DE2160063A1 - Contraceptive device - Google Patents
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Description
Angelder? lan Henry William Anderson
8, Parkin Street,
Glen Iris, Victoria, Australien Deposit? lan Henry William Anderson 8, Parkin Street,
Glen Iris, Victoria, Australia
Empfängnisverhütende VorrichtungContraceptive device
Die Erfindung betrifft eine empfängnisverhütende Vorrichtung, die in ein Instrument einsetzbar ist und mittels dieses Instruments in eine Scheide und/oder Gebärmutter eingeführt werden kann,The invention relates to a contraceptive device which can be used in an instrument and can be inserted into a vagina and / or uterus using this instrument,
Empfängnisverhütende Vorrichtungen zum Einsetzen in die Scheide bzw. Gebärmutter sind wohlbekannt und in einer grossen Vielfalt von Ausbildungen iia Handel erhältlich. Obgleich der Verhütungsmechanismus dieser Vorrichtungen noch unbekannt ist, sind sie im allgemeinen recht zuverlässig. Der Prozentsatz der Fälle, in denen diese Vorrichtungen als iümpfängni3verhütungsmittel versagt haben, ist jedoch gros3 genug, um eine Steigerung ihrer Zuverlässigkeit wünschenswert erschei- " nen zu lassen.Vaginal or uterine contraceptive devices are well known and used Commercially available in a wide variety of training courses. Although the contraceptive mechanism of this Devices are still unknown, they are generally quite reliable. The percentage of cases in which these devices are used as a contraceptive device have failed, however, it is large enough to make an increase in their reliability appear desirable. " to let.
Es ist daher eine Aufgabe der Erfindung, die Zuverlässigkeit der zum Einsetzen in die Gebärnaitter und/ oder Scheide bestimmten empfängnisverhütenden Vorrichtungen zu erhöhen.It is therefore an object of the invention to improve reliability the one to be inserted into the uterus and / or vagina certain contraceptive devices to increase.
£ino vcitcre Aufgabe der Erfindung besteht darin, eine zum Einsetzen in die Gebärmutter und/oder Scheide bestimmte ernpfängnisverhüte vif» Vorrichtung zu schaffen, die keinerlei unerwünschte Nebenwirkungen hat.£ ino vcitcre The object of the invention is to to create a contraceptive device intended for insertion into the uterus and / or vagina, which has no undesirable side effects.
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V/eiterhin wird durch, die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung von empfängnisverhütenden Vorrichtungen geschaffen.Furthermore, the invention provides a method for the manufacture of contraceptive devices created.
Die Erfindung macht sieh die Entdeckung zunutze, dass der Säurepegel längs des grössten Teils der Sciieidenwandung in einem Bereich zwischen den pH-Werten 5*5 und 4 liegt, bei welchem Wert die Scheidenumgebung die Spermatozoen abtötet. Jedoch liegt in der .Nahe des ffebärmutterhalses und im Gebärmutterhals und in der Gebärmutter selbst der pH-Wert im Bereich von 7 bis 7*4. Diese pH-Werte sind im Verlauf des Zyklus der monatlichen Blutungen Schwankungen unterworfen. Bs ist aueä entdeckt worden, dass durch vexIndern des pH-Wertes in der Nähe des Gebärmutterhalses und/oder der Gebärmutter selbst eine zuverlässige empfängnisverhütende Wirkung erzielbar ist.The invention takes advantage of the discovery that the acid level along most of the vaginal wall lies in a range between pH values 5 * 5 and 4, at which value the vaginal environment kills the spermatozoa. However, near the cervix and in the cervix and in the uterus itself, the pH value is in the range of 7 to 7 * 4. These pH values fluctuate over the course of the monthly bleeding cycle. Bs has been discovered aueä that even a reliable contraceptive effect can be achieved by v exIndern the pH in the vicinity of the cervix and / or uterus.
Die Erfindung besteht darin, dass die empfängnisverhütende Vorrichtung einen für das Einsetzen in eine menschliche Gebärmutter, einen Grebärmutterhals oder eine Scheide bestimmten Körper besteht, der mindestens zwei elektrochemisch unähnliche, biologisch im wesentlichen inerte Metalle enthält oder aus ihnen-besteht, die eine elektrochemische Heaktion in der Gebärmutter- bzw. Scheidenumgebung bewirken, durch die der pH-Wert dieser Umgebung verändert wird bzw. eingestellt werden kann.The invention is that the contraceptive device is one for insertion into a human uterus, a grebe's cervix or A vagina specific body is made up of at least two electrochemically dissimilar, biologically essentially contains or consists of inert metals which cause electrochemical heating in the uterus or the vaginal environment, through which the pH value of this environment is changed or adjusted can.
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Die chemisch, verschiedenen Metalle können entweder Elemente oder legierungen sein, die in der Gebärmutter—bzw. Seheidenumgebung keinerlei giftige Wirkungen zeigen. Sie dürfen ferner nicht durch die Bildung von Oxydschichten oder durch eine andere chemische Reaktion ihre elektrochemische Wirksamkeit verlieren. Die ausgewählte Kombination von Metallen soll den pH-Wert der Umgebung verändern, vorzugsweise auf einen Wert, der nicht über pH 4 aber noch über einem Wert liegt, bei dem der Säurepegel die Bohleimhaut des Gebärmutterhalses oder seiner Umgebung reizen oder beschädigen könnte. Vorzuziehende Metallelemente sind Silber, Zink, Kupfer, Aluminium, Eisen, Nickel und Platin. £ine bevorzugte Metallegierung ist Silber/Zinn, wie sie für das Füllen von löchern in Zähnen verwendet wird, wobei ein geringer Prozentsatz Kupfer hinzugefügt ist. Diese legierung ist im Handel jederzeit leicht erhältlich und durch langjährige Verwendung in der Zahnmedizin erwiesenermassen ungiftig und biologisch im wesentlichen { The chemically different metals can either be elements or alloys that are found in the uterus - or. The silk environment does not show any toxic effects. Furthermore, they must not lose their electrochemical effectiveness through the formation of oxide layers or through any other chemical reaction. The selected combination of metals should change the pH value of the environment, preferably to a value which is not above pH 4 but still above a value at which the acid level could irritate or damage the wall lining of the cervix or its surroundings. Preferred metal elements are silver, zinc, copper, aluminum, iron, nickel and platinum. A preferred metal alloy is silver / tin, such as that used for filling holes in teeth with a small percentage of copper added. This alloy is commercially available at all times readily available and many years of use in dentistry been proven non-toxic and essentially biological {
inert. Weitere mögliche legierungen sind rostfreier Stahl, wie er beispielsweise für chirurgische Instrumente verwendet wird, und "Zimmaloy" (Warenzeichen der Zimmer Corporation). Diese beiden legierungen zeigen eine beträchtliche elektrochemische Reaktion in biologischen Umgebungen und weisen keinerlei giftigeinert. Other possible alloys are stainless steel, such as that used for surgical instruments is used, and "Zimmaloy" (trademark of Zimmer Corporation). These two alloys show a considerable electrochemical reaction in biological ones Environments and do not exhibit any toxic
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oder andere Nebenwirkungen auf.or other side effects.
Obgleich der genaue Mechanismus der Wirkung der erfindungsgemäßsen empfängnisverhütenden Vorrichtung nicht ganz genau bekannt ist, kann angenommen werden, dass die elektrochemische Reaktion zwischen den beiden chemisch unterschiedlichen Metallen den pH-Wert in der Gebärmutter-, Gebärmutterhals- bzw. Scheidenumgebung verändert und damit das Abtöten der Spermatozoen bewirkt. Es ist z. B. bekannt, dass der pH-Wert in der Gebärmutter gewöhnlich etwe. 7»4 beträgt. Es ist ebenfalls bekannt} dass Spermatozoen nur für relativ kurze Zeit in einer Umgebung überleben können, in welcher der pH-Wert nicht etwa 7»4 beträgt. Es wird daher angenommen, dass die herbeigeführte Veränderung des pH-Wertes in der Umgebung der Gebärmutter durch eine zum Einsetzen in die Gebärmutter geeignete, erfindungBgemässe Vorrichtung die überlebensehancen der Spermatozoen in der Gebärmutter beträchtlich verkleinert, und dass hierauf di« empfängnisverhütende Wirlomg der erfindungsgemässen Vorrichtung beruht.Although the exact mechanism of action of the contraceptive device of the present invention not exactly known, it can be assumed that the electrochemical reaction between the two chemically different metals, the pH value in the uterine, cervical or vaginal area changes and thus causes the killing of the spermatozoa. It is Z. B. known that the pH value in the uterus usually etwe. 7 »4 is. It is also known} that spermatozoa only last for a relatively short time can survive in an environment where the pH is not around 7 »4. It is therefore assumed that the induced change in the pH value in the vicinity of the uterus by an onset In the uterus suitable device according to the invention, the chances of survival of the spermatozoa in the The uterus is considerably reduced in size, and the contraceptive method of the invention is then used Device is based.
Be ist jedoch ebenfalls behauptet worden, dass die Veränderungen deB pH-Wertes nicht eine direkte Folge der elektrochemischen Reaktion zwischen den unterschiedlichen Metallen seien, sondern auf eine durchHowever, it has also been alleged that the changes in pH are not a direct result of the electrochemical reaction between the different Metals, but on a through
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die elektrochemische reaktion herbeigeführte Veränderung von enzymatischen Systemen innerhalb der Q-abärrautter- bzw. Gebärmutterhalsumgebung zurückzufunren sind. Es wird daher gesagt, dass die gute empfängnisverhütende Wirkung eine Folge von Veränderungen des er«'>5ya'atischen Systems der Nidation, des befruchteten Eis oder der Bewegung der Spermatozoen ist.the electrochemical reaction brought about change of enzymatic systems within the Q-abärrautter- or the area around the cervix are. It is therefore said that the good contraceptive effect is a result of changes in the he «'> 5ya'atic system of nidation, of the fertilized Ice or the movement of spermatozoa is.
Eine weitere Theorie behauptet, dass die Veränderung der pH-Werte die Wanderung von Leukozyten, insbesondere von Plasmazellen, zur Innenoberfläche der Gebärmutter fördert, wobei eine örtliche immunologische Reaktion gegenüber der in der Gebärmutter befindlichen Vorrichtung entsteht. Diese Reaktion wirkt sich auf alle Fremdkörper in der Gebärmutter, einschliesslich der Spermatozoen und des befruchteten Eis, aus.Another theory claims that changing pH levels increases the migration of leukocytes, in particular of plasma cells, promotes to the inner surface of the uterus, being a local immunological Reaction to the device located in the uterus arises. This reaction affects Remove all foreign bodies in the uterus, including spermatozoa and the fertilized egg.
Die Erfindung kann bei einer Vielzahl von Formen enpfängni«verhütender Vorrichtungen, die zum Einsetzen in die Gebärmutter oder Scheide bestimmt sind, Anwendung finden. Die gebräuchlichsten Formen dieser zum Einsetzen in die Gebärmutter oder Scheide bestimmten Vorrichtungen sind heutzutage T's, Ringe, Spiralen und Schleifen, die aus einem elastischen flexiblen Material, wie z. B. Polyäthylen, bestehen. Besonders geeignete Verrichtungen dieser -Art gehen aus den australischen Patentschriften 283 661 und 283 678 hervor,The invention has utility in a variety of forms of contraceptive devices intended to be inserted into the uterus or vagina. The most common forms of these devices intended for insertion into the uterus or vagina today are T's, rings, spirals and loops, which are made of a resilient flexible material such as plastic. B. polyethylene exist. Particularly suitable operations of this type are evident from Australian patents 283 661 and 283 678,
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obgleich andere Formen, die möglichst keine Aufweitung des üebärmutterhalses erfordern .sollen, verwendet werden können.although other shapes that do not require any widening of the uterine cervix, if possible, are used can.
ßrfindungsgemäss werden mindestens zwei Metalle auf diesen Vorrichtungen befestigt, indem entweder Metall auf die Oberfläche der Vorrichtungen aufgetragen wird oder die "Vorrichtungen mit den Metallen dünn umwickelt werden. Wahlweise kann auch Metallpulver in das Material, aus dem die Vorrichtungen hergestellt werden, eingebracht werden.At least two metals are used according to the invention attached to these devices by applying either metal to the surface of the devices or the "devices are thinly wrapped with the metals. Optionally, metal powder in the material from which the devices are made can be incorporated.
Vorzugsweise weist eine zum Einsetzen in die Gebärmutter geeignete, erfindungsgeaässe Vorrichtung eine relativ gro3se Oberfläche auf, so dass eine relativ grosse Fläche der Metalle der Gebärmutterumgebung ausgesetzt ist, und ist vorzugsweise relativ flach und klein ausgebildet, so dass die Gebärmutterwände zwecks Minderung der Blutungen einander berühren können. Es ist ferner wünschenswert, dass sich die Vorrichtung der Gestalt der Gebärmutter anpasst und aus einem nachgiebigen, flexiblen Material besteht, so dass die Gebärmutter sich beim Zusammenziehen formverändern kann.Preferably one has for insertion into the uterus suitable device according to the invention has a relatively large surface, so that a relatively large area of the metals exposed to the uterine environment is, and is preferably made relatively flat and small, so that the uterine walls in order to To reduce bleeding. It it is furthermore desirable that the device conforms to the shape of the uterus and consists of a flexible, flexible material so that the uterus can change shape when it contracts.
Ein .Auaführungsbeispiel der erfindungsgemässen Vorrichtung ist in Fig. 1 der Zeichnung dargestellt. Die Vorrichtung 5 ist entsprechend der Grundgestalt der Gebärmutter schildförmig ausgebildet. Sie besteht aus einem für medizinische Zwecke geeigneten Silikon-An .Example of the inventive Apparatus is shown in Fig. 1 of the drawing. The device 5 is corresponding to the basic shape the uterus is shield-shaped. It consists of a silicone suitable for medical purposes
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gummi und enthält in Pulverform Aluminium und Silber-Zinn-Legierungen. Die Vorrichtung 5 ist mit einer zentralen Öffnung δ versehen, welche sowohl die Flexibilität der Vorrichtung erhöht als auch das Einführen der Vorrichtung in die Gebärmutter mittels des in £ig. 2 gezeigten Instruments 12 erleichtert. Am unteren Ende der Vorrichtung 5 ist ein Schwanz 7 angebracht, der aus einem für chirurgische Zwecke geeigneten Faden aua z. B. Daoron (Warenzeichen) besteht. Der Schwanz 7 kann mit der übrigen Vorrichtung einstückig ausgebildet oder an diese angeschweisst sein·rubber and contains aluminum and silver-tin alloys in powder form. The device 5 is provided with a central opening δ, which both the flexibility the device increases as well as the introduction of the device into the uterus by means of the in £ ig. 2 shown Instruments 12 facilitated. At the lower end of the device 5, a tail 7 is attached, which consists of a thread suitable for surgical purposes aua z. B. Daoron (Trademark) exists. The tail 7 can be formed in one piece with the rest of the device or attached to it to be welded
Das Instrument 12 besteht aus rostfreiem Stahl und weist einen gekrümmten lindabschnitt 13 und ein verdicktes Ende 14 auf· Im Endabschnitt 13 ist in der Nähe des verdickten Endes 14 ein sich »»irikelf crmig erstreckender Schlitz 16 vorgesehen» dessin Breite mit 1 mm im wesentlichen der Dicke der Vorrichtung 5 entspricht. Ein aweiter sich winkelförmig erstreckender Schlitz 17 ist in eine« gewissen Abstand vom Ende 14 la Instrument 12 vor- i gesehen·The instrument 12 is made of stainless steel and has a curved lind section 13 and a thickened end 14. In the end section 13, near the thickened end 14, there is a "tiny slit 16" with a width of 1 mm, essentially the Thickness of the device 5 corresponds. A aweiter angularly extending slot 17 is seen in i a "certain distance from the end 14 la instrument 12 pre ·
Zum Gebrauch wird der Endabschnitt 13 des Instruments 12 durch die Öffnung 6 der Vorrichtung gesteckt, so dass die Vorrichtung sich in den Schlitz 16 einlegt, wie in £ig. 2 und 3 dargestellt ist. Der Schwanz 7 wird in den swelten Schlitz 17 eingelegt, und wenn an diesemFor use, the end section 13 of the instrument 12 is pushed through the opening 6 of the device so that the device is inserted into the slot 16, as shown in FIG. 2 and 3 is shown. The tail 7 is inserted into the swelten slot 17, and if at this
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Schwanz gezogen wird, passt sich die Vorrichtung 5 in ihrer Form dem gekrümmten Jündabschnitt 13 des Instruments 12 an. Y/ährend des Einsetzens der Vorrichtung 5 in die Gebärmutter erweitert das verdickte Ende 14 den Gebärmutterhals, und die Vorrichtung 5 legt Eich um den Endabschnitt 13, so dass sie in die Gebärmutter geschoben werden kann. Wird das Instrument 12 wieder herausgezogen, so löst sich die Vorrichtung 5 aus dem Schlitz 16, während der Schwanz 7 durch den Schlitz 17 gezogen wird und schliesslich aus dem Gebärmutterhals hervorragt.Tail is pulled, the device 5 adapts its shape to the curved junction 13 of the instrument 12 at. During the insertion of the device 5 into the uterus, the thickened end 14 expands Cervix, and the device 5 places calibration around the end portion 13 so that it is pushed into the uterus can be. If the instrument 12 is pulled out again, the device 5 is released from the Slot 16, while the tail 7 is pulled through the slot 17 and finally out of the cervix stands out.
Die in Fig. 1 dargestellte schildförmige Vorrichtung 5 kann aus Silikongummi gespritzt oder gegossen werden, wobei die Metalle in Pulverform in der vulkanisierten Silikonmischung fein verteilt enthalten sind.The shield-shaped device 5 shown in FIG. 1 can be injection-molded or cast from silicone rubber be, with the metals in powder form in the vulcanized Finely divided silicone mixture are included.
Die Herstellung ist auch dadurch möglich, dass die Vorrichtungen aus einer aus Silikongummi bestehenden Folie herausgestanzt werden, bei deren Herstellung die Metalle in Pulverform in die vulkanisierte Silikonmischung eingegeben wurden.Production is also possible in that the devices are made from a silicone rubber Foil are punched out, during the manufacture of which the metals are in powder form in the vulcanized silicone mixture entered.
Bei einem weiteren Verfahren werden zwei Silikongummifolien, von denen Jede eines der Metalle in Pulverform enthält, zusammengefügt und die Vorrichtungen aus dem Zweischichtenlaminat heraus gestanzt.Another method involves using two silicone rubber sheets, each of which has one of the metals in powder form contains, assembled and punched the devices out of the two-layer laminate.
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Falls durch das zur Herstellung der Gummifolien oder der Vorrichtung angewandte Herstellungsverfahren eine nur aus Gummi bestehenum Oberfläche hergestellt wird, ist ein Abrieb- oder ÄtzVorgang notwendig, um das Metallpulver freizulegen. Der Silikongummi kann auch mit einem Zusatz von Bariumsulfat versehen werden, um die Ortung mittels Röntgenstrahlen zu erleichtern.If by the manufacturing process used to manufacture the rubber sheets or the device one made only of rubber around the surface an abrasion or etching process is necessary to expose the metal powder. The silicone rubber can also be provided with an addition of barium sulfate in order to facilitate the location by means of X-rays.
Die erfindungsgemässe Vorrichtung verbleibt inThe device according to the invention remains in
der gewünschten Lage in der Gebärmutter und hat keine |the desired location in the uterus and has no |
unerwünschten Nebenwirkungen, wie dies manchmal bei anderen intrauterinen Vorrichtungen der Fall ist. Wenn die Vorrichtung entfernt werden soll, wird der Schwanz mit einem geeigneten Instrument ergriffen und durch, langsames Ziehen an diesem Schwanz die Vorrichtung mühelos und beschwerdenfrei entfernt.undesirable side effects, as sometimes occurs with other intrauterine devices. if the device is to be removed, the tail is grasped with a suitable instrument and through, slowly pulling on this tail removes the device effortlessly and without discomfort.
Obgleich die beschriebene Vorrichtung für den Einsatz in die Gebärmutter gedacht ist, lässt sich der iirfindungsgedanki3 auch auf Vorrichtungen anwenden, die für den Einsatz in die Scheide oder in den Gebärmutterhsls gedacht sind. Auch hier werden die pH-Werte so verändert, dass Spermatozoen getötet werden.Although the device described is intended for use in the uterus, the idea of the invention 3 can also be applied to devices that are intended for use in the vagina or in the uterus. Here, too, the pH values are changed in such a way that spermatozoa are killed.
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