DE2207633A1 - Reagent tablets - with adhesive reagents as middle layer of 3-layer tablets - Google Patents
Reagent tablets - with adhesive reagents as middle layer of 3-layer tabletsInfo
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Abstract
Description
Reagenztabletten und verfaiiren zur Herstellung derselben Tabletten oder Drageekerne werden üblichc-rwcist auf Tablettenmaschinen, wie z.B. Excenterpressen oder rundlaufenden Tablettenmaschinen hergestellt. Damit eine einwandfreie maschinelle Verarbeitung möglich ist, müssen die zu verpressenden Tablettenmassen bestimmten Anforderungen genügen. Insbesondere lassen sich Tablettenmassen, die auf den Preßflächen Cs Stempolwerkzeugs haften, nicht oder nur unter großen zusätzlichen Anstrengungen verpressen, da sie unebene oder gedeckelte Tabletten ergeben. Reagent tablets and are available for making the same tablets or tablet cores are common on tablet machines, such as eccentric presses or rotary tablet machines. So that a flawless machine Processing is possible, the tablet masses to be compressed must be determined Requirements met. In particular, tablet masses that are on the pressing surfaces C's stem pole tools do not adhere, or only with great additional effort compress, as they result in uneven or capped tablets.
Es kann zwar nicht allgemein vorausgesagt werden, welche Wirkstoffe oder Hilfsstoffe zum Verkleben der Stempelfläche neigen.It is true that it cannot generally be predicted which active ingredients or auxiliary materials tend to stick to the stamp surface.
erfahrungsgemäß besitzen jedoch viele hygroskopische cder wasserlösliche Substanzen sowie solche, die ei@en sehr niedrigen Schmelzpunkt haben oder von wachsartiger Konsistenz sind, diese Eigenschaft. Da eine große Anzahl von SubsJcanzen, die vorteilhaft in Tabletten verarbeitet werden können, diese Eigenschaft besitzen, wurden große Antrengungen unternommen, um geeignete Tablettenrezepturen mit diesen Substanzen zu erhalten, die die stempelverklebende Wirkung nicht sehr aufweisen und sich deshalb auf üblichen Maschinen verpressen lassen.Experience has shown, however, that many hygroscopic cder are water-soluble Substances as well as those that have a very low melting point or are more waxy Consistency are that trait. As a large number of subsJCances that beneficial Can be processed into tablets, possessing this property, have been great Efforts are being made to find suitable tablet formulations with these substances to obtain that do not have the stamp-bonding effect and therefore have it pressed on conventional machines.
Üblicherweise werden der Tablettenmasse Stearinsäure oder ihre Salze, Talkum,Paraffin, Silikonöl oder ähnliches als Gleitmittel zugemischt, die gleichzeitig auch als Formtrennmittel wirken. Da diese Substanzen hydrophob sind, verlangsamen sie jedoch den Tablettenzerfall in Wasser, was häufig unvorteilhaft ist. Es ist weiterhin bereits vorgeschlagen worden, durch einen sehr hohen Preßdruck beim Tablettieren das Anhaften der Tablettenmasse am Stempelwerkzeug zu vermindern, wodurch jedoch sehr harte Tabletten entstehen, die ebenfalls erhöhte Zerfallszeiten aufweisen. Weiterhin wurde vorgeschlagen, die zum Verkleben neigende Substanz mit großen Mengen eines geeigneten Füllstoffes zu vermischen und so das Verkleben zu vermeiden. Nachteilig ist dabei, daß unnötig große, schwer zu handhabende Tabletten entstehen, die nur bedingt verwendbar sind.Usually stearic acid or its salts, Talc, paraffin, silicone oil or the like mixed in as a lubricant, at the same time also act as mold release agents. Since these substances are hydrophobic, slow down however, they disintegrate the tablet in water, which is often disadvantageous. It is has also already been proposed by a very high compression pressure when tableting to reduce the adhesion of the tablet mass to the stamping tool, which, however very hard tablets are produced, which also have increased disintegration times. It has also been proposed to use the sticky substance in large quantities to mix a suitable filler and thus avoid sticking. Disadvantageous is that unnecessarily large, difficult to handle tablets are created that only are conditionally usable.
