, der geschlitzte Ring 39 A sowie der Stöpsel 9 (16) sind identisch den entsprechenden Bauteilen nach Fig. 8.FIG. 9 shows a variation compared to FIG. 8 through the arrangement of the filter, that is to say the filter cartridge 2o4, as shown by the bushings. The neck 8 (13), the washer 15 D, the tube 17, the slotted ring 39 A and the plug 9 (16) are identical to the corresponding components according to FIG. 8.

Die Scheibe 215 A, die sich in das Rohr 117 und mit diesem einstückig ausgebildet ist, und der Teil, der in Fig. 7 die Scheibe 51 bildete, weisen zwei Durchgänge ohne Öffnungen auf. Der erste Durchgang ist der Kanal des Rohres 17 zum Raum 3, der andere Durchgang führt über das Rohr 2o, das eine Wahlmöglichkeit für Mikrofilter eröffnet, in den Raum 2. Das Rohr 200 weist einen Körper 260 auf, der sich unterhalb der Scheibe 215 A erstreckt. Der ebenso wie der Stöpsel 25 des Rohres 17 ausgebildete Stöpsel 225 befindet sich oben am Körper 260, unterhalb des Stöpsels 225 ist ein Ventil 252 vorgesehen. Zur festen Anordnung des Stöpsels 225 ist eine abnehmbare Kappe über den Hals 252 D gebördelt oder gebogen.The disk 215 A, which is formed in the tube 117 and in one piece with this, and the part that is shown in FIG Formed disk 51, have two passages without openings. The first passage is the channel of the pipe 17 to the room 3, the other passage leads via pipe 2o, which opens up a choice for microfilters, into room 2. The pipe 200 has a body 260 which extends below the disk 215A. Like the plug 25 of the tube 17 formed plug 225 is located on top of the body 260, below the plug 225 a valve 252 is provided. To the Fixed arrangement of the plug 225, a removable cap is crimped or bent over the neck 252 D.

Die Wahl des Mikrofilters ist wie folgt: Das Rohr oder der Körper 260 weist beispielsweise drei Ausnehmungen 261, 262 und 263 unterhalb der Scheibe 215 A auf. In denen kleine Filter 264, 265 und 266 angeordnet sind. Ihre Maschenweite liegt beispielsweise zwischen 0,22 bis 1 Mikron. Im Rohr 260 ist ein koaxialer Zylinder 267 vorgesehen. Er ist mit der Innenwandung des Rohres 260 über zwei Flansche verbunden und begrenzt die Kanäle 270, 271 und 272, die jeweils zu einer der Ausnehmungen 261, 262 und 263 führen.The choice of microfilter is as follows: The tube or body 260 has, for example, three recesses 261, 262 and 263 below the disk 215 A. In which small filters 264, 265 and 266 are arranged. Your mesh size is for example between 0.22 to 1 micron. A coaxial cylinder 267 is provided in the tube 260. He is with the inside wall of the pipe 260 connected via two flanges and delimited the channels 270, 271 and 272, each leading to one of the recesses 261, 262 and 263 lead.

Das Ventil 252 mit einem rotierenden Zylinder 252 A, der einen Kanal 252 B aufweist, läßt Flüssigkeit zu einem der Kanäle 270, 271 oder 272 strömen. Der Zylinder 252 A ist eng anliegend inThe valve 252 with a rotating cylinder 252 A, which has a channel 252 B, allows liquid to one of the channels 270, 271 or 272 stream. The cylinder 252 A is snugly in

