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Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Herstellen von Überzügen aus Zucker auf Tablettenkerne oder ähnliche Materialien durch Aufbringen einer Überzugsmittelzubereitung, das dadurch gehennzeichnet ist, daß man der Überzugsmittelzubereitung Calciumlactat zwischen 3 und 20 Gew.-% zusetzt.The present invention relates to a method of making coatings from sugar on tablet cores or similar materials by applying a coating preparation, which thereby It is indicated that the coating agent preparation calcium lactate between 3 and 20 wt .-% clogs.

Mit Zucker überzogene Tabletten werden umfangreich verwendet auf Grund des bemerkenswert guten Geschmacks, Geruchs und des Aussehens im Vergleich mit Tablettenkernen und haben die Wirkung, die in der Tablette enthaltenen Medikamente und dergleichen vor der Zersetzung an Luft oder Feuchtigkeit zu schützen. Andererseits besitzen diese auch folgende Nachteile:Sugar-coated tablets are used extensively because of their remarkably good qualities Taste, smell and appearance in comparison with tablet cores and have the effect of the drugs and the like contained in the tablet from being decomposed in air or moisture to protect. On the other hand, they also have the following disadvantages:

a) Da die verschiedenen Stufen wie Umhüllen, Aufbringen eines unteren Überzuges, Abrunden, Glätten, Färben, Fertigstellen und dergleichen zur Herstellung von mit Zucker überzogenen Tabletten meistens von Hand erfolgt, dauert es etwa eine Woche, um solche mit Zucker überzogenen Tabletten herzustellen. Auch ist es schwierig, deren Herstellung automatisch erfolgen zu lassen.a) Since the various stages such as wrapping, applying a lower coating, rounding, Smoothing, coloring, finishing and the like for the manufacture of sugar-coated tablets Mostly done by hand, it takes about a week to make those sugar-coated Making tablets. It is also difficult to have them be produced automatically.

b) Um eine hohe Festigkeit der mit Zucker überzogenen Tabletten zu erhalten, ist es erforderlich, eine Überzugsschicht zu bilden, die eine genügende Schichtdicke besitzt, so daß das Gewicht dieser meist gleich dem des Tablettenkernes ist. Für die Fertigstellung bei der Bildung einer solchen Überzugsschicht ist die Anzahl der Überzugsgänge erhöht, wodurch sich die Überzugszeit verlängert. Außerdem ist es bei einer solchen Arbeitsweise schwierig, mit Zucker überzogene Tabletten mit einem gleichen Gewicht zu erhalten.b) In order to obtain high strength of the sugar-coated tablets, it is necessary to to form a coating layer which has a sufficient layer thickness so that the weight of this is mostly the same as that of the tablet core. For completion in the formation of such a coating layer the number of coating passes is increased, as a result of which the coating time is increased. In addition, it is difficult to use sugar-coated tablets in such a way of working to maintain an equal weight.

c) Die herkömmlichen, mit Zucker überzogenen Tabletten werden nicht leicht in den Verdauungsorganen zerlegt, und besonders die Auflösungszeit erhöht sich mit der Durchgangszeit.c) The conventional sugar-coated tablets do not easily get into the digestive organs decomposed, and especially the dissolution time increases with the transit time.

d) Die mit Zucker überzogenen Tabletten neigen während der Aufbewahrung zu Aufsprengungen.d) The sugar-coated tablets tend to explode during storage.

e) Die Farbe der mit Zucker überzogenen Tabletten ist empfindlich und wird beeinflußt durchTemperatur, Feuchtigkeit, Licht und dergleichen.e) The color of the sugar-coated tablets is delicate and is influenced by temperature, Moisture, light and the like.

f) Außerdem sind sie empfindlich, durch Schläge oder Stöße beschädigt zu werden.f) They are also susceptible to damage from blows or bumps.

Es sind bereits verschiedene Vorschläge bekanntgeworden, um solche Schwierigkeiten zu vermeiden. Beispielsweise ist ein Verfahren bekannt, bei dem man Calciumsulfat zufügt, um einen unteren Überzug aufzubringen, wie es in der offengelegten japanischen Patentanmeldung Nr. 17 537/'64 beschrieben ist. Auch ein Verfahren unter Zugabe von feinen Kristallen aus Cellulose zu einer Rohrzucker enthaltenden wässerigen Lösung ist durch die offengetegte japanische Patentanmeldung 26 9818/'65 bekanntgeworden. Diese Methoden können zwar die Festigkeit der mit Zucker überzogenen Tabletten erhöhen und die Bildung von Sprüngen und Rissen bis zu einem gewissen Ausmaß darin verhindern, aber die Zerfallszeit von diesen ist noch zu lang.Various proposals have already become known, to avoid such trouble. For example, a method is known in which one Calcium sulfate is added to apply an undercoat, as in Japanese Laid-Open Patent Application No. 17,537 / '64 is described. Also a process with the addition of fine crystals Cellulose to an aqueous solution containing cane sugar is disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open 26 9818 / '65 became known. Although these methods can increase the strength of the sugar Coated tablets increase and the formation of cracks and cracks to some extent prevent in it, but the disintegration time of these is still too long.