Nach einem neuren Verfahren (DAS Nr. 1617389) wird vorgeschlagen, eine normalerweise an den Stempeln haftende Tablettenmasse auf einer rundlaufenden Tablettenmaschine herzustellen, die mit zwei Füll- und Preßstationen so ausgestattet ist, daß auf jeder Preßstation abwechsnd eine die klebende Substanz enthaltende Tablette und eine sogenannte Schleifmitteltablette hergestellt werden können Die aus einem harten körnigen Material hergestellte Schleifmitteltablette soll evtl. zurückgebliebene Reste der klebenden Substanz vom Preßwerkzeug abschleifen sie wird deshalb mit besonders hohem Preßdruck hergestellt. Es ist offensichtlich, daß durch die Schleifwirkung das Preßwerkzeug stark beansprucht wird und daß weiterhin in unkontrollierbarer Weise Spuren des Schleifmittels mit dem Preßwerkzeug auch wieder in die eigentliche Substanztablette überführt werden können.According to a new procedure (DAS No. 1617389) it is proposed that a tablet mass normally adhering to the punches on a rotating one Manufacture tablet machine equipped with two filling and pressing stations is that on each pressing station alternately one containing the adhesive substance The tablet and a so-called abrasive tablet can be produced Abrasive tablets made from a hard, granular material should Any residues of the adhesive substance left on the press tool will grind them off therefore produced with a particularly high pressure. It's obvious that through the grinding effect of the press tool is heavily used and that continues in uncontrollably traces of the abrasive with the press tool again can be transferred into the actual substance tablet.
Besondere Schwierigkeiten entstehen bei der Herstellung von Reagenztabletten, die bei analytischen Bestimmungen, z.B.Particular difficulties arise in the manufacture of reagent tablets, those used in analytical determinations, e.g.
der Inhaltsstoffe von Körperflüssigkeiten bei der ärztlichen Diagnose, breite Anwendung finden. Diese Reagenztabletten sollen im vorgesehenen Reaktionsmedium - meistens Wasser oder wässrige Lösungen - in sehr kurzer Zeit zerfallen und klare Lösungen ergeben, damit die anschließende Untersuchung nicht gestört wird. Für quantitative Bestimmungen ist weiterhin zu fordern, daß der Substanzgehalt einer solchen Tablette sehr konstant ist. Übliche Formtrennmittel wie Stearate, Talkum, Paraffinöl oder anderes sind für solche Reagenztabletten nicht verwendbar, da sie einerseits die Löslichkeit negativ beeinflussen und zum anderen in wässrigen Systemen unlöslich sind.the ingredients of body fluids in the medical diagnosis, find wide application. These reagent tablets should be placed in the intended reaction medium - mostly water or aqueous solutions - disintegrate and clear in a very short time Find solutions so that the subsequent investigation is not disturbed. For quantitative Regulations must also require that the substance content of such a tablet is very constant. Common mold release agents such as stearates, talc, paraffin oil or other are not usable for such reagent tablets, as they on the one hand the Negatively affect solubility and, on the other hand, insoluble in aqueous systems are.
Überraschenderweise ist es gelungen, ein einfaches Verfahren zum Herstellen von Tabletten aus klebenden oder schlecht tablettierbaren Substanzen zu finden, das ohne große Aufwendungen die oben geforderten Bedingungen erfüllt.Surprisingly, a simple method of production has been found to find tablets made of sticky substances or substances that are difficult to tabletize, that meets the above-mentioned conditions without great expense.
Das erfindungsgemäße Verfahren ist dadurch gekennzeichnet, daß man die klebende Substanz,gegebenenfalls unter Zusatz von weiteren Hilfsstoffen, zwischen zwei Schichten aus gut tablettierbaren Stoffen zu einer Tablette verpreßt.The inventive method is characterized in that one the adhesive substance, optionally with the addition of further auxiliaries, between two layers of substances that can easily be tabletted are compressed to form a tablet.
