DE1947412C3 - Device for the treatment of female urinary incontinence - Google Patents
Device for the treatment of female urinary incontinenceInfo
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Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Behandlung der weiblichen urinösen Inkontinenz nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.The invention relates to a device for the treatment of female urinary incontinence after Preamble of claim 1.
Eine derartige Vorrichtung ist aus der GB-PS 6 80 088 bekannt. Allerdings spricht diese bekannte Vorrichtung erst bzw. nur beim Austritt von Urin an.Such a device is from GB-PS 6 80 088 known. However, this known device responds only or only when urine emerges.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art anzugeben, mit der eine vollständige Verhinderung des ungewollten Urinaustritts erzielbar ist und mit der in der Regel auch rascher ein bleibender Heilerfolg erreicht werden kann.The invention is therefore based on the object of specifying a device of the type mentioned at the beginning, with which a complete prevention of the unwanted leakage of urine can be achieved and with which, as a rule, also a lasting healing success can be achieved more quickly.
Diese Aufgabe wird durch die im kennzeichnenden Teil des Patentanspruchs 1 angegebenen Merkmale gelöstThis object is achieved by the features specified in the characterizing part of claim 1 solved
Vorteilhafte Weiterbildungen und Ausgestaltungen sind den Unteransprüchen entnehmbar.Advantageous further developments and refinements can be found in the subclaims.
Die Erfindung wird im folgenden anhand von in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen näher beschrieben.The invention is explained in more detail below with reference to the exemplary embodiments shown in the drawing described.
F i g. 1 zeigt eine Längsschnittansicht eines ersten Ausführungsbeispiels.F i g. 1 shows a longitudinal sectional view of a first Embodiment.
Fig.2 zeigt eine Schaltungsanordnung, die zusammen
mit der Vorrichtung nach F; g. 1 verwendet wird.
Fig.3 zeigt eine Längsschnittansicht eines anderen
Ausführungsbeispiels.FIG. 2 shows a circuit arrangement which, together with the device according to F; G. 1 is used.
3 shows a longitudinal sectional view of another embodiment.
Die Vorrichtung ist mit einer die Elektroden mit einer pulsierenden Schwingung erregenden Einrichtung versehen. Die Anstiegszeit der Impulse sollte so kurz wieThe device is with one the electrodes with one pulsating vibration-exciting device provided. The rise time of the pulses should be as short as
ίο möglich sein, um die maximale Wirkung bei einer vorbestimmten Spitzenspannung zu erzielen. Die Parameter der Schwingung können veränderbar sein. So kann der Spitzenwert der Spannung veränderbar sein. Ein maximaler Spitzenwert von 20 Volt ist in den meisten Fällen mehr als ausreichend, und ein von 0 bis 9 oder 10 Volt veränderbarer Spitzenwert der Spannung ist ebenfalls normalerweise ausreichend. Die impulsfolgefrequenz liegt vorzugsweise im Bereich von 3 bis 200, besser noch im Bereich von 25 bis 200 Impulsen pro Sekunde. Impulsfolgefrequenzen im oberen Teil dieses Bereiches sind insofern besonders vorteilhaft, als sie einer großen Anzahl von Patienten angemessen sind. Die Dauer der Impulse beträgt 10 bis 300 Mikrosekunden und "liegt vorzugsweise oberhalb von 100 Mikrosekunden. Die Parameter können alle unabhängig voneinander veränderbar sein, doch ist es in der Praxis vorzuziehen, eine konstante Impulsfolgefrequenz und Impulsdauer zu wählen, bei der sich das in klinischer Hinsicht beste Ergebnis einstellt, und nur für eine vorzugsweise stetige Veränderbarkeit der Spitzenspannung zu sorgen.ίο be possible to get the maximum impact with one to achieve a predetermined peak voltage. The parameters of the oscillation can be changeable. So the peak value of the voltage can be changed. A maximum peak value of 20 volts is in the more than sufficient in most cases, and a voltage peak that can be varied from 0 to 9 or 10 volts is also usually sufficient. The pulse repetition frequency is preferably in the range from 3 to 200, better still in the range of 25 to 200 pulses per second. Pulse repetition rates in the upper part of this Area are particularly advantageous in that they are appropriate for a large number of patients. The duration of the pulses is 10 to 300 microseconds and "is preferably above 100 microseconds. The parameters can all be independent be mutable from one another, but in practice it is preferable to have a constant pulse repetition rate and Choose the pulse duration that gives the best clinical result, and only for one preferably to ensure constant variability of the peak voltage.