Auch ist ein mit hoher Geschwindigkeit arbeitendes Zuckerüberzugsverfahren bekannt, bei welchem zum Herabsetzen des für das Überziehen benötigten Zeitabschnittes ein Monoflüssigkeitstyp-Überzugsmittel verwendet wird. Dieses wird durch Zugabe einer Verbindung mit hohem Molekulargewicht wie PoIyäthylenglykol zu einer Rohrzuckerlösung hergestellt, wie dies in der USA.-Patentschrift 33 31 696 beschrieben ist. Ein solches Verfahren hat jedoch den Nachteil, daß die äußere Erscheinungsform unansehnlich ist und die nach diesem Verfahren hergestellten Tabletten empfindlich gegen Aufspringen und Beschädigung sind. Um die Nachteile gemäß der vorstehenden Zusammenfassung a) zu überwinden, ist zur Arbeitseinsparung z. B. ein Verfahren bekanntgeworden, bei dem Zuckerüberzüge durch Aufsprühen auf Tablettenkerne mit einem Überzugsmittel aus einer einzigen Komponente mit 800—1500 Pfund pro Quadratzoll aufgebracht werden ohne Durchführung einer Vorbehandlung, so daß diese Arbeitsweise spezifische Erfahrung und trainierte Hände erfordert, wie dies aus der USA.-Patentschrift 33 61 631 hervorgeht. Dieses Verfahren bezweckt die Einsparung von Arbeit aber bringt solche Nachteile mit sich, daß die mit Zucker überzogenen Tabletten nach diesem Verfahren unzureichende Festigkeit besitzen und empfindlich gegen Beschädigung sind. Außerdem, wenn gegen Feuchtigkeit empfindliche Medikamente und dergleichen in den Tabletten anwesend sind, kann das Verfahren solche Fehler aufweisen, daß bei einer langen Aufbewahrung unter hochfeuchten Bedingungen der mit Zucker überzogenen Tabletten die Medikamente und dergleichen in den Tabletten gefährdet sind, da der Inhalt der Tabletten durchsickern kann (Verlust ihres Handelswertes) und außerdem sind die Tabletten durch Zersetzung verderblich.Also known is a high speed sugar coating process in which the Reduce the amount of time required for coating, a mono-liquid type coating agent is used. This is done by adding a high molecular weight compound such as polyethylene glycol made into a cane sugar solution, as described in US Pat. No. 3,331,696 is. However, such a method has the disadvantage that the external appearance is unsightly and the tablets produced by this process are sensitive to cracking and damage. In order to overcome the disadvantages according to the above summary a) is to save labor z. B. has become known a method in which sugar coatings are sprayed onto tablet cores applied with a single component coating at 800-1500 pounds per square inch are carried out without performing a pretreatment, so this procedure is specific Requires experience and trained hands, as disclosed in U.S. Patent No. 33 61 631. This The method aims to save labor but has such disadvantages that that with sugar coated tablets after this process have insufficient strength and are sensitive to Damage are. In addition, when moisture-sensitive drugs and the like in the Tablets are present, the process can have such defects that if they are kept for a long time under the highly moist condition of the sugar-coated tablets, the medicines and the like in the tablets are at risk, as the contents of the tablets can seep through (loss of their commercial value) and furthermore, the tablets are perishable by decomposition.

Es sind auch andere verschiedene Verfahren bekanntgeworden, aber diese sind alle unbefriedigend, trotzdem manche Fehler verbessert werden, aber andere Nachteile sind dabei ungenügend verbessert.Other various methods have also become known, but all of them are unsatisfactory, nonetheless some defects are improved, but other disadvantages are insufficiently improved.

Die Hauptsache dieser Erfindung ist es, die Bearbeitungszeitperiode herabzusetzen und Arbeit bei der Herstellung von mit Zucker überzogenen Tabletten zu sparen. Dies wird durch die Verwendung einerThe main thing of this invention is the processing time period degrade and work in the manufacture of sugar-coated tablets to save. This is done by using a

Einkomponenten-Überzugslösung erreicht, ohne Bildung von Zuckerüberzügen durch die aufeinanderfolgende Verwendung von verschiedenartigen Überzugsmittellösungen mit jeweils verschiedener Zusammensetzung. One-component coating solution achieved without the formation of sugar coatings by the successive Use of different types of coating agent solutions, each with a different composition.