Die Herstellung der erfindungsgemäßen Tabletten erfolgt vorzugsweise auf einer Rundläufer-Tablettiermas chine mit drei Füll- und Preßstationen. Die untere und obere Schicht kann bei diesem Verfahren von gleicher oder unterschiedlicher Zusammensetzung sein und gegebenenfalls ebenfalls Reagenzien und Wirkstoffe enthalten. Einzige Voraussetzung ist, daß die obere und untere Schicht jeweils aus einer gut tablettierbaren Tablettenmasse bestehen.The tablets according to the invention are preferably produced on a rotary tablet machine with three filling and pressing stations. The lower one and upper layer can be the same or different in this process Its composition and possibly also contain reagents and active ingredients. The only requirement is that the top and bottom layers each consist of a well Tablettable tablet mass exist.
Neben der guten Verarbeitbarkeit weisen solche Tabletten noch zwei weitere Vorteile auf. Durch die Überdeckung der oberen und unteren Fläche werden empfindliche Inhaltsstoffe der mittleren Schicht weitgehend vor dem Anfgriff von Luft geschtitzt. Weiterhin ist die mittlere Schicht gegen mechanische Beschädigungen der Tablette zusätzlich gesichert, eo daß ein Abbröckeln der Kante bzw. ein Abschleifen der besonders gefährdeten Ober- und Unterseite der Tablette nicht zu einem Substanzverlust der mittleren Schicht führt.In addition to the good processability, such tablets have two more further advantages. By overlapping the upper and lower surfaces are sensitive ingredients of the middle layer largely before the attack of Air protected. Furthermore, the middle layer is against mechanical damage the tablet is additionally secured, eo that the edge will crumble or be abraded the particularly endangered top and bottom of the tablet does not lead to a loss of substance the middle layer leads.
Die oberen und unteren Schichten bestehen aus einem oder mehreren gut tablettierbaren Stoffen, denen Wirk- bzw.The upper and lower layers consist of one or more Substances that can be easily tabletted, which contain active ingredients or
Reagenzsubstanzen, Füllstoffe, Bindemittel, Fließregulierungsmittel, Schmiermittel, Formtrennmittel und weitere Hilfsstoffe beigemengt sind, vorausgesetzt daß die Stabilität und Löslichkeit der Tablette durch diese Substanzen nicht beeinträchtigt werden. Besonders geeignet sind jene Stoffe, die Indifferenz und Stabilität mit einer guten Tablettierbarkeit und Löslichkeit vereinigen. Insbesondere bevorzugt werden Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriumbenzoat und Harnstoff.Reagent substances, fillers, binders, flow regulators, Lubricants, mold release agents and other auxiliaries are added, provided that the stability and solubility of the tablet are not affected by these substances will. Particularly suitable are those substances that have indifference and stability combine good tabletability and solubility. Particularly preferred are sodium chloride, potassium chloride, sodium benzoate and urea.
Die erfindungsgemäßen Reagenztabletten,bestehend aus klebenden Reagenzien und gut tablettierbaren Stoffen,sind demgemäß dadurch gekennzeichnet, daß die klebenden Reagenzien die mittlere und die gut tablettierbaren Stoffe die obere und untere Schicht einer Dreischichttablette bilden.The reagent tablets according to the invention, consisting of adhesive reagents and substances that can be made into tablets are accordingly characterized in that the adhesive Reagents the middle and the easily tablettable substances the upper and lower Form a layer of a three-layer tablet.
Da die obere und untere Schicht relativ dünn sein kann und der mittleren, zum Kleben neigenden Substanz, wenig oder gar keine Füllstoffe zugem'ischt werden müssen, lassen sich erfindungsgemäß sehr kleine, gut handhabbare Tabletten herstellen. Bei Auswahl geeigneter Stoffe für die Deckschichten lassen sich solche Tabletten mit geringem Preßdruck herstellen, wodurch weiche, rasch zerfallende Tabletten erhalten werden können, die ggf. vollständig wasserlöslich sind.Since the top and bottom layers can be relatively thin and the middle, substance which tends to stick, little or no fillers are added must, according to the invention, very small, easy-to-handle tablets can be produced. If suitable substances are selected for the outer layers, such tablets can be used Produce with low pressure, whereby soft, rapidly disintegrating tablets are obtained which may be completely soluble in water.
