DE2259716A1 - CLOSING LINK FOR A HEART VALVE - Google Patents

CLOSING LINK FOR A HEART VALVE

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DE2259716A1
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Harry Webb Cromie
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Baxter International Inc
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B26HAND CUTTING TOOLS; CUTTING; SEVERING
    • B26BHAND-HELD CUTTING TOOLS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • B26B3/00Hand knives with fixed blades
    • B26B3/04Hand knives with fixed blades for performing several incisions simultaneously; Multiple-blade knives

Description

PATENTANWÄLTEPATENT LAWYERS

dr. W.Schalk · dipl.-ing. P. Wirth ■ dipl.-ing.G. Dannenbergdr. W.Schalk dipl.-ing. P. Wirth ■ dipl.-ing.G. Dannenberg

DR. V. SCHMIED-KOWARZIK · DR. P. WEINHOLD · DR. D. GUDELDR. V. SCHMIED-KOWARZIK · DR. P. WEINHOLD · DR. D. GUDEL

6 FRANKFURT AM MAIN CR. ESCHENHEIMER STRASSE 396 FRANKFURT AM MAIN CR. ESCHENHEIMER STRASSE 39

US-Ser.No. 205,852US Ser. No. 205.852

1. Dez. 1972
PW/Ar
Dec. 1, 1972
PW / Ar

Baxter Laboratories, Inc. Morton Grove, Illinois 6OO53 USA .Baxter Laboratories, Inc. Morton Grove, Illinois 60053 UNITED STATES .

Verschlussglied für ein HerzventilClosing member for a heart valve

Pur in ein Herz einzubauende Ventile sind Bauarten mit hin- und hergehendem Verschlussglied (sog. "occluder type heart valves") bekannt, und solche Ventile werden durch viele Chirurgen routinemässig als Ersatz für defekte natürliche Herzventile bzw, für sog. Herzklappen eingepflanzt. . ·Valves that can be built into a heart are types with and occluder type heart valves are known, and such valves are used by many surgeons routinely implanted as a replacement for defective natural heart valves or for so-called heart valves. . ·

Zwar sind aus Kunststoff hergestellte Verschlussglieder für Herzventile und aus harten Werkstoffen hergestellte Verschlussglieder, z.B. aus isotropem pyrolytischem Kohlenstoff hergestellte Verschlussglieder (siehe U.S.A. Patent Nr. 3 526 005) für Herzventile bekannt; jedoch hat jede dieser Bauarten von Verschlussgliedern seine ihm eigenen besonderen Nachteile.It is true that locking elements made of plastic are for heart valves and locking elements made of hard materials are e.g., fasteners made from isotropic pyrolytic carbon (see U.S.A. Patent No. 3,526,005) for Cardiac valves known; however, each of these types of fastener links has its own particular disadvantages.

Aus Kunststoff hergestellte Verschlussglieder können zu Verschleiss an ihren Rändern neigen, weil ihre Ränder oder Kanten, wenn sie sich zwischen der Offen- und der Schliess-Stellung hinv und herbewegen, reibend an den Streben des Käfigs oder der sonstigen Vorrichtung angreifen, die dazu dient, sie in ihrer Stel-Plastic fastener elements produced may tend to wear at their edges, because their edges or edges when they go v and forth, rubbing between the open and the closed position act on the struts of the cage or other device that serves , they in their place

309825/0336309825/0336

lung zu halten. Zwar zeigen nun aus pyrolytischem Kohlenstoff hergestellte Ventilverschlussglieder viel geringeren Verschleiss an den Kanten, erzeugen'aber übermässiges Geräusch und Schläge, wenn sie an den äusseren Teil des Käfigs anschlagen, und nach ihrer Bewegung aus der Schließstellung in die Offenstellung der Ventilmündung oder Ventilöffnung in eine Ruhestellung gelangt sind. Das dabei auftretende Geräusch ist selbst dann hörbar, wenn das Ventil schon implantiert ist; das sich ständig wiederholende Anschlagen des Verschlussgliedes selbst kann verursachen, dass in dem starren und brüchigen pyrolytischen Kohlenstoffmaterial !Sprünge oder Risse entstehen oder Späne herausbrechen, was möglicherweise katastrophale Polgen hat.ment. Although now show from pyrolytic carbon manufactured valve closure members much less wear on the edges, but generate excessive noise and knocks, when they hit the outer part of the cage, and after moving from the closed position to the open position the valve mouth or valve opening have reached a rest position. The noise that occurs is even then audible when the valve is already implanted; the repetitive hitting of the locking link itself can cause that in the rigid and fragile pyrolytic carbon material ! Cracks or cracks occur or chips break out, which has potentially catastrophic consequences.

