DE2553902C2

DE2553902C2 - Device for testing central droppers and for dosing liquid medicaments

Info

Publication number: DE2553902C2
Application number: DE19752553902
Authority: DE
Inventors: Uwe Dr.; Böhler Leo; 7800 Freiburg Gebhardt
Original assignee: Gödecke AG, 1000 Berlin
Filing date: 1975-12-01
Publication date: 1977-12-22

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Prüfung von Zcntraltropfern (Senkrechttropfern) auf ihre Abtropfcharakteristika wie Antropfzeit, Tropffrequenz (Tropfgeschwindigkeit) und Dosierungsgenauigkeit bzw. eine Vorrichtung zur Verwendung als Dosier- oder Tropfenzählvorrichtung für tropfenweise einzunehmende Pharmaka im klinisch-medizinischen Bereich, wo täglich große Tropfmengen für die Applikation gezählt werden müssen.The invention relates to a device for testing Zcntraltropfer (vertical dropper) for their Drip characteristics such as drip time, drip frequency (drip speed) and dosage accuracy or a device for use as a dosing or drop counter for to be ingested drop by drop Pharmaceuticals in the clinical-medical field, where large daily drops are counted for application Need to become.

Bei der Anwendung stark wirksamer, tropfenweise zu dosierender Arzneimittellösungen durch den Arzt oder Patienten ist es heute üblich, die exakte Dosierung mittels eines sogenannten Zentraltropfers, der in den Hals einer Tropfflasche eingesetzt wird, durchzuführen. Besonders durch die steigenden Anforderungen an die Dosicrungsgenauigkeit sind solche Dosierungseinrichtungen sowohl in Apotheken als auch in der Industrie heute allgemein üblich.When using highly effective drug solutions to be dosed dropwise by the doctor or Nowadays it is common for patients to determine the exact dosage by means of a so-called central dropper, which is placed in the Neck of a dropper bottle is used. Especially due to the increasing demands on the Dosing accuracy are such dosing devices both in pharmacies and in industry common practice today.

Tropfgeräte müssen sowohl auf Abtropfgeschwindigkeit als auch auf Dosierungsgenauigkeit des Tropfengewichtes geprüft werden.Drip devices have to focus on the drip speed as well as the dosage accuracy of the drop weight being checked.

Im folgenden Text wird der Ausdruck Tropf frequenz verwendet, da es sich um die Tropfenfolge pro Zeiteinheit handelt.In the following text, the term drip frequency is used because it refers to the drop sequence per Unit of time.

Für die optimale Abstimmung von Dosicrhüfsrnittcln (Zentraltropfer mit Tropfflasche) und Arzneimitteln ergibt sich im industriellen Fertigungsbereich die Notwendigkeit, den Tropfer bezüglich seiner Antropfbarkeit, Tropffrequenz und DosierungsgenauigkeitFor the optimal coordination of dosage auxiliary cuts (Central dropper with dropper bottle) and pharmaceuticals result in the industrial production area Necessity of the dropper in terms of its ability to be dripped on, the frequency of the dripping and the accuracy of the dosage

sowohl während der Produktentwicklung als auch später bei der eigentlichen Produktion zur Sicherung gleibhbleibender Dosierungseigenschtften in Form einer Wareneingangskontrolle laufend zu überprüfen. Das geschieht im allgemeinen manuell, sowohl durch wiederholtes Abtropfen der einer Dosis entsprechenden Tropfenzahl und Bestimmung des Gewichics der abgetropften Dosis (zur Berechnung der Dosierungsgenauigkeit) als auch durch Messen der für das Abtropfen einer bestimmten Dosis zwischen dem ersten und letzten Tropfen vergangenen Zeit (Abtropfzeit = zur Berechnung der Tropffrequenz) und der Prüfung der Antropfbarkeit oder der Bestimmung der Zeit, die bis zum Abfallen des ersten Tropfens vergeht, nachdem die Flasche in Tropfposition gebracht wurde (zur Bestimmung der Antropfzeit).both during product development and later during the actual production for backup Constantly checking dosing properties that remain the same in the form of an incoming goods inspection. This is generally done manually, both by repeated draining of the corresponding dose Number of drops and determination of the weight of the drained dose (for calculating the dose accuracy) as well as by measuring the drainage for a given dose between the first and last drop time (dripping time = for calculating the dripping frequency) and checking the Drip-on ability or the determination of the time that elapses until the first drop falls after the Bottle was placed in the drop position (to determine the dropping time).

Die Bestimmung der oben genannte.. Kriterien wird so lange wiederholt, bis die Tropfflasche leer ist. Um nun statistisch auswertbare Resultate zu erhalten, ist es zwingend notwendig, eine sehr große Anzahl von Tropfern zu überprüfen. Dies erfordert erfahrungsgemäß einen erheblichen Zeit- und Personalaufwand. So benötigen z. B. zwei Laboranten zur Prüfung einer einzigen Tropfcharge eines Vierfachwerkzeuges unter der Voraussetzung, daß zehn Tropfer pro Matrize mit Flaschen von einem Inhalt von 20 ml geprüft werden müssen, unter Einschluß der statistischen Auswertung ca. 4 bis 5 Tage.The determination of the above criteria is repeated until the dropper bottle is empty. To now In order to obtain statistically evaluable results, it is imperative to collect a very large number of Check droppers. Experience has shown that this requires considerable expenditure of time and personnel. So need z. B. two laboratory assistants to test a single drop charge of a quadruple tool under the requirement that ten droppers per die with bottles of 20 ml are tested must, including the statistical evaluation, approx. 4 to 5 days.

Berücksichtigt man, daß derartige Tropfer in Chargen von mehreren hunderttausend Stück gefertigt werden, so muß der hier angegebene Stichprobenumfang als gering angesehen werden. Der Wunsch nach Prüfung einer repräsentativen Stichprobe scheitert in der Praxis bisher an dem damit verbundenen Zeitaufwand.If one takes into account that such drippers are manufactured in batches of several hundred thousand pieces, so the sample size given here must be regarded as small. The desire for examination A representative sample has so far failed in practice due to the time involved.