Das erfindungsgemäße Verfahren soll aniland der nachstehenden Beispiele näher erläutert werden.The process according to the invention is intended to be based on the examples below are explained in more detail.
Beispiel 1 Tablettenmasse A (für 1. und 3. Schicht): 19,kg gepulvertes Natriumchlorid werden mit einer Lösung von 1,0 kg Polyvinylpyrrolidon in 1,0 kg Äthanol nach üblichen Methoden granuliert, getrocknet und zu einer fließfähigen Tablettenmasse gesiebt. Example 1 Tablet mass A (for 1st and 3rd layer): 19. kg powdered Sodium chloride are mixed with a solution of 1.0 kg of polyvinylpyrrolidone in 1.0 kg Ethanol granulated according to conventional methods, dried and made into a flowable Sieved tablet mass.
Tablettenmasse B (für 2. Schicht): 25,0 kg p-Nitrophenylphosphat-Na2. 6 H20 werden mit 10,0 kg gepulverter Lactose nach üblichen Methoden gemischt, über eine Druckwalze kompaktiert und zu einer fließfähigen Tablettenmasse gesiebt.Tablet mass B (for 2nd layer): 25.0 kg p-nitrophenyl phosphate Na2. 6 H20 are mixed with 10.0 kg of powdered lactose according to conventional methods, over compacted a pressure roller and sieved to a flowable tablet mass.
Auf einer Dreischicht-Tablettenmaschine werden Tabletten von 6 mm Durchmesser und 110 mg Gewicht so hergestellt, daß die l.Schicht aus 20 mg der Tablettenmasse A, die 2. Schicht auf 70 mg der Tablettenmasse B (= 50 mg p-Nitrophenylphosphat-Na2 6 H20 pro Tablette) und die 3. Schicht aus 20 mg der Tablettenmasse A bestehen. Die weich verpreßten Reagenztabletten haben eine Zerfallszeit und Auflösegeschwindigkeit von unter einer Minute.On a three-layer tablet machine, tablets of 6 mm are made Diameter and 110 mg weight manufactured so that the first layer consists of 20 mg of the tablet mass A, the 2nd layer on 70 mg of tablet mass B (= 50 mg p-nitrophenyl phosphate Na2 6 H20 per tablet) and the 3rd layer consists of 20 mg of tablet mass A. The soft compressed reagent tablets have a disintegration time and a dissolution rate less than a minute.
Beispiel 2 Tablettenmasse A (für 1. und 3. Schicht): 2,0 kg Kaliumchlorid werden nach üblichen Methoden zu einer fließfähigen Tablettenmasse gesiebt. Example 2 Tablet mass A (for 1st and 3rd layers): 2.0 kg of potassium chloride are sieved to a flowable tablet mass according to conventional methods.
Tablettenmasse B (für 2. Schicht): 300,0 g Nicotinamid-adenin-dinucleotid-Na2, 600,0 g Phosphoenolpyruvat und 2,6 kg Kaliumchlorid werden nach üblichen Methoden gemischt und gesiebt.Tablet mass B (for 2nd layer): 300.0 g nicotinamide adenine dinucleotide Na2, 600.0 g of phosphoenolpyruvate and 2.6 kg of potassium chloride are prepared using conventional methods mixed and sifted.
Auf einer Dreischicht-Tablettenmaschine werden Tabletten von 6 mm Durchmesser und 110 mg Gewicht so hergestellt, daß die 1. Schicht aus 20 mg der Tablettenmasse A, die 2. Schicht aus 70 mg der Tabiettenmasse 13 (= 6 mg NADE-Na2 und 12 mg PEP pro Tablette) und die 3. Schicht aus 20 mg der Tablettenmasse A bestehen. Die weich verpreßten RearE:-lztabletten haben eine Zerfallszeit und Auflösegeschwindigkeit von unter einer Minute.On a three-layer tablet machine, tablets of 6 mm are made Diameter and 110 mg weight so that the 1st layer consists of 20 mg of the Tablet mass A, the 2nd layer of 70 mg of tablet mass 13 (= 6 mg NADE-Na2 and 12 mg PEP per tablet) and the 3rd layer consists of 20 mg of tablet mass A. The softly compressed RearE: -lztabletten have a disintegration time and dissolution speed less than a minute.