Eine andere Aufgabe dieser Erfindung ist es, mit Zucker überzogene Tabletten zu verbessern, ohne eine Verlängerung der Zerfallszeit, der Bildung von Sprüngen und sogenannten Alterungsrissen, welcheAnother object of this invention is to improve sugar-coated tablets without one Extension of the disintegration time, the formation of cracks and so-called aging cracks, which

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3 43 4

durch die Umweltbedingungen wie Temperatur, der Zugabe von Calciumlactat zu einer konzentrierten Feuchtigkeit, Licht verursacht werden und die her- wässerigen Zuckerlösung (Zuckersirup) der Sirup verkömmlich in hergestellten, mit Zucker überzogenen festigt wird. Zusätzlich sei erwähnt, daß das gleich-by environmental conditions such as temperature, the addition of calcium lactate to a concentrated Moisture, light and the her- watery sugar solution (sugar syrup) make the syrup digestible in manufactured sugar-coated ones. In addition, it should be mentioned that the same

Tabletten auftreten. ' förmig in diesem Falle erhaltene verfestigte ProduktTablets occur. Solidified product obtained in the form in this case

Ein weiteres Ziel dieser Erfindung ist es, zu ermög- 5 verschieden von dem verfestigten Material ist, welches liehen, direkt eine Zuckerüberzugsmittelzubereitung durch Trocknen oder Erhitzen eines Rohrzuckerauf Tablettenkerne aufzubringen ohne Durchführung Snipes erhalten wird, der kein Calciumlactat enthält,Another object of this invention is to enable 5 different from the solidified material which borrowed, directly a sugar coating preparation by drying or heating a cane sugar Applying tablet cores without carrying out Snipes is obtained, which does not contain calcium lactate,

von Vorbehandlungen wie Umhüllen zum Abdichten in Bezug darauf, daß die Zuckerteilchen im ersterenof pretreatments such as wrapping to seal with respect to the sugar particles in the former

und dergleichen an den Tablettenkernen vor der Auf- Falle sehr fein sind,and the like on the tablet cores are very fine before the fall,

bringung des Zuckerüberzuges auf die Tablettenkerne. io Die vorliegende Erfindung hat viele Vorzüge undapplication of the sugar coating to the tablet cores. The present invention has many advantages and

In der US-PS 33 84 493 ist ein Verfahren zum GIa- von diesen werden bemerkenswerte Tatsachen nach-In US-PS 33 84 493 is a method for GIa- of these remarkable facts are after-

sieren von Reis mit 0,5 bis 1 Gew.-% Maisstärke- folgend noch aufgezeigt.Sizing rice with 0.5 to 1% by weight of corn starch - also shown below.