Bei der manuellen Prüfung kommt es außerdem regelmäßig zu einer Reihe von Fehlern, die ihre Ursache sowohl in der gleichzeitigen Durchführung mehrerer Handlungen als auch im raschen Nachlassen der Konzentration des Prüfenden haben.Manual testing also regularly reveals a number of errors that are the cause both in the simultaneous execution of several actions and in the rapid relaxation of the Have the examiner's concentration.

So läßt sich die erhebliche Streuung der Dosisgewichte bei manueller Prüfung wahrscheinlich darauf zurückführen, daß außer der gewünschten Tropfenzahl ein oder mehrere Tropfen zusätzlich abtropfen. Beim schnellen Umdrehen läßt es sich außerdem besonders bei rascher Tropfenfolge nicht vermeiden, daß ein weiterer Teil der Lösung unkontrolliert verspritzt.The considerable spread of the dose weights in the case of manual testing can probably be attributed to this lead back that, in addition to the desired number of drops, one or more drops also drip off. At the In addition, particularly in the case of rapid succession of drops, it cannot be avoided that a further part of the solution splashed in an uncontrolled manner.

Da beim Umdrehen einer Tropfflasche mit eingesetztem Zentraltropfer in die Tropfposition normalerweise eine kürzere oder längere Zeit bis zum Abfallen des ersten Tropfens vergeht, ist es für seine sachgemäße Benutzung von entscheidender Bedeutung, diese Zeit genau zu ermitteln. Dauert es zu lange oder tropft die Flasche gar nicht an, so wird vom Benutzer durch Klopfen oder Schütteln versucht, sie in Funktion zu setzen (vgl. auch Linde, Pharm. Ztg. 119, S. 2033-35 [1974]). Meist erreicht er durch die auftretende Schaumbildung das Gegenteil. Bei der manuellen Prüfung kann das Antropfen nur grob qualitativ bestimmt werden (vgl. auch Bayer, Lietz, Pharm. Ind. 35, S. 791-94 [1973]).As when turning a dropper bottle with the central dropper inserted into the dropper position normally a shorter or longer time elapses before the first drop falls, it is appropriate for it to be used Critically used to pinpoint this time. Is it taking too long or the dripping If the bottle does not turn on at all, the user tries to keep it working by tapping or shaking it set (see also Linde, Pharm. Ztg. 119, pp. 2033-35 [1974]). Usually it achieves the opposite due to the foam formation that occurs. With the manual Test, the dripping can only be roughly determined qualitatively (cf. also Bayer, Lietz, Pharm. Ind. 35, Pp. 791-94 [1973]).

Eine quantitative Aussage über die Antropfbarkeit durch apparative Bestimmung der Antropfzeit wurde — soweit bekannt — bisher nicht beschrieben.A quantitative statement about the ability to be dripped on by determining the dripping time using an apparatus was - as far as known - not yet described.

Es ist bislang meßtechnisch nicht möglich gewesen, die Antropfzeit und die Abtropfzeit — letztere dient zur Berechnung der Tropffrequenz — unmittelbar nacheinander zu bestimmen. Die Zeitmessung beginnt üblicherweise ohne feste Regel entweder bei Erreichen der Tropfposition der Flasche oder mit dem Abfallen des ersten Tropfens und endet mit eiern letzten Tropfen. Im orsten Fall wird die Antropfzeit bei der Berechnung der Tropffrequenz miterfaßt und führt zur Berechnung einer erheblich niedrigeren Tropffrequenz als der Tropfer in Wirklichkeit besitzt. Im zweiten Fall kann die Antropfzeit nicht bestimmt werden. Man muß sie vielmehr mit weiteren Tropfern gesondert bestimmen. Da die Antropfzeit nach eigenen Versuchen, sowohl vonSo far it has not been possible to measure the dripping time and the dripping time - the latter is used for Calculation of the drip frequency - to be determined immediately one after the other. The timing usually starts without any fixed rule either when the bottle reaches the drop position or when the first drop and ends with a last drop. in the In the first case, the application time is used when calculating the Drip frequency is also recorded and leads to the calculation of a significantly lower drip frequency than that Dripper actually owns. In the second case, the The application time cannot be determined. Rather, they have to be determined separately with additional droppers. Since the application time according to our own tests, both from

ίο dem gerade verwendeten Tropfer als auch von dem Zeitpunkt der Prüfung — Beginn, Mitte, Ende — abhängt, erhält man nach den bisher bekannten Prüfmethoden ungenaue Werte, die nach Durchführung einer Vielzahl von Versuchen bestenfalls Näherungswerte darstellen.ίο the dripper you just used as well as the one Time of the test - start, middle, end - depends, you get according to the previously known Test methods imprecise values which, after carrying out a large number of tests, are at best approximate values represent.

Der vorliegenden Erfindung liegt nun die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zu schaffen, mit der die Prüfung von Zentraltropfern auf ihre Antropfzeit, Tropffrequenz und Dosierungsgenauigkeit in kurzer Zeit mit hoher Meßgenauigkeit möglich ist. Hierzu ist es erforderlich, daßThe present invention is based on the object of creating a device with which the testing of central drops for their dropping time, dropping frequency and dosage accuracy is possible in a short time with high measurement accuracy. For this it is necessary that

a) Tropfbeginn und Tropfende durch einen Schwenkvergang, wie ihn auch der Patient bei der Applikation von Tropfern anwendet, ausgelöst bzw. beendet werden kann, ohne daß hierbei Arzneimittellösung verlorengeht;a) The start and end of the drip through a swiveling process, as the patient does with the Application of droppers can be used, triggered or terminated without this Drug solution is lost;

b) die Zahl der abzutropfenden Tropfen zwischen einem und mehreren hundert Tropfen pro Dosis variabel und exakt zählbar ist;b) the number of drops to be dripped between one and several hundred drops per dose is variable and precisely countable;

c) das Gewicht der abgetropften Dosis leicht und schnell bestimmbar ist;c) the weight of the drained dose can be determined easily and quickly;

d) die Zeit, in der eine bestimmte Dosis aus der Flasche tropft, genau gemessen werden kann;d) the time in which a given dose drips from the bottle can be measured accurately;

e) die Zeit, die nach dem Erreichen der Tropfposition bis zum Herabfallen des ersten Tropfens vergeht, leicht erfaßt werden kann.e) the time that elapses after reaching the drop position until the first drop falls, can be easily grasped.