Beispiel 3 Tablettenmasse A (für 1. und 3.Schicht): 2,0 kg kristalliner Harnstoff werden nach üblichen Methoden zu einer fließfähigen Tablettenmasse gesiebt. Example 3 Tablet mass A (for 1st and 3rd layer): 2.0 kg crystalline Urea is sieved to form a flowable tablet mass using conventional methods.
Tablettenmasse B (für 2. Schicht): 847,5 g gepulvertes Dinatriumhydrogenphosphat, 211,0 g gepulvertes Natriumdihydrogenphosphat-Hydrat und 171,5 g gepulverter Harnstoff werden nach üblichen Methoden mit 50,0 g Polyvinylpyrrolidon zu einer fließfähigen Tablettenmasse granuJ ;0rt. Das Granulat wird trocken mit 215,0 g Acetylthiocholinjodid und 5,0 g 5,5'-Dithio-bis-(2-nitrobenzoesäure) vermischt.Tablet mass B (for 2nd layer): 847.5 g powdered disodium hydrogen phosphate, 211.0 grams of powdered sodium dihydrogen phosphate hydrate and 171.5 grams of powdered urea become a flowable one by conventional methods with 50.0 g of polyvinylpyrrolidone Tablet mass granuJ; 0rt. The granulate becomes dry at 215.0 g acetylthiocholine iodide and 5.0 g 5,5'-dithio-bis- (2-nitrobenzoic acid) mixed.
Auf einer Dreischicht-Tablettenmaschine werden Tabletten von 6 mm Durchmesser und 70 mg Gewicht so verpreßt, daß die 1. Schicht aus 20 mg der Tablettenmasse A, die 2. Schicht aus 30 mg der Tablettenmasse B (= 4,3 mg Acetylthiocholinjodid und 0,1 mg Dithiobisnitrobenzoesäure in Neutralpuffer pro Tablette) und die 3. Schicht aus 20 mg der Tablettenmasse A bestehen. Die weich verpreßten Reagenztabletten haben eine Zerfallszeit und Äuflösegeschwindigkeit von unter einer Minute.On a three-layer tablet machine, tablets of 6 mm are made Diameter and 70 mg weight pressed so that the 1st layer consists of 20 mg of the tablet mass A, the 2nd layer of 30 mg of tablet mass B (= 4.3 mg acetylthiocholine iodide and 0.1 mg dithiobisnitrobenzoic acid in neutral buffer per tablet) and the 3rd layer consist of 20 mg of the tablet mass A. Have the soft-pressed reagent tablets a disintegration time and rate of dissolution of less than a minute.
Claims (1)
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19722207633 DE2207633A1 (en) | 1972-02-18 | 1972-02-18 | Reagent tablets - with adhesive reagents as middle layer of 3-layer tablets |
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Publications (1)
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DE2207633A1 true DE2207633A1 (en) | 1973-08-30 |
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Family Applications (1)
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DE19722207633 Pending DE2207633A1 (en) | 1972-02-18 | 1972-02-18 | Reagent tablets - with adhesive reagents as middle layer of 3-layer tablets |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
DE (1) | DE2207633A1 (en) |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4673527A (en) * | 1985-05-20 | 1987-06-16 | Autotrol Corporation | Tablet granulation |
US4940544A (en) * | 1987-07-17 | 1990-07-10 | Henkel Kommanditgesellschaft Auf Aktien | Decentral wastewater treatment process |
EP0979863A1 (en) * | 1998-08-13 | 2000-02-16 | The Procter & Gamble Company | Multilayer detergent tablet with different elasticities |
EP0979862A1 (en) * | 1998-08-13 | 2000-02-16 | The Procter & Gamble Company | Multilayer detergent tablet with different hardness |
US6686329B1 (en) * | 1998-08-13 | 2004-02-03 | The Procter & Gamble Company | Multilayer detergent tablet with different hardness |
-
1972
- 1972-02-18 DE DE19722207633 patent/DE2207633A1/en active Pending
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