sirup (berechnet auf den Festkörper) als Bindemittel Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zum beschrieben, wobei vorzugsweise in pulverisierter Form Herstellen von Überzügen aus Zucker auf Tabletten-0,5 bis 1 Gew.- %, bezogen auf das Reisgewicht, CaI- 15 kerne oder ähnliche Materialien durch Aufbringen ciumlactat mitverwendet wird (vgl. a. a. O. Spalte 2, einer Überzugsmittelzubereitung, dadurch gekenn-Zeilen 6—11). Da bei diesem Verfahren maximal zeichnet, daß man der Überzugsmittelzubereitung 2Gew.-% Glasur im Verlaufe von 1,5 bis 2 Stunden Calciumlactat zwischen 3 und 20 Gew.-% zusetzt,
aufgebracht werden, wird dort nur ein sehr dünner Eine spezielle Ausführungsform des Verfahrens ist Überzugsfilm erzeugt, der als Tablettenüberzug nicht 20 dadurch gekennzeichnet, daß man eine 40- bis 70 %ige brauchbar ist, da nach den Angaben in der US-PS wässerige Zuckerlösung einsetzt.
26 93 437 ein Tablettenüberzug nahezu das halbe Ge- Gegenstand der Erfindung ist auch ein Überzugswicht der gepreßten Tablette aufweisen soll, um den mittel zur Durchführung des vorstehend genannten erforderlichen Schutz gegen Feuchtigkeit oder zwecks Verfahrens, dadurch gekennzeichnet, daß die Zucker-Geschmacksmaskierung zu liefern (a. a. O. Spaltel, 25 lösung 40 bis 70 Gew.- % Zucker und zwischen 3 und Zeilen 40—46). Ferner ist aus der US-PS 18 29 947 20 Gewichtsprozent Calciumlactat enthält,
ein festes Dosierungsmaterial bekannt, welches eine Die mit Zucker überzogenen Tabletten, hergestellt aktive Substanz enthält, das bei niedriger Temperatur nach dem Verfahren dieser Erfindung, sind in bezug im festen Zustand vorliegt und sich beim Gebrauch auf die Aufprallwiderstandsfähigkeit und Feuchtigbei höherer Temperatur verflüssigt, da im Dosierungs- 30 keitswiderstandsfähigkeit ausgezeichnet überlegen, material eine flüssige Phase eines hygroskopischen Auch die Zerfallsrate der mit Zucker überzogenen Materials enthalten ist, in dem die aktive Substanz Tabletten unmittelbar nach deren Herstellung ist bedispergiert ist und eine feste Phase enthalten ist, die merkenswert schneller als von jenen, die nach herbei Zimmertemperatur kristallin ist, und wobei die kömmlichen Methoden hergestellt worden sind. Selbst feste Phase so ausgewählt vorliegt, daß diese in der 35 wenn die nach dem Verfahren dieser Erfindung herflüssigen Phase bei Verwendung bei erhöhten Tempera- gestellten, mit Zucker überzogenen Tabletten unter türen völlig löslich ist. Im dortigen Beispiel 4 werden schwierigen Bedingungen aufbewahrt werden, ist eine 10 Teile Phenol, Kresol oder andere antiseptische Verzögerung der Zerfallszeit von ihnen, die praktische Chemika ien in 10 Teilen heißem Wasser und 30 Teilen Schwierigkeiten ergeben kann, nicht beobachtet wor-Calciumlactat dispergiert und 50 Teile Glycerin dazu- 40 den, im Vergleich mit dem Zustand, wie dieser ungegeben, wobei beim Abkühlen sich Calciumlactat- mittelbar nach deren Herstellung vorliegt,
kristalle bilden und der Ansatz in Formen gegossen Wenn das Verfahren dieser Erfindung ausgeführt wird. Da in diesem festen Dosierungsmaterial auch im wird, kann die Überzugsstufe unter Verwendung einer Endprodukt die flüssige Phase noch enthalten sein einzigen Überzugsmittelzubereitung durchgeführt wermuß (a.a.O. Beispiel 4 Wasser und Glycerin) ist 45 den. Es ist dabei nicht erforderlich, empirische Handdieses Material zum Herstellen von Tablettenüber- arbeit durchzuführen, bei der das Überzugsmittel und zügen nicht geeignet. die Menge jeder Überzugslösung in Abstimmung mitsyrup (calculated on the solids) as a binding agent The invention relates to a process for the production of sugar coatings on tablets - 0.5 to 1% by weight, based on the weight of the rice - calcium kernels, preferably in powdered form or similar materials are also used by applying calcium lactate (cf. ibid. column 2, a coating agent preparation, lines 6-11). Since the maximum characteristic of this process is that 2% by weight of glaze is added to the coating agent preparation in the course of 1.5 to 2 hours between 3 and 20% by weight of calcium lactate,
A special embodiment of the process produces a coating film which, as a tablet coating, is not characterized in that a 40 to 70% strength can be used since, according to the information in the US Pat., aqueous sugar solution is used .
26 93 437 a tablet coating almost half the amount of the object of the invention is also to have a coating weight of the pressed tablet in order to provide the means for carrying out the above-mentioned necessary protection against moisture or for the purpose of the process, characterized in that the sugar taste masking ( loc. cit. Spaltel, 25 solution 40 to 70% by weight of sugar and between 3 and lines 40-46). Furthermore, from US-PS 18 29 947 contains 20 weight percent calcium lactate,
a solid dosage material is known which contains an active substance coated with sugar, manufactured at low temperature by the method of this invention, is in solid state and liquefied in use for impact resistance and moisture at higher temperature because im Dosage resistance excellently superior, a liquid phase of a hygroscopic material also contains the rate of disintegration of the sugar-coated material, in which the active substance tablets are dispersed immediately after their manufacture and a solid phase is contained that is noticeably faster than that of those tablets which is crystalline at room temperature, and where conventional methods have been prepared. Even the solid phase is selected in such a way that it is completely soluble in the sugar-coated tablets when the phase obtained by the process of this invention is used at elevated temperatures. In Example 4 there, difficult conditions are kept, a 10 parts phenol, cresol or other antiseptic delay in the disintegration time of them, which practical chemicals in 10 parts hot water and 30 parts difficulties can cause problems, is not observed wor-calcium lactate dispersed and 50 Parts of glycerine to 40 den, in comparison with the state as this is not given, whereby calcium lactate is present on cooling immediately after its production,
crystals form and the batch poured into molds when practicing the method of this invention. Since this solid dosage material is also used, the coating stage can still contain the liquid phase using an end product, the only coating agent preparation must be carried out (loc. It is not necessary to carry out empirical work on this material for the manufacture of tablet revision, in which the coating agent and draws are not suitable. the amount of each coating solution in coordination with

Als Ergebnis von verschiedenen Untersuchungen jeder Stufe, wie Aufbringen eines Unterüberzuges, haben die Erfinder eine erstaunliche Tatsache gefun- eines Zwischenüberzuges und Umhüllen, Unterüberden, daß, wenn man eine Überzugslösung, die Zucker 50 ziehen, Abrunden und Glätten und weiterer Farb- und Calciumlactat enthält, für die Herstellung von gebung durchzuführen ist Gemäß dem Verfahren mit Zucker überzogenen Tabletten verwendet, nicht dieser Erfindung wird das Überzugsverfahren vereinnur die im Abschnitt a) aufgezeigten Nachteile, son- facht und der Überzugsvorgang kann vollständig dem auch die in den Absätzen b) — f) gezeigten automatisch mit hoher Geschwindigkeit ablaufen. ZuNachteile vermieden werden können. 55 sätzlich ist es ausreichend, wenn bei dem VerfahrenAs a result of various examinations at each stage, such as the application of an undercoat, the inventors have found an astonishing fact of an intermediate coating and wrapping, underlaying, that if you have a coating solution, the sugar 50 pull, rounding and smoothing and further color and contains calcium lactate, for the preparation of conditioning is to be carried out according to the procedure If used with sugar coated tablets, not this invention is the coating process only the disadvantages indicated in section a), and the coating process can be complete which also run automatically at high speed as shown in paragraphs b) - f). To disadvantages can be avoided. 55 In addition, it is sufficient if during the procedure