Bei ausgedehnten Versuchen, die oben beschriebenen, üblicherweise manuelles durchgeführten Vorgänge zu automatisieren, stellte sich heraus, daß dies zunächst mit nicht überwindbaren technischen Schwierigkeiten verbunden war.In extensive attempts to perform the operations described above, which are usually carried out manually automate, it turned out that this was initially associated with insurmountable technical difficulties was.

Beim raschen automatischen Umdrehen der Tropfflasche von der Tropf- in die Ausgangsposition, ließ es sich nämlich nicht vermeiden, daß wie bei der manuellen Prüfung unkontrolliert Tropflösung aus der Tropfflasche geschleudert wurde.When the dropper bottle was quickly and automatically turned from the dropper to the starting position, it was possible namely do not avoid that uncontrolled drip solution from the dropper bottle, as with manual testing was thrown.

Es wurde nun gefunden, daß es überraschend möglich ist, die oben genannten Fehler und Nachteile, wie sie bei der manuellen Prüfung auftreten, nicht nur zu vermeiden, sondern darüber hinaus eine äußerst zeitsparende, genaue und zuverlässige Prüfung von Zentraltropfern auf ihre Tropfeigenschaften sowie erstmals eine quantitative Bestimmung der Antropfbarkeit eines Tropfers durch exaktes Erfassen der Antropfzeit durchführen zu können, wenn man sich einer Vorrichtung bedient, welche aus einem Träger, einer Halterung für eine Tropfflasche, einer Vorrichtung zum Auffangen von Tropfen, einer Tropfenzähleinrichtung, einer elektronischen Zeitmeßeinrichtung mit Impulsgeber und einem elektronischen Steuer- und Anzeigegerät besteht, die dadurch dadurch gekennzeichnet ist, daß die Halterung aus einem rechtwinklig zu einer Welle angeordneten, etwa 180° vertikal um die Längsachse der Weiie schwenkbaren Dreharrn, der mitIt has now been found that it is surprisingly possible to remedy the above-mentioned faults and disadvantages, as in Manual testing is not only to be avoided, but also an extremely time-saving, precise and reliable testing of central drops for their drop properties as well For the first time a quantitative determination of the drip ability of a dropper by precisely recording the To be able to carry out the dripping time if one uses a device which consists of a carrier, a holder for a dropper bottle, a device for collecting drops, a drop counter, an electronic timing device with pulse generator and an electronic control and Display device, which is characterized in that the holder consists of a right angle arranged to a shaft, about 180 ° vertically about the longitudinal axis of the Weiie pivotable Dreharrn with

einer Einspannvorrichtung ausgerüstet ist, besteht, mit der eine Tropfflasche mit eingesetztem Zentraltropfer lotrecht und parallel zum Dreharm so befestigt werden kann, daß das Tropfrohr des Zentraltropfers ina clamping device is equipped, with which a dropper bottle with inserted central dropper perpendicular and parallel to the swivel arm can be attached so that the drip tube of the central dripper in

Tropfstellung nach unten zeigt, wobei sich die Abtropffläche oberhalb der Achse der Welle befindet und gleichzeitig die Halterung durch Verriegelung des Dreharms in Tropfposition fixiert und durch eine Federvorrichtung so gespannt ist, daß unmittelbar nach dem Lösen der Verriegelung eine rasche Schwenkung der Halterung mit der eingespannten Tropfflasche um die Achse der Welle bis zu einer am unteren Teil des Trägers befestigten Bremsvorrichtung für den Dreharm erfolgt.The drip position is pointing downwards, with the draining surface above the axis of the shaft and at the same time the bracket is fixed in the drop position by locking the swivel arm and by a Spring device is tensioned so that immediately after releasing the lock, a rapid pivoting the holder with the clamped dropper bottle around the axis of the shaft up to one at the lower part of the Braking device attached to the carrier for the rotary arm.

Die Distanz zwischen der Schwenkachse der Welle und der Abtropffläche bewirkt, daß durch den Schwenkvorgang der gesamte Inhalt der Tropfflasche in Richtung der Zentrifugalkraft, d. h. zum Flaschenboden gedrängt wird. Hierdurch wird jeder, auch ein bereits eingeleiteter Tropfvorgang, sofort unterbunden, also auch die im Tropfrohr befindliche und teilweise bereits ausgetretene Flüssigkeit wieder in die Flasche zurückgedrängt Durch diese überraschend einfache Maßnahme ist es möglich, auch bei hoher Tropffrequenz noch exakte Meßwerte zu erhalten.The distance between the pivot axis of the shaft and the drainer causes the Swiveling the entire contents of the dropper bottle in the direction of centrifugal force, d. H. to the bottom of the bottle is pushed. As a result, everyone, including an already initiated drip process, is immediately stopped, that is the liquid in the drip tube and some of it that has already escaped is also pushed back into the bottle This surprisingly simple measure makes it possible, even with a high drip frequency to get exact readings.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann selbstverständlich auch zur automatischen Dosierung flüssiger Arzneimittel in größeren Serien in Krankenhäusern etc. Verwendung finden, da sie hinsichtlich der zu applizierenden Tropfenzahl und der Dosierungskonstanz absolut zuverlässig arbeitet, weil u. a. die senkrechte Tropfposition fixiert ist. (Vgl. Pharm. Ind. 35, S. 792 [1973]).The device according to the invention can of course also be used for automatic dosing of liquids Medicines in larger series in hospitals etc. are used because they are used in terms of to the number of drops to be applied and the constant dosage work absolutely reliably because, among other things. the vertical drop position is fixed. (See Pharm. Ind. 35, p. 792 [1973]).

