DE2359134C2

DE2359134C2 - Infusion device with distributor and puncture needle with an external groove

Info

Publication number: DE2359134C2
Application number: DE19732359134
Authority: DE
Inventors: Cai Gustav Rabbe Dr. med. 6507 Ingelheim Nordström
Original assignee: CH Boehringer Sohn AG and Co KG
Current assignee: CH Boehringer Sohn AG and Co KG
Filing date: 1973-11-28
Publication date: 1976-01-22

Description

Der in Anspruch 1 angegebenen Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Kathetergerät mit zusätzlicher Injektionsmöglichkeit /u schaffen, das bereits vor dem Anlegen vollständig und kontrolliert mit Infusionsflüssigkeit gefüllt werden und bei dem die Infusion nach Sichtbarwerden der erfolgreichen Punktion sofort beginnen kann.The invention specified in claim 1 has the object of providing a catheter device with additional Create the possibility of injection / u, completely and in a controlled manner with infusion liquid before the application and in which the infusion begins immediately after the successful puncture becomes visible can.

Aus der USA.-Patentschrift 34 59 184 ist bereits ein Kathetergerät mit einem Y-förmigen Verteilerstück bekannt, das dazu dienen soll, den Katheter vorwärtszuschieben und den Anschluß an ein Infusionssystem herzustellen. Es handelt sich um ein Gerät mit massiver Nadel, das zwar eine Anzeige des erfolgreichen An Stichs einer Vene, nicht jedoch ein vorheriges Füllen des Geräts mit Infusionsflüssigkeit ermöglicht.From the USA.-Patent 34 59 184 is already a Catheter device known with a Y-shaped manifold, which is intended to serve to push the catheter forward and connect it to an infusion system. It is a device with massive Needle indicating that a vein has been successfully stabbed, but not prior to filling of the device with infusion fluid.

Aus dem deutschen Gebrauchsmuster 70 23 249 ist andererseits ein Katheter mit Y-förmigem Verteilerstück zur gleichzeitigen Einfüllung mehrerer Substanzen in den Blutkreislauf bekannt. Das Wesen dieses Geräts liegt darin, daß die Menge des einzuführenden Medikaments über längere Zeit konstant gehalten werden tann. Die beiden Rohre des Verteilerstücks setzen sich feil Katheter fort und sie sind so angeordnet, daß ein iroßeres Rohr das kleinere umfaßt. Die durch die beien Rohre zulaufenden Flüssigkeiten mischen sich innerhalb des Rohres mit dem größeren Durchmesser. #as später endigt als das innenlicgende Rohr.From the German utility model 70 23 249 is on the other hand a catheter with a Y-shaped distributor piece for the simultaneous filling of several substances known in the bloodstream. The essence of this device lies in the amount of drug to be introduced can be kept constant over a longer period of time. The two pipes of the manifold sit down feil catheters away and they are arranged so that a The larger pipe covers the smaller. The liquids flowing in through the two pipes mix within of the pipe with the larger diameter. #as ends later than the inner pipe.

Auch in der USA.-Patentschrift 34 95 594 ist in f i g. 1 ein Katheter mit einem Y-förmigen Ansatz- (λ llück dargestellt, dessen Rohre sich als Kanäle im Kälteter fortsetzen. Hier liegt jedoch der eine, dem Transport der Injektionsflüssigkeit dienende Kanal 20 neben dem zweiten Kanal 24. der dem Transport von unter Druck stehender, zum Aufblasen eines Sacks dienender Flüssigkeit vorbehalten ist.Also in the USA. Patent 34 95 594 in F i g. 1 shows a catheter with a Y-shaped attachment (λ llück, the tubes of which continue as channels in the refrigeration unit. Here, however, the one channel 20 serving to transport the injection fluid is next to the second channel 24 that is used to transport the pressurized , is reserved for liquid used to inflate a sack.

In einer Veröffentlichung von L. L a <: h r. e ι η und G. J a e η e c k e in »Medizinische Klinik.«. 64, 1969, Nr. 29. S. 1317 bis 1320, sind sogenannte Doppellumtnkatheter beschrieben, die mit Vorteil bei Hämodialyse von Nierenkranken angewendet werden können. Es handelt sich hierbei um eine Methode, bei der transparenter doppellumiger Polyäthylenschlauch mit achtformigem Querschnitt verwendet wird und die es ermöglicht, die Einführung von zwei Einzelkathetern mit der damn verbundenen Unbequemlichkeil und zusätzlich·..-!: komplikationsmögli'.-hkeiten zu vermeiden.In a publication by L. L a <: h r. e ι η and G. J a e η e c k e in "Medical Clinic.". 64, 1969, no.29. S. 1317 to 1320, are so-called double lumen catheters described, which can be used with advantage in hemodialysis of kidney patients. It deals This is a method in which transparent double-lumen polyethylene tubing with eight-shape Cross-section is used and which allows the Introduction of two single catheters with the uncomfortable wedge connected to them and additional · ..- !: possibilities for complications to avoid.