Impulse mit wechselnder Polarität liefern die besten Ergebnisse, doch ist es für die meisten Patienten vorzuziehen, Impulse mit gleicher Polarität zu wählen, da sie hinreichend wirksam und mit Hilfe einer verhältnismäßig einfachen Schaltungsanordnung herstellbar sind. Diskontinuierliche Impulsfolgen, z. B. während jeweils nur 20 Sekunden in jeder Minute, sind normalerweise ausreichend und zur Einsparung von Energie insbesondere wenn Batterien verwendet werden, zu bevorzugen.Alternating polarity pulses give the best results, but most patients do It is preferable to choose pulses with the same polarity, as they are sufficiently effective and with the help of a relatively simple circuitry can be produced. Discontinuous pulse trains, e.g. B. while only 20 seconds every minute are usually sufficient and for saving Energy to be preferred especially when batteries are used.
Das Einfügungsstück, das vorzugsweise vollständig aus Isoliermaterial hergestellt ist, zweckmäßigerweise aus Kunststoff, z. B. Polymethacrylsäureester, Polystyrol, Polyvinylchlorid oder Nylon, ist vorzugsweise steif, kann jedoch auch flexibel oder aufblasbar sein. Aus hygienischen Gründen kann es wegwerfbar ausgebildet sein. Um es dementsprechend billig zu machen, kann es aus einem Folienmaterial oder Gitterwerk hergestellt sein. Es kann irgendeinen der richtigen anatomischen Lage der Elektroden entsprechenden Querschnitt haben, wobei ein kreisförmiger Querschnitt am zweckmäßigsten ist Um das Einfügen zu erleichtern und die Bequemlichkeit bei der Benutzung zu erhöhen, ist das Einfügungsstück vorzugsweise mit einem abgerundeten Ende versehen.The insertion piece, which is preferably made entirely of insulating material, is expedient made of plastic, e.g. B. polymethacrylic acid ester, polystyrene, polyvinyl chloride or nylon, is preferably rigid, however, it can also be flexible or inflatable. For reasons of hygiene, it can be made disposable be. In order to make it accordingly cheap, it can be made of a foil material or latticework be. It can be any cross-section corresponding to the correct anatomical location of the electrodes with a circular cross-section being most expedient to facilitate insertion and To increase the convenience of use, the insert is preferably with a rounded one End.
Der Durchmesser des Einfügungsstücks beträgt mindestens 10 Millimeter, ein für eine allgemeine Verwendbarkeit zweckmäßiger Durchmesser liegt bei etwa 1,65 Zentimetern. Für Kinder kann der Durchmesser bis auf etwa 5 Millimeter verringert sein und für manche Erwachsene bis zu etwa 30 oder 40 Millimetern betragen.The diameter of the insert is at least 10 millimeters, one for a general Useful diameter is around 1.65 centimeters. For children, the diameter can down to about 5 millimeters and for some adults down to about 30 or 40 millimeters be.