Zur näheren Erläuterung der Erfindung dient eine Ausführung, wie sie in F i g. 1 dargestellt ist.An embodiment as shown in FIG. 1 is shown.

Fig. 1 zeigt die Vorrichtung in seitlicher Ansicht, wobei die drehbare Halterung mit einer eingespannten Tropfflasche in Tropfposition dargestellt ist. Die die Funktion der Vorrichtung bestimmenden Einzelteile sind zur Erläuterung im Schnitt oder Teilschnitt dargestellt.Fig. 1 shows the device in a side view, the rotatable holder with a clamped Dropper bottle is shown in the drop position. The individual parts that determine the function of the device are shown in section or partial section for explanation.

Fi g. 2 erläutert die Bremsvorrichtung an Hand eines Längsschnittes entlang der Linie A-A in F i g. 1.Fi g. 2 explains the braking device on the basis of a longitudinal section along the line AA in FIG. 1.

Ein Träger 2 mit rechteckigem Querschnitt ist auf einer Unterlage 1 befestigt. Am Träger 2 sind alle wesentlichen Einzelteile angeordnet. Der Träger 2 besitzt etwa in der Mitte eine Führung in Form von zwei Lagerbuchsen 3 für die Welle 4 der drehbaren Halterung. Die Halterung besteht aus einer Welle 4, einem Flaschenhaltekopf 5, einem Dreharm 6 und einem Klemmschuh 7. Die Welle 4 ist über den Flaschenhaltekopf 5 uhrzeigerartig mit dem Dreharm 6 mit quadratischem Querschnitt verbunden, auf dem der Klemmschuh 7 durch eine quadratische Gleitpassung in der Ebene des Dreharms geführt und mit einem Feststellhebel 8 in beliebiger Entfernung vom Flaschenhaltekopf 5 am Dreharm 6 festgestellt werden kann. Der Klemmschuh 7 besitzt zur exakten Zentrierung von Tropfflaschen verschiedener Durchmesser geeignete kreisförmige Aussparungen 13. Em Ende des Dreharms 6 befindet sich eine Aussparung 9 für die elektromagnetische Klinke 10. Im Federgehäuse 12, das in Höhe der Welle 4 auf der Rückseite des Trägers 2 angebracht ist, befindet sich eine gespannte Spiralfeder 11₁ die mit dem äußeren Ende an der Innenseite des Federgehäuses 12 und mit dem inneren Ende in einer Nut der Welle 4 befestigt ist. Zwischen dem Flaschenhaltekopf 5 und dem Klemmschuh 7 ist eine gefüllte Tropfflasche 14 mit einem Zentraltropfer 15 eingespannt, dessen Tropfrohr 16 in Tropfstellung nach unten zeigt. An der Stirnseite des Flaschcnhaltekopfes 5 befindet sich zwischen der Welle 4 und der Abtropffläche 17 des Tropfrohres 16 ein fotoelektrischer Aufnehmer 18, der aus einer in Fig. nicht dargestellten Lichtquelle und einer unmittelba benachbarten Fotozelle besteht. Gegenüber den fotoelektrischen Aufnehmer 18 ist eine Blende 1!A carrier 2 with a rectangular cross-section is attached to a base 1. All essential individual parts are arranged on the carrier 2. The carrier 2 has a guide in the form of two bearing bushes 3 for the shaft 4 of the rotatable holder approximately in the middle. The holder consists of a shaft 4, a bottle holder head 5, a rotating arm 6 and a clamping shoe 7. The shaft 4 is connected to the rotating arm 6 with a square cross-section via the bottle holder head 5, on which the clamping shoe 7 has a square sliding fit in the plane of the rotary arm and can be determined with a locking lever 8 at any distance from the bottle holder head 5 on the rotary arm 6. The clamping shoe 7 has circular recesses 13 suitable for the exact centering of dropper bottles of different diameters. At the end of the rotary arm 6 there is a recess 9 for the electromagnetic pawl 10 , there is a tensioned spiral spring 11 ₁ which is fastened with the outer end on the inside of the spring housing 12 and with the inner end in a groove of the shaft 4. Between the bottle holding head 5 and the clamping shoe 7, a filled dropper bottle 14 is clamped with a central dropper 15, the dropper tube 16 of which points downward in the dropping position. On the end face of the bottle holding head 5, between the shaft 4 and the draining surface 17 of the drip tube 16, there is a photoelectric sensor 18, which consists of a light source (not shown in FIG.) And an immediately adjacent photocell. Opposite the photoelectric sensor 18 is a diaphragm 1!

angebracht.appropriate.

Auf der Welle 4 ist hinter der linken Lagerbuchse ; ein versteilbarer Schaltnocken 20 für einen Mikroschal ter 21 befestigt. Im oberen Teil des Trägers 2 ist eint elektromagnetische Klinke 22 zur Arretierung deiOn the shaft 4 is behind the left bearing bush; an adjustable cam 20 for a micro-scarf ter 21 attached. In the upper part of the carrier 2 is an electromagnetic pawl 22 for locking the dei

ίο drehbaren Halterung in Tropfstellung eingebaut. Dei fotoelektrische Aufnehmer 18, der Mikroschalter 21 unc die elektromagnetische Klinke 22 sind elektrisch mil einem im Bild nicht gezeigten, mit üblichen elektronischen Schaltelementen ausgestatteten Anzeige- undίο rotatable holder installed in drip position. Dei Photoelectric pickups 18, microswitch 21 and electromagnetic pawl 22 are electrically mil a display and not shown in the picture equipped with conventional electronic switching elements

ij Steuergerät verbunden.ij control unit connected.