Die vorliegende Erfindung basiert in der Ausführ- dieser Erfindung die Dicke der Zuckerüberzugsschicht barkeit auf der neuen Kenntnis, daß ein Zuckersirup, nur die Hälfte der Schichtdicke von gewöhnlichen Ausder Calciumlactat enthält, wenn er stehengelassen führungsformen beträgt, und daher ist das Gewicht der wird, feine Kristalle aus Zucker ausfallen läßt und der erhaltenen, mit Zucker überzogenen Tabletten deutganze Sirup sich gleichförmig verfestigt. 60 Hch herabgesetzt und auch der Zeitabschnitt, der fürThe present invention is based in the practice of this invention on the thickness of the sugar coating layer availability based on the new knowledge that a sugar syrup, only half the layer thickness of ordinary Ausder Calcium lactate contains when it is left standing, and therefore the weight is the , fine crystals of sugar precipitate and the sugar-coated tablets obtained are clearly whole Syrup solidifies uniformly. 60 Hch reduced and also the time period that for

Es ist bekannt, daß Calciumlactat, wenn es zu einer die Bildung des Zuckerüberzuges benötigt wird, istIt is known that calcium lactate, when it is needed for the formation of the sugar coating, is

wässerigen Zuckerlösung hinzugefügt wird, die Vis- gewöhnlich kürzer als 12 Stunden. Außerdem zeigenaqueous sugar solution is added, the vis- usually less than 12 hours. Also show

kosität der Lösung ansteigen läßt oder die Lösung die erhaltenen, mit Zucker überzogenen Tablettenincreases the viscosity of the solution or the solution, the sugar-coated tablets obtained

gelieren läßt (vgl. Kirk —Othmer, »Encyclopedia weit geringere Gewichtsabweichungen und sind incan gel (cf. Kirk -Othmer, »Encyclopedia far smaller deviations in weight and are in

of Chem. Tech.« 12, 2. Aufl., Herausgeber: A. Standen 65 ihrer Größe gleichförmiger, so daß die Ausschuß-of Chem. Tech. «12, 2nd ed., editor: A. Were 65 more uniform in size, so that the committee

und Mitarbeiter; Interscience Pubiishers Inc., New Prozentrate der mit Zucker überzogenen Tablettenand employees; Interscience Pubiishers Inc., New Percentage of Sugar Coated Tablets

York [1967], Seite 183; Chemical Abstracts: 58,4714a bei einer Heißsiegelungsverpackung niedrig ist, wo-York [1967], p. 183; Chemical Abstracts: 58.4714a is low in heat seal packaging, where-

[1963]), aber es ist niemals bekanntgeworden, daß bei durch dies sehr wirtschaftlich für die Massenproduk-[1963]), but it has never been known that this is very economical for mass production

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Table 5

Die erforderliche Zerfallszeit für den Zerfallstest nach U. S. P. XlI nach Aufbewahrung der Tabletten für 30 Tage unter verschiedenen Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen. The required disintegration time for the disintegration test according to U. S. P. XlI after storage of the tablets for 30 days under various temperature and humidity conditions.

tion ist. Beachtlich ist, daß Calciumlactat als Zusatzstoff für Nahrungsmittel erlaubt ist und keine physiologisch unerwünschte Folgen hat.tion is. It is noteworthy that calcium lactate as an additive for food is allowed and has no physiologically undesirable consequences.

Nun werden Vergleichsteste für die mit Zucker überzogenen Tabletten, hergestellt nach dem Verfahren dieser Erfindung, mit einer vitaminhaltigen Tablettenfüllung wiedergegeben. Die Vergleichstabletten hatten Zuckerüberzüge, die durch Aufbringen eines unteren Überzuges, eines Zwischenüberzuges und eines Endüberzuges gemäß einem herkömmlichen Verfahren, wie nachfolgend angegeben, hergestellt worden sind.Comparative tests are now carried out for the sugar-coated tablets produced according to the method of this invention, reproduced with a vitamin-containing tablet filling. The comparison tablets had Sugar coatings made by applying a bottom coat, an intermediate coat and a top coat according to a conventional method as set forth below.

Tabelle 1 Tabletten derTable 1 tablets of the

Wenn die Tabletten in einem Beständigkeitstestgerät *5 Erfindung mit 3600 Umdrehungen geprüft wurden, ist die Anzahl Vergleichsder beschädigten Tabletten pro 100 Tabletten in der tabletten
Tabelle in Prozent angegeben.When the tablets were tested in a durability tester * 5 invention at 3600 revolutions, the number of comparison of the damaged tablets per 100 tablets in the tablet is
Table given in percent.