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einer korrespondierenden zylindrischen Ausnehmung eines Ansatzes 252 C des Rohres 260 angeordnet. Dieser Ansatz erstreckt sich weiter nach oben unter Bildiang eines Halses 252 D des Rohres 260 gleich dem Ende 24 des Rohres 17. Das Ventil 252 ist im Inneren des Arbeitsraumes 122 zwecks Öffnen oder Schließen des Durchgangs 200 betätigbar, welcher zum unteren Kanal 260 im Behälter führt. Der Zylinder 252 A kann beispielsweise in eine von vier Stellungen gedreht werden. Tn geschlossener Stellung befinden sich die beiden Öffnungen des Kanals 252 B in engem Kontakt mit der festen Wandung des Ansatzes 252 C. In den drei aktiven Stellungen fluchtet der Kanal 252 B einerseits mit der Mündung des Halses 252 D und andererseits mit einem der Kanäle 270, 271 oder 272. Der Trennzylinder 267 innerhalb des Rohres 260 dient weiter als Lager für die hermetische Dichtung 271, die den Kanal 252 B am Ventil 252 gegen die unbenutzten Kanäle abdichtet.a corresponding cylindrical recess of a projection 252 C of the tube 260 is arranged. This approach extends further up under the image of a neck 252 D of the tube 260 is the same as the end 24 of the tube 17. The valve 252 is in the interior of the working space 122 for the purpose of opening or Closing of the passage 200 can be actuated, which leads to the lower channel 260 in the container. The cylinder 252 A can, for example be rotated to one of four positions. The two openings of the channel are in the closed position 252 B in close contact with the solid wall of the extension 252 C. In the three active positions, the channel 252 B is aligned on the one hand with the mouth of the neck 252 D and on the other hand with one of the channels 270, 271 or 272. The separating cylinder 267 within of the tube 260 also serves as a bearing for the hermetic seal 271, which the channel 252 B on the valve 252 against the unused Seals channels.

Bei Anwendung des Ausführungsbeispiels nach Fig. 9 werden zunächst die äußere Kappe 10 (20) und der Stöpsel 9 (16) entfernt, wobei die oberen Enden der beiden Rohre 17, 260 freigelegt werden. Die Ventile 52 und 252 versperren den Durchgang durch beide Rohre. In den Rohren befinden sich Stöpsel 252 (mit oder ohne Kappe 210) und 25. Das Ventil 252 befindet sich in seiner Schließstellung. Dann werden der Stöpsel 252 sowie die Kappe 210 entfernt. Zwischen der zu injizierenden Flüssigkeit und dem Inneren des Behälters wird mittels einer Spitze od. dgl., die fest in die Mündung des Halses 252 D eingesetzt wird, eine Verbindung hergestellt, und das Ventil 252 wird in eine aktive Position gebracht, in der Flüssigkeit zu einem vorgewählten Mikrofilter strömt. Das im Behälter vorhandene Vakuum saugt aktiv die durch den gewählten Mikrofilter hindurchgetretene Flüssigkeit an. Dieses Mischen wird durch das Injizieren einer ausreichenden Luftmenge gefolgt, wodurch das Restvakuum abgebaut wird. Die Entnahme von Flüssigkeit aus dem Raum 3 durch das Rohr 17 erfolgt in gleicher Weise wie oben bereits beschrieben. Die entnommene Flüssigkeit ersetzende Luft tritt durch den Hals 252 D ein.When using the exemplary embodiment according to FIG. 9, first the outer cap 10 (20) and plug 9 (16) removed, exposing the upper ends of the two tubes 17, 260. Valves 52 and 252 block passage through both tubes. There are plugs 252 in the tubes (with or without Cap 210) and 25. The valve 252 is in its closed position. Then the plug 252 and the cap 210 are removed. Between the liquid to be injected and the interior of the container is by means of a tip or the like, which firmly into the mouth the neck 252 D is inserted, a connection is made and the valve 252 is placed in an active position, in which the liquid flows to a selected microfilter. The vacuum present in the container actively sucks the through the selected Liquid that has passed through the microfilter. This mixing is followed by injecting a sufficient amount of air, thereby creating the residual vacuum is released. The withdrawal of liquid from the space 3 through the pipe 17 takes place in the same way as already described above. The withdrawn liquid replacing air enters through the neck 252D.

Die industrielle Herstellung und Vorbereitung des Behälters nach Fig. 8 und 9 erfolgt entsprechend der vorangegangenen Beschreibung.The industrial production and preparation of the container according to FIGS. 8 and 9 takes place in accordance with the preceding description.