Die unterhalb der Welle 4 am Träger 2 angebrachte Bremsvorrichtung 23 für den Dreharm 6, die in F i g. 2 nochmals detailliert dargestellt ist, besteht aus einem schräg, d. h. keilförmig angeordneten luftgefüllten Bremsschlauch 24 aus Silikon oder Polyäthylen und einer in Form einer schiefen Ebene gestalteten Führung 25. Die Schräge der Führung 25 ist halbkreisförmig ausgefräst. In die entstandene Rinne ist der Bremsschlauch 24 eingelegt, dessen Enden um die Kanten derThe braking device 23 for the rotary arm 6, which is attached below the shaft 4 on the carrier 2 and which is shown in FIG. 2 is shown again in detail, consists of an oblique, d. H. wedge-shaped arranged air-filled Brake hose 24 made of silicone or polyethylene and a guide designed in the form of an inclined plane 25. The slope of the guide 25 is milled out in a semicircle. The brake hose is in the resulting groove 24 inserted, the ends of which around the edges of the

i$ Führung 25 gelegt und mit Klemmblechen 10 fest verschraubt sind, so daß das im Inneren des Schlauches entstandene Luftpolster beim Auftreffen des Dreharms 6 nicht entweicht. Unterhalb des Flaschenhaltekopfes 5 befindet sich in der Unterlage 1 eine öffnung für eine Vorrichtung zum Auffangen von Tropfen in Verbindung mit einer Wägeeinheit. Diese besteht aus einem Auffanggefäß 26, dessen Höhe ca. das 2'/2fache seines Durchmessers beträgt, einem Deckel 27 mit einer trichterförmigen öffnung und einem Ablauflineal 28. i $ guide 25 are placed and firmly screwed to clamping plates 10 so that the air cushion created inside the hose does not escape when the rotary arm 6 hits. Below the bottle holder head 5, there is an opening in the base 1 for a device for collecting drops in connection with a weighing unit. This consists of a collecting vessel 26, the height of which is approximately 2 1/2 times its diameter, a cover 27 with a funnel-shaped opening and a drainage ruler 28.

Die Waagschale 29 der Waage 30 und das Auffanggefäß 26 sind zur besseren Zentrierung fest miteinander verbunden. Das Auffanggefäß 26 ragt zu etwa einem Drittel durch die kreisförmige öffnung der Unterlage 1 und muß frei schwingen können.The weighing pan 29 of the balance 30 and the collecting vessel 26 are fixed to one another for better centering connected. The collecting vessel 26 protrudes approximately one third through the circular opening of the base 1 and must be able to vibrate freely.

Zur Bestimmung der Tropfcharakteristika wird die Tropfflasche 14 mit dem Zentraltropfer 15 nach oben in den Führungsring 31 des Flaschenhaltekopfes 5 der Halterung, welche sich in der Ausgangsstellung, d. h. nach unten geschwenkt befindet, eingesetzt, und der Klemmschuh 7 nach Betätigung des Feststellhebels 8 fest gegen den Flaschenboden gespannt. Durch die quadratische Gleitpassung des Klemmschuhs 7 wird eine lotrechte Einspannung ermöglicht und ein horizontales Verdrehen des Klemmschuhs 7 verhindert. Dabei weist der Dreharm 6 in dieser Stellung nach unten und berührt etwa in der Mitte zwischen Flaschenhaltekopf 5 und Klemmschuh 7 den Bremsschlauch 24. Um die Meßanordnung in Gang zu setzen, wird der Dreharm 6 rasch um 180° nach oben bis zum Anschlagzapfen 32To determine the drip characteristics, the dropper bottle 14 with the central dropper 15 is turned upwards in the guide ring 31 of the bottle holder head 5 of the holder, which is in the starting position, d. H. is pivoted down, inserted, and the clamping shoe 7 after actuation of the locking lever 8 firmly stretched against the bottom of the bottle. The square sliding fit of the clamping shoe 7 is allows vertical clamping and prevents horizontal rotation of the clamping shoe 7. Included the rotating arm 6 points downwards in this position and touches approximately in the middle between the bottle holder head 5 and clamping shoe 7 the brake hose 24. To set the measuring arrangement in motion, the rotary arm 6 quickly upwards by 180 ° to the stop pin 32

gedreht, hierbei rastet die elektromagnetische Klinke 22 in die Aussparung 9 ein. Kurz vor dem Einrasten der elektromagnetischen Klinke 22 betätigt der auf der Welle 4 sitzende Schaltnocken 20 den Mikroschalter 21. der die elektronische Zeitmessung der Antropfzeilrotated, the electromagnetic pawl 22 engages in the recess 9. Just before the electromagnetic pawl 22, the switching cam 20 seated on the shaft 4 actuates the microswitch 21. the electronic timing of the drip line

einschaltet. Der erste vom Zcntrallropfcr 15 abfallende Tropfen schaltet durch seinen Impuls über den fotoelektrischcn Aufnehmer 18 die Messung der Antropfzcit im Anzeige- und Steuergerät ab. Gleichzeitig wird die Zeitmessung der Abtropfzeit durch diesenturns on. The first falling from the central drop 15 With its impulse, the drop switches on the measurement of the photoelectric sensor 18 Drip off in the display and control unit. At the same time, the time measurement of the dripping time is carried out by this