Das erfindungsgemäße Infusionskathetergerut. das ein Verteilerstück mit seitlich einmündenden Ansatzstück /um Anschluß an einen Infusionsbehaiter - während die Punktionsnadcl in Position liegt — aufweist, ist demgegenüber dadurch gekennzeichnet, daß die im geraden Rohr des Vcrteilerstücks innerhalb des kjtheters liegende Punktionsnadel des Gerais eine in ihrer Außenwand in Längsrichtung veHaulende Rinne aufweist. The infusion catheter device according to the invention. which has a distributor piece with a laterally opening extension piece / around a connection to an infusion container - while the puncture needle is in position - is, in contrast, characterized in that the puncture needle of the device located in the straight tube of the distributor piece within the kjtheter has a groove in its outer wall in the longitudinal direction having.

Per Infusionskatheter besteht dabei aus biegsamem Kunststoff (z. B. PTFE) und enthält innenliegend die Punktionsnadel. Das gerade Rohr des Verteilersitieks umgibt dabei Katheder und Nadel rohrförmig an ihren proximalen Ende, während das /weite Rohr (»Λη-schlußstück«) in spitzem Winkel in das gerade Rohr einmündet und zum Anschluß an einen zum Vorr.itsgefäß führenden Verbindungsschlauch dient.The infusion catheter consists of flexible plastic (e.g. PTFE) and contains the inside Puncture needle. The straight pipe of the distribution board surrounds the catheter and needle in a tubular shape at their proximal end, while the / wide tube (»Λη-terminating piece«) opens into the straight pipe at an acute angle and connects to one to the storage vessel leading connection hose is used.

Mittels des obenerwähnten, seillich in das Verteilerstück einmündenden Anschlußstücks kann nun (hei spielsweise durch Erhitzen verursachtes Einschmelzen)By means of the above, roped into the manifold opening connection piece can now (for example, melting caused by heating)

ein sehr weicher Plastikschlauch von etwa 20 bisa very soft plastic tube of about 20 to

Länge mit dem Verteilerstück und damit auch mit dem Infusionskatheter verbunden werden. Dieser Schlauch tragt seinerseits an seinem proximalen Ende einen weiblichen Anschlußkonus (ζ. H. einen Liier- oder l.uerlok-Konus), welcher für die Verbindung mn dem Schlauch des Vorratsgefäßes bestimmt ist. Aul diese Weise wird erreicht, daß das Arbeiten am Anschlußkonus (/. B. das Anschließen oder Auswechseln des Vorratsgefäßes) keine Verletzungen der Venenwandungen durch Übertragung von Druck- oder Zugspannungen hervorrufen kann. Ein in die gleiche Richtung zielender Effekt wird auch durch die Verwendung eines biegsamen (/.. B. aus PTFE bestehenden) Katheters erreicht. da die scharfe Punktionsnadelspitze während des InIusionsvorgangs dann — im Unterschied zu ähnlichen Geraten — nicht mehr in der Vene verbleiben muß.Length to be connected to the distributor piece and thus also to the infusion catheter. This hose in turn carries a female connection cone at its proximal end (ζ. H. a Liier or l.uerlok cone), which is intended for the connection mn the hose of the storage vessel. Aul this Way is achieved that working on the connection cone (/. B. connecting or replacing the storage vessel) no injuries to the vein walls due to the transmission of compressive or tensile stresses can cause. An aiming in the same direction effect is also achieved by using a pliable one (/ .. B. made of PTFE) catheter achieved. because the sharp puncture needle tip during the infusion process then - in contrast to similar devices - no longer has to remain in the vein.