Ausschuß durch jy_m erforderliche Zerfallszeit für die Tablettenkerne vor demReject by jy _m required disintegration time for the tablet cores before

Beschädigung (/£) ₂o Auf bringen des Zuckerüberzuges betrug 2'20".Damage (/ £) ₂ o Applying the sugar coating was 2'20 ".

Tabletten der Erfindung 0Tablets of the invention 0

Vergleichtabletten 25Comparative tablets 25

AufbewahrungsbedingungenStorage conditions bei 40⁰Cat 40 ⁰ C bei 56⁰Cat 56 ⁰ C bei 40° Cat 40 ° C DirektDirect im verin the ver im verin the ver und 74%and 74% nach derafter schlosclosed schlosclosed relativermore relative HerHer senensenen senensenen FeuchtigDamp stellungposition ZustandStatus ZustandStatus keitspeed

4'28" 4'38"
12Ό6" 21'4'28 "4'38"
12Ό6 "21 '

6'56"
>50'6'56 "
> 50 '

4'54"
20'4'54 "
20 '

Table 2 Table 6

Der Glanzabfall an der Oberfläche der Tabletten ^a5 Der Abweichungsgrad (mg) des Gewichtes von 100 mit wurde bei Aufbewahrung bei 37⁰C und einer relativen Zucker überzogenen Tabletten wurde ermittelt. Feuchtigkeit von 83 % bestimmt.The decrease in gloss on the surface of the tablets ^a 5 The degree of deviation (mg) of the weight from 100 with was determined when ^{the tablets were stored at 37 °} C. and a relative sugar-coated tablet. Humidity of 83% determined.

= ; Abweichungsgrad (mg)=; Degree of deviation (mg)

Aufbewahrungszeit Tabletten der Erfindung 260 ± 2,0Storage time tablets of the invention 260 ± 2.0

15 Tage 30 Tage 3o Vergleichstabletten 260 ± 9,315 days 30 days 3o comparison tablets 260 ± 9.3

Tabletten der
ErfindungTablets of
invention

Vergleichstabletten Comparative tablets

leichteasy

beträchtlicher
Abfallmore considerable
waste

leichteasy

vollständiger
Verlust des
Glanzesmore complete
Loss of the
Shine

Table 3

Der Ablaßeffekt der Tabletten nach Aufbringen eines Zuckerüberzuges unter Verwendung von Tartrazin und Lagerung bei 37° C bei einer relativen Feuchtigkeit von 83 % wurde bestimmt.The drainage effect of the tablets after application of a sugar coating using tartrazine and Storage at 37 ° C with a relative humidity of 83% was determined.

Aufbewahrungszeit
15 TageRetention period
15 days

30 Tage30 days

Tabeletten der nahezu kein geringfügigTabeletten the almost no insignificant

Erfindung Wechsel abgeblaßtInvention change faded

Vergleichs- etwa die Hälfte fast alleComparative about half almost all

tabletten abgeblaßt verblaßttablets pale faded

Table 4

Der Abblaßeffekt der Tabletten nach Aufbringung eines Zuckerüberzuges unter Verwendung eines Gemisches aus Tartrazin und Neu-Coccin als Farbstoff wurde bei Außenlagerung bestimmt.The pale effect of the tablets after application of a sugar coating using a mixture from tartrazine and virgin coccine as the dye was determined on outdoor storage.

Außenlagerung in Tagen
15 Tage 30 TageOutdoor storage in days
15 days 30 days

Tabletten derTablets of nahezu keinalmost none leichteasy Erfindunginvention WechselChange abgeblaßtpale VergleichsComparison etwa die Hälfteabout half fast allealmost all tablettentablets abgeblaßtpale verblaßtfaded

Die Tablettenkerne oder ähnliche Materialien, auf die ein Zuckerüberzug durch das Verfahren dieser Erfindung aufgebracht werden soll, können in der erforderlichen Größe und Gestaltung vorliegen, z. B. in Scheibenform, Napfform, Spindelform, Kornform und dergleichen.The tablet cores or similar materials that have been sugar coated by the method of this invention to be applied can be of the required size and design, e.g. Am Disc shape, cup shape, spindle shape, grain shape and the like.