Gemäss der Erfindung wird nun ein Herzventil geschaffen, bei dem die Übelstände beider Bauarten von Herzventilverschlüssen bzw. Verschlussgliedern behoben werden und bei dem ein Ventilverschlussglied von langer Lebensdauer oder Standzeit geschaffen wird, bei welchem übermässige Geräusche und Schläge nicht erzeugt werden, wenn das Verschlussglied gegen die Oberseite des Ventilkäfigs schlägt.According to the invention, a heart valve is now created at which the drawbacks of both types of heart valve closures or closure members are remedied and in which a valve closure member of long service life or service life is created, in which excessive noises and impacts are not are generated when the closure member strikes against the top of the valve cage.

Nachstehend wird anhand der Zeichnungen beispielsweise eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung beschrieben, und zwar zeigen:.A preferred embodiment of the invention will now be described, for example, with reference to the drawings demonstrate:.

Fig. 1 schaubildlich eine Ansicht eines typischen, mit Verschlussplatte arbeitenden Herzventils, bei dem eine erfindungsgemässe Verschlussplatte verwendet wird, in der Offenstellung;Fig. 1 is a perspective view of a typical, with closure plate working heart valve, in which a closure plate according to the invention is used, in the open position;

Fig. 2 eine Seitenansicht des Ventils nach Pig. 1;Figure 2 is a side view of the Pig valve. 1;

Fig. 3' eine Seitenansicht des Ventils nach Pig. 1 und 2, wobeiFig. 3 'is a side view of the Pig valve. 1 and 2, where

jedoch die Verschluss-Scheibe in einem lotrechten • Schnitt dargestellt ist;however, the closure disc is shown in a vertical • section;

309825/03 36309825/03 36

Fig. 4 eine Draufsicht auf die erfindungsgemasse Ventilyerschlussplatte, wo"bei Teile des zugehörigen Kunststoffmaterials weggekrochen dargestellt sind, um den zugehörigen Ring aus hartem, verschleissfestern Material zu zeigen, der in die Platte eingebettet ist, und4 shows a plan view of the valve closure plate according to the invention, where "for parts of the associated plastic material Are shown crawled away to the associated ring made of hard, wear-resistant material show, which is embedded in the plate, and

Pig. 5 eine Draufsicht des Rings aus hartem verschleissfestem Werkstoff, der hei der erfindungsgemässen Ventilplatte verwendet wird.Pig. 5 is a plan view of the ring made of hard, wear-resistant material which is used in the valve plate according to the invention.