*5 Impuls gestartet. Durch Reflexion an den vorbeifallcnden Tropfen wird im fotoelektrischcn Aufnehmer 18 jeweils ein Lichtsignal in einen elektrischen Impuls umgesetzt, der am Anzeige- und Steuergerät diRital* 5 pulse started. By reflecting on the people falling by In the photoelectric pickup 18, a light signal is converted into an electrical pulse in each drop implemented on the display and control device diRital

angezeigt wird. Wird die hier vorgewählte Tropfenzahl erreicht, so schaltet der Impuls des letzten abgefallenen Tropfens die Messung der Abtropfzeit ab und die gemessene An- und Abtropfzeit wird digital neben der Tropfenzahl am Anzeige- und Steuergerät angezeigt. Durch den Impuls des letzten Tropfens gibt die elektromagnetische Klinke 22 den Dreharm 6 der Halterung frei, die mit der eingespannten Tropfflasche 14, durch die an der Welle 4 angreifende Drehkraft der Spiralfeder 11 im Bruchteil einer Sekunde, normalerweise innerhalb von 0,1—0,5 Sek. um 180° nach unten geschwenkt wird, wobei der Dreharm 6 der Halterung durch die Bremsvorrichtung 23, zum Stillstand gebracht wird. Dabei wird die noch an der Abtropffläche 17 hängende Lösung in die Flasche zurückgedrängt. Hiermit wird vermieden, daß Lösung durch unkontrolliertes Verspritzen verloren geht. Die vom Tropfrohr 16 abgefallenen Tropfen werden in dem mit der Waagschale 29 der Waage 30 fest verbundenen Auffanggefäß 26 gesammelt, das durch seine Abmessungen und die Form seines Deckels 27 ein Verdunsten weitgehend verhindert. Durch das Ablauflineal 28 treffen die Tropfen nicht direkt in die bereits im Gefäß befindliche Lösung, so daß ein Verspritzen vermieden wird. Nach dem Abtropfen einer Dosis wird deren Gewicht direkt abgelesen oder mit einem angeschlossenen Drucker registriert. Die digital angezeigten Werte können gelöscht und anschließend weitere Messungen durchgeführt werden bis sämtliche Tropfflaschen mit den zu prüfenden Tropfern leergetropft sind. Erfindungswesentlich ist somit die exzentrische Anordnung der Tropfflasche 14, wobei das Tropfrohr 16 auf die Achse der Welle 4 gerichtet sein soll. Üblicherweise wird in der Praxis eine exzentrische Anordnung gewählt, bei der die Abtropffläche 17 drei bis zehn Zentimeter von der Achse der Welle 4 entfernt ist. Bei sehr langsamer Tropfenfolge kann der Abstand aber auf nahezu Null verringert werden. Bei der Erfassung großer Tropffrequenzen ist neben der exzentrischen Anordnung eine kurze Schwenkzeit von ca. 0,5 bis 0,1 Sekunden von großer Bedeutung. Hierzu kann eine gewünschte Vorspannung der Spiralfeder 11 durch Lösen der Befestigungsschrauben und Drehen des Federgehäuses 12 eingestellt werden. Bei der hier beschriebenen Vorrichtung beträgt bei gegebener exzentrischer Anordnung der Halterung die Schwenkzeit 0,15 Sekunden, die es erlaubt, auch in der Praxis üblicherweise nicht vorkommende Tropffrequenzen von bis zu etwa 7 Tropfen/Sekunde messen zu können. Die extrem kurze Schwenkzeit, die eine hohe Bahngeschwindigkeit der Halterung zur Folge hat, erfordert eine besonders wirksame und schonende Abbremsung, wie sie mit der Bremsvorrichtung 23 erreicht wird. Ihre Anbringung kann daher in einem beliebigen Abstand von 2 bis 10 Zentimeter von der Achse der Weüe 4 erfolgen. Für die hier beschriebene Baugröße der Bremse wurde eine günstige Bremswirkung bei einer Entfernung von 6 cm von der Drehachse gefunden. Selbstverständlich kann die in F i g. 2 dargestellte Bremsvorrichtung 23 auch durch magnetisch, hydraulisch oder anderweitig pneumatisch wirkende Bremsvorrichtungen ersetzt werden, sofern ihre Bremswirkung einsetzt, wenn die Halterung einen beliebigen Winkel von 90° bis nahezu 0° bezogen auf die Ausgangsstellung durchläuft. Beim langsamen Umdrehen einer Tropfflasche in Tropfposition wurde beobachtet, daß diese nicht erst nach einer Drehung um 180°, sondern bereits früher bei einem Winkel von ca. 145° Tropfen abgeben kann. Dieses Antropfvcrhaltcn wurde auch bei Tropfern verschiedener Hersteller mit unterschiedlichen Tropflösungen beobachtet. Um die Antropfzeit noch präziser messen zu können, wurde deshalb der Schaltnocken 20 verstellbar angeordnet, um den Mikroschalter 21 bei einem beliebigen Winkel zwischen 120° bis 180° auslösen zu können.is shown. Will the number of drops selected here reached, the pulse of the last dropped drop switches off the measurement of the dripping time and the The measured drip and drip time is displayed digitally next to the number of drops on the display and control unit. By the pulse of the last drop, the electromagnetic pawl 22 is the rotary arm 6 of Holder free, with the clamped dropper bottle 14, through the rotating force acting on the shaft 4 Coil spring 11 in a fraction of a second, normally is pivoted downwards by 180 ° within 0.1-0.5 seconds, the rotating arm 6 of the holder is brought to a standstill by the braking device 23. This is still on the draining surface 17 hanging solution pushed back into the bottle. This avoids that solution through uncontrolled Splashing is lost. The drops that have fallen from the drip tube 16 are in the with the weighing pan 29 of the scales 30 firmly connected collecting vessel 26 collected by its dimensions and shape its lid 27 largely prevents evaporation. The drops do not hit the drain ruler 28 directly into the solution already in the vessel, so that splashing is avoided. After draining the weight of a dose is read directly or registered with a connected printer. the digitally displayed values can be deleted and further measurements can then be carried out until all of the dropper bottles with the droppers to be tested have drained. Is essential to the invention thus the eccentric arrangement of the dropper bottle 14, with the dropper tube 16 on the axis of the shaft 4 should be directed. Usually, in practice, an eccentric arrangement is chosen in which the draining surface 17 is three to ten centimeters from the axis of the shaft 4. With a very slow series of drops however, the distance can be reduced to almost zero. When detecting large drip frequencies is in addition to the eccentric arrangement, a short swivel time of approx. 0.5 to 0.1 seconds of great Importance. For this purpose, a desired preload of the spiral spring 11 can be achieved by loosening the fastening screws and rotating the spring housing 12 can be adjusted. In the device described here is With a given eccentric arrangement of the bracket, the swivel time 0.15 seconds, which also allows in in practice, usually non-occurring drip frequencies of up to about 7 drops / second measure be able. The extremely short swivel time, which results in a high path speed of the holder, requires particularly effective and gentle braking, as is the case with the braking device 23 is achieved. They can therefore be attached at any distance of 2 to 10 centimeters from the Axis of Weüe 4 take place. For the one described here The size of the brake was a favorable braking effect at a distance of 6 cm from the axis of rotation found. Of course, the in F i g. 2 shown braking device 23 also by magnetically, Hydraulic or other pneumatic braking devices are replaced if their Braking effect begins when the bracket is related to any angle from 90 ° to almost 0 ° passes through the starting position. When slowly turning a dropper bottle into the dropping position observed that this does not take place after a rotation of 180 °, but earlier at an angle of approx. 145 ° can release drops. This dripping behavior was also used with drippers from different manufacturers different drop solutions observed. In order to be able to measure the application time even more precisely, therefore the switching cam 20 is arranged adjustably to the microswitch 21 at any angle to be able to trigger between 120 ° to 180 °.