Bei der Durchführung des Verfahrens dieser Erfindung können Zucker wie Rohrzucker, Mannitol, Sorbitol und dergleichen verwendet werden. Gewöhnlich wird eine wässerige 40- bis 70%ige Lösung von Rohrzucker verwendet. Die Menge des hinzugefügten Calciumlactates zu der wässerigen Rohrzuckerlösung beträgt weniger als 40%. Hauptsächlich werden günstige Ergebnisse erhalten, wenn eine Zuckerüberzugslösung durch Zugabe von 3—20% Calciumlactat zu 60- bis 70%iger wässeriger Rohrzuckerlösung verwendet wird. Falls gewünscht, können Geschmacksmittel, Aromamittel, Farbmittel, opakisierende Mittel, Verdickungsmittel und andere übliche Zusätze, falls erforderlich, zu der Überzugsmittellösung hinzugefügt werden. Um die Überzugsmittellösung gut auf Tab-In practicing the method of this invention For example, sugars such as cane sugar, mannitol, sorbitol and the like can be used. Usually an aqueous 40 to 70% solution of cane sugar is used. The amount of the added Calcium lactate to the aqueous cane sugar solution is less than 40%. Mainly be Favorable results are obtained when a sugar coating solution is obtained by adding 3–20% calcium lactate 60 to 70% aqueous cane sugar solution is used. If desired, flavoring agents, aroma agents, colorants, opaque agents, Thickening agents and other conventional additives, if necessary, added to the coating agent solution will. To ensure that the coating agent solution is well

lettenkernen aufbringen zu können, wird die Überzugsmittellösung gewöhnlich auf etwa 6O⁰C erhitzt, auf die Tablettenkerne in einer rotierenden Überzugspfanne aufgesprüht, so daß die Überzugslösung gleichförmig auf diesen aufgebracht wurde und Tablettenkerne durch Verwendung eines warmen Luftstromes unter Rotieren der Überzugspfanne abgetrocknet werden. In diesem Falle ist das sogenannte Pausen-Verfahren einer rotierenden Überzugspfanne ohne die Verwendung von angeblasener Warmluft nach dem Aufbrin-be able to apply crisps seeds, the coating agent solution is usually heated to about 6O ⁰ C, is sprayed onto the tablet cores in a rotating coating pan, so that the coating solution was uniformly applied to this and tablet cores are dried by use of a warm air flow with rotation of the coating pan. In this case, the so-called pause process of a rotating coating pan without the use of blown warm air after the application

gen einer Überzugsmittellösung über die Tablettenkerne, welches immer bei den herkömmlichen Zuckerüberzugsverfahren Verwendung findet, nicht erforderlich. A coating agent solution over the tablet cores, which is always the case with conventional sugar coating processes Is used, not required.

2146 8592146 859

7 87 8

Beispiel 1 Beispiel3Example 1 Example 3

Rohrzucker. 630 g Rohrzucker 554 gCane sugar. 630 g cane sugar 554 g

Calciumlactat 100 g Calciumlactat 91 gCalcium lactate 100 g Calcium lactate 91 g

Destilliertes Wasser 270 g Gelatine 5 gDistilled water 270 g gelatin 5 g

Tartrazin Ig ⁵ Polytetrafluoräthylen in feinen TeilchenTartrazine Ig ⁵ polytetrafluoroethylene in fine particles

_x, , _c ... ^_n . ..„. . „, , mit einer Teilchengröße von 1—5 Mikron 9 g _x _{,, c} ... ^ _n . .. ". . ",, With a particle size of 1-5 microns 9 g

Nach Erhitzen von 270 g destilliertem Wasser auf Talkum 54 eAfter heating 270 g of distilled water on talc 54 e

eine Temperatur oberhalb von 80⁰C wurden 630 g Tartrazin 2 ga temperature above 80 ^° C. was 630 g of tartrazine 2 g

Rohrzucker in dem destillierten Wasser aufgelöst und Destilliertes Wasser 260 eCane sugar dissolved in the distilled water and distilled water 260 e

danach 100 g Calciumlactat und dann 1 g Tartrazin iothen 100 g calcium lactate and then 1 g tartrazine io

zu der Lösung gegeben, um eine homogene Überzugs- Das destillierte Wasser wurde auf eine Temperatur mittellösung zu erhalten. Nach Einfüllen von 10 000 oberhalb von 80⁰C erhitzt, und unter Rühren der-Tablettenkernen mit einem Einzelgewicht von 150 mg selben wurde Gelatine, Rohrzucker, Calciumlactat in eine Überzugspfänne und Erwärmen der Tabletten- und Tartrazin aufeinanderfolgend zu dem destillierten kerne durch Warmluft wurde etwa 30 g der vorstehend 15 Wasser dazugegeben. Dann wurden die feinen Teilchen hergestellten Überzugslösung auf die Tablettenkerne von Polytetrafluoroäthylen und Talkum in der wässeunter Rotieren der Überzugspfanne aufgebracht. Nach- rigen Lösung gleichförmig dispergiert, um eine Überdem die Tablettenkerne mit der Überzugsmittellösung zugsmittelzubereitung zu erhalten,
gleichförmig überzogen waren, wurde die Überzugs- Durch die gleiche Verfahrensweise, wie im Beispiel 1 pfanne weiter gedreht unter Überleitung von Warm- 20 beschrieben, jedoch unter Verwendung der Überzugsluft von etwa 60°C. Durch Wiederholen des gleichen mittelzubereitung gemäß Beispiel 3, wurden nach Vorganges wurden die mit Zucker überzogenen 10 Stunden mit Zucker überzogene Tabletten mit Tabletten im Verlaufe von etwa 3 Stunden mit einem einem Einzelgewicht von 260 mg erhalten.added to the solution to obtain a homogeneous coating. The distilled water was heated to a temperature medium solution. After filling 10,000 above 80 ⁰ C, and while stirring the tablet cores with an individual weight of 150 mg the same was gelatin, cane sugar, calcium lactate in a coating pan and heating the tablet and tartrazine successively to the distilled cores by warm air was about 30 g of the above 15 water were added. Then, the coating solution prepared fine particles was applied to the tablet cores of polytetrafluoroethylene and talc in the water while rotating the coating pan. The subsequent solution is uniformly dispersed in order to obtain a preparation of the tablet cores with the coating agent solution,
were uniformly coated, the coating was further rotated by the same procedure as described in Example 1 with the passage of warm-20, but using the coating air of about 60 ° C. By repeating the same preparation according to Example 3, the sugar-coated tablets with sugar-coated tablets were obtained over the course of about 3 hours with an individual weight of 260 mg after the procedure.