Pig. 1 zeigt ein typisches Herzventil 10, bei dem eine erfindungsgemässe Verschlussplatte 12 verwendet werden kann. Ein Ventilring 14 begrenzt die Ventildurchtrittsöffnung bzw. bildet den diese Öffnung enthaltenden Ventilsitz, gegen den die Verschlussplatte sich in der Schließstellung ruhend anlegt, um die in der Offenstellung durchtretende Blutströmung zu blockieren. In der dargestellten Ausführungsform ist der Ventilring 14 in vernähbaren und vernähten Stoff eingeschlagen. Statt dessen können andere Ausführungsformen des Herzventilringes in Verbindung mit dem erfindungsgemässen Verschlussglied verwendet werden, z.B. ein vielteiliger Ventilsitzring, der ein Mundstück aus pyrolytischem Kohlenstoff bildet und mindestens am äusseren Umfang in einen vernähbaren bzw. vernähten Stoff bzw. Textilstoff (fabric for. suturing) eingeschlagen ist. Als Halter für die Platte 12 sind in eine^ypi sehen Ausführung aus mit pyrolytischem Kohlenstoff oder dergleichen überzogenem Titan hergestellte Streben 16 vorgesehen, die derart ausgebildet und angeordnet sind, dass sie die Platte 12 in einer lage halten, in der sie zwischen einer in Pig. 1 gezeigten Offenstellung und einer Schließstellung hin- und herbewegbar ist, in welch letzterer die Platte 12 gegen den Sitzring 14 anliegt und dessen Öffnung 18 gegen Strömungsdurchtritt blockiert.Pig. 1 shows a typical heart valve 10 in which a Closure plate 12 can be used. A valve ring 14 delimits the valve passage opening or forms the this opening containing valve seat, against which the closure plate rests resting in the closed position, to the in the Open position to block blood flow. In the embodiment shown, the valve ring 14 can be sewn and stitched in fabric. Instead, other embodiments of the heart valve ring can be used in conjunction with the closure member according to the invention can be used, e.g. a multi-part valve seat ring, which has a mouthpiece made of pyrolytic Carbon forms and at least on the outer circumference into a sewable or sewn fabric or textile fabric (fabric for. suturing). As a holder for the plate 12 are in a ^ ypi see execution with pyrolytic carbon or the like coated titanium made struts 16 are provided, which are formed and arranged such that they Hold the plate 12 in a position in which it is between one in Pig. 1 open position and a closed position towards and is movable, in which the latter the plate 12 rests against the seat ring 14 and its opening 18 against flow passage blocked.

Gemäss der Erfindung besitzt die Platte 12 ein sich über ihren ganzen Umfang erstreckenden Umfangsteil 20, der aus1 hartem, verschMssfestem Werkstoff besteht, z.B. isotropem, pyrolytischemAccording to the invention the plate 12 has an extending over its entire circumference peripheral part 20 consisting of 1 Hard, verschMssfestem material consists, for example, isotropic pyrolytic

3098 25/03363098 25/0336

Kohlenstoff, Titan oder dergleichen. Von aussen gesehen besteht der Rest der Platte 12 aus einem weicheren Kunststoffmaterial, z.B. Polyäthylen mit ausserordentlich hohem Molekulargewicht (z.B. 1 bis 3 Millionen), Polypropylen oder Polyka'rbonat-Kunstharz. Wenn nun der Umfangsteil 20 der Platte 12 reibend gegen die vertikalen Teile 22 der Streben 16 beim Öffnen und Schliei3en des Ventils anliegt, so tritt im Vergleich zu einer durchweg aus Kunststoff bestehenden Platte ein nur sehr geringer Kantenverschleiss auf. Wenn jedoch die Platte 12 gegen die waagrechten Teile 24 der Streben 16 am Ende des Öffnungsvorganges anschlägt, so verringert die vorhandene geringe Biegsamkeit des Kunstsfoffmaterials der Platte 12 sowohl das Auftreten von Geräusch als auch die Schlagwirkung, wenn die Scheibe in der Offenstellung zum Anhalten gebracht wird.Carbon, titanium or the like. Seen from the outside, the rest of the plate 12 consists of a softer plastic material, e.g. polyethylene with an extremely high molecular weight (e.g. 1 to 3 million), polypropylene or polycarbonate synthetic resin. If now the peripheral part 20 of the plate 12 rubbing against the vertical parts 22 of the struts 16 when opening and closing of the valve is applied, there is only very little edge wear compared to a plate made entirely of plastic on. However, if the plate 12 strikes against the horizontal parts 24 of the struts 16 at the end of the opening process, thus reduces the existing low flexibility of the Kunstsfoffmaterials of the plate 12 both the occurrence of noise and the impact effect when the disc is in the open position is brought to a stop.

In den Figuren 3 bis 5 ist ersichtlich, dass der Umfangsteil den äusseren Umfang eines starren Ringes 26 bildet, der entlang dem ganzen Umfang der Platte 12 aus einem Kunststoffteil 15 vorragt. Der Ring 26 besitzt eine verhältnismässig grosse mittlere Öffnung 28 und eine Vielzahl von kleineren Öffnungen 30, die in radialem Abstand von der Mittelöffnung angeordnet sind.In Figures 3 to 5 it can be seen that the peripheral part forms the outer periphery of a rigid ring 26, which runs along the entire circumference of the plate 12 made of a plastic part 15 protrudes. The ring 26 has a relatively large central opening 28 and a plurality of smaller openings 30, which are arranged at a radial distance from the central opening.