Während die Infusionskanüle innerhalb des geraden Rohrs des Verteilerstücks und noch \or der Einmündung des Anschlußsiücks endet, so daß durch das Λη-schlußstück in das gerade Rohr des Verteilerstücks gelangene Infusionsflüssigkeit sofort in den Infusionskatheter fließt; ragt die Punktionskanüle noch über das proximale Ende des Vcrteilerstücks hinaus. Sie isi zweickmäßigerweise mit einem Handgriff versehen, um eine sichere Venenpunktion sowie eine rasche Entfernung nach erfolgter Einführung des Katheters zu ermöglichen, wobei dann eine am proximalen Ende des geraden Rohres des Vcrteilerstücks befindliche Dichlungsscheibe, die z. B. aus Weichgummi bestehen kann, das proximale Ende des geraden Rohres abdichtet und so das Herauslaufen von Infusionsflüssigkeit verhindert. While the infusion cannula is inside the straight tube of the manifold and still \ in front of the junction of the connection piece ends so that through the Λη-tail piece Infusion fluid that has entered the straight tube of the manifold immediately enters the infusion catheter flows; the puncture cannula protrudes beyond the proximal end of the distributor. She isi two times provided with a handle to enable safe venipuncture and rapid removal after the catheter has been inserted, in which case a sealing washer located at the proximal end of the straight tube of the distributor piece, the z. B. may consist of soft rubber, the proximal end of the straight tube and seals this prevents infusion fluid from running out.

Soll nun neben der vom Vorratsgefäß über SrlihiuchShould now be next to the one from the storage jar via Srlihiuch

und Anschluß in den Katheter gelangenden Infusionsflüssigkeil tioch eine weitere Flüssigkeit injiziert werden, so kann dies dadurch geschehen, daß die (nach dem Zurückziehen der P'inkiionsnadel selbsttätig abdichtende) Dichtungsscheibe am proximalen Ende des geraden ?ohres des Verteilerstücks mittels einer normalen Injektionsspritze durchstoßen und die in der Injektionsspritze befindliche Flüssigkeit in das gerade Rohr hinein ausgespritzt wird.and connection in the catheter infusion liquid wedge to inject another liquid, this can be done by the fact that the Sealing washer at the proximal end of the straight ear of the manifold using a normal Puncture injection syringe and the one in the injection syringe any liquid is injected into the straight pipe.

Als Handgriff für die Punktionskanüle zur Erleichterung des Herausziehens aus Katheter und Verteilerstück kann prinzipiell jede bekannte Art von Handgriff dienen. Besonders zweckmäßig ist es jedoch, die Punktionsnadel mit einem Handgriff in Form eines einsiükkig geformten Polyeders zu versehen (s. auch Fig. 1). Ein solcher Handgriff, der hohl und mittels einer luftdurchlässigen Membran abgedichtet ist, kann z. 13. etwa die Form eines seitlich geneigten Dreiseiligen Prismas besitzen, dessen Querschnitte näherungsweise die form von untereinander ähnlichen, gleichschenkligen Dreiecken haben, dessen große seitliche Begrenzungsflächen konkav und dessen schmale Grundfläche konvex ausgebildet sind, wobei alle Begrenzungsflächen falettenartig geriffelt sein können. Dieser Handgriff hat «Jen Vorteil, daß er die anatomisch richtige Handhabung des Geräts beim Einführen in die Vene garantiert und eine Orientierung der einführenden Person über «lie Lage des Nadelschliffs in der Vene ermöglicht. Der Handgriff kann gleichzeitig als Kammer für die Aufnahme des beim Einstich austretenden Bluts dienen, weiches infolge der facettenartigen Riffelung der Bejgren/ungsflächen auch besser sichtbar wird. Infolge der Abdichtung durch eine Membran, die die im Handgriff vorhandene Luft durchläßt, erübrigt sich auch die Verwendung eines besonderen Verschlußstopfens.As a handle for the puncture cannula to make it easier to pull it out of the catheter and distributor In principle, any known type of handle can be used. However, it is particularly useful to use the puncture needle to be provided with a handle in the form of a mono-shaped polyhedron (see also Fig. 1). Such a handle, which is hollow and by means of an air-permeable Membrane is sealed, can, for. 13. approximately the shape of a laterally inclined three-part prism have, whose cross-sections approximately have the shape of mutually similar, isosceles Have triangles whose large lateral boundary surfaces are concave and whose narrow base surface is convex are formed, with all boundary surfaces falette-like can be fluted. The advantage of this handle is that it is anatomically correct to use of the device when it is inserted into the vein and provides an orientation for the person introducing it «Allows the needle bevel to be positioned in the vein. The handle can also be used as a chamber for recording of the blood escaping during the puncture, soft as a result of the facet-like corrugation of the bejgren / ungsflächen also becomes more visible. As a result of the sealing by a membrane, which is in the handle if any air can pass through, the use of a special sealing plug is also unnecessary.

Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist es iiueh möglich, an der Unterseite des Verteüerstücks eine am Handgriff ansetzende und etwa am Austritt «1es Katheters aus dem geraden Rohr des Verteiler-Stücks endende flache Auflagescheibe (in der Art einer Schwimmhaut bei Flossen von Wasservögeln) anz.ufcringen. Eine derartige Auflagescheibe, die zweckma-Uigerweise am I landgriff am breitesten ist und sich /um Austritt des Katheters hin verjü.igt. erleichtert das Fi-Jkieren des Geräts am Arm mittels Plflastern oder ähnlithem urd verbessert das flache Auflegen. Durch die Vereinfachte Anbringung des Verbindungsschlauches rum Vorratsgefäß wird überdies ein sehr flacher Bau «les Geräts erleichtert, wodurch die Lage des Katheters *m Patientenarm ebenfalls verbessert wird.According to a further development of the invention, it is possible to attach to the underside of the distributor a catheter attached to the handle and approximately at the exit of the 1st catheter from the straight tube of the distributor piece Ending flat support disc (in the manner of a webbing in the fins of water birds). Such a support disk, which is expediently the widest at the land grip and which is / around The exit of the catheter is tapered. makes fishing easier of the device on the arm using plasters or similar letters and improves the flat placement. Through the Simplified attachment of the connecting hose around the storage vessel is also a very flat structure «Les device facilitated, reducing the location of the catheter * m patient arm is also improved.

Weitere, von anderen Geräten her bekannte vorteil tiaftc Konstruktionsmerkmale, wie die Verwendung «ines röntgenopaken PTFE-Katheters, das Bezeichnen Hler Kanülengröße am Anschlußkonus sowie des sogenannten Liierlok-Systenis, können bei dem erfindungs- ss reinäßen Gerät ebenfalls eingsctzt werden Das Gerät arm in gewöhnlicher Größe hergestellt werden, Spetialausführungen für die Verwendung in speziellen Venen wie der V. subclavia, V. saphena magna oder V.Another advantage known from other devices tiaftc design features, such as the use “A radiopaque PTFE catheter, the designation Hler cannula size on the connection cone as well as the so-called Liierlok system, can with the invention ss A pure device can also be used. The device can be manufactured in normal size, special designs for use in special veins such as the subclavian vein, great saphenous vein or vein.

femoralis sind ebenfalls möglich.femoralis are also possible.

Im folgenden wird an Hand eines in den F i g. 1 bis S beispielsweise dargestellten Geräts die Erfindung nähf»r nr):iι it prJ ■In the following, on the basis of one of the FIGS. Device to S, for example 1 the invention nähf »r nr): iι it PRJ ■

F i g. 1 stellt eine Draufsicht auf ein erfindungsgemaß ausgestattetes Gerät von schräg oben dar. Darin bedeutet 1 den lnfu'.ionskaiheter aus PTFE, 2 die innenliegende, mit Rinne versehene Punktionskanüle aus Stahl mit ihrem abgeschrägten Nadeischliff, 3 zeigt das Verteilerstück, das aus Kunststoff gefertigt sein kann. 4 ist die schwimmhautartig ausgebildete dünne Auflageschiene aus Kunststoff, die am Handgriff 6 ansetzt und sich in Richtung der Austrittsstelle der Kanülen 1 und 2 aus dem Verteilerstück 3 verjüngt. Der Handgriff 6 ist in Form eines sich zum proximalen Ende hin verjün genden, mit der Grundfläche seitlich liegenden Prismas ausgebildet, dessen Querschnitte in etwa unter sich ähnlichen gleichschenkligen Dreiecken entsprechen. Dabei sind jedoch infolge der konkaven Ausbildung der großen Seitenflächen b/w. der konvexen Ausbildung der (seillich verlagerten) Grundfläche des Prismas die Schenkel der Dreiecke keine Geraden, sondern nach innen eingezogene bzw. nach außen ausgebauchte bogenförmige Linien. Der Handgriff 6 ist hohl; er ist a'is facettenartig geriffeltem Kunstglas ausgebildet und an seinem proximalen Ende durch eine luftdurchlässige Membran 7 abgedichtet. Er kann somit als Kammer für die Aufnahme des am proximalen Ende 8 der Punktionskanüle in ihn eintretenden Bluts dienen und macht dieses durch seine facettenartige Riffelung gut sichtbar; die Luft in dem Handgriff kann durch die Membran 7 entweichen. Gleichzeitig ermöglicht er durch seine spezielle Formgebung ein gutes Erfassen, eine Orientierung der die Kanülen einführenden Person über die Lage des Nadelschliffs in der Vene sowie die anatomisch richtige Handhabung bei der I infiihrung der Kanülen. Nach dem Einführen des Infusionskatheter 2 diem er zum Herausziehen der Punktionskanüle 1 aus Katheter 2 und Verteilerslück 3. wobei das gerade Rohr des letzteren anschließend durch die Gummidichtung 5 abgedichtet wird. 9 stellt den am Ansatzstück 11 befestigten, aus sehr weichem Plastikmaierial bestehenden Verbindungsschlauch mitsamt aufgesetztem weiblichen l.ucrkonus 10, der zum direkten Anschluß an die Schläuche einem Vorratsgefäß dient, dar.F i g. Figure 1 shows a plan view of a device according to the invention equipped device from diagonally above. Here 1 means the infusion chain made of PTFE, 2 the internal, A puncture cannula made of steel with a bevelled edge, 3 shows this Distributor piece that can be made of plastic. 4 is the floating skin-like thin support rail made of plastic, which attaches to the handle 6 and extends in the direction of the exit point of the cannulas 1 and 2 tapers from the distributor piece 3. The handle 6 is tapered towards the proximal end in the form of a formed, with the base lying laterally prism, the cross-sections of which are approximately below each other correspond to similar isosceles triangles. However, due to the concave design of the large side surfaces b / w. the convex formation of the (roped shifted) base of the prism the Legs of the triangles are not straight lines, but curved inwards or bulging outwards Lines. The handle 6 is hollow; it is formed and on a'is facet-like fluted art glass its proximal end is sealed by an air-permeable membrane 7. It can thus be used as a chamber for the inclusion of the at the proximal end 8 of the puncture cannula serve the blood entering it and makes this clearly visible through its facet-like corrugation; the air in the handle can escape through the membrane 7. At the same time, he enables his special Shaping a good grasp, an orientation of the person introducing the cannulas about the Position of the bevel of the needle in the vein and anatomically correct handling when inserting the cannulas. After the infusion catheter 2 has been inserted, it is necessary to pull out the puncture cannula 1 Catheter 2 and manifold gap 3. the straight tube of the latter then through the rubber seal 5 is sealed. 9 represents the at the end piece 11 attached, made of very soft plastic maierial Connection hose with attached female l.ucrkonus 10, which is used for direct connection a storage vessel on the hoses is used.