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Bei den oben beschriebenen Ausführungsbeispielen wurde der Filter als im Behälter befindlich beschrieben. Solange jedoch kein kontaminiertes Material in den Behälter gelangt, wird der der Erfindung zugrunde liegende Zweck erfüllt. Insoweit kann der Filter in den Arbeitsraum 122 der Fig. 8 und 9 verlegt werden, so daß Luft oder andere durch die Rohre
117 oder 260 eintretende Materialien vor dem dortigen Eintritt gefiltert werden.In the exemplary embodiments described above, the filter was described as being located in the container. However, as long as no contaminated material gets into the container, the purpose on which the invention is based is achieved. To this extent, the filter can be relocated to the working space 122 of FIGS. 8 and 9, so that air or other air through the pipes
117 or 260 incoming materials are filtered before entering there.

Aus den vorangegangenen Ausführungen folgt, daß der erfindungsgemäße Behälter in seinen verschiedensten Ausführungsformen frei von jeglichen unerwünschten Partikeln gehalten werden kann, insbesondere bei Verwendung in nicht keimfreier Umgebung und bei Mischen in kontaminierter Atmosphäre.From the preceding statements it follows that the inventive Container in its various embodiments kept free of any undesirable particles especially when used in a non-sterile environment and when mixed in a contaminated atmosphere.

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Claims

1J Container for the optional addition and removal of at least part of its contents, characterized by a first space (2) provided in the container with a first opening (7) to the outside of the container and a device for closing this first opening (7), a second space (3) in the container with a second opening (2) to the outside of the container, the first and the second space (2 and 3) by means of a filter (4, 4 ') to prevent the entry of contaminants from the second space (3) into the first Space (2) are separated from one another, an upper and a lower edge (13A or 13B) of the second opening, which define a working space (22) between them, a set of seals (22) arranged to seal the second opening in the working space (22). 14), a tube (17) extending through the seal set (14) for connecting the second space (3) to the outside of the container and through a tube (17) to prevent access from the outside of the container nseite to the interior of the second space (3) closing first stopper (25).

2. Container according to claim 1, characterized in that the seal set has a lower seal (15B) on the lower edge (13A) and an upper seal (15A) on the lower seal (15B) and a spring body (39) in the working space (22 ) with which the upper seal (15A) against the lower

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Seal (15B) and this can be pressed against the lower edge (13A).

3. Container according to claim 1 or 2, characterized in that the first space (2) is arranged in the second space (3) and that the filter (4) has a cartridge filter (4 ¹ ), the first space (2) through the cartridge filter (4 ¹ ) is limited.

4. Container according to claim 3, characterized in that a device for arranging the filter (4 ¹ ) is provided in the second opening on the seal set (14).

5. Container according to claim 4, characterized in that the second opening (12) has a neck (13) extending from the surface of the container, that the sealing set (14) is arranged in the neck (13) and that extends through the neck extending tube (17) supports.

6. Container according to claim 5, characterized in that on the tube (17) a collar (51) for arranging the tube on the upper seal (15A) is provided and that the collar (51) has a device (51 ') for storage a part of the filter (4 ¹ ), which part is provided between the upper and lower seals (15A and 15B, respectively).

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7. Container according to claim 6, characterized in that the upper seal (15A ¹ ) has a membrane made of pierceable material and that the membrane for adding material to the first space above the filter (4 ¹ ) is pierceable so that the material in the second space (3) can be filtered through the pipe (17) for final removal.

8. A container according to claim 7, characterized in that a plug (9, 16) is provided above the upper filter to prevent contamination of the upper surface of the upper seal (15A ¹ ) and the upper part of the tube (17) and that it further comprises means for arranging the plug (9, 16) on the second seal (15A ¹ ).