Für die Registrierung der Tropfenzahl hat sich der fotoeleklrische Aufnehmer 18 als besonders günstig erwiesen, da er eine Anbringung in unmittelbarer NäheThe photoelectric sensor 18 has proven to be particularly favorable for registering the number of drops proven to have an attachment in the immediate vicinity

ίο der Tropfermündung erlaubt, so daß die Zeit zwischen dem Abtropfen des letzten Tropfens und dem Einsetzen der Schwenkbewegung extrem kurz gehalten werden kann. Günstig ist daher die Anbringung des Aufnehmers am Flaschenhaltekopf 5 unterhalb der Abtropffläche 17 des Tropfrohres 16, wobei der fotoelektrische Aufnehmer 18 in einem Abstand von 50 mm bis ca. zu einem Abstand, der dem 2fachen Durchmesser des Tropfrohres des verwendeten Tropfers entspricht, angebracht werden kann.ίο the dropper mouth allows, so that the time between the last drop and the onset of the pivoting movement can be kept extremely short can. It is therefore advantageous to attach the sensor to the bottle holder head 5 below the draining surface 17 of the drip tube 16, the photoelectric pick-up 18 at a distance of 50 mm to approximately one Distance, which corresponds to twice the diameter of the drip tube of the dripper used, attached can be.

Jedoch ist es grundsätzlich auch möglich, andere Konstruktionen die z. B. den Aufprall der Tropfen registrieren oder nach dem Prinzip der Lichtschranke arbeiten, zu verwenden. Ein Nachteil ist, daß entsprechenden Vorrichtungen in größerer Entfernung von der Abtropffläche angebracht werden müssen, da sie sonst die Halterung, die eine bestimmte Baugröße besitzt, beim Herumschwenken behindern würden. Lichtschranken selbst sind im übrigen für farblose und transparente Lösungen nur bedingt zu gebrauchen, da sie immer wieder zu Schwierigkeiten und Störungen führen.However, it is in principle also possible to use other constructions such. B. the impact of the drops register or work on the principle of the light barrier to use. One disadvantage is that corresponding Devices must be placed further away from the draining board, otherwise they the bracket, which has a certain size, would hinder pivoting around. Light barriers themselves can only be used to a limited extent for colorless and transparent solutions, since they are always again lead to difficulties and disturbances.

Demgegenüber spielt die Transparenz oder Farbe einer Lösung bei dem hier verwendeten fotoelektrischen Aufnehmer 18 keine Rolle, da die Reflektion des eingestrahlten Lichts an der Tropfenoberfläche kaum beeinflußt wird. Die neben der Antropfzeit und Abtropfzeit gleichzeitig erfaßbare Dosismenge kann entweder über das Volumen oder das Gewicht erfolgen. Erstere bereitet wegen der kleinen zu messenden Mengen Schwierigkeiten und ist relativ ungenau, letztere ist dagegen rasch und genau durchführbar Vorteilhaft ist deshalb die Verwendung einer Waage 3d mit entsprechend abgestimmten Wägebereich, an die auch ein Drucker angeschlossen sein kann, in Verbindung mit einer Tropfenauffangvorrichtung, die eir Verdunsten weitgehend verhindert und ein Verspritzer ausschließt, so daß es möglich ist, die einzelner Dosisgewichte in rascher Folge nacheinander zi bestimmen, ohne nach dem Abtropfen einer Dosis da; Auffanggefäß 26 reinigen zu müssen.In contrast, the transparency or color of a solution plays a role in the photoelectric solution used here Sensor 18 does not matter, since the reflection of the incident light on the droplet surface is hardly any being affected. The dose amount that can be recorded at the same time as the dripping time and dripping time can either by volume or weight. The former prepares because of the small ones to be measured Lots of difficulties and is relatively imprecise, the latter, on the other hand, can be carried out quickly and precisely It is therefore advantageous to use a scale 3d with a correspondingly matched weighing range to which a printer can also be connected, in connection with a drop catcher, the eir Evaporation is largely prevented and splashing is excluded, so that it is possible for the individual Determine dose weights one after the other in quick succession without a dose having dripped off; To have to clean collecting vessel 26.

Selbstverständlich kann die Waage 30 und da: Anzeige- und Steuergerät auch an einen Rechne angeschlossen sein, der aus der Abtropfzeit dii Tropffrequenz berechnet und die notwendigen statisti sehen Rechnungen wie Mittelwertbildung, Standardab weichung, größter und kleinster Einzelwert, durchführt.Of course, the scales 30 and there: display and control device can also be connected to a computer be connected, which calculates the drip frequency from the dripping time and the necessary statistic see calculations such as averaging, standard deviation, largest and smallest individual value.