In F i g. 2 ist das Gerät gemäß F 1 g. 1 von hinten dargestellt. Die Numerierung ist die gleiche wie in F i g. 1. so daß 3 das Verteilerslück. 5 die Dichtungsscheibe. ^ den weichen Verbindungsschlain h und Il ilas Ansatzstück darstellt.In Fig. 2 is the device according to F 1 g. 1 shown from behind. The numbering is the same as in FIG. 1. so that 3 is the distribution gap. 5 the sealing washer. ^ the soft connection Schlain h and Il ilas extension piece represents.

In ί i g. 3 ist ein Querschnitt durch die beiden Kanülen 1 und 2 des Geräts nach F i g. I dargestellt. Hierdurch ist die längs der Außenseite der Punktionskanüle 1 in ihrer gesamten Ausdehnung verlaufende Rinne 12. die zur Ableitung der austretenden Infusionsllüssigkeit bei der Vorbereitung der Venenpunktion über das Kanülenende 8 in den Handgriff 6 (s. hierzu I ig.!) dient, deutlich erkennbar.In ί i g. 3 is a cross section through the two cannulas 1 and 2 of the device according to FIG. I shown. Through this is the one along the outside of the puncture cannula 1 channel 12 running in its entire extent, the one for draining off the exiting infusion liquid when preparing the venipuncture via the cannula end 8 into the handle 6 (see I ig.!), clearly.

Hier/u 1 Blatt /eichnuncenHere / u 1 sheet / calibrating

Claims

Patent claims:

1. Infusion catheter device that has a distributor piece with a laterally opening extension piece for connection to an infusion container - while the puncture needle is in position - contains, thereby marked that the in the straight The puncture needle of the device located inside the catheter tube of the device one in its Has outer wall running in the longitudinal direction channel.

2. Apparatus according to claim!, Characterized in that the Punküonsnadel one within the Distributor in front of the confluence of the approach- '5 Bears piece-ending catheter.

1 device according to one of claims ί or 2. characterized characterized in that the puncture needle is one of a single piece at its proximal end having shaped hollow polyhedron existing handle.

4. Device according to one of the claims! to 3, thereby characterized in that the puncture needle from the at its proximal end by an automatic sealing gasket limited distributor piece protrudes.

5. Apparatus according to any one of claims 1 to 4, characterized in that it is on the underside of the Distributor piece a laterally opening extension piece with the straight pipe of the distributor piece} c has connecting flat contact surface in the manner of a swim fin.