In ihrer typischen Ausführung ist die Ventilplatte ganäss der Erfindung dadurch hergestellt, dass ein den Teil 15 bildender formbarär Kunststoff um den Ring 26 derart herumgepresst wird, dass der geschmolzene Kunststoff in innige Berührung mit der gesamten Oberfläche des Ringes 26 gelangt und durch die Öffnungen 28 und 30 non jeder Seite aus hindurchtritt, um sich mit dem Kunststoff der jeweils anderen Seite zu verschmelzen. Auf diese Weise ist Ring 26 fest und innig mit dem Kunststoff verbunden, so dass jegliches Schrumpfen des Kunststoffs nach der Formgebung nicht dazu führt, dass sich der Ring 26 von ihm löst oder irgendwelches Spiel relativ zu dem Kunststoff 15 erhält.In its typical design, the valve plate is the same Invention produced in that a malleable plastic forming part 15 is pressed around ring 26 in such a way that that the molten plastic comes into intimate contact with the entire surface of the ring 26 and through the openings 28 and 30 from each side to fuse with the plastic of the other side. To this Ring 26 is firmly and intimately connected to the plastic so that any shrinkage of the plastic after molding does not lead to the ring 26 becoming detached from it or receiving any play relative to the plastic 15.

3 0 9 8 2 S / 0 3 3 6 °RIGINAL «««TED3 0 9 8 2 S / 0 3 3 6 ° RIGINAL «« «TED

Der Erfindungsgedanke der vorstehenden Ausführung ist auch auf andere Verschlussglieder als Ventilplatten oder Ventilscheiben anwendbar. Zum Beispiel kann gemäss der Erfindung ein Kegel-,
Ring-, Rohr- oder Tellerventil (Poppet Valve) bzw. ein derartiges. Ventilglied, das aus Kunststoff besteht und in einen Käfig eingebracht ist, einen dem Ring 26 ähnlichen Ring enthalten, dessen Umfang über den genannten Ventilkegel, Ventilring, Ventilteller oder dergleichen entlang der Linie vorsteht, an der der grösste Teil gleitender Reibungsberührung zwischen dem Ventilglied und s dem Käfig auftritt.
The inventive concept of the above embodiment can also be applied to closure members other than valve plates or valve disks. For example, according to the invention, a cone,
Ring, pipe or poppet valve or such a thing. Valve member, which is made of plastic and placed in a cage, contain a ring similar to the ring 26, the circumference of which protrudes beyond said valve cone, valve ring, valve disc or the like along the line at which most of the sliding frictional contact between the valve member and s occurs in the cage.

Somit ist der Schutzumfang der Erfindung, wie er sich aus den
nachstehenden Ansprüchen ergibt, nicht auf die vorstehend lediglich zur Veranschaulichung beschriebene und in der Zeichnung
dargestellte,Ausführungsform beschränkt.
Thus, the scope of the invention is as evident from the
The following claims results, not to those described above for illustration purposes only and in the drawing
shown, embodiment limited.

ORIGINAL INSPECTEDORIGINAL INSPECTED

30982 5/033630982 5/0336

Claims (1)