Durch Soll-Ist-Vergleich der Arzneimittclmenge deBy target-actual comparison of the drug quantity de

Tropfflasche zur abgetropften Menge kann auch ein Aussage über die in der Flasche verbliebene Arzneimil telrestmcngc erhalten werden. Sie ist abhängig von de Form und Größe der Tropfflasche und der Konstruktio des Tropfers und kann bei 10-ml-Flaschen ca. 5%, i ungünstigen Fällen bis zu 10% der deklarierte Arzneimittelmcngc betragen.The dropper bottle for the amount drained off can also provide information about the amount of medicine remaining in the bottle telrestmcngc can be obtained. It depends on de Shape and size of the dropper bottle and the construction of the dropper and can be approx. 5% in the case of 10 ml bottles, i in unfavorable cases up to 10% of the declared drug quantity.

Wird die Vorrichtung als Dosiereinrichtung benutzIf the device is used as a metering device

6s so fällt die Waage 30 mit der Tropfauffangvorrichtun im Normalfall weg. Statt dessen werden Gefäße, die zi Aufnahme der erforderlichen Arzncimittcldoscn bi stimmt sind, entweder von Hand in eine Zcntricrvo6s so the balance 30 falls with the drip catcher normally gone. Instead, vessels that zi Admission of the required drug dose bi are correct, either by hand in a Zcntricrvo

richtung, die sich an der Stelle der kreisförmigen öffnung in der Unterlage 1 befindet, gestellt, oder, falls die Dosierung vollautomatisch erfolgen soll, in an sich von üblichen Abfüllvornchtungen bekannter Weise auf einem Förderband transportiert. Die Kontrolle der Bewegung des Förderbandes kann über die Steuerein-direction, which is located at the point of the circular opening in the pad 1, or, if the dosage is to take place fully automatically, in a manner known per se from conventional filling devices transported on a conveyor belt. The movement of the conveyor belt can be controlled via the control

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richtung erfolgen. Gleichzeitig kann die Überfü des Dreharms 6 von der Ausgangs- in die Tropfpo über einen mit der Welle 4 verbundenen und übe Steuergerät in Gang gesetzten Motor bewerksi werden.direction. At the same time, the Überfü of the rotary arm 6 from the starting point in the Tropfpo via a motor connected to the shaft 4 and set in motion via the control unit will.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen1 sheet of drawings

Claims

A / i patent claims:

1. Device for testing central drip for their drip properties or for exact Dosing of drugs by means of central dropper consisting of a carrier, one with the Support movably connected holder for a dropper bottle, a device for collecting Drops, a drop counter, an electronic time measuring device with pulse generator and an electronic control and display device, characterized in that the holder from a perpendicular to a shaft (4) arranged approximately 180 ° vertically around the longitudinal axis the shaft (4) pivotable rotating arm (6) which is equipped with a clamping device (5, 7), consists, with which a dropper bottle (14) with inserted central dropper (15) perpendicular and parallel to Rotary arm (6) can be attached so that the drip tube (16) of the central dripper (15) is in the drip position pointing downwards, with the draining surface (17) located above the axis of the shaft (4) and at the same time the bracket is fixed by locking the rotary arm (6) in the drop position on the carrier and is so tensioned by a spring device (11,12) that immediately after releasing the lock a rapid pivoting of the holder with the clamped dropper bottle (14) around the axis of the Shaft (4) up to a braking device (23) for the rotary arm that is attached to the lower part of the carrier (2)

(6) takes place.

2. Device according to claim 1, characterized in that the clamping device (5, 7) from a bottle holder head (5) connecting the shaft (4) to the rotating arm (6) like a clock. and a clamping shoe (7) which is guided by a sliding fit in the plane of the rotary arm (6) and with a locking lever (8) at any distance from the bottle holder head (5) on the rotating arm (6) can be determined.

3. Apparatus according to claim 1 and 2, characterized in that the clamping shoe (7) is concentric Has recesses (13) for dropper bottles (14) of different diameters.

4. Apparatus according to claim 1 and 2, characterized in that through the bottle holding head (5) the draining surface (17) of the central drip (15) in the drip position up to 10 cm above the axis of the Shaft (4) is held.

5. Apparatus according to claim 1, characterized in that the tension of the holder by a spiral spring (U) attached between the carrier (2) and the shaft (4), the Spring force is adjustable so that the holder with the dropper bottle (14) within 0.1 to 0.5 Seconds after releasing the lock it is swiveled downwards by approx. 180 °.

6. The device according to claim 1, characterized in that the lock consists of an am Support (2) attached and in a recess (9) of the rotary arm (6) engaging electromagnetic The pawl (22) that is triggered by the control unit is viewed.

7. The device according to claim 1, characterized in that the braking device (23) from an air-filled brake hose (24), which is on a guide designed as an inclined plane (25) is attached in such a way that both ends are screwed so tightly by clamping plate before (10) that practically no « Air can escape.

8. The device according to claim 1, characterized in that as a pulse generator for dit electronic timing device for the dripping time on the shaft (4) an adjustable cam (20) is attached, which upon reaching a preselected pivot position of the rotatable shark A microswitch (21) connected to the carrier (2) is actuated.

9. The device according to claim 1, characterized in that the drop counter au; a photoelectric sensor (18) consists of about 3-50 mm below the draining surface (17) de Drip tube (16) is placed on the bottle holder head (5) and can be rotated with this.

10. The device according to claim 9, characterized in that the photoelectric recording (18) consists of a light source and an immediately adjacent photocell.

11. The device according to claim 1, characterized characterized in that a collecting vessel (26) is used to collect the drops, the height of which is approx. 2 '/ 2 times its diameter and that with a lid (27) with a funnel-shaped Opening is provided.

12. The device according to claim 11, characterized in that the collecting vessel (26) with an obliquely inserted drainage ruler (28) is provided.

13. The device according to claim 1, characterized in that the device for collecting the drops with a weighing unit, consisting au ^c weighing pan (29) and scales (30).