9. Container according to claim 8, characterized in that the stopper (9, 16) has a ^{display (45) to be arranged above the filter (4 1} ) and that access to the filter (4 ¹ ) and to the first space (2) is by means Piercing of the plug (9, 16) and the upper seal (15A ¹ ) can be produced.

10. A container according to claim 9, characterized in that it has a cap (10, 20) and a device for fastening the cap (10, 20) on the neck (13) and that the cap covers the stopper (9, 16) and press it against the upper seal (15A ¹ ).

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11. A container according to claim 10, characterized in that the cap (10, 20) has a removable part and means for aligning the removable part above the display (45), the removable part for allowing access to the display (45 ) and then piercing the plug (9, 16) and the top seal (15A ¹ ) can be removed without removing the entire cap (10, 20).

12. Container according to at least one of claims 1 to 11, characterized in that the tube (17) in its upper region has an opening and a plug (25) for covering the opening and for preventing the ingress of contaminants and that the stopper ( 9, 16) has a device for pressing the stopper (25) against the tube (17) to achieve a sealing closure when the stopper (9, 16) is pressed against ^{the second seal (15A 1).}

13. A container according to claim 12, characterized in that it has a valve (52) for the optional opening and closing of the tube (17) on this' sem and that the plug (9, 16) further comprises a device for closing the valve

(52) when the plug (9, 16) is placed against the upper seal (15A ^1).

14. Container according to at least one of claims 1 to 13,

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characterized in that the filter (4, 4 ¹ ) has individual filters of different mesh sizes, further passages (270, 271, 272) for connecting a filter to the outside of the container via the first opening and a valve (252) for introducing material from the Container outside to a predetermined passage (270, 271, 272) and for the optional blocking of the passages (270, 271, 272) against the container outside.

15. Container for dispensing liquids and supplying air and other materials according to at least one of claims 1 to 14, characterized in that the device for closing the first opening (7) is removable, that the second opening (12) optionally sealable and air or liquid can be fed to the container via the first opening (7) if the closure device is broken and that the tube (17) is provided with a device for blocking the flow of liquid through the tube (17).

"16. Container for the optional addition and removal of at least part of its contents, characterized by at least one opening (7, 12) in the container, a seal of a container opening (7, 12) and a closure of the second opening (7, 12), a tube (17) extending through the seal (14) for withdrawing liquid from the container and having a device for interrupting a flow into the

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or from the container and through a filter (4, 4 ') which is assigned to the second opening (7, 12) to prevent contaminants from flowing into the container open closure for introduction of material into the container.

17. Container according to claim 16, characterized in that the first and the second opening (7, 12) are combined and the seal (14) encloses the closure.

18. A container according to claim 17, characterized in that in addition to the plugs in the two openings (7, 12) above the seal, a further plug above the tube (17) for sealing the space above the tube (17) and the area of the to vomiting closure is provided.

19. A container according to claim 18, characterized in that the filter is provided below the stopper and above the region of the closure to be broken.

20. Container according to claim 18, characterized by a fastening device for the filter (4, 4 ¹ ) below the area of the closure to be broken.

21. A method of making a container for dispensing liquid through an opening that has a seal as well

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comprises a pipe extending through the seal according to claims 1 to 20, characterized in that a cover is arranged on the part of the pipe extending outwards through the seal so that air in the container can escape by slightly lifting the cover Container is subjected to a comparatively high vacuum, the air in it escaping, that the container is then exposed to the air pressure, which pressure presses the lid into the tube, sealing the same, in order to prevent contaminants from entering through the seal and the tube Prevent container.

22. The method according to claim 21, characterized in that the stopper is arranged above the seal while maintaining a gap before the insertion of the container in the vacuum, wherein the air emerging from the tube can escape below the stopper and after removal of the air and of the container to atmospheric pressure i te expose the pressure differential between the Behälteraußense and the intermediate space to the plug in the opening with sealing thereof suppressed.

23. The method according to claim 22, characterized in that the plug is provided with a device for acting on the lid, wherein a downward movement of the plug into the opening also supports the pressing of the lid into the tube.

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