Baxter Laboratories, Inc. Ser.No. 205,852Baxter Laboratories, Inc. Ser.No. 205.852 4. Dez. 1972Dec. 4, 1972 PatentansprücheClaims λ j Verschlussglied, für ein bzw. zum Einbau in ein Herzventil, vorzugsweise mit hin- und hergehender Bewegung des Verschlussgliedes parallel zu sich selbst zwischen seiner Offcnstellung ausserhalb und seiner Schließstellung innerhalb der mittleren Durchflussöffnung eines Ventilsitzringes, dadurch gekennzeichnet, dass das Verschlussglied (12) mit einem ringförmigen Teil (20 bzw. 26) aus hartem, verschleissfestern Yierkstoff versehen ist, der in eine geformte Masse (15) aus Kunststoff eingebettet ist und dessen äusserer Umfangs- bzw. Randteil (20) entlang dem gesamten äusseren Umfangaberei'Gh dBS'VerscHlussgliedes aus der Kunststoffeinbettungsmasse hervorragt. λ j closure member, for or for installation in a heart valve, preferably with reciprocating movement of the closure member parallel to itself between its open position outside and its closed position within the central flow opening of a valve seat ring, characterized in that the closure member (12) is provided with an annular part (20 or 26) made of hard, wear-resistant Yierkstoff, which is embedded in a molded mass (15) made of plastic and whose outer peripheral or edge part (20) along the entire outer circumference of 'Gh dBS' Closing link protrudes from the plastic embedding compound. 2. Verschlussglied für ein Herzventil nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Ring (26) aus hartem, verschleissfestern Material eine Mittelöffnung (28) und eine Vielzahl von kleineren Öffnungen (50) besitzt, die in radialem Abstand von der Mittelöffnung angebracht sind.2. Closure member for a heart valve according to claim 1, characterized in that the ring (26) made of hard, wear-resistant Material has a central opening (28) and a plurality of smaller openings (50) which are radially spaced from the central opening. 3. Verschlussglied nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Verschlussglied die jiOrm einer Platte oder Scheibe besitzt, und der in die Kunststoffmasse (15) eingebettete ringförmige Teil (26) längs des ganzen äusseren Umfangs der Platte bzw. Scheibe über die Kunststoffeinbettung vorsteht.3. Closure member according to claim 1 or 2, characterized in that that the closure member has the jiOrm of a plate or disc and the annular part (26) embedded in the plastic compound (15) along the entire outer circumference of the plate or disc protrudes over the plastic embedding. 4. Verschlussglied nach einem der Ansprüche 1 bis 3» dadurch gekennzeichnet, das3 der harte ringförmige Teil (26)mindestens am Rand (20) aus isotropem, pyrolytischem Kohlenstoff besteht.4. Closure member according to one of claims 1 to 3 »thereby characterized in that the hard ring-shaped part (26) at least at the edge (20) consists of isotropic, pyrolytic carbon. 309825/0-3 36309825 / 0-3 36 5. Verschlussglied nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Einbettungsmasse (15) aus einem Kunststoff mit ausserordentlichhohem Molekulargewicht besteht.5. Closure member according to one of claims 1 to 4, characterized in that the embedding compound (15) consists of a Plastic with an extraordinarily high molecular weight. 6. Verschlussglied nach Anspruch 5» dadurch gekennzeichnet, dass die Einbettungsmasse (15) aus Polyäthylen mit ausserordentlich hohem Molekulargewicht besteht.6. Closure member according to claim 5 »characterized in that the embedding material (15) made of polyethylene with extraordinary high molecular weight. 7. Verschlussglied nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Einbettungsmasse (15) aus Polypropylen mit ausserordentlich hohem Molekulargewicht besteht.7. Closure member according to claim 5, characterized in that the embedding compound (15) made of polypropylene with extraordinary high molecular weight. 8. Verschlussglied nach Anspruch 5> dadurch gekennzeichnet, dass die Einbettungsmasse (15) aus Polykarbonat-Kunststoff mit ausserordentlich hohem Itolekulargewieht besteht.8. Closure member according to claim 5> characterized in that the embedding compound (15) consists of polycarbonate plastic with an extremely high Itolecular weight. 9. Verschlussglied nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass es als ein flaches Glied (12^ ausgebildet ist, ,dessen über den ganzen Umfang vorstehender Umfangsteil (20) während seiner Öffnungs- und Schliessbewegung in gleitender Berührung mit Teilen des Sitzringes (14) oder von diesem vorstehenden Eührungsteilen (16) steht.9. Closure member according to one of claims 1 to 8, characterized in that that it is designed as a flat member (12 ^, whose circumferential part protruding over the entire circumference (20) during its opening and closing movement in sliding contact with parts of the seat ring (14) or from this protruding lead parts (16). Der Patentanwalt: , ' '-'ir The patent attorney :, ''-'ir ORIGINAL INSPECTEDORIGINAL INSPECTED 309825/0336309825/0336 LeerseiteBlank page
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