Einzelgewicht von 200 mg erhalten. _ . . , .Obtained single weight of 200 mg. _. . ,.

Example4

. . Rohrzucker 581g. . Cane sugar 581g

Beispiel 2 Rohrzuckerdistearat*) 20gExample 2 Cane sugar distearate *) 20g

Rohrzucker 620 g Calciumlactat 100 gCane sugar 620 g calcium lactate 100 g

Calciumlactat 40 g Talkum 50 gCalcium lactate 40 g, talc 50 g

Gelatine 5 g 30 Tartrazin 2 gGelatin 5 g 30 tartrazine 2 g

Tartrazin Ig Destilliertes Wasser 250 gTartrazine Ig Distilled Water 250 g

Neu-Coccin Ig *) _{Nitto Ester S}._77O (Handelsbezeichnung, Hersteller: Dai-New Coccin Ig *) _{Nitto Ester S.} _77O (trade name, manufacturer: Dai-

Destilliertes Wasser 305 g Nippon Seito K. K.).Distilled water 305 g Nippon Seito K. K.).

Das destillierte Wasser wurde auf über 8O⁰C er- 35 Das destillierte Wasser wurde auf eine TemperaturThe distilled water was ER- to about 8O ⁰ C 35 The distilled water was heated to a temperature

hitzt, und unter Rühren des Wassers wurde Gelatine, oberhalb 8O⁰C erhitzt und unter Rühren des destillier-heated, and while stirring the water, gelatin was ^{heated above 8O 0} C and while stirring the distilled

Rohrzucker, Calciumlactat, Tartrazin und Neu- ten Wassers wurde Rohrzucker, Rohrzuckerdistearat,Cane sugar, calcium lactate, tartrazine and fresh water became cane sugar, cane sugar distearate,

Coccin aufeinanderfolgend zu dem destillierten Wasser Calciumlactat und Tatrazin nacheinander hinzugefügt,Coccin successively added calcium lactate and tatrazine to the distilled water one after the other,

gegeben, um eine homogene Überzugsmittellösung zu Danach wurde Talkum gleichförmig in der Lösungadded to make a homogeneous coating agent solution. Thereafter, talc became uniform in the solution

erhalten. 40 dispergiert, um eine Überzugsmittelzubereitung zu er-receive. 40 dispersed in order to produce a coating agent preparation

Durch das gleiche Verfahren, wie im Beispiel 1 be- halten.Keeping by the same procedure as in Example 1.

schrieben, jedoch unter Verwendung der nach diesem Durch die Arbeitsweise, wie im Beispiel 1 beschrie-but using the procedure described in Example 1

Beispiel 2 hergestellten Überzugsmittellösung, wurden ben, jedoch unter Verwendung der Überzugsmittel-Example 2 prepared coating agent solution were ben, but using the coating agent

nach einer Arbeitszeit von 8 Stunden mit Zucker über- zubereitung gemäß Beispiel 4, wurden in 3 Stunden mitafter a working time of 8 hours with sugar over-preparation according to Example 4, in 3 hours with

zogene Tabletten mit einem Einzelgewicht von 230 mg 45 Zucker überzogene Tabletten mit einem Einzelgewichtsingle weight coated tablets of 230 mg 45 single weight sugar coated tablets

erhalten. von 200 mg erhalten.receive. of 200 mg obtained.

Claims

21 46 859 claims:

1. Process for the production of coatings from sugar on tablet cores or similar materials by applying a coating agent preparation, characterized in that that calcium lactate is added to the coating agent preparation between 3 and 20% by weight.

2. The method according to claim 1, characterized in that a 40 to 70% aqueous Sugar solution sets in.

3. Coating agent for carrying out the method according to claim 1 and 2, characterized in that that the sugar solution contains 40-70% by weight of sugar and between 3 and 20% by weight of calcium lactate contains.