Wenn das Einfügungsstück einen kreisförmigen Querschnitt aufweist, umgeben die Elektroden den Umfang des Einfügungsstücks ringförmig. Dies ist besonders vorteilhaft, weil die Beckenmuskeln im Bereiche der Harnröhre dann unabhängig von der LageWhen the insert has a circular cross-section, the electrodes surround the Perimeter of the insert ring-shaped. This is especially beneficial because the pelvic muscles are in the Areas of the urethra then regardless of the location
des Einfügungsstückes ie der Vagina tetanisiert werden. Der Abstand der Elektroden ist entsprechend der erforderlichen oder erwünschten Tetanisiening zu bernessen. Der Mindestabstand beträgt in der Regel etwa einen Zentimeter. Er kann wesentlich größer sein, nämlich so lang, wie es die maximale Länge des Einfügungsstückes gestattet, das zwischen 3 und 12 Zentimetern lang sein kann. Eine Länge von 5,5 bis 8,5 Zentimetern ist zu bevorzugen, wobei etwa 7 Zentimeter am geeignetsten sind. Ein zweckmäßiger Elektrode: abstand liegt bei 2^5 Zentimetern oder bei etwa 35% der Länge des Einfügungsstückes, je nachdem, welcher Abstand kleiner ist Als Elektrodenbreite, in Längsrichtung des Einfügungsstückes gemessen, sind 2 bis 8 Millimeter geeignetof the insertion piece ie the vagina are tetanized. The distance between the electrodes depends on the required or desired tetanization eat too much. The minimum distance is usually around one centimeter. It can be much bigger namely as long as the maximum length of the insert, which is between 3 and Can be 12 centimeters long. A length from 5.5 to 8.5 centimeters is preferred, with about 7 centimeters being most suitable. A more functional one Electrode: distance is 2 ^ 5 centimeters or at about 35% of the length of the insertion piece, depending on which distance is smaller than the electrode width, measured in the longitudinal direction of the insertion piece, 2 to 8 millimeters are suitable
Es ist ferner zweckmäßig, das Einfügungsstück in Segmente zu unterteilen, die durch die Elektroden zusammengehalten werden, wobei die Elektroden bündig mit der Oberfläche abschließen oder über diese hinausragen können, z.B. um etwa 1,6 Millimeter, um den elektrischen Kontakt zu verbessern. Bei einer anderen zweckmäßigen Ausführung ist zumindest eine der Elektroden aus einem Metall hergestellt, das aufplattiert ist Dieses Metall ist vorzugsweise korrosionsbeständig, um seine Dauerhaftigkeit und einen gleichbleibend guten Kontakt zu gewährleisten. Deshalb wird zum Aufplattieren vorzugsweise ein Edelmetall verwendetIt is also useful to divide the insert into segments that are passed through the electrodes are held together, with the electrodes flush with or over the surface protrude, e.g. by about 1.6 millimeters, in order to improve the electrical contact. At a Another expedient embodiment is at least one of the electrodes made of a metal that This metal is preferably corrosion-resistant for its durability and a to ensure consistently good contact. Therefore, it is preferable to use a noble metal for plating used
Die Elektroden können in Form von Ringen im Paßsitz über einen Kern aus Isoliermaterial gezogen werden und der Kern wird dann in Isoliermaterial eingegossen, um die Lage der Elektroden festzulegen; und die Vorrichtung mit einer glatten Oberfläche zu versehen. Es ist ein Einfach-Eingang-Gießverfahren möglich, wenn der Kern so ausgebildet ist daß Durchgänge unter den Ringen freibleiben, beispielsweise dadurch, daß er mit Anflächungen versehen ist. The electrodes can be drawn in the form of rings in a snug fit over a core of insulating material and the core is then cast in insulating material to determine the location of the electrodes; and to provide the device with a smooth surface. It is a single entry casting process possible if the core is designed so that passages remain free under the rings, for example by being provided with flats.
Bei dem Einfügungsstück nach Fig. 1, das einen kreisförmigen Querschnitt aufweist, ist ein Segment 1 aus einem festen isolierenden Kunststoff, z. B. Polystyrol, Nylon oder Polyvinylchlorid, das von einem Stab abgedreht oder durch ein Gießverfahren hergestellt ist, am einen Ende 2 halbkugelförmig abgerundet Am entgegengesetzten Ende ist das Segment 1 mit einer flachen Bohrung 3 versehen und im Außendurchmesser verringert, so daß es fest in einen Metaüring 4 paßt, der als Elektrode dient In der axialen Mitte des Rings 4 stößt das Teil 1 mit einem Ende eines weiteren Segments 5 aus dem gleichen Material zusammen, und dieses Ende ist ähnlich geformt, wie das angrenzende Ende des Segments 1. Das Segment 5 ist mit einer axialen Bohrung 6 versehen, durch die eine elektrische Leitung 7 verläuft die am Ring 4 angeschlossen ist Am gegenüberliegenden Ende ist der Durchmesser des Segments 5 verringert, so daß es in einen Metallring 8 paßt, der als zweite Elektrode dient Der Ring 8 isK dicker als der Ring 4 und hat an dem dem Segment 5 gegenüberliegenden Ende einen vergrößerten Innendurchmesser. In the insertion piece according to FIG. 1, the one having a circular cross-section, a segment 1 is made of a solid insulating plastic, e.g. B. polystyrene, Nylon or polyvinylchloride machined from a rod or made by a casting process, at one end 2 hemispherical rounded. At the opposite end, the segment 1 is with a Shallow bore 3 provided and reduced in outer diameter so that it fits tightly in a metal ring 4, the serves as an electrode In the axial center of the ring 4, the part 1 abuts with one end of another Segments 5 are composed of the same material, and this end is shaped similarly to the adjacent one End of segment 1. The segment 5 is provided with an axial bore 6 through which an electrical Line 7 runs which is connected to ring 4. The opposite end is the diameter of the Segment 5 is reduced so that it fits into a metal ring 8, which serves as a second electrode. The ring 8 isK thicker than the ring 4 and has an enlarged inner diameter at the end opposite the segment 5.
Ein drittes Segment 9, das mit einer weiten Bohrung 10 und in der Mitte des einen Endes 11 mit einer Durchführung für ein zweiadriges Kabel 12, das mit seiner Ummantelung eng toleriert in diese Durchführung paßt, versehen ist, ist an seinem offenen Ende so ausgebildet daß es dicht in dasjenige Ende des Rings 8 paßt, das dem Segment 5 axial gegenüberliegt. Die beiden Adern des Kabels sind die Leitung 7 und eine Leitung 13, die am Ring 8 angeschlossen ist. Das freie Ende des Kabels ist mit einem Stecker 14 versehen, der in die Impulsausgangsbuchse einer Impulsgeberschaltung paßt, wie sie in F i g. 2 gezeigt ist Diese Schaltung gibt positive Impulse mit innerhalb der eingangs angegebenen Grenzen fester Dauer und Folgefrequenz und einer Spitzenspannung ab, die mit Hilfe eines Potentiometers Rp 1 stetig im Bereich von 0 bis 9 Volt veränderbar ist Dieses Potentiometer ist mit einem Ein-Aus-Schalter kombiniert Die Schaltung ist sehr einfach und kann zusammen mit einer Batterie in einem kleinen Behälter untergebracht sein. Sie ist für eine in der Praxis normalerweise auftretende ohmsche Belastung im Bereich von 600 Ohm bis zu einigen Kilo-Ohm geeignet Das Gehäuse kann leicht in den Kleidungsstücken eines Patienten untergebracht werden, so daß eioe Inkontinenz auch beim Gehen gesteuert d.h. überwacht und kontrolliert werden kann.A third segment 9, which is provided with a wide bore 10 and in the middle of one end 11 with a bushing for a two-core cable 12, which with its sheath fits closely into this bushing, is designed at its open end so that it fits tightly into that end of the ring 8 which is axially opposite to the segment 5. The two wires of the cable are the line 7 and a line 13 which is connected to the ring 8. The free end of the cable is provided with a plug 14 which fits into the pulse output socket of a pulse generator circuit as shown in FIG. 2 This circuit emits positive pulses with a fixed duration and repetition frequency within the limits specified at the beginning and a peak voltage that can be continuously changed in the range from 0 to 9 volts with the help of a potentiometer Rp 1 This potentiometer is equipped with an on-off switch combined The circuit is very simple and can be housed in a small container together with a battery. It is suitable for an ohmic load normally occurring in practice in the range from 600 ohms to a few kilo-ohms. The housing can easily be accommodated in a patient's clothing so that incontinence can be controlled, ie monitored and controlled, even when walking.
Typischerweise hat die Vorrichtung nach F i g. 1 einen Durchmesser von etwa 15 Millimetern, während die Elektroden in axialer Richtung etwa 5 Millimeter lang sind und einei Mittelpunktsabstand von etwa 26 Millimetern haben und der Abstand der Elektrode 8 vom Kabeldurchführurgsende 11 etwa 20 Millimeter beträgtTypically, the device of FIG. 1 has a diameter of about 15 millimeters, while the Electrodes are about 5 millimeters long in the axial direction and about 26 millimeters center-to-center and the distance between the electrode 8 and the cable feed end 11 is approximately 20 millimeters
Bei der abgewandelten Vorrichtung nach F i g. 3 sind Elektrodenringe 4' und 8' aus Alpaka im Paßsitz über einen Kern 15 von einem halbkugelförmig abgerundeten Ende 16' her gezogen. Der Kern, der durchweg einen kreisförmigen Querschnitt aufweist, ist an StellenIn the modified device according to FIG. 3 are electrode rings 4 'and 8' made of alpaca in a snug fit over a core 15 drawn from a hemispherical rounded end 16 '. The core that consistently has a circular cross-section is in places
16 und 17 abgestuft, um die Ringe auf einfache Weise zwangsläufig in der richtigen Lage anzuordnen. Beide Ringe haben den gleichen Außendurchmesser, doch ist der Innendurchmesser des Rings 8' größer als der des Rings 4', so daß der Ring 8' über die Stufe an der Stelle16 and 17 stepped in order to easily arrange the rings in the correct position. Both Rings have the same outside diameter, but the inside diameter of the ring 8 'is larger than that of the Rings 4 'so that the ring 8' is over the step at the point
17 hinweggeschoben werden kann. An den Ringen 4' und 8' werden jeweils Leitungen T und 13' eines Kabels 12' durch Weichlöten befestigt bevor die Ringe auf den Kern 15 aufgesetzt werden. Der Kern 15 ist an Stellen17 can be pushed away. Lines T and 13 'of a cable 12' are attached to rings 4 'and 8' by soft soldering before the rings are placed on core 15. The core 15 is in places
18 und 19, an denen die Leitungen an die Elektrodenringe gelötet sind, und an einer Stelle 20 mit Anflächungen versehen, von denen letztere es ermöglicht daß die Leitung T unter dem Elektrodenring 8' hindurchgeführt werden kann. Die Leitungen liegen am Kern 15 an. Schließlich wird der Kern im Spritzgußverfahren mit einem Überzug 21 versehen. Dieses geschieht in einer Form mit einem Eingang an derjenigen Stelle, auf die in F i g. 3 ein Pfeil 22 weist. Damit wird eine Oberfläche mit einem zylindrischen Querschnitt und einem Durchmesser erhalten, der gleich den Außendurchmessern der Ringe 4' und 8' ist, wobei in diesem Überzug die Leitungen 7' und 3' eingebettet sind. Beim Gießen fließt das Gußmaterial in befriedigender Weise an den Anflächungsstellen 18, 19 und 20 unter die Ringe. Eine Form mit mehreren Eingängen ist daher nicht erforderlich.18 and 19, on which the leads are soldered to the electrode rings, and provided with flats at a point 20, of which the latter enables the lead T to be passed under the electrode ring 8 '. The lines are in contact with the core 15. Finally, the core is provided with a coating 21 in an injection molding process. This takes place in a form with an input at the point on which in FIG. 3 an arrow 22 points. This gives a surface with a cylindrical cross-section and a diameter which is equal to the outer diameters of the rings 4 'and 8', the lines 7 'and 3' being embedded in this coating. During casting, the casting material flows in a satisfactory manner at the flat spots 18, 19 and 20 under the rings. A form with multiple entrances is therefore not required.
Der Überzug und der Kern sind vorzugsweise aus dem gleichen thermoplastischen Material hergestellt, das gewählt wird, um beim Gießen eine glatte Oberfläche zu erzielen. Eine außergewöhnlich glatte Oberfläche erhält man bei Verwendung eines stoßfesten Polystyrols.The coating and the core are preferably made of the same thermoplastic material, which is chosen in order to achieve a smooth surface when pouring. An exceptionally smooth one The surface is obtained by using an impact-resistant polystyrene.
Die Gesamtlänge der Vorrichtung nach Fig.3 beträgt 7,15 Zentimeter. Die Elektroden haben einen Außendurchmesser von 16,5 Millimetern, eine axiale Länge von 4,8 Millimetern und einen Abstand von 25 Millimetern.The total length of the device according to Figure 3 is 7.15 centimeters. The electrodes have one Outside diameter of 16.5 millimeters, an axial length of 4.8 millimeters and a spacing of 25 millimeters.
Es hat sich gezeigt, daß Patienten sehr schnell auf eine Behandlung mit einer solchen Vorrichtung ansprechen können. Es hat sich ferner herausgestellt, daß ImpulseIt has been shown that patients respond very quickly to treatment with such a device can. It has also been found that impulses
mit einer bis auf 5,5 Volt veränderbaren Spitzenspannung, einer Impulsdauer von 200 MikroSekunden und einer Impulsfolgefrequenz von etwa 120 Impulsen pro Sekunde für die meisten Patienten geeignet sind. Die Spannung kann vom Patienten selbst eingestellt werden.with a peak voltage that can be changed up to 5.5 volts, a pulse duration of 200 microseconds and a pulse repetition rate of about 120 pulses per second are suitable for most patients. the Tension can be adjusted by the patient himself.
Hierzu 2 Blatt ZeichnungenFor this purpose 2 sheets